本發(fā)明涉及功能性固體飲料的生物
技術(shù)領(lǐng)域：
，特別涉及一種多糖紅曲復(fù)方抗腫瘤癌固體飲料及其制備方法。
背景技術(shù)：
：傳統(tǒng)紅曲是在中國已有一千多年食用歷史的藥食同源中藥材，基本上不含真菌毒素（桔霉素）和處方藥物（洛伐他汀）。多糖紅曲是利用現(xiàn)代固態(tài)發(fā)酵設(shè)備和技術(shù)，復(fù)古傳統(tǒng)紅曲本來面目的，多糖紅曲不含桔霉素和洛伐他汀，而富含紅曲多糖、紅曲蛋白、γ氨基丁酸等功能成分，可廣泛使用于食品。在國際上，真菌多糖被稱為“生物反應(yīng)調(diào)節(jié)物（BiologicalResponseModifier，簡稱BRM），即免疫調(diào)節(jié)劑（Immunomodulator）。按研究表明，食藥用菌的活性多糖成份β－D（1－73）葡萄糖對異源的、同源的甚至遺傳性的腫瘤都有變化。目前，在市面上主要有兩種紅曲。一是以水泥曲池生產(chǎn)的“色素紅曲”，桔霉素嚴(yán)重超標(biāo)，只限量適用于著色劑、糖化劑和酯化劑，國家嚴(yán)格限制桔霉素含量，按功能性紅曲米行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（GB/T2847—2007），紅曲產(chǎn)品中桔霉素不能超過50μg/kg（50ppb）；二是以三角瓶生產(chǎn)的“他汀紅曲”，洛伐他汀含量過高，只限量適用于保健食品和中成藥原輔料，國家嚴(yán)格限制一天食用量，按2010年1月5日國家食品藥品監(jiān)督管理局公告的《關(guān)于以紅曲等為原料保健食品產(chǎn)品申報等事項通知》（國食藥監(jiān)許[2010]2號），一天食用量以洛伐他汀為準(zhǔn)不能超過10毫克，以紅曲為準(zhǔn)不能超過2克。高麗人參（PanaxginsengC.A.Meyer）是在韓國已有一千多年食用歷史的藥食同源中藥材，經(jīng)各種生物轉(zhuǎn)化加工，增加小分子人參皂甙含量，減少人參副作用，廣泛使用于食品。小分子人參皂甙可提高自身免疫功能，增強抗瘤能力，且通過人體血管直接滲入腫瘤細胞，引起誘導(dǎo)腫瘤細胞凋亡，沒有任何副作用。高活性人參提取物，富含小分子人參皂甙，較適合早期腫瘤患者及免疫低下、預(yù)防腫瘤發(fā)生的人群服用。特別是急、重、晚期癌癥患者，體質(zhì)較虛弱，需要增強抗瘤能力，減輕化療后副作用，如骨髓抑制、外周血象改變、免疫抑制、惡心嘔吐、乏力、脫發(fā)等。2012年8月29日中國衛(wèi)生部根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》和《新資源食品管理辦法》的規(guī)定，批準(zhǔn)5年及5年以下人工種植的人參（PanaxginsengC.A.Meyer）為新資源食品即新食品原料，國家嚴(yán)格限制一天食用量，按衛(wèi)生部公告2012年第17號，人參一天食用量不能超過3克，在人參產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書中要說明：孕婦、哺乳期婦女及14周歲以下兒童不宜食用，因為非活性大分子人參皂甙引起發(fā)熱、發(fā)燒、頭痛等副作用。因此，需研究出一種新的技術(shù)方案來解決紅曲和人參被限制食用的問題，并將其有效應(yīng)用于抗腫瘤。技術(shù)實現(xiàn)要素：本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于，提供一種多糖紅曲復(fù)方抗腫瘤癌固體飲料，有效提高多糖紅曲的增強免疫功效性，促進增強免疫作用，價格成本合理，可替代有副作用的抗腫瘤癌西藥，安全性和功能性高。相應(yīng)的，本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題還在于，提供一種制備上述多糖紅曲復(fù)方抗腫瘤癌固體飲料的方法，上述方法工藝高效，容易操作實現(xiàn)，成本較低。為達到上述技術(shù)效果，本發(fā)明提供了一種多糖紅曲復(fù)方抗腫瘤癌固體飲料，其以重量百分比計的主要原料如下：多糖紅曲粉末5～85%人參提取物粉末5～85%食用菌提取物粉末5～85%；其中，所述多糖紅曲粉末，是采用紅曲紅曲菌(MonascusankaYangYZ2001)作為菌種，經(jīng)固態(tài)發(fā)酵工藝制得，所述紅曲紅曲菌于2016年12月2日保藏于廣東省微生物菌種保藏中心，生物保藏編號為：GDMCC60124。