技術編號:9442825
提示:您尚未登錄,請點 登 陸 后下載,如果您還沒有賬戶請點 注 冊 ,登陸完成后,請刷新本頁查看技術詳細信息。在2015版藥典中,國家對疫苗質(zhì)量標準進一步進行提高。當前藥品中細胞DNA殘留量和宿主細胞蛋白質(zhì)殘留量的高低,主要取決于純化層析柱的柱效,現(xiàn)有的層析系統(tǒng)對于分子篩層析效果仍不是很理想,并且柱效不是很高,對于普通層析分離是有用的,但是對于精純層析是無法滿足的。另外,由于現(xiàn)有層析設備為標準配置,可用功能對于生產(chǎn)高純度疫苗是無法滿足的,而且有部分功能在現(xiàn)有生產(chǎn)中屬于無用功能,加之現(xiàn)有層析設備柱效低,導致上樣量只能是柱體積的2%?2.5%,無法滿足生產(chǎn)的大量進行,...
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