吸入器的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種吸入器，具體地涉及一種呼吸操作式裝置。
【背景技術(shù)】
[0002]呼吸操作式裝置的若干實(shí)施例在本領(lǐng)域是已知的。此外，存在幾個(gè)選擇的裝置，這些裝置包括使用吸入能量和壓力施加以產(chǎn)生致動(dòng)觸發(fā)的部件。例如US 6，581，590公開了一種由抽吸管形成的致動(dòng)器機(jī)構(gòu)，所述抽吸管把嘴件與膜片構(gòu)件連通并且為用戶提供空氣。這作用于單一空氣流動(dòng)之上并且操作閂鎖機(jī)構(gòu)，其中隨著罐致動(dòng)器滑離膜片構(gòu)件，空氣進(jìn)入裝置。另外，US 6，318，366提供了用于氣動(dòng)操作式氣體需求設(shè)備的供給閥和膜片。此夕卜，W02006/079751公開了一種觸發(fā)機(jī)構(gòu)，其釋放供吸入的藥物，這可以在推注(bolus)過程中輸送液體制劑。
[0003]這些裝置操作開/關(guān)構(gòu)造，借此，指定的呼吸激活系統(tǒng)以給定的流動(dòng)速率基于觸發(fā)來輸送設(shè)定推注，然后一旦已經(jīng)發(fā)射推注將關(guān)閉。
[0004]WO 2011/015826公開了一種吸入器，其具體地被設(shè)計(jì)用作模擬香煙和尼古丁輸送系統(tǒng)以及速效藥物和藥劑。這設(shè)置有包括可變形管的呼吸激活閥，可變形管由承載在葉片上的閥元件壓緊閉合。該葉片由彈簧偏置閉合。葉片被柔性膜片包圍?？諝饬鲃?dòng)路徑限定在柔性膜片上方。這具有空氣入口孔，空氣入口孔讓空氣進(jìn)入在膜片部分上方沿著模擬香煙的空氣流動(dòng)路徑。然后，該空氣沿著膜片頂部流動(dòng)，之后離開出口，該出口在模擬香煙的在使用中由用戶所吮吸的一端開口。由于入口小于出口，該抽吸減少了膜片上方空間的壓力。這導(dǎo)致葉片并因而導(dǎo)致閥元件抬起以克服彈簧的作用，從而打開組合物流動(dòng)路徑以允許組合物離開模擬香煙以供吸入。
[0005]該葉片系統(tǒng)作為具體用在吸入器中的緊湊的呼吸式操作閥是卓有成效的。然而，現(xiàn)在它已經(jīng)加以改進(jìn)以提供增強(qiáng)的操作。
[0006]設(shè)計(jì)模擬香煙的一個(gè)重要方面在于使使用模擬香煙的體驗(yàn)盡可能接近真實(shí)的吸煙體驗(yàn)。當(dāng)用戶在香煙上進(jìn)行吮吸時(shí)，例如，與為打開主要設(shè)計(jì)用于藥用目的的吸入器(比如哮喘吸入器一)所需的抽吸比較，他們使用相當(dāng)?shù)偷奈肓鲃?dòng)速率。與可能需要高達(dá)60L/m流動(dòng)速率用于肺沉積的干粉吸入器比較，這可以在lL/m的范圍內(nèi)。
[0007]理想的是具有呼吸操作閥，打開呼吸操作閥的抽吸力盡可能接近用戶吸煙的抽吸力。在實(shí)踐中，理想的是以盡可能最低的吸入流動(dòng)速率實(shí)現(xiàn)閥的觸發(fā)，以在吸入周期期間確保一致的汲取感覺。有了更高的觸發(fā)點(diǎn)，就需要更大的抽吸，并且這引發(fā)閥觸發(fā)的機(jī)構(gòu)和“開/關(guān)”方面更多的二重模式。這也必須在與香煙相同大小的吸入器內(nèi)側(cè)可用空間的界限內(nèi)完成。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008]根據(jù)本發(fā)明，提供了一種吸入器，該吸入器包括:
[0009]可吸入組合物的貯存器；
[0010]殼體，所述殼體容納所述貯存器并且具有出口端；
[0011]組合物流動(dòng)路徑，所述組合物流動(dòng)路徑用于所述組合物從所述貯存器流動(dòng)并且從位于所述殼體的所述出口端處的組合物出口流出；
[0012]閥元件，所述閥元件由偏置力偏置到所述閥元件閉合所述組合物流動(dòng)路徑的位置；
[0013]柔性膜片，所述柔性膜片被布置成使所述閥元件移動(dòng)；以及