作為上述方案的改進，所述多糖紅曲粉末為固態(tài)發(fā)酵及干制的多糖紅曲粉末；所述人參提取物粉末為提取及干制的人參提取物粉末；所述食用菌提取物粉末為提取及干制的大型食用菌提取物粉末，是按任意比例混合復(fù)配而成的，其總的質(zhì)量分?jǐn)?shù)為100%。作為上述方案的改進，所述多糖紅曲粉末通過下述方法制得：以大米為原料，利用紅曲紅曲菌，經(jīng)過浸米、洗米、蒸米、冷卻、分離、接種、混合、保溫和固態(tài)發(fā)酵培養(yǎng)后，進行干燥、粉碎加工制成低含洛伐他汀和真菌毒素、而高含紅曲蛋白和紅曲多糖的多糖紅曲粉末；其中，所述多糖紅曲粉末中紅曲蛋白的含量≥3.0%，紅曲多糖的含量≥8.0%，洛伐他汀的含量≤0.001%，真菌毒素的含量≤0.001%。作為上述方案的改進，所述人參提取物粉末通過下述方法制得：以5年及5年以下人工種植的人參為原料，利用生物轉(zhuǎn)化技術(shù)，經(jīng)過常壓超聲波清洗、負(fù)壓臭氧水浸潤和高壓蒸汽軟化后，進行常壓遠紅外線蒸熟、常壓遠紅外線曬干、常壓超聲波提取、濃縮、干燥、粉碎，加工制成低含大分子人參皂甙而高含小分子人參皂甙的高活性人參提取物；其中，所述人參提取物粉末中，分子量＜800的小分子人參皂甙的總含量≥55%，分子量≥800的大分子人參皂甙的總含量≤45%。作為上述方案的改進，還包括低聚果糖，其用量為所述多糖紅曲復(fù)方抗腫瘤癌固體飲料總重量的10%～100%。相應(yīng)的，本發(fā)明還公開一種多糖紅曲復(fù)方抗腫瘤癌固體飲料的制備方法，包括：（1）制備多糖紅曲粉末，所述多糖紅曲粉末是采用紅曲紅曲菌(MonascusankaYangYZ2001)作為菌種，經(jīng)固態(tài)發(fā)酵工藝制得，所述紅曲紅曲菌于2016年12月2日保藏于廣東省微生物菌種保藏中心，生物保藏編號為：GDMCC60124；（2）制備人參提取物粉末；（3）制備食用菌提取物粉末；（4）稱取如下重量百分比的原料后進行復(fù)配，制得多糖紅曲復(fù)方抗腫瘤癌固體飲料；多糖紅曲粉末5～85%人參提取物粉末5～85%食用菌提取物粉末5～85%。作為上述方案的改進，步驟（1）包括：以大米為原料，利用紅曲紅曲菌，經(jīng)過浸米、洗米、蒸米、冷卻、分離、接種、混合、保溫和固態(tài)發(fā)酵培養(yǎng)后，進行干燥、粉碎加工制成低含洛伐他汀和真菌毒素、而高含紅曲蛋白和紅曲多糖的多糖紅曲粉末；其中，所述多糖紅曲粉末中紅曲蛋白的含量≥3.0%，紅曲多糖的含量≥8.0%，洛伐他汀的含量≤0.001%，真菌毒素的含量≤0.001%。作為上述方案的改進，步驟（2）包括：以5年及5年以下人工種植的人參為原料，利用生物轉(zhuǎn)化技術(shù)，經(jīng)過常壓超聲波清洗、負(fù)壓臭氧水浸潤和高壓蒸汽軟化后，進行常壓遠紅外線蒸熟、常壓遠紅外線曬干、常壓超聲波提取、濃縮、干燥、粉碎，加工制成低含大分子人參皂甙而高含小分子人參皂甙的高活性人參提取物；其中，所述人參提取物粉末中，分子量＜800的小分子人參皂甙的總含量≥55%，分子量≥800的大分子人參皂甙的總含量≤45%。作為上述方案的改進，步驟（3）中所述食用菌提取物粉末是按任意比例混合復(fù)配而成的，其總的質(zhì)量分?jǐn)?shù)為100%。作為上述方案的改進，還包括：向步驟（4）中添加低聚果糖，其添加量為該多糖紅曲復(fù)方抗腫瘤癌固體飲料總重量的10%～100%。實施本發(fā)明具有如下有益效果：1．本發(fā)明提供的多糖紅曲復(fù)方抗腫瘤癌固體飲料，通過采用多糖紅曲、人參提取物和食用菌提取物的復(fù)方結(jié)合方式，提高多糖紅曲的增強免疫功效性，使多糖紅曲廣泛使用于增強免疫功能性食品及保健食品，而且相互影響，各自發(fā)揮其長處并抑制其缺點，可起到增效或互補增強免疫作用，該產(chǎn)品可替代有副作用的抗腫瘤癌西藥，可以為使用者合理提供營養(yǎng)和食療，并降低副作用。2．本發(fā)明提供的多糖紅曲復(fù)方抗腫瘤癌固體飲料的配方和制備方法，其原料都是藥食同源中藥材、新食品原料、食品添加劑等，可根據(jù)具體需要而廣泛使用于多種功能性食品和保健食品的制造，市場前景廣闊。3．本發(fā)明提供的多糖紅曲復(fù)方抗腫瘤癌固體飲料的制備方法，工藝高效、科學(xué)，安全地且易于產(chǎn)業(yè)化，特別是在紅曲菌、食用菌和植物提取物資源豐富的中國產(chǎn)業(yè)化可行性最大，肺癌、胃癌、乳腺癌、直腸癌、肝癌等腫瘤癌癥患者越來越多，未來市場前景廣闊、商機無限。