本發(fā)明涉及保健品領(lǐng)域。更具體地，涉及一種能夠抗疲勞，調(diào)節(jié)生育能力的含瑪咖的中藥組合物和制備方法。

背景技術(shù)：

慢性疲勞已經(jīng)成為現(xiàn)今社會(huì)的一個(gè)通病。主要癥狀為失眠、多夢(mèng)易醒、健忘、食欲不振、腹脹、精神抑郁、頭暈、納差、性欲減退、腰痛、煩躁易怒、咽喉疼痛等。一項(xiàng)涉及全國(guó)10個(gè)省區(qū)超過(guò)萬(wàn)人的亞健康狀況流行病學(xué)調(diào)查顯示，目前80％的非患病人群存在慢性疲勞，其中中度和重度疲勞者占非患病人群的三成。輕度的慢性疲勞如果不重視和調(diào)整，會(huì)不斷發(fā)展和加重，而中重度慢性疲勞容易引發(fā)抑郁、“過(guò)勞死”、心血管疾病和癌癥等重大疾病。

此外，過(guò)度疲勞也會(huì)影響男人性功能障礙。因?yàn)榧∪膺^(guò)度疲勞，或焦慮、緊張等所致的腦力性疲勞，會(huì)擾亂機(jī)體正常的運(yùn)行，干擾生理功能，抑制與生理功能相關(guān)的中樞神經(jīng)，降低垂體的促性腺激素和雄性激素的分泌量而降低性興奮；同時(shí)，過(guò)度疲勞會(huì)產(chǎn)生過(guò)氧化脂質(zhì)，此種脂質(zhì)可直接引起生物膜的損傷，久之，對(duì)生理系統(tǒng)造成不可逆的病理?yè)p害，引起器質(zhì)性改變，最終導(dǎo)致性功能障礙的發(fā)生。一旦處于亞健康狀態(tài)，需要引起重視，積極通過(guò)飲食、鍛煉等方式進(jìn)行調(diào)整，以早日恢復(fù)正常狀態(tài)。

因此，開(kāi)發(fā)出一種能抗疲勞、調(diào)節(jié)生育能力的中藥組合物具有非常重要的意義。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明的一個(gè)目的在于提供一種能抗疲勞、調(diào)節(jié)生育能力的中藥組合物；

本發(fā)明的另一個(gè)目的在于提供一種利用上述中藥組合物制備的保健品及其制備方法。

為達(dá)到上述目的，本發(fā)明采用下述技術(shù)方案：

一種含瑪咖的中藥組合物，由以下重量份數(shù)的組分制成：瑪咖61-100份(其重量份數(shù)可以為61份、70份、75份、80份、85份、90份、95份或100份)和肉蓯蓉提取物6.5-15份(其重量份數(shù)可以為6.5份、7份、8份、9份、10份、11份、12份、13份、14份或15份)。

本發(fā)明進(jìn)一步提供了利用上述中藥組合物制備的保健品，其還包括食品學(xué)上可接受的輔料。

進(jìn)一步所述輔劑包含料包括填充劑，崩解劑，潤(rùn)滑劑和粘合劑。

其中，

所述填充劑為微晶纖維素、乳糖、淀粉、預(yù)膠化淀粉、糊精、甘露醇和磷酸氫鈣中的一種或幾種。

所述崩解劑為羧甲基淀粉鈉、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、低取代羥丙基纖維素、交聯(lián)聚維酮和淀粉中的一種或幾種。

所述潤(rùn)滑劑為硬脂酸、硬脂酸鎂、聚乙二醇6000、二氧化硅、富馬酸鈉和十二烷基硫酸鈉中的一種或幾種。

所述粘合劑為聚維酮K30、羥丙基纖維素、羥丙甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉和淀粉漿中的一種或幾種。

進(jìn)一步本發(fā)明所述保健品，各組分的重量份數(shù)為：瑪咖61-100份，肉蓯蓉提取物6.5-15份，填充劑5-50份，崩解劑1-20份，潤(rùn)滑劑0.01-5份和粘合劑0.01-5份。

