本發(fā)明涉及一種具有緩解視疲勞的黑果枸杞片及其制備工藝。
背景技術(shù)：
：視疲勞，是指視覺(jué)器官長(zhǎng)期過(guò)度的緊張活動(dòng)超過(guò)其代償能力而引起的眼部及全身的一組癥狀，屬于無(wú)器質(zhì)性病變的功能性視疲勞，包括的癥狀有：眼睛酸脹、眼睛干澀、眼睛疼痛、眼花、嗜睡、視覺(jué)模糊和視力下降。眼睛是人類(lèi)感官中最重要的器官，是人類(lèi)利用光的作用感知外界事物的感受器官。光作用于視覺(jué)器官，使其感受細(xì)胞興奮，其信息經(jīng)視覺(jué)神經(jīng)系統(tǒng)加工后便產(chǎn)生視覺(jué)。通過(guò)視覺(jué)，人感知外界物體的大小、明暗、顏色、動(dòng)靜，獲得對(duì)機(jī)體生存具有重要意義的各種信息，至少有80%以上的外界信息經(jīng)視覺(jué)獲得?，F(xiàn)代社會(huì)，學(xué)習(xí)、工作和生活的壓力迫使人們需要大量獲取外界信息，超負(fù)荷用眼，促使眼疲勞現(xiàn)象普遍存在，使越來(lái)越多的人處于亞健康狀態(tài)。視疲勞的癥狀不僅反映在眼睛部視覺(jué)器官，而且也會(huì)引起諸多并發(fā)癥，例如頭痛惡心、四肢麻木、腰酸背痛、勞累乏力、降低人體免疫力。視疲勞的問(wèn)題越來(lái)越高發(fā)，影響越來(lái)越嚴(yán)重。因此，如何解決人們?nèi)粘?duì)眼睛的有效護(hù)理問(wèn)題，保護(hù)好“心靈之窗”已成為越來(lái)越多人們的迫切需求，同時(shí)也是該領(lǐng)域當(dāng)前亟待解決的難題之一。黑果枸杞，茄科枸杞屬多棘刺灌木黑果枸杞（lyciumruthenicummurr.）的成熟果實(shí)，它被記載于歷代醫(yī)術(shù)典籍如《維吾爾藥志》、《四部醫(yī)典》和《晶珠本草》，民間常用作降壓、滋補(bǔ)強(qiáng)身、美容養(yǎng)顏，是純天然的抗衰老的營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑。黑果枸杞富含花青素，其花青素含量遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)藍(lán)莓，達(dá)3690mg/100g，而花青素是當(dāng)今人類(lèi)發(fā)現(xiàn)最有效的抗氧化劑，是一種可以顯著緩解視疲勞的功效成分。枸杞子，茄科枸杞屬植物寧夏枸杞（lyciumbarbaruml.）成熟果實(shí)，是一種藥食兩用的名貴中藥材，據(jù)《本草綱目》記載，枸杞子具有“養(yǎng)肝、明目、堅(jiān)筋骨去疲勞”的保健功效。枸杞中含有豐富的枸杞多糖、甜菜堿、類(lèi)胡蘿卜素、微量元素、多種必需氨基酸和維生素等功效成分，對(duì)緩解視疲勞具有顯著地作用。沙棘，胡頹子科植物沙棘（hippophaerhamnoidesl.）成熟果實(shí)，是蒙古族、藏族習(xí)用藥材，是一種藥食兩用的珍貴中藏藥材，味酸、澀，性溫，歸肺、肝、胃經(jīng)，具有“滋補(bǔ)肝腎、止咳祛痰、補(bǔ)脾健胃”的保健功效。沙棘中富含黃酮類(lèi)化合物、維生素、類(lèi)胡蘿卜素和維生素類(lèi)等功效成分，對(duì)緩解視疲勞具有顯著地作用。決明子，豆科植物決明（cassiatoralinn.）