本發(fā)明屬于保健食品領(lǐng)域，具體涉及一種可食用組合物以及包含該可食用組合物的食品。

背景技術(shù)：
人體內(nèi)的免疫系統(tǒng)是由免疫器官及免疫細(xì)胞所組成，是我們?nèi)梭w自身的天然屏障，它不僅能抵御外來細(xì)菌和其他有害物質(zhì)的侵襲，還能消除體內(nèi)衰老、突變、惡化或死亡的細(xì)胞，保持肌體的健康。免疫力則是人體抵御外邪侵襲、維持內(nèi)環(huán)境穩(wěn)定的能力。免疫力低下就容易受到疾病的侵襲，提高人體免疫力則是戰(zhàn)勝疾病的基礎(chǔ)。細(xì)菌、真菌等微生物廣泛存在于我們生活的自然環(huán)境中，同時也寄居在人體的體表和體腔內(nèi)。在正常情況下，這些細(xì)菌一般對人體無害，有些菌群甚至是有益的，它們與人體和外界環(huán)境之間構(gòu)成了一個復(fù)雜的相互依存、相互制約的微生態(tài)系統(tǒng)。腸道菌群是腸道防御屏障的重要組成部分，平衡的腸道菌群對人的健康十分重要。但是在現(xiàn)代社會里，隨著生活節(jié)奏的增強以及飲食的無規(guī)律狀態(tài)，以及由于機體衰老、營養(yǎng)不良、年老體弱、腸道與其他系統(tǒng)急慢性疾病、長期使用抗生素、激素、抗腫瘤藥、放療、化療等原因，往往使人體腸道微生態(tài)系統(tǒng)受到破壞，引起胃腸道功能紊亂及腸道菌群失調(diào)，消化吸收功能減弱，嚴(yán)重地影響了身體的免疫系統(tǒng)機能，造成免疫功能低下，導(dǎo)致菌群易位，誘發(fā)內(nèi)源感染，造成機體病變，從而引發(fā)多種疾病，如可引起胃腸道感染、便秘、過敏性腸綜合征、炎性腸道疾病等。大多數(shù)人一般采用的治療方法，多選用西藥的治療，然而對于胃腸道的疾病，能使胃腸病得到一些緩解，但西藥一般會刺激胃腸道，本來腸胃病患者胃腸功能較弱，副作用相當(dāng)大，長時間使用很容易破壞機體的平衡，使病情加重，還有可能引起其他疾病的滋生。當(dāng)前，改善胃腸功能的保健食品主要包括調(diào)節(jié)胃腸道菌群的保健食品、潤腸通便的保健食品、保護胃粘膜以及促進消化吸收的保健食品等。但是這些保健食品功能和效果單一，僅限某一功能的提升或者改變，并沒有在更深更廣的領(lǐng)域?qū)ζ溥M行進一步的研究。然而，目前的保健食品仍有待改進。

技術(shù)實現(xiàn)要素：
本發(fā)明旨在至少在一定程度上解決上述技術(shù)問題之一或至少提供一種有用的商業(yè)選擇。為此，本發(fā)明的一個目的在于提供一種可食用組合物，該可食用組合物同時具有改善胃腸道功能和增強人體免疫力的調(diào)節(jié)作用。由此，在本發(fā)明的一個方面，本發(fā)明提出了一種可食用組合物，根據(jù)本發(fā)明的實施例，該可食用組合物包含：40～120重量份的印加果；10～90重量份的黃芪；10～80重量份的茯苓；30～100重量份的菊粉；30～90重量份的玉米花粉；10～90重量份的布渣葉以及20～120重量份的功能糖。發(fā)明人發(fā)現(xiàn)，某些中藥以及食品中的成分主要有氨基酸類、多糖類、維生素類、多種微量元素及其它有機物和無機物類。研究證明這些中藥以及食品中的許多成分對細(xì)菌的生長代謝有促進作用，可以促進胃腸道益生菌的增殖，抑制病原菌的生長，對腸道菌群有著重要作用。同時益生菌也可以促進這些中藥以及食品的吸收和利用，改善人體胃腸道功能、增強人體免疫力，增強人體抵抗疾病的能力。本申請的發(fā)明人經(jīng)過艱苦的創(chuàng)造性勞動和優(yōu)化工作，意外的發(fā)現(xiàn)：由印加果、黃芪、茯苓、菊粉、玉米花粉、布渣葉和功能糖混合配制而組成的可食用組合物，在改善胃腸道功能及增強人體免疫力功能方面的作用明顯，且該可食用組合物的組分在改善胃腸道功能及增強人體免疫力方面的組合作用效果優(yōu)于單一成分的作用效果，具有明顯的協(xié)同作用。印加果(PlukenetiavolubilisL.,IncaPeanut,sachainchi)為大戟科藤本植物，又稱印加花生、南美油藤、星油藤、美藤果。多年生油料植物，原產(chǎn)南美洲亞馬遜河流域雨林，最初由印加人變野生為家種，在南美洲印加地區(qū)已被當(dāng)?shù)赝林鴳?yīng)用了上千年的歷史。當(dāng)年種植，當(dāng)年可掛果，種子富含油脂、蛋白質(zhì)、氨基酸，還有維生素A，維生素E和一些其它微量元素，印加果油含有極其豐富的不飽和脂肪酸(ω-3、ω-6、ω-9)，以及維生素A、E和蛋白質(zhì)，且三種不飽和脂肪酸含量高達(dá)92％以上。印加果富含人體必需脂肪酸α－亞麻酸，是ω-3系列不飽和脂肪酸的母體，是生命進化過程中最基本、最原始的物質(zhì)。α－亞麻酸作為生命的核心物質(zhì)，是構(gòu)成人體組織細(xì)胞的重要成份之一，在人體內(nèi)參與磷脂合成與代謝，轉(zhuǎn)化為機體必須的生命活性因子DHA和EPA，當(dāng)人體內(nèi)α－亞麻酸不足時，會因免疫能力低下而引發(fā)各類疾病。