管腔支架的制作方法
【專利摘要】本實用新型公開了一種管腔支架，包括第一管體和第二管體，所述第二管體套設(shè)于所述第一管體外，且至少一端與所述第一管體的外表面密封連接；所述第二管體包括覆蓋所述第一管體至少一部分的薄膜體、以及設(shè)于所述薄膜體的最大徑長區(qū)并環(huán)繞所述最大徑長區(qū)的第二徑向支撐結(jié)構(gòu)，所述第二徑向支撐結(jié)構(gòu)具有徑向支撐性能。依據(jù)本實用新型實施例的管腔支架植入后，可在第一管體和第二管體之間形成半封閉的間隙，或在第二管體與管腔壁之間形成半封閉的間隙，流入上述間隙的血液可作為填充材料封堵I型內(nèi)漏通道，避免血液流入瘤體或夾層處。
【專利說明】
管腔支架
技術(shù)領(lǐng)域
[0001]本實用新型涉及植入醫(yī)療器械，尤其涉及一種管腔支架及管腔支架系統(tǒng)。
【背景技術(shù)】
[0002]目前可采用管腔支架實施腔內(nèi)隔絕術(shù)來隔離人體管腔內(nèi)的病變區(qū)域，例如，可采用管腔支架在血管中隔絕動脈夾層或動脈瘤。此類方法具有手術(shù)創(chuàng)傷小、術(shù)中輸血量少、術(shù)后恢復(fù)快及住院時間短等優(yōu)點，因此已逐步取代傳統(tǒng)的開腔手術(shù)。管腔支架通常具有徑向膨脹能力，利用其徑向支撐力緊貼血管腔壁而固定于管腔中。為防止支架脫落，支架需具有足夠大的徑向支撐力，而徑向支撐力越大，支架徑向展開后的剛性越強(qiáng)。然而，由于個體差異，管腔內(nèi)壁形態(tài)各異，且管腔內(nèi)壁還可能存在鈣化斑塊而改變管腔內(nèi)壁的形貌，具有較大剛性的管腔支架有可能造成支架與管腔貼壁不良，使得支架與病變管腔壁之間無法完全封閉。
[0003]例如，參見圖1，管腔12內(nèi)壁上的斑塊13可使得支架11與管腔12內(nèi)壁之間存在間隙14，血流可經(jīng)由該間隙14流向瘤腔或者夾層假腔，產(chǎn)生I型內(nèi)漏?；蛘?，為同時開通主體血管和分支血管，可采用煙囪技術(shù)、潛望鏡技術(shù)、或三明治技術(shù)將多個支架配合使用，分別將管腔支架植入主體血管和分支血管。例如參見圖2，主體支架15和分支支架16的一端并排植入管腔12中，主體支架15的另一端與較大的主體血管連通(圖中未示出)，分支支架16的另一端與較小的分支血管連通(圖中未示出)。為確保流入分支血管的血流通暢，分支支架16的徑向支撐力需大于主體支架15的徑向支撐力，這樣會導(dǎo)致并排植入處主體支架15更易于徑向變形，從而在分支支架16、主體支架15、以及管腔12內(nèi)壁之間形成間隙17，由此產(chǎn)生I型內(nèi)漏，血流可經(jīng)由該間隙17流向瘤腔或者夾層假腔。
[0004]這種I型內(nèi)漏可能出現(xiàn)在胸主動脈、腹主動脈或其它管腔中。若血流持續(xù)流入，可引起夾層假腔或者動脈瘤瘤腔繼續(xù)增大，并最終導(dǎo)致其破裂的嚴(yán)重后果，使腔內(nèi)隔絕治療失敗。由此，對于腔內(nèi)隔絕術(shù)中的管腔支架而言，為提高手術(shù)效果和治愈成功率，盡量避免支架與管腔的I型內(nèi)漏尤為重要。
【實用新型內(nèi)容】
[0005]本實用新型要解決的技術(shù)問題在于，針對現(xiàn)有技術(shù)的缺陷，提供一種可避免內(nèi)漏形成的管腔支架。
[0006]本實用新型解決其技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案是:提供了一種管腔支架，包括第一管體和第二管體，所述第二管體套設(shè)于所述第一管體外，且至少一端與所述第一管體的外表面密封連接;所述第二管體包括覆蓋所述第一管體至少一部分的薄膜體、以及設(shè)于所述薄膜體的最大徑長區(qū)并環(huán)繞所述最大徑長區(qū)的第二徑向支撐結(jié)構(gòu)，所述第二徑向支撐結(jié)構(gòu)具有徑向支撐性能。
[0007]在根據(jù)本實用新型實施例的管腔支架中，所述第一管體包括至少一個沿其周向排布的第一徑向支撐結(jié)構(gòu)。
[0008]在根據(jù)本實用新型實施例的管腔支架中，自然展開狀態(tài)下，在所述徑向支撐段中的同一位置處，所述第二徑向支撐結(jié)構(gòu)的徑長是所述第一徑向支撐結(jié)構(gòu)的徑長的1.3倍?3倍。
[0009]在根據(jù)本實用新型實施例的管腔支架中，自然展開狀態(tài)下，所述第二徑向支撐結(jié)構(gòu)的徑長比所述第一徑向支撐結(jié)構(gòu)的徑長大2?30mm。
[0010]在根據(jù)本實用新型實施例的管腔支架中，所述第二徑向支撐結(jié)構(gòu)的徑向變形能力大于所述第一徑向支撐結(jié)構(gòu)的徑向變形能力。
[0011]在根據(jù)本實用新型實施例的管腔支架中，在相同徑向力作用下，所述第二徑向支撐結(jié)構(gòu)的徑長變化量大于所述第一徑向支撐結(jié)構(gòu)的徑長變化量;或者，在相同徑向力作用下，所述第二徑向支撐結(jié)構(gòu)的徑長變化率大于所述第一徑向支撐結(jié)構(gòu)的徑長變化率;或者，在發(fā)生相同徑向變化率或相同徑向變化量時，所述第一徑向支撐結(jié)構(gòu)需要的徑向外力比所述第二徑向支撐結(jié)構(gòu)需要的徑向外力大。
[0012]在根據(jù)本實用新型實施例的管腔支架中，所述第二徑向支撐結(jié)構(gòu)為波形環(huán)狀物，在自然展開狀態(tài)下，所述波形環(huán)狀物的任一波形沿周向的最大寬度m與該波形處的第二管體的周長D滿足m < D/12或m < D/13或m < D/14。
[0013]在根據(jù)本實用新型實施例的管腔支架中，所述第二徑向支撐結(jié)構(gòu)為包括多個網(wǎng)格的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，在自然展開狀態(tài)下，任一所述網(wǎng)格沿周向的最大寬度ml與該網(wǎng)格處的第二管體的周長D滿足ml < D/12或ml < D/13或ml < D/14。
[0014]在根據(jù)本實用新型實施例的管腔支架中，在所述薄膜體覆蓋的部分中，所述第一管體還包括覆蓋第一徑向支撐結(jié)構(gòu)的第一覆膜。
[0015]在根據(jù)本實用新型實施例的管腔支架中，所述薄膜體的一端與所述第一管體密封連接，另一端開放;所述薄膜體的最大徑長區(qū)位于開放一端的端口附近，或者位于所述薄膜體的中間部分。
[0016]在根據(jù)本實用新型實施例的管腔支架中，所述薄膜體的兩端均與所述第一管體密封連接;所述薄膜體的最大徑長區(qū)位于其中間部分。