的成熟種子，是一種藥食兩用的珍貴中藥材，味甘、苦、咸，微寒，善入肝、腎、大腸經(jīng)，《神農(nóng)本草經(jīng)》記載“久服能益精光，輕身”，具有“清肝明目、潤(rùn)腸通便”的保健功效。決明子中富含蒽醌類(lèi)化合物、糖類(lèi)、蛋白質(zhì)、氨基酸、微量元素和脂肪酸類(lèi)功效成分，對(duì)緩解視疲勞具有顯著地功效。本發(fā)明結(jié)合中醫(yī)院傳統(tǒng)配伍組方原則和現(xiàn)代藥理學(xué)研究結(jié)果，進(jìn)行合理配伍、科學(xué)組方，提供具有顯著緩解視疲勞的黑果枸杞片及其制備工藝。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：本發(fā)明的目的在于提供一種新的黑果枸杞片及其制備工藝，該黑果枸杞片具有顯著緩解視疲勞的功效。一種具有緩解視疲勞的黑果枸杞片，所述黑果枸杞片的成分按重量百分比進(jìn)行組方：黑果枸杞40%~60%，枸杞子17%~23%，沙棘17%~23%，決明子6%~14%。其優(yōu)選方案為，所述黑果枸杞片的成分按重量百分比進(jìn)行組方：黑果枸杞50%，枸杞子20%，沙棘20%，決明子10%。其優(yōu)選方案為，所述黑果枸杞片的成分按重量百分比進(jìn)行組方：黑果枸杞40%，枸杞子23%，沙棘23%，決明子14%。其優(yōu)選方案為，所述黑果枸杞片的成分按重量百分比進(jìn)行組方：黑果枸杞60%，枸杞子17%，沙棘17%，決明子6%。本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供上述黑果枸杞片的制備工藝。一種具有緩解視疲勞的黑果枸杞片，所述黑果枸杞片的主要工藝包含：（1）將黑果枸杞片組方各組成成分進(jìn)行超低溫超微粉碎，粉碎溫度為-20~-40℃，破壁率90%~95%，得到超微粉備用；（2）按黑果枸杞片組方比例，將各成分按等量遞加混合法進(jìn)行混合，直至全部混勻，再過(guò)旋振篩混合，旋振篩為100目，得到黑果枸杞片組方混合物；（3）將黑果枸杞片組方混合物與糊精、微晶纖維素按以下重量份數(shù)比例混勻：黑果枸杞片組方混合物5-10份，糊精3~6份，微晶纖維素2~4份；（4）以60%~80%乙醇作為黏合劑，制備黑果枸杞片軟材；（5）將黑果枸杞片軟材采用擠出制粒法制備濕顆粒，得到黑果枸杞片濕顆粒，制?？讖?0~30目篩；（6）將黑果枸杞片濕顆粒進(jìn)行干燥，對(duì)干燥后的顆粒進(jìn)行整粒分級(jí)，整粒篩孔徑8~20目，得到黑果枸杞片顆粒；（7）將黑果枸杞片顆粒和硬脂酸鎂混合均勻，硬脂酸鎂添加比例為0.4%~0.6%（w/w），備用壓片，壓片機(jī)轉(zhuǎn)數(shù)15~40rpm，壓力40~80n，即得黑果枸杞片。本發(fā)明提供的黑果枸杞片的主要原料均具有顯著緩解視疲勞的作用，且本黑果枸杞片通過(guò)藥效學(xué)研究證實(shí)，各主要原料組方后，具有更顯著緩解視疲勞的保健功能。本發(fā)明提供的黑果枸杞片的配伍機(jī)理如下所述。黑果枸杞，果實(shí)中含有豐富的類(lèi)胡蘿卜素，維生素b1、維生素b2、維生素c73mg/100g，還富含fe、zn、se等無(wú)機(jī)元素，總糖6.9%，總酸0.735%，原花青素5.04%，干果多糖含量可達(dá)到10.89%~16.74%，花青素3690mg/100g，具有有滋養(yǎng)肝腎、補(bǔ)充能量、改善視力等的功效，長(zhǎng)期食用枸杞有益于敏捷性和長(zhǎng)壽。