液壓尿道閉合裝置本發(fā)明是在NationalInstitutesofHealth授予的SBIR批準(zhǔn)號R43DK092007-01下由政府支持進(jìn)行的。美國政府對于本發(fā)明具有相應(yīng)的權(quán)利。技術(shù)領(lǐng)域本發(fā)明涉及液壓尿道閉合裝置(HUOD)的實(shí)施例，所述液壓尿道閉合裝置完全插入或通過手術(shù)植入到身體里，用于控制尿或大便(腸)約束的缺乏。這些裝置通常被稱為“人造括約肌”，其安裝在體內(nèi)以輔助或替代人體本身的括約肌。

背景技術(shù)：
AmericanMedicalSystems,Inc.的一種所述裝置是AUS800，它是可完全植入的液壓式括約肌，可植入在受尿失禁困擾的男性和女性體內(nèi)并且已上市超過35年。AUS800及其之前產(chǎn)品披露于美國專利3,863,622、4,222,377、4,412,530和4,878,889中。AUS800包括植入在膀胱前間隙的硅調(diào)壓氣囊，植入在陰囊或陰唇的硅控制泵，和環(huán)繞男性的球莖部尿道或女性的膀胱頸纏繞的硅尿道閉合箍帶。每個(gè)部件填充有鹽水或不透射線造影劑。從每個(gè)部件伸出的管沿切口之間的路徑并且進(jìn)行適當(dāng)?shù)倪B接。所述裝置被停用達(dá)大致6周的時(shí)間，以允許進(jìn)行組織愈合和尿道水腫消退。在激活時(shí)，控制泵可被劇烈擠壓以使提升閥離座并打開可用的流體流通道。患者被告知通過擠壓控制泵(通過陰囊或唇皮)來操作所述裝置。該動(dòng)作將流體從箍帶傳遞到壓力調(diào)節(jié)氣囊。氣囊迫使流體通過流體限制器并回到箍帶中，以便在3-5分鐘內(nèi)重新建立閉合尿道壓力。AUS800植入復(fù)雜，易于導(dǎo)致流體泄漏，并且引起尿道萎縮和侵蝕。盡管有這些缺陷，AUS800是僅有的商用人造尿道括約肌。另一種所述類型的機(jī)械人造尿道括約肌-Timm-AUS，披露于美國專利5,704,893和6,074,341，這兩個(gè)專利的發(fā)明名稱均為VESSELOCCLUSIVEAPPARATUSANDMETHOD。Timm-AUS是單件式裝置，不需要鹽水灌注或術(shù)中組裝。通過陰囊皮膚按下釋放按鈕導(dǎo)致尿道閉合套膨脹并從尿道移去閉合壓力以允許正常排尿。按下激活按鈕允許閉合套收縮并重新施加尿道壓力以防止尿液泄漏。Timm-AUS的人體植入體驗(yàn)受到在裝置周圍形成的堅(jiān)韌的纖維囊的阻礙，這些堅(jiān)韌的纖維囊會阻礙閉合套的膨脹。閉合尿道的另一機(jī)械方法披露于美國專利8,007,429A1，其發(fā)明名稱為VESSELOCCLUSIVEDEVICEANDMETHODFOROCCLUDINGAVESSEL。在該專利中，按下激活按鈕使得恒力彈簧對周向繞尿道纏繞的可壓縮帶施加張緊力。這樣阻止了尿液泄漏。按下釋放按鈕移去了彈簧張緊力和尿道壓縮，允許無阻礙的尿液排泄。一種混合機(jī)械/液壓人造尿道括約肌披露于美國專利申請(公開號為2010/0211175A1)，發(fā)明名稱為SURGICALIMPLANT,INPARTICULARARTIFICIALSPHINCTERWITHADJUSTEDPRESSURE。該專利申請公開文獻(xiàn)披露了螺旋彈簧偏壓活塞，維持周向設(shè)置圍繞尿道外周的可膨脹箍帶內(nèi)的液壓壓力。按下二級液壓膀胱迫使流體從活塞進(jìn)入第三保持膀胱，從尿道移去液壓壓力。