一種用于調(diào)理脂肪代謝障礙人群的亞健康狀態(tài)的組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及具有調(diào)理脂肪代謝障礙功能的生物制劑領(lǐng)域，尤其是一種用于調(diào)理脂 肪代謝障礙人群的亞健康狀態(tài)的組合物及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 近年來，隨著物質(zhì)生活水平的不斷提高，自體脂肪代謝障礙人群比例也不斷增加， 使人生理和心理倍受負(fù)擔(dān)。肥胖是由遺傳和環(huán)境交互作用而引起的亞健康狀態(tài)?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué) 研宄表明，自體脂肪代謝障礙已成為當(dāng)今社會(huì)中引發(fā)各種疾病的根源，而且易并發(fā)高血壓、 高血脂、高血糖、心血管疾病、冠心病、糖尿病、中風(fēng)、脂肪肝等疾病，對人體的健康構(gòu)成嚴(yán) 重威脅，使身體長期處于亞健康狀態(tài)，自體脂肪代謝障礙已引起國內(nèi)外普遍關(guān)注和重視。
[0003] 現(xiàn)代中醫(yī)認(rèn)為自體脂肪代謝障礙內(nèi)因脾胃虛弱，運(yùn)化功能失職；外因嗜食肥甘厚 味，外源性脂質(zhì)攝入過多，在內(nèi)外因的共同作用下導(dǎo)致臟腑功能失調(diào)，影響水谷精微的代 謝，痰濕淤濁內(nèi)生，脂質(zhì)沉積所致。
[0004] 目前有關(guān)纖體瘦身的方法很多，如：運(yùn)動(dòng)控制飲食、口服保健食品或藥物、涂抹外 用產(chǎn)品或局部按摩等。
[0005] 運(yùn)動(dòng)控制飲食減肥法，特別是對于上班族來說，平常工作繁忙，少運(yùn)動(dòng)而無法實(shí) 現(xiàn)?；蛞缘蜔嶂凳澄镞M(jìn)食，或半饑餓療法，一般均限定進(jìn)食食物的品種及數(shù)量，由于限制了 進(jìn)食，保證不了正常營養(yǎng)需要，會(huì)使人乏力甚至產(chǎn)生厭食，影響健康。
[0006] 口服保健食品或藥物法，這是現(xiàn)代較為普遍的方法，它是依靠抑制腦觸體發(fā)育，使 肥胖者產(chǎn)生"厭食感"，長期服用成癮，能造成長期"厭食癥"，它是在饑餓的基礎(chǔ)上破壞人機(jī) 體平衡，影響肝、腎、心臟等功能的副反應(yīng)，達(dá)到減肥目的。這種方法有效日減肥可達(dá)一斤以 上，但停藥后即恢復(fù)原貌并增肥不止。而且減肥藥物如西布曲明與芬氟拉明一類同屬于中 樞神經(jīng)作用藥物，會(huì)引起口干、心率加快、血壓升高、便秘、心慌等副作用，不適用于心腦血 管病患者。
[0007] 涂抹外用產(chǎn)品法，市場上外用類的減肥產(chǎn)品數(shù)量不多，主要是一些減肥霜、苗條乳 液、減肥皂等。這類產(chǎn)品大多是將一些具減肥效果的成份混合在化妝品，如膏霜、乳液，或洗 滌用品，如肥皂、洗面奶、沐浴露等中，而聲稱具有減肥效果。但這類產(chǎn)品如同保健食品類、 茶類減肥產(chǎn)品一樣，大多數(shù)起減肥作用的成份不明確，作用機(jī)理不清楚，效果難以保證。過 去的瘦身用組合物均是通過涂布在皮膚的表面來發(fā)揮瘦身作用。但是成分到達(dá)皮下組織、 分解皮下脂肪，需要一定的時(shí)間，在此時(shí)間內(nèi)，涂布在皮膚表面的瘦身用組合物已變干燥而 不能發(fā)揮其功效。所以要超過過去的瘦身組合物的瘦身效果，僅僅涂布在皮膚表面是不夠 的，而需要滲透作用和脂肪分解作用迅速的組合物或者其它高效率的使用方法。
[0008] "肥人多痰濕"，中醫(yī)對肥胖癥治療主張以疏肝健脾為主，兼以祛濕化瘀。而健脾益 氣，祛濕化濁是推拿治療肥胖癥中須依據(jù)的有效方法。中醫(yī)推拿作為一種"綠色"減肥療法， 逐漸被人們接受，預(yù)示出良好的前景。推拿療法雖然具有安全性高、無針?biāo)幹?、無毒副作 用、療效好等優(yōu)點(diǎn)，受到廣大患者的歡迎，但單一的推拿手法治療減肥，其療效尚不能得到 廣泛的認(rèn)可。將能夠解決透皮吸收的外用產(chǎn)品結(jié)合中醫(yī)推拿手法，不失為一種高效纖體瘦 身的方法，這同時(shí)也對外用產(chǎn)品的性質(zhì)和作用提出了更高的要求。
