肝病醫(yī)學配方食品的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于藥食同源類配方與新資源食品技術(shù)領(lǐng)域，具體是將“藥食同源之中藥”的傳統(tǒng)中醫(yī)精髓理論和“多重益生菌”有機結(jié)合起來，添加以短肽、益生元、氨基酸、碳水化合物、有保健功能的油脂、復合維生素、復合礦物質(zhì)為輔料制成的防治肝病的醫(yī)學配方食品、特定醫(yī)學配方食品或非醫(yī)學配方食品。
【背景技術(shù)】
[0002]肝炎的起因是:1外界的因素包括感染病毒，有甲肝炎毒、乙肝炎毒或者戊肝炎毒，從外界侵入體內(nèi)，這是最常見的一種外來致病因素；2另外用藥不當，肝臟的代謝器官也要受到傷害；俗話說“是藥三分毒”，吃的藥太多、太雜、劑量大，肝臟受不了也會引起炎癥；還有像飲酒，大量的飲酒，長期的酗酒，肝臟同樣也會受到傷害；3自身的肝臟也可以由于免疫性的紊亂導致肝臟的發(fā)炎，所以內(nèi)外兩種因素都可以造成肝臟組織的發(fā)炎，形成肝炎；這些炎癥持續(xù)不斷，這些損壞因素遲遲不能剔除，慢慢發(fā)展，就到肝纖維化，最后發(fā)展到肝硬化，甚至于癌變；“藥食同源”是中華原創(chuàng)醫(yī)學之中對人類最有價值的貢獻之一；中醫(yī)歷來強調(diào)“藥療不如食療”，食療成為現(xiàn)代人追求返璞歸真、健康飲食的最佳選擇；讓人們在享受美食的過程中祛除病痛，避免了打針、吃藥，甚至手術(shù)之苦；
對于特殊營養(yǎng)食品，在美國、歐盟等發(fā)達國家都有相應(yīng)的規(guī)定和開發(fā)應(yīng)用；而我國GB29922-2013《特殊醫(yī)學用途配方食品通則》食品安全國家標準中醫(yī)學食品明確規(guī)定:
2.1.1醫(yī)學配方食品:可作為單一營養(yǎng)來源滿足目標人群營養(yǎng)需求的特殊醫(yī)學用途配方食品；2.1.2特定醫(yī)學配方食品:可作為單一營養(yǎng)來源滿足目標人群在特定疾病或醫(yī)學狀況下營養(yǎng)需求的特殊醫(yī)學用途配方食品；
中醫(yī)傳統(tǒng)醫(yī)學認為:“脾(即消化系統(tǒng))為后天之本”，腸胃健康是健康之本，人體營養(yǎng)的99%需要靠腸道吸收，腸內(nèi)疾病也是萬病之源；但隨著年齡越大，腸道中有益菌群(益生菌)比例逐漸減少；如雙歧桿菌在嬰幼兒時期占98%，到中年時降至10%，65歲以后僅占5% ;人越老，益生菌越少，腸道功能也隨之逐漸下降，越來越多的研宄顯示，正常菌群在人體消化、免疫和抗病等方面有諸多不可替代的作用；腸道菌群組成的改變與多種疾病，特別是腸道疾病的發(fā)生發(fā)展密切相關(guān)，而從已有臨床研宄發(fā)現(xiàn):益生菌能起到調(diào)節(jié)腸道菌群，控制腸道炎癥作用，是一種安全有效的干預調(diào)節(jié)方法。
