一種治療心力衰竭的裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及一種用于減小左心室容積，增加心臟栗血能力，達(dá)到治療心力衰竭的效果的裝置，屬于醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002]心力衰竭(心衰)是心室射血和/或充盈功能受損的一種復(fù)雜的臨床綜合征，是各種心臟疾病的終末階段，當(dāng)今最重要的心血管疾病之一，嚴(yán)重威脅著人類生命。
[0003]據(jù)統(tǒng)計，17%?45 %心衰患者在確診后I年內(nèi)死亡，大部分患者的生存期在5年以內(nèi)。此外，心衰患者的數(shù)量正在呈快速增長的態(tài)勢，以美國為例，2030年心衰人群將從2012年的580萬上升至850萬。我國心衰的發(fā)病率約為1.3%，心衰患者的數(shù)量在1800萬左右，每年有50萬左右的新發(fā)人群。
[0004]現(xiàn)有的治療心力衰竭的裝置使用時容易損傷二尖瓣腱索，對纖維化的心肌造成二次壓迫損傷，且會有血栓脫落。
【實(shí)用新型內(nèi)容】
[0005]本實(shí)用新型要解決的技術(shù)問題是提供一種減小左心房容量的裝置，通過減小心室容積來提高心臟栗血能力，減緩心力衰竭造成的不良影響，提升患者生活質(zhì)量，同時能夠避免損傷二尖瓣腱索，避免對纖維化的心肌造成二次壓迫損傷，避免血栓脫落。
[0006]為了解決上述技術(shù)問題，本實(shí)用新型的技術(shù)方案是提供一種治療心力衰竭的裝置，其特征在于:由依次連接的近端耳朵、中間支撐大支架、遠(yuǎn)端密編柔軟網(wǎng)組成，中間支撐大支架上縫有膜片，膜片為仿正常心尖結(jié)構(gòu)，膜片的尖角部分在遠(yuǎn)端密編柔軟網(wǎng)的最遠(yuǎn)端縫合。
[0007]優(yōu)選地，所述近端耳朵為半橢圓狀，高度為3-10_。
[0008]優(yōu)選地，所述近端耳朵與中間支撐大支架軸線成10度-60度的夾角設(shè)置。
[0009]優(yōu)選地，所述中間支撐大支架呈蜂巢狀正六邊形，直徑為30-50mm，高度為4-20mm。
[0010]優(yōu)選地，所述中間支撐大支架由NiTi管制成。
[0011]優(yōu)選地，所述遠(yuǎn)端密編柔軟網(wǎng)為一個封閉的編織腔體。
[0012]優(yōu)選地，所述遠(yuǎn)端密編柔軟網(wǎng)由NiTi絲材編織。
[0013]優(yōu)選地，所述Ni Ti絲材直徑為0.03-0.12mm。
[0014]優(yōu)選地，所述膜片的材料為聚對苯二甲酸乙二酯PET或者膨體聚四氟乙烯ePTFE。
[0015]優(yōu)選地，所述遠(yuǎn)端密編柔軟網(wǎng)內(nèi)部設(shè)有絮狀填充物。
[0016]當(dāng)裝置釋放到位之后，遠(yuǎn)端密編柔軟網(wǎng)填充心室膨大部分，中間支撐大支架在腱索下與心室壁貼合，穩(wěn)定固定，同時近端耳朵在腱索間外膨，進(jìn)一步固定本裝置。膜片被遠(yuǎn)端密編柔軟網(wǎng)拉伸成類正常心尖，血液在膜片內(nèi)被阻擋，順由膜片的類心尖結(jié)構(gòu)進(jìn)入主動脈，避免在膨大的心腔內(nèi)形成回流，干擾血液流動。同時，減小的有效心腔容積使相同心臟跳動下栗血壓力增大，栗血能力增強(qiáng)。遠(yuǎn)端密編柔軟網(wǎng)內(nèi)部可以有絮狀填充物，可以進(jìn)一步促進(jìn)血栓形成和穩(wěn)定，同時中間支撐大支架的貼合和中間支撐大支架上縫制的膜片進(jìn)一步阻擋血栓逸出，在裝置植入后期可以避免血栓脫落。
