肝源性糖尿病全營養(yǎng)配方食品的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于藥食同源類配方與新資源食品技術(shù)領(lǐng)域，具體是將“藥食同源之中藥”的傳統(tǒng)中醫(yī)精髓理論和“多重益生菌”有機結(jié)合起來，添加以短肽、益生元、氨基酸、碳水化合物、有保健功能的油脂、復合維生素、復合礦物質(zhì)為輔料制成的肝源性糖尿病全營養(yǎng)配方食品、特定全營養(yǎng)配方食品或非全營養(yǎng)配方食品。
【背景技術(shù)】
[0002]肝源性糖尿病(hepatogenousdiabetes)為繼發(fā)于慢性肝病的糖尿病，與1型糖尿病不同，肝源性糖尿病以空腹和葡萄糖負荷后血中胰島素值明顯升高，胰島素敏感性低下(胰島素抵抗)為特征；
肝源性糖尿病的臨床表現(xiàn)與一般的糖尿病并無大的差別，有口干、口渴、飲水多、尿多、食欲增加等，但體重逐漸減輕，即所謂的“三多一少”癥狀，但這種糖尿病有時癥狀比較輕，呈“隱性經(jīng)過”，不檢驗血糖不易發(fā)現(xiàn)，一般說，該病預后比較樂觀，病情多數(shù)較輕，合并癥少;肝源性糖尿病的發(fā)病機制可能為肝病時肝糖原合成能力降低，糖供給不足，同時垂體生長激素對脂肪分解加強，游離脂肪酸(FFA)升高，二者同時促進胰島素抵抗，即胰島素抵抗及分泌進行性損害的共同結(jié)果:1.胰島素抵抗，肝硬化致胰島素抵抗的機制尚不清楚，可能與以下因素有關(guān):(1)外周組織胰島素受體數(shù)目減少及生理作用下降，使這些組織對胰島素生理作用的敏感性降低，形成胰島素抵抗；(2)肝硬化患者血漿胰高血糖素、生長激素及游離脂肪酸等胰島素拮抗物質(zhì)水平由于肝臟對其滅活減少而升高，從而產(chǎn)生外周組織的胰島素抵抗;2.胰島素的分泌與代謝異常:肝硬化患者單獨胰島素抵抗不足以引起肝源性糖尿病，僅那些細胞不能滿足因胰島素抵抗而相應增加胰島素分泌要求的個體，才可能發(fā)展為肝源性糖尿病;3.酶活性降低:患肝病時參與糖酵解(葡萄糖激酶)及三羧酸循環(huán)的多種酶活性降低，肝糖原合成降低，肝及周圍組織攝取和氧化糖的能力下降，調(diào)節(jié)糖代謝功能減退;4.肝炎病毒及其免疫復合物或毒物可同時損害肝臟和胰島β細胞;5.營養(yǎng)因素:營養(yǎng)缺乏可使胰島辟田胞變性，而長期攝食高糖或靜脈輸注大量葡萄糖亦可能過度刺激胰島辟田胞，使之衰竭;6.缺鉀、缺鋅:肝硬化患者有時血鉀雖正常，但體鉀或可交換鉀已有減少。此夕卜，肝硬化患者多有鋅缺乏，它將直接影響葡萄糖的利用；7.藥物影響:肝硬化患者常因腹水而應用各種利尿劑，其中噻嗪類(雙氫克尿噻)及呋塞米(速尿)對血糖的影響尤大，長期使用該類藥物可致糖耐量減退，血糖升高；
“藥食同源”是中華原創(chuàng)醫(yī)學之中對人類最有價值的貢獻之一；中醫(yī)歷來強調(diào)“藥療不如食療”，食療成為現(xiàn)代人追求返璞歸真、健康飲食的最佳選擇;讓人們在享受美食的過程中祛除病痛，避免了打針、吃藥，甚至手術(shù)之苦；
對于特殊營養(yǎng)食品，在美國、歐盟等發(fā)達國家都有相應的規(guī)定和開發(fā)應用；而我國GB29922-2013《特殊醫(yī)學用途配方食品通則》食品安全國家標準中醫(yī)學食品明確規(guī)定:2.1.1醫(yī)學配方食品:可作為單一營養(yǎng)來源滿足目標人群營養(yǎng)需求的特殊醫(yī)學用途配方食品；2.1.2特定醫(yī)學配方食品:可作為單一營養(yǎng)來源滿足目標人群在特定疾病或醫(yī)學狀況下營養(yǎng)需求的特殊醫(yī)學用途配方食品；