本發(fā)明還提供了上述保健品的制備方法，包括以下步驟：

1)將瑪咖粉碎，得到瑪咖粉；除粘合劑以外的其他物料過(guò)篩備用；

2)取肉蓯蓉提取物、等量瑪咖粉加填充劑和部分崩解劑混合得混合物1，備用；

3)將步驟2)所得混合物1與剩余量瑪咖粉混合得混合物2，備用；

4)將步驟3)所得混合物2與粘合劑混合后制軟材，制粒，干燥后整粒過(guò)篩，得混合顆粒4，備用；

5)將步驟4)所得混合顆粒4與潤(rùn)滑劑、剩余量的崩解劑混勻后壓片，得素片；

6)將步驟5)所得素片用適宜包衣液常規(guī)方法包衣，即得本品。

在本發(fā)明中各組分所起到的作用：

瑪咖：是一種十字花科獨(dú)行菜屬的一年生或兩年生的草本植物。素有“南美人參”、“天然偉哥”“植物偉哥”之稱(chēng)，主產(chǎn)南美洲安第斯山脈和中國(guó)云南。已有2000多年的種植歷史。最早是作為一種食材被使用，近期才被用于健康保健使用，主要含有蛋白質(zhì)、不飽和脂肪酸、多種氨基酸、牛磺酸、礦物質(zhì)鋅等抗疲勞營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)等，可以明顯改善和促進(jìn)男性的性功能，提高生育力，調(diào)節(jié)激素，促進(jìn)精子發(fā)生，提高精子運(yùn)動(dòng)能力。Gonzales GF等人分別進(jìn)行了瑪咖對(duì)小鼠和成年男性的精子數(shù)影響研究，他們發(fā)現(xiàn)瑪咖提取物對(duì)雄性大鼠睪丸及其附睪具有增重作用，可以刺激雄鼠的精子發(fā)生；人體試驗(yàn)中，通過(guò)精液分析發(fā)現(xiàn)服用瑪咖可以增加每次射精的精液量，精子數(shù)量，活動(dòng)精子數(shù)，精子活力。此外，瑪咖還具有顯著的抗疲勞作用，可以消除運(yùn)動(dòng)性中樞疲勞和肌體疲勞。

肉蓯蓉：為列當(dāng)科植物肉蓯蓉(CistanchedeserticolaY.C.Ma)和管花肉蓯蓉[C.tubulosa(Schenk)R.Wight]干燥的肉質(zhì)莖。素有“沙漠人參”之美譽(yù)。肉蓯蓉是著名的補(bǔ)益中藥，具有補(bǔ)腎陽(yáng)、益精血、潤(rùn)腸通便的功效，傳統(tǒng)用于腎陽(yáng)不足、精血虧虛、陽(yáng)痿不孕、腰膝酸軟、筋骨無(wú)力、腸燥便秘，為歷代使用頻度最高的補(bǔ)腎陽(yáng)藥物?，F(xiàn)代藥理研究表明，肉蓯蓉主要含有苯乙醇苷類(lèi)、環(huán)烯醚萜苷類(lèi)，具有提高性功能、抗衰老、提高學(xué)習(xí)記憶能力、抗老年癡呆癥、通便等多方面的作用，廣泛用于中醫(yī)臨床處方、中成藥和保健產(chǎn)品。

本發(fā)明中所述肉蓯蓉提取物中苯乙醇總苷含量不得低于80％。肉蓯蓉提取物的提取方式為：肉蓯蓉飲片用4-8倍70-90％乙醇回流提取，回收乙醇，濃縮，噴霧干燥后即得。本發(fā)明通過(guò)醇提富集苯乙醇苷類(lèi)，降低服用量，增加了受眾的依從性。

另外注意的是，如果沒(méi)有特別說(shuō)明，本發(fā)明所記載的任何范圍包括端值以及端值之間的任何數(shù)值以及以端值或者端值之間的任意數(shù)值所構(gòu)成的任意子范圍。

本發(fā)明的有益效果如下：

本發(fā)明中藥物組合物選用藥材均為藥食同源材料，食用安全有效，可長(zhǎng)期服用。方中重用瑪咖，配伍肉蓯蓉提取物(醇提)，兩者協(xié)同滋補(bǔ)腎陽(yáng)，能顯著改善和促進(jìn)男性性功能，改善精子活力，提高生育率，抗體力疲勞。

具體實(shí)施方式

為了更清楚地說(shuō)明本發(fā)明，下面結(jié)合優(yōu)選實(shí)施例對(duì)本發(fā)明做進(jìn)一步的說(shuō)明。本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解，下面所具體描述的內(nèi)容是說(shuō)明性的而非限制性的，不應(yīng)以此限制本發(fā)明的保護(hù)范圍。

