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      有限重復(fù)使用的消融針和與其一起使用的消融裝置的制作方法

      文檔序號:11971428閱讀:321來源:國知局
      有限重復(fù)使用的消融針和與其一起使用的消融裝置的制作方法
      本公開涉及一種手術(shù)器械并且更加具體地涉及一種消融裝置,所述消融裝置包括一次性針,所述一次性針構(gòu)造成用于單次使用或者使用有限次數(shù)和/或數(shù)量的使用。

      背景技術(shù):
      在本領(lǐng)域中眾所周知基于能量的組織治療。將多種類型的能量(例如,電外科、超聲、微波、低溫、熱能、激光等)施加到組織以實現(xiàn)所需的結(jié)果,例如,切割、消融、凝結(jié)和/或封閉組織。電外科手術(shù)包括將射頻(RF)能量施加到手術(shù)部位上,以切割、消融、凝結(jié)和/或封閉組織。在單極電外科手術(shù)中,通常作為由醫(yī)生握持的手術(shù)器械的一部分的源電極或有源電極將射頻電流從發(fā)電機(jī)輸送到組織,而患者返回電極放置成遠(yuǎn)離有源電極,以使得電流返回到發(fā)電機(jī)。在組織消融電外科手術(shù)中,例如,可以通過探針或者針將射頻能量輸送到目標(biāo)組織。更加特別地,在使用中,通常在將能量施加到組織之前或者在此期間針前進(jìn)通過組織至所需位置。在重復(fù)使用之后,這些針可能變鈍、彎曲或者發(fā)生其它變形,并且結(jié)果可能在后續(xù)使用時更加難以放置和操作。同樣地,已經(jīng)研發(fā)了一種消融裝置,所述消融裝置包括可更換的針,從而允許在一次或多次使用之后更換針而無需更換整個裝置(例如,手持件)。

      技術(shù)實現(xiàn)要素:
      當(dāng)在此使用時,術(shù)語“遠(yuǎn)側(cè)”指的是描述成更加遠(yuǎn)離使用者的部分,而“近側(cè)”指的是描述成更加靠近使用者的部分。而且,為了達(dá)到相互一致的程度,在此描述的多方面中的任意一個均可以與在此描述的其它方面中的任意一個組合使用。根據(jù)本公開的方面,設(shè)置了一種手術(shù)器械,所述手術(shù)器械通常包括:能夠重復(fù)使用的部件;和有限次使用的部件,所述有限次使用的部件能夠與所述能夠重復(fù)使用的部件可拆卸地相接合。所述有限次使用的部件構(gòu)造成使用一次或多次并且包括計時機(jī)構(gòu),所述計時機(jī)構(gòu)構(gòu)造成為所述能夠重復(fù)使用的部件和所述有限次使用的部件的每次相互接合計數(shù)。所述計時機(jī)構(gòu)在每次連續(xù)計數(shù)時從一個或多個使用狀態(tài)(對應(yīng)于有限次使用部件的使用次數(shù))能夠逐漸過渡到失效狀態(tài),在所述一個或多個使用狀態(tài)中,所述計時機(jī)構(gòu)允許所述能夠重復(fù)使用的部件和所述有限次使用的部件相互機(jī)械接合和電聯(lián)接,在所述失效狀態(tài)中,所述計時機(jī)構(gòu)阻止所述能夠重復(fù)使用的部件和所述有限次使用的部件相互機(jī)械接合和電聯(lián)接。在一個方面中,所述有限次使用的部件構(gòu)造成使用預(yù)定的多次。在該方面中,所述計時機(jī)構(gòu)從多個使用狀態(tài)能夠逐漸過渡到所述失效狀態(tài),所述多個使用狀態(tài)各對應(yīng)于所述使用預(yù)定的多次中的一次使用。在另一個方面中,所述計時機(jī)構(gòu)包括轂和殼體。所述轂布置在所述殼體內(nèi)并且能夠相對于所述殼體旋轉(zhuǎn)地和縱向地運(yùn)動,以使得所述計時機(jī)構(gòu)從所述一個或多個使用狀態(tài)逐漸過渡到所述失效狀態(tài)。而且,殼體可以在其內(nèi)表面上限定三維軌道,所述三維軌道構(gòu)造成引導(dǎo)所述轂相對于所述殼體的平移和旋轉(zhuǎn)。在又一個方面中,所述能夠重復(fù)使用的部件包括接觸構(gòu)件,所述接觸構(gòu)件構(gòu)造成插入所述有限次使用的部件中,用于使得所述能夠重復(fù)使用的部件和所述有限次使用的部件相互機(jī)械接合并且用于觸發(fā)所述計時機(jī)構(gòu)的計數(shù)。仍然在又一個方面中,所述計時機(jī)構(gòu)還包括構(gòu)造成顯示所述有限次使用的部件的狀態(tài)的標(biāo)識件。更加特別地,所述標(biāo)識件可以構(gòu)造成顯示所述有限次使用的部件剩余的使用次數(shù)。在另一個方面中,所述計時機(jī)構(gòu)還能夠過渡到鎖定狀態(tài),以阻止所述計時機(jī)構(gòu)手動超越。在又一個方面中,所述手術(shù)器械包括消融裝置,所述消融裝置具有能夠重復(fù)使用的手柄組件和有限次使用的電極組件,所述有限次使用的電極組件能夠拆卸地與所述能夠重復(fù)使用的手柄組件相接合。在再一個方面中,所述能夠重復(fù)使用的部件構(gòu)造成將流體供應(yīng)到所述有限次使用的部件。在這個方面中,將流體供應(yīng)到所述有限次使用的部件可以觸發(fā)所述計時機(jī)構(gòu)的計數(shù)。根據(jù)本公開的方面提供的消融裝置通常包括能夠重復(fù)使用的手柄組件,所述能夠重復(fù)使用的手柄組件構(gòu)造成連接到能量源并且包括接觸構(gòu)件。