當(dāng)人體補充了足量的α－亞麻酸后，這些疾病癥狀就會得到明顯改善。黃芪為豆科植物黃芪的干燥根，該植物主要分布于我國東北、華北和西北等地區(qū)，黃芪屬植物的化學(xué)成分主要為單糖、多糖、皂甙、黃酮、氨基酸和微量元素等；具有增強免疫力、抗疲勞、抗突變、保肝、抑制破骨細(xì)胞的作用，能對抗氫化可的松的免疫抑制作用，并能增強巨噬細(xì)胞的吞噬功能，促進抗體合成；具有解毒作用，能加強正常心臟收縮，對衰竭的心臟有強心作用，能使冠狀血管和腎臟血管擴張，并使全身末梢血管擴張。茯苓含茯苓多糖、葡萄糖、蛋白質(zhì)、氨基酸、有機酸、脂肪、卵磷脂、腺嘌呤、膽堿、麥角甾醇、多種酶和鉀鹽。能增強機體免疫功能，有利尿作用，有鎮(zhèn)靜及保護肝臟、抑制潰瘍的發(fā)生、降血糖、抗放射等作用。茯苓也可作為重要的食療品種，用作茯苓餅、茯苓酥和茯苓酒等，經(jīng)常食用可健脾去濕，助消化，壯體質(zhì)?？傊?，茯苓性質(zhì)平和，利水而不傷正氣，健脾益胃，養(yǎng)心安神，能有效的增強機體免疫能力，幫助消化，強壯體質(zhì)。菊粉主要分布在菊科植物中，其中菊苣中含量最高。菊粉是迄今為止人類發(fā)現(xiàn)的最優(yōu)質(zhì)、純天然、可溶性的果聚糖混合物。菊粉于2009年被衛(wèi)生部批準(zhǔn)為新資源食品。菊粉具有低熱量、水溶性等特性及增強雙歧桿菌增殖、降低血糖血脂、恢復(fù)胃腸功能、增強鈣質(zhì)吸收等諸多功效。每天攝食菊粉能使結(jié)腸中的有益菌大大增多，減少病原菌和腐敗菌，如沙門氏菌、李斯特菌、金黃色葡萄球菌、大腸菌群等。其機理是菊粉不被消化吸收而直接進入大腸優(yōu)先被雙歧桿菌利用，產(chǎn)生醋酸鹽和乳酸鹽，降低了大腸的PH值，從而抑制了有害菌的生長。玉米是我國第三大農(nóng)作物，東北是我國玉米的主產(chǎn)區(qū)，玉米花粉資源豐富。玉米花粉營養(yǎng)價值高、個體大、產(chǎn)量大、易于采收。玉米花粉富含蛋白質(zhì)、糖類、氨基酸、核酸、維生素等營養(yǎng)成分，玉米花粉經(jīng)過破壁處理后，可以分離提取其中的多糖、黃酮類等活性成分。能促進脾臟、骨骼、淋巴結(jié)和胸腺免疫器官的發(fā)育，增強免疫細(xì)胞的活性，提高機體對抗細(xì)菌和病毒的能力，并有抗輻射、抗癌作用，具有增強免疫、促進生長發(fā)育、降血壓等保健功能。同時玉米花粉能提供人體所需的多種營養(yǎng)成份，對于因缺少某種營養(yǎng)所引起的疾病，亦有良好的輔助療效。因此玉米花粉在臨床上有廣泛的應(yīng)用，并作為多種疾病的補充治療品和日常營養(yǎng)的補充品。玉米花粉既可以加工成口服液、花粉膠囊、花粉飲料和花粉酸奶等保健飲品，也可以開發(fā)出花粉面包、花粉面條等功能性食品。玉米花粉中含有豐富的維生素B族物質(zhì)，其中的維生素B1，能刺激消化酶的產(chǎn)生，幫助消化；維生素B6、礦物質(zhì)和蛋氨酸等成份可以治療頑固性便秘及瀉??；玉米花粉中還含有天然抗生素及促進生長的物質(zhì)，可控制大腸菌、沙門氏菌的繁殖，修復(fù)胃腸損傷的部分，從而對治療胃和十二指腸潰瘍、穿孔有神奇的效果。布渣葉為椴樹科破布葉屬植物破布樹Microcospaniculata.的葉全年可采收，一般夏、秋季采摘，去凈枝梗，陰干。布渣葉味淡、微酸，性平，具有清熱消滯，利濕退黃，化痰之功效，主要用于感冒，中暑，食欲不振，消化不良，濕熱食滯之脘腹痛，食少泄瀉，濕熱黃疸等。布渣葉含有生物堿、有機酸、糖類、酚類和鞣質(zhì)。自古以來，布渣葉在就我國嶺南地區(qū)的民間廣泛應(yīng)用，民間常用布渣葉煎茶作夏季飲料，有解渴，開胃作用。根據(jù)本發(fā)明的實施例，優(yōu)選的可食用組合物包含：70～110重量份的印加果；30～70重量份的黃芪；20～60重量份的茯苓；50～80重量份的菊粉；50～80重量份的玉米花粉；30～70重量份的布渣葉以及40～100重量份的功能糖。由此，可以進一步提高可食用組合物改善胃腸道功能和增強人體免疫力的調(diào)節(jié)作用。根據(jù)本發(fā)明的實施例，最優(yōu)選的可食用組合物包含：90重量份的印加果；60重量份的黃芪；50重量份的茯苓；70重量份的菊粉；70重量份的玉米花粉；50重量份的布渣葉以及70重量份的功能糖。由此，可以進一步提高可食用組合物改善胃腸道功能和增強人體免疫力的調(diào)節(jié)作用。根據(jù)本發(fā)明的實施例，可以用于本發(fā)明可食用組合物的功能糖的類型并不受特別限制。根據(jù)本發(fā)明的具體示例，可以采用的功能糖為選自魔芋葡甘聚糖、酵母葡聚糖、殼寡糖、低聚果糖、低聚半乳糖、低聚木糖、低聚異麥芽糖的至少一種。由此，可以進一步提高可食用組合物改善胃腸道功能和增強人體免疫力的調(diào)節(jié)作用。