一種用于提高免疫力的組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥保健品技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種用于提高免疫力的組合物及其制 備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 免疫是人體自身的防御機(jī)制，使人體識別和消滅外來侵入的任何異物（病毒、細(xì) 菌等），處理衰老、損傷、死亡、變性的自身細(xì)胞以及識別和處理體內(nèi)突變細(xì)胞和病毒感染細(xì) 胞的功能。當(dāng)人體攝入的營養(yǎng)素（蛋白質(zhì)、維生素、氨基酸、部分微量元素?zé)簦┎蛔銜r，免疫 力就會下降，進(jìn)而增加機(jī)體感染疾病的幾率，如細(xì)菌、病毒感染，癌癥等；但是免疫系統(tǒng)超過 正常水平也會對人體造成損傷，如引發(fā)過敏反應(yīng)等。
[0003] 近年來，隨著人們生活水平的提高，社會生態(tài)環(huán)境、文化習(xí)俗和生活方式、飲食結(jié) 構(gòu)的改變，以及生活節(jié)奏的加快，同時工業(yè)化、城鎮(zhèn)化、老齡化進(jìn)程加快，導(dǎo)致免疫力低下人 群在當(dāng)今社會呈增長趨勢，引發(fā)多種疾病，嚴(yán)重危害人們的身體健康。例如，老年人的免疫 器官老化，導(dǎo)致多種老年疾病；慢性病患者或手術(shù)后病人，長期服用藥物以及疾病消耗導(dǎo)致 免疫力下降；普遍存在的健康人群存在渾身乏力、身心疲憊，抵抗力下降的癥狀，嚴(yán)重者會 出現(xiàn)厭食、頭痛、頭暈、失眠等癥狀；常見慢性病，主要有心腦血管疾病、糖尿病、惡性腫瘤、 慢性呼吸系統(tǒng)疾病等，我國慢性病發(fā)病人數(shù)快速上升，現(xiàn)有確診患者2. 6億人，是重大的公 共衛(wèi)生問題，慢性病導(dǎo)致的死亡已經(jīng)占到我國總死亡的85%。隨著國家有關(guān)部門、媒體等組 織推動的健康教育，我國人民越來越重視對自身健康的維護(hù)，已經(jīng)逐漸意識到了抵抗力低 下會引發(fā)多種疾病，嚴(yán)重危害人們身體健康，對此類保健食品的認(rèn)識和需求大大增加，市場 潛力巨大。同時，近年來各種突發(fā)性傳染性疾病多發(fā)，如禽流感等，同時霧霾天氣等日益嚴(yán) 重的環(huán)境污染問題也危害著人體身體健康，面對這些因素導(dǎo)致患病人群數(shù)量顯著增加，但 又很難在短時間內(nèi)找到行之有效的方法。患有慢性病的病人，由于長期用藥以及疾病消耗 導(dǎo)致免疫力下降。這種情況下，人們不得不轉(zhuǎn)而依靠提高自身免疫力、是自身免疫系統(tǒng)發(fā)揮 最大限度的抗擊病毒入侵的能力。如何提高免疫力也是保健行業(yè)和醫(yī)療行業(yè)一直在追尋的 問題。