4.本發(fā)明采用的多糖紅曲粉末，是采用紅曲紅曲菌(MonascusankaYangYZ2001)作為菌種，經(jīng)固態(tài)發(fā)酵工藝制得，所述紅曲紅曲菌于2016年12月2日保藏于廣東省微生物菌種保藏中心，生物保藏編號為：GDMCC60124，其活性高、繁殖速度快，所制得的成品產(chǎn)量高、品質(zhì)穩(wěn)定，成品中的桔霉素和洛伐他汀含量均極低，而紅曲多糖、紅曲蛋白含量均頗高。5、本發(fā)明采用的人參提取物粉末，是采用遠紅外線和超聲波等，經(jīng)生物轉(zhuǎn)化工藝制得，成品中的小分子人參皂甙含量高而大分子人參皂甙含量低，即活性高而非活性低，沒有副作用。具體實施方式為使本發(fā)明的目的、技術(shù)方案和優(yōu)點更加清楚，下面將對本發(fā)明作進一步地詳細描述。本發(fā)明提供了一種多糖紅曲復(fù)方抗腫瘤癌固體飲料，其以重量百分比計的主要原料如下：多糖紅曲粉末5～85%人參提取物粉末5～85%食用菌提取物粉末5～85%；其中，所述多糖紅曲粉末，是采用紅曲紅曲菌(MonascusankaYangYZ2001)作為菌種，經(jīng)固態(tài)發(fā)酵工藝制得，所述紅曲紅曲菌于2016年12月2日保藏于廣東省微生物菌種保藏中心，該保藏中心的地址為廣東省廣州市先烈中路100號大院59號樓5樓，生物保藏編號為：GDMCC60124，分類學(xué)名稱為紅曲紅曲菌(Monascusanka)，可以有效防止雜菌污染、霉菌毒素和處方藥物產(chǎn)生。優(yōu)選的，多糖紅曲復(fù)方抗腫瘤癌固體飲料以重量百分比計的主要原料如下：多糖紅曲粉末10～80%人參提取物粉末10～80%食用菌提取物粉末10～80%。所述多糖紅曲粉末為固態(tài)發(fā)酵及干制的多糖紅曲粉末。具體的，所述多糖紅曲粉末通過下述方法制得：以大米為原料，利用紅曲紅曲菌，經(jīng)過浸米、洗米、蒸米、冷卻、分離、接種、混合、保溫和固態(tài)發(fā)酵培養(yǎng)后，進行干燥、粉碎加工制成低含洛伐他汀和真菌毒素、而高含紅曲蛋白和紅曲多糖的多糖紅曲粉末；其中，所述多糖紅曲粉末中紅曲蛋白的含量≥3.0%，紅曲多糖的含量≥8.0%，洛伐他汀的含量≤0.001%，真菌毒素的含量≤0.001%。進一步，上述多糖紅曲粉末的制備方法如下：（1）浸米：通過發(fā)酵罐的人口處將大米按一定數(shù)量倒入發(fā)酵罐中，加入一定量的自來水至發(fā)酵罐內(nèi)，用以浸泡大米；（2）洗米：打開驅(qū)動裝置帶動發(fā)酵罐旋轉(zhuǎn)幾次，洗好大米后，打開排放閥將水排出；（3）蒸米：利用蒸汽進行高壓滅菌（0.1MPa、121℃、30~60min），將發(fā)酵罐的發(fā)芽米蒸熟后，打開排放閥將蒸汽排出；（5）分離：打開電動機帶動發(fā)酵罐旋轉(zhuǎn)幾次，對冷卻后的大米塊進行分離；（6）接種：利用微生物種子罐提前準(zhǔn)備紅曲菌種，再將紅曲菌種供至發(fā)酵罐內(nèi)大米中；（7）混合：啟動驅(qū)動裝置通過蝸輪減速器及逆變調(diào)速器將發(fā)酵罐按一定轉(zhuǎn)數(shù)及一定速度進行旋轉(zhuǎn)，將發(fā)酵罐內(nèi)的紅曲菌種和大米充分?jǐn)嚢杓盎旌?；?）保溫：通過熱交換器持續(xù)將無菌空氣供給發(fā)酵罐內(nèi)發(fā)酵中的大米以維持發(fā)酵罐內(nèi)最合適的溫度，并將微生物種子罐生產(chǎn)的無菌水持續(xù)供入發(fā)酵罐內(nèi)以維持發(fā)酵罐內(nèi)最合適的濕度；（9）發(fā)酵：利用驅(qū)動裝置適當(dāng)維持發(fā)酵罐的旋轉(zhuǎn)速度，一邊通過測量器觀察發(fā)酵罐內(nèi)的溫度及濕度，一邊通過觀察窗檢查發(fā)酵罐內(nèi)大米的發(fā)酵狀態(tài)；發(fā)酵罐內(nèi)的排列盤和供給管上的攪拌葉片將蒸后的大米充分進行攪拌及混合，并通過取樣閥采取發(fā)酵中的大米樣品，以測定發(fā)酵罐內(nèi)大米的發(fā)酵程度；（10）收獲：前述步驟（9）中大米的發(fā)酵程度合格之后，打開開口部收集發(fā)酵好的大米，即紅曲。