一種藏藥柳茶解酒咀嚼片及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種藏藥柳茶解酒咀嚼片及其制備方法，屬于保健品技術(shù)領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002] 飲酒過量逐漸成為我國乃至世界范圍內(nèi)一個嚴(yán)重的公共衛(wèi)生問題，是當(dāng)今世界范 圍內(nèi)的第一公害，西醫(yī)目前尚無特效解酒藥物。近年來，試圖開發(fā)解酒醒酒保健食品的報道 較多，但截至目前，解酒功能仍不在國家食品藥品監(jiān)督管理局調(diào)整確定的保健食品功能（18 種）范圍之內(nèi)，開發(fā)具有解酒醒酒作用的保健食品不現(xiàn)實。因此，研制具有解酒醒酒作用的 藥物制劑備受關(guān)注。
[0003] 解酒方在《神農(nóng)本草經(jīng)》、《滇南本草》等古書中多有記載，根據(jù)孫龍川的整理，中 草藥的解酒功效可以歸納為以下三類：清熱利尿類（葛花、西瓜、綠豆粉等）；生津止渴類 (枳實子、橙子、五味子等）；芳香化濕類（草豆蘧、丁香、蘋果、白扁豆等）。萬芳等分析古 醫(yī)藉所記載解酒方藥，把其大致分為三大類：飲酒不醉方，服之增大人體對酒的耐受量， 如干金飲酒令人不醉方；醒酒方，適宜于飲酒過量致醉者，如石膏湯、神仙醒酒方等；酒 病治方，此類方用于治療因酒所致的諸多病證，有消酒食為主者，有祛痰化濕為主者，有 解酒毒為主者，有清熱止渴為主者，有除酒積為主者等。
[0004] 藏藥柳茶屬高山植物，在青海、甘肅、四川等西部地區(qū)有豐富野生資源，以薔薇科 植物窄葉鮮卑花[Sibiraea.angustata(Rchd.)HandMazz]的嫩枝及葉入藥，民間用于治 療消化不良、胃病及肝膽疾病，以往的研究表明，其具有降脂作用，柳茶提取物能調(diào)節(jié)非酒 精性脂肪肝動物肝臟的脂肪代謝，減輕肝細(xì)胞脂肪變，改善肝功能，其作用機(jī)制與上調(diào)動物 肝臟脂質(zhì)代謝關(guān)鍵酶LCAD、CYP4Alm-RNA的表達(dá)有關(guān)，對非酒精性肝損傷具有一定的保護(hù) 作用，柳茶提取物對異煙肼和利福平造成的小鼠肝損傷也具有保護(hù)作用，柳茶對四氯化碳 造成的肝損傷有保護(hù)作用，對提高機(jī)體特異性免疫功能及抗氧化衰老均有一定的作用。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明的目的是：提供一種藏藥柳茶解酒咀嚼片及其制備方法。
[0006] 技術(shù)方案： 一種藏藥柳茶解酒咀嚼片，包括有按重量份計的如下組分：柳茶4?8份甜味劑 0. 02?0. 1份、聚乙烯吡咯烷酮0. 02?0. 08份、填充劑0. 01?0. 1份、潤滑劑0. 001? 0? 003 份。
[0007] 所述的填充劑是可壓性淀粉。
[0008] 所述的潤滑劑是硬脂酸鎂。
[0009] 所述的甜味劑選自蔗糖、葡萄糖、果糖、轉(zhuǎn)化糖、甘露醇、三片梨醇、糖精、阿司帕 坦、乙酰舒泛鉀，環(huán)己氨磺酸鹽。
[0010] 藏藥柳茶解酒咀嚼片的制備方法，包括如下步驟：取柳茶，加水煎煮，濃縮為稠浸 膏，干燥后制得顆粒，將顆粒與甜味劑、聚乙烯吡咯烷酮、填充劑混合后，加入甲基纖維素， 制粒、烘干，再加入潤滑劑混勻后，壓片，即可。
[0011] 加水煎煮之后，浸提液通過微濾膜過濾。所述的微濾膜的平均孔徑范圍是 0. 5um~Ium。
[0012] 有益效果 本發(fā)明提供的柳茶解酒咀嚼片，包含有柳茶提取物，方便服用、口感好，可以有效地對 酒精性肝損傷起到保護(hù)作用。
【具體實施方式】
[0013] 下面通過【具體實施方式】對本發(fā)明作進(jìn)一步詳細(xì)說明。但本領(lǐng)域技術(shù)人員將會理 解，下列實施例僅用于說明本發(fā)明，而不應(yīng)視為限定本發(fā)明的范圍。實施例中未注明具體技 術(shù)或條件者，按照本領(lǐng)域內(nèi)的文獻(xiàn)所描述的技術(shù)或條件或者按照產(chǎn)品說明書進(jìn)行。所用試 劑或儀器未注明生產(chǎn)廠商者，均為可以通過市購獲得的常規(guī)產(chǎn)品。
[0014] 以范圍形式表達(dá)的值應(yīng)當(dāng)以靈活的方式理解為不僅包括明確列舉出的作為范圍 限值的數(shù)值，而且還包括涵蓋在該范圍內(nèi)的所有單個數(shù)值或子區(qū)間，猶如每個數(shù)值和子區(qū) 間被明確列舉出。例如，"大約0. 1%至約5%"的濃度范圍應(yīng)當(dāng)理解為不僅包括明確列舉出 的約0. 1%至約5%的濃度，還包括有所指范圍內(nèi)的單個濃度(如，1%、2%、3%和4%)和子區(qū)間 (例如，〇? 1% 至 〇? 5%、1% 至 2. 2%、3. 3% 至 4. 4%)。
