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      噻托溴銨吸入粉霧劑質(zhì)量控制方法技術(shù)資料下載

      技術(shù)編號(hào):6310435

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      本發(fā)明涉及,其特征在于它是采用高效液相法評(píng)價(jià)噻托溴銨吸入粉霧劑質(zhì)量最重要參數(shù)霧粒分布量的方法。背景技術(shù) 評(píng)價(jià)吸入粉霧劑質(zhì)量的最重要參數(shù)為從吸入器中釋出霧粒的大小分布。吸入粉霧劑的霧粒大小,在生產(chǎn)過(guò)程中可以采用合適的顯微鏡法或光阻、光散射及光衍射法進(jìn)行測(cè)定;但產(chǎn)品的霧粒分布,則應(yīng)采用空氣動(dòng)力學(xué)的霧粒直徑大小來(lái)表示。中國(guó)藥典2005年二部附錄XH規(guī)定了吸入粉霧劑霧粒分布測(cè)定法以及該法測(cè)定的霧粒分布為其空氣動(dòng)力學(xué)霧粒直徑小于一定大小的藥物占每劑藥物含量的比例。本...
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