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      胎齡小的早產(chǎn)嬰兒的認知功能的改善的制作方法_4

      文檔序號:9307417閱讀:來源:國知局
      量%,最優(yōu)選多于75重量%谷氨酰胺。優(yōu)選地,基于所述補充物的 干重計,所述基于谷氨酰胺的補充物包含至少1. 5重量%,更優(yōu)選至少2重量%,更優(yōu)選至 少4重量%谷氨酰胺,甚至更優(yōu)選至少15重量%,甚至更優(yōu)選至少40重量%,最優(yōu)選至少 75重量%谷氨酰胺。優(yōu)選地,基于lOOkcal計,所述基于谷氨酰胺的補充物包含至少0. 3g, 更優(yōu)選至少〇. 5g,更優(yōu)選至少lg谷氨酰胺,甚至更優(yōu)選至少5,更優(yōu)選至少10,最優(yōu)選至少 2〇g谷氨酰胺。
      [0060] 優(yōu)選地,基于總蛋白質(zhì)計,本發(fā)明方法或用途中的基于谷氨酰胺的補充物包含至 少15重量%,更優(yōu)選至少20重量%,甚至更優(yōu)選至少30重量%的游離氨基酸和/或二肽 形式的谷氨酰胺,基于總蛋白質(zhì)計,甚至更優(yōu)選多于50重量%,最優(yōu)選多于75重量%的游 離氨基酸和/或二肽形式的谷氨酰胺。優(yōu)選地,基于所述補充物的干重計,本發(fā)明的基于谷 氨酰胺的補充物包含至少1. 5重量%,更優(yōu)選至少2重量%,更優(yōu)選至少4重量%,甚至更 優(yōu)選至少15重量%,甚至更優(yōu)選至少40重量%,最優(yōu)選至少75重量%的游離氨基酸和/ 或二肽形式的谷氨酰胺。優(yōu)選地,基于lOOkcal計,本發(fā)明的基于谷氨酰胺的補充物包含至 少〇. 3g,更優(yōu)選至少0. 5g,更優(yōu)選至少lg谷氨酰胺,甚至更優(yōu)選至少5,更優(yōu)選至少10,最 優(yōu)選至少20g的游離氨基酸和/或二肽形式的谷氨酰胺。
      [0061] 在一個實施方案中,所述基于谷氨酰胺的補充物還包含其他組分,例如除了游離 谷氨酰胺以外的蛋白質(zhì)、碳水化合物、脂肪、礦物質(zhì)如鈣和-或維生素。在一個實施方案中, 所述基于谷氨酰胺的補充物包含上文所述的不可消化的寡糖。
      [0062] 優(yōu)選地,將所述基于谷氨酰胺的補充物添加到人乳、標準早產(chǎn)兒配方物或以標準 人乳強化劑強化的人乳中,所述補充物的添加量使得基于總蛋白質(zhì)計,所述最終富含谷氨 酰胺的營養(yǎng)組合物包含至少12重量%,更優(yōu)選至少15重量%,更優(yōu)選至少20重量%,甚至 更優(yōu)選至少30重量%谷氨酰胺。優(yōu)選地,將所述營養(yǎng)補充物添加到人乳、標準早產(chǎn)兒配方 物或以標準人乳強化劑強化的人乳中,所述補充物的添加量使得基于所述營養(yǎng)組合物的干 重計,所述最終富含谷氨酰胺的營養(yǎng)組合物包含至少1. 5重量%,更優(yōu)選至少2重量%,甚 至更優(yōu)選至少4重量%谷氨酰胺。優(yōu)選地,將所述營養(yǎng)補充物添加到人乳、標準早產(chǎn)兒配方 物或以標準人乳強化劑強化的人乳中,所述補充物的添加量使得基于lOOkcal計,所述最 終富含谷氨酰胺的營養(yǎng)組合物包含至少0. 3g,更優(yōu)選至少0. 5g,甚至更優(yōu)選至少lg谷氨酰 胺。