實(shí)施例1

產(chǎn)品配方：瑪咖70份，肉蓯蓉提取物10份，微晶纖維素16份，羧甲基淀粉鈉5份，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉4份，硬脂酸鎂1.2份，二氧化硅0.8份，聚維酮K30(10％)0.8份，其中，肉蓯蓉提取物中苯乙醇總苷的含量為90％。

制備方法如下：

1)將瑪咖粉碎，得到瑪咖粉；除聚維酮K30以外的其他物料過(guò)60目篩備用；

2)取肉蓯蓉提取物、等量瑪咖粉加微晶纖維素、羧甲基淀粉鈉混合均勻得混合物1，備用；

3)將步驟2)所得混合物1與剩余量瑪咖粉混合得混合物2，備用；

4)將步驟3)所得混合物2與聚維酮K30(10％)混合后制軟材，制粒，干燥后整粒過(guò)篩，得混合顆粒4，備用；

5)將步驟4)所得混合顆粒4與交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、二氧化硅，硬脂酸鎂混勻后壓片，得素片；

6)將步驟5)所得素片用適宜包衣液包衣，即得本品。

實(shí)施例2

產(chǎn)品配方：瑪咖61份，肉蓯蓉提取物7份，預(yù)膠化淀粉30份，低取代羥丙基纖維素15份，硬脂酸鎂1份，羧甲基纖維素鈉(3％)3份，其中，肉蓯蓉提取物中苯乙醇總苷的含量為85％。

制備方法如下：

1)將瑪咖粉碎，得到瑪咖粉；除羧甲基纖維素鈉以外的其他物料過(guò)80目篩備用；

2)取肉蓯蓉提取物、等量瑪咖粉加預(yù)膠化淀粉、部分低取代羥丙基纖維素混合均勻得混合物1，備用；

3)將步驟2)所得混合物1與剩余量瑪咖粉混合得混合物2，備用；

4)將步驟3)所得混合物2與羧甲基纖維素鈉(3％)混合后制軟材，制粒，干燥后整粒過(guò)篩，得混合顆粒4，備用；

5)將步驟4)所得混合顆粒4與剩余低取代羥丙基纖維素，硬脂酸鎂混勻后壓片，得素片；

6)將步驟5)所得素片用適宜包衣液包衣，即得本品。

實(shí)施例3

產(chǎn)品配方：瑪咖80份，肉蓯蓉提取物6.5份，糊精48份，羧甲基淀粉鈉3份，交聯(lián)聚維酮15份，硬脂酸0.1份，聚維酮K30(10％)1份，其中，肉蓯蓉提取物中苯乙醇總苷的含量為85％。

制備方法如下：

1)將瑪咖粉碎，得到瑪咖粉；除聚維酮K30以外的其他物料過(guò)80目篩備用；

2)取肉蓯蓉提取物、等量瑪咖粉加糊精、羥甲基淀粉鈉混合均勻得混合物1，備用；

3)將步驟2)所得混合物1與剩余量瑪咖粉混合得混合物2，備用；

4)將步驟3)所得混合物2與聚維酮K30(10％)混合后制軟材，制粒，干燥后整粒過(guò)篩，得混合顆粒4，備用；

5)將步驟4)所得混合顆粒4與交聯(lián)聚維酮，硬脂酸混勻后壓片，得素片；

6)將步驟5)所得素片用適宜包衣液常規(guī)方法包衣，即得本品。

實(shí)施例4

產(chǎn)品配方：瑪咖100份，肉蓯蓉提取物15份，微晶纖維素10份，羧甲基淀粉鈉4份，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉4份，聚乙二醇6000 2份，羥丙基纖維素(5％)0.5份，其中，肉蓯蓉提取物中苯乙醇總苷的含量為82％。

制備方法如下：

1)將瑪咖粉碎，得到瑪咖粉；除羥丙基纖維素以外的其他物料過(guò)60目篩備用；

2)取肉蓯蓉提取物、等量瑪咖粉加微晶纖維素和羧甲基淀粉鈉混合均勻得混合物1，備用；

3)將步驟2)所得混合物1與剩余量瑪咖粉混合得混合物2，備用；

4)將步驟3)所得混合物2與羥丙基纖維素(5％)混合后制軟材，制粒，干燥后整粒過(guò)篩，得混合顆粒4，備用；

5)將步驟4)所得混合顆粒4與交聯(lián)羧甲基纖維素鈉，聚乙二醇6000混勻后壓片，得素片；

6)將步驟5)所得素片用適宜包衣液常規(guī)方法包衣，即得本品。

對(duì)比例1

產(chǎn)品配方：瑪咖10份，肉蓯蓉提取物70份，微晶纖維素16份，羧甲基淀粉鈉5份，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉4份，硬脂酸鎂1.2份，二氧化硅0.8份，聚維酮K30(10％)0.8份，其中，肉蓯蓉提取物中苯乙醇總苷的含量為90％。