魔芋葡甘聚糖是一種高分子量的水溶性多糖。中國及日本自古栽培和食用魔芋。1997年美國FDA批準(zhǔn)魔芋葡甘聚糖作為食品添加劑。中國衛(wèi)生部于1998年2月16日衛(wèi)監(jiān)發(fā)[1998]第9號文件正式將魔芋列入作為普通食品管理的食品新資源名單。歐盟于1998年11月4日官方正式批準(zhǔn)魔芋葡甘聚糖用于食品中。由于魔芋葡甘聚糖具有許多優(yōu)良特性，作為食品、飲料添加劑的用途極廣泛。酵母葡聚糖來源于釀酒酵母(Saccharomycescerevisiae)，由于其特殊的結(jié)構(gòu)具有多種生理活性，并且在美國FDA已將它列入GRAS(通常認(rèn)為是安全的)中，作為食品原料，被廣泛運用于各種食品中。在我國，2010年中華人民共和國衛(wèi)生部2010第9號公告批準(zhǔn)酵母葡聚糖作為新資源食品，使其能在各類食品中得到運用。酵母葡聚糖作為膳食纖維，能被腸道細(xì)菌分解，促進胃腸蠕動，刺激消化液的分泌，具有輔助消化的功能；可增加腸道的蠕動，促進排便，從而有效防止便秘；可以增加人體腸道對鈣、鎂和鋅的吸收。酵母葡聚糖獨特的β-(1→3)骨架結(jié)構(gòu)使其具有較強的免疫調(diào)節(jié)活性。能顯著提高人體免疫力。殼寡糖是殼聚糖降解以后聚合度2-10的產(chǎn)物，其水溶性比殼聚糖好，容易被吸收利用，殼寡糖在人體內(nèi)吸收率近100％，且生物活性比殼聚糖更強。它能夠抑制腫瘤細(xì)胞生長，強化肝功能，增強免疫力，防止胃潰瘍，降低血壓、血糖、血脂、吸收膽固醇及抗菌作用等。低聚果糖廣泛存在于洋蔥、蜂蜜、蘆薈及麥類植物中，但含量極低，目前國內(nèi)已可利用曲霉產(chǎn)生的果糖轉(zhuǎn)移酶作用于蔗糖，規(guī)?；a(chǎn)低聚果糖。低聚果糖可選擇性增殖雙歧桿菌，被雙歧桿菌代謝后會產(chǎn)生醋酸及乳酸，使腸道呈酸性，抑制有害菌的增殖，促進腸道的蠕動。低聚果糖還具有調(diào)節(jié)人體免疫力，降低血脂等多種重要生理功能。低聚半乳糖是一種具有天然屬性的功能性低聚糖，衛(wèi)生部2008年第20號公告批準(zhǔn)其為新資源食品，其具有較強的耐酸性、耐熱性，不會因為在加工過程中的高溫殺菌及人體胃酸所分解而失去其本來應(yīng)有之特性。低聚半乳糖能有效地被雙歧桿B菌和乳酸桿A菌同時利用。低聚半乳糖是唯一都能夠被人體腸內(nèi)8大有益菌所利用的功能糖，而且能夠抑制人體腸內(nèi)有害菌的生長繁殖。低聚半乳糖作為一種新的功能性食品，在我國具有廣闊的市場前景。低聚木糖是聚合糖類中增殖雙歧桿菌功能最強的品種之一，衛(wèi)生部2008年第12號公告批準(zhǔn)其為新資源食品。它的功效性是其他聚合糖類的近20倍，人體胃腸道內(nèi)沒有水解低聚木糖的酶，所以其可直接進入大腸內(nèi)優(yōu)先為雙歧桿菌所利用，促進雙歧桿菌增殖同時產(chǎn)生多種有機酸。降低腸道PH值，抑制有害菌生長，使益生菌在腸道大量增殖。由于低聚木糖對大腸桿菌、腸炎門氏菌等病原菌較強的吸附力，可攜帶附著的病原菌通過腸道排出體外，從而防止疾病在腸道中集群，達(dá)到防止腹瀉的目的，從而達(dá)到保健功效。根據(jù)本發(fā)明的實施例，可食用組合物的形式并不受特別限制，只要可以用于食用即可。根據(jù)本發(fā)明的具體示例，可食用組合物可以呈膠囊劑、片劑、沖劑或顆粒劑的形式。由此，便于人食用，從而提高可食用組合物更有效地改善胃腸道功能和增強人體免疫力的調(diào)節(jié)作用。在本發(fā)明的第二方面，本發(fā)明提出了一種食品。根據(jù)本發(fā)明的實施例，該食品包括前面所述的可食用組合物。根據(jù)本發(fā)明的實施例，該食品的形式并不受特別限制，只要可以用于食用即可。根據(jù)本發(fā)明的具體示例，該食品可以呈膠囊劑、片劑、沖劑或顆粒劑的形式。由此，便于人食用，從而提高可食用組合物更有效地改善胃腸道功能和增強人體免疫力的調(diào)節(jié)作用?？梢岳斫猓懊骊P(guān)于可食用組合物特征和優(yōu)點的描述，均適用于該食品，在此不再贅述。由此，本發(fā)明所提供的食品可以作為保健食品，其可以通過常規(guī)工藝，制成藥劑學(xué)上所說的膠囊劑、片劑、或沖劑。為此，在本發(fā)明的第三方面，本發(fā)明提出了一種制備食品的方法。根據(jù)本發(fā)明的實施例，該方法包括：提供前面所述的可食用組合物，其中，所述印加果、黃芪、茯苓、菊粉、玉米花粉、布渣葉和功能糖呈顆粒狀；以及將所述可食用組合物進行成型處理，以便獲得所述食品。根據(jù)本發(fā)明的實施例，所述顆粒的粒度為100-300目。根據(jù)本發(fā)明的具體示例，所述成型處理進一步包括：將所述可食用組合物制成膠囊劑、片劑、沖劑或顆粒劑的形式?？梢岳斫?，前面，關(guān)于可食用組合物以及食品的特征和優(yōu)點的描述，均適用于該方法，在此不再贅述。