枸杞，營(yíng)養(yǎng)價(jià)值豐富，每100g枸杞（含水26.6%）含蛋白質(zhì)12.09g、脂肪0.39g、膳食纖維12.6g、碳水化合物46.3g、胡蘿卜素107mg、維生素b10.2mg、維生素b20.3mg、尼克酸4.5mg、維生素c13mg、鉀673mg、鈉105.2mg、鎂37mg、鐵6.5mg、猛0.79mg、鋅1.5mg、銅0.56mg、磷224mg、硒1.67μg，還含有枸杞多糖、類(lèi)胡蘿卜素、枸杞黃酮、亞油酸、胺類(lèi)等，具有促進(jìn)免疫功能、提高機(jī)體的防御能力、護(hù)肝明目的功效。沙棘，果實(shí)中含維生素c580~800mg/100g、胡蘿卜素類(lèi)100mg/kg、籽油含β-胡蘿卜素484.5mg、維生素e206.9mg、cu0.04mg/100g、zn0.18mg/100g、fe2.56mg/100g、mn0.05mg/100g、黃酮600mg/100g，具有止咳化痰、健胃消食、活血散瘀、滋補(bǔ)肝腎等功效。決明子，含有蒽醌、萘并吡酮、脂肪酸類(lèi)化合物及多糖、氨基酸、無(wú)機(jī)元素和蛋白質(zhì)等多種成分，大黃酚0.27%，具有降壓降脂、保肝明目、潤(rùn)腸抗菌等功效。國(guó)內(nèi)外研究和應(yīng)用表明，花青素具有改善視力、減輕目眩、保護(hù)毛細(xì)血管、促進(jìn)視紅細(xì)胞、增強(qiáng)對(duì)黑暗的適應(yīng)能力、改善夜間視覺(jué)、減輕視疲勞、提高低亮度的適應(yīng)能力?；ㄇ嗨鼐徑庖暺诘闹饕獧C(jī)理在于：花青素作用于視黃醛異構(gòu)酶，增加視紫紅質(zhì)的生成速率，而視紫紅質(zhì)作為視網(wǎng)膜視覺(jué)細(xì)胞的感光物質(zhì)，在光的作用下分解產(chǎn)生視覺(jué)效應(yīng)，在暗處由視黃醛異構(gòu)酶催化合成。由此，花青素通過(guò)作用于視黃醛異構(gòu)酶，增加視紫紅質(zhì)的生成，提高視網(wǎng)膜對(duì)光的感受性。類(lèi)胡蘿卜素，是一類(lèi)重要的天然色素的總稱(chēng)，主要包括β-胡蘿卜素、γ胡蘿卜素、葉黃素、番茄紅素等，其對(duì)視覺(jué)的主要生理功能在于作為類(lèi)視黃醇生物活性和抗氧化活性。類(lèi)胡蘿卜素中，多數(shù)具有類(lèi)視黃醇生物活性，即可在機(jī)體內(nèi)通過(guò)生物轉(zhuǎn)化得到視黃醇系列化合物的活性，而視黃醇（即維生素a）是人體必需的營(yíng)養(yǎng)素，是主要的視色素前體，對(duì)維持正常的視覺(jué)有重要的作用。研究結(jié)果表明，可見(jiàn)光中紫色和藍(lán)色光對(duì)視網(wǎng)膜的破壞作用最大，而類(lèi)類(lèi)胡蘿卜素主要吸收藍(lán)紫光，由此減少光子激發(fā)自由基的產(chǎn)生，同時(shí)，類(lèi)胡蘿卜素具有強(qiáng)的抗氧化活性，可在活性氧等自由基高發(fā)的眼部進(jìn)行原位清除，有效保護(hù)光敏細(xì)胞免于自由基的損傷。