制備方法如下：

1)將瑪咖粉碎，得到瑪咖粉；除聚維酮K30以外的其他物料過(guò)60目篩備用；

2)取瑪咖粉、等量肉蓯蓉提取物加微晶纖維素、羧甲基淀粉鈉混合均勻得混合物1，備用；

3)將步驟2)所得混合物1與剩余量肉蓯蓉提取物混合得混合物2，備用；

4)將步驟3)所得混合物2與聚維酮K30(10％)混合后制軟材，制粒，干燥后整粒過(guò)篩，得混合顆粒4，備用；

5)將步驟4)所得混合顆粒4與交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、二氧化硅，硬脂酸鎂混勻后壓片，得素片；

6)將步驟5)所得素片用適宜包衣液包衣，即得本品。

對(duì)比例2

產(chǎn)品配方：瑪咖10份，肉蓯蓉提取物60份，預(yù)膠化淀粉30份，低取代羥丙基纖維素15份，硬脂酸鎂1份，羧甲基纖維素鈉(3％)3份，其中，肉蓯蓉提取物中苯乙醇總苷的含量為85％。

制備方法如下：

1)將瑪咖粉碎，得到瑪咖粉；除羧甲基纖維素鈉以外的其他物料過(guò)80目篩備用；

2)取瑪咖粉、等量肉蓯蓉提取物加預(yù)膠化淀粉、部分低取代羥丙基纖維素混合均勻得混合物1，備用；

3)將步驟2)所得混合物1與剩余量肉蓯蓉提取物混合得混合物2，備用；

4)將步驟3)所得混合物2與羧甲基纖維素鈉(3％)混合后制軟材，制粒，干燥后整粒過(guò)篩，得混合顆粒4，備用；

5)將步驟4)所得混合顆粒4與剩余低取代羥丙基纖維素，硬脂酸鎂混勻后壓片，得素片；

6)將步驟5)所得素片用適宜包衣液常規(guī)方法包衣，即得本品。

對(duì)比例3

產(chǎn)品配方：瑪咖80份，肉蓯蓉提取物20份，糊精48份，羧甲基淀粉鈉3份，交聯(lián)聚維酮15份，硬脂酸0.1份，聚維酮K30(10％)1份，其中，肉蓯蓉提取物中苯乙醇總苷的含量為85％。

制備方法如下：

1)將瑪咖粉碎，得到瑪咖粉；除聚維酮K30以外的其他物料過(guò)80目篩備用；

2)取肉蓯蓉提取物、等量瑪咖粉加糊精、羥甲基淀粉鈉混合均勻得混合物1，備用；

3)將步驟2)所得混合物1與剩余量瑪咖粉混合得混合物2，備用；

4)將步驟3)所得混合物2與聚維酮K30(10％)混合后制軟材，制粒，干燥后整粒過(guò)篩，得混合顆粒4，備用；

5)將步驟4)所得混合顆粒4與交聯(lián)聚維酮，硬脂酸混勻后壓片，得素片；

6)將步驟5)所得素片用適宜包衣液常規(guī)方法包衣，即得本品。

對(duì)比例4

產(chǎn)品配方：瑪咖80份，肉蓯蓉提取物3份，糊精48份，羧甲基淀粉鈉3份，交聯(lián)聚維酮15份，硬脂酸0.1份，聚維酮K30(10％)1份，其中，肉蓯蓉提取物中苯乙醇總苷的含量為85％。

制備方法如下：

1)將瑪咖粉碎，得到瑪咖粉；除聚維酮K30以外的其他物料過(guò)80目篩備用；

2)取肉蓯蓉提取物、等量瑪咖粉加糊精、羥甲基淀粉鈉混合均勻得混合物1，備用；

3)將步驟2)所得混合物1與剩余量瑪咖粉混合得混合物2，備用；

4)將步驟3)所得混合物2與聚維酮K30(10％)混合后制軟材，制粒，干燥后整粒過(guò)篩，得混合顆粒4，備用；

5)將步驟4)所得混合顆粒4與交聯(lián)聚維酮，硬脂酸混勻后壓片，得素片；

6)將步驟5)所得素片用適宜包衣液常規(guī)方法包衣，即得本品。

對(duì)比例5

產(chǎn)品配方：瑪咖40份，肉蓯蓉提取物30份，糊精48份，羧甲基淀粉鈉3份，交聯(lián)聚維酮15份，硬脂酸0.1份，聚維酮K30(10％)1份，其中，肉蓯蓉提取物中苯乙醇總苷的含量為85％。

