非乳品配方的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及用于嬰兒或幼童配方或其他類型的補充性或功能性食品的制備的基于非乳品杏仁的配方。
[0002]背景
[0003]嬰兒配方是被設(shè)計和銷售用于喂養(yǎng)在12個月的年齡下的小孩和嬰兒的制造食品，其通常被制備用于從粉末(與水混合)或液體(用或不用另外的水)的奶瓶喂養(yǎng)或杯子喂養(yǎng)。美國聯(lián)邦食品藥品化妝品法(U.S.Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, FFDCA)把嬰兒配方定義為“一種食品，其因為其對人乳的模擬或其作為對于人乳的完全或部分的代替物的合適性的原因而意圖是或被代表用于僅作為用于嬰兒的食品的特殊飲食用途”。
[0004]嬰兒配方的組成被設(shè)計為近似地基于在產(chǎn)后約一至三個月的人類母親的乳，然而在這些產(chǎn)品的營養(yǎng)含量中具有顯著的差異。最普遍地使用的嬰兒配方含有被純化的牛乳乳清和酪蛋白和/或脫脂奶粉作為蛋白質(zhì)源、植物油的共混物作為脂肪源、乳糖作為碳水化合物源、維生素-礦物質(zhì)混合物、和其他成分，這取決于制造商。
[0005]2001世界衛(wèi)生組織(WHO)報告發(fā)現(xiàn)，根據(jù)適用的食品法典標準(CodexAlimentarius standards)制備的嬰兒配方是安全的補充性食品和合適的母乳代替物。
[0006]因為大多數(shù)的嬰兒配方基于作為蛋白質(zhì)源的牛乳乳清和酪蛋白，所以許多小孩發(fā)展成過敏或不耐性狀況，其有時可以是威脅生命的。
[0007]牛乳過敏是食物過敏，即對牛乳的成分中的一種或更多種(最普遍地蛋白質(zhì)α S1-酪蛋白)的不利的免疫反應(yīng)。這種被乳誘導的過敏反應(yīng)可以涉及過敏癥，即潛在地威脅生命的病癥。
[0008]主要的癥狀是胃腸的、皮膚病學的和呼吸的。這些可以轉(zhuǎn)化為:皮瘆、蕁麻瘆、嘔吐、和胃部不適例如腹瀉、便秘、胃痛或脹氣。臨床表現(xiàn)擴展至多樣的紊亂:過敏反應(yīng)、異位性皮膚炎、喘鳴、嬰兒疝痛、胃食管返流(GER)、食管炎、過敏性結(jié)腸炎、頭痛、口腔刺激和便秘。癥狀可以在即時反應(yīng)中在暴露之后幾分鐘內(nèi)或在延遲反應(yīng)中在幾小時之后(并且在某些情況下在若干日之后)發(fā)生。
[0009]某些小孩可以發(fā)展成或生而具有乳糖不耐癥(其是非過敏的食品敏感性)，并且源自沒有生產(chǎn)被需要以消化乳中的主要的糖的酶乳糖酶。乳糖不耐癥的不利影響通常在比乳過敏的不利影響發(fā)生時遠遠更高的水平的乳消耗之后發(fā)生。乳蛋白質(zhì)不耐癥(MPI)是對正常地對非過敏的、非不耐受的個體無害的食品蛋白質(zhì)的延遲反應(yīng)。乳蛋白質(zhì)不耐癥產(chǎn)生非IgE抗體并且不被過敏血液測試檢測到。乳蛋白質(zhì)不耐癥產(chǎn)生非常相似于乳過敏癥狀的一系列的癥狀，但可以還包括在糞便中有血液和/或黏液。用于乳蛋白質(zhì)不耐癥的治療與用于乳過敏的治療是相同的。乳蛋白質(zhì)不耐癥也被稱為乳大豆蛋白質(zhì)不耐癥(MSPI)。
[0010]對于喂養(yǎng)嬰兒的配方，代乳品配方被用于提供完全的營養(yǎng)來源。代乳品包括基于大豆的配方；基于部分地或廣泛地水解的蛋白的低變應(yīng)原的配方，和基于游離氨基酸的配方。
