本發(fā)明涉及保健食品領域，具體涉及一種植物甾醇復合降脂組方及其片劑制備方法。

背景技術：

血脂是血漿中的總膽固醇(TC)、甘油三酯(TG)和類脂(如磷脂)等的總稱。高血脂是指血脂水平過高，具體表現(xiàn)為TC、TG、LDL-C(低密度脂蛋白膽固醇)濃度水平升高，HDL-C(高密度脂蛋白膽固醇)濃度水平降低。

高血脂經(jīng)常引起一些嚴重危害人體健康的疾病，如動脈粥樣硬化、冠心病、腦血栓、腦出血、胰腺炎等，尤其在中老年人當中發(fā)病率較高。因此，國內(nèi)外很重視降血脂的研究與治療。

植物甾醇是常用的降血脂功效物質(zhì)，能夠有效的降低血脂水平，并且不會產(chǎn)生副作用。但植物甾醇的溶解性不好，健康人群對其吸收率通常小于食物中含量的5％，遠低于膽固醇35～70％的吸收率。

現(xiàn)有的植物甾醇產(chǎn)品或技術，存在植物甾醇吸收利用率低、作用方式較為單一、口感較差、片劑穩(wěn)定性較差等缺點，因此有必要加以改良。

技術實現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的在于克服上述現(xiàn)有產(chǎn)品或技術的不足之處，提供一種植物甾醇復合降脂組方及其片劑制備方法。

為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采取的技術方案如下：一種植物甾醇復合降脂組方，包括以下組份：按重量份計，植物甾醇15～70份、大豆肽5～50份、β-葡聚糖5～30份和卵磷脂1～20份。

優(yōu)選地，還包括以下組份：按重量份計，甘露糖醇10～70份、麥芽糊精1～30份、三氯蔗糖0.01～1份和微晶纖維素5～30份。

優(yōu)選地，所述大豆肽分子量為200～3000Dalton。

優(yōu)選地，所述大豆肽分子量為200～800Dalton。

優(yōu)選地，所述β-葡聚糖來源于青稞或燕麥。

上述植物甾醇復合降脂組方的片劑制備方法，包括以下步驟：

步驟一，取所述植物甾醇、大豆肽、β-葡聚糖、卵磷脂、甘露糖醇、麥芽糊精、三氯蔗糖和微晶纖維素混合攪拌均勻，得到混合物；

步驟二，向所述混合物中加入乙醇溶液進行濕法制粒，得到濕顆粒；

步驟三，將所述濕顆粒干燥，得到干顆粒；

步驟四，將所述干顆粒進行整粒；

步驟五，將整粒后的所述干顆粒進行壓片，得到片劑。

優(yōu)選地，步驟二中的乙醇溶液濃度為50～75％。

優(yōu)選地，步驟三中的干燥溫度為50～80℃。

本發(fā)明植物甾醇復方降脂組方中各組分的功效為：

植物甾醇：植物甾醇是大豆、玉米等諸多植物中的一種脂類活性成分，化學結構與膽固醇相似，它能降低膽固醇在腸道的吸收和抑制膽固醇的生化合成，具有明顯的降血脂作用。

大豆肽：大豆肽是大豆蛋白質(zhì)經(jīng)酶解的小分子氨基酸片段。它能刺激甲狀腺激素分泌，促使膽固醇代謝生產(chǎn)膽汁酸，而膽汁酸又被食物纖維所吸附，排出體外從而阻礙對膽固醇的吸收，起到降低膽固醇作用。

β-葡聚糖：β-葡聚糖是一種黏性多糖，對膽固醇和膽汁酸等有機分子有較強的螯合吸附作用，并能促進膽汁和膽汁酸排出體外，有效降低LDL-C水平。而且，β-葡聚糖的黏性有助于延長植物甾醇在腸道的滯留時間，增加其吸收利用率。

卵磷脂：卵磷脂是一種從植物或動物中通過物理加工方法提取出來的磷脂混合物，主要成分是磷脂酰膽堿(狹義卵磷脂)、肌醇磷脂、腦磷脂(磷脂酰乙醇胺)、磷脂酸等。常用的有大豆卵磷脂和蛋黃卵磷脂。卵磷脂通過增加對膽固醇的運轉，促進膽汁酸的排泄，以及對甘油三酯的乳化清除作用，能夠有效降低高血脂人群血脂水平。

本發(fā)明的有益效果是：本發(fā)明的組方利用植物甾醇、卵磷脂、大豆肽、β-葡聚糖進行復合搭配，通過模擬重組大豆和燕麥等植物中脂類、蛋白類和多糖類的聯(lián)合降脂作用方式，協(xié)同增效，進一步提高降血脂的效果；同時，本發(fā)明的片劑制作方法利用甘露糖醇、麥芽糊精、三氯蔗糖和微晶纖維素的配合，不僅矯正了植物甾醇和大豆肽等不良味道，而且提高了片劑及其成分的穩(wěn)定性，更有助于復合降脂組方發(fā)揮其功效作用。

具體實施方式

以下對本發(fā)明的原理和特征進行描述，所舉實例只用于解釋本發(fā)明，并非用于限定本發(fā)明的范圍。

實施例1

本實施例的植物甾醇復合降脂組方，包括以下組份：按重量份計，植物甾醇15份、大豆肽5份、β-葡聚糖5份、卵磷脂1份，甘露糖醇10份、麥芽糊精1份、三氯蔗糖0.01份和微晶纖維素5份。

