一種鹽藻葉黃素越橘組合物，包含該組合物的軟膠囊及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明設及保健產(chǎn)品的技術(shù)領(lǐng)域，尤其是一種鹽藻葉黃素越橘組合物，包含該組 合物的軟膠囊制劑W及制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 隨著現(xiàn)代人們生活、學習、工作節(jié)奏的加快，電視、電腦的普及與應用，W及自然環(huán) 境日益惡化的影響，視力疲勞已經(jīng)成為常見的眼科病癥之一，有報道稱在進行常規(guī)眼科檢 查的受試者中有10% -至15%的人由于因在電腦前工作產(chǎn)生頭痛和視疲勞，并且運種現(xiàn)象 有增長的趨勢。眼睛長期暴露于閃爍的巧光屏前給眼睛造成了沉重的負擔，導致視疲勞，促 使視網(wǎng)膜眼病與某些慢性眼病發(fā)病提前和患病率升高。視疲勞是一種W自覺癥狀為主要臨 床表現(xiàn)的眼部綜合癥，視疲勞的產(chǎn)生是眼或全身器質(zhì)性因素與精神屯、理因素相互交織形成 的結(jié)果。視疲勞嚴重情況下會產(chǎn)生頭痛、眩暈、眼肌疫李、誘發(fā)胃功能障礙、全身不舒服等癥 狀。
[0003] 目前市場上緩解視疲勞的產(chǎn)品大多為外用品，并不能從根本上預防和改善視力疲 勞。所W需要研制一種針對視力有保護作用的保健食品。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 根據(jù)本發(fā)明的一個方面，本發(fā)明的一個目的是提供一種鹽藻葉黃素越橘組合物， 該組合物具有顯著抗氧化性W及緩解視疲勞功能。
[0005] 為了達到上述目的，本發(fā)明提供如下技術(shù)方案：一種鹽藻葉黃素越橘組合物，所述 組合物按照重量比包含：鹽藻提取物4% -10 %、葉黃素1. 5 % -4%、越橘提取物4-10 %、蜂 蠟3% -5%和余量的葡萄巧油。
[0006] 優(yōu)選地，根據(jù)本發(fā)明的所述鹽藻葉黃素越橘組合物按照重量比包含：鹽藻提取物 4% -6%、葉黃素1.5% -3%、越橘提取物4-6%、蜂蠟4% -5%和余量的葡萄粋油。
[0007] 更優(yōu)選地，根據(jù)本發(fā)明的所述鹽藻葉黃素越橘組合物按照重量比包含：4%、5% 或6%的鹽藻提取物，1.5%、2 %、2. 5%或3%的葉黃素，4 %、5%或6%的越橘提取物， 4% -5%的蜂蠟和余量的葡萄巧油。
[0008] 進一步優(yōu)選地，根據(jù)本發(fā)明的所述鹽藻葉黃素越橘組合物按照重量比包含：鹽藻 提取物6 %，葉黃素3 %，越橘提取物為6 %，蜂蠟4%和葡萄巧油81 %。
[0009] 進一步優(yōu)選地，根據(jù)本發(fā)明的所述鹽藻葉黃素越橘組合物按照重量比包含：鹽藻 提取物4%，葉黃素1. 5%，越橘提取物為4%，蜂蠟4%和葡萄巧油86. 5%。
[0010] 進一步優(yōu)選地，根據(jù)本發(fā)明的所述鹽藻葉黃素越橘組合物按照重量比包含：鹽藻 提取物5 %，葉黃素2 %，越橘提取物為4%，蜂蠟5 %和葡萄巧油84%。
[0011] 進一步優(yōu)選地，根據(jù)本發(fā)明的所述鹽藻葉黃素越橘組合物按照重量比包含：鹽藻 提取物6 %，葉黃素2. 5 %，越橘提取物為6 %，蜂蠟4. 5 %和葡萄巧油81 %。