將本發(fā)明所述保健食品進行安全性評價試驗，包括小鼠急性毒性試驗、小鼠遺傳毒性試驗、大鼠30天喂養(yǎng)試驗，上述試驗表明：本發(fā)明所述保健食品，小鼠的急性經(jīng)口毒性試驗均大于10g/kg·bw，屬于安全無毒物質(zhì)；遺傳毒性試驗中，Ames試驗結(jié)果呈陰性，小鼠骨髓嗜多染紅細(xì)胞微核試驗結(jié)果呈陰性，小鼠精子畸形試驗結(jié)果呈陰性，表明本產(chǎn)品無致突變作用；大鼠30天喂養(yǎng)試驗結(jié)果表明，本發(fā)明所述保健食品經(jīng)大鼠30天喂養(yǎng)實驗，對大鼠整體健康狀況、生理生化功能和器官組織形態(tài)學(xué)等各項重要指標(biāo)未產(chǎn)生明顯影響。表明本發(fā)明所述保健食品軟膠囊服用安全。本發(fā)明所述的保健食品具有增強免疫力的功能和作用，而且本發(fā)明所述的保健食品對增強免疫力的作用優(yōu)于單一成分的黃芪、低聚果糖、殼寡糖、酵母葡聚糖的作用效果。本發(fā)明所述的保健食品進行提高免疫力功能的實驗結(jié)果表明，各批小鼠體重、胸腺/體重比值、脾臟/體重比值均無顯著差異。在小鼠抗體生成細(xì)胞檢測實驗、血清溶血素測定實驗、以及小鼠碳廓清實驗中，其結(jié)果有顯著性差異。雙歧桿菌是有益菌的代表，可以抑制有害菌生長，維持腸道內(nèi)正常的微生態(tài)環(huán)境。增加人體腸道內(nèi)雙歧桿菌數(shù)量，可以顯著改善人體的胃腸道功能以及健康狀況。由本發(fā)明所述的保健食品進行的調(diào)節(jié)腸道菌群功能的動物實驗，以及進行的調(diào)節(jié)腸道菌群功能的人體試食實驗可見，本發(fā)明所述的保健食品具有調(diào)節(jié)腸道菌群的功能。本發(fā)明可顯著刺激人體腸道內(nèi)有益菌(比如雙歧桿菌)的數(shù)量生長及增加，以及顯著降低有害菌(比如產(chǎn)氣莢膜梭菌)的數(shù)量。而且，服用印加軟膠囊后的受試者人群，人體腸道內(nèi)雙歧桿菌、腸桿菌增加的數(shù)量、以及產(chǎn)氣莢膜梭菌的降低數(shù)量均比服用印加果油后、以及服用低聚木糖膠囊后的受試者效果更明顯，即本發(fā)明保健食品所起的保健功能效果優(yōu)于單一的成分所起的作用效果。從本發(fā)明所述的保健食品對便秘患者的治療效果試驗來看，本發(fā)明具有改善胃腸道功能，能起到潤腸通便、防治便秘的作用，服用期間未見不良反應(yīng)。在本發(fā)明的第四個方面，本發(fā)明提出了上述可食用組合物在制備制劑中的用途。根據(jù)本發(fā)明的具體實施例，利用上述可食用組合物可以制備任意便于食用的制劑，例如可以制成藥劑學(xué)上所說的劑型，例如膠囊、軟膠囊、片劑、或顆粒劑。根據(jù)本發(fā)明的具體實施例，上述制劑可以用于改善胃腸道功能和增強人體免疫力等。由此，可以通過利用上述可食用組合物制備劑型用于發(fā)揮其改善胃腸道功能和增強人體免疫力等。本發(fā)明的有益效果在于：1、本發(fā)明所述的保健食品中的所有原料取于自然、源于天然、安全可靠，且原料來源廣泛易得，組方配伍科學(xué)合理，療效確切，制備工藝簡單，貯運和應(yīng)用安全，生產(chǎn)成本低廉。2、本申請的發(fā)明人經(jīng)過艱苦的創(chuàng)造性勞動和優(yōu)化工作，意外的發(fā)現(xiàn)：由印加果、黃芪、茯苓、菊粉、玉米花粉、布渣葉和功能糖混合配制而組成的保健食品，將物質(zhì)及其功能合為一體，具有明顯的同時改善胃腸道以及增強人體免疫力的保健功能及相互協(xié)同作用，且本發(fā)明在改善胃腸道功能及增強人體免疫力方面的組合作用效果優(yōu)于單一成分的作用效果。3、本發(fā)明所述的保健食品不僅提高了人體免疫力，而且還能改善人體腸道菌群分布，顯著刺激人體腸道內(nèi)有益菌(如雙歧桿菌)的數(shù)量生長及增加，降低腸道內(nèi)有害菌(如產(chǎn)氣莢膜梭菌)的數(shù)量，且發(fā)揮了抑菌作用，同時實現(xiàn)了增強免疫力、調(diào)節(jié)腸道菌群、潤腸通便、防治便秘的保健功效。4、在本發(fā)明所述的保健食品沖劑，以及軟膠囊中，原料均混合粉碎成100-230目的細(xì)粉，有利于原料中的有效成分均勻分散，便于在人體的胃腸道吸收。并且，以印加果油作為軟膠囊的分散劑，有利于軟膠囊成型，軟膠囊劑型也有利于其他有效成分均勻分散于油液中，便于人體吸收。5、本發(fā)明所述的保健食品藥效明顯、安全性好，質(zhì)量穩(wěn)定，產(chǎn)品可長期保存，為人們?nèi)粘１＝√峁┝诵碌倪x擇。本發(fā)明的優(yōu)點將在下面的描述中部分給出，部分將從下面的描述中變得明顯，或通過本發(fā)明的實踐了解到。具體實施方式下面實施例是對本發(fā)明的進一步說明，而不是限制本發(fā)明的保護范圍。需要說明的是，除非明確指出，下面實施例中所采用的原材料均為市售可得的。