與深層發(fā)酵等現(xiàn)代方式的液態(tài)發(fā)酵方法相比，在功能性方面紅曲蛋白和紅曲多糖的含量顯著增加，紅曲蛋白的含量≥3.0%，紅曲多糖的含量≥8.0%；與曲池發(fā)酵等傳統(tǒng)方式的固態(tài)發(fā)酵方法相比，在安全性方面紅曲的真菌毒素限量減少了100倍以上，真菌毒素的含量≤0.001%；與三角瓶發(fā)酵等現(xiàn)代方式的固態(tài)發(fā)酵方法相比，在同批同質(zhì)性（Homogeneity）方面紅曲的一批生產(chǎn)量增加了2,000倍以上。上述功能紅曲，在功能性及安全性方面均超過韓國食品醫(yī)藥品安全廳（KFDA）制定保健食品用功能紅曲的國標(biāo)，并在同批同質(zhì)性（Homogeneity）方面充分滿足國際上保健食品和藥品的要求。所述人參提取物粉末為提取及干制的人參提取物粉末；具體的，所述人參提取物粉末通過下述方法制得：以5年及5年以下人工種植的人參為原料，利用生物轉(zhuǎn)化技術(shù)，經(jīng)過常壓超聲波清洗、負(fù)壓臭氧水浸潤和高壓蒸汽軟化后，進行常壓遠紅外線蒸熟、常壓遠紅外線曬干、常壓超聲波提取、濃縮、干燥、粉碎，加工制成低含大分子人參皂甙而高含小分子人參皂甙的高活性人參提取物；其中，所述人參提取物粉末中，分子量＜800的小分子人參皂甙的總含量≥55%，分子量≥800的大分子人參皂甙的總含量≤45%。所述人參的制備方法具體可以參見申請人中國專利CN103638080B，其利用物理方法的生物轉(zhuǎn)化原理，及基于小分子人參皂甙比大分子人參皂甙具備更高活性的原理，制備富含抗癌治癌人參皂甙的紅參、黑參提取物，效率高、能耗低，小分子活性物質(zhì)轉(zhuǎn)化率高。本方法還利用遠紅外線、超聲波等方法處理，遠紅外線和超聲波均有效地促進人參皂甙的加水分解反應(yīng)，大幅減少反復(fù)蒸制時間，并大幅提高小分子人參皂甙的活性，同時降低了大分子人參皂甙的含量及副作用。所述食用菌提取物粉末為提取及干制的大型食用菌提取物粉末，是按任意比例混合復(fù)配而成的，其總的質(zhì)量分?jǐn)?shù)為100%。需要說明的是，大型真菌是菌物中形成大型子實體的一類真菌，泛指廣義上的蘑菇或蕈菌。大型真菌是指能形成肉質(zhì)或膠質(zhì)的子實體或菌核。蕈菌可分為食用、藥用、毒菌等幾類。其中，食用菌，即可以食用的大型真菌，又稱食用菌。本發(fā)明可以選用任意種類的食用菌，其任意種類的食用菌可以以任意比例混合而成，但其總的質(zhì)量分?jǐn)?shù)為100%。作為本發(fā)明更佳的實施方式，本發(fā)明還可以加入低聚果糖，其用量為所述多糖紅曲復(fù)方抗腫瘤癌固體飲料總重量的10%～100%。低聚果糖可以明顯改善腸道內(nèi)微生物種群比例，它是腸內(nèi)雙歧桿菌的活化增殖因子，可減少和抑制腸內(nèi)腐敗物質(zhì)的產(chǎn)生，抑制有害細菌的生長，調(diào)節(jié)腸道內(nèi)平衡；能促進微量元素鐵、鈣的吸收與利用，以防止骨質(zhì)疏松癥；可減少肝臟毒素，能在腸中生成抗癌的有機酸，有顯著的防癌功能。綜上，通過采用多糖紅曲、人參提取物和食用菌提取物的復(fù)方結(jié)合方式，提高多糖紅曲的增強免疫功效性，使多糖紅曲廣泛使用于增強免疫功能性食品及保健食品，而且相互影響，各自發(fā)揮其長處并抑制其缺點，可起到增效或互補增強免疫作用，該產(chǎn)品可替代有副作用的抗腫瘤癌西藥，可以為使用者合理提供營養(yǎng)和食療，并降低副作用。而且，多糖紅曲粉末是采用紅曲紅曲菌(MonascusankaYangYZ2001)作為菌種，經(jīng)固態(tài)發(fā)酵工藝制得，所述紅曲紅曲菌于2016年12月2日保藏于廣東省微生物菌種保藏中心，生物保藏編號為：GDMCC60124，其活性高、繁殖速度快，所制得的成品產(chǎn)量高、品質(zhì)穩(wěn)定，成品中的桔霉素和洛伐他汀含量均極低，而紅曲多糖、紅曲蛋白含量均頗高。相應(yīng)的，本發(fā)明還公開一種多糖紅曲復(fù)方抗腫瘤癌固體飲料的制備方法，包括：（1）制備多糖紅曲粉末，所述多糖紅曲粉末是采用紅曲紅曲菌(MonascusankaYangYZ2001)作為菌種，經(jīng)固態(tài)發(fā)酵工藝制得，所述紅曲紅曲菌于2016年12月2日保藏于廣東省微生物菌種保藏中心，生物保藏編號為：GDMCC60124；（2）制備人參提取物粉末；（3）制備食用菌提取物粉末；（4）稱取如下重量百分比的原料后進行復(fù)配，制得多糖紅曲復(fù)方抗腫瘤癌固體飲料；多糖紅曲粉末5～85%人參提取物粉末5～85%食用菌提取物粉末5～85%。