[0017]依據(jù)本實用新型實施例的管腔支架植入后，可在第一管體和第二管體之間形成半封閉的間隙，或在第二管體與管腔壁之間形成半封閉的間隙，流入上述間隙的血液可作為填充材料封堵I型內(nèi)漏通道，避免血液流入瘤體或夾層處。
【附圖說明】
[0018]下面將結(jié)合附圖及實施例對本實用新型作進(jìn)一步說明，附圖中:
[0019]圖1是現(xiàn)有技術(shù)中單個管腔支架植入具有斑塊的管腔后的示意圖；
[0020]圖2是現(xiàn)有技術(shù)中兩個管腔支架配合植入管腔后的示意圖；
[0021]圖3是依據(jù)本實用新型第一實施例的一示例管腔支架的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0022]圖4是依據(jù)本實用新型第一實施例的單個管腔支架植入管腔后的軸向截面圖；
[0023]圖5是第一實施例中第二管體的一示例多圈波形環(huán)狀物的示意圖；
[0024]圖6是另一【具體實施方式】中第二管體的多圈波形環(huán)狀物的示意圖；
[0025]圖7是平板擠壓法測試依據(jù)本實用新型第二實施例的管腔支架的示意圖；
[0026]圖8是平板擠壓法測試依據(jù)本實用新型第二實施例的管腔支架的示意圖；
[0027]圖9是依據(jù)本實用新型第二實施例的管腔支架在自然展開狀態(tài)的徑向截面圖；
[0028]圖10是圖9的管腔支架在徑向壓縮后的徑向截面圖；
[0029]圖11是依據(jù)本實用新型第二實施例的單個管腔支架植入具有斑塊的管腔后的示意圖；
[0030]圖12是依據(jù)本實用新型第三實施例的管腔支架的示意圖；
[0031]圖13A是圖12的管腔支架的一具體結(jié)構(gòu)的示意圖；
[0032]圖13B是圖13A中的管腔支架植入管腔后的軸向截面圖；
[0033]圖14是依據(jù)本實用新型第四實施例的管腔支架的示意圖；
[0034]圖15是依據(jù)本實用新型第五實施例的管腔支架的一示例結(jié)構(gòu)的示意圖；
[0035]圖16是依據(jù)本實用新型第五實施例的管腔支架的另一示例結(jié)構(gòu)的示意圖；
[0036]圖17是圖16中第二管體的切割網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的示意圖；
[0037]圖18是圖17的局部放大圖；
[0038]圖19是依據(jù)本實用新型第六實施例的管腔支架系統(tǒng)的示意圖；
[0039]圖20是圖19中管腔支架系統(tǒng)的近端徑向截面圖；
[0040]圖21是依據(jù)本實用新型第六實施例的管腔支架系統(tǒng)另一示例結(jié)構(gòu)的示意圖；
[0041]圖22是依據(jù)本實用新型第七實施例再的管腔支架系統(tǒng)的示意圖；
[0042]圖23是圖22中的管腔支架系統(tǒng)植入后在腎動脈附近的徑向截面圖；
[0043]圖24是圖22中的管腔支架系統(tǒng)植入后在髂動脈附近的徑向截面圖。
【具體實施方式】
[0044]為了對本實用新型的技術(shù)特征、目的和效果有更加清楚的理解，現(xiàn)對照附圖詳細(xì)說明本實用新型的【具體實施方式】。
[0045]第一實施例
[0046]參見圖3，依據(jù)本實用新型第一實施例的管腔支架2包括第一管體21和第二管體22，第二管體22套設(shè)于第一管體21外、并覆蓋第一管體21的至少一部分，第二管體22的一端與第一管體21的外周表面密封連接。
[0047]具體而言，第一管體21具有徑向膨脹能力，可在外力作用下可被壓縮并在外力撤銷后自膨脹或通過機(jī)械膨脹(例如球囊擴(kuò)張膨脹)恢復(fù)至初始形狀并保持初始形狀，由此植入管腔后可通過其徑向支撐力緊貼管腔壁而固定于管腔內(nèi)。第一管體21包括設(shè)于整個管體上的第一徑向支撐結(jié)構(gòu)211，例如可采用記憶合金材料(例如鎳鈦合金)制備該第一徑向支撐結(jié)構(gòu)211，使其具有自膨脹能力。該第一徑向支撐結(jié)構(gòu)211可以是沿軸向排布的多圈波形環(huán)狀物，也可以是由金屬絲編織形成的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，也可以是通過金屬管切割形成的切割網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員可根據(jù)需要選擇合適的第一徑向支撐結(jié)構(gòu)211，此處不再一一贅述。且，該第一管體21還至少在未被第二管體22覆蓋的區(qū)域中包括第一覆膜212，該第一覆膜212可以是PET膜或PTFE膜，可通過縫合或熱熔方式覆蓋第一徑向支撐結(jié)構(gòu)211。
[0048]第二管體22具有徑向膨脹能力，即可在外力作用下可被壓縮并在外力撤銷后自膨脹或通過機(jī)械膨脹(例如球囊擴(kuò)張膨脹)恢復(fù)至初始形狀并保持初始形狀，由此植入管腔后可通過其徑向支撐力貼覆管腔壁。第二管體22包括薄膜體222、以及設(shè)于薄膜體222的最大徑長區(qū)L并環(huán)繞該最大徑長區(qū)L的第二徑向支撐結(jié)構(gòu)221，第二管體22通過第二徑向支撐結(jié)構(gòu)221具有上述徑向膨脹能力，也可稱之為徑向支撐性能或徑向支撐力。例如，可采用記憶合金材料(例如鎳鈦合金)制備該第二徑向支撐結(jié)構(gòu)221，使其具有自膨脹能力。該第二徑向支撐結(jié)構(gòu)221可以是沿軸向排布的多圈波形環(huán)狀物，也可以是由金屬絲編織形成的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，也可以是通過金屬管切割形成的切割網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員可根據(jù)需要選擇合適的第二徑向支撐結(jié)構(gòu)221，此處不再一一贅述。薄膜體222可以是PET膜或PTFE膜，可通過縫合或熱熔方式覆蓋第二徑向支撐結(jié)構(gòu)221 ο可以理解為，相同條件下，第二徑向支撐結(jié)構(gòu)的徑向支撐力大于薄膜體自身的徑向支撐力。
[0049]第二管體22的一端與第一管體21可通過薄膜體222與第一覆膜212熱熔實現(xiàn)密封連接，也可通過將薄膜體222縫合到第一覆膜212上來實現(xiàn)密封連接。本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員可根據(jù)需要選擇合適的密封方式，此處不再贅述。
[0050]圖3示出的示例管腔支架中，薄膜體222的一端與第一管體21密封連接，另一端開放，薄膜體222的最大徑長區(qū)L位于開放的一端端口附近，當(dāng)然，最大徑長區(qū)L也可以位于薄膜體222的中間部分。