中醫(yī)傳統(tǒng)醫(yī)學認為:“脾(即消化系統(tǒng))為后天之本”，腸胃健康是健康之本，人體營養(yǎng)的99%需要靠腸道吸收，腸內(nèi)疾病也是萬病之源;但隨著年齡越大，腸道中有益菌群(益生菌)比例逐漸減少；如雙歧桿菌在嬰幼兒時期占98%，到中年時降至10%，65歲以后僅占5%;人越老，益生菌越少，腸道功能也隨之逐漸下降，越來越多的研究顯示，正常菌群在人體消化、免疫和抗病等方面有諸多不可替代的作用；腸道菌群組成的改變與多種疾病，特別是腸道疾病的發(fā)生發(fā)展密切相關(guān)，而從已有臨床研究發(fā)現(xiàn):益生菌能起到調(diào)節(jié)腸道菌群，控制腸道炎癥作用，是一種安全有效的干預調(diào)節(jié)方法；
直接口服益生菌雖有一定效果，但是由于益生菌在腸道內(nèi)無法定植，且停留、占位很少，易流失，停服后有害菌易復發(fā)，相關(guān)患者需要長期服用，治療周期長，往往使用后復發(fā)率非常高;為縮短相關(guān)患者的治療周期，減少停藥后復發(fā)率，本團隊通過近三年來對益生菌在腸道內(nèi)定植機理的關(guān)鍵技術(shù)研究，努力尋求改進益生菌在腸道內(nèi)定植的“藥食同源之中藥”復方，考慮到益生菌在腸道內(nèi)定植的幾個關(guān)鍵要素:益生元的存在能起到定植作用、腸道pH環(huán)境的降低和提高益生菌細胞的腸道粘附能力等，基于上述要素，本課題組從數(shù)十種“藥食同源之中藥”中篩選合適的食材，首次發(fā)現(xiàn)了添加山藥、薏仁、雞內(nèi)金、芡實和菊粉等藥食同源之中藥成分的提取物及水蘇糖，酵母，L-谷氨酰胺等后，對外源益生菌有很強的定植作用，為腸道微生態(tài)制劑中益生菌的組方選擇提供實驗依據(jù)；
目前市場上有利用以食源性短肽為主要原料，添加藥食兩用的香菇、陳皮、枸杞、山藥、茯苓、黃精等的提取物，復合維生素和礦物質(zhì)組成復合配方，還有利用益生菌為主要原料的產(chǎn)品，但還沒有發(fā)現(xiàn)結(jié)合糖尿病腎病患者的體質(zhì)特征，依據(jù)傳統(tǒng)中醫(yī)的精髓理論，因人而異，黃金配伍以多種藥食兩用的中藥提取物精華、多種益生菌、短肽為主要原料，以益生元、碳水化合物、有保健功能的油脂、氨基酸、多種維生素、多種礦物質(zhì)為輔料制成的全營養(yǎng)配方食品、特定全營養(yǎng)配方食品或類似產(chǎn)品。
[0003]發(fā)明目的
本發(fā)明的目的是在繼承中醫(yī)精髓理論治病方法上，開創(chuàng)性將多種提高肝源性糖尿病患者免疫力的益生菌與“藥食同源之中藥”復方的提取物有機結(jié)合起來，添加以短肽、氨基酸、碳水化合物、有保健功能的油脂、多種維生素、多種礦物質(zhì)為輔料，不僅能夠補充免疫力低下的肝源性糖尿病患者所必需營養(yǎng)素，改善機體營養(yǎng)狀況，還能并利用藥食兩用中草藥中的功能因子調(diào)節(jié)機體功能，益生菌能起到調(diào)節(jié)腸道菌群，毒副作用小、安全有效，且人們?nèi)菀捉邮艿倪m合肝源性糖尿病患者食用的全營養(yǎng)配方食品、特定全營養(yǎng)配方食品或非全營養(yǎng)配方食品。