有限次使用的電極組件構(gòu)造成接收所述能夠重復(fù)使用的手柄組件的接觸構(gòu)件,以用于使所述能夠重復(fù)使用的手柄組件和所述有限次使用的電極組件相互機(jī)械接合和電聯(lián)接,從而用于將能量輸送到組織以治療組織。所述有限次使用的電極組件構(gòu)造成使用一次或多次并且包括計時機(jī)構(gòu)。所述計時機(jī)構(gòu)構(gòu)造成為所述有限次使用的電極組件的每次使用計數(shù)并且在每次連續(xù)計數(shù)時從一個或多個使用狀態(tài)逐漸過渡到失效狀態(tài),在所述一個或多個使用狀態(tài)中,允許所述能夠重復(fù)使用的手柄組件和所述有限次使用的電極組件接合,在所述失效狀態(tài)中,所述計時機(jī)構(gòu)阻止所述有限次使用的電極組件和所述能夠重復(fù)使用的手柄組件相互接合。將所述能夠重復(fù)使用的手柄組件的接觸構(gòu)件插入到所述有限次使用的電極組件中觸發(fā)了所述計時機(jī)構(gòu)的計數(shù)。在一個方面中,所述計時機(jī)構(gòu)還包括構(gòu)造成顯示所述有限次使用的電極組件的狀態(tài)的標(biāo)識件。更加特別地,所述標(biāo)識件可以構(gòu)造成顯示所述有限次使用的電極組件剩余的使用次數(shù)。在另一個方面中,所述有限次使用的電極組件構(gòu)造成使用預(yù)定的多次。在這個方面中,所述計時機(jī)構(gòu)能夠從多個使用狀態(tài)逐漸過渡到所述失效狀態(tài),所述多個使用狀態(tài)各對應(yīng)于所述使用預(yù)定的多次中的一次使用。在再一個方面中,所述計時機(jī)構(gòu)還能夠過渡到鎖定狀態(tài),以阻止所述計時機(jī)構(gòu)的手動超越。根據(jù)本公開的方面提供了一種手術(shù)器械,所述手術(shù)器械大體包括構(gòu)造成連接到流體源的可重復(fù)使用的部件、和與可重復(fù)使用的部件可拆卸接合的有限次使用的部件。有限次使用的部件構(gòu)造成從可重復(fù)使用的部件接收流體并且包括計時機(jī)構(gòu)。計時機(jī)構(gòu)構(gòu)造成為在將流體供應(yīng)到有限次使用的部件時為有限次使用的部件的每次連續(xù)使用計數(shù)并且構(gòu)造成在每次連續(xù)計數(shù)時從一個或多個使用狀態(tài)逐漸過渡至失效狀態(tài),在所述一個或多個使用狀態(tài)中,計時機(jī)構(gòu)允許可重復(fù)使用的部件和有限次使用的部件相互機(jī)械接合和電聯(lián)接,在所述失效狀態(tài)中,計時機(jī)構(gòu)阻止有限次使用的部件和可重復(fù)使用的部件相互機(jī)械接合和電聯(lián)接。在一個方面中,有限次使用的部件構(gòu)造成使用預(yù)定的多次。因此,計時機(jī)構(gòu)從多個使用狀態(tài)能夠逐漸過渡到失效狀態(tài),所述多個使用狀態(tài)各對應(yīng)于所述使用預(yù)定的多次中的一次使用。在再一個方面中,計時機(jī)構(gòu)還包括構(gòu)造成顯示有限次使用的部件的狀態(tài)的標(biāo)識件。更加特別地,標(biāo)識件可以構(gòu)造成顯示有限次使用的部件剩余的使用次數(shù)。在又一個方面中,手術(shù)器械包括消融裝置,所述消融裝置具有可重復(fù)使用的手柄組件和有限次使用的電極組件,所述有限次使用的電極組件能夠與可重復(fù)使用的手柄組件可拆卸地相接合。附圖說明在此參照附圖描述本公開的多個方面,其中相同的附圖標(biāo)記表示類似或者相同的元件:圖1是根據(jù)本公開設(shè)置的外科電消融系統(tǒng)的側(cè)視圖;圖2是圖1的外科電消融系統(tǒng)的遠(yuǎn)端的縱向剖視圖,其中,針電極組件與其手柄組件分離;圖3是圖1的外科電消融系統(tǒng)的縱向剖視圖,其中,針電極組件接合到手柄組件;圖4是圖1的外科電消融系統(tǒng)的針電極組件的縱向剖視圖,其中,針電極組件的計時機(jī)構(gòu)設(shè)置在鎖定狀態(tài)中;圖5A是圖1的外科電消融系統(tǒng)的針電極組件的殼體的內(nèi)表面的示意性圖解,其圖解了計時機(jī)構(gòu)的轂相對于所述殼體運(yùn)動;圖5B是圖1的外科電消融系統(tǒng)的針電極組件的轂的內(nèi)表面的示意性圖解,其圖解了手柄組件的接觸腳相對于其運(yùn)動;圖6A是根據(jù)本公開設(shè)置的另一種外科電消融裝置的遠(yuǎn)端的縱向剖視圖,其示出了處于相互接合期間的針電極組件和手柄組件;和圖6B是圖6A的外科電消融系統(tǒng)的計時機(jī)構(gòu)的橫向剖視圖。具體實施方式首先參照圖1-2,整體用附圖標(biāo)記10示出了根據(jù)本公開設(shè)置的一種消融系統(tǒng)。盡管示出的消融系統(tǒng)10構(gòu)造成為射頻消融系統(tǒng)10,但是本公開同樣適用于與微波消融系統(tǒng)或者包括單次使用或有限次使用的一次性部件的任何其它適當(dāng)?shù)氖中g(shù)系統(tǒng)一起使用。顯而易見的是,根據(jù)所使用的具體裝置和/或系統(tǒng)來應(yīng)用不同的考慮因素;然而,無論所使用的裝置和/或系統(tǒng)的具體類型,針對于阻止或限制針(或者其它部件)的重復(fù)使用的新穎方面仍然大體保持一致。在此為此目的,概述了消融系統(tǒng)10。繼續(xù)參照圖1-2,消融系統(tǒng)10的消融裝置100通常包括手柄組件110和針電極組件150,所述針電極組件150與手柄組件10可拆卸地相接合并且從手柄組件110延伸。