[0014]由所述膜片的一側(cè)部分地限定的第一空氣流動(dòng)路徑和由所述膜片的相反側(cè)部分地限定的第二空氣流動(dòng)路徑，每個(gè)流動(dòng)路徑具有在所述出口端處開口的出口，并且所述第二流動(dòng)路徑具有在所述出口端的上游的入口，其中，這些空氣流動(dòng)路徑被布置成使得在所述出口端處的抽吸導(dǎo)致所述第一空氣流動(dòng)路徑中的壓力相對(duì)于所述第二空氣流動(dòng)路徑中的壓力減小，從在所述膜片兩側(cè)產(chǎn)生壓差，該壓差使所述膜片移動(dòng)并因而使所述閥元件克服所述偏置力而移動(dòng)，以打開所述組合物流動(dòng)路徑。
[0015]因此，本發(fā)明提供了兩個(gè)流動(dòng)路徑，這兩個(gè)流動(dòng)路徑被布置成使得當(dāng)施加抽吸時(shí)在所述膜片的兩側(cè)的壓力變化得到增強(qiáng)。與其中僅存在橫跨所述膜片的頂部的單一空氣流動(dòng)路徑的WO 2011/015826比較，所述呼吸操作閥的靈敏度得到大大增強(qiáng)。在WO2011/015826的所述膜片之下，唯一的出口為組合物出口。因此，隨著所述膜片的上移，它之下的空間擴(kuò)大，從而導(dǎo)致壓降。這實(shí)際上用作打開所述閥的制動(dòng)。通過具有所述第二流動(dòng)路徑，氣體沒有固定的體積來膨脹，從而去除了制動(dòng)并增強(qiáng)了所述閥的靈敏度。該機(jī)構(gòu)可以對(duì)用戶的呼吸是敏感的，從而將吸入能量校準(zhǔn)為制劑的輸送量，由于產(chǎn)生用戶可以控制并因而輕松地自提速(self-tritrate)超過多劑量的制劑的裝置。
[0016]優(yōu)選地，當(dāng)抽吸施加到所述出口端時(shí)，所述第二空氣流動(dòng)路徑中的壓力基本保持在大氣壓。
[0017]優(yōu)選地，所述第二空氣流動(dòng)路徑被構(gòu)造成使得當(dāng)抽吸施加在所述出口端處時(shí)，所述第二空氣流動(dòng)路徑中的壓力沒有增加。
[0018]優(yōu)選地，所述第二流動(dòng)路徑在所述第二流動(dòng)路徑的上游端處的打開面積大于所述第二流動(dòng)路徑在所述出口端處的打開面積。這將導(dǎo)致所述第二流動(dòng)路徑中的壓力在施加抽吸時(shí)通過在所述出口端處的所述開口兩側(cè)產(chǎn)生更高壓降而增加。
[0019]所述第一流動(dòng)路徑在其上游端處的開口可以小于在所述出口端處的所述開口。然而，優(yōu)選地，所述第一流動(dòng)路徑是閉口流動(dòng)路徑，該閉口流動(dòng)路徑除在所述出口端處開口之外是閉合的。由此，所述出口端處的抽吸將簡(jiǎn)單有效地汲取空氣離開所述第一空氣流動(dòng)路徑。
[0020]所述組合物流動(dòng)路徑可以與所述第一空氣流動(dòng)路徑布置在所述膜片的同一側(cè)。在這種情況下，所述閥元件不得不有效地“通達(dá)(reach around) ”所述組合物流動(dòng)路徑，并且朝向所述組合物流動(dòng)路徑往回偏置。優(yōu)選地，所述組合物流動(dòng)路徑與所述第二流動(dòng)路徑處于所述膜片的同一側(cè)。這為所述閥元件提供了更簡(jiǎn)單結(jié)構(gòu)。
[0021]雖然所述吸入器已經(jīng)具體地設(shè)計(jì)成模擬香煙，但它具有如吸入器等更廣泛的應(yīng)用，例如，特別是在需要低觸發(fā)力的情形下用于分配藥品。當(dāng)與常規(guī)吸入器比較需要快速輸送和更大順應(yīng)性的輸送藥物或疫苗時(shí)，這尤其是有利的，藥物或疫苗例如是:β 2腎上腺素受體激動(dòng)劑，包括合成和半合成的各類阿片類藥物，激素或神經(jīng)遞質(zhì)且不限于抗膽堿能類、糖皮質(zhì)激素、大麻素、PDE4抑制劑、LTD4拮抗劑、EGFR抑制劑、多巴胺激動(dòng)劑、抗組胺藥、PAF拮抗劑和PI3激酶抑制劑或LTD4拮抗劑抗病毒藥物、抗生素、抗原或治療性蛋白質(zhì)。
【附圖說明】
[0022]現(xiàn)在將參考附圖描述依據(jù)本發(fā)明的吸入器的示例，其中:
[0023]圖1是吸入器的分解立體圖；
[0024]圖2是在包含空氣流動(dòng)路徑的平面上通過吸入器的出口端的示意性軸向橫截面圖，并且為清楚起見而去除了葉片；
[0025]圖3是吸入器的出口端的立體圖，其中蓋、葉片和膜片被去除以顯示空氣流動(dòng)路徑；
[0026]圖4是吸入器的出口端的立體圖；
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