作為本發(fā)明組合物的主要原料之一。
[0044] 本發(fā)明使用含有姜黃素的=屯提取物是目前市場上銷售的產(chǎn)品，例如陜西中蠢生 物技術(shù)有限公司生產(chǎn)的=屯提取物。
[0045] 在本發(fā)明中，所述稀釋劑的主要作用在于改善配方組合物的物理特性和增加體 積，使配方組合物具有一定的可壓性。
[0046] 本發(fā)明使用的稀釋劑是一種或多種選自甘露醇、微晶纖維素、乳糖、預(yù)膠化淀粉或 玉米淀粉等的稀釋劑。
[0047] 甘露醇是一種六元醇，與山梨醇為同分異構(gòu)體。它是一種不易吸濕、無臭、白色或 無色的結(jié)晶粉末。甘露醇具有令人愉快的甜味，其甜度約為薦糖的0.4倍，它具有多元醇的 通性，同時具有甜度適宜、熱量低、無毒副作用等優(yōu)點，在人體生理代謝過程中，它不與其它 功能糖醇一樣，與膜島素?zé)o關(guān)，不提高血糖值，且不致離齒。在硬膠囊劑中做填充劑，流動性 好，尤其適用于易于吸濕的物料，本發(fā)明使用的甘露醇是目前市場上銷售的產(chǎn)品，例如是鄭 州S禾食品添加劑有限公司生產(chǎn)的藥用級甘露醇。
[0048] 微晶纖維素是一種純化的、部分解聚的纖維素，白色、無臭、無味，由多孔微粒組成 的結(jié)晶粉末。微晶纖維素廣泛應(yīng)用于制藥、化妝品、食品等行業(yè)，流動性良好，可直接用于干 粉壓片，廣泛用作藥物賦形劑、流動性助劑、填充物、崩解劑、抗黏劑、吸附劑、膠囊填充劑 等。本發(fā)明使用的微晶纖維素是目前市場上銷售的產(chǎn)品，例如是深圳市龍崗區(qū)益味佳食品 配料廠生產(chǎn)的藥用級微晶纖維素。
[0049] 乳糖是一種雙糖，它由一分子P-D-半乳糖和一分子Q-D-葡萄糖在0-1,4-位形成糖 巧鍵相連，主要利用其易壓縮成形和吸水性低的特點，作為片劑和膠囊的填充劑。本發(fā)明使 用的乳糖是目前市場上銷售的產(chǎn)品，例如是河南宏益生物科技有限公司生產(chǎn)的藥用級乳 糖。
[0050] 預(yù)膠化淀粉是用化學(xué)法或機械法將淀粉顆粒部分或全部破裂，使淀粉具流動性及 直接可壓性。由玉米淀粉、馬鈴馨淀粉、稻米淀粉制得?？勺鳛槟z囊填充劑。本發(fā)明使用的預(yù) 膠化淀粉是目前市場上銷售的產(chǎn)品，例如是曲阜市藥用輔料有限公司生產(chǎn)的藥用級預(yù)膠化 淀粉。
[0051] 玉米淀粉是玉米用0.3%亞硫酸浸潰后，通過破碎、過篩、沉淀、干燥、磨細等工序 而制成的白色微帶淡黃色的粉末，其吸濕性極強，最高能達30% W上，是一種重要的藥物稀 釋劑及粘合劑。本發(fā)明使用的玉米淀粉是目前市場上銷售的產(chǎn)品，例如是西安天正藥用輔 料有限公司生產(chǎn)的藥用級玉米淀粉。
[0052] 在本發(fā)明中，所述潤滑劑的主要作用在于防止配方組合物與生產(chǎn)中所接觸的金屬 材料的粘附，W及改善組合物的流動性。
[0053] 本發(fā)明使用的潤滑劑是一種或多種選自硬脂酸儀、硬脂酸或滑石粉的潤滑劑。
[0054] 硬脂酸儀為白色輕松無砂性的細粉，微臭，與皮膚接觸有滑膩感。在水、乙醇或乙 酸中不溶，溶于熱水、熱乙醇，遇酸分解為硬脂酸和相應(yīng)的儀鹽。主要用作潤滑劑、抗粘劑、 助流劑。特別適宜油類、浸膏類藥物的制粒，制成的顆粒具有很好的流動性和可壓性。本發(fā) 明使用的硬脂酸儀是目前市場上銷售的產(chǎn)品，例如是曲阜市藥用輔料有限公司生產(chǎn)的醫(yī)藥 級硬脂酸儀。
