肺移植用肺臟保存裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及輔助醫(yī)療器械領(lǐng)域，特別涉及一種肺移植用肺臟保存裝置。
【背景技術(shù)】
[0002]肺移植是治療終末期肺部疾病(包括晚期肺實質(zhì)疾病和晚期肺血管疾病)的唯一有效治療方法。目前肺移植所用的供體絕大多數(shù)為仍維持血液循環(huán)的腦死亡(DBD)供者，因此許多研究者把目光投向了腦死亡(DBD)肺移植供體的研究。然而，有心跳供體HBD存在心臟跳動供血，無心跳供體NHBD則相反，無心臟供血，存在不同程度的熱缺血損傷，隨著時間的推移而漸漸失去功能，不適合再進行肺移植手術(shù)。熱缺血損傷時間長短決定供肺質(zhì)量的好壞，盡快進行肺臟的降溫，縮短熱缺血時間是肺臟保存的必要措施，低溫可降低細(xì)胞代謝，酶活性和能耗，減緩細(xì)胞死亡，是保存臟器的重要措施。
[0003]在供體開胸取出肺臟之后，肺臟經(jīng)由肺動脈灌注低溫肺保存液進行快速降溫，適度充入氧氣，含氧的肺能保留一部分有氧代謝，使ATP免于耗竭，此外膨脹狀態(tài)有助于肺在冷缺血階段保留肺泡表面物質(zhì)的完整性和上皮的液體轉(zhuǎn)運功能。加拿大多倫多肺移植中心推薦，在供肺處于終末潮氣量狀態(tài)下，維持最大15-20cmH20的氣道峰壓，來獲取和保存供肺。這是目前供肺保存的經(jīng)典模式。但是這種經(jīng)典的保存方式，在長距離運送，或高原地區(qū)，或在飛行(飛機在高空中的機艙內(nèi)壓力低于地面正常大氣壓)中可能存在較低大氣壓，會由于壓力變化而產(chǎn)生的壓力差，如果外周大氣壓驟降，會導(dǎo)致供肺過度膨脹，此時供肺膨脹的不均一性，產(chǎn)生機械應(yīng)力和剪切力，可增加肺泡毛細(xì)血管通透性，加重肺漏氣、肺水腫和炎癥反應(yīng)，導(dǎo)致機械性肺損傷，導(dǎo)致供肺受損，影響肺移植手術(shù)的成功和患者的遠(yuǎn)期療效。因此，供肺的轉(zhuǎn)運受到很大的限制，導(dǎo)致偏遠(yuǎn)地區(qū)供體不能充分利用，形成醫(yī)療的浪費。
[0004]雖然，目前有中國專利授權(quán)公告號0附029603358(授權(quán)公告日2013.12.25)公開了一種應(yīng)用于無心跳供體肺移植中肺臟低溫、通氣序貫保存的裝置，但是該裝置同樣無法解決長距離運送或高原地區(qū)或航運時由于大氣壓變化造成的肺損傷問題。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明的目的在于針對現(xiàn)有技術(shù)的上述不足和缺陷，提供一種肺移植用肺臟保存裝置，該肺移植用肺臟保存裝置能夠克服由于壓力變化而產(chǎn)生的壓力差造成的肺損傷問題。
[0006]本發(fā)明所解決的技術(shù)問題可以采用以下技術(shù)方案來實現(xiàn):
[0007]肺移植用肺臟保存裝置，其特征在于，包括:
[0008]箱體，所述箱體具有氣管入口、低溫保存液入口、低溫保存液出口、箱體灌注液入口和箱體灌注液出口，所述箱體內(nèi)設(shè)置有肺臟支架，所述箱體上還設(shè)置有壓力調(diào)節(jié)控制閥，所述壓力調(diào)節(jié)控制閥與一壓力調(diào)節(jié)源連接；
[0009]設(shè)置在所述箱體內(nèi)的肺臟套膜，所述肺臟套膜具有抽真空口、肺臟進口、肺動脈灌注液入口和肺靜脈灌注液出口，所述肺動脈灌注液入口和所述箱體灌注液入口通過進液管連接，所述肺靜脈灌注液出口和所述箱體灌注液出口通過出液管連接；
[0010]設(shè)置在所述箱體外的灌注液循環(huán)系統(tǒng)，所述灌注液循環(huán)系統(tǒng)的出液口與所述箱體灌注液入口連接，所述灌注液循環(huán)系統(tǒng)的回液口與所述箱體灌注液出口連接；
[0011 ]設(shè)置在所述箱體外且與肺臟氣管連接的氧氣供給裝置。
[0012]在本發(fā)明的一個優(yōu)選實施例中，所述灌注液循環(huán)系統(tǒng)包括灌注液源、循環(huán)栗、加藥裝置、過濾裝置和設(shè)置在所述箱體外表面上的顯示屏。
[0013]在本發(fā)明的一個優(yōu)選實施例中，所述灌注液循環(huán)系統(tǒng)還包括用以檢測循環(huán)液中的生化和電解質(zhì)指標(biāo)的檢測裝置。