[0015] "咀嚼片"意謂經(jīng)調(diào)配可由哺乳動物咀嚼的片劑。雖然這些片劑通常具有約3? 20KPa的硬度，但硬度可視片劑的大小和形狀以及組分溶解于唾液中的傾向而變化。這些 劑型可在無水的情況下服用，尤其適用于向兒科患者。
[0016] 本發(fā)明中的咀嚼片的主要活性成分是柳茶的提取物，藏藥柳茶含多種活性成分， 如齊墩果酸可以降低轉(zhuǎn)氨酶，促進(jìn)肝細(xì)胞再生，防止肝硬化；熊果酸有抗菌、安定作用。對 于提取過程，例如可以根據(jù)常規(guī)方法使用的提取裝置，各味中藥加入水中，根據(jù)需要攪拌1 次?數(shù)次，在常壓下進(jìn)行約30分鐘?90分鐘的提取，從維持適當(dāng)?shù)南阄兜耐瑫r實現(xiàn)液色 變化抑制的觀點考慮，優(yōu)選在10?100°C、特別優(yōu)選在20?90°C下進(jìn)行提取。其中，對提 取方法和提取條件等不特別限定，例如也可以進(jìn)行加壓提取。提取中使用的水，除了純水， 也可以是硬水、軟水、離子交換水、天然水等。本發(fā)明中，加水的重量倍數(shù)是指加水的重量是 三味藥材重量和的倍數(shù)。在提取之后，需要對浸提液進(jìn)行過濾，以除去顆粒物、纖維、雜質(zhì) 等，這里的固液分離，可以通過過濾、離心分離等進(jìn)行，除去雜質(zhì)得到提取液即可。例如可 以任意采用不銹鋼過濾器、法蘭絨布、過濾器、為了除去其它提取殘渣現(xiàn)在所采用的過濾方 法。此外，根據(jù)需要可以進(jìn)一步進(jìn)行離心分離、硅藻土過濾。為了降低脆碎度，根據(jù)本發(fā)明 的一個改進(jìn)實施方式，對柳茶的提取液最好是要經(jīng)過微濾膜進(jìn)行過濾處理，用于本發(fā)明的 微濾膜為平均孔徑是〇? 01ym?5mm的膜，更優(yōu)選的是0? 5ym?Iym，簡稱為微濾膜、MF 膜等。作為這些微濾膜或超濾膜的材質(zhì)，只要能夠?qū)崿F(xiàn)除去上述水溶性高分子和膠體成分 這樣的本發(fā)明目的即可，沒有特別限定，可以舉出：纖維素、纖維素酯、聚砜、聚醚砜、聚氯乙 烯、氯丙烯、聚烯烴、聚乙烯醇、聚甲基丙烯酸甲酯、聚偏二氟乙烯、聚四氟乙烯等有機(jī)材料， 或者不銹鋼等金屬、或者陶瓷等無機(jī)材料。微濾膜或超濾膜的材質(zhì)可以考慮提取物的性狀 或者運(yùn)行成本來適當(dāng)選擇，從操作容易性考慮，優(yōu)選有機(jī)材料，優(yōu)選聚氯乙烯、聚丙烯、聚偏 二氟乙烯、聚砜、聚醚砜。在得到浸提液之后，通過減壓蒸餾去除其中的水分，真空度按常規(guī) 設(shè)置，優(yōu)選在100pa?8000pa左右，溫度優(yōu)選20?70°C左右，直至形成稠膏。將稠膏干 燥、粉碎成粉狀后，用于與其它輔料制備咀嚼片。
[0017] 在將提取物顆粒與輔助作為組合物制備咀嚼片的步驟中，所屬領(lǐng)域的技術(shù)人員已 知的賦形劑可適用于本發(fā)明的實施中。這些賦形劑可包括(但不限于）香料、著色劑、填充 齊Ij、粘合劑、崩解劑、防腐劑、pH調(diào)節(jié)劑、天然甜昧劑、潤滑劑、碾磨劑、助流劑、防粘劑、分散 齊IJ、增稠劑、增溶劑、稀釋劑、防腐劑、抗氧化劑和掩味劑等。
[0018] 適用于實施中的稀釋劑包括諸如甘露糖醇等多元醇。
[0019] 組合物中可包括抗氧化劑。沒食子酸丙酯是適合用于組合物中的例示性抗氧化 劑。
[0020] 可使用二羧基和三羧基有機(jī)酸作為pH調(diào)節(jié)劑。富馬酸和檸檬酸是例示性合適pH 調(diào)節(jié)劑。優(yōu)選調(diào)節(jié)組合物以當(dāng)放入水中時維持pH值小于約6。
[0021] 組合物中可包括粘合劑。例示性粘合劑包括(但不限于）聚氧化乙烯、羥基丙基甲 基纖維素（即，HPMC或羥丙甲纖維素）和聚維酮（povidone)。
[0022] 適合用于組合物中的潤滑劑包括(但不限于）硬脂酸、硬脂酸鎂和山崳酸甘油酯。
[0023] 希望在咀嚼片中添加香料，優(yōu)選使用1種或2種以上天然香精、合成香精等油脂香 精和粉末香精，但并無特別限定。例如，天然香精可列舉：乳香油、歐芹油、茴芹油、桉葉油、 冬青油、肉桂油、薄荷醇油、綠薄荷油、薄荷油、檸檬油、芫荽油、橙子油、橘子油、酸橙油、薰 衣草油、月桂油、春黃菊油、豆蘧油、藏茴香油、月桂樹葉油、香茅草油、松針油、橙花油、薔薇 油、茉莉油、鳶尾花浸膏、薄荷精油、薔薇精油、柑橘花、