視覺(jué)系統(tǒng)，尤其是視覺(jué)感光系統(tǒng)，直接暴露于各種光線(xiàn)，是機(jī)體自由基產(chǎn)生最為活躍的場(chǎng)所之一，因此，抗氧化劑的補(bǔ)充，對(duì)視覺(jué)感光系統(tǒng)的保護(hù)具有重要的意義。研究表明，生物黃酮類(lèi)化合物、維生素c、維生素e、原花青素、蒽醌類(lèi)化合物、植物源多糖等均具有良好的抗氧化活性，對(duì)視覺(jué)系統(tǒng)自由基的清除，具有非常好的效果。本發(fā)明提供的黑果枸杞片由黑果枸杞、枸杞、沙棘和決明子組成，主要通過(guò)兩條途徑對(duì)視疲勞癥狀進(jìn)行緩解，一條途徑是以類(lèi)胡蘿卜素等視黃醇類(lèi)活性物質(zhì)和花青素等對(duì)視疲勞問(wèn)題進(jìn)行物質(zhì)的補(bǔ)充，一條途徑是以生物黃酮、維生素、原花青素等抗氧化劑對(duì)引起視疲勞物質(zhì)的清除。此外，黑果枸杞組方中其它緩解視疲勞的因素包括金屬元素的作用（如zn、se和fe等）、亞油酸的作用和氨基酸的作用。從中醫(yī)藥理方面分析，均具有保肝明目的功效，且各種特別互相補(bǔ)充，物質(zhì)基礎(chǔ)較為明確，功效作用也很突出；從現(xiàn)代藥理學(xué)方面分析，具有多種組成和保護(hù)視覺(jué)系統(tǒng)的物質(zhì)，多管齊下，共治一癥，藥理作用清晰，理論成熟。由此可以看出，本發(fā)明和現(xiàn)有發(fā)明相比，具有以下優(yōu)勢(shì)：（1）本發(fā)明組方中醫(yī)藥理清晰，功效明確，且物質(zhì)基礎(chǔ)明確，作用效果突出，是一個(gè)成熟且可市場(chǎng)推廣的良方；（2）本發(fā)明以黑果枸杞、枸杞、沙棘和決明子為組方，組方工藝簡(jiǎn)單，可操作性強(qiáng)；（3）本發(fā)明提供的黑果枸杞片，具有顯著地緩解視疲勞作用，且使用方便。以下通過(guò)實(shí)施例形式的具體實(shí)施方式，對(duì)本發(fā)明的上述內(nèi)容作進(jìn)一步的詳細(xì)說(shuō)明。但不應(yīng)將此理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實(shí)施例。凡基于本發(fā)明上述內(nèi)容所實(shí)現(xiàn)的技術(shù)均屬于本發(fā)明的范圍。具體實(shí)施方式實(shí)施例1：一種具有緩解視疲勞的黑果枸杞片及其制備工藝。（1）將黑果枸杞片的成分按以下重量進(jìn)行配伍：黑果枸杞200g，枸杞子80g，沙棘80g，決明子40g；（2）將黑果枸杞片各組成成分進(jìn)行超低溫超微粉碎，粉碎溫度為-20℃，破壁率95%，得到超微粉備用；（3）按黑果枸杞片組方比例，將各成分按等量遞加混合法進(jìn)行混合，直至全部混勻，再過(guò)旋振篩混合，旋振篩為100目，得到黑果枸杞片組方混合物；（4）將黑果枸杞片組方混合物與糊精、微晶纖維素按以下重量份數(shù)比例混勻：黑果枸杞片組方混合物5份，糊精3份，微晶纖維素2份；（5）以70%乙醇作為黏合劑，制備黑果枸杞片軟材；（6）將黑果枸杞片軟材采用擠出制粒法制備濕顆粒，得到黑果枸杞片濕顆粒，制?？