一種洛神花抗疲勞含片的制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001 ] 本發(fā)明涉及用于緩解體力疲勞功能的保健品洛神花抗疲勞含片的制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]含片具有攜帶、服用方便，部分藥物通過黏膜吸收不經(jīng)過肝臟首過效應(yīng)而生物利用度高、起效快、口感好等優(yōu)點(diǎn)。因此目前為方便上班族方便服用，在抗疲勞保健領(lǐng)域新制劑多制成口含片應(yīng)用。洛神花抗疲勞含片具有提神、穩(wěn)定情緒、緩解機(jī)體疲勞的功能的功能，用于亞健康狀態(tài)，機(jī)體疲勞及精神疲勞等導(dǎo)致工作學(xué)習(xí)能力下降，思考能力降低，情緒低落，注意力不集中等一系列疲勞表現(xiàn)。目前由于國內(nèi)外市場逐漸接軌，國內(nèi)大都市的工作生活節(jié)奏越來越快，國際經(jīng)濟(jì)的低迷導(dǎo)致工作壓力越來越大，工作學(xué)習(xí)中的精神壓力和勞動繁忙程度加大，人們夜晚休息時間也越來越不規(guī)律，引起群體性的亞健康狀態(tài)，亞健康人數(shù)呈逐年大幅上升趨勢。洛神花抗疲勞含片調(diào)節(jié)機(jī)體功能，緩解體力疲勞，調(diào)節(jié)亞健康狀態(tài)方面具有廣泛的應(yīng)用價值。市場上抗疲勞品種的劑型很多，有飲料、酒劑、顆粒、片劑、膠囊等多種劑型，含片由于便于攜帶、服用方便，并且質(zhì)量穩(wěn)定、而得到廣泛應(yīng)用。
[0003]抗疲勞保健品現(xiàn)有工藝的不足之處在于:現(xiàn)有用于抗疲勞制劑中多以藥材細(xì)粉或原藥材粗提取的浸膏進(jìn)行制劑，采用劑型多為膠囊劑、酒劑、口服液、顆粒、普通片劑、咀嚼片、飲料等，存在酒劑不便于工作期間等場合和時間限制使用；咀嚼片雖然方便使用但是往往不溶解性輔料殘余粘附在口腔有不舒服的粘滯感；其余普通制劑攜帶或服用不方便，用量大，口感不好，口服生物利用度低，起效慢，不能快速的達(dá)到緩解體力疲勞、恢復(fù)正常的精神和機(jī)體狀態(tài)的作用。在生產(chǎn)制劑工藝方面，市場品種多采用傳統(tǒng)制劑工藝，費(fèi)工費(fèi)時，耗能高，污染物排放量高等問題，致使現(xiàn)有抗疲勞制劑在使用和工業(yè)化生產(chǎn)上受到了很大的限制。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明的目的是為了解決現(xiàn)有抗疲勞保健品存在產(chǎn)品有效成分釋放不完全，服用后生物利用度低，提取物及輔料粘附牙齒牙齦造成不舒適感，有些劑型服用場合限制等，以及生產(chǎn)工藝步驟過多，消耗能源高，污染物排放量比較高，從而提供了一種洛神花抗疲勞含片的制備方法。
[0005]本發(fā)明一種洛神花抗疲勞含片的制備方法是按以下步驟進(jìn)行:
[0006]一、過篩:取洛神花提取物粉、金櫻子提取物粉、羅勒提取物粉、玳玳花提取物粉、赤蘚糖醇、乳糖、麥芽糊精、甘草甜素、羅勒粉末香精過80目篩，聚乙二醇6000過200目篩；
[0007]二、稱量:取步驟一過篩后的各組分，按下述質(zhì)量份數(shù)稱量:50?150份的洛神花提取物粉、30?130份的金櫻子提取物粉、30?130份的羅勒提取物粉、15?45份的玳玳花提取物粉、110?320份的赤蘚糖醇、140?420份的乳糖、90?220份的麥芽糊精、0.5?1.5份的甘草甜素、5?15份的羅勒粉末香精和20?60份的聚乙二醇6000 ；
[0008]三、原料混合:將步驟二稱取的洛神花提取物粉、金櫻子提取物粉、羅勒提取物粉和玳玳花提取物粉混合攪拌10?15min，即得原料藥粉；
[0009]四、輔料混合:將步驟二稱取的甘草甜素、羅勒粉末香精采用等量遞增法與赤蘚糖醇、乳糖、麥芽糊精配研混合后，再繼續(xù)混合10?15min，得均勻輔料混合物；
[0010]五、原輔料總混:將步驟三制得的原料藥粉與步驟四制得的輔料混合物混合10?15min，再加入步驟一制得的聚乙二醇6000細(xì)粉，混合3?8min，即得原輔料混合粉；