盡管僅僅示出了一個針電極組件150,但是類似于針電極組件150或者不同于所述針電極組件150的其它針電極組件也可以用于與手柄組件110可拆卸地相接合。同樣地,可以根據(jù)具體目的和/或更換“失效”的針來選擇所需的針電極組件并且使其接合到手柄組件110。手柄組件110包括殼體112,所述殼體112可以以符合人體工程學(xué)的方式或者以其它方式構(gòu)造成有助于使用者抓持和操縱殼體112,以便根據(jù)需要定位針電極組件150。殼體112由絕緣材料形成并且分別限定了近端113和遠(yuǎn)端115。殼體的近端113構(gòu)造成分別接收來自能量源(例如發(fā)電機(jī)20)的線路22和來自冷卻流體源30的線路32,以用于分別將能量和冷卻流體供應(yīng)到針電極組件150。接觸腳122從殼體112的遠(yuǎn)端115延伸并且構(gòu)造成插入針電極組件150的殼體152中,以便使針電極組件150與手柄組件110彼此接合。更加特別地,接觸腳122能夠插入穿過殼體152并且接合到針170的近端171內(nèi)(例如,與所述近端171摩擦配合接合),以便使得針電極組件150與手柄組件110可拆卸地相互機(jī)械接合。還可以設(shè)想有其它可拆卸的接合機(jī)構(gòu),例如,卡扣配合接合。繼續(xù)參照圖1-2,如上所述,手柄組件110包括從手柄組件110向遠(yuǎn)側(cè)延伸的電接觸腳122(盡管還可以設(shè)想更多或者更少的接觸件),所述電接觸腳122構(gòu)造成插入針電極組件150的針170的近端171中,以便在手柄組件110與針電極組件150機(jī)械接合時建立手柄組件110和針電極組件150之間的電氣連通。延伸通過手柄組件110的殼體112的一根或多根電線(沒有明確示出)將接觸腳122聯(lián)接到線路22(其從手柄組件110的殼體112向近側(cè)延伸),從而最終聯(lián)接到發(fā)電機(jī)20。同樣地,可以在發(fā)電機(jī)20和針電極組件150之間傳遞功率和/或控制信號。特別地,接觸腳122可以構(gòu)造成建立傳導(dǎo)路徑,以用于在發(fā)電機(jī)20和針電極組件150的針170之間傳遞能量。同樣地,當(dāng)激活時,能量能夠從發(fā)電機(jī)20傳遞到針電極組件150,并且最后傳導(dǎo)通過組織,以消融或者用其它方式治療組織。與下文關(guān)于消融裝置300(圖6A-6B)所述的內(nèi)容類似,延伸通過接觸腳122的一根或者多根管腔(沒有明確示出)還可以用于使得冷卻流體從冷卻流體源30循環(huán)通過針170的中空內(nèi)部174。作為外部發(fā)電機(jī)20的替代方案,可以設(shè)想的是將發(fā)電機(jī)20納入到手柄組件110中,從而提供了一種手持消融裝置100??梢灶~外地或者替代地利用接觸腳122(或者其它電接觸件(未示出))來識別或者驗證與手柄組件110相接合的針電極組件150的具體類型的標(biāo)識。這種特征有助于確??山邮艿尼橂姌O組件150已經(jīng)接合到手柄組件110、和/或確保發(fā)電機(jī)20向與手柄組件110相接合的特定針電極組件150提供了適當(dāng)?shù)哪芰總鬏敽涂刂茀?shù)。而且,還可以至少部分地依據(jù)所檢測的針電極組件150的特定類型來操作冷卻流體源30。因此,可以將接合到手柄組件110的針電極組件150的特定類型的識別信息轉(zhuǎn)給冷卻流體源30,并且冷卻流體源30利用所述識別信息并根據(jù)所述識別信息來控制冷卻流體供應(yīng)到針電極組件150。還可以設(shè)想用于建立手柄組件110和針電極組件150之間的電氣連通和電能傳輸?shù)慕佑|件或者類似特征件的其它構(gòu)造。針電極組件150限定了縱向軸線“X-X”,并且包括布置在其近端處的殼體152、和部分布置在殼體152內(nèi)并且從殼體152向遠(yuǎn)側(cè)延伸的導(dǎo)電針170。殼體150由電絕緣的材料形成并且包括:內(nèi)腔155,所述內(nèi)腔155構(gòu)造成接收手柄組件110的接觸腳122和針170,以用于使接觸腳122與針170相互接合。殼體152的內(nèi)腔155在其中包括計時機(jī)構(gòu)200,所述計時機(jī)構(gòu)200構(gòu)造成為針電極組件150的使用次數(shù)計數(shù)(例如,針電極組件150已經(jīng)與手柄組件110相接合的次數(shù)),并且一旦已經(jīng)達(dá)到針電極組件150的預(yù)定使用次數(shù)則將阻止針電極組件150的后續(xù)使用。將在下文中更加詳細(xì)地描述計時機(jī)構(gòu)200。針電極組件150的針170限定了中空內(nèi)部174并且包括布置成圍繞針170的外表面的一部分的絕緣套管(或涂層)180。如上所述,針170的近端171構(gòu)造成機(jī)械接合手柄組件110的接觸腳122并且電聯(lián)接到該接觸腳122,例如,針170的近端171構(gòu)造成延伸到針電極組件150的殼體152內(nèi),以將手柄組件110的接觸腳122以與所述近端171摩擦配合接合的方式接收在所述近端171中(盡管可以設(shè)想其它適當(dāng)?shù)慕雍希允沟冕橂姌O組件150和手柄組件110彼此機(jī)械接合和電聯(lián)接。