[0004] 中醫(yī)中免疫一詞，始見于明朝的《免疫類方》，其意為"免除疫癘"，即古中醫(yī)所說的 "正氣"。中醫(yī)認(rèn)為，正氣虧虛是疾病發(fā)生的內(nèi)在根據(jù)，因此，非常重視人體正氣在疾病發(fā)生 過程中的重要作用。正氣充盛，抗病力強(qiáng)，致病邪氣難以侵襲，疾病也就無從發(fā)生?！端貑栠z 篇?刺法論》說："正氣存內(nèi)，邪不可干。"反之，當(dāng)人體正氣不足，或正氣相對虛弱時，衛(wèi)外 功能低下，往往抗邪無力，則邪氣可能乘虛而入，導(dǎo)致機(jī)體陰陽失調(diào)，臟腑經(jīng)絡(luò)功能紊亂，以 致引發(fā)疾病。正氣能維持臟腑功能的協(xié)調(diào)、氣血的流行暢達(dá)的這一功能則與免疫功能中的 維持機(jī)體內(nèi)在平衡的免疫穩(wěn)定功能相吻合。一旦體內(nèi)產(chǎn)生了一些病理產(chǎn)物，人體的正氣又 會奮起而抵抗之。如果正氣不足，而這些病理產(chǎn)物又難以迅速除盡，必然會導(dǎo)致邪氣郁結(jié)愈 深，同時正氣因之而耗傷，甚則危機(jī)生命。如積證的發(fā)生，常常因?yàn)榍橹臼д{(diào)，飲食失節(jié)，或 感外邪，以致氣機(jī)郁滯，血行不暢，淤血內(nèi)阻，結(jié)而成塊，積漸而大，終至不治。《素問?經(jīng)脈 別論》曰："當(dāng)時之時，勇者氣行則已，怯者則著而病也。"現(xiàn)有的提高免疫力的保健品多數(shù)停 留在一種或幾種營養(yǎng)素的簡單混合，缺乏中醫(yī)理論支持以及"扶正固本"的效果。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 發(fā)明目的：為解決現(xiàn)有技術(shù)中存在的問題，本發(fā)明提供一種用于提高免疫力的組 合物及其制備方法，通過將納豆、銀杏葉和沙棘進(jìn)行合理的復(fù)配，使三者配伍后的產(chǎn)品可以 有效增強(qiáng)機(jī)體免疫力。
[0006] 技術(shù)方案：為實(shí)現(xiàn)上述技術(shù)目的，本發(fā)明提出一種用于提高免疫力的組合物，所述 組合物包括如下重量份數(shù)的組分：納豆凍干粉200~300份、銀杏葉提取物10~40份和沙 棘粉40~80份。優(yōu)選地，所述組合物包括如下重量份數(shù)的組分：納豆凍干粉250份、銀杏 葉提取物30份和沙棘粉60份。
[0007] 其中，所述的銀杏葉提取物的黃酮類含量為24~30wt%，內(nèi)酯類含量為6~ 8wt% 〇
[0008] 上述的納豆凍干粉、銀杏葉提取物和沙棘粉可以為普通市面上購買得到的產(chǎn)品， 優(yōu)選地，所述的銀杏葉提取物為惠州市百草植物制品有限公司生產(chǎn)的銀杏葉提取物，其中， 所述銀杏葉提取物中黃酮類含量為24. 3wt%，內(nèi)酯類含量為6.Iwt%。
[0009] 所述的組合物可以制備成各種可接受的劑型，如膠囊劑、片劑、顆粒劑等，優(yōu)選地， 所述的組合物的劑型為膠囊劑。
[0010] 當(dāng)上述組合物被制備成膠囊劑時，所述的膠囊劑由如下重量份數(shù)的組分組成：納 豆凍干粉200~300份、銀杏葉提取物10~40份、沙棘粉40~80份、淀粉30~60份、硬 脂酸鎂2~4份。
[0011] 上述膠囊劑的制備方法如下：
[0012] (1)原料過篩：取經(jīng)檢驗(yàn)合格的納豆凍干粉、銀杏葉提取物、沙棘粉和淀粉，分別 過篩后備用；
[0013] (2)混合：稱取配方量的過篩后的納豆凍干粉、銀杏葉提取物、沙棘粉、淀粉和硬 脂酸鎂，將配方量的銀杏葉提取物和沙棘粉投入到混合機(jī)中混合10~20min，得到物料A; 將配方量的納豆凍干粉與配方量的淀粉投入混合機(jī)中混合10~20min，得到物料B;將混合 后的物料A和物料B以及配方量的硬脂酸鎂投入到混合機(jī)中混合15~20min，得到均一粉 體；
