[0049] (5)整粒：干燥顆粒過16目篩整粒后備用；
[0050] (6)壓片：將上述顆粒進行壓片，片重1. 5g/片，片重差異控制在±5%，每半小時 稱重一次，得到咀嚼片。
[0051] 對比例1
[0052] 對比例1不含有初乳堿性蛋白粉，其他藥材的含量和制備方法與實施例1完全相 同。
[0053] 對比例2
[0054] 對比例2的制備方法與實施例1相同，不同之處在于300g檸檬酸鈣替換為葡萄糖 酸鈣。
[0055] 性能測試
[0056] 1. 1實驗動物：選用山東大學實驗動物中心提供的SPF級出生4周左右的斷乳 Wistar雄性大鼠，體重約60~75g。實驗動物生產許可證號SCXK(魯）20090001。實驗環(huán) 境溫度22°C± 2°C，相對濕度50 % ± 10 %。SPF級實驗動物環(huán)境設施合格證號為魯動環(huán)字 SYXK(魯）20100011號。經適應期一周后，禁食12小時，稱體重，根據(jù)體重隨機分組，每組 10只大鼠，分別服用各個實施例和對比例的保健食品。
[0057] 1. 2劑量設置與受試物給予方式：各組均喂低鈣基礎飼料（所用的低鈣基礎飼料 的配方如表1所示），飲用去離子水。經口每日一次灌胃給予受試物（即各個實施例和對比 例的保健食品），折算成鈣的實際給予量為216mg/kg.bw;另設置碳酸鈣對照組，碳酸鈣對 照組每日給予碳酸媽540mg/kg.bw(其中含媽40%，S卩實際給予量216mg/kg.bw)，連續(xù)給予 3個月后測試骨密度功能的各項指標。
[0058] 表1低I丐基礎飼料的配方（Ca2+計，150mg/100g飼料）
[0059]
[0060]

[0061] 注：a需高壓處理后用，b混合鹽：每kg混合鹽中各組分含量：KH2P04 501. 4g; NaCl74. 0g;MgC03 50. 2g;乳酸亞鐵 5. 4g;乳酸鋅 4. 16g;MnC03 3. 5g;CuS04. 5H20 0? 605g; Na2Se03 6 . 6mg;KI7. 76mg;Cr3Cl6H20 0? 292g;加鹿糖到lkg。?；旌暇S生素：每kg混合 維生素中各組分含量：維生素A400000IU;維生素D3 100000IU;維生素E500IU;維生素K 5mg;維生素隊600mg;維生素B2 600mg;維生素B6 700mg;維生素B12lmg;尼克酸3g;葉酸 200mg;泛酸鈣L6g;生物素20mg;加蔗糖到lkg。d可根據(jù)各組受試物（或碳酸鈣）的需用 量調節(jié)淀粉用量。
[0062] 1. 3主要儀器與試劑：美國NORLAND-Stratec周圍型雙能X線骨密度儀（pDEXA)、 動物解剖器械、動物天平、l〇5°C烘箱、碳酸鈣標準溶液、氫氧化鉀、EDTA溶液。
[0063] 1. 4實驗方法
[0064] 1. 4. 1體重測定：禁食12小時后，測定體重。每周測定動物體重一次。
[0065] 1.4. 2股骨重量測定：動物喂養(yǎng)3個月后處死，剝離出右側股骨，于105°C烘箱中烤 至恒重，稱量骨干重。
[0066] 1.4. 3骨鈣含量及飼料中鈣含量測定
[0067] 低鈣基礎飼料樣品經均勻混合，在烘箱中烘干，置于干燥器中冷卻，取出研磨。取 大鼠右側股骨在105°C烘箱中烘干至恒重。稱量骨干重，然后粉碎、研磨、消化。用EDTA滴 定法測定低鈣基礎飼料和股骨樣品中鈣含量。低鈣基礎飼料中鈣含量146. 0mg/100g，符合 實驗要求。
[0068] 1. 4. 3股骨密度測定：用美國NORLAND-Stratec周圍型雙能X線骨密度儀測量左 側股骨中點及股骨遠心端的骨密度。
[0069] 1. 5實驗數(shù)據(jù)統(tǒng)計：采用SPSS統(tǒng)計軟件進行各實驗組與對照組的單因素方差分析 和組間比較。