制備方法如下：

1)將瑪咖粉碎，得到瑪咖粉；除聚維酮K30以外的其他物料過(guò)80目篩備用；

2)取肉蓯蓉提取物、等量瑪咖粉加糊精、羥甲基淀粉鈉混合均勻得混合物1，備用；

3)將步驟2)所得混合物1與剩余量瑪咖粉混合得混合物2，備用；

4)將步驟3)所得混合物2與聚維酮K30(10％)混合后制軟材，制粒，干燥后整粒過(guò)篩，得混合顆粒4，備用；

5)將步驟4)所得混合顆粒4與交聯(lián)聚維酮，硬脂酸混勻后壓片，得素片；

6)將步驟5)所得素片用適宜包衣液常規(guī)方法包衣，即得本品。

對(duì)比例6

產(chǎn)品配方：瑪咖80份，肉蓯蓉提取物6.5份，糊精48份，羧甲基淀粉鈉3份，交聯(lián)聚維酮15份，硬脂酸0.1份，聚維酮K30(10％)1份，其中，肉蓯蓉提取物中苯乙醇總苷的含量為60％。

制備方法如下：

1)將瑪咖粉碎，得到瑪咖粉；除聚維酮K30以外的其他物料過(guò)80目篩備用；

2)取肉蓯蓉提取物、等量瑪咖粉加糊精、羥甲基淀粉鈉混合均勻得混合物1，備用；

3)將步驟2)所得混合物1與剩余量瑪咖粉混合得混合物2，備用；

4)將步驟3)所得混合物2與聚維酮K30(10％)混合后制軟材，制粒，干燥后整粒過(guò)篩，得混合顆粒4，備用；

5)將步驟4)所得混合顆粒4與交聯(lián)聚維酮，硬脂酸混勻后壓片，得素片；

6)將步驟5)所得素片用適宜包衣液常規(guī)方法包衣，即得本品。

試驗(yàn)例1安全性試驗(yàn)(急毒試驗(yàn))

隨機(jī)選取18-22g健康ICR小鼠20只，雌雄各半。試驗(yàn)前小鼠隔夜禁食16小時(shí)，不禁水。稱(chēng)取粉碎后實(shí)施例1樣品10.0g加蒸餾水至30ml(達(dá)最大可灌胃濃度)，攪拌均勻，以經(jīng)口灌胃方式給予樣品3次，灌胃容量為0.02ml/g BW，每次間隔4小時(shí)，試驗(yàn)劑量為20g/kg BW(相當(dāng)于成人日推薦劑量的250倍)。灌胃后，連續(xù)觀察14天，觀察并記錄動(dòng)物中毒的表現(xiàn)和死亡情況。試驗(yàn)結(jié)果見(jiàn)表1：

表1急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)

從結(jié)果可知，本品根據(jù)急性毒性分級(jí)屬無(wú)毒級(jí)。

試驗(yàn)例2小鼠負(fù)重游泳試驗(yàn)

分組及劑量：參照《保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)規(guī)范》(2003年版)“功能學(xué)評(píng)價(jià)程序和檢驗(yàn)方法，緩解體力疲勞功能檢驗(yàn)方法”進(jìn)行設(shè)計(jì)本試驗(yàn)。分別設(shè)計(jì)如下對(duì)比試驗(yàn)：(1)購(gòu)買(mǎi)清潔級(jí)ICR健康雄性小鼠40只，隨機(jī)分為4組分別是空白對(duì)照組、陽(yáng)性對(duì)照組、低劑量試驗(yàn)組、高劑量試驗(yàn)組。其中，空白對(duì)照組按照灌胃給予蒸餾水，陽(yáng)性對(duì)照組選用對(duì)比例1所得制劑按照0.8g/kg BW(人用劑量的10倍量)灌胃給藥，低劑量試驗(yàn)組、高劑量試驗(yàn)組采用實(shí)施例1所得制劑按照0.8g/kg BW(人用劑量的10倍量)、2.4g/kg BW(人用劑量的30倍量)灌胃給藥；(2)購(gòu)買(mǎi)清潔級(jí)ICR健康雄性小鼠50只，隨機(jī)分為5組，分別采用實(shí)施例3和對(duì)比例3-6所得制劑按照0.8g/kg BW(人用劑量的10倍量)灌胃給藥，空白對(duì)照組使用對(duì)比試驗(yàn)(1)中動(dòng)物數(shù)據(jù)；