在該第三膀胱內(nèi)的加壓的流體隨后慢慢排出通過流體限制器回到活塞，以重新建立尿道周圍的液壓壓力。加壓的流體可能被鎖在液壓箍帶外，以便在緊隨著植入和睡眠期間尿液泄漏不成問題的時(shí)候在可能需要的一段長時(shí)間內(nèi)去除壓力。通過按下鎖定按鈕來完成鎖定。通過按下相對側(cè)上的鎖定按鈕來完成使裝置返回到其正常功能。通過上述裝置的臨床經(jīng)驗(yàn)證實(shí)，難以教導(dǎo)患者識別并隨后操作被陰囊組織包裹在內(nèi)并掩蓋小鎖定閥。另外，通過流體限制器的箍帶再充填耗費(fèi)3-5分鐘。這使得患者有充足的時(shí)間相信他的膀胱是空的并離開便器。膀胱內(nèi)殘留的尿液可能隨后通過未壓縮的尿道泄漏，弄濕患者的衣服。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
本文披露了一種液壓尿道閉合裝置(HUOD)，所述液壓尿道閉合裝置是可植入人造尿道括約肌，使失禁患者免受尿液泄漏的困擾并能隨意控制他/她的排泄功能。所述液壓尿道閉合裝置(HUOD)通過本文所述和附圖所示的若干特征旨在解決現(xiàn)有技術(shù)的一些缺陷。附圖說明液壓尿道閉合裝置的這些和其它特征、方面和優(yōu)點(diǎn)在結(jié)合附圖閱讀下文的詳細(xì)描述時(shí)會變得更好理解，其中：圖1是根據(jù)一個(gè)實(shí)施例的液壓尿道閉合裝置的透視圖，并示出有未環(huán)繞尿道的閉合箍帶的一個(gè)實(shí)施例。圖2是圖1的液壓尿道閉合裝置的閉合箍帶單獨(dú)的透視圖，示出處于扁平的狀態(tài)。圖3是圖1的液壓尿道閉合裝置的閉合箍帶單獨(dú)的透視圖，示出環(huán)繞尿道。圖4A是圖1的液壓尿道閉合裝置的閉合箍帶單獨(dú)的側(cè)視圖，示出大小適于圍繞相對較小的尿道。圖4B是圖1的液壓尿道閉合裝置的閉合箍帶單獨(dú)的側(cè)視圖，示出大小適于圍繞相對較大的尿道。圖5A是根據(jù)一個(gè)實(shí)施例的圖1的液壓尿道閉合裝置的壓力補(bǔ)償器的前視部分圖，并且示出的狀態(tài)是在液壓尿道閉合裝置處于關(guān)閉、非受壓的時(shí)候。圖5B是圖5A的壓力補(bǔ)償器的側(cè)視部分圖，所處的狀態(tài)是在液壓尿道閉合裝置處于關(guān)閉、非受壓的時(shí)候。圖5C是圖5A的壓力補(bǔ)償器的前視部分圖，并且示出的狀態(tài)是在裝置處于打開、加壓的時(shí)候。圖5D是圖5A的壓力補(bǔ)償器的側(cè)視部分圖，所處的狀態(tài)是在液壓尿道閉合裝置處于打開、加壓的時(shí)候。圖6A是根據(jù)一個(gè)實(shí)施例的圖1的液壓尿道閉合裝置的控制機(jī)構(gòu)的側(cè)視圖，并且所示的狀態(tài)是在液壓尿道閉合裝置處于激活的時(shí)候。圖6B是圖6A的液壓尿道閉合裝置的控制機(jī)構(gòu)的另一側(cè)視圖，并且所示的狀態(tài)是在液壓尿道閉合裝置處于釋放的時(shí)候。圖7A是圖6A的控制機(jī)構(gòu)的側(cè)視部分圖，示出處于激活的狀態(tài)。圖7B是圖6A的控制機(jī)構(gòu)的側(cè)視部分圖，示出移向釋放的狀態(tài)。圖7C是圖6A的控制機(jī)構(gòu)的側(cè)視部分圖，示出處于釋放的狀態(tài)。圖8是根據(jù)另一實(shí)施例的液壓尿道閉合裝置的示意圖，其中控制機(jī)構(gòu)是機(jī)電控制機(jī)構(gòu)。盡管上述的附圖陳述了液壓尿道閉合裝置的具體實(shí)施例，但如本文中所討論,其它實(shí)施例也是可接受的。