[0003]腸道微生態(tài)系統(tǒng)與肝臟的聯(lián)系:肝臟是人體最大的腺器官，80%的血供來自門靜脈，門靜脈血富含自腸道吸收的各種營養(yǎng)物質(zhì)，同時也含有腸道細菌產(chǎn)生的各種代謝產(chǎn)物、微量的腸源性內(nèi)毒素及腸道易位的細菌，肝臟的多種生物功能均與腸道菌群有著密切的聯(lián)系，一方面肝臟分泌的結(jié)合型膽汁酸在小腸對腸道的外籍菌(致病菌)有抑制作用，游離型膽汁酸在大腸內(nèi)通過調(diào)節(jié)PH值而調(diào)節(jié)腸道菌群平衡，另一方面腸道菌群的代謝產(chǎn)物對肝臟的脂肪、蛋白質(zhì)、糖、維生素、激素等代謝過程有重要的調(diào)節(jié)作用；雙歧桿菌等的酸性代謝產(chǎn)物如乙酸、丁酸等通過肝臟的轉(zhuǎn)化作用參與宿主的能量代謝；腸道有益菌通過其酸性代謝產(chǎn)物還可降低腸道產(chǎn)氨、產(chǎn)尿素酶細菌的生長，并可利用氨作為氮源合成蛋白質(zhì)，減輕肝臟的解毒負荷；此外，腸道免疫反應(yīng)釋放的大量促炎細胞因子、腸源性內(nèi)毒素可以通過門靜脈進入肝臟，激活肝臟免疫細胞如庫普弗細胞等，釋放一系列炎癥介質(zhì)，進一步對腸黏膜以及遠端組織器官造成影響；由此可見，肝臟的多種生物學功能與腸道正常微生態(tài)環(huán)境有著密切的聯(lián)系。
[0004]直接口服益生菌雖有一定效果，但是由于益生菌在腸道內(nèi)無法定植，且停留、占位很少，易流失，停服后有害菌易復發(fā)，相關(guān)患者需要長期服用，治療周期長，往往使用后復發(fā)率非常高；為縮短相關(guān)患者的治療周期，減少停藥后復發(fā)率，本團隊通過近叁年來對益生菌在腸道內(nèi)定植機理的關(guān)鍵技術(shù)研宄，努力尋求改進益生菌在腸道內(nèi)定植的“藥食同源之中藥”復方，考慮到益生菌在腸道內(nèi)定植的幾個關(guān)鍵要素:益生元的存在能起到定植作用、腸道pH環(huán)境的降低和提高益生菌細胞的腸道粘附能力等，基于上述要素，本課題組從數(shù)十種“藥食同源之中藥”中篩選合適的食材，首次發(fā)現(xiàn)了添加山藥、薏仁、雞內(nèi)金、交實和菊粉等藥食同源之中藥成分的提取物及水蘇糖，酵母、L-谷氨酰胺等后，對外源益生菌有很強的定植作用，為腸道微生態(tài)制劑中益生菌的組方選擇提供實驗依據(jù)；
目前市場上有利用以食源性短肽為主要原料，添加藥食兩用的香菇、陳皮、枸杞、山藥、茯苓、黃精的提取物、復合維生素和礦物質(zhì)，組成復合配方，還有利用益生菌為主要原料的產(chǎn)品，但還沒有發(fā)現(xiàn)結(jié)合肝病患者的體質(zhì)特征，依據(jù)傳統(tǒng)中醫(yī)的精髓理論，因人而異，黃金配伍以十種以上藥食兩用的中藥提取物精華、多種益生菌、益生元為主要原料，以短肽、氨基酸、碳水化合物、有保健功能的油脂、復合維生素、復合礦物質(zhì)輔料制成的醫(yī)學配方食品、特定醫(yī)學配方食品或類似產(chǎn)品。
[0005]發(fā)明目的
本發(fā)明的目的是在繼承中醫(yī)精髓理論治病方法上，開創(chuàng)性將多種抗肝炎益生菌與“藥食同源之中藥”復方的提取物有機結(jié)合起來，添加以短肽、氨基酸、碳水化合物、有保健功能的油脂、復合維生素、復合礦物質(zhì)為輔料，不僅能夠補充肝病患者所必需營養(yǎng)素，改善機體營養(yǎng)狀況，還能并利用藥食兩用中草藥中的功能因子調(diào)節(jié)機體功能，益生菌能起到調(diào)節(jié)腸道菌群，毒副作用小、安全有效，且人們?nèi)菀捉邮艿倪m合肝病患者食用的醫(yī)學配方食品、特定醫(yī)學配方食品或非醫(yī)學配方食品。
[0006]
【發(fā)明內(nèi)容】