[0055] 硬脂酸是十八烷基脂肪酸，其分子中具有一個長的碳鏈，該碳鏈類似石油燒控的 結(jié)構(gòu)，從而起到潤滑的作用，其潤滑作用良好，可顯著地降低片劑的推片力，并有防止粘沖 作用，可顯著改善片劑的外觀。本品有較強的疏水性，接觸角為121°。本發(fā)明使用的硬脂酸 是目前市場上銷售的產(chǎn)品，例如是上海洋瑞化工有限公司生產(chǎn)的醫(yī)藥級硬脂酸；
[0056] 滑石粉為白色或類白色、微細、無砂性的粉末，手摸有油膩感。無臭，無味。本品在 水、稀礦酸或稀氨氧化堿溶液中均不溶解。滑石具有潤滑性、抗黏、助流、耐火性、抗酸性、絕 緣性、烙點高、化學(xué)性不活潑、遮蓋力良好、柔軟、光澤好、吸附力強等優(yōu)良的物理、化學(xué)特 性?？勺魉幱谩１景l(fā)明使用的滑石粉是目前市場上銷售的產(chǎn)品，例如是靈壽縣文杰礦產(chǎn)品加 工廠生產(chǎn)的醫(yī)藥級滑石粉。
[0057] 在本發(fā)明中，其它組分的含量在所述范圍內(nèi)時，如果含有姜黃素的姜黃提取物的 量小于100重量份，則會因有效物質(zhì)添加量不足，而造成產(chǎn)品應(yīng)用效果不明顯；如果含有姜 黃素的姜黃提取物的量大于200重量份，則會因該原料添加過量，而造成其他主要原料的減 少，從而無法發(fā)揮該組合物的應(yīng)用效果；因此，含有姜黃素的姜黃提取物的量為100~200重 量份是恰當(dāng)?shù)模瑑?yōu)選地是120~180重量份，更優(yōu)選地是140~160重量份。
[0058] 在本發(fā)明中，其它組分的含量在所述范圍內(nèi)時，如果=屯提取物的量小于40重量 份，則會因有效物質(zhì)添加量不足，而造成產(chǎn)品應(yīng)用效果不明顯;如果含有=屯提取物的量大 于100重量份，則會因該原料添加過量，而造成其他主要原料的減少，從而無法發(fā)揮該組合 物的應(yīng)用效果；因此，含有=屯提取物的量為40~100重量份是合理的，優(yōu)選地是50~90重 量份，更優(yōu)選地是60~80重量份。
[0059] 在本發(fā)明中，其它組分的含量在所述范圍內(nèi)時，如果稀釋劑的量小于40重量份，貝U 會因稀釋劑添加量不足，而造成組合物的流動性及可壓性變差，影響后續(xù)加工處理;如果稀 釋劑的量大于100重量份，則會因稀釋劑添加過量，而造成主要原料在該組合物中所占比例 降低，影響產(chǎn)品效果；因此，稀釋劑的量為40~100重量份是恰當(dāng)?shù)模瑑?yōu)選地是50~90重量 份，更優(yōu)選地是60~80重量份。
[0060] 在本發(fā)明中，其它組分的含量在所述范圍內(nèi)時，如果潤滑劑的量小于3重量份，貝U 會因潤滑劑添加不足，而造成組合物的流動性差，在混合加工中與金屬材料接觸中造成物 料損失；如果潤滑劑的量大于9重量份，則會由于潤滑劑添加量過多而造成不必要的浪費； 因此，潤滑劑的量為3~9重量份是恰當(dāng)?shù)?，?yōu)選地是4~8重量份，更優(yōu)選地是5~7重量份。