[0051 ]參見圖4，第二管體22的一端為開放管口，因第二徑向支撐結(jié)構(gòu)221而具有徑向支撐力或徑向支撐性能，且該第二徑向支撐結(jié)構(gòu)221設(shè)于薄膜體222的最大徑長區(qū)內(nèi)，因此植入后第二管體22(即薄膜體222)可貼附管腔12內(nèi)壁，并在第二管體22與第一管體21之間形成有效間隙20，當(dāng)血液從近端23流入管腔支架2時，血液同時流入間隙20，因第二管體22的另一端管口封閉，則流入該間隙20中的血液可起到密封填充效果，從而減少甚至避免血流流入第二管體22與管腔內(nèi)壁之間形成間隙，切斷形成I型內(nèi)漏的通道或開口。并且此部分血液在該間隙20中會直接血栓化，使得密封填充效果更佳。在此密封過程中，不需要事先在管腔支架2中或植入管腔支架2后加入其它的密封或填充材料，只需正常血液循環(huán)中流入的血液即可實現(xiàn)密封，不會額外增加密封或填充材料帶來的生物學(xué)風(fēng)險。
[0052]在上述管腔支架2的具體結(jié)構(gòu)中，自然展開狀態(tài)下，上述薄膜體222的最大徑長區(qū)L的同一位置處(即同一徑截面內(nèi))，第二徑向支撐結(jié)構(gòu)221的徑長是第一徑向支撐結(jié)構(gòu)211的徑長的1.3倍?3倍，由此，在此處，第一管體21與第二管體22之間形成間隙空間。
[0053]或者，上述薄膜體222的最大徑長區(qū)L的同一位置處，第二徑向支撐結(jié)構(gòu)221的徑長比第一徑向支撐結(jié)構(gòu)211的徑長大2?30_，由此，在此處，第一管體21與第二管體22之間形成間隙空間。具體地，當(dāng)?shù)谝还荏w21的徑長為20?48mm時，對應(yīng)的管腔支架一般用于主動脈位置，包括升主動脈、主動脈弓、胸降主動脈以及腹主動脈，此時同一位置處的第二徑向支撐結(jié)構(gòu)221的徑長比第一徑向支撐結(jié)構(gòu)211的徑長大2?20mm;當(dāng)?shù)谝还荏w21徑長為4?20mm時，對應(yīng)的管腔支架一般用于分支血管，如弓部分支、腎動脈、髂動脈等，此時同一位置處的第二徑向支撐結(jié)構(gòu)221的徑長比第一徑向支撐結(jié)構(gòu)211的徑長大3?30mm。
[0054]因第二管體具有徑向膨脹能力，即可在外力作用下可被壓縮并在外力撤銷后自膨脹或通過機(jī)械膨脹(例如球囊擴(kuò)張膨脹)恢復(fù)至初始形狀并保持初始形狀，因此第一管體與第二管體之間的徑長差或徑長比可在較大的范圍內(nèi)取值。若需要第一管體與第二管體之間的徑長差或徑長比較小，例如徑長差小至2mm或3mm或4_，第一管體與第二管體之間因均具有徑向膨脹能力而不會彼此貼附在一起，仍具有間隙空間，并可保持間隙空間通暢;若需要第一管體與第二管體之間的徑長差或徑長比較大，例如徑長差大于10mm，第二管體仍能有效緊貼管腔壁，而不會在血流的沖擊下發(fā)生翻轉(zhuǎn)。因此，依據(jù)本實用新型實施例的管腔支架適用范圍廣，且封堵泄露的穩(wěn)定性高。
[0055]在第二徑向支撐結(jié)構(gòu)221的一【具體實施方式】中，參見圖5，第二徑向支撐結(jié)構(gòu)221包括至少一圈波形環(huán)狀物2221，圖中示出了四圈波形環(huán)狀物2221，但是其僅用作舉例，并不是對本實用新型的限制，本領(lǐng)域的技術(shù)人員可根據(jù)需要選擇合適數(shù)量的波形環(huán)狀物2221。該波形環(huán)狀物2221可由金屬絲繞制而成，例如可采用記憶合金(包括鎳鈦合金)絲繞制成預(yù)定波形而成，可選擇絲徑(即直徑)為0.05mm?0.4mm的金屬絲，該波形可以是Z形波、U形波或正弦波等?；蛘撸部刹捎媒饘俟芮懈钚纬缮鲜霾ㄐ苇h(huán)狀物，形成波形環(huán)狀物的金屬桿的線徑為0.05mm?0.4mm。圖中示出的為第二徑向支撐結(jié)構(gòu)221沿軸向展開的示意圖，因此此處的軸向展開寬度D即為該第二徑向支撐結(jié)構(gòu)221處的第二管體22的周長。
[0056]另，若采用相同絲徑的金屬絲，則第二徑向支撐結(jié)構(gòu)221的徑長越大，該第二徑向支撐結(jié)構(gòu)221的等效絲徑越小，反之亦然。從這里可以看出，可通過增大第二徑向支撐結(jié)構(gòu)221的徑長來達(dá)到減少絲徑的效果。在其它條件相同的情況下，徑向支撐結(jié)構(gòu)的等效絲徑越小，則該徑向支撐結(jié)構(gòu)的徑向變形能力越大。
[0057]例如，在一【具體實施方式】中，若第一徑向支撐結(jié)構(gòu)與第二徑向支撐結(jié)構(gòu)具有相同的波形結(jié)構(gòu)以及采用相同絲徑的金屬絲制成，則第二徑向支撐結(jié)構(gòu)因其具有較大的徑長使其等效絲徑小于第一徑向支撐結(jié)構(gòu)的等效絲徑，從而使得第二徑向支撐結(jié)構(gòu)的徑向變形能力大于第一徑向支撐結(jié)構(gòu)的徑向變形能力。
[0058]具體地，當(dāng)?shù)诙较蛑谓Y(jié)構(gòu)221的徑長為4?2 O m m時，形成波形的絲徑介于
0.05mm?0.32mm；當(dāng)?shù)诙较蛑谓Y(jié)構(gòu)221的徑長為20?50mm時，繞制波形的絲徑介于
0.1mm?0.35mm;當(dāng)?shù)诙较蛑谓Y(jié)構(gòu)221的徑長為50?80mm時，繞制波形的絲徑介于0.2mm?0.4mm。上述絲徑范圍內(nèi)的金屬絲具有較高的彎曲柔順性，由其繞制形成的波形環(huán)狀物具有較好的徑向變形能力。
[0059]任意一圈波形環(huán)狀物2221包括多個波形，相鄰的波形之間彼此連接。任一波形包括兩個互連的支撐件，這兩個支撐件彼此相鄰且成一定夾角，該波形沿周向的最大寬度m與該波形所在的波形環(huán)狀物對應(yīng)的第二管體22的周長D滿足m<D/12，且m介于1.5?8mm的范圍內(nèi)。具體地，m可以是相鄰的兩個支撐件之間最大的相對周向間距。
[0060]從以上可以看出，在一周向徑向支撐結(jié)構(gòu)中，例如一圈周向排布的波形環(huán)狀物中，兩個相鄰的支撐件之間的最大周向間距滿足m < D/12，例如還可以是m < D/13或m < D/14。該最大周向間距(即波形沿周向的最大寬度)雖然無法提供足夠的徑向支撐力而固定于管腔中，但是也足以使得徑向支撐結(jié)構(gòu)貼覆管腔壁，且因最大周向間距較小而使得徑向支撐結(jié)構(gòu)能夠嵌入細(xì)小的縫隙中，從而貼覆各種形貌的管腔內(nèi)壁并避免內(nèi)漏的形成。而管腔支架固定于管腔中所需的徑向支撐力可由第一管體中的第一徑向支撐結(jié)構(gòu)提供。