具體的，步驟（1）包括：以大米為原料，利用紅曲紅曲菌，經(jīng)過浸米、洗米、蒸米、冷卻、分離、接種、混合、保溫和固態(tài)發(fā)酵培養(yǎng)后，進行干燥、粉碎加工制成低含洛伐他汀和真菌毒素、而高含紅曲蛋白和紅曲多糖的多糖紅曲粉末；其中，所述多糖紅曲粉末中紅曲蛋白的含量≥3.0%，紅曲多糖的含量≥8.0%，洛伐他汀的含量≤0.001%，真菌毒素的含量≤0.001%。進一步，上述多糖紅曲粉末的制備方法如下：（1）浸米：通過發(fā)酵罐的開口部將大米按一定數(shù)量倒入發(fā)酵罐中儲存，封閉開口部后驅(qū)動供給泵供給一定量的水至發(fā)酵罐內(nèi)，用以浸泡大米；（2）洗米：打開驅(qū)動裝置帶動發(fā)酵罐旋轉(zhuǎn)幾次，洗好大米后，打開排放閥將水排出；（3）蒸米：利用蒸汽鍋爐生產(chǎn)高溫蒸汽，再將高溫蒸氣以一定壓力供給發(fā)酵罐內(nèi)用以蒸大米，蒸后，打開排放閥將蒸汽排出；（4）冷卻：利用空壓機及空氣過濾器分離出無菌空氣，再將無菌空氣加入發(fā)酵罐內(nèi)，對蒸后的大米進行冷卻；（5）分離：打開電動機帶動發(fā)酵罐旋轉(zhuǎn)幾次，對冷卻后的大米塊進行分離；（6）接種：利用微生物種子罐提前準(zhǔn)備紅曲菌種，再將紅曲菌種供至發(fā)酵罐內(nèi)大米中；（7）混合：啟動驅(qū)動裝置通過蝸輪減速器及逆變調(diào)速器將發(fā)酵罐按一定轉(zhuǎn)數(shù)及一定速度進行旋轉(zhuǎn)，將發(fā)酵罐內(nèi)的紅曲菌種和大米充分?jǐn)嚢杓盎旌希唬?）保溫：通過熱交換器持續(xù)將無菌空氣供給發(fā)酵罐內(nèi)發(fā)酵中的大米以維持發(fā)酵罐內(nèi)最合適的溫度，并將微生物種子罐生產(chǎn)的無菌水持續(xù)供入發(fā)酵罐內(nèi)以維持發(fā)酵罐內(nèi)最合適的濕度；（9）發(fā)酵：利用驅(qū)動裝置適當(dāng)維持發(fā)酵罐的旋轉(zhuǎn)速度，一邊通過測量器觀察發(fā)酵罐內(nèi)的溫度及濕度，一邊通過觀察窗檢查發(fā)酵罐內(nèi)大米的發(fā)酵狀態(tài)；發(fā)酵罐內(nèi)的排列盤和供給管上的攪拌葉片將蒸后的大米充分進行攪拌及混合，并通過取樣閥采取發(fā)酵中的大米樣品，以測定發(fā)酵罐內(nèi)大米的發(fā)酵程度；（10）收獲：前述步驟（9）中大米的發(fā)酵程度合格之后，打開開口部收集發(fā)酵好的大米，即紅曲。與深層發(fā)酵等現(xiàn)代方式的液態(tài)發(fā)酵方法相比，在功能性方面紅曲蛋白和紅曲多糖的含量顯著增加，紅曲蛋白的含量≥3.0%，紅曲多糖的含量≥8.0%；與曲池發(fā)酵等傳統(tǒng)方式的固態(tài)發(fā)酵方法相比，在安全性方面紅曲的真菌毒素限量減少了100倍以上，真菌毒素的含量≤0.001%；與三角瓶發(fā)酵等現(xiàn)代方式的固態(tài)發(fā)酵方法相比，在同批同質(zhì)性（Homogeneity）方面紅曲的一批生產(chǎn)量增加了2,000倍以上。上述功能紅曲，在功能性及安全性方面均超過韓國食品醫(yī)藥品安全廳（KFDA）制定保健食品用功能紅曲的國標(biāo)，并在同批同質(zhì)性（Homogeneity）方面充分滿足國際上保健食品和藥品的要求。具體的，步驟（2）包括：以5年及5年以下人工種植的人參為原料，利用生物轉(zhuǎn)化技術(shù)，經(jīng)過常壓超聲波清洗、負(fù)壓臭氧水浸潤和高壓蒸汽軟化后，進行常壓遠紅外線蒸熟、常壓遠紅外線曬干、常壓超聲波提取、濃縮、干燥、粉碎，加工制成低含大分子人參皂甙而高含小分子人參皂甙的高活性人參提取物；其中，所述人參提取物粉末中，分子量＜800的小分子人參皂甙的總含量≥55%，分子量≥800的大分子人參皂甙的總含量≤45%。所述人參的制備方法具體可以參見申請人中國專利CN103638080B，其利用物理方法的生物轉(zhuǎn)化原理，及基于小分子人參皂甙比大分子人參皂甙具備更高活性的原理，制備富含抗癌治癌人參皂甙的紅參、黑參提取物，效率高、能耗低，小分子活性物質(zhì)轉(zhuǎn)化率高。本方法還利用遠紅外線、超聲波等方法處理，遠紅外線和超聲波均有效地促進人參皂甙的加水分解反應(yīng)，大幅減少反復(fù)蒸制時間，并大幅提高小分子人參皂甙的活性，同時降低了大分子人參皂甙的含量及副作用。