針170從殼體152向遠(yuǎn)側(cè)延伸至其遠(yuǎn)端176,遠(yuǎn)端176限定了遠(yuǎn)側(cè)末端178,所述遠(yuǎn)側(cè)末端178構(gòu)造成有助于在最小化穿刺通道流血的風(fēng)險的同時刺入組織,但是還可以設(shè)想其它遠(yuǎn)側(cè)末端構(gòu)造。針170由導(dǎo)電材料形成,所述導(dǎo)電材料的遠(yuǎn)端176至少露出。絕緣套管180布置成圍繞針170的一部分,使得至少露出針170的遠(yuǎn)端176。在暴露出針170的遠(yuǎn)端176的情況下,能夠?qū)⒛芰浚ɡ缟漕l能量)從針170傳輸?shù)街車M織以治療組織(例如,消融組織)。如上所述,能量源(例如發(fā)電機(jī)20)設(shè)置成經(jīng)由線路22和接觸腳122向針電極組件150提供功率和/或控制信號。而且,冷卻流體源30和線路32設(shè)置成例如經(jīng)由一根或多根管腔(沒有明確示出)向針電極組件150提供冷卻流體,所述管腔延伸通過接觸腳122并且與針170的中空內(nèi)部174連通(與關(guān)于消融裝置300(圖6A-6B)的以下描述相類似)。即,冷卻流體源30經(jīng)由線路32(所述線路32包括流入和流出線路)提供冷卻流體,使得由冷卻流體源30供應(yīng)的冷卻流體可以循環(huán)通過針170的中空內(nèi)部174,以便在將能量施加到組織期間使針電極組件150保持在相對冷卻狀態(tài)中。針電極組件150和手柄組件110的配合閥(未示出)可以用于促進(jìn)和/或調(diào)節(jié)冷卻流體源30和針170的中空內(nèi)部174之間的冷卻流體的通道(例如流入與流出通道),但是還可以設(shè)想有其它構(gòu)造??梢酝ㄟ^使用泵(未示出)或布置在手柄組件110的殼體112內(nèi)的其它適當(dāng)機(jī)構(gòu)來建立冷卻流體的循環(huán),或者泵(未示出)可以布置在外部。在操作中,由針170的遠(yuǎn)側(cè)末端178引導(dǎo)的消融裝置100插入到手術(shù)部位中,使得消融裝置100的針170的暴露出的遠(yuǎn)端176定位成毗鄰待治療(例如,消融)的目標(biāo)組織,或者定位在該目標(biāo)組織內(nèi)。在此時或者在此之前,返回墊或者返回電極(未示出)可以可操作地附著或者連接到患者。當(dāng)針170的暴露出的遠(yuǎn)端176就位時,能量(例如射頻能量)從發(fā)電機(jī)20傳輸?shù)结?70并且從針170的暴露出的遠(yuǎn)端176傳導(dǎo)通過目標(biāo)組織,最終由返回電極(未示出)收集。將處于有效能級以及持續(xù)有效時間的有效量的能量傳輸?shù)浇M織,以實現(xiàn)所需的結(jié)果,例如治療目標(biāo)組織。為此,可以將一個或者多個控制開關(guān)130設(shè)置在手柄組件110上,用于控制對針170的能量供應(yīng),或者可替代地,可以通過發(fā)電機(jī)20自動或手動控制能量供應(yīng)。在將外科電能輸送到針170之前或者與其同步發(fā)生,由冷卻流體源30提供的冷卻流體可以循環(huán)通過針170的中空內(nèi)部174,以從針170吸收熱量,從而在使用期間將針170保持在相對冷卻的狀態(tài)中。同樣地,可以由布置在手柄組件110上的一個或多個控制開關(guān)130或者經(jīng)由冷卻流體供應(yīng)部30自身控制冷卻流體輸送至針170的中空內(nèi)部174。在完成手術(shù)時,針電極組件150可以與手柄組件110分離,并且兩者可以消毒以備再次使用。最終,針電極組件150可以再次接合到手柄組件110(或者可以接合到另一個手柄組件),用于后續(xù)使用。然而,盡管針電極組件150構(gòu)造成用于重復(fù)使用,但是計時機(jī)構(gòu)200限制針電極組件150的使用次數(shù),從而當(dāng)超過計時機(jī)構(gòu)200設(shè)定的預(yù)定使用次數(shù)時阻止使用針電極組件150(例如,再次接合到手柄組件110或者其它手柄組件)。下文將詳細(xì)描述計時機(jī)構(gòu)200的特征和操作。參照圖2-5B,消融裝置100的計時機(jī)構(gòu)200通常包括轂210,所述轂210可操作地布置在針電極組件150的殼體152內(nèi)。殼體152限定了內(nèi)腔155并且包括:與腔155連通的近側(cè)開口157,所述近側(cè)開口157構(gòu)造成接收貫通其中的手柄組件110的接觸腳122;和與腔155連通的遠(yuǎn)側(cè)開口159,所述遠(yuǎn)側(cè)開口159構(gòu)造成接收貫穿其中的針170。限定腔155的殼體152的內(nèi)表面220限定了肩部222和三維軌道224,如將在下文更加詳細(xì)描述的那樣,三維軌道224構(gòu)造成引導(dǎo)轂210相對于殼體152的平移和旋轉(zhuǎn)。布置成圍繞針170并且在殼體152的遠(yuǎn)端和轂210之間定位在腔155內(nèi)的彈簧250構(gòu)造成向近側(cè)偏壓轂210。而且,限定在相應(yīng)的鎖定構(gòu)件260中的第一和第二鎖定孔262構(gòu)造成接合從轂210向遠(yuǎn)側(cè)延伸的對應(yīng)的鎖定指狀件264以鎖定轂210,并且由此如將在下文描述的那樣針電極組件150處于“失效”狀態(tài)。