[0061]為進(jìn)一步提高第二徑向支撐結(jié)構(gòu)順應(yīng)管腔內(nèi)壁的變形能力，可設(shè)置上述波形環(huán)狀物的波形高度介于2?8mm。具體地，當(dāng)?shù)诙较蛑谓Y(jié)構(gòu)221的徑長為4?20mm時，波形高度介于2mm?6mm;當(dāng)?shù)诙较蛑谓Y(jié)構(gòu)221的徑長為20?50mm時，繞制波形的絲徑介于3mm?7mm;當(dāng)?shù)诙较蛑谓Y(jié)構(gòu)221的徑長為50?80mm時，繞制波形的絲徑介于4mm?8mm。波形高度越小，順應(yīng)管腔內(nèi)壁的形貌發(fā)生變形的能力越強(qiáng)。
[0062]波形環(huán)狀物2221的至少一個波形具有內(nèi)圓角2222，內(nèi)圓角2222沿周向的最大寬度η滿足η < 1.5_。11值越小，第二管體22順應(yīng)管腔內(nèi)壁的變形能力越強(qiáng)，則填充間隙的能力越強(qiáng)，因此封堵內(nèi)漏的能力越強(qiáng)。
[0063]第二徑向支撐結(jié)構(gòu)221可包括多圈沿軸向排布的波形環(huán)狀物2221，多圈波形環(huán)狀物2221之間的排布方式有多種，例如，參見圖5，第二徑向支撐結(jié)構(gòu)221至少包括相鄰的兩圈波形環(huán)狀物2221，兩者彼此間隔開且無區(qū)域重疊，即一圈波形環(huán)狀物的任一波峰與相鄰的另一圈波形環(huán)狀物的任一波谷之間具有軸向間距，其中最小的軸向間距可小于3mm。為避免第二管體22短縮，還可設(shè)置連接桿2223，連接多個波形環(huán)狀物2221。又例如，參見圖6，第二徑向支撐結(jié)構(gòu)221至少包括相鄰的兩圈波形環(huán)狀物2221，其中一圈波形環(huán)狀物的波形嵌入相鄰的另一圈波形環(huán)狀物的波形中，即一圈波形環(huán)狀物的任一波峰與相鄰的另一圈波形環(huán)狀物中最接近的一個波峰之間的軸向間距小于該圈波形環(huán)狀物的波形高度。以圖中的波形環(huán)狀物2221為例，其嵌入到軸向上相鄰的另一波形環(huán)狀物中，嵌入的深度Hl滿足HIS H/3，其中H為該嵌入的波形環(huán)狀物2221自身的波高(即波峰與波谷之間的軸向間距)。
[0064]第二實施例
[0065]在第一實施例的基礎(chǔ)上，第二實施例的管腔支架進(jìn)一步地在上述薄膜體222的最大徑長區(qū)L內(nèi)，第二徑向支撐結(jié)構(gòu)221的徑向變形能力大于第一徑向支撐結(jié)構(gòu)211的徑向變形能力，即，在相同的徑向力作用下(包括徑向作用力大小和方向、以及作用時間均分別相同)，徑向支撐段中第一徑向支撐結(jié)構(gòu)211的徑長變化量小于同一位置處的第二徑向支撐結(jié)構(gòu)221的徑長變化量;或者，在相同的徑向力所用下(包括徑向作用力大小和方向、以及作用時間均相同)，徑向支撐段中第一徑向支撐結(jié)構(gòu)211的徑長變化率小于同一位置處的第二徑向支撐結(jié)構(gòu)221的徑長變化率，該變化率為徑長變化量與原始徑長的比值。
[0066]在相同的徑向力作用下，徑長變化量越大或徑長變化率越大，則表明徑向支撐結(jié)構(gòu)的徑向變形能力越強(qiáng)，而徑向支撐性能越差，反之亦然?；蛘?，在上述最大徑長區(qū)L內(nèi)，在發(fā)生相同徑向變化率或相同徑向變化量時，第一徑向支撐結(jié)構(gòu)211需要的徑向外力比第二徑向支撐結(jié)構(gòu)221需要的徑向外力大。所需徑向力越大，則表明徑向變形能力越弱，而徑向支撐性能越強(qiáng)，反之亦然。
[0067]參見圖7，可采用平板擠壓法，即采用兩塊相互平行的平板18在徑向支撐段內(nèi)沿徑向支撐段圓周的切向方向夾持該管體21和22，測試過程中始終保持兩塊平板為平行，在平板18上施加相同的徑向力F來測試徑向支撐段中第一徑向支撐結(jié)構(gòu)211和第二徑向支撐結(jié)構(gòu)221的徑長變化量AR或徑長變化率AR/R，該徑向力F的方向與擠壓處的管體21和22的一直徑平行?；蛘撸刹蓸由鲜銎桨鍞D壓法，將徑向支撐段內(nèi)的第一徑向支撐結(jié)構(gòu)211或徑向支撐段內(nèi)的第二徑向支撐結(jié)構(gòu)221從原始尺寸R(圖7)壓縮到R/2(圖8)時測得的所需要施加的徑向力Fl來評價徑向支撐力或徑向支撐性能，該評價結(jié)果與通過徑長變化量或徑長變化率的評價結(jié)果是等效的。其中，在徑向作用條件相同(徑向力的作用時間和作用方式均相同)的情況下，若管體從原始尺寸R壓縮到R/2所需施加的徑向力Fl的力值越小，則表明管體的徑向徑向變形能力越強(qiáng)，而徑向支撐性能越差，反之亦然。
[0068]上述的平板擠壓法僅為一種示例測試方法，并不是對本實用新型的限制，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員可采用任意適合的方法進(jìn)行與平板擠壓法等效的測試，例如，還可在管腔的周向上均勾施加徑向作用力進(jìn)行測試，具體地，可采用Machine Solut1n Inc(MSI)公司RX550-100型號的徑向支撐力測試儀。
[0069]在本實用新型的一【具體實施方式】中，在相同的徑向力所用下，徑向支撐段中第二徑向支撐結(jié)構(gòu)221的徑長變化量是該徑向支撐段中第一徑向支撐結(jié)構(gòu)211的徑長變化量的1.05倍?10倍，進(jìn)一步可以是2倍?5倍?；蛘?，在相同的徑向力所用下，徑向支撐段中的第二徑向支撐結(jié)構(gòu)221的徑長變化率是該徑向支撐段中第一徑向支撐結(jié)構(gòu)211的徑長變化率的1.05倍?10倍，進(jìn)一步可以是2倍?5倍?；蛘?，在同一測試條件下，第一徑向支撐結(jié)構(gòu)211從原始尺寸R壓縮到R/2時所需要施加的徑向力是第二徑向支撐結(jié)構(gòu)221從原始尺寸R壓縮至IJR/2時所需要施加的徑向力的1.05倍?10倍，進(jìn)一步可以是2倍?5倍。