具體的，步驟（3）中所述食用菌提取物粉末是按任意比例混合復(fù)配而成的，其總的質(zhì)量分?jǐn)?shù)為100%。需要說明的是，大型真菌是菌物中形成大型子實體的一類真菌，泛指廣義上的蘑菇或蕈菌。大型真菌是指能形成肉質(zhì)或膠質(zhì)的子實體或菌核。蕈菌可分為食用、藥用、毒菌等幾類。其中，食用菌，即可以食用的大型真菌，又稱食用菌。本發(fā)明可以選用任意種類的食用菌，其任意種類的食用菌可以以任意比例混合而成，但其總的質(zhì)量分?jǐn)?shù)為100%。作為本發(fā)明更佳的實施方式，所述制備方法還包括：向步驟（4）中添加低聚果糖，其添加量為該多糖紅曲復(fù)方抗腫瘤癌固體飲料總重量的10%～100%。低聚果糖可以明顯改善腸道內(nèi)微生物種群比例，它是腸內(nèi)雙歧桿菌的活化增殖因子，可減少和抑制腸內(nèi)腐敗物質(zhì)的產(chǎn)生，抑制有害細菌的生長，調(diào)節(jié)腸道內(nèi)平衡；能促進微量元素鐵、鈣的吸收與利用，以防止骨質(zhì)疏松癥；可減少肝臟毒素，能在腸中生成抗癌的有機酸，有顯著的防癌功能。下面以具體實施例進一步產(chǎn)生本發(fā)明實施例1（一）配方：多糖紅曲粉末10g人參提取物粉末80g食用菌提取物粉末10g；多糖紅曲粉末是采用紅曲紅曲菌(MonascusankaYangYZ2001)作為菌種，經(jīng)固態(tài)發(fā)酵工藝制得，所述紅曲紅曲菌于2016年12月2日保藏于廣東省微生物菌種保藏中心，生物保藏編號為：GDMCC60124。（二）制備方法；（1）制備多糖紅曲粉末，以大米為原料，利用紅曲紅曲菌，經(jīng)過浸米、洗米、蒸米、冷卻、分離、接種、混合、保溫和固態(tài)發(fā)酵培養(yǎng)后，進行干燥、粉碎加工制成低含洛伐他汀和真菌毒素、而高含紅曲蛋白和紅曲多糖的多糖紅曲粉末；所述多糖紅曲粉末中紅曲蛋白的含量為3.0%，紅曲多糖的含量為8.0%，洛伐他汀的含量為0.001%，真菌毒素的含量為0.001%；（2）制備人參提取物粉末：以5年及5年以下人工種植的人參為原料，利用生物轉(zhuǎn)化技術(shù)，經(jīng)過常壓超聲波清洗、負(fù)壓臭氧水浸潤和高壓蒸汽軟化后，進行常壓遠紅外線蒸熟、常壓遠紅外線曬干、常壓超聲波提取、濃縮、干燥、粉碎，加工制成低含大分子人參皂甙而高含小分子人參皂甙的高活性人參提取物；其中，所述人參提取物粉末中，分子量＜800的小分子人參皂甙的總含量為55%，分子量≥800的大分子人參皂甙的總含量為45%；（3）制備食用菌提取物粉末；（4）按配比稱取原料后進行復(fù)配，制得多糖紅曲復(fù)方抗腫瘤癌固體飲料。實施例2（一）配方：多糖紅曲粉末50g人參提取物粉末40g食用菌提取物粉末10g；多糖紅曲粉末是采用紅曲紅曲菌(MonascusankaYangYZ2001)作為菌種，經(jīng)固態(tài)發(fā)酵工藝制得，所述紅曲紅曲菌于2016年12月2日保藏于廣東省微生物菌種保藏中心，生物保藏編號為：GDMCC60124。（二）制備方法；（1）制備多糖紅曲粉末，以大米為原料，利用紅曲紅曲菌，經(jīng)過浸米、洗米、蒸米、冷卻、分離、接種、混合、保溫和固態(tài)發(fā)酵培養(yǎng)后，進行干燥、粉碎加工制成低含洛伐他汀和真菌毒素、而高含紅曲蛋白和紅曲多糖的多糖紅曲粉末；所述多糖紅曲粉末中紅曲蛋白的含量為3.5%，紅曲多糖的含量為8.5%，洛伐他汀的含量為0.0008%，真菌毒素的含量為0.0007%；（2）制備人參提取物粉末：以5年及5年以下人工種植的人參為原料，利用生物轉(zhuǎn)化技術(shù)，經(jīng)過常壓超聲波清洗、負(fù)壓臭氧水浸潤和高壓蒸汽軟化后，進行常壓遠紅外線蒸熟、常壓遠紅外線曬干、常壓超聲波提取、濃縮、干燥、粉碎，加工制成低含大分子人參皂甙而高含小分子人參皂甙的高活性人參提取物；其中，所述人參提取物粉末中，分子量＜800的小分子人參皂甙的總含量為60%，分子量≥800的大分子人參皂甙的總含量為40%；（3）制備食用菌提取物粉末；（4）按配比稱取原料后進行復(fù)配，制得多糖紅曲復(fù)方抗腫瘤癌固體飲料。實施例3（一）配方：多糖紅曲粉末80g人參提取物粉末10g食用菌提取物粉末10g；多糖紅曲粉末是采用紅曲紅曲菌(MonascusankaYangYZ2001)作為菌種，經(jīng)固態(tài)發(fā)酵工藝制得，所述紅曲紅曲菌于2016年12月2日保藏于廣東省微生物菌種保藏中心，生物保藏編號為：GDMCC60124。