技術(shù)編號:5952004
提示:您尚未登錄,請點 登 陸 后下載,如果您還沒有賬戶請點 注 冊 ,登陸完成后,請刷新本頁查看技術(shù)詳細信息。本發(fā)明涉及滅菌設備內(nèi)探頭固定,特別是一種組裝式探頭固定裝置。背景技術(shù)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)附錄I 無菌藥品中第i^一章《滅菌工藝》和第十二章《滅菌方法》中要求進行熱力滅菌時(包括濕熱滅菌和干熱滅菌),必須采用物理檢測手段,驗證其對產(chǎn)品或物品的所有部位達到了滅菌效果。其中熱力滅菌的溫度就是關(guān)鍵物理指標之一。 驗證對象包括濕熱滅菌器、干熱滅菌器、隧道烘箱和罐體等;驗證狀態(tài)包括空載熱分布、滿載熱分布和熱穿透試驗。實際驗證時采用的策略用有限的溫度探...
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