[0009] 目前在市場上可得到的用于治療局部肥胖和脂肪團(tuán)的大量外用型藥物或化妝品 制劑，迄今為止還沒有安全地、滿意地解決局部肥胖和脂肪團(tuán)的問題。一些組合物通常是基 于植物來源的活性成分，如常春藤、馬粟樹、可樂樹提取物、咖啡因、B-腎上腺素能激動(dòng)劑、 甲基黃嘌呤等。然而，迄今為止還沒有一種組合物被證明是真正安全和有效的，并且所取得 的結(jié)果常常歸因于與所述治療有關(guān)的飲食方案，而非所述組合物的使用。大多數(shù)減肥組合 物也只是單純的減小身體脂肪的體積，以減重作為塑身的唯一標(biāo)準(zhǔn)，沒有一種組合物像本 發(fā)明一樣是著眼于自體脂肪，通過影響人體瘦素（Ieptin)調(diào)控脂肪代謝，從源頭上解決因 脂肪代謝障礙造成脂肪團(tuán)堆積等亞健康狀態(tài)。
[0010] 肥胖是一個(gè)多因素亞健康狀態(tài)，其根本因素除了遺傳因素、家庭的飲食習(xí)慣、飲食 品種等外，還與人體內(nèi)分泌功能有關(guān)。肥胖癥是指體內(nèi)脂肪堆積過多和（或）分布異常、體 重增加超過正常體重20%的一種慢性代謝性疾病?，F(xiàn)代研宄已證明脂肪組織不僅是能量 儲(chǔ)存器官，也是一個(gè)內(nèi)分泌器官，可以表達(dá)和分泌多種脂肪細(xì)胞因子如瘦素、脂聯(lián)素、抵抗 素等。其中瘦素是一種由脂肪組織所釋放的反饋性抑制脂肪的蛋白信號，能抑制食欲、提高 代謝率。瘦素透過血腦屏障后與下丘腦的瘦素受體結(jié)合，主要通過影響其調(diào)節(jié)信號的一些 下游因子合成與釋放來實(shí)現(xiàn)其調(diào)節(jié)體質(zhì)量的作用。對于那些缺乏瘦素或體內(nèi)瘦素基礎(chǔ)水平 低的肥胖者來說，瘦素治療無疑是非常有效的。某些肥胖者表現(xiàn)為高瘦素水平，存在瘦素抵 抗，即瘦素濃度達(dá)到一定的濃度（lOOOng/mL)以后，濃度越大對脂肪細(xì)胞的影響反而越小。 肥胖個(gè)體中肥胖基因（〇b基因）表達(dá)增加，血中瘦素水平升高，對瘦素的反應(yīng)減弱或無反 應(yīng)，表明〇b基因表達(dá)下游環(huán)節(jié)存在障礙。為此，用瘦素治療肥胖的重點(diǎn)應(yīng)放在如何提高瘦 素的敏感性，克服瘦素抵抗上。
[0011] 深入了解瘦素抵抗的本質(zhì)對肥胖的防治有重要意義，目前可從以下幾個(gè)方面來考 慮：①血腦屏障缺陷。血腦屏障是外周瘦素進(jìn)入腦的主要通路，瘦素由血液向中樞的轉(zhuǎn)運(yùn)系 統(tǒng)障礙，使腦脊液中瘦素水平明顯低于血液。②下丘腦瘦素受體信號的缺陷。瘦素必須和 其受體結(jié)合才能發(fā)揮生理作用。如高脂肪的飲食能夠減少受體蛋白的水平，使瘦素不能正 常地與其受體結(jié)合，從而使瘦素?zé)o法對靶組織發(fā)揮作用。③瘦素信號轉(zhuǎn)導(dǎo)途徑缺陷或效應(yīng) 器缺陷。下丘腦瘦素作用的靶神經(jīng)元的缺陷也可能是中樞瘦素抵抗的一個(gè)原因。④瘦素信 號轉(zhuǎn)導(dǎo)途徑缺陷。一般認(rèn)為有節(jié)律波動(dòng)的血瘦素水平有利于其通過血腦屏障并保持受體的 敏感性，而紊亂的瘦素分泌節(jié)律則易引起瘦素抵抗。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0012] 本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是提供一種用于調(diào)理脂肪代謝障礙人群的亞健康狀態(tài) 的組合物及其制備方法。
[0013] 為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明采用的技術(shù)方案是，一種用于調(diào)理脂肪代謝障礙 人群的亞健康狀態(tài)的組合物，按重量百分比由以下組分組成：
[0014] A相物料：
[0015]