實施例1-12：本發(fā)明所述的保健食品配方表1本發(fā)明所述實施例1-12的保健食品配方(原料的重量單位：重量份)本發(fā)明所述的保健食品各組分按上表用量，通過常規(guī)工藝，可以制成藥劑學(xué)上所說的膠囊劑、片劑、或沖劑。下面列舉沖劑的制備工藝。對于實施例4所述的保健食品沖劑(以下簡稱印加沖劑)，其制備工藝如下：1、稱取印加果90重量份，將印加果用去皮機脫殼，曬干，備用；2、分別稱取黃芪60重量份、茯苓50重量份、菊粉70重量份、玉米花粉70重量份、布渣葉50重量份、殼寡糖70重量份，將上述這7種原料混合投入粉碎機中，混合粉碎30分鐘，成170目的細(xì)粉，分裝，即得印加沖劑。保健功能：調(diào)節(jié)腸道菌群、增強免疫力適宜人群：腸道功能紊亂者、免疫力低下者不適宜人群：無食用方法及食用量：每日2次，每次1袋產(chǎn)品規(guī)格：5g/袋保質(zhì)期：24個月貯藏方法：密封，置陰涼干燥處保存注意事項：本品不能代替藥物下面列舉膠囊劑的制備工藝。對于實施例10所述的保健食品軟膠囊(以下簡稱印加軟膠囊)，其制備工藝如下：1、稱取黃芪60重量份、茯苓50重量份、菊粉70重量份、玉米花粉70重量份、布渣葉50重量份、魔芋葡甘聚糖30重量份、低聚半乳糖40重量份，將這6種原料混合投入粉碎機中，混合粉碎30分鐘，成200目的細(xì)粉，備用；2、稱取印加果90重量份，將印加果用去皮機脫殼，曬干，將果實經(jīng)低溫冷榨得印加果油，將印加果油、適量大豆油混合置于配料罐中，勻速攪拌，并加入上述步驟(1)得到的200目細(xì)粉，攪拌30分鐘，料液混合后置膠體磨碾磨三次，研磨完后抽真空脫盡氣泡，制成內(nèi)容物料液，待用；3、將明膠、甘油、水化膠，制膠帶。將內(nèi)容物料液置于軟膠囊壓丸機中，填充壓制成軟膠囊，進入滾筒干燥設(shè)備進行吹風(fēng)干燥，使軟膠囊硬化成型，再經(jīng)過乙醇?xì)⒕?、擦洗丸，通過控制干燥室環(huán)境溫度與濕度(50％以下)，使膠囊囊殼水分和乙醇自然蒸發(fā)掉，干燥時間不低于20小時，至囊皮表面干燥光潔、稍有彈性，干燥完成。最后將外型、合縫等不合格的軟膠囊揀選出來棄掉，將揀選出來的合格軟膠囊采用瓶裝或泡罩板等形式進行包裝，即得成品(簡稱印加軟膠囊)。保健功能：調(diào)節(jié)腸道菌群、增強免疫力適宜人群：腸道功能紊亂者、免疫力低下者不適宜人群：無食用方法及食用量：每日3次，每次3粒產(chǎn)品規(guī)格：1.0g/粒保質(zhì)期：24個月貯藏方法：密封，置陰涼干燥處保存注意事項：本品不能代替藥物。以下通過試驗進一步說明本發(fā)明的有益效果。實施例13：經(jīng)口服施用于大鼠測定急性毒性利用6周齡無特殊病原體(SPF)SD大鼠進行急性毒性試驗。將實施例4制備得到的保健食品懸浮于0.5％的甲基纖維素溶液中，分別以1g/kg、5g/kg和10g/kg的劑量一次口服施用于每組的5只SD大鼠，觀察大鼠的死亡、臨床癥狀以及體重變化，并進行血液試驗和血液生化試驗，在尸檢時，肉眼檢查胸腹部胃腸組織的任何異?，F(xiàn)象。結(jié)果顯示：本實施例所述的保健食品未引起任何特定的臨床癥狀、體重變化或死亡，血液試驗、血液生化試驗和尸檢也沒有變化。因此，由于直至10g/kg的劑量不會引起大鼠的任何中毒變化，可判斷其半數(shù)致死量(LD50)遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于10g/kg，本實施例涉及的保健食品被評定為安全無毒物質(zhì)。實施例14：增強免疫力功能的研究一、試驗材料實驗動物：BALB/C1月齡二級小鼠，雌雄各半，體重20±2g，健康狀況良好，由武漢大學(xué)醫(yī)學(xué)院實驗動物中心提供，生產(chǎn)許可證號：SCXK(鄂)2008-0004。每批動物隨機分組。本實施例采用實施例6制備得到的印加沖劑，推薦劑量為小鼠每日250mg/kg.BW(體重)，分別以小鼠推薦0.5倍、1倍和2倍作為低劑量組(125mg/kg.BW)、中劑量組(250mg/kg.BW)、高劑量組(500mg/kg.BW)。設(shè)4個陽性對照組，陽性對照1組為黃芪多糖膠囊(主要原料：黃芪、低聚異麥芽糖，內(nèi)蒙古雙奇藥業(yè)股份有限公司，國食健字G20040082)，陽性對照2組為低聚果糖口服液(主要原料：低聚果糖，珠海圣原生物科技有限公司，國食健字G20050336)，陽性對照3組為殼寡糖膠囊(主要原料：殼寡糖，廈門藍(lán)灣科技有限公司，國食健字G20110158)，陽性對照4組為酵母葡聚糖膠囊(主要原料：酵母葡聚糖，南京大淵美容保健有限公司，國食健字G20110445)。其它主要的試劑試藥為：綿羊紅細(xì)胞(SRBC)、Hank’s液、豚鼠血清、墨汁。其中Hank’s液的配制方法：(1)貯存液：NaCl：80.00g，KCl：4.00g，Na2HP04·12H20：1.52g，KH2PO4:0.60g，葡萄糖：4.0g，0.4％酚紅液：50.00mL，雙餾水加定容至100mL，115℃高壓滅菌15min，冰凍保存。