      [0063] 優(yōu)選地,將所述營養(yǎng)補充物添加到人乳、標準早產(chǎn)兒配方物或以標準人乳強化劑 強化的人乳中,所述補充物的添加量使得基于總蛋白質(zhì)計,所述最終富含谷氨酰胺的營養(yǎng) 組合物包含至少12重量%,更優(yōu)選至少15重量%,更優(yōu)選至少20重量%,甚至更優(yōu)選至少 30重量%的游離氨基酸和/或二肽形式的谷氨酰胺。優(yōu)選地,將所述營養(yǎng)補充物添加到人 乳、標準早產(chǎn)兒配方物或以標準人乳強化劑強化的人乳中,所述補充物的添加量使得基于 所述營養(yǎng)組合物的干重計,所述最終富含谷氨酰胺的營養(yǎng)組合物包含至少1. 5重量%,更 優(yōu)選至少2重量%,甚至更優(yōu)選至少4重量%的游離氨基酸和/或二肽形式的谷氨酰胺。 優(yōu)選地,將所述營養(yǎng)補充物添加到人乳、標準早產(chǎn)兒配方物或以標準人乳強化劑強化的人 乳中,所述補充物的添加量使得基于lOOkcal計,所述最終富含谷氨酰胺的營養(yǎng)組合物包 含至少0. 3g,更優(yōu)選至少0. 5g,甚至更優(yōu)選至少lg的游離氨基酸和/或二肽形式的谷氨酰 胺。
      [0064] 優(yōu)選地,基于所述基于谷氨酰胺的補充物的干重計,所述基于谷氨酰胺的補充物 包含至少10重量%的不可消化的寡糖,優(yōu)選至少15重量%,更優(yōu)選至少20重量%,更優(yōu)選 至少25重量%,或至少30重量%或至少40重量%,基于所述基于谷氨酰胺的補充物的干 重計,最高達至多50重量%的不可消化的寡糖。
      [0065] 優(yōu)選地,本發(fā)明的基于谷氨酰胺的補充物中的不可消化的寡糖選自低聚果糖和低 聚半乳糖。
      [0066] 優(yōu)選地,所述基于谷氨酰胺的補充物包含不可消化的寡糖反式低聚半乳糖和低聚 果糖。
      [0067] 優(yōu)選地,所述包含谷氨酰胺的營養(yǎng)組合物是干燥形式,優(yōu)選粉末。該粉末適用于用 水或另外的水相進行復溶。當谷氨酰胺為粉末形式時,其有利地具有更好的貯存期。谷氨 酰胺一一尤其是游離谷氨酰胺和谷氨酰胺二肽一一當以干燥形式貯存時更加穩(wěn)定。
      [0068] 應用
      [0069] 將所述營養(yǎng)組合物經(jīng)腸內(nèi)或者經(jīng)胃腸外給予出生時胎齡小的早產(chǎn)嬰兒,更優(yōu)選經(jīng) 腸內(nèi),更優(yōu)選通過瓶子口服,甚至更優(yōu)選通過鼻胃管飼的經(jīng)腸內(nèi)給予。經(jīng)腸內(nèi)喂養(yǎng)的優(yōu)勢在 于所述谷氨酰胺會在腸道內(nèi)提供有益的作用以及關于腸道感染和改善屏障功能。
      [0070] 優(yōu)選在出生后的第一個月期間給予所述包含谷氨酰胺的營養(yǎng)組合物,更優(yōu)選直至 體重達到2500。優(yōu)選每天給予。優(yōu)選地,每天給予,持續(xù)至少1周的時間,更優(yōu)選30天。
      [0071] 發(fā)明人發(fā)現(xiàn),在出生時胎齡小的早產(chǎn)嬰兒出生后第一個月內(nèi)的富含谷氨酰胺的喂 養(yǎng)對功能性大腦發(fā)育有長期影響。有利地,與未接受谷氨酰胺的出生時胎齡小的早產(chǎn)嬰兒 對照組相比時,在早產(chǎn)出生且胎齡小的且在出生后第一個月內(nèi)補充谷氨酰胺的兒童中觀察 到認知功能的改善。具體地,觀察到統(tǒng)計學上顯著增加的IQ。
      [0072] IQ代表智商,是來自幾種設計用于評估智力的標準化測試之一的分數(shù)。