[0014]在本發(fā)明的一個優(yōu)選實施例中，所述箱體內(nèi)設(shè)置有溫度控制系統(tǒng)，所述溫度控制系統(tǒng)包括設(shè)置在所述箱體內(nèi)的溫度傳感器、加熱器和冷卻器。
[0015]在本發(fā)明的一個優(yōu)選實施例中，所述進液管內(nèi)設(shè)置有與所述灌注液循環(huán)系統(tǒng)連接且用于檢測肺動脈楔壓的第一壓力傳感器。
[0016]在本發(fā)明的一個優(yōu)選實施例中，還包括一設(shè)置在肺臟氣管入口且與所述灌注液循環(huán)系統(tǒng)連接的第二壓力傳感器。
[0017]在本發(fā)明的一個優(yōu)選實施例中，所述肺臟套膜的內(nèi)表面間隔設(shè)置有若干軟吸盤。
[0018]在本發(fā)明的一個優(yōu)選實施例中，所述箱體外設(shè)置有機械牽引裝置，所述機械牽引裝置的牽引端延伸入所述箱體內(nèi)且與所述肺臟套膜的外表面連接，所述機械牽引裝置帶動所述肺臟套膜擴張或收縮，以此模擬人體吸氣和呼氣運動。
[0019]在本發(fā)明的一個優(yōu)選實施例中，所述機械牽弓I裝置包括兩對稱設(shè)置在所述箱體外的牽引單元，每一牽引單元包括一延伸入所述箱體內(nèi)且與所述肺臟套膜的外表面連接的牽引桿以及設(shè)置在所述箱體外用以驅(qū)動所述牽引桿作往復(fù)運動的驅(qū)動裝置。
[0020]在本發(fā)明的一個優(yōu)選實施例中，所述驅(qū)動裝置為氣缸或直線電機。
[0021]由于采用了如上的技術(shù)方案，本發(fā)明可以通過壓力調(diào)節(jié)控制閥調(diào)節(jié)箱體內(nèi)的氣壓情況，當(dāng)需要長距離運送或高原地區(qū)運輸或航運時，通過壓力調(diào)節(jié)控制閥改變箱體內(nèi)的氣壓情況，使得箱體內(nèi)外的壓力保持一致，避免由于壓力差所造成的肺損傷問題。本發(fā)明還可以通過肺臟套膜的活動帶動肺臟活動，進行吸氣和呼氣運動，模擬人體的被動呼吸過程，提高肺臟活性，減少肺的機械通氣性肺損傷。
【附圖說明】
[0022]為了更清楚地說明本發(fā)明實施例或現(xiàn)有技術(shù)中的技術(shù)方案，下面將對實施例或現(xiàn)有技術(shù)描述中所需要使用的附圖作簡單地介紹，顯而易見地，下面描述中的附圖僅僅是本發(fā)明的一些實施例，對于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員來講，在不付出創(chuàng)造性勞動的前提下，還可以根據(jù)這些附圖獲得其他的附圖。
[0023]圖1是本發(fā)明實施例1的工作狀態(tài)示意圖。
[0024]圖2是本發(fā)明實施例2的工作狀態(tài)示意圖。
【具體實施方式】
[0025]為了使本發(fā)明實現(xiàn)的技術(shù)手段、創(chuàng)作特征、達成目的與功效易于明白了解，下面進一步闡述本發(fā)明。
[0026]實施例1
[0027]參見圖1所示的肺移植用肺臟保存裝置，包括箱體100，該箱體100為透明箱體，方便觀察內(nèi)部情況，而且箱體100的底部設(shè)置有若干行走輪101，方便移動。箱體100的頂板為蓋板式結(jié)構(gòu)，方便操作。箱體100的頂板上設(shè)置有氣管入口 110、低溫保存液入口 120和壓力調(diào)節(jié)控制閥210，箱體100的底部設(shè)置有低溫保存液出口 130、箱體灌注液入口 140和箱體灌注液出口 150。箱體100內(nèi)設(shè)置有肺臟支架(圖中未示出)。壓力調(diào)節(jié)控制閥210與一壓力調(diào)節(jié)源220連接，可以通過壓力調(diào)節(jié)控制閥210與壓力調(diào)節(jié)源220的配合使用改變箱體100內(nèi)的壓力情況。
[0028]在箱體100內(nèi)設(shè)置有肺臟套膜300，肺臟套膜300具有抽真空口 310、肺臟進口 320、肺動脈灌注液入口 340和肺靜脈灌注液出口 350，肺臟進口 320采用彈性收縮口結(jié)構(gòu)，且彈性收縮口結(jié)構(gòu)做好密封處理。肺動脈灌注液入口 340和箱體灌注液入口 140通過進液管10連接，肺靜脈灌注液出口350和箱體灌注液出口 150通過出液管20連接。
[0029]在箱體100外設(shè)置有一套灌注液循環(huán)系統(tǒng)400，灌注液循環(huán)系統(tǒng)400的出液口401