單亞油酸甘油酯共沉淀法制備蜂膠液的制作方法
【技術領域】
[0001]本發(fā)明屬于保健品制備領域，尤其涉及采用單亞油酸甘油酯共沉淀法制備蜂膠液的方法。
【背景技術】
[0002]蜂膠被載入中華人民共和國藥典，是一種難溶于水的藥物，在生產產品時，為了保證蜂膠能夠被人體有效利用，必須解決蜂膠溶出度的問題，蜂膠制品中蜂膠的有效成分必須在水中或者胃液中溶出，即蜂膠必須有較好的親水性。在我國，蜂膠屬于保健食品、藥品管理范疇，主要以保健食品形式存在，劑型有蜂膠片、蜂膠膠囊、蜂膠軟膠囊、蜂膠液等，總共約有400余個保健食品批文，主要生產工藝有如下所列:
[0003]1、蜂膠溶于酒精、聚乙二醇后，制成含有10-30%蜂膠的液體狀的蜂膠口服液；
[0004]2、蜂膠粉碎后與其他組分混合，制成蜂膠硬膠囊；
[0005]3、蜂膠粉碎后與其他組分混合，加入崩解劑，制成蜂膠片；
[0006]4、蜂膠與聚乙二醇在75_85°C下熔融，制成具有一定親水性的蜂膠軟膠囊；
[0007]5、蜂膠與植物油加熱混合，加入蜂蠟等懸浮劑，形成混懸液，制成蜂膠軟膠囊；
[0008]6、蜂膠與倍他環(huán)糊精在稀溶液下混合，真空脫水，制成具有一定親水性的固體包合物，進一步制成蜂膠硬膠囊、片劑、顆粒劑。
[0009]以上生產工藝存在如下不足:第一不能很好解決蜂膠親水性的問題，在我國的蜂膠類保健食品中，幾乎70 %以上的產品均是蜂膠與植物油、蜂蠟組成的蜂膠軟膠囊，親水性差，在水中幾乎沒有溶出；第二，為了得到較為穩(wěn)定的蜂膠液態(tài)，采用高溫(80°C)加熱的手段，破壞了蜂膠中的活性成分;第三，蜂膠采用的酒精輔料對肝臟不利;第四，聚乙二醇在受熱過程中，會產生對人體有害的二甘醇等物質，在我國，以聚乙二醇為輔料的蜂膠軟膠囊產品也不少，約占總數的20%;第五，有些工藝，如采用倍他環(huán)糊精與蜂膠形成包合物，雖然提高了蜂膠的親水性，產品安全性也很好，但是所制備形態(tài)是固態(tài)的，無法進一步做成象軟膠囊一類內容物是液態(tài)的制劑。
[0010]中國專利號為ZL200510060555.6的一種蜂膠軟膠囊內容物，介紹了一種親水性蜂膠軟膠囊內容物的制備方法，采用聚甘油脂肪酸酯、辛癸酸甘油酯為輔料，對蜂膠進行溶解，形成液體，其做法是:將輔料加熱后，邊攪拌邊加入蜂膠，直到蜂膠完全溶解。其他蜂膠液的制備方法基本與此法相同。這種方法制備蜂膠液除了前述的不足外，還存在另一明顯的問題:就是有些蜂膠在溶解過程中會有約0.5%?2%的殘渣，可能是蜂膠受熱時產生的沉淀物，也可能是蜂膠中的不溶物。
[0011]共沉淀法是藥物制劑技術中制備固體分散劑的一種方法，指的是將藥物與載體材料共同溶于有機溶劑中，蒸去有機溶劑后使藥物與載體材料同時析出，形成共沉淀物的過程。該方法的優(yōu)點在于避免了高熱，適用于對熱不穩(wěn)定或者易揮發(fā)的藥物。蜂膠中的功效成分雖然是總黃酮，其在85°C受熱條件下幾小時不會變化，但是蜂膠中除了總黃酮成分外，還含有大量的生物活性成分，比如萜類、半萜類化合物，受熱后會揮發(fā)，比如酚類化合物，受熱會加速其氧化，這是目前蜂膠加工業(yè)中亟待解決的問題。