(2)工作液：向貯存液加入9倍體積的雙餾水，115℃高壓滅菌15min。臨用時用滅菌的5.6％NaHC03溶液調(diào)pH值至7.2-7.4(溶液呈橙紅色)。生理鹽水的配制：將9.00克NaCl溶于991克雙餾水中即得0.9％的NaCl溶液。二、試驗方法試驗采取灌胃法。每日灌胃一次，空白對照組灌同等體積蒸餾水。各組小鼠連續(xù)給予受試物30天后，測定各項指標(biāo)。2.1對小鼠體重、胸腺/體重、脾臟/體重的影響小鼠灌胃30天后脫頸處死，稱重。取胸腺和脾臟，分別稱量胸腺和脾臟重量，測定胸腺/體重值，以及脾臟/體重值。2.2對小鼠抗體生成細(xì)胞(PFC)的影響(抗體生成細(xì)胞的測定，溶血空斑試驗，是一種體外檢測單個抗體形成細(xì)胞(漿細(xì)胞)的方法)腹腔注射0.2mL2％(v/v)SRBC免疫每只小鼠。免疫5天后，取小鼠脾臟制成細(xì)胞濃度為5×106個/mL的脾細(xì)胞液。溶解瓊脂糖制成1％的溶液，于48℃水浴保溫，與等量2倍濃度的Hank’s液混合，分裝至小試管中，每管0.5mL。加入0.05mL10％SRBC和0.01mL脾細(xì)胞懸液，迅速混勻，傾倒在玻片上。于37℃恒溫箱中溫育1h，將補體(豚鼠血清)加在玻片槽中，再溫育1.5h。計數(shù)空斑。2.3對小鼠溶血素抗體生成作用的影響(血清溶血素的測定)腹腔注射0.2mL2％(v/v)SRBC免疫每只小鼠。免疫5天后，摘眼球取血于離心管內(nèi)，放置1h，3000rpm離心5分鐘，收集血清。血清用生理鹽水稀釋400倍，依次加入稀釋的小鼠血清1.0mL、10％(v/v)的SRBC0.5mL、補體(用生理鹽水1：10稀釋)1.00mL。另設(shè)用生理鹽水代替的不加血清的對照管。置37℃水浴20分鐘后置0℃冰箱30分鐘中止反應(yīng)，3000rpm離心5分鐘。取上清液1.0mL，于分光光度計540nm波長處測定光密度值。2.4對小鼠碳廓清的影響對每只小鼠尾靜脈注射稀釋4倍的墨汁，0.1mL/10g體重。待墨汁注入后立即計時。分別于注入墨汁后1分鐘、10分鐘取血0.02mL加至2.0mL0.1％Na2C03溶液(即1g/L)中，于600nm波長處測定光密度值，以Na2C03溶液作對照。另取肝臟和脾臟稱重。以吞噬指數(shù)(α)來表示小鼠碳廓清的能力。三、試驗結(jié)果3.1體重、胸腺/體重、脾臟/體重的測定結(jié)果各受試物對小鼠體重、胸腺/體重比值，以及脾臟/體重比值的影響，測定結(jié)果如表2、3和4所示。表2各受試物對小鼠體重的影響由表2可知，經(jīng)口給予小鼠不同劑量的受試物前，以及30天后，低、中、高3個劑量組與空白對照組以及陽性對照組相比，體重均無顯著差異(P>0.05)，即給小鼠飼喂3個低、中、高劑量組和4個陽性對照組的樣品對小鼠的體重?zé)o影響。表3受試物對小鼠胸腺/體重比值的影響由表3可知，經(jīng)口給予小鼠不同劑量的受試物30天后，與空白對照組比較，各劑量組胸腺/體重比值均無顯著差異(P>0.05)，即給小鼠飼喂3個劑量組和4個陽性對照組的樣品對小鼠的胸腺/體重比值均無影響。表4受試物對小鼠脾臟/體重比值的影響由表4可知，經(jīng)口給予小鼠不同劑量的受試物30天后，與空白對照組比較，各劑量組脾臟/體重比值均無顯著差異(P>0.05)，即給小鼠飼喂3個劑量組和4個陽性對照組的樣品對小鼠的脾臟/體重比值均無影響。3.2抗體生成細(xì)胞(PFC)測定結(jié)果抗體生成細(xì)胞(PFC)檢測結(jié)果表5所示。表5受試物對小鼠抗體生成細(xì)胞數(shù)的影響由表5可知，經(jīng)口給予小鼠不同劑量的受試物30天后，與空白對照組比較，陽性對照1組以及低、中劑量組的PFC數(shù)量有顯著差異(P＜0.05)，說明高劑量組以及3個陽性對照組對小鼠PFC無影響，而陽性對照1組、低劑量組、中劑量組對小鼠PFC有顯著影響。3.3血清溶血素的測定結(jié)果血清溶血素的測定結(jié)果如表6所示。表6受試物對小鼠血清溶血素的影響由表6可知，經(jīng)口給予小鼠不同劑量的受試物30天后，與空白對照組比較，低劑量組、中劑量組的HC50均有極顯著差異(P＜0.01)，陽性對照3組的HC50有顯著差異(P＜0.05)，說明本實施例所述的低劑量組以及中劑量組，均能夠極顯著地提高小鼠血清溶血素HC50，陽性對照3組能夠顯著提高小鼠血清溶血素HC50，而陽性對照1組、陽性對照2組、陽性對照4組、高劑量組對小鼠血清溶血素HC50無影響。3.4小鼠碳廓清實驗結(jié)果小鼠碳廓清實驗結(jié)果如表7所示。表7受試物對小鼠碳廓清的影響由表7可知，經(jīng)口給予小鼠不同劑量的受試物30天后，與空白對照組比較，本實施例保健食品的中劑量組、高劑量組對小鼠巨噬細(xì)胞吞噬能力具有極顯著性差異(P<0.01)，低劑量組、陽性對照1組、陽性對照2組對小鼠巨噬細(xì)胞吞噬能力具有顯著性差異(P<0.05)，其余的組對小鼠碳廓清能力均無影響。