[0070] 2 結果
[0071] 2. 1對大鼠股骨重量的影響
[0072] 表2各組動物股骨重量（X土s)
[0073]
[0074] 由表2的結果可知，以實施例1和實施例2的受試物時，股骨的重量明顯高于對比 例以及碳酸鈣組。
[0075] 2. 2對大鼠股鈣含量的影響
[0076] 表3各組動物股骨鈣含量（X土s)
[0077]
[0078] 由表3的結果可知，以實施例1和實施例2的受試物時，動物股骨鈣含量明顯高于 對比例以及碳酸鈣組。
[0079] 2. 3對大鼠股骨骨密度的影響
[0080] 表4各組動物股骨中點骨密度（x土s)
[0081]
[0082] 表5各組動物股骨遠心端骨密度（X土s)
[0083]
[0085]由表4和表5的結果可知，以實施例1和實施例2的產品為受試物時，股骨的骨密 度明顯高于對比例以及碳酸鈣組。
【主權項】
1. 一種增加骨密度的保健食品組合物，其特征在于，包括如下重量份的組分： 氨基葡萄糖鹽酸鹽 15~25份 檸檬酸鈣 25~40份 硫酸軟骨素 5~25份 初乳堿性蛋白粉 0.5~3份。2. -種如權利要求1所述的保健食品組合物在制備保健食品中的應用，其特征在于， 所述的保健食品用于預防和改善骨質疏松癥。3. 根據(jù)權利要求2所述的保健食品組合物在制備保健食品中的應用，其特征在于，所 述的保健食品為片劑，包括如下重量份的活性成分和輔料： 氨基葡萄糖鹽酸鹽 15~25份 檸檬酸鈣 25~40份 硫酸軟骨素 5~25份 初乳堿性蛋白粉 0.5-3份 填充劑 20~50份。4. 根據(jù)權利要求3所述的保健食品組合物在制備保健食品中的應用，其特征在于，所 述的填充劑由質量比為〇. 4~0. 8 :1的甘露醇和乳糖組成。5. 根據(jù)權利要求4所述的保健食品組合物在制備保健食品中的應用，其特征在于，所 述的保健食品包括如下重量份的活性成分和輔料： 氨基葡萄糖鹽酸鹽 17份 檸檬酸鈣 35份 硫酸軟骨素 10份 初乳堿性蛋白粉 1.5份 甘露醇 15份 乳糖 21.5份。6. -種如權利要求2~5任一項所述的保健食品的制備方法，其特征在于，包括以下步 驟： (1) 將原料和輔料粉碎、過篩得藥粉，并將藥粉混合均勻； (2) 將步驟（1)得到的混合均勻的藥粉，進行制粒得到藥物顆粒； (3) 將步驟（2)得到的藥物顆粒在壓片機上進行壓片，得到所述的保健食品。7. 根據(jù)權利要求6所述的保健食品的制備方法，其特征在于，步驟（1)中，所述的藥粉 過80目篩得到。8. 根據(jù)權利要求6所述的保健食品的制備方法，其特征在于，步驟（2)中，制粒方法包 括濕法制粒及干法制粒。9. 根據(jù)權利要求8所述的保健食品的制備方法，其特征在于，所述的濕法制粒中，以純 化水或以50 %-80 %的乙醇水溶液為潤濕劑，用16或18目篩制濕顆粒，將濕顆粒干燥至水 分合格后過篩整粒。10.根據(jù)權利要求8所述的保健食品的制備方法，其特征在于，所述的干法制粒中，將 藥粉置干法制粒機中制粒，并過篩整粒。
【專利摘要】本發(fā)明公開了增加骨密度的保健食品組合物、保健食品及其制備方法，包括如下重量份的組分：15～25份氨基葡萄糖鹽酸鹽、25～40份檸檬酸鈣、5～25份的硫酸軟骨素和0.5～3份的初乳堿性蛋白粉。該保健食品組合物用于制備保健食品時，能夠顯著提高鈣的吸收效率，改善骨骼及關節(jié)功能。
【IPC分類】A23L1/304, A23L1/30, A23L1/305
【公開號】CN105105143
【申請?zhí)枴緾N201510446638
【發(fā)明人】郭脈璽, 王青標, 李佩璐, 陳玲, 曹斌, 胡樂升, 寧秋霞
【申請人】浙江華方生命科技有限公司
【公開日】2015年12月2日
【申請日】2015年7月27日