[0011]六、壓片:將步驟五制得的原輔料混合粉，采用旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)進(jìn)行直接壓片，片重為1.0g/片，即得洛神花抗疲勞含片。
[0012]本發(fā)明的有益效果是:
[0013]本發(fā)明的洛神花抗疲勞含片的制備過程中，采用精制藥材提取物制備片劑，保留了具有緩解體力疲勞有效的營養(yǎng)成分，去除了雜質(zhì)和其他對抗疲勞功能沒有效果的成分部位，使得制劑能夠更加快速發(fā)揮抗疲勞功能，制劑氣芳香味酸甜，采用麥芽糊精和赤蘚糖醇作為輔料可防止粘附牙齒、牙齦，避免長期使用含片誘發(fā)齲齒，制劑穩(wěn)定性好，在含量均勻度和影響因素中的光照試驗、高溫試驗均較穩(wěn)定，在高濕試驗條件下，含量均無明顯變化。
[0014]本發(fā)明洛神花抗疲勞含片的制備方法，工藝簡單，能滿足國內(nèi)大部分廠家生產(chǎn)現(xiàn)狀的需要，采用現(xiàn)有生產(chǎn)片劑的制藥設(shè)備即可生產(chǎn)，不需要新增加設(shè)備投資；另外，其采用新型輔料進(jìn)行制劑，生產(chǎn)工藝步驟少，省時省工，生產(chǎn)工藝耗能少，污染物排放量低，滿足了國家關(guān)于節(jié)能環(huán)保的綠色生態(tài)生產(chǎn)的要求。
[0015]本發(fā)明洛神花抗疲勞含片的組方依據(jù)遵循傳統(tǒng)中醫(yī)藥治療理論并結(jié)合現(xiàn)代保健理論的指導(dǎo)思想，采用現(xiàn)代制藥技術(shù)和檢驗方法，總結(jié)出了與洛神花抗疲勞含片制劑較為匹配的工藝參數(shù)，并以花色素作為質(zhì)量監(jiān)控指標(biāo)，保證羅深化抗疲勞含片的安全性、有效性、穩(wěn)定性，保證能有效發(fā)揮緩解體力疲勞的功能。本發(fā)明制得的洛神花抗疲勞含片口感好，迅速起效，具有良好的解除亞健康狀態(tài)、緩解體力疲勞的積極的意義，能更好的為亞健康狀態(tài)人群服務(wù)。
【具體實施方式】
[0016]本發(fā)明技術(shù)方案不局限于以下所列舉【具體實施方式】，還包括各【具體實施方式】間的任意組合。
[0017]【具體實施方式】一:本實施方式的一種洛神花抗疲勞含片的制備方法是按以下步驟進(jìn)行:
[0018]一、過篩:取洛神花提取物粉、金櫻子提取物粉、羅勒提取物粉、玳玳花提取物粉、赤蘚糖醇、乳糖、麥芽糊精、甘草甜素、羅勒粉末香精過80目篩，聚乙二醇6000過200目篩；
[0019]二、稱量:取步驟一過篩后的各組分，按下述質(zhì)量份數(shù)稱量:50?150份的洛神花提取物粉、30?130份的金櫻子提取物粉、30?130份的羅勒提取物粉、15?45份的玳玳花提取物粉、110?320份的赤蘚糖醇、140?420份的乳糖、90?220份的麥芽糊精、0.5?1.5份的甘草甜素、5?15份的羅勒粉末香精和20?60份的聚乙二醇6000 ；
[0020]三、原料混合:將步驟二稱取的洛神花提取物粉、金櫻子提取物粉、羅勒提取物粉和玳玳花提取物粉混合攪拌10?15min，即得原料藥粉；
[0021]四、輔料混合:將步驟二稱取的甘草甜素、羅勒粉末香精采用等量遞增法與赤蘚糖醇、乳糖、麥芽糊精配研混合后，再繼續(xù)混合10?15min，得均勻輔料混合物；
[0022]五、原輔料總混:將步驟三制得的原料藥粉與步驟四制得的輔料混合物混合10?15min，再加入步驟一制得的聚乙二醇6000細(xì)粉，混合3?8min，即得原輔料混合粉；
[0023]六、壓片:將步驟五制得的原輔料混合粉，采用旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)進(jìn)行直接壓片，片重為1.0g/片，即得洛神花抗疲勞含片。
[0024]本實施方式制備的洛神花抗疲勞含片，采用精制藥材提取物制備片劑，保留了具有緩解體力疲勞有效的營養(yǎng)成分，去除了雜質(zhì)和其他對抗疲勞功能沒有效果的成分部位，使得制劑能夠更加快速發(fā)揮抗疲勞功能，制劑氣芳香味酸甜，采用麥芽糊精和赤蘚糖醇作為輔料可防止粘附牙齒、牙齦，避免長期使用含片誘發(fā)齲齒，制劑穩(wěn)定性好，在含量均勻度和影響因素中的光照試驗、高溫試驗均較穩(wěn)定，在高濕試驗條件下，外觀含量均無明顯變化。