[0012] 所述組合物中所述鹽藻提取物中e-胡蘿h素的重量百分含量為8%。
[0013] 所述組合物中所述越橘提取物中花青素重量百分含量為25%。
[0014] 根據(jù)本發(fā)明的另一個方面，本發(fā)明的一個目的是提供包含所述鹽藻葉黃素越橘組 合物的軟膠囊制劑，所述軟膠囊制劑由內(nèi)容物和軟膠囊殼組成，所述內(nèi)容物為上述鹽藻葉 黃素越橘組合物，所述軟膠囊按照重量比包含明膠25% -40%、甘油10% -17%、山梨糖醇 5% -8%、二氧化鐵1. 5% -3%、可可殼色素1. 5% -3%和余量的純化水。
[0015] 優(yōu)選地，所述軟膠囊殼各原料按照重量比為：明膠40%，甘油12%，山梨糖醇5%， 二氧化鐵0. 5 %，可可殼色素2. 5 %和純化水40 %。
[0016]根據(jù)本發(fā)明的另一個方面，本發(fā)明的再一個目的是提供所述鹽藻葉黃素越橘軟膠 囊制劑的制備方法，所述方法包括W下步驟：
[0017] 1)制備鹽藻葉黃素越橘組合物料液（內(nèi)容物料液）：
[001引分別稱量鹽藻提取物、越橘提取物、葉黃素、蜂蠟、葡萄巧油，備用；將葡萄巧油和 蜂蠟加熱溶解后，得油蠟液；待油蠟液冷卻至室溫時，將鹽藻提取物、越橘提取物、葉黃素 加入到油蠟液中，邊加邊攬拌，混合均勻，再置于膠體磨中研磨3-5次，抽真空，真空度保持 在-0. 06~-0.OSMpaW脫盡氣泡，過120目篩，得內(nèi)容物料液，待用。
[0019] 。配制膠液：分別稱量明膠、甘油、二氧化鐵、山梨糖醇、可可殼色、純化水，備用； 將甘油、二氧化鐵、可可殼色、山梨糖醇和純化水投入到化膠罐中，攬拌，加熱至70~80°C 時加入明膠，攬拌熬制比，抽真空，脫盡氣泡，過80目篩，制成膠液，放入膠桶保溫（60°C~ 65°C)，備用。
[0020] 3)壓制成膠囊：內(nèi)容物料液、膠液通過壓丸機，制成軟膠囊。壓丸過程中，每隔 SOmin左右檢查一次丸重，確保裝量差異在合格范圍內(nèi)，隨時檢查膠囊外觀，丸形是否正常， 有無滲漏。生產(chǎn)過程中，密切注意設備的運轉(zhuǎn)情況，溫度保持在18~26°C，相對濕度為40% ±5%。
[0021] 4)定型：壓制成的軟膠囊置于定型轉(zhuǎn)籠中定型約1~2. 5小時，溫度保持在18~ 26°C，相對濕度40% ±5%。 陽0巧W干燥：經(jīng)定型處理后的軟膠囊在18~26°C的溫度和30% ±5%的相對濕度下 進行初步干燥約16小時。
[0023] 6)洗丸：干燥后的軟膠囊置超聲波軟膠囊清洗機中用符合GB10343質(zhì)量要求的 95 %食用酒精清洗，除去表面的油狀物，在18~26°C的溫度和30 % ± 5 %的相對濕度下，清 洗后的軟膠囊平攤于篩盤中，備用。
[0024] 7)驚丸：清洗后的軟膠囊平攤于干燥車篩盤中，送入干燥間進行干燥，溫度保持 在18~26°C，相對濕度30% ±5%。
[00巧]優(yōu)選地，所述鹽藻葉黃素越橘軟膠囊制劑的制備方法還包括8)包裝：
[00%] 將步驟7)中得到的鹽藻葉黃素越橘軟膠囊進行篩選，除去大小丸、異型丸、痕丸、 破裂丸、薄壁丸、明顯的網(wǎng)印丸、氣泡丸、粘連丸等不合格軟膠囊，將符合成品要求的膠囊進 行內(nèi)包裝，封裝在藥用高密度乙締瓶中，再經(jīng)檢驗程序后分成銷售包裝即成為可W出廠的 成品。