殼體152還包括透明窗口160,所述透明窗口160構(gòu)造成允許從殼體152外部能夠看見轂210,使得使用者可以確定針電極組件150的狀態(tài),例如,針電極組件150的剩余使用次數(shù)。計時機(jī)構(gòu)200的轂210包括多個從其向外延伸的成角度的凸緣212(見圖5A)。凸緣212初始在彈簧250的偏壓作用下布置成與殼體152的肩部222成抵接關(guān)系,并且構(gòu)造成沿著殼體152的內(nèi)表面220的三維軌道224平移,以“計時”或者計數(shù)針電極組件150的使用次數(shù)。轂210還限定了延伸貫通其中的中央管腔230。更加特別地,針170至少部分地延伸到轂210的中央管腔230中并且接合在所述中央管腔230中,使得轂210至少部分地布置成圍繞針170。由于轂210和針170彼此接合的這種構(gòu)造,轂210和針170相對于殼體152能夠旋轉(zhuǎn)地及縱向地運(yùn)動。繼續(xù)參照圖2-5B,轂210的限定中央管腔230的內(nèi)表面232限定了構(gòu)造成接收成角度的突出件124的軌道234(盡管為了簡化的目的僅僅示出并且描述了一個),所述成角度的突出件124在接觸腳122插入通過殼體152的近側(cè)開口157、轂210的中央管腔230、并且與針170相互接合時布置在手柄組件110的接觸腳122周圍,用于使得手柄組件110和針電極組件150彼此機(jī)械接合并且電聯(lián)接。如將在下文更加詳細(xì)描述的那樣,在將接觸腳122插入成與針170相接合時成角度的突出件124促進(jìn)轂210旋轉(zhuǎn),以便對針電極組件150的每次連續(xù)使用(例如,將針電極組件150每次連續(xù)接合到手柄組件110)“計數(shù)”。計時機(jī)構(gòu)200的轂210還包括布置在其外周表面周圍的可見標(biāo)志或者標(biāo)識物270,例如數(shù)字、符號、顏色編碼等。標(biāo)識物270定位成使得能夠通過殼體152的窗口160可見對應(yīng)于針電極組件150的剩余使用次數(shù)(或狀態(tài))的標(biāo)識物270。更加特別地,在每次使用之后,轂210相對于殼體152的步進(jìn)式旋轉(zhuǎn)將下一個標(biāo)識物270重新定位成毗鄰窗口160,從而將針電極組件150的狀態(tài)/狀況呈現(xiàn)給使用者。多個標(biāo)識物270可以包括對應(yīng)于剩余使用次數(shù)的數(shù)量。作為替代方案或者附加方案,多個標(biāo)識物270可以是顏色編碼,例如,包括表示針電極組件150還剩有若干使用次數(shù)的綠色標(biāo)識物、表示針電極組件150“失效”或者不能再使用的紅色標(biāo)識物,以及表示僅僅還剩有一次使用(或者為數(shù)不多的幾次使用次數(shù))的黃色標(biāo)識物。還可以設(shè)想其它構(gòu)造,例如,使用數(shù)字指示器(沒有明確示出)。如圖5A充分示出的那樣,殼體152的三維軌道224圍繞殼體152的內(nèi)表面220環(huán)形地進(jìn)行限定并且包括一組或者多組交替的通道225和條狀物226,所述條狀物226從殼體152的近端延伸向其遠(yuǎn)端。條狀物226均限定了成角度的遠(yuǎn)側(cè)表面227。限定了頂部229的最后條狀物228布置成毗鄰每組通道225和條狀物226,用于當(dāng)針電極組件150(圖2-4)已經(jīng)達(dá)到其使用極限時將計時機(jī)構(gòu)200保持在鎖定位置中。另外參照圖2-4,轂210的凸緣212限定了直角三角形狀的構(gòu)造(盡管也可以設(shè)想其它構(gòu)造),每種所述構(gòu)造均具有與條狀物226的成角度的遠(yuǎn)側(cè)表面227互補(bǔ)傾斜的成角度的表面214。每個凸緣212均對應(yīng)于交替的通道225和條狀物226中的一組,但是為了簡化的目的僅僅描述了一個凸緣212和對應(yīng)的一組通道225和條狀物226。凸緣212能夠在最終接合到最后條狀物228內(nèi)之前運(yùn)動通過通道225并且位于其條狀物226周圍,以阻止其它使用。即,如將在下文更加詳細(xì)描述的那樣,凸緣212向近側(cè)和遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動通過通道225并且圍繞條狀物226,以在接合到最后條狀物228內(nèi)之前為針電極組件150的使用計數(shù),以阻止其它使用。如圖5B充分所示,限定在轂210的中央管腔230的內(nèi)表面232中的軌道234包括多條狹槽235,每條狹槽235均包括限定了狹槽235的敞開端部的嘴部236。嘴部236均限定了成角度的表面237,所述成角度的表面237構(gòu)造成與成角度的突出件124的互補(bǔ)傾斜的成角度的表面126配合,所述成角度的突出件124布置在接觸腳122的外周上(見圖2-4)。另外參照圖2-4,在使用中,如將在下文中更加詳細(xì)描述的那樣,在將接觸腳122插入轂210的中央管腔230中時成角度的突出件124的成角度的表面126與嘴部236的成角度的表面237配合,以向遠(yuǎn)側(cè)驅(qū)動轂210。最終,在轂210已經(jīng)充分向遠(yuǎn)側(cè)平移之后,成角度的表面126、237滑動通過彼此,使得轂210圍繞接觸腳122并且相對于殼體152旋轉(zhuǎn)。