讖?0目；（7）將黑果枸杞片濕顆粒進(jìn)行干燥，對(duì)干燥后的顆粒進(jìn)行整粒分級(jí)，整粒篩孔徑20目，得到黑果枸杞片顆粒；（8）將黑果枸杞片顆粒和硬脂酸鎂混合均勻，硬脂酸鎂添加比例為0.5%，備用壓片，壓片機(jī)轉(zhuǎn)數(shù)20rpm，壓力40n，片劑規(guī)格為0.5g，即得黑果枸杞片a。實(shí)施例2：一種具有緩解視疲勞的黑果枸杞片及其制備工藝。（1）將黑果枸杞組方的成分按以下重量進(jìn)行配伍：黑果枸杞120g，枸杞子69g，沙棘69g，決明子42g；（2）將黑果枸杞片各組成成分進(jìn)行超低溫超微粉碎，粉碎溫度為-30℃，破壁率95%，得到超微粉備用；（3）按黑果枸杞片組方比例，將各成分按等量遞加混合法進(jìn)行混合，直至全部混勻，再過(guò)旋振篩混合，旋振篩為100目，得到黑果枸杞片組方混合物；（4）將黑果枸杞片組方混合物與糊精、微晶纖維素按以下重量份數(shù)比例混勻：黑果枸杞片組方混合物10份，糊精4份，微晶纖維素3份；（5）以60%乙醇作為黏合劑，制備黑果枸杞片軟材；（6）將黑果枸杞片軟材采用擠出制粒法制備濕顆粒，得到黑果枸杞片濕顆粒，制?？讖?0目篩；（7）將黑果枸杞片濕顆粒進(jìn)行干燥，對(duì)干燥后的顆粒進(jìn)行整粒分級(jí)，整粒篩孔徑20目，得到黑果枸杞片顆粒；（8）將黑果枸杞片顆粒和硬脂酸鎂混合均勻，硬脂酸鎂添加比例為0.4%，備用壓片，壓片機(jī)轉(zhuǎn)數(shù)40rpm，壓力60n，片劑規(guī)格為0.5g，即得黑果枸杞片b。實(shí)施例3：一種具有緩解視疲勞的黑果枸杞組方及制劑。（1）將黑果枸杞組方的成分按以下重量進(jìn)行配伍：黑果枸杞240g，枸杞子68g，沙棘68g，決明子24g；（2）將黑果枸杞片各組成成分進(jìn)行超低溫超微粉碎，粉碎溫度為-40℃，破壁率93%，得到超微粉備用；（3）按黑果枸杞片組方比例，將各成分按等量遞加混合法進(jìn)行混合，直至全部混勻，再過(guò)旋振篩混合，旋振篩為100目，得到黑果枸杞片組方混合物；（4）將黑果枸杞片組方混合物與糊精、微晶纖維素按以下重量份數(shù)比例混勻：黑果枸杞片組方混合物8份，糊精6份，微晶纖維素4份；（5）以80%乙醇作為黏合劑，制備黑果枸杞片軟材；（6）將黑果枸杞片軟材采用擠出制粒法制備濕顆粒，得到黑果枸杞片濕顆粒，制?？讖?0目篩；（7）將黑果枸杞片濕顆粒進(jìn)行干燥，對(duì)干燥后的顆粒進(jìn)行整粒分級(jí)，整粒篩孔徑20目，得到黑果枸杞片顆粒；（8）將黑果枸杞片顆粒和硬脂酸鎂混合均勻，硬脂酸鎂添加比例為0.6%，備用壓片，壓片機(jī)轉(zhuǎn)數(shù)30rpm，壓力80n，片劑規(guī)格為0.5g，即得黑果枸杞片c。以下通過(guò)實(shí)驗(yàn)例進(jìn)一步闡述本發(fā)明所述藥物組合的顯著功效。（1）受試樣品：本發(fā)明實(shí)施例1所得黑果枸杞片a和安慰劑（淀粉片）。（2）試驗(yàn)對(duì)象：選擇具有視疲勞癥狀的志愿者共140人，排除不符合納入標(biāo)準(zhǔn)，未按規(guī)定服用受試物，無(wú)法判定功效或者資料不全影響功效或安全性判斷者，排除對(duì)本品過(guò)敏者、妊娠及哺乳期婦女，排除系統(tǒng)性疾病和遺傳性眼病者，排除患有眼底疾病或合并有心血管、腦血管、肝、腎和造血系統(tǒng)等疾病。（3）服用方法：根據(jù)隨機(jī)、雙盲的要求將有效試驗(yàn)者140例分為2組，每組70例（有效例數(shù)121人，其中試驗(yàn)組65人，脫離5人；對(duì)照組56人，脫離14人）。