[0017]輸送釋放時，先將遠(yuǎn)端密編柔軟網(wǎng)完全釋放，填充盡可能多的變大心腔，再將中間支撐大支架用擴(kuò)張球囊擴(kuò)大，使中間支撐大支架貼合心室壁，最后釋放近端耳朵，進(jìn)一步固定。內(nèi)部縫制的膜片隨本裝置各部分的釋放而展開，阻斷本裝置下方的血液，從而達(dá)到治療目的。
[0018]相比現(xiàn)有技術(shù)，本實(shí)用新型提供的治療心力衰竭的裝置具有如下有益效果:
[0019]1、4個近端耳朵設(shè)計，避免損傷二尖瓣腱索；
[0020]2、柔軟的遠(yuǎn)端外層密編網(wǎng)設(shè)計，更易貼合和完全填充變形的心尖；
[0021]3、柔軟的遠(yuǎn)端外層密編網(wǎng)設(shè)計，避免對纖維化的心肌造成二次壓迫損傷；
[0022]4、填充絮狀物利于血栓形成和穩(wěn)定，避免血栓脫落；
[0023]5、大血管支撐進(jìn)一步阻止血栓從周邊逸出；
[0024]6、仿正常心尖設(shè)計的遠(yuǎn)端，最大程度緩解血液動力學(xué)對心室栗血能力的影響。
【附圖說明】
[0025]圖1為本實(shí)施例提供的治療心力衰竭的裝置主視圖；
[0026]圖2為本實(shí)施例提供的治療心力衰竭的裝置左視圖；
[0027]圖3為內(nèi)置膜片的縫制示意圖；
[0028]圖4為本實(shí)施例提供的治療心力衰竭的裝置釋放到位之后示意圖；
[0029]圖5為本實(shí)施例提供的治療心力衰竭的裝置植入后期示意圖。
【具體實(shí)施方式】
[0030]下面結(jié)合具體實(shí)施例，進(jìn)一步闡述本實(shí)用新型。應(yīng)理解，這些實(shí)施例僅用于說明本實(shí)用新型而不用于限制本實(shí)用新型的范圍。此外應(yīng)理解，在閱讀了本實(shí)用新型講授的內(nèi)容之后，本領(lǐng)域技術(shù)人員可以對本實(shí)用新型作各種改動或修改，這些等價形式同樣落于本申請所附權(quán)利要求書所限定的范圍。
[0031]圖1和圖2分別為本實(shí)施例提供的治療心力衰竭的裝置主視圖和左視圖，所述的治療心力衰竭的裝置由近端耳朵1、中間支撐大支架2、遠(yuǎn)端密編柔軟網(wǎng)3和內(nèi)制膜片組成。
[0032]近端耳朵I為半橢圓狀，高度在3-10mm，與中間支撐大支架2軸線成夾角10度-60度。
[0033]中間支撐大支架2直徑在30-50mm，高度在4-20mm，呈蜂巢狀正六邊形，由NiTi管切割制的。
[0034]遠(yuǎn)端密編柔軟網(wǎng)3是一個封閉的編織腔體，使用NiTi絲材編織，絲材直徑在0.03-0.12mm0
[0035]結(jié)合圖3，在中間支撐大支架2上縫有膜片4，膜片仿正常心尖設(shè)計，先在中間支撐大支架2上縫制，再在遠(yuǎn)端密編柔軟網(wǎng)3的最遠(yuǎn)端將設(shè)計尖角部分縫合。膜片的材料可以是聚對苯二甲酸乙二酯PET或者膨體聚四氟乙烯ePTFE。
[0036]當(dāng)裝置釋放到位之后，如圖4，遠(yuǎn)端密編柔軟網(wǎng)3填充心室膨大部分，中間支撐大支架2在腱索下與心室壁貼合，穩(wěn)定固定，同時近端耳朵I在腱索間外膨，進(jìn)一步固定本裝置。
[0037]本裝置內(nèi)部縫制的膜片4被網(wǎng)狀編制結(jié)構(gòu)的遠(yuǎn)端密編柔軟網(wǎng)3拉伸成類正常心尖，血液在膜片4內(nèi)被阻擋，順由膜片4的類心尖結(jié)構(gòu)進(jìn)入主動脈，避免在膨大的心腔內(nèi)形成回流，干擾血液流動。同時，減小的有效心腔容積使相同心臟跳動下栗血壓力增大，栗血能力增強(qiáng)。