[0014] (3)制劑：將步驟（2)得到的均一粉體利用植物空心膠囊按照常規(guī)方法制成膠囊 劑。
[0015] 優(yōu)選地，在上述步驟中，步驟（1)中所有原料過60~100目篩。
[0016] 常用的植物空心膠囊如羥丙基甲基纖維素（HPMC)空心膠囊、海藻多糖空心膠囊、 普魯蘭糖空心膠囊、魔芋葡甘聚糖空心膠囊、改性淀粉空心膠囊等。優(yōu)選地，選用海藻多糖 空心膠囊制備膠囊劑。
[0017] 通過采用植物空心膠囊制備膠囊劑，相對于傳統(tǒng)的明膠空心膠囊具有如下優(yōu)點(diǎn)： 植物膠囊可以擴(kuò)大適用人群范圍，例如素食主義者及有特殊宗教信仰的人均可放心使用； 植物膠囊含水量低，膠囊本身性質(zhì)穩(wěn)定，而且植物膠囊不會發(fā)生交聯(lián)反應(yīng)、美拉德反應(yīng)等。 本提高免疫力組合物具有較高含量的多糖類、黃酮類等易于和傳統(tǒng)膠囊發(fā)生美拉德反應(yīng)的 物質(zhì)，使用植物膠囊可以減少活性成分的損耗、減弱膠囊對活性作用的影響，而且安全性 好，無動物疫源感染的危險，無高致癌物質(zhì)如鉻污染、藥物殘留、重金屬殘留等安全性問題 不易發(fā)生。
[0018] 本發(fā)明進(jìn)一步提出了上述組合物在制備用于提高免疫力的藥物、保健食品或功能 性食品中的應(yīng)用，如將上述組合物輔以合適的輔料和載體后，制備成膠囊劑、片劑、顆粒劑 等藥物、保健食品或功能性食品。
[0019] 對于上述提高免疫力的組合物中的成分說明如下：
[0020] 納豆凍干粉：納豆是一種傳統(tǒng)的健康食品，在日本有2000年的食用歷史，被稱為 長壽食物，科學(xué)研宄證實(shí)，納豆中含有多種維生素、礦物質(zhì)、氨基酸、蛋白激酶、異黃酮、軟磷 月旨、低聚糖、皂苷、木質(zhì)素、納豆芽孢桿菌等多種生物活性成分，具有降血壓、降血脂、抗氧 化、溶血栓、增強(qiáng)機(jī)體免疫力等多種作用。納豆凍干粉是由大豆經(jīng)納豆菌發(fā)酵而成，是一種 傳統(tǒng)的健康食品。納豆不僅有豐富的營養(yǎng)價值，而且有多種醫(yī)學(xué)保健功能。近幾年來，經(jīng)日 本的醫(yī)學(xué)家、生理學(xué)家研宄得知，大豆的蛋白質(zhì)具有不溶解性，而做成納豆后，變得可溶并 產(chǎn)生氨基酸，而且原料中不存在的各種酵素會由于納豆菌及關(guān)聯(lián)細(xì)菌產(chǎn)生，幫助腸胃消化 吸收。納豆的成分是：水分61. 8%、粗蛋白19. 26%、粗脂肪8. 17%、碳水化合物6. 09的％、 粗纖維2. 2%、灰分1. 86%，作為植物性食品，粗蛋白、脂肪最豐富。納豆系高蛋白滋養(yǎng)食 品，納豆中含有的醇素，食用后可排除體內(nèi)部分膽固醇、分解體內(nèi)酸化型脂質(zhì)，使異常血壓 恢復(fù)正常。近年研宄表明，大豆異黃酮和大豆皂苷具有增強(qiáng)機(jī)體免疫力的功能，能促進(jìn)免疫 細(xì)胞合成，提高巨噬細(xì)胞的吞噬能力，從而增強(qiáng)機(jī)體的非特異性免疫和特異性免疫功能。納 豆中豐富的維生素和礦物質(zhì)是參與機(jī)體代謝不可缺少的輔助酶，有促進(jìn)抗體形成的作用； 納豆中的小分子蛋白質(zhì)和