[0061] 優(yōu)選地，所述保健食品組合物由120~180重量份含有姜黃素的姜黃提取物、50~ 90重量份=屯提取物、50~90重量份稀釋劑與4~8重量份潤滑劑組成。
[0062] 更優(yōu)選地，所述保健食品組合物由140~160重量份含有姜黃素的姜黃提取物、60 ~80重量份=屯提取物、60~80重量份稀釋劑與5~7重量份潤滑劑組成。
[0063] 根據(jù)本發(fā)明，所述的保健食品組合物是一種選自硬膠囊、片劑、或顆粒劑的劑型。
[0064] 本發(fā)明保健食品組合物硬膠囊劑是使用全自動膠囊填充機由本發(fā)明保健食品組 合物與硬膠囊殼制備得到的。
[0065] 全自動膠囊填充機，是集機、電、氣為一體，采用微電腦可編程控制器，觸摸面板操 作，變頻調(diào)速，配備電子自動計數(shù)裝置的一款膠囊填充劑，具有動作靈敏，充填劑量準(zhǔn)確，結(jié) 構(gòu)新穎，造型美觀，操作方便等特點，能分別自動完成膠囊的就位、分離、充填、鎖緊等動作， 減輕勞動強度，提高生產(chǎn)效率，是目前制藥行業(yè)充填膠囊藥品的經(jīng)濟實用型設(shè)備，例如由溜 博史克制藥設(shè)備制造有限公司生產(chǎn)的N肝-3-125型全自動膠囊填充機。
[0066] 采用制藥技術(shù)領(lǐng)域里的常規(guī)片劑生產(chǎn)設(shè)備與常規(guī)片劑制備輔料可W由本發(fā)明保 健食品組合物生產(chǎn)得到本發(fā)明的保健食品組合物片劑劑型。
[0067] 采用制藥技術(shù)領(lǐng)域里的常規(guī)顆粒劑生產(chǎn)設(shè)備與常規(guī)顆粒劑制備輔料可W由本發(fā) 明保健食品組合物生產(chǎn)得到本發(fā)明的保健食品組合物顆粒劑劑型。
[0068] 本發(fā)明設(shè)及一種具有減肥功能的保健食品組合物的生產(chǎn)方法。
[0069] 所述的保健食品組合物的制備步驟如下：
[0070] A、原輔料預(yù)處理
[0071] 姜黃提取物、=屯提取物、稀釋劑與潤滑劑原料分別用80目篩進行篩分，得到相應(yīng) 的-80目原料粉末；
[0072] 有關(guān)姜黃提取物、=屯提取物、稀釋劑與潤滑劑的情況已如前面所述，因此不再寶 述。
[0073] B、潤濕劑的制備
[0074] 將100重量份W體積計95%食用酒精與11.8重量份純凈水混合均勻，得到W體積 計85 %酒精水溶液為制粒的潤濕劑；
[0075] C、配制與制粒
[0076] 將100~200重量份含有姜黃素的姜黃提取物、40~100重量份=屯提取物與40~ 100重量份稀釋劑混合均勻，得到一種混合物；
[0077] 往所述混合物中添加50~100重量份在步驟B得到的W體積計85%酒精水溶液，混 勻，再使用常規(guī)藥物制粒設(shè)備制成粒度40目的濕顆粒；
[007引 D、干燥
[0079] 讓在步驟C得到的濕顆粒在熱風(fēng)循環(huán)烘箱中在溫度60~65°C下干燥1.5~2.5小 時，得到含水量為W重量計5 % W下的干燥顆粒，接著篩分，選用粒度30目整粒顆粒；
[0080] E、總混
[0081 ]將步驟D得到的粒度30目整粒顆粒與3~