這表明本實施例的保健食品具有增強單核巨噬細(xì)胞吞噬功能的作用，可增強小鼠的非特異性免疫功能。由本實施例的保健食品提高免疫力功能性的實驗前后結(jié)果表明，各批小鼠體重、胸腺/體重比值、脾臟/體重比值均無顯著差異。在小鼠抗體生成細(xì)胞檢測實驗、血清溶血素測定實驗、以及小鼠碳廓清實驗中，其結(jié)果有顯著性差異。根據(jù)評價標(biāo)準(zhǔn)可認(rèn)為本實施例的保健食品具有增強免疫力的功能和作用，而且本實施例的保健食品對增強免疫力的作用優(yōu)于單一成分的黃芪、低聚果糖、殼寡糖、酵母葡聚糖的作用效果。實施例15：調(diào)節(jié)腸道菌群功能實驗依據(jù)衛(wèi)生部《保健食品檢驗與評價技術(shù)規(guī)范(2003年)》，進行調(diào)節(jié)腸道菌群功能的動物實驗以及人體試食實驗。一、材料實驗動物：昆明雄性小鼠50只，體重20±2g，健康狀況良好，由武漢大學(xué)醫(yī)學(xué)院實驗動物中心提供，生產(chǎn)許可證號：SCXK(鄂)2008-0004。本實施例采用的保健食品沖劑(以下簡稱印加沖劑)，由實施例4制備得到，用5g/袋的鋁箔袋裝，推薦食用方法為每日2次，每次1袋。本實施例采用的保健食品軟膠囊(以下簡稱印加軟膠囊)，由實施例10制備得到，規(guī)格1.0g/粒，推薦食用方法為每日3次，每次3粒。人體試食實驗增加2個陽性對照組，分別為：陽性對照1組：印加果油(來源于華大基因(老撾)有限公司，批號20120301)，每日2次，每次5mL；陽性對照2組：低聚木糖膠囊(山東龍力生物科技有限公司，國食健字G20041284)，每日2次，每次3粒；二、方法2.1培養(yǎng)基和腸道菌群檢驗方法：雙歧桿菌：BBL培養(yǎng)基，37℃，動物實驗72h厭氧培養(yǎng)，人體試食實驗48h厭氧培養(yǎng)；乳桿菌：LBS培養(yǎng)基，37℃，48h培養(yǎng)；腸桿菌：EMB培養(yǎng)基，37℃，24h培養(yǎng)；腸球菌：疊氮鈉-結(jié)晶紫-七葉苷培養(yǎng)基，37℃，動物實驗24h培養(yǎng)，人體試食實驗48h培養(yǎng)；產(chǎn)氣莢膜梭菌：TSC培養(yǎng)基，37℃，24h厭氧培養(yǎng)。2.2調(diào)節(jié)腸道菌群動物實驗方法：選用50只雄性小鼠隨機分成5組，每組10只，其中1組為正常對照組，另4組灌服鹽酸林可霉素，灌服量按60mg/10g·bw，連續(xù)3d。經(jīng)檢驗，小鼠出現(xiàn)菌群失調(diào)，隨機選取1組以生理鹽水灌胃，作為自然恢復(fù)組，其余3組以本實施例的沖劑灌胃，其灌服劑量分為0.5g/kg·bw、2.5g/kg·bw、5g/kg·bw3個劑量組。每日1次，連續(xù)7d。于給受試物最后一次24h后,無菌采取小鼠糞便，檢測腸道菌群數(shù)，比較實驗前后雙歧桿菌、乳桿菌、腸球菌、腸桿菌、產(chǎn)氣莢膜梭菌的變化情況。2.3人體試食實驗方法：將受試者隨機分成3個組，在受試者試食之前，均無菌采取受試者糞便，檢驗?zāi)c道菌群數(shù)。第一組受試者服用本實施例的印加軟膠囊，每日3次，每次3粒，連續(xù)7d；第二組受試者服用陽性對照1組的印加果油，每日2次，每次5mL；第三組受試者服用陽性對照2組的低聚木糖膠囊，每日2次，每次3粒；分別觀察、記錄受試者食用前后自覺癥狀，于給受試物最后一次24h后，無菌采取受試者糞便，檢測腸道菌群數(shù)。三、結(jié)果3.1本實施例的保健食品沖劑對小鼠腸道菌群調(diào)節(jié)作用的實驗結(jié)果，見表8。表8調(diào)節(jié)腸道菌群組小鼠腸道菌群檢測結(jié)果(Ⅹ±S,n＝10)logCFU/g注：(1)與自然恢復(fù)組比較*P<0.05；(2)與自然恢復(fù)組比較**P<0.01；(3)與正常對照組比較△P<0.05；(4)與正常對照組比較△△P<0.01。由表8可知，灌服抗生素后小鼠腸道內(nèi)的雙歧桿菌、乳桿菌、腸球菌、產(chǎn)氣莢膜梭菌這四種細(xì)菌的數(shù)量比正常對照組明顯減少，說明小鼠腸道內(nèi)菌群失調(diào)。經(jīng)口給予小鼠受試物后，小鼠腸道內(nèi)的五種細(xì)菌數(shù)量增加，低劑量組與正常對照組比較，腸桿菌的數(shù)量明顯增加，差異有顯著性(P<0.05)。與自然恢復(fù)組比較，雙歧桿菌的數(shù)量明顯增加，差異有顯著性(P<0.05)，乳桿菌的數(shù)量明顯增加，差異有極顯著性(P<0.01)。中劑量組與正常對照組比較，腸球菌、產(chǎn)氣莢膜梭菌的數(shù)量明顯增加，差異有顯著性(P<0.05)，腸桿菌的數(shù)量明顯增加，差異有極顯著性(P<0.01)；與自然恢復(fù)組比較，雙歧桿菌、乳桿菌的數(shù)量明顯增加，差異有極顯著性(P<0.01)，腸球菌、產(chǎn)氣莢膜梭菌的數(shù)量明顯增加，差異有顯著性(P<0.05)；高劑量組與正常對照組比較，腸桿菌的數(shù)量明顯增加，差異有顯著性(P<0.05)；與自然恢復(fù)組比較，乳桿菌的數(shù)量明顯增加，差異有極顯著性(P<0.01)。