[0012]另外，蜂膠難溶于水與我國限制輔料使用的規(guī)定是一對矛盾，一方面國家為了保證食品、保健食品的安全，限制了很多增溶劑、乳化劑的使用限量，另一方面，蜂膠中含有大量的各種生理活性物質，要解決其難溶于水的問題比較困難。中國專利號為ZL200510060555.6的一種蜂膠軟膠囊內容物的制備方法，采用了一些輔料，顯著增加了蜂膠的親水性，是目前最領先的蜂膠增溶技術之一，并應用到了生產實踐中，但是其中的聚甘油脂肪酸酯在GB 2760中規(guī)定，食品生產中的最大允許使用限量為20g/kg，故不能被廣泛的被應用。

【發(fā)明內容】

[0013]本發(fā)明為了解決現有技術存在的不足，本發(fā)明提供一種采用單亞油酸甘油酯共沉淀法制備蜂膠液的生產方法，其不但解決了蜂膠的溶出度的問題，同時生產過程中對蜂膠中其他生物活性成分可以得到最大限度地保留，使用到的輔料能被廣泛的應用在生產中，不受國家標準使用限量的限制，解決了前述使用輔料后易產生不利人體的副產物或者輔料對人體不利的問題，采用共沉淀法生產蜂膠液還有的一大好處是大大減少蜂膠的殘渣量，據實踐表明，蜂膠殘渣量僅為所投蜂膠量的0.1 %以下，幾乎沒有殘渣，溶解更徹底。
[0014]為實現發(fā)明目的，本發(fā)明采取如下的技術方案:
[0015]—種制備蜂膠液的方法，單亞油酸甘油酯為輔料，食用酒精為溶劑，采用共沉淀技術，將蜂膠溶解在單亞油酸甘油酯中，形成穩(wěn)定的液態(tài)，干燥回收乙醇得到蜂膠液。
[0016]作為優(yōu)選，所述的干燥溫度不超過60°C。
[0017]采用該方法得到的蜂膠液狀態(tài)均一，在水中能很好的溶解或分散，適合進一步制成以液體為對象的成型品，如軟膠囊、口服液等。
[0018]更具體的，本發(fā)明關于制備蜂膠液的方法，包括如下步驟:
[0019]I)將蜂膠溶于食用酒精中，制成含蜂膠重量百分比為1-60%的蜂膠酒精溶液；
[0020]2)將步驟I所得的蜂膠酒精溶液投入到單亞油酸甘油酯中，或者將單亞油酸甘油酯投入到蜂膠酒精溶液中，攪拌溶解，得到透明的共溶物。
[0021]3)將獲得的共溶物進行干燥，得到蜂膠液，蜂膠液中蜂膠的重量百分比為1%?60%。
[0022]作為優(yōu)選，所述的步驟I中的蜂膠為精制蜂膠，精制蜂膠定義參考《GBT20573-2006蜜蜂產品術語》中4.1.4.4的描述。蜂膠可以為巴西酒神菊屬蜂膠、楊樹屬蜂膠和其他膠源植物的蜂膠。
[0023]作為優(yōu)選，所述步驟I中的食用酒精為95%以上的食用酒精。
[0024]作為優(yōu)選，所述單亞油酸甘油酯與蜂膠的重量比為1:0.01?1:2。
[0025]作為優(yōu)選，所述步驟2中攪拌溶解，采用微熱溶解，所述微熱溶解的溫度為60°C以下。
[0026]作為優(yōu)選，所述步驟3中的干燥方法選自真空干燥法、熱風干燥法、減壓旋轉蒸發(fā)或減壓干燥法，干燥過程中采用攪拌或旋轉使物料處于持續(xù)流動翻滾之中，便于干燥。
[0027]作為優(yōu)選，所述步驟3中采用的干燥設備中增加回收食用酒乙醇的回收裝置，以便節(jié)約資源。
[0028]作為優(yōu)選，所述步驟3中優(yōu)選的干燥方法為真空干燥法，干燥的物料最佳溫度為50°C?60°C，最佳真空度為_0.090MPa?-0.1MPa0
[0029]本發(fā)明中采用的單亞油酸甘油酯屬于單、雙甘油脂肪酸酯(油酸、亞油酸、亞麻酸、棕櫚酸、山崳酸、硬脂酸、月桂酸)，在GB2760中為按生產需要量使用，即其在生產中可以不限量。不同于單辛酸甘油酯、聚甘油脂肪酸酯、蔗糖酯等乳化劑，有最大使用限量，如聚甘油脂肪酸脂最大限量20g/kg，蔗糖酯最大限量10g/k