[0011]當母親不能母乳喂養(yǎng)時，被稱為氨基酸配方或元素配方的基于非乳衍生的氨基酸的配方被認為是牛乳過敏的治療中的黃金標準。
[0012]水解配方以部分水解和廣泛水解種類出現(xiàn)。部分水解配方(PHF)以較大比例的長鏈肽為特征并且被認為是更適口的。然而，它們被意圖用于較溫和的情況并且不被認為適合于治療中等至嚴重的乳過敏或不耐癥。廣泛水解配方(EHF)包括已經(jīng)在很大程度上被分解為游離氨基酸和短肽的蛋白質(zhì)。酪蛋白和乳清是水解配方中最普遍地使用的蛋白質(zhì)源，因為它們的高的營養(yǎng)品質(zhì)和它們的氨基酸組成。
[0013]基于大豆的配方可以或可以不施加過敏的敏感性的風險，因為某些對乳過敏的嬰兒可能也對大豆過敏。此外，基于大豆的配方不被推薦用于在6個月下的嬰兒。
[0014]嬰兒配方也以多種類型出現(xiàn):
[0015]牛乳配方是最普遍地使用的類型(例如:Similac、Enfamil)。
[0016]基于大豆蛋白的配方被頻繁地用于對牛乳過敏的嬰兒(例如:Isomil、ProSobee)。
[0017]部分水解配方(例如:Good Start和Gentlease牌)作為具有改進的可消化性被銷售。
[0018]廣泛水解配方(例如:Alimentum、Nutramigen、和Pregestimil)被認為是“低變應(yīng)原的”。一個研宄報道90%的具有牛乳過敏的兒童將耐受它們。
[0019]基于氨基酸的配方(例如:Neocate、EleCare、和Nutramigen AA)是較昂貴的，但被報道為最少可能引起過敏反應(yīng)。
[0020]低變應(yīng)原的配方，例如含有游離的單獨的氨基酸并且有時被稱為元素嬰兒配方的那些，被認為減少在具有特定的健康問題(例如對牛乳和大豆的嚴重過敏)的小孩中的某些醫(yī)療并發(fā)癥的可能性。在由純粹地合成的單體氨基酸制造的情況下，它們經(jīng)常被認為是非常有難聞味道的，并且不是罕見的是，嬰兒在已經(jīng)在較甜的味道的常規(guī)配方上建立之后排斥元素配方，因此在其中喂養(yǎng)是關(guān)鍵的年齡中的嬰兒的依從性的水平，這樣的不依從性是威脅生命的。
[0021]SPIF(大豆蛋白嬰兒配方)含有植物雌激素，大部分地異黃酮類(特別是大豆甙元(diadzein)、染料木素)。顯示出，這些物質(zhì)趨于結(jié)合于雌激素受體并且表現(xiàn)為前雌激素或抗雌激素。SPIF中的植物雌激素的量(32-47mg/升)比在母乳中的量高40倍。來自SPIF的異黃酮類的消耗達到llmg/kg體重每日，并且它們在嬰兒血液中的水平比在生命的第一年中的雌激素類似的物質(zhì)的血液水平高13，000至22，000倍。被僅喂養(yǎng)SPIF的嬰兒被暴露于4-13倍被推測為對平衡女人的月經(jīng)周期具有生理效應(yīng)的量的異黃酮類的每日消費。最近地，考慮到植物雌激素可以具有對嬰兒和兒童生長(它們不被推薦用于重量小于1800克的早產(chǎn)嬰兒)、發(fā)育和青春期、骨骼健康和甲狀腺功能的不利影響的事實，科學文獻已經(jīng)提出關(guān)于SPIF的大量消耗的某些擔憂。此外，考慮到大豆作物的大多數(shù)是基因工程的事實，SPIF的使用在某些國家中不被推薦并且在需要用于對具有嚴重過敏的嬰兒施用的處方的程度上被管制。