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本研發(fā)團隊根據(jù)《特殊醫(yī)學用途配方食品通則》的要求，結(jié)合肝病患者的體質(zhì)特征，綜合當今美國哈佛大學的先進生理學、醫(yī)藥、營養(yǎng)學及臨床應(yīng)用等研宄成果，依據(jù)“消中寓補”、“均衡調(diào)養(yǎng)”的傳統(tǒng)中醫(yī)的精髓理論(肝、脾、腎三臟同調(diào)為主原則)，采用一種或幾種藥食兩用的中藥提取物精華及新資源食品、多種益生菌、短肽、益生元為主要原料，以氨基酸、碳水化合物、有保健功能的油脂、復合維生素、復合礦物質(zhì)輔料，不僅可作為單一營養(yǎng)來源滿足肝病患者的營養(yǎng)需求，還有滋補肝肝、清熱解毒、活血化瘀、調(diào)和肝脾、理氣化濁、降逆止嘔及防治肝病的醫(yī)學配方食品、特定醫(yī)學配方食品或非醫(yī)學配方食品(組合成的復合配方)；
1.本發(fā)明配方的主要成分為:
中藥提取物是根據(jù)肝病患者的體質(zhì)特征從中醫(yī)理論中的肝、脾、腎三臟同調(diào)為主原則，利用藥食兩用中草藥中的功能因子調(diào)節(jié)機體功能防治肝病，并選取以下幾大類藥物進行配伍；其中:滋補肝腎:冬蟲夏草、蛹蟲草、石斛、靈芝、黃精、蜂膠、枸杞子、烏梅；清熱解毒:梔子、蒲公英、馬齒莧、枳犋子、決明子、黑芝麻、黑豆；疏肝健脾:谷芽、麥芽、山楂、葛根、薄荷、佛手、薏苡仁、茯苓、山藥、芡實、蓮子；疏肝理氣:杭白菊、厚樸花、綠梅花、玳玳花、佛手花；
本發(fā)明所述的藥食兩用中藥提取物是指冬蟲夏草(冬蟲夏草菌絲體)、石斛、靈芝、蛹蟲草、制黃精、蜂膠、烏梅、梔子、蒲公英、馬齒莧、枳犋子、決明子、黑芝麻、黑豆、谷芽、麥芽、山楂、葛根、薄荷、佛手、薏該仁、突實、蓮子、杭白菊、厚樸花、綠梅花、瑣瑣花、佛手花、扁豆、線葉金雀花、杜仲雄花、顯齒蛇葡萄葉、裸藻、丹鳳牡丹花、青錢柳葉、辣木葉、狹基線紋香茶菜、廣東蟲草子其中的一種、幾種或全部，采用生物酶解或預水解SBE提取并微膠囊化，經(jīng)噴霧干燥及冷凍干燥的提取物全部混合；
2.多種益生菌:使益生菌能大部分通過胃的強酸環(huán)境到達腸道，以促進益生菌的增殖，調(diào)節(jié)腸內(nèi)微生態(tài)平衡，促進對微量元素的吸收，增強脾胃運動功能，加速藥效的吸收，改善黏膜表面的微生物群或酶的平衡，或刺激機體特異性或非特異性免疫機制，提高機體定植抗力或免疫力；Xing等用雙歧桿菌和乳酸桿菌預處理肝缺血再灌注大鼠，可以明顯降低腸源性內(nèi)毒素血癥的水平并預防肝損傷的發(fā)生；選擇性腸道脫污染也是調(diào)整腸道微生態(tài)的重要措施，有研宄應(yīng)用腸道不吸收抗生素利福昔明(rifaximin)，通過抑制腸道中產(chǎn)尿素酶及產(chǎn)氨細菌的生長，來防治肝性腦病的發(fā)生；
本發(fā)明所述的多種益生菌全部采用微膠囊化后的益生菌，其所述的益生菌為:雙歧桿菌、乳桿菌、嗜熱鏈球菌、乳酸片球菌其中一種、幾種或全部混合；
a上面的雙歧桿菌是指:青春雙歧桿菌、乳雙歧桿菌、兩歧雙歧桿菌、短雙歧桿菌、嬰兒雙歧桿菌、長雙歧桿菌、動物雙歧桿菌(乳雙歧桿菌);
b上面的乳桿菌是指:嗜酸乳桿菌、干酪乳桿菌、保加利亞乳桿菌、德氏乳桿菌亞種、格氏乳桿菌、發(fā)酵乳桿菌、瑞士乳桿菌、唾液乳桿菌、鼠李糖乳桿菌、羅伊氏乳桿菌、植物乳桿菌、副干酪乳桿菌、約氏乳桿菌、副干酪乳桿菌、卷曲乳桿菌、德氏乳桿菌保加利亞亞種、羅伊氏乳桿菌；