試驗(yàn)組和對(duì)照組按推薦方法和推薦量服用受試物，每日2次，每次2粒，服用量為1.0g，連續(xù)服用45d。（4）觀察指標(biāo)：參照《保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范》2003版69~71頁(yè)“緩解視疲勞功能檢驗(yàn)方法”的規(guī)定，觀察指標(biāo)分為安全性指標(biāo)和功效性指標(biāo)，并于試食開(kāi)始及結(jié)束各測(cè)定1次。（5）視疲勞癥狀判定方法（半定量積分法）：有效，癥狀改善且明視持久度前后相差≥0.1；無(wú)效，癥狀和明視持久度無(wú)明顯變化。（6）結(jié)果：①試食人群一般狀況：試食前兩組受試者視明持久度、視力大致相同，可比性良好；②癥狀總積分的變化：試驗(yàn)組的眼部癥狀總積分試食前、后差異達(dá)到極顯著水平（p＜0.01），試驗(yàn)組和對(duì)照組在試食后眼部癥狀總積分也有顯著性差異（p＜0.05），見(jiàn)表1；表1試食前、后試驗(yàn)組和對(duì)照組間眼部癥狀總積分變化（注：**組內(nèi)比較p＜0.01，#組間比較p＜0.05）組別例數(shù)試食前試食后試驗(yàn)組653.87±2.012.64±1.93對(duì)照組563.79±2.033.65±1.82③明視持久度的變化：試驗(yàn)組試食后明視持久度顯著提高，與試食前比較差異呈極顯著性（p＜0.01），與對(duì)照組相比差異也呈極顯著關(guān)系（p＜0.01），試驗(yàn)組試食前、后明視持久度平均提高值為0.13±0.05，見(jiàn)表2；表2試食前、后明視持久度變化（**組內(nèi)比較p＜0.01，##組間比較p＜0.01）組別例數(shù)試食前試食后提高值試驗(yàn)組650.52±0.060.65±0.09**,##0.13±0.05##對(duì)照組560.53±0.080.52±0.04-0.01±0.07④總有效判定結(jié)果：試食后，試驗(yàn)組的總有效率為53.8%，與對(duì)照組比較具有極顯著差異（p＜0.01），見(jiàn)表3；表3試食前、后總有效率判定結(jié)果（##組間比較p＜0.01）組別例數(shù)有效無(wú)效總有效率/%試驗(yàn)組65353053.8##對(duì)照組564527.1⑤結(jié)論：通過(guò)對(duì)安全性指標(biāo)的觀察，發(fā)現(xiàn)試食后受試者各項(xiàng)指標(biāo)均未見(jiàn)異常，相關(guān)安全性指標(biāo)均在正常值范圍內(nèi)，且受試者無(wú)其它不良反應(yīng)；通過(guò)功效性指標(biāo)觀察，發(fā)現(xiàn)試食后試驗(yàn)組癥狀總積分、明視持久度和總有效度明顯改善，差異達(dá)到極顯著水平，且平均明視持久度提高了0.13±0.05，根據(jù)《保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范》2003版69~71頁(yè)“緩解視疲勞功能檢驗(yàn)方法”的規(guī)定，認(rèn)為本發(fā)明提供的黑果枸杞片具有緩解視疲勞的功效。當(dāng)前第1頁(yè)12