[0038]遠(yuǎn)端密編柔軟網(wǎng)3內(nèi)部可以有絮狀填充物，可以進(jìn)一步促進(jìn)血栓形成和穩(wěn)定，同時中間支撐大支架2的貼合和中間支撐大支架2上縫制的膜片4進(jìn)一步阻擋血栓逸出，在裝置植入后期可以避免血栓脫落。如圖5。
[0039]輸送釋放時，先將遠(yuǎn)端密編柔軟網(wǎng)3完全釋放，填充盡可能多的變大心腔，再將中間支撐大支架2用擴(kuò)張球囊擴(kuò)大，使中間支撐大支架2貼合心室壁，最后釋放近端耳朵I，進(jìn)一步固定。
[0040]內(nèi)部縫制的膜片4隨本裝置各部分的釋放而展開，阻斷本裝置下方的血液，從而達(dá)到治療目的。
【主權(quán)項】
1.一種治療心力衰竭的裝置，其特征在于:由依次連接的近端耳朵(I)、中間支撐大支架(2)、遠(yuǎn)端密編柔軟網(wǎng)(3)組成，中間支撐大支架(2)上縫有膜片(4)，膜片(4)為仿正常心尖結(jié)構(gòu)，膜片(4)的尖角部分在遠(yuǎn)端密編柔軟網(wǎng)(3)的最遠(yuǎn)端縫合。2.如權(quán)利要求1所述的一種治療心力衰竭的裝置，其特征在于:所述近端耳朵(I)為半橢圓狀，高度為3-10mm。3.如權(quán)利要求1或2所述的一種治療心力衰竭的裝置，其特征在于:所述近端耳朵(I)與中間支撐大支架(2)軸線成10度-60度的夾角設(shè)置。4.如權(quán)利要求1所述的一種治療心力衰竭的裝置，其特征在于:所述中間支撐大支架(2)呈蜂巢狀正六邊形，直徑為30-50mm，高度為4_20mm。5.如權(quán)利要求1或4所述的一種治療心力衰竭的裝置，其特征在于:所述中間支撐大支架(2)由NiTi管制成。6.如權(quán)利要求1所述的一種治療心力衰竭的裝置，其特征在于:所述遠(yuǎn)端密編柔軟網(wǎng)(3)為一個封閉的編織腔體。7.如權(quán)利要求1或6所述的一種治療心力衰竭的裝置，其特征在于:所述遠(yuǎn)端密編柔軟網(wǎng)(3)由NiTi絲材編織。8.如權(quán)利要求7所述的一種治療心力衰竭的裝置，其特征在于:所述NiTi絲材直徑為0.03-0.12mm09.如權(quán)利要求1所述的一種治療心力衰竭的裝置，其特征在于:所述膜片的材料為聚對苯二甲酸乙二酯PET或者膨體聚四氟乙烯ePTFE。10.如權(quán)利要求1所述的一種治療心力衰竭的裝置，其特征在于:所述遠(yuǎn)端密編柔軟網(wǎng)(3)內(nèi)部設(shè)有絮狀填充物。
【專利摘要】本實(shí)用新型提供了一種治療心力衰竭的裝置，由依次連接的近端耳朵、中間支撐大支架、遠(yuǎn)端密編柔軟網(wǎng)組成，中間支撐大支架上縫有膜片，膜片為仿正常心尖結(jié)構(gòu)，膜片的尖角部分在遠(yuǎn)端密編柔軟網(wǎng)的最遠(yuǎn)端縫合。近端耳朵可以避免損傷二尖瓣腱索；柔軟的遠(yuǎn)端外層密編網(wǎng)更易貼合和完全填充變形的心尖，避免對纖維化的心肌造成二次壓迫損傷；遠(yuǎn)端密編柔軟網(wǎng)內(nèi)填充絮狀物利于血栓形成和穩(wěn)定，避免血栓脫落；大血管支撐進(jìn)一步阻止血栓從周邊逸出；仿正常心尖設(shè)計的遠(yuǎn)端，最大程度緩解血液動力學(xué)對心室泵血能力的影響。
【IPC分類】A61F2/958, A61F2/848, A61F2/90
【公開號】CN205339226
【申請?zhí)枴緾N201521045935
【發(fā)明人】李博, 曾凡艷, 楊永森, 羅鵬, 王廣卉, 張芳芳, 劉光, 陳娟, 蒲忠杰
【申請人】上海形狀記憶合金材料有限公司
【公開日】2016年6月29日
【申請日】2015年12月15日