試驗(yàn)(1)

給藥途徑：動(dòng)物每日稱(chēng)重，按照2.0Ml/100g體重經(jīng)過(guò)灌胃相應(yīng)受試物。

方法：各組灌胃30日，于末次給予受試物30min后，小鼠尾部負(fù)荷5％體重的鉛皮，放入水深30cm水溫25+1.0℃的游泳箱內(nèi)，記錄小鼠自游泳開(kāi)始至死亡的時(shí)間，作為小鼠游泳時(shí)間。

表2樣品對(duì)小鼠負(fù)重游泳時(shí)間的影響

注：*與空白對(duì)照組比較P<0.05

由表2可知，陽(yáng)性對(duì)照藥和試驗(yàn)用藥均可延長(zhǎng)小鼠負(fù)重游泳時(shí)間，與空白對(duì)照組相比，2組試驗(yàn)用藥組均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。低劑量組與陽(yáng)性對(duì)照組用藥劑量相同，但是低劑量組負(fù)重游泳時(shí)間遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于陽(yáng)性對(duì)照組，故在小鼠負(fù)重游泳試驗(yàn)中，實(shí)施例1和對(duì)比例1均能緩解小鼠體力疲勞，與對(duì)比例1相比，

實(shí)施例1緩解體力疲勞的作用更明顯。

試驗(yàn)(2)給藥途徑和試驗(yàn)方法同試驗(yàn)(1)，結(jié)果見(jiàn)表3。

表3樣品對(duì)小鼠負(fù)重游泳時(shí)間的影響

注：*與空白對(duì)照組比較P<0.05

由表3可知，各劑量組均可延長(zhǎng)小鼠負(fù)重游泳時(shí)間，與空白對(duì)照組相比，各藥物組均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。各劑量組之間相比，負(fù)重游泳時(shí)間差別較大。其中，實(shí)施例3組負(fù)重游泳時(shí)間最長(zhǎng)。與實(shí)施例3相比，對(duì)比例3小鼠負(fù)重游泳時(shí)間差別不大，但小鼠表現(xiàn)有眼紅、煩躁等上火跡象，說(shuō)明對(duì)比例3中瑪咖和肉蓯蓉配比不合適，肉蓯蓉用量過(guò)大；對(duì)比例4、5、6體重增長(zhǎng)和負(fù)重游泳時(shí)間均差于實(shí)施例3，說(shuō)明緩解體力疲勞作用均弱于實(shí)施例3。

試驗(yàn)例3穩(wěn)定性試驗(yàn)

分別取本實(shí)施例2和對(duì)比例2制得的片劑，通過(guò)穩(wěn)定性加速試驗(yàn)(38+1℃，75％濕度)下放置3個(gè)月，分別在0月、1個(gè)月、2個(gè)月、3個(gè)月時(shí)取樣品進(jìn)行感官評(píng)估，試驗(yàn)結(jié)果見(jiàn)下表5。

表5穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果

結(jié)果表明，本實(shí)施例2和對(duì)比例2所用輔料相同，僅功效成分的配比不同，結(jié)果顯示對(duì)比例2壓片時(shí)粘沖，制得的片劑在38+1℃和75％濕度的加速試驗(yàn)條件下，實(shí)施例2在0-3個(gè)月具有明顯的穩(wěn)定性。對(duì)比例2因?yàn)槿馍惾靥崛∥锖枯^高，所以在1月時(shí)即出現(xiàn)片芯受潮，崩解時(shí)間延長(zhǎng)的狀況，故穩(wěn)定性不如實(shí)施例2。

顯然，本發(fā)明的上述實(shí)施例僅僅是為清楚地說(shuō)明本發(fā)明所作的舉例，而并非是對(duì)本發(fā)明的實(shí)施方式的限定，對(duì)于所屬領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來(lái)說(shuō)，在上述說(shuō)明的基礎(chǔ)上還可以做出其它不同形式的變化或變動(dòng)，這里無(wú)法對(duì)所有的實(shí)施方式予以窮舉，凡是屬于本發(fā)明的技術(shù)方案所引伸出的顯而易見(jiàn)的變化或變動(dòng)仍處于本發(fā)明的保護(hù)范圍之列。