（二）制備方法；（1）制備多糖紅曲粉末，以大米為原料，利用紅曲紅曲菌，經(jīng)過浸米、洗米、蒸米、冷卻、分離、接種、混合、保溫和固態(tài)發(fā)酵培養(yǎng)后，進行干燥、粉碎加工制成低含洛伐他汀和真菌毒素、而高含紅曲蛋白和紅曲多糖的多糖紅曲粉末；所述多糖紅曲粉末中紅曲蛋白的含量為4.0%，紅曲多糖的含量為8.3%，洛伐他汀的含量為0.0005%，真菌毒素的含量為0.0006%；（2）制備人參提取物粉末：以5年及5年以下人工種植的人參為原料，利用生物轉(zhuǎn)化技術(shù)，經(jīng)過常壓超聲波清洗、負(fù)壓臭氧水浸潤和高壓蒸汽軟化后，進行常壓遠紅外線蒸熟、常壓遠紅外線曬干、常壓超聲波提取、濃縮、干燥、粉碎，加工制成低含大分子人參皂甙而高含小分子人參皂甙的高活性人參提取物；其中，所述人參提取物粉末中，分子量＜800的小分子人參皂甙的總含量為65%，分子量≥800的大分子人參皂甙的總含量為35%。（3）制備食用菌提取物粉末；（4）按配比稱取原料后進行復(fù)配，制得多糖紅曲復(fù)方抗腫瘤癌固體飲料。實施例4（一）配方：多糖紅曲粉末40g人參提取物粉末40g食用菌提取物粉末20g低聚果糖10g；多糖紅曲粉末是采用紅曲紅曲菌(MonascusankaYangYZ2001)作為菌種，經(jīng)固態(tài)發(fā)酵工藝制得，所述紅曲紅曲菌于2016年12月2日保藏于廣東省微生物菌種保藏中心，生物保藏編號為：GDMCC60124。（二）制備方法；（1）制備多糖紅曲粉末，以大米為原料，利用紅曲紅曲菌，經(jīng)過浸米、洗米、蒸米、冷卻、分離、接種、混合、保溫和固態(tài)發(fā)酵培養(yǎng)后，進行干燥、粉碎加工制成低含洛伐他汀和真菌毒素、而高含紅曲蛋白和紅曲多糖的多糖紅曲粉末；所述多糖紅曲粉末中紅曲蛋白的含量為3.7%，紅曲多糖的含量為8.6%，洛伐他汀的含量為0.0001%，真菌毒素的含量為0.0001%；（2）制備人參提取物粉末：以5年及5年以下人工種植的人參為原料，利用生物轉(zhuǎn)化技術(shù)，經(jīng)過常壓超聲波清洗、負(fù)壓臭氧水浸潤和高壓蒸汽軟化后，進行常壓遠紅外線蒸熟、常壓遠紅外線曬干、常壓超聲波提取、濃縮、干燥、粉碎，加工制成低含大分子人參皂甙而高含小分子人參皂甙的高活性人參提取物；其中，所述人參提取物粉末中，分子量＜800的小分子人參皂甙的總含量為70%，分子量≥800的大分子人參皂甙的總含量為30%（3）制備食用菌提取物粉末；（4）按配比稱取原料后進行復(fù)配，制得多糖紅曲復(fù)方抗腫瘤癌固體飲料。實施例5（一）配方：多糖紅曲粉末70g人參提取物粉末10g食用菌提取物粉末20g低聚果糖50g；多糖紅曲粉末是采用紅曲紅曲菌(MonascusankaYangYZ2001)作為菌種，經(jīng)固態(tài)發(fā)酵工藝制得，所述紅曲紅曲菌于2016年12月2日保藏于廣東省微生物菌種保藏中心，生物保藏編號為：GDMCC60124。（二）制備方法；（1）制備多糖紅曲粉末，以大米為原料，利用紅曲紅曲菌，經(jīng)過浸米、洗米、蒸米、冷卻、分離、接種、混合、保溫和固態(tài)發(fā)酵培養(yǎng)后，進行干燥、粉碎加工制成低含洛伐他汀和真菌毒素、而高含紅曲蛋白和紅曲多糖的多糖紅曲粉末；所述多糖紅曲粉末中紅曲蛋白的含量為4.0%，紅曲多糖的含量為8.4%，洛伐他汀的含量為0.0005%，真菌毒素的含量為0.0004%；（2）制備人參提取物粉末：以5年及5年以下人工種植的人參為原料，利用生物轉(zhuǎn)化技術(shù)，經(jīng)過常壓超聲波清洗、負(fù)壓臭氧水浸潤和高壓蒸汽軟化后，進行常壓遠紅外線蒸熟、常壓遠紅外線曬干、常壓超聲波提取、濃縮、干燥、粉碎，加工制成低含大分子人參皂甙而高含小分子人參皂甙的高活性人參提取物；其中，所述人參提取物粉末中，分子量＜800的小分子人參皂甙的總含量為75%，分子量≥800的大分子人參皂甙的總含量為25%。（3）制備食用菌提取物粉末；（4）按配比稱取原料后進行復(fù)配，制得多糖紅曲復(fù)方抗腫瘤癌固體飲料。實施例6（一）配方：多糖紅曲粉末30g人參提取物粉末30g食用菌提取物粉末40g低聚果糖100g；多糖紅曲粉末是采用紅曲紅曲菌(MonascusankaYangYZ2001)作為菌種，經(jīng)固態(tài)發(fā)酵工藝制得，所述紅曲紅曲菌于2016年12月2日保藏于廣東省微生物菌種保藏中心，生物保藏編號為：GDMCC60124。