[0022]因此，在本領(lǐng)域中存在對可以提供相似于母乳營養(yǎng)概況的黃金標準的所有的基本的營養(yǎng)需求而沒有目前已知的非乳品配方的缺點的用于嬰兒的非乳品配方的真正的需求。
[0023]—般描述
[0024]在本發(fā)明的方面中的第一個中，本發(fā)明提供一種組合物，所述組合物包含杏仁和至少一種非乳品組分，所述至少一種非乳品組分包含所有的必需氨基酸，其中所述組合物是用于在嬰兒和/或幼童的營養(yǎng)中使用的非乳品組合物。
[0025]在本發(fā)明的某些實施方案中，所述組合物提供以干燥形式的用于向嬰兒和/或幼童的單次喂養(yǎng)部分的營養(yǎng)劑量(在某些實施方案中準備好用于在與水混合和用水溶解后使用的9-10克的部分(在某些實施方案中能夠通過奶瓶施用即可飲用的60ml的一部分，因此稠度和粘度是低的)。本申請的發(fā)明人已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，包含至少上文的兩種組分的組合物向嬰兒或幼童或需要其的受試者提供被調(diào)節(jié)的營養(yǎng)喂養(yǎng)，所述被調(diào)節(jié)的營養(yǎng)喂養(yǎng)提供必需的蛋白質(zhì)、氨基酸和對于單份食物所需要的其他的營養(yǎng)物。
[0026]當提及杏仁時，其應(yīng)當被理解為包括以任何類型的形式(從種皮被剝?nèi)サ?、未剝皮的、被研磨的、粉末的、碾磨的等?的任何類型的杏仁樹帶殼的核果(扁桃(Prunusdulcis、同義詞 Prunus amygdalus Batsch.)、巴旦杏(Amygdalus communis L.)、甜杏仁(Amygdalus dulcis Mill))。杏仁提供組合物的脂質(zhì)組分(包括必需的亞麻酸類和α亞麻酸類以及其他)。
[0027]在本發(fā)明的某些方面中，所述杏仁可以被選自以下的清單的至少一種其他的堅果替代:巴西栗、石栗、腰果、智利榛果、澳大利亞堅果、馬拉巴爾栗子、mongongo、花生、松子、開心果、胡桃和yeheb堅果、或其任何具有或不具有杏仁的組合。
[0028]在某些實施方案中，本發(fā)明的組合物的所述杏仁組分被預處理(即在將杏仁組分添加到本發(fā)明的組合物之前)以降低所述杏仁中的植酸的水平(量)。杏仁組分的所述預處理通過以下中的至少一種被進行:用植酸酶處理杏仁組分、將所述杏仁組分浸泡在水中、加熱杏仁組分、對杏仁剝皮、汽蒸所述杏仁、漂白和焙燒和其任何組合。
[0029]在某些實施方案下，植酸水平的所述減少或降低是用于從本發(fā)明的組合物的杏仁組分除去大體上所有的植酸(即所述組合物包含不多于0.001-0.5% Wt的植酸)。
[0030]在某些實施方案中，本發(fā)明的組合物的所述杏仁組分在其添加到組合物之前被預處理，所述預處理包括但不限于:杏仁皮的剝皮、所述杏仁的汽蒸、加熱、研磨、水解、漂白、
小立作絕絕少口寸寸ο
[0031]在某些另外的實施方案中，所述杏仁和/或包含所有的必需氨基酸的非乳品組分在它們在本發(fā)明的所述組合物中混合之前被預處理，以用于除去纖維至適合用于被意圖的待被治療的受試者的人群的水平。
[0032]術(shù)語“非乳品組分”是指本發(fā)明的組合物的不來自任何乳品生產(chǎn)動物來源、然而包含對于用于嬰兒、幼童、成年人或老年人的營養(yǎng)的組合物所需要的所有的