轂210的旋轉(zhuǎn)允許成角度的突出件126運(yùn)動到毗鄰的狹槽235中,從而允許轂210在彈簧250的偏壓作用下向近側(cè)返回,以促進(jìn)接觸腳122和針170接合,與此同時,“計數(shù)”針電極組件150的使用次數(shù)。參照圖2-4,接合圖5A-5B,描述消融裝置100的組件及其計時機(jī)構(gòu)200的操作,其中,計時機(jī)構(gòu)200的具體特征和功能將變得顯而易見。開始,如圖2所示,針電極組件150布置在無法使用的位置狀態(tài)中,其中,轂210布置在第一位置或無法使用的旋轉(zhuǎn)位置中并且被彈簧250向近側(cè)偏壓,使得凸緣212抵接殼體152的肩部222。此時,如圖5A所示,凸緣212相對于其相應(yīng)的一組通道225和條狀物226布置在位置P1處并且與殼體152的窗口160對準(zhǔn)的標(biāo)識物270對應(yīng)于針電極組件150的剩余的使用次數(shù),例如三次。而且,在這個位置中,鎖定指狀件264與鎖定孔262間隔開。具體參照圖2-3,接合圖5A-5B,為了使針電極組件150接合手柄組件100,針電極組件150和手柄組件100相對于彼此靠近,使得接觸腳122插入轂210的中央管腔230中。當(dāng)接觸腳122插入轂210的中央管腔230中時,接觸腳122的成角度的突出件124從位置PA運(yùn)動到位置PB,使得成角度的表面126、237彼此配合。在成角度的表面126、237彼此配合的情況下,進(jìn)一步插入接觸腳122驅(qū)動接觸腳122的突出件124的成角度的表面126進(jìn)一步進(jìn)入到轂210的成角度的表面237中,從而轂210和針170相對于殼體152并且抵抗彈簧250的偏壓向遠(yuǎn)側(cè)平移。此時接觸腳122的成角度的突出件124保持在相對于轂210的嘴部236的成角度的表面237的旋轉(zhuǎn)位置中,例如在位置PB中,原因在于將凸緣212布置在通道225中阻止了轂210在其相對于殼體152向遠(yuǎn)側(cè)平移時發(fā)生旋轉(zhuǎn)。繼續(xù)參照圖2-3,接合圖5A-5B,在進(jìn)一步將接觸腳122插入針電極組件150的殼體152中時,接觸腳122的成角度的突出件124驅(qū)動轂210進(jìn)一步向遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動,使得轂210的凸緣212越過毗鄰條狀物226的遠(yuǎn)端,例如,使得凸緣212布置在位置P2中。更加特別地,一旦轂210的凸緣212向遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動越過毗鄰的條狀物226,則轂210將不再被阻止旋轉(zhuǎn)并且同樣地,彈簧250的偏壓向近側(cè)驅(qū)動轂210,使得成角度的表面214、227滑動通過彼此并且使得成角度的表面126、237滑動通過彼此,以使轂210相對于殼體152和接觸腳122從第一旋轉(zhuǎn)位置旋轉(zhuǎn)至第二旋轉(zhuǎn)位置。轂210相對于殼體152和接觸腳122的旋轉(zhuǎn)使得凸緣212運(yùn)動到下一條通道225中并且使得接觸腳122的突出件124運(yùn)動到毗鄰的狹槽235中。在凸緣212布置在下一條通道225的遠(yuǎn)端處并且突出件124布置在毗鄰的狹槽235的近端處的情況下,轂210不再被阻止向近側(cè)運(yùn)動,并且從而在彈簧250的偏壓作用下并且相對于殼體152和接觸腳122向近側(cè)返回。因此,凸緣212相對地向近側(cè)運(yùn)動通過通道225至位置P3,并且突出件124相對向遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動通過狹槽235至位置PC。當(dāng)轂210向近側(cè)平移時,針170同樣向近側(cè)運(yùn)動,直到針170與接觸腳122相接觸為止,例如與接觸腳122圍繞摩擦配合接觸(或者其它適當(dāng)?shù)慕雍?,例如卡扣配合),從而機(jī)械接合手柄組件110與針電極組件150并且建立二者之間的電氣連通。即,手柄組件110和針電極組件150同步或者近似同步機(jī)械接合彼此并且電聯(lián)接到彼此,與此同時,轂210旋轉(zhuǎn)至第二旋轉(zhuǎn)位置,使得能夠通過殼體152的窗口160看見對應(yīng)的標(biāo)識物270,以表示針電極組件150還剩余的使用次數(shù),例如,表示還可以使用2次。在手柄組件110和針電極組件150機(jī)械接合并且電聯(lián)接到彼此的情況下,如圖3所示,可以以類似于上述方式那樣使用消融裝置100來治療(例如,消融)組織。在使用之后,針電極組件150可以通過利用充分驅(qū)動(或者用其它方式分離開它們之間的接合)使手柄組件110和針電極組件150運(yùn)動遠(yuǎn)離彼此來分離針電極組件150與手柄組件110,以從轂210的中央管腔230移除接觸腳122。此時,轂210保持布置在第二旋轉(zhuǎn)位置中,其中,凸緣212布置在位置P3處。仍然參照圖2-3,接合圖5A-5B,在消毒之后,針電極組件150可以重新接合到手柄組件110,用于再次使用。針電極組件150和手柄組件110的接合與上述方式相似,除了凸緣212從位置P3運(yùn)動到位置P4,并且最終運(yùn)動到位置P5;突出件124從位置PD運(yùn)動到位置PE并且最終運(yùn)動到位置PF;并且轂210從第二旋轉(zhuǎn)位置旋轉(zhuǎn)至第三旋轉(zhuǎn)位置,其中,能夠通過窗口160看見對應(yīng)的標(biāo)識物270,例如表示針電極組件150還剩有一次使用次數(shù)。