[0070]與第一徑向支撐結(jié)構(gòu)211相比，若第二徑向支撐結(jié)構(gòu)221的徑向變形能力過大，則徑向支撐性能過弱，將導(dǎo)致第二徑向支撐結(jié)構(gòu)在釋放過程無法完全徑向展開，從而出現(xiàn)褶皺或塌陷的現(xiàn)象，因此第二徑向支撐結(jié)構(gòu)221的徑向變形能力通常不超過第一徑向支撐結(jié)構(gòu)211的徑向變形能力的1倍。當(dāng)然，若第二徑向支撐結(jié)構(gòu)221的徑向變形能力與第一徑向支撐結(jié)構(gòu)211的徑向變形能力差異不大，則第二管體22植入后仍有可能造成內(nèi)漏的形成。因此，第二徑向支撐結(jié)構(gòu)221的徑向變形能力通常比第一徑向支撐結(jié)構(gòu)211的徑向變形能力的1.05倍大。具體地，第二徑向支撐結(jié)構(gòu)221的徑向變形能力是第一徑向支撐結(jié)構(gòu)211的徑向變形能力的2?5倍，例如3倍、4倍等等。
[0071]應(yīng)當(dāng)知曉，此處所述的徑向變形能力為管體在受到外部徑向作用力時，例如第一管體21或第二管體22植入后受到管腔徑向擠壓時，管體對該外部徑向作用力產(chǎn)生的徑向反作用力。若在相同的外部徑向作用力下，管體產(chǎn)生的徑向反作用力越大，則表明該管體具有較弱的徑向變形能力、而具有較大的徑向支撐力或較佳的徑向支撐性能，反之亦然。例如當(dāng)?shù)谝粡较蛑谓Y(jié)構(gòu)211和第二徑向支撐結(jié)構(gòu)221植入同一位置受到同一管腔徑向擠壓時，第一徑向支撐結(jié)構(gòu)211產(chǎn)生的徑向反作用力較大，第二徑向支撐結(jié)構(gòu)221產(chǎn)生的徑向反作用力較小，因此第一徑向支撐結(jié)構(gòu)211相比第二管體22具有更大的徑向支撐力或具有更佳的徑向支撐性能、而具有較弱的徑向變形能力。而若管體自身并不具有前述徑向膨脹能力，例如僅具有覆膜而無徑向支撐結(jié)構(gòu)的管體，在受到外部徑向作用力時會被壓縮，但在外力撤銷后并不能恢復(fù)至初始形狀并保持在初始形狀，則此種管體對該外部徑向作用力產(chǎn)生的徑向反作用力基本可以忽略，針對這種結(jié)構(gòu)的管體比較徑向支撐力或徑向支撐性能是沒有意義的。
[0072]另，第二徑向支撐結(jié)構(gòu)221沿周向設(shè)置，進(jìn)一步地，第二徑向支撐結(jié)構(gòu)221沿周向連續(xù)設(shè)置，植入后當(dāng)?shù)诙较蛑谓Y(jié)構(gòu)221某處受到徑向作用力而發(fā)生變形時，第二徑向支撐結(jié)構(gòu)221可將該變形或受力沿周向傳遞，從而實現(xiàn)第二管體順應(yīng)管腔壁的形貌并緊貼管腔壁，且該第二徑向支撐結(jié)構(gòu)221能夠主動填塞其周圍的小縫隙，避免第二管體與管腔壁之間形成血流泄露通道。
[0073]基于以上闡述可知，當(dāng)上述管腔支架2植入人體管腔后，在其所述的徑向支撐段內(nèi)，管腔支架2包括第一管體21和覆蓋第一管體21的第二管體22，第一管體21的徑向變形能力較弱，可緊貼管腔壁而使整個管腔支架固定于管腔中，避免發(fā)生移位或從管腔中脫落;而第二管體22因具有第二徑向支撐結(jié)構(gòu)221而具有徑向支撐力，可徑向膨脹而貼覆管腔壁，不會在管腔壁與第二管體22之間因徑向支撐力不夠而形成間隙。并且，因第二管體22的徑向變形能力優(yōu)于第一管體21的徑向變形能力，其與第一管體21同時植入到同一管腔位置處時，第二管體22易于順應(yīng)管腔內(nèi)壁的形貌變形，從而避免在第二管體22與管腔內(nèi)壁之間形成間隙，切斷形成I型內(nèi)漏的通道或開口。
[0074]例如，參見圖9，在自然狀態(tài)下，即未受到外部徑向力或外部徑向擠壓下，第一管體21(即第一徑向支撐結(jié)構(gòu))和第二管體22(即第二徑向支撐結(jié)構(gòu))均可徑向膨脹展開。參見圖10，在受到外部徑向力或外部徑向擠壓下，例如置于需治療的血管某部位時，第一管體21在血管壁的徑向擠壓下將保持徑向形貌基本不變，可避免管腔支架2移位或脫落;第二管體22將在該血管的徑向擠壓下順應(yīng)變形并同時保持徑向膨脹展開，而不會發(fā)生徑向坍塌、陷落、翻轉(zhuǎn)等變形。
[0075]參見圖11，若上述管腔支架2植入到具有斑塊13的管腔中，在受到管腔產(chǎn)生的徑向力或徑向擠壓下，第一管體21保持徑向形貌基本不變，不會移位或脫落，并保持血流通道通暢;第二管體22可在斑塊13處順應(yīng)變形，同時仍通過其徑向膨脹能力確保貼覆管腔內(nèi)壁和斑塊表面，從而在填充第一管體21與管腔內(nèi)壁形成的間隙的同時，不會在第二管體22與管腔內(nèi)壁和斑塊表面之間再形成間隙，切斷了形成I型內(nèi)漏的通道或開口，避免血液流入瘤體或夾層18處。
[0076]第三實施例
[0077]參見圖12，與第一實施例的管腔支架的區(qū)別在于，依據(jù)第三實施例的管腔支架2的第二管體22靠近近端23的管口與第一管體21的外周表面密封連接，形成封閉管口，第二管體22靠近遠(yuǎn)端24的管口開放。上述的第二管體22均位于第一管體21的近端23附近，但是本領(lǐng)域的技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)知曉，圖示僅用作舉例，并不是對本實用新型的限制，本領(lǐng)域的技術(shù)人員可基于本實用新型的教導(dǎo)，將第二管體22設(shè)于第一管體21的遠(yuǎn)端24附近。
[0078]參見圖13A和13B，具體地，第二管體22可進(jìn)一步包括直管段221a、錐管段222a、以及連接段223a，連接段223a與第一管體21密封連接，錐管段222a連接連接段223a與直管段221a，第二管體的最大徑長區(qū)位于直管段221a內(nèi)，因此至少在直管段221a中設(shè)有第二徑向支撐結(jié)構(gòu)(圖中未示出)。
[0079]植入后第二管體22順應(yīng)管腔12的內(nèi)壁變形，連接段223a和錐管段222a因徑長相對較小可能與管腔12內(nèi)壁之間形成間隙20，直管段221a的徑長相對較大且通過第二徑向支撐結(jié)構(gòu)可完全貼覆管腔12內(nèi)壁，若在直管段221a植入的管腔12壁某處形貌不光滑，直管段221a可順應(yīng)形貌變形，但是直管段221a的其他部分依靠其徑向膨脹性能仍能貼覆管腔12內(nèi)壁。當(dāng)血液流入管腔支架2時，血液同時流入連接段223a和錐管段222a與管腔12內(nèi)壁可能形成的間隙20中，或者還可能流入直管段221a與管腔12內(nèi)壁形成的間隙內(nèi)(圖中未詳細(xì)示出)；然而，直管段221a與管腔12內(nèi)部貼覆的部分依靠其徑向支撐力將阻礙血液進(jìn)一步流入，置留在上述各間隙內(nèi)的血液血栓化后形成密封，從而切斷了形成I型內(nèi)漏的通道或開口，避免血液流入瘤體或夾層18處。
[0080]第四實施例