（二）制備方法；（1）制備多糖紅曲粉末，以大米為原料，利用紅曲紅曲菌，經(jīng)過浸米、洗米、蒸米、冷卻、分離、接種、混合、保溫和固態(tài)發(fā)酵培養(yǎng)后，進行干燥、粉碎加工制成低含洛伐他汀和真菌毒素、而高含紅曲蛋白和紅曲多糖的多糖紅曲粉末；所述多糖紅曲粉末中紅曲蛋白的含量為3.5%，紅曲多糖的含量為8.5%，洛伐他汀的含量為0.0001%，真菌毒素的含量為0.0005%；（2）制備人參提取物粉末：以5年及5年以下人工種植的人參為原料，利用生物轉(zhuǎn)化技術(shù)，經(jīng)過常壓超聲波清洗、負(fù)壓臭氧水浸潤和高壓蒸汽軟化后，進行常壓遠紅外線蒸熟、常壓遠紅外線曬干、常壓超聲波提取、濃縮、干燥、粉碎，加工制成低含大分子人參皂甙而高含小分子人參皂甙的高活性人參提取物；其中，所述人參提取物粉末中，分子量＜800的小分子人參皂甙的總含量為65%，分子量≥800的大分子人參皂甙的總含量為35%。（3）制備食用菌提取物粉末；（4）按配比稱取原料后進行復(fù)配，制得多糖紅曲復(fù)方抗腫瘤癌固體飲料。將本發(fā)明的多糖紅曲復(fù)方抗腫瘤癌固體飲料用于胃癌、肺癌、肝癌、結(jié)腸癌、前列腺癌等患者的治療，效果如下：一、其對前列腺癌細胞成長和凋亡的效果如下：(一)實驗過程和實驗方法如下：將每毫升2×104密度的人類前列腺癌細胞(PC-3cells)播種于35毫米的培育皿，培養(yǎng)24小時。然后以不同濃度紅曲、多糖紅曲和多糖紅曲復(fù)方的提取物處理96小時，活細胞數(shù)利用(trypanblueexclusionassay)決定，細胞凋亡量利用碘化丙啶雙染色(propidiumiodidestaining)和形態(tài)學(xué)評估(morphologicalassessment)決定。(二)實驗結(jié)果如表一所示：(三)(四)實驗結(jié)果分析：由表一可知，服用了本發(fā)明多糖紅曲復(fù)方抗腫瘤癌固體飲料的患者，其前列腺癌細胞減少的數(shù)量和凋亡的數(shù)量明顯增多，而且，隨著服用量的增多，其前列腺癌細胞減少的數(shù)量和凋亡的數(shù)量也增多。因此，本發(fā)明對前列腺癌有明顯的防御和治療效果。二、本發(fā)明對癌癥患者的臨床診療如下：（一）、基本信息：本組100例惡性腫瘤患者來自廣東省各地。其中68例來自佛山市，25例來自廣州，其余來自其他市。全部病例均曾在三級以上醫(yī)院就診，并經(jīng)CT、病理等檢查確診為惡性腫瘤。(1)性別分布：男性56例，女性44例。（2）病種分布：病種胃癌肺癌肝癌結(jié)腸癌前列腺癌乳腺癌宮頸癌其他例數(shù)2216131025563（二）、用藥方法：所有病例應(yīng)用實施例1-6任一項所述的多糖紅曲復(fù)方抗腫瘤癌固體飲料，每天3次，1次1包，1包5g。療程：一般3個月為一療程，可以不停頓繼續(xù)下一個療程。（三）、結(jié)果和療效分析：療效評定分為：顯著有效、較為有效、一般有效、略微有效、無效。顯著有效：食納為正常人90%，體力恢復(fù)，無嘔吐癥狀，體重恢復(fù)病前；較為有效：食納為正常人80%，體力基本恢復(fù)，無嘔吐癥狀，體重恢復(fù)病前90%；一般有效：食納為正常人60%，頭暈、乏力減輕，無嘔吐癥狀，體重恢復(fù)病前80%；略微有效：食納稍增，頭暈、乏力減輕，有輕度嘔吐癥狀，體重稍有恢復(fù)；無效：食納變化不大，仍有頭暈、乏力、嘔吐癥狀，體重未有恢復(fù)。上述100例患者的療效如下表所示：療效顯著有效較為有效一般有效略微有效無效例數(shù)50301550由上表可知，本發(fā)明的有效治療率為100%。綜上所述，本發(fā)明提供的多糖紅曲復(fù)方抗腫瘤癌固體飲料，通過采用多糖紅曲、人參提取物和食用菌提取物的復(fù)方結(jié)合方式，提高多糖紅曲的增強免疫功效性，使多糖紅曲廣泛使用于增強免疫功能性食品及保健食品，而且相互影響，各自發(fā)揮其長處并抑制其缺點，可起到增效或互補增強免疫作用，該產(chǎn)品可替代有副作用的抗腫瘤癌西藥，可以為使用者合理提供營養(yǎng)和食療，并降低副作用。本發(fā)明對前列腺癌、胃癌、肺癌、肝癌、結(jié)腸癌、乳腺癌和宮頸癌有顯著療效。以上所述是本發(fā)明的優(yōu)選實施方式，應(yīng)當(dāng)指出，對于本
技術(shù)領(lǐng)域：
的普通技術(shù)人員來說，在不脫離本發(fā)明原理的前提下，還可以做出若干改進和潤飾，這些改進和潤飾也視為本發(fā)明的保護范圍。當(dāng)前第1頁1 2 3