【附圖說明】
[0027] 為了更清楚地說明本發(fā)明實施例或現(xiàn)有技術(shù)中的技術(shù)方案，下面將對實施例或現(xiàn) 有技術(shù)描述中所需要使用的附圖作簡單地介紹，顯而易見地，下面描述中的附圖僅僅是本 發(fā)明的一些實施例，對于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員來講，在不付出創(chuàng)造性勞動性的前提下，還可 W根據(jù)運些附圖獲得其他的附圖。
[0028] 圖1是本發(fā)明制備方法的流程圖。
【具體實施方式】
[0029] 下面將結(jié)合本發(fā)明的附圖，對本發(fā)明的技術(shù)方案進行清楚、完整地描述，顯然，所 描述的實施例僅僅是本發(fā)明一部分實施例，而不是全部的實施例?；诒景l(fā)明中的實施例， 本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒有做出創(chuàng)造性勞動前提下所獲得的所有其他實施例，都屬于本發(fā) 明保護的范圍。
[0030] 鹽藻是一種單細胞真核藻類，是迄今為止發(fā)現(xiàn)的最耐鹽的真核生物之一，鹽藻常 年既耐高溫又耐寒，含蛋白質(zhì)高達50%左右（提取胡蘿h素后的干粉達70%W上），并富 含具有獨特保健功能和醫(yī)療效用的0-胡蘿h素。其所含0-胡蘿h素含量比胡蘿h高至 60-160倍。和其它天然物質(zhì)一樣，藻類胡蘿h素具有胡蘿h素的廣譜作用，鹽藻P-胡蘿h 素的醫(yī)療保健功能已被肯定：抗氧化、結(jié)合活性氧、捕獲自由基、抗福射和光敏損傷、提高免 疫力、抗突變、抗腫瘤W及可轉(zhuǎn)化成維生素A等作用，在防止和治療腹部W上的癌癥，夜盲 及白內(nèi)障、屯、血管病、口腔、食道及胃潰瘍、化療病人、老年及體弱多病者有較好療效。0-胡 蘿h素是防治癌癥、屯、血管病、化療病人、維生素A缺乏癥的理想藥物。它能通過人體代謝 降解，使用安全，運是其他抗癌藥物所不能比的。用鹽藻生產(chǎn)的功能保健品，具有補充營養(yǎng)、 清除氧化自由基、延緩衰老，提高免疫力和對疾病的抵抗能力等功能。
[0031] 實驗表明：鹽藻提取物能明顯降低血和肝中LPO含量，提高SOD和GSH-Px活性，具 有抗氧化、延緩衰老左右。流行病學研究表明：體內(nèi)0-胡蘿h素和維生素A水平與腫瘤的 發(fā)生率呈負相關(guān)。并有研究表面：腫瘤患者的抗氧化功能底下與癌癥的轉(zhuǎn)移有關(guān)。長期服 用鹽藻將提高機體的抗氧化功能，從而抑制癌癥的復發(fā)和轉(zhuǎn)移，機體的抗氧化功能與免疫 功能密切相關(guān)，因為自由基引起免疫抑制。而0-胡蘿h素有增強機體免疫和抗氧化的作 用。因此，可W促進機體對腫瘤細胞的殺傷，其作用廣泛、無毒，來源豐富，對惡性腫瘤的預 防和治療有積極的作用。
[0032] 鹽藻0-胡蘿h素具有促進非特異性體液和細胞免疫功能，對T淋己細胞增殖和t 淋己細胞亞群的作用尤為明顯。0-胡蘿h素直接對抗紅細胞膜脂質(zhì)過氧化損傷，減輕C3b 受體的破壞，提高其活性，增加了對腫瘤細胞的免疫粘附和殺傷作用。
[0033] 鹽藻0 -胡蘿h素作為抗氧化劑，具有