本實施例的植物甾醇復合降脂組方的片劑制備方法，包括以下步驟：

步驟一，取植物甾醇15份、大豆肽5份、β-葡聚糖5份、卵磷脂1份、甘露糖醇10份、麥芽糊精1份、三氯蔗糖0.01份和微晶纖維素5份混合攪拌均勻，得到混合物；

步驟二，向混合物中加入50％的乙醇溶液并采用濕法制粒機進行濕法制粒，得到濕顆粒；

步驟三，將濕顆粒采用熱風循環(huán)烘箱在50℃下進行干燥，得到干顆粒；

步驟四，將干顆粒放入整粒機中進行整粒；

步驟五，將整粒完成的所述干顆粒通過壓片機進行壓片，得到片劑。

實施例2

本實施例的植物甾醇復合降脂組方，包括以下組份：按重量份計，植物甾醇30份、大豆肽20份、β-葡聚糖15份、卵磷脂10份，甘露糖醇30份、麥芽糊精10份、三氯蔗糖0.5份和微晶纖維素15份。

本實施例的植物甾醇復合降脂組方的片劑制備方法，包括以下步驟：

步驟一，取所述植物甾醇30份、大豆肽20份、β-葡聚糖15份、卵磷脂10份、甘露糖醇30份、麥芽糊精10份、三氯蔗糖0.5份和微晶纖維素15份混合攪拌均勻，得到混合物；

步驟二，向混合物中加入60％的乙醇溶液采用濕法制粒機進行濕法制粒，得到濕顆粒；

步驟三，將濕顆粒采用熱風循環(huán)烘箱在65℃下進行干燥，得到干顆粒；

步驟四，將干顆粒放入整粒機中進行整粒；

步驟五，將整粒完成的所述干顆粒通過壓片機進行壓片，得到片劑。

實施例3

本實施例的植物甾醇復合降脂組方，包括以下組份：按重量份計，植物甾醇70份、大豆肽50份、β-葡聚糖30份、卵磷脂20份，甘露糖醇70份、麥芽糊精30份、三氯蔗糖1份和微晶纖維素30份。

本實施例的植物甾醇復合降脂組方的片劑制備方法，包括以下步驟：

步驟一，取所述植物甾醇70份、大豆肽50份、β-葡聚糖30份、卵磷脂20份、甘露糖醇70份、麥芽糊精30份、三氯蔗糖1份和微晶纖維素30份混合攪拌均勻，得到混合物；

步驟二，向混合物中加入75％的乙醇溶液采用濕法制粒機進行濕法制粒，得到濕顆粒；

步驟三，將濕顆粒采用熱風循環(huán)烘箱在80℃下進行干燥，得到干顆粒；

步驟四，將干顆粒放入整粒機中進行整粒；

步驟五，將整粒完成的所述干顆粒通過壓片機進行壓片，得到片劑。

試驗案例(本案例采用實施例2所制得的片劑，暫名為植物甾醇復合降脂片)：

為了考察植物甾醇復合降脂片對血脂的應用效果，選用《輔助降低血脂功能檢驗方法》中的混合型高脂血癥動物模型進行試驗。取58只SPF級SD種雄性大鼠按體重隨機分成空白對照組和高脂飼料組，高脂飼料組在喂食高脂飼料1周后按血清膽固醇(TC)水平隨機分成高脂模型組、低劑量組、中劑量組和高劑量組，動物繼續(xù)給予高脂飼料，同時低劑量組、中劑量組和高劑量組分別給予0.37、0.73、2.20g/kg BW實施例2制得的片劑，其劑量分別為人體推薦量的5、10、30倍，試驗共45天，試驗結果如下：

1、植物甾醇復合降脂片對TC的影響

表1植物甾醇復合降脂片對TC的影響

注：表1中*表示劑量組與高脂模型組比較＜0.05。

由表1可知：受試樣品中、高劑量組血清TC水平顯著低于高脂模型組。

2、植物甾醇復合降脂片對TG的影響

表2植物甾醇復合降脂片對TG的影響

由表2可知：受試樣品各劑量組血清TG水平未明顯高于高脂模型組。

3、植物甾醇復合降脂片對血清HDL-C水平的影響

表3植物甾醇復合降脂片對血清HDL-C水平的影響

由表3可知：受試樣品各劑量組血清HDL-C水平未明顯低于高脂模型組。

4、植物甾醇復合降脂片對血清LDL-C水平的影響

表4植物甾醇復合降脂片對血清LDL-C水平的影響

由表4可知：受試樣品高劑量組血清LDL-C水平顯著低于高脂模型組。

綜合上述表1～4的結果，依據(jù)國家藥監(jiān)?；痆2012]107號《輔助降低血脂功能檢驗方法》評價方法判斷，實施例2所制得的植物甾醇復合降脂片輔助降低膽固醇功能動物試驗結果陽性。試驗結果表明植物甾醇復合降脂片具有降血脂的功能。

以上所述僅為本發(fā)明的較佳實施例，并不用以限制本發(fā)明，凡在本發(fā)明的精神和原則之內(nèi)，所作的任何修改、等同替換、改進等，均應包含在本發(fā)明的保護范圍之內(nèi)。