在下一個使用周期中,例如,在針電極組件150與手柄組件110隨后相互接合時,凸緣212從位置P5運(yùn)動到位置P6并且最終運(yùn)動到位置P7;突出件124從位置PG運(yùn)動到位置PH并且最終運(yùn)動到位置PI;并且轂210從第三旋轉(zhuǎn)位置旋轉(zhuǎn)到第四旋轉(zhuǎn)位置,其中,能夠通過窗口160看見對應(yīng)的標(biāo)識物270,例如,表示針電極組件150“失效”。現(xiàn)在回到圖2-4,接合圖5A-5B,因為針電極組件150在此時已經(jīng)達(dá)到其使用極限,所以針電極組件150將被處置以支持新的針電極組件150。然而,如果試圖將針電極組件150重新接合到手柄組件110,則會阻止機(jī)械接合和電聯(lián)接的發(fā)生,從而阻止再一次使用針電極組件150。更加特別地,在凸緣212布置在位置P7的情況下,在將接觸腳122插入轂210的中央管腔230中時,突出件124從位置PJ運(yùn)動到位置PK,以向遠(yuǎn)側(cè)驅(qū)動轂210。當(dāng)向遠(yuǎn)側(cè)驅(qū)動轂210時,凸緣212平移通過通道225直到凸緣212布置在最后條狀物228的遠(yuǎn)側(cè)為止。在凸緣212布置在最后條狀物228的遠(yuǎn)側(cè)的情況下,允許轂210旋轉(zhuǎn)至第五旋轉(zhuǎn)位置或者鎖定的旋轉(zhuǎn)位置,其中,凸緣212運(yùn)動至位置P8,以將轂210鎖定在遠(yuǎn)側(cè)位置中。更加特別地,在這個鎖定位置中,如圖5A所示,最后條狀物228的頂部229阻止凸緣212并且由此轂210向近側(cè)返回,從而阻止針170機(jī)械接合和電聯(lián)接接觸腳122。而且,在這個鎖定位置中,如圖4所示,鎖定指狀件264運(yùn)動成與鎖定孔262相接合,以阻止手動超越該鎖定位置,例如,將轂210鎖定在鎖定位置中。因此,阻止再次使用針電極組件150?,F(xiàn)在轉(zhuǎn)到圖6A-6B,示出了根據(jù)本公開設(shè)置的消融裝置的另一個實施例,所述消融裝置整體用附圖標(biāo)記300表示。消融裝置300與如上所述的消融裝置100類似(圖1-5B),并且因此將在下文中僅僅詳細(xì)描述消融裝置100與消融裝置300之間的不同之處,而將僅僅概括描述類似處或者全部省略類似之處。而且,為了達(dá)到一致的程度,消融裝置100(圖1-5B)的特征中的任意一個均可以與消融裝置300相接合類似地使用,并且反之亦然。繼續(xù)參照圖6A-6B,并且特別參照圖6A,消融裝置300與消融裝置100(圖1-5A)的不同之處主要在于消融裝置300的計時機(jī)構(gòu)400包括布置在針電極組件350的殼體352內(nèi)的轂410,所述轂410從第一旋轉(zhuǎn)位置轉(zhuǎn)變到第二旋轉(zhuǎn)位置、到第三旋轉(zhuǎn)位置等,例如,在冷卻流體循環(huán)通過針電極組件350的針370的中空內(nèi)部374時給針電極組件350的每次使用“計數(shù)”。將在下文中更加詳細(xì)地描述消融裝置300的具體特征、用法和操作。繼續(xù)參照圖6A,特別地,消融裝置300大體包括手柄組件310和針電極組件350,所述針電極組件350例如通過針電極組件350的殼體352的突出件354接合在限定于手柄組件310的殼體312的凹口318中而與手柄組件310可拆卸地相接合。手柄組件310的殼體312構(gòu)造成分別聯(lián)接能量源(例如發(fā)電機(jī)20(圖1))和冷卻流體源(例如冷卻流體源30(圖1)),用于分別向針電極組件350供應(yīng)能量和冷卻流體。更加特別地,最終聯(lián)接到發(fā)電機(jī)20(圖1)的手柄組件310的電接觸腳322構(gòu)造成延伸通過針電極組件350的殼體352中的接觸腳開口357,以電聯(lián)接到針370的對應(yīng)的電接觸件372,以向針370供應(yīng)能量和/或控制信號,與此同時,最終聯(lián)接到冷卻流體源30(圖1)的手柄組件310的流體供應(yīng)管腔330構(gòu)造成用于接合在針電極組件350的殼體352的中央開口358內(nèi),以允許冷卻流體如用箭頭“F”表示的那樣循環(huán)通過轂410的中央管腔412和針370的中空內(nèi)部374,以在使用期間將針370保持在冷卻狀態(tài)中。參照圖6A-6B,針電極組件350的殼體352限定了內(nèi)腔355并且包括接觸腳開口357,所述接觸腳開口357構(gòu)造成接收手柄組件310的接觸腳322。布置在殼體352內(nèi)并且經(jīng)由電線373聯(lián)接到針370的電接觸件372定位成在電接觸腳322插入到殼體352中時聯(lián)接到電接觸腳322,以使得手柄組件310和針電極組件350電聯(lián)接到彼此。殼體352還包括:與腔355連通的中央開口358,所述中央開口358構(gòu)造成接收手柄組件310的流體供應(yīng)管腔330;以及針370的近端371延伸通過的遠(yuǎn)側(cè)開口359。殼體352的限定腔355的內(nèi)表面420限定了與針電極組件150的肩部222和軌道224(圖2-5A)類似的肩部422和三維軌道244,所述肩部422和軌道244構(gòu)造成引導(dǎo)轂410相對于殼體352平移和旋轉(zhuǎn)。