[0025]本實施方式制備的洛神花抗疲勞含片，采用粉末直接壓片技術(shù)，工藝簡單，能滿足國內(nèi)大部分廠家生產(chǎn)現(xiàn)狀的需要，采用現(xiàn)有生產(chǎn)片劑的制藥設(shè)備即可生產(chǎn)，不需要新增加設(shè)備投資；另外，其采用新型輔料進(jìn)行制劑，生產(chǎn)工藝步驟少，省時省工，生產(chǎn)工藝耗能少，污染物排放量低，滿足了國家關(guān)于節(jié)能環(huán)保的綠色生態(tài)生產(chǎn)的要求。
[0026]本實施方式的組方依據(jù)遵循傳統(tǒng)中醫(yī)藥治療理論并結(jié)合現(xiàn)代保健理論的指導(dǎo)思想，采用現(xiàn)代制藥技術(shù)和檢驗方法，總結(jié)出了與洛神花抗疲勞含片制劑較為匹配的工藝參數(shù)，并以花色素作為質(zhì)量監(jiān)控指標(biāo)，保證洛神花抗疲勞含片的安全性、有效性、穩(wěn)定性，能充分發(fā)揮緩解體力疲勞的功能。本實施方式制得的洛神花抗疲勞含片口感好，迅速起效，具有良好的解除亞健康狀態(tài)、緩解體力疲勞的積極的意義，能更好的為亞健康狀態(tài)人群服務(wù)
[0027]【具體實施方式】二:本實施方式與【具體實施方式】一不同的是:步驟二中所述的取步驟一過篩后的各組分，按下述質(zhì)量份數(shù)稱量:40?140份的洛神花提取物粉、20?120份的金櫻子提取物粉、20?120份的羅勒提取物粉、10?40份的玳玳花提取物粉、100?300份的赤蘚糖醇、120?400份的乳糖、80?200份的麥芽糊精、0.4?1.4份的甘草甜素、3?10份的羅勒粉末香精和15?45份的聚乙二醇6000。其它與【具體實施方式】一相同。
[0028]【具體實施方式】三:本實施方式與【具體實施方式】一或二不同的是:步驟二中所述的取步驟一過篩后的各組分，按下述質(zhì)量份數(shù)稱量:60?160份的洛神花提取物粉、40?140份的金櫻子提取物粉、40?140份的羅勒提取物粉、20?50份的玳玳花提取物粉、120?350份的赤蘚糖醇、150?450份的乳糖、100?250份的麥芽糊精、0.6?1.6份的甘草甜素、8?18份的羅勒粉末香精和30?70份的聚乙二醇6000。其它與【具體實施方式】一或二相同。
[0029]【具體實施方式】四:本實施方式與【具體實施方式】一至三之一不同的是:步驟二中所述的取步驟一過篩后的各組分，按下述質(zhì)量份數(shù)稱量:80?140份的洛神花提取物粉、60?120份的金櫻子提取物粉、60?120份的羅勒提取物粉、20?40份的玳玳花提取物粉、160?300份的赤蘚糖醇、180?400份的乳糖、120?200份的麥芽糊精、0.8?1.2份的甘草甜素、8?15份的羅勒粉末香精和30?60份的聚乙二醇6000。其它與【具體實施方式】一至三之一相同。
[0030]【具體實施方式】五:本實施方式與【具體實施方式】一至四之一不同的是:步驟二中所述的取步驟一過篩后的各組分，按下述質(zhì)量份數(shù)稱量:80?120份的洛神花提取物粉、60?100份的金櫻子提取物粉、60?100份的羅勒提取物粉、20?35份的玳玳花提取物粉、180?260份的赤蘚糖醇、200?300份的乳糖、140?180份的麥芽糊精、0.9?1.2份的甘草甜素、8?12份的羅勒粉末香精和30?50份的聚乙二醇6000。其它與【具體實施方式】一至四之一相同。
[0031]【具體實施方式】六:本實施方式與【具體實施方式】一至五之一不同的是:步驟二中所述的取步驟一過篩后的各組分，按下述質(zhì)量份數(shù)稱量:稱取100份的洛神花提取物粉、80份的金櫻子提取物粉、80份的羅勒提取物粉、30份的玳玳花提取物粉、220份的赤蘚糖醇、280份的乳糖、159份的麥芽糊精、I份的甘草甜素、10份的羅勒粉末香精和40份的聚乙二醇6000。其它與【具體實施方式】一至五之一相同。
[0032]【具體實施方式】七:本實施方式與【具體實施方式】一至六