[0081 ]參見圖14，與第一實施例的管腔支架的區(qū)別在于，依據(jù)第四實施例的管腔支架2的第二管體22的兩個管口均與第一管體21的外周表面密封連接，均形成兩個封閉管口。此時，若第二管體22的兩個管口均密封，則與第二實施例類似，同樣可以在植入后切斷形成I型內(nèi)漏的通道或開口。在此密封過程中，同樣不需要事先在管腔12支架2中或植入后加入其它的密封或填充材料，只需正常血液循環(huán)中流入的血液即可實現(xiàn)密封，不會額外增加密封或填充材料帶來的生物學(xué)風(fēng)險。
[0082] 第五實施例
[0083]第五實施例的管腔支架與第一實施例的管腔支架大致相同，不同之處在于，第二徑向支撐結(jié)構(gòu)包括網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，例如編織網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)或切割網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)。示例地，參見圖15，第二管體22的徑向支撐結(jié)構(gòu)中包括編織網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)；參見圖16，第二管體22的徑向支撐結(jié)構(gòu)中包括切割網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)。
[0084]參見圖17和18，第二徑向支撐結(jié)構(gòu)221包括切割網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，具有多個網(wǎng)格2224。該網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)可由金屬網(wǎng)管切割形成，例如可由記憶合金(包括鎳鈦合金)網(wǎng)管經(jīng)激光切割一體形成，該金屬網(wǎng)管的厚度可以是0.05mm?0.4mm，切割中，圍合形成上述網(wǎng)格2224的連接桿2225的直徑可以為0.05mm?0.4mm。具體地，當(dāng)?shù)诙较蛑谓Y(jié)構(gòu)221的徑長為4?20mm時，連接桿2225的直徑介于0.05mm?0.32mm;當(dāng)?shù)诙较蛑谓Y(jié)構(gòu)221的徑長為20?50mm時，連接桿2225的直徑介于0.1mm?0.35mm;當(dāng)?shù)诙较蛑谓Y(jié)構(gòu)221的徑長為50?80mm時，連接桿2225的直徑介于0.2mm?0.4mm。上述絲徑范圍內(nèi)的金屬絲具有較高的彎曲柔順性，由其繞制形成的波形環(huán)狀物具有較好的徑向變形能力。
[0085]切割形成的任一網(wǎng)格2224的最大寬度ml與該網(wǎng)格2224處的第二管體22的周長D滿足ml《D/12。具體地，當(dāng)?shù)诙较蛑谓Y(jié)構(gòu)221的徑長為4?20mm時，滿足ml《D/12，且ml介于1.5?5mm的范圍。當(dāng)?shù)诙较蛑谓Y(jié)構(gòu)221的徑長為20?50mm時，滿足ml < D/13，且ml介于1.5?7mm的范圍。當(dāng)?shù)诙较蛑谓Y(jié)構(gòu)221的徑長為50?80mm時，滿足ml < D/14，且ml介于1.5?8mm的范圍。1111越小，則填縫的效果越好。
[0086]為進(jìn)一步提高第二徑向支撐結(jié)構(gòu)順應(yīng)管腔內(nèi)壁的變形能力，可設(shè)置上述網(wǎng)格沿軸向的最大長度介于4?16mm。具體地，當(dāng)?shù)诙较蛑谓Y(jié)構(gòu)221的徑長為4?20mm時，網(wǎng)格沿軸向的最大長度介于4?12mm。當(dāng)?shù)诙较蛑谓Y(jié)構(gòu)221的徑長為20?50mm時，網(wǎng)格沿軸向的最大長度介于6?14mm。當(dāng)?shù)诙较蛑谓Y(jié)構(gòu)221的徑長為50?80mm時，網(wǎng)格沿軸向的最大長度介于8?16mm。
[0087]網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的至少一個網(wǎng)格2224具有內(nèi)圓角2222，內(nèi)圓角2222沿周向的最大寬度nl滿足nl < 1.δπιπ^η?值越小，第二管體22順應(yīng)管腔內(nèi)壁的變形能力越強(qiáng)，則填充間隙的能力越強(qiáng)，因此封堵內(nèi)漏的能力越強(qiáng)。
[0088]第六實施例
[0089]第六實施例提供了一種管腔支架系統(tǒng)，該管腔支架系統(tǒng)包括至少一個依據(jù)上述第一實施例到第四實施例中任一的管腔支架2，其中可以是多個管腔支架2相互配合植入管腔中，也可以是一個或多個該管腔支架2與其它現(xiàn)有不具備第二徑向支撐結(jié)構(gòu)的管腔支架配合植入管腔中。為方便區(qū)分，以下將依據(jù)本實用新型實施例的管腔支架2統(tǒng)稱為第一管腔支架2，其它現(xiàn)有不具備第二徑向支撐結(jié)構(gòu)的管腔支架可統(tǒng)稱為第二管腔支架3。第一管腔支架2的數(shù)量至少為一個，即可以是一個或兩個，甚至更多。例如，可采用一個常規(guī)的第二管腔支架3與一個依據(jù)本實用新型實施例的第一管腔支架2配合應(yīng)用于煙囪技術(shù)、或潛望鏡技術(shù)、或三明治技術(shù)中。又例如，可采用一個常規(guī)的第二管腔支架3與兩個依據(jù)本實用新型實施例的第一管腔支架2配合應(yīng)用于腹主動脈中，其中第二管腔支架3植入腹主動脈中，兩個第一管腔支架2分別植入腎動脈中。以上僅用作舉例，并不是對本實用新型的限制，本領(lǐng)域的技術(shù)人員可基于本實用新型的教導(dǎo)，根據(jù)具體的植入管腔情況，選擇合適數(shù)量和類型的管腔支架形成管腔支架系統(tǒng)，配合植入，以確保血流通暢。