布置在針370周圍并且在殼體352的遠(yuǎn)端和轂410之間定位在腔355內(nèi)的彈簧450構(gòu)造成向近側(cè)偏壓轂410。計時機(jī)構(gòu)400的轂410布置在殼體352內(nèi)并且限定了延伸貫通其中的中央管腔412,所述中央管腔412構(gòu)造成建立流體供應(yīng)管腔330和針370的中空內(nèi)部374之間的連通,用于在所述流體供應(yīng)管腔330和所述中空內(nèi)部374之間流入/流出冷卻流體。與上文關(guān)于消融裝置100(見圖2-5B)所描述的內(nèi)容類似,轂410能夠相對于殼體352旋轉(zhuǎn)和縱向運(yùn)動并且包括從其向外延伸的多個成角度的凸緣414,所述凸緣414構(gòu)造成平移通過殼體352的軌道424。轂410還包括環(huán)形布置在中央管腔412周圍的多個隔間416a、416b、416c、416d(盡管可以提供多于四個隔間或者少于四個隔間的隔間)。隔間中的一個或多個(例如,隔間416a、416b、416c)(對應(yīng)于針電極組件350的預(yù)定使用次數(shù))是中空的并且因此構(gòu)造成允許接觸腳322插入通過其中,以允許手柄組件310和針電極組件350彼此電聯(lián)接和彼此機(jī)械接合,而最后,填充的隔間416d當(dāng)運(yùn)動到毗鄰殼體352的接觸腳開口357的位置中時阻止接觸腳322插入貫通其中,從而阻止手柄組件310和針電極組件350彼此電聯(lián)接和彼此機(jī)械接合。繼續(xù)參照圖6A-6B,轂410還包括多個成角度的翅狀件418,所述翅狀件418從所述轂410向內(nèi)延伸進(jìn)入到中央管腔412中。成角度的翅狀件418構(gòu)造成使得當(dāng)冷卻流體從流體供應(yīng)管腔330向遠(yuǎn)側(cè)流動通過轂410的中央管腔412且進(jìn)入到針370的中空內(nèi)部374時,由冷卻流體施加在成角度的翅狀件418上的壓力向遠(yuǎn)側(cè)驅(qū)動轂410抵抗彈簧450的偏壓,并且由于翅狀件418的成角度的構(gòu)造將旋轉(zhuǎn)力施加在轂410上。即,不是如在消融裝置100(見圖2-5B)中那樣接觸腳122的突出件124向遠(yuǎn)側(cè)驅(qū)動轂210并且將旋轉(zhuǎn)力提供在所述轂210上,而是流動通過轂410的中央管腔412的冷卻流體向遠(yuǎn)側(cè)驅(qū)動轂41并且旋轉(zhuǎn)地加載轂410。在每次使用之后針電極組件350與手柄組件310分離時,旋轉(zhuǎn)加載的轂410旋轉(zhuǎn)至下一個旋轉(zhuǎn)位置。同樣地,在每次使用之后,例如在每次針電極組件350接合到手柄組件310之后,冷卻流體供應(yīng)到針370,以及針電極組件350與手柄組件310分離,通過計時機(jī)構(gòu)400給針電極組件350的使用“計數(shù)”。例如,如圖6B所示,針電極組件350可以構(gòu)造成用于使用三次(盡管針電極組件350可以替代性地構(gòu)造成使用更多或者更少次)。在使用中,轂410初始布置在第一旋轉(zhuǎn)位置中,其中,第一中空隔間416a定位成毗鄰殼體352的接觸腳開口357,從而允許將接觸腳322插入通過所述接觸腳開口357并且與針電極組件350的電接觸件372相接合。將接觸腳322插入到殼體352中還允許手柄組件310的殼體312和針電極組件350的殼體352充分接近,以允許所述殼體312和所述殼體352之間機(jī)械接合。在使用時,例如在將冷卻流體供應(yīng)到針370中時,轂410的凸緣414沿著殼體352的軌道424平移并且被旋轉(zhuǎn)加載,使得在使用之后針電極組件350與手柄組件310分離時,轂410旋轉(zhuǎn)至下一個旋轉(zhuǎn)位置(例如第二旋轉(zhuǎn)位置)。如能夠理解的那樣,允許使用針電極組件305三次:當(dāng)轂410布置在第一旋轉(zhuǎn)位置(其中,第一中空隔間416a定位成毗鄰殼體352的接觸腳開口357)時使用第一次,當(dāng)轂410布置在第二旋轉(zhuǎn)位置(其中,第二中空隔間416b定位成毗鄰殼體352的接觸腳開口357)時使用第二次,并且當(dāng)轂410布置在第三旋轉(zhuǎn)位置(其中,第三中空隔間416c定位成毗鄰殼體352的接觸腳開口357)時使用第三次。然而,一旦旋轉(zhuǎn)至第四旋轉(zhuǎn)位置,最后填充的隔間416d就阻止將接觸腳332插入殼體352中并且從而阻止針電極組件350和手柄組件310彼此電聯(lián)接和彼此機(jī)械接合。即,一旦抵達(dá)第四旋轉(zhuǎn)位置之后,針電極組件350“失效”并且不能夠再使用。從上述內(nèi)容并且參照多張附圖,本領(lǐng)域的技術(shù)人員將理解的是在不悖離本公開的范圍的前提下也能夠?qū)Ρ竟_做出特定修改。盡管已經(jīng)在附圖中示出了本公開的多種實施例,但是并不旨在將本公開局限于所述實施例,因為旨在使本公開的范圍如業(yè)內(nèi)允許的那樣寬泛,說明書也如此。因此,上述描述不應(yīng)當(dāng)理解為局限,而是僅僅為具體實施例的解釋說明。本領(lǐng)域的技術(shù)人員能設(shè)想出隨附權(quán)利要求范圍和精神內(nèi)的其他修改方案。
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