技術(shù)編號：1253191
提示：您尚未登錄，請點 登 陸 后下載，如果您還沒有賬戶請點 注 冊 ，登陸完成后，請刷新本頁查看技術(shù)詳細信息。本發(fā)明涉及。該凍干制劑由泮托拉唑鈉原料溶于注射用水后，用pH值調(diào)節(jié)劑調(diào)節(jié)pH值為9.5~11.5后經(jīng)凍干工藝制備得到。由于泮托拉唑鈉為堿性藥物，在酸性或中性條件下不穩(wěn)定，API非常容易發(fā)生氧化或降解，導(dǎo)致有關(guān)物質(zhì)會上升。本發(fā)明在制備過程中首先將注射用水冷卻，然后充分充氮后加入金屬螯合劑，調(diào)節(jié)pH值后再加入原料泮托拉唑鈉，充分保障泮托拉唑鈉在制備過程中不被氧化或降解，極大地提高了泮托拉唑鈉凍干制劑的穩(wěn)定性，降低有關(guān)物質(zhì)的含量。專利說明[0001]本發(fā)明涉及。...
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