[0090]參見圖19，主動脈弓191處通常具有三個分支血管，例如可采用煙囪技術(shù)在此處重建血流通道。圖中的箭頭為血流方向，以上已定義血流從近端流向遠(yuǎn)端。植入后，請一并參見圖20，第一管腔支架2的近端和第二管腔支架3的近端開口朝向一致、且并排設(shè)于主動脈弓191血管中，其中第一管腔支架2為依據(jù)本實用新型實施例的、具有第一管體21和第二管體22的管腔支架，第二管腔支架3可選用一個第一管腔支架2，也可選用現(xiàn)有不具備第二徑向支撐結(jié)構(gòu)的管腔支架。在本圖示中，第二管腔支架3為常規(guī)的覆膜支架，例如可以采用直管型覆膜支架。第一管腔支架2的遠(yuǎn)端伸入一個分支血管，例如左鎖骨下動脈192，血液可從主動脈弓191血管經(jīng)由第一管腔支架2流入分支血管，從而重建分支血管通道。作為簡略示意，圖20中示出第一管腔支架2包括第一管體21和第二管體22，其中第二管體22覆蓋第一管體21的一部分近端區(qū)域，但未覆蓋第一管體21的近端端面，第一管腔支架2的具體結(jié)構(gòu)參見圖3。第一管腔支架2的近端與第二管腔支架3的近端并排設(shè)置，第二管體22的近端端面可與第二管腔支架3的近端端面基本齊平，第一管體21相對地向近端延伸突出。
[0091]參見圖20，植入后，在管腔壁的徑向壓縮作用下，第一管腔支架2與第二管腔支架3的近端區(qū)域在主動脈弓191血管內(nèi)相互徑向擠壓，在該徑向支撐段內(nèi)，作為主體支架的第二管腔支架3在作為分支支架的第一管腔支架2的擠壓下順應(yīng)變形;為確保分支血血管血流通暢，第一管腔支架2的第一管體21具有較大的徑向支撐力，可在擠壓過程中避免管腔丟失，而第二管體22因徑向支撐力較小，可同時順應(yīng)管腔壁形貌、以及第二管腔支架3的形貌變形，從而在第一管體21與第二管體22之間形成間隙20。該間隙20填充了現(xiàn)有技術(shù)中主體支架與分支支架之間的I型內(nèi)漏通道，因該間隙20的一端開放、另一端封閉，因此流入該間隙20的血流可作為密封填充材料封堵I型內(nèi)漏通道，避免血流進(jìn)入瘤體或夾層處，同時確保第二管體22通暢，血流可順利流入分支血管。進(jìn)一步地，當(dāng)血流沖向上述半封閉間隙20時，在壓力作用下形成漩渦，改變血流方向，有利于血液流入第一管體21，促進(jìn)分支血管內(nèi)血流的通暢性并確保了分支血管中血流的流速。
[0092]參見圖21，在另一示例中，可采用潛望鏡技術(shù)重建血管通道，作為主體支架的第二管腔支架3的遠(yuǎn)端可與作為分支支架的第一管腔支架2的近端并排設(shè)置，圖中箭頭示出了血流方向，此處對于單個管腔支架而言，血液均從該管腔支架的近端流向遠(yuǎn)端。具體地，第一管腔支架2包括第一管體21和第二管體22，第二管體22覆蓋第一管體21的一部分近端區(qū)域，但未覆蓋第一管體21的近端端面。第一管腔支架2的近端與第二管腔支架3的遠(yuǎn)端并排設(shè)置，第二管體22的近端端面可與第二管腔支架3的遠(yuǎn)端端面基本齊平，第一管體21相對第二管體22延伸突出。植入后，在管腔(例如主動脈弓191)壁的徑向壓縮作用下，可第二管腔支架3的遠(yuǎn)端、第一管體21、第二管體22以及管腔壁之間形成半封閉間隙(圖中未示出)，以及還將在第一管體21與第二管體22之間形成半封閉間隙(圖中未示出)，從而阻斷I型內(nèi)漏通道的產(chǎn)生，避免血液流入瘤體或夾層處。另外，血流可從第二管腔支架3的遠(yuǎn)端逆向進(jìn)入第一管腔支架2的近端，如箭頭A所示，在這種情形下，血流對上述半封閉間隙的沖擊力較小，進(jìn)一步可阻斷I型內(nèi)漏的形成。
[0093]第七實施例
[0094]參見圖22，依據(jù)本實用新型實施例的管腔支架也可用于腹主動脈193處，若在腹主動脈193中植入支架，根據(jù)瘤體或夾層18的形貌，需考慮腎動脈和/或髂動脈兩處分支血管。圖中的箭頭為血流方向，以上已定義，對于單個管腔支架而言，血流從近端流向遠(yuǎn)端?？刹捎枚鄠€第一管腔支架42，43和一個第二管腔支架41配合植入;其中第一管腔支架42，43為依據(jù)本實用新型實施例的具有第一管體和第二管體的管腔支架，第二管腔支架41可選用與第一管腔支架42，43類型相同或不同的管腔支架，在本圖示中，第二管腔支架41為常規(guī)的覆膜支架，例如直管型覆膜支架。
[0095]參見圖22和23，在腎動脈194，195處，兩個第一管腔支架42，43和一個第二管腔支架41配合植入，兩個第一管腔支架42，43的近端和第二管腔支架41的近端開口朝向一致、且并排設(shè)于腹主動脈血管193中，兩個第一管腔支架42，43的遠(yuǎn)端分別伸入一個分支血管，SP右腎動脈194或左腎動脈195，血液可從腹主動脈血管194經(jīng)由第一管腔支架42，43流入分支血管。
[0096]具體地，第一管腔支架42包括第一管體421和第二管體422，第二管體422覆蓋第一管體421的一部分近端區(qū)域，但未覆蓋第一管體421的近端端面。第一管腔支架42的近端與第二管腔支架41的近端并排設(shè)置，第二管體422的近端端面可與第二管腔支架41的近端端面基本齊平，第一管體421相對地向近端延伸突出。同樣地，第一管腔支架43包括第一管體431和第二管體432，第二管體432覆蓋第一管體431的一部分近端區(qū)域，但未覆蓋第一管體431的近端端面。第一管腔支架43的近端與第二管腔支架41的近端并排設(shè)置，第二管體43的近端端面可與第二管腔支架41的近端端面基本齊平，第一管體431相對地向近端延伸突出。
[0097]參見圖23，植入后，在腹主動脈血管193的管腔壁的徑向壓縮作用下，第一管腔支架42與第二管腔支架41的近端區(qū)域在腹主動脈血管193內(nèi)相互徑向擠壓，在該徑向支撐段內(nèi)，作為主體支架的第二管腔支架41在作為分支支架的第一管腔支架42的擠壓下順應(yīng)變形;為確保分支血血管血流通暢，第一管腔支架42的第一管體421具有較大的徑向支撐力，可在擠壓過程中避免管腔丟失，而第二管體422因徑向支撐力較小，可順應(yīng)管腔壁形貌、以及順應(yīng)第二管腔支架41的形貌變形，從而在第一管體421與第二管體422之間形成間隙420。該間隙420填充了現(xiàn)有技術(shù)中主體支架與分支支架之間的I型內(nèi)漏通道，而因該間隙420的一端開放、另一端封閉，因此流入該間隙420的血流可作為密封填充材料封堵I型內(nèi)漏通道，同時確保第二管體422通暢，血流可順利流入分支血管。進(jìn)一步地，當(dāng)血流沖向上述半封閉間隙420時，在壓力作用下形成漩渦，改變血流方向，有利于血液流入第一管體421，促進(jìn)分支血管內(nèi)血流的通暢性并確保了分支血管血流的流速。同樣地，第一管腔支架43的第一管體431與第二管體432之間也可形成間隙430，該間隙430填充了現(xiàn)有技術(shù)中主體支架與分支支架之間的I型內(nèi)漏通道。
[0098]參見圖22和24，在髂動脈196，197處，兩個第一管腔支架44，45配合植入，兩個第一管腔支架44，45的近端開口朝向一致、且并排設(shè)于腹主動脈血管193中，兩個第一管腔支架44，45的遠(yuǎn)端分別伸入一個分支血管，即右髂動脈196或左髂動脈197，血液可從腹主動脈血管193經(jīng)由第一管腔支架44，45流入分支血管196，197。