3.2本實施例所述保健食品軟膠囊人體試食實驗結(jié)果服用印加軟膠囊前后人體腸道菌群的變化，結(jié)果見表3。表9服用印加軟膠囊前后人體腸道菌群檢測結(jié)果(Ⅹ±S,n＝30)logCFU/g注：(1)服用后與服用前比較*P<0.01(2)服用后與服用前比較**P<0.05由表9可知，受試人群服用印加軟膠囊后，雙歧桿菌、腸桿菌的數(shù)量明顯增加，差異有極顯著性(P<0.01)；乳桿菌的數(shù)量有增加的趨勢，差異無顯著性(P>0.05)；腸球菌有減少的趨勢，差異無顯著性(P>0.05)；產(chǎn)氣莢膜梭菌的數(shù)量明顯減少，差異有極顯著性(P<0.01)。受試人群服用印加果油后、以及服用低聚木糖膠囊后，雙歧桿菌、腸桿菌的數(shù)量明顯增加，差異有顯著性(P<0.01)；乳桿菌的數(shù)量有增加的趨勢，差異無顯著性(P>0.05)；腸球菌有減少的趨勢，差異無顯著性(P>0.05)；產(chǎn)氣莢膜梭菌的數(shù)量明顯減少，差異有顯著性(P<0.01)。雙歧桿菌是有益菌的代表，可以抑制有害菌生長，維持腸道內(nèi)正常的微生態(tài)環(huán)境。增加人體腸道內(nèi)雙歧桿菌數(shù)量，可以顯著改善人體的胃腸道功能以及健康狀況。由上述印加軟膠囊調(diào)節(jié)腸道菌群功能的動物實驗以及調(diào)節(jié)腸道菌群功能的人體試食實驗可見，本實施例的保健食品具有調(diào)節(jié)腸道菌群的功能，本發(fā)明可顯著刺激人體腸道內(nèi)有益菌雙歧桿菌、腸桿菌的數(shù)量增加，以及顯著降低有害菌產(chǎn)氣莢膜梭菌的數(shù)量。而且，服用印加軟膠囊后的受試者人群，人體腸道內(nèi)雙歧桿菌、腸桿菌增加的數(shù)量、以及產(chǎn)氣莢膜梭菌的降低數(shù)量均比服用印加果油后、以及服用低聚木糖膠囊后的受試者效果更明顯，即本發(fā)明保健食品所起的保健功能效果優(yōu)于單一的成分所起的作用效果。實施例16：治療便秘效果試驗依據(jù)衛(wèi)生部《保健食品檢驗與評價技術(shù)規(guī)范(2003年)》，本發(fā)明在進行深入的有效性和安全性研究后，本實施例采用實施例4制備得到的印加沖劑(以下簡稱印加沖劑)對便秘患者的進行治療試驗。試驗對象：抽取輕度便秘患者50例，年齡為40-60歲；中度便秘患者50例，年齡為40-60歲；重度便秘患者50例，年齡為40-60歲。其中輕度便秘是指2-3天排便一次，中度便秘是指3-6天排便一次，重度便秘是指7天以上排便一次或依靠瀉藥排便，每天一次或兩天一次。試驗方法：采用印加沖劑對便秘患者進行治療。輕度便秘患者服用印加沖劑7天，前三天每天服用2袋，之后四天每天1袋，溫水沖飲。中度便秘患者服用印加沖劑7天，前三天每天服用4袋，之后四天每天2袋，溫水沖飲。重度便秘患者服用印加沖劑7天，前三天每天服用6袋，之后四天每天3袋，溫水沖飲。試驗效果：輕度便秘患者在服用印加沖劑的前三天內(nèi)，每天排兩到三次松軟偏松散大便，便秘情況得到顯著改善，第4-7天減量服用后，每天排一到兩次松軟大便。中度便秘患者在服用印加沖劑的前三天內(nèi)，其中有43例患者每天排兩到三次松軟偏松散大便，7例患者每天排一到兩次松軟大便，第4-7天減量服用后，50例患者均每天排一到兩次松軟大便。重度便秘患者在服用印加沖劑的前三天內(nèi)，其中有27例患者每天排兩到三次松軟偏松散大便，20例患者每天排一到兩次松軟大便，其余3例患者3天內(nèi)排便一次，便秘情況也有所改善，第4-7天減量服用后，48例患者均每天排一到兩次大便，2例患者2天排便一次。不同程度的便秘患者均得到了有效治療。從本實施例的保健食品對便秘患者的治療效果試驗來看，該產(chǎn)品具有改善胃腸道功能，能起到潤腸通便、防治便秘的作用，服用期間未見不良反應(yīng)。在本說明書的描述中，參考術(shù)語“一個實施例”、“一些實施例”、“示例”、“具體示例”、或“一些示例”等的描述意指結(jié)合該實施例或示例描述的具體特征、結(jié)構(gòu)、材料或者特點包含于本發(fā)明的至少一個實施例或示例中。在本說明書中，對上述術(shù)語的示意性表述不一定指的是相同的實施例或示例。而且，描述的具體特征、結(jié)構(gòu)、材料或者特點可以在任何的一個或多個實施例或示例中以合適的方式結(jié)合。盡管上面已經(jīng)示出和描述了本發(fā)明的實施例，可以理解的是，上述實施例是示例性的，不能理解為對本發(fā)明的限制，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員在不脫離本發(fā)明的原理和宗旨的情況下在本發(fā)明的范圍內(nèi)可以對上述實施例進行變化、修改、替換和變型。