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本研發(fā)團隊根據(jù)《特殊醫(yī)學用途配方食品通則》的要求，結(jié)合免疫力低下的肝源性糖尿病患者的體質(zhì)特征，綜合當今美國哈佛大學的先進生理學、醫(yī)藥、營養(yǎng)學及臨床應用等研究成果，依據(jù)“消中寓補”、“均衡調(diào)養(yǎng)”的傳統(tǒng)中醫(yī)的精髓理論(肝、脾、腎三臟同調(diào)為主原則)，采用三種以上或全部藥食兩用的中藥提取物精華及新資源食品、多種益生菌、短肽為主要原料，以益生元、碳水化合物、有保健功能的油脂、氨基酸、多種維生素及礦物質(zhì)輔料，不僅可作為單一營養(yǎng)來源滿足肝源性糖尿病患者的營養(yǎng)需求，還有增強胰島素活性，降血糖、降血脂、益腎養(yǎng)肝及增強免疫力的功效的全營養(yǎng)配方食品、特定全營養(yǎng)配方食品或非全營養(yǎng)配方食品(組合成的復合配方)。
[0005]1.本發(fā)明配方的主要成分為:
中藥提取物是根據(jù)肝源性糖尿病患者的體質(zhì)特征從中醫(yī)理論中的肝、脾、腎三臟同調(diào)為主原則，利用藥食兩用中草藥中的功能因子調(diào)節(jié)機體功能增強抵抗力，并選取以下幾大類藥物進行配伍;其中:黃芩，有清熱燥濕、瀉火解毒、止血、安胎等功效;太子參，體潤性和、補氣生津；當歸，補血和血，調(diào)經(jīng)止痛，潤燥滑腸；川芎，有行氣、祛風、活血的功效，可以活血祛瘀、行氣開郁、祛風止痛;玄參，清熱涼血，滋陰降火，解毒散結(jié)；白芍，具有補血養(yǎng)血、平抑肝陽、柔肝止痛、斂陰止汗等功效；白術(shù)，具有健脾益氣，燥濕利水，止汗，安胎的功效;冬蟲夏草功效主要有調(diào)節(jié)免疫系統(tǒng)功能、抗腫瘤、抗疲勞、補肺益腎，止血化痰，秘精益氣、美白祛黑等多種功效;石斛，益胃生津，滋陰清熱;靈芝孢子粉，改善微循環(huán)，降低膽固醇，避免血管硬化，強化肝臟、脾臟及腸胃功能、健全消化器官的運作；靈芝，可有效地擴張冠狀動脈，增加冠脈血流量，改善心肌微循環(huán)，增強心肌氧和能量的供給，對心肌缺血具有保護作用；蛹蟲草，能夠調(diào)節(jié)全身功能、提高免疫能力、增強巨噬細胞的吞噬功能、促進抗體的形成，主要有保肺益腎養(yǎng)肝、止咳平喘祛痰、潤膚防皺抗衰老、抗菌抗炎、鎮(zhèn)靜、擴張血管、降低血壓、降低血糖、抗疲勞、耐缺氧等作用，蛹蟲草中的蟲草素具有抗病毒、抗菌、明顯抑制腫瘤生長、干擾人體RNA及DNA合成的功效；白背三七，降血糖、清熱涼血，活血止痛，止血；枸杞子，補肝腎、益精明目和養(yǎng)血、增強人們的免疫力;人參，益血復脈、養(yǎng)心安神、生津止渴、補肺定喘、健脾止瀉;茯苓，茯苓多糖有明顯的抗腫瘤作用，有利尿作用，能增加尿中鉀、鈉、氯等電解質(zhì)的排出，有鎮(zhèn)靜及保護肝臟增強機體免疫功能，抑制潰瘍的發(fā)生、降血糖、抗放射等作用;甘草，功能主治清熱解毒、祛痰止咳、脘腹等；山藥能促進酶系及免疫系統(tǒng)的功能，改善整體代謝，限制腫瘤生長，具有一定的抗腫瘤作用;葛根，性涼味甘辛，有解表退熱，生津、透疹、升陽止瀉等多種功能，葛根素具有降血糖，擴張外周血管，特別是擴張冠狀動脈血管、抑制血小板聚集等作用，從而具有了治療糖尿病，并改善其微血管病變所致的周圍神經(jīng)損傷和視網(wǎng)膜病變和腎功能病變的效果;薏苡仁，利濕健脾，舒筋除痹，清熱排膿；山藥能促進酶系及免疫系統(tǒng)的功能，改善整體代謝，限制腫瘤生長，具有一定的抗腫瘤作用;蒲公英，熱水提取物(Tof-CFr)的抗腫瘤作用，Tof-CFr是一種多糖體，具有宿主調(diào)節(jié)抗肺瘤作用，并與香菇多糖的抗癌作用機理相似，是一種免疫促進劑；蓮子，清心醒脾，補脾止瀉，養(yǎng)心安神明目、補中養(yǎng)神，健脾補胃，止瀉固精，益腎澀精止帶;玉米須的發(fā)酵制劑有非常顯著的降低血糖作用;黃精，具有補脾，潤肺生津，滋補肝腎的作用;夏枯草，性寒，味甘、辛、微苦，具有清泄肝火、散結(jié)消腫、清熱解毒、祛痰止咳、涼血止血