      [0073] 本發(fā)明優(yōu)選涉及通過在嬰兒生命的第一個月內(nèi)將包含谷氨酰胺的營養(yǎng)組合物給 予嬰兒以改善胎齡小的早產(chǎn)嬰兒的生命后期、優(yōu)選在大于4歲的年齡、更優(yōu)選在4-12歲之 間的年齡的認知功能,和/或改善生命后期、優(yōu)選在大于4歲的年齡、更優(yōu)選在4-12歲之間 的年齡的IQ。認知功能的改善和IQ的改善,指的是與沒有接受所述包含谷氨酰胺的營養(yǎng)組 合物的出生時胎齡小的早產(chǎn)嬰兒相比的改善。
      [0074] 對認知功能和/或IQ的影響優(yōu)選在生命后期確定。對認知功能和/或IQ的影響 優(yōu)選在學齡期間確定。學齡指4-12歲之間的年齡。特別有利的是,觀察到的包含谷氨酰胺 的營養(yǎng)組合物對認知功能的影響在學齡期間確立,從那以后認知功能更明顯。
      [0075] 實施例
      [0076] 實施例1 :谷氨酰胺補充對VLBW和/或極度早產(chǎn)嬰兒的生命后期的大腦體積的影 響及對胎齡小的早產(chǎn)兒童的生命后期的功能結果的影響。
      [0077] 進行隨機的安慰劑對照的臨床試驗。對于詳細的研究方案,參見vandenBerg 等,2004,Glutamine-enrichedenteralnutritioninverylowbirthweightinfants. Designofadouble-blindrandomisedcontrolledtrial[ISRCTN73254583], BMC Pediatrics4:17。
      [0078] 簡言之:招收孕齡〈32周和/或出生體重<1500g的嬰兒。共有52個極度早產(chǎn)和 /或VLBW兒童參與了這項跟蹤研究,他們的平均年齡為8. 6歲(SD = 0. 3歲),這些兒童在 生命的第3-30天間參加了腸內(nèi)谷氨酰胺補充的隨機對照試驗。30個嬰兒在對照組,22個 嬰兒在谷氨酰胺補充組。也與足月出生嬰兒的對照組(n= 3)進行比較。
      [0079] 所述谷氨酰胺營養(yǎng)補充物是粉末形式的并且共含有82重量%的L-谷氨酰胺并含 有18重量%的葡萄糖(氮15. 5重量/重量% ;371kcal/100g),而等氮的對照粉末含有100 重量%的L-丙氨酸(氮15. 7重量/重量%,435kcal/100g)。所述兩種粉末不能通過外觀、 顏色及氣味來區(qū)分。在生命的第3-30天內(nèi),在所述谷氨酰胺組中,以遞增劑量的方式給予 補充物,所述劑量最高達〇. 3g/kg谷氨酰胺/天。起初,所述補充物的劑量是基于出生體重 計。兩周后,將所述劑量調(diào)整到實際體重。兩名醫(yī)護人員每天根據(jù)父母的選擇將補充物添 加到母乳或者早產(chǎn)兒配方物中(Nenatal?,NutriciaNederlandB.V. ,Zoetermeer,The Netherlands)。每100ml,N:enatal⑩提供78kcal、2.lg蛋白質(zhì)(酪蛋白-乳清蛋白重量 比40:60)、4. 4g脂肪和7. 5g碳水化合物。Neuata膽不含有游離谷氨酰胺和丙氨酸或二 肽形式的谷氨酰胺和丙氨酸。vandenBerg等,2004.公開了用于引入胃腸外和腸內(nèi)營養(yǎng) 的方案指導。
      [0080] 所有的統(tǒng)計學分析都是在意向性治療的基礎
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