[0099]具體地，第一管腔支架44包括第一管體441和第二管體442，第二管體442覆蓋第一管體441的一部分近端區(qū)域，但未覆蓋第一管體441的近端端面;第一管腔支架45包括第一管體451和第二管體452，第二管體452覆蓋第一管體451的一部分近端區(qū)域，但未覆蓋第一管體451的近端端面。兩個第一管腔支架44，45的近端并排設(shè)置，且近端端面基本齊平，例如兩個第一管體441，451的近端端面基本齊平和/或兩個第二管體442，452的近端端面基本齊平。
[0100]參見圖24，植入后，在腹主動脈血管193的管腔壁的徑向壓縮作用下，兩個第一管腔支架44，45在腹主動脈血管193內(nèi)相互徑向擠壓，在該徑向支撐段內(nèi)，兩個第一管體441，451因徑向支撐力相對較大而變形不明顯，而兩個第二管體442，452因徑向支撐力較小，可順應(yīng)管腔壁形貌、以及順應(yīng)第一管體的形貌變形，從而在各自的第一管體與第二管體之間形成間隙，例如間隙440和450。該間隙的一端開放、另一端封閉，因此流入該間隙的血流可作為密封填充材料封堵I型內(nèi)漏通道，避免血液流入瘤體或夾層處，同時確保血流可順利流入兩個第一管體。
[0101]綜上，依據(jù)本實用新型實施例的管腔支架包括第一管體和覆蓋第一管體至少一部分徑向支撐段的第二管體，當(dāng)管腔支架植入后，可在第一管體和第二管體之間形成半封閉的間隙，或在第二管體與管腔壁之間形成半封閉的間隙，流入上述間隙的血液可作為填充材料封堵I型內(nèi)漏通道，避免血液流入瘤體或夾層處。
[0102]另，第一管體和第二管體均具有徑向支撐能力，即均具有徑向支撐力，因此植入管腔后在管腔壁的徑向壓縮下仍能通過其徑向支撐力與管腔壁貼覆；同時，在血流的沖擊下，第一管體和第二管體均能保持徑向支撐形貌，避免褶皺、內(nèi)翻、坍塌等變形的發(fā)生，尤其是可以確保管腔支架的近端端面處不發(fā)生變形，從而避免流入管腔的血液受阻。
[0103]另，第二管體相比第一管體相具有較大的徑向變形能力，因此在管腔壁的徑向壓縮作用下，第一管體可確保管腔不丟失而保持血流通暢，而第二管體可在確保貼覆管腔壁的同時順應(yīng)管腔壁和第一管體變形，通過第一管體與第二管體之間的間隙、或者第二管體與管腔壁之間的間隙阻止I型內(nèi)漏的形成。
[0104]另，依據(jù)本實用新型實施例的支架系統(tǒng)中，依據(jù)本實用新型實施例的管腔支架可與其它常規(guī)管腔支架配合，或多個依據(jù)本實用新型實施例的管腔支架彼此配合，植入具有分支血管的管腔處，在隔絕瘤體或夾層的同時確保分支血管的血流通暢，且防止I型內(nèi)漏的形成。
【主權(quán)項】
1.一種管腔支架，其特征在于，包括第一管體和第二管體，所述第二管體套設(shè)于所述第一管體外，且至少一端與所述第一管體的外表面密封連接;所述第二管體包括覆蓋所述第一管體至少一部分的薄膜體、以及設(shè)于所述薄膜體的最大徑長區(qū)并環(huán)繞所述最大徑長區(qū)的第二徑向支撐結(jié)構(gòu)，所述第二徑向支撐結(jié)構(gòu)具有徑向支撐性能。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的管腔支架，其特征在于，所述第一管體包括至少一個沿其周向排布的第一徑向支撐結(jié)構(gòu)。3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的管腔支架，其特征在于，自然展開狀態(tài)下，在所述徑向支撐段中的同一位置處，所述第二徑向支撐結(jié)構(gòu)的徑長是所述第一徑向支撐結(jié)構(gòu)的徑長的1.3倍?3倍。4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的管腔支架，其特征在于，自然展開狀態(tài)下，所述第二徑向支撐結(jié)構(gòu)的徑長比所述第一徑向支撐結(jié)構(gòu)的徑長大2?30mm。5.根據(jù)權(quán)利要求2所述的管腔支架，其特征在于，所述第二徑向支撐結(jié)構(gòu)的徑向變形能力大于所述第一徑向支撐結(jié)構(gòu)的徑向變形能力。6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的管腔支架，其特征在于，在相同徑向力作用下，所述第二徑向支撐結(jié)構(gòu)的徑長變化量大于所述第一徑向支撐結(jié)構(gòu)的徑長變化量;或者，在相同徑向力作用下，所述第二徑向支撐結(jié)構(gòu)的徑長變化率大于所述第一徑向支撐結(jié)構(gòu)的徑長變化率;或者，在發(fā)生相同徑向變化率或相同徑向變化量時，所述第一徑向支撐結(jié)構(gòu)需要的徑向外力比所述第二徑向支撐結(jié)構(gòu)需要的徑向外力大。7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的管腔支架，其特征在于，所述第二徑向支撐結(jié)構(gòu)為波形環(huán)狀物，在自然展開狀態(tài)下，所述波形環(huán)狀物的任一波形沿周向的最大寬度m與該波形處的第二管體的周長D滿足m < D/12或m < D/13或m < D/14。8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的管腔支架，其特征在于，所述第二徑向支撐結(jié)構(gòu)為包括多個網(wǎng)格的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，在自然展開狀態(tài)下，任一所述網(wǎng)格沿周向的最大寬度ml與該網(wǎng)格處的第二管體的周長D滿足ml < D/12或ml < D/13或ml < D/14。9.根據(jù)權(quán)利要求2所述的管腔支架，其特征在于，在所述薄膜體覆蓋的部分中，所述第一管體還包括覆蓋第一徑向支撐結(jié)構(gòu)的第一覆膜。10.根據(jù)權(quán)利要求1-9任一項所述的管腔支架，其特征在于，所述薄膜體的一端與所述第一管體密封連接，另一端開放;所述薄膜體的最大徑長區(qū)位于開放一端的端口附近，或者位于所述薄膜體的中間部分。11.根據(jù)權(quán)利要求1-9任一項所述的管腔支架，其特征在于，所述薄膜體的兩端均與所述第一管體密封連接;所述薄膜體的最大徑長區(qū)位于其中間部分。
【文檔編號】A61B17/12GK205458864SQ201521131614
【公開日】2016年8月17日
【申請日】2015年12月30日
【發(fā)明人】舒暢, 肖本好
【申請人】先健科技(深圳)有限公司