在所有的情況，本發(fā)明通過表示而非限制的方式呈現(xiàn)了液壓尿道閉合裝置的示出的實(shí)施例。在本文所述系統(tǒng)和方法的原理的范圍和精神內(nèi)，本領(lǐng)域技術(shù)人員可以設(shè)計(jì)出很多的其它改動(dòng)和實(shí)施例。具體實(shí)施方式圖1中示出了液壓尿道閉合裝置(HUOD)1，如圖所示用于植入到男性。液壓尿道閉合裝置是單件式裝置，通過一個(gè)會陰或陰莖陰囊切口植入?？膳蛎浀囊簤洪]合箍帶2環(huán)繞尿道并通過撓性管永久性地連接至植入在陰囊中的控制機(jī)構(gòu)3。壓力補(bǔ)償器4同樣通過撓性導(dǎo)管10永久性地連接至控制機(jī)構(gòu)3，以允許放置在腹部的皮下組織、大腿或可替換地在前膀胱空間。閉合箍帶2以未膨脹、釋放狀態(tài)植入達(dá)術(shù)后大致六周，以利于愈合并使得疼痛和水腫消退。在這段非激活時(shí)間之后，泌尿科醫(yī)師通過按下激活按鈕5(通過完好的陰囊皮膚)來激活裝置。這樣做使得閉合箍帶2膨脹，以對尿道施加在60-80cmH2O范圍內(nèi)的預(yù)設(shè)的閉合壓力。患者隨后可自由按下釋放按鈕6，以便從閉合箍帶2排出液壓流體并允許無阻礙排泄。為了重建尿道閉合壓力和自制力，患者可按下激活按鈕5。控制機(jī)構(gòu)3由硅膠套7封裝，所述硅膠套7結(jié)合針端口或隔膜8。所以其它液壓尿道閉合裝置(HUOD)部件同樣可由硅橡膠覆蓋物封裝以防液壓溶液泄漏和體內(nèi)流體的侵入?？刂茩C(jī)構(gòu)3與閉合箍帶2和壓力補(bǔ)償器4的內(nèi)部部分流體相通。壓力補(bǔ)償器4的內(nèi)部部分還被包含第二和單獨(dú)的流體空間的外部壓力電容腔環(huán)繞。該腔還結(jié)合針刺端口或隔膜9。由上述結(jié)構(gòu)限定的每一個(gè)單獨(dú)的流體空間可通過用皮下注射器針頭進(jìn)入每個(gè)隔膜8和9并注入適當(dāng)?shù)奶畛淙芤簛硖畛洹毫ρa(bǔ)償器4和控制機(jī)構(gòu)3通過撓性導(dǎo)管10連接。包含在控制機(jī)構(gòu)3、閉合箍帶2和壓力補(bǔ)償器4的內(nèi)部部分中的第一流體空間填充有生理鹽水或顯影液，旨在使得這些否則不透射線的結(jié)構(gòu)可見。外部壓力電容腔僅填充有生理鹽水，以便不阻礙壓力補(bǔ)償器4內(nèi)部部分的X線攝影顯示。閉合箍帶2可被調(diào)節(jié)成適應(yīng)于可能在人群體中找到的不同的尿道外周。首先可通過撓性測量帶測量尿道外周。箍帶2隨后繞尿道纏繞并對應(yīng)于測得的尿道外周鎖定在一卡鍵。液壓尿道閉合裝置還可被設(shè)置成通過陰道或腹部切口用于女性植入。在這種情況，閉合箍帶2會環(huán)繞膀胱頸或尿道中段。用于女性植入的控制機(jī)構(gòu)3可以是迷你化的，用于植入在陰唇或腹部皮膚，在此處可通過手動(dòng)按下激活和釋放按鈕5、6(通過陰唇或腹部組織)進(jìn)行操作。壓力補(bǔ)償器4可被植入在對于男性植入所述的相似位置。控制機(jī)構(gòu)3還可用馬達(dá)驅(qū)動(dòng)的伺服替代，所述馬達(dá)驅(qū)動(dòng)的伺服可以交替地施加或從壓力補(bǔ)償器移去張緊力，導(dǎo)致其施加或從箍帶2移去壓力(參見例如圖8的實(shí)施例，在下文進(jìn)一步描述)。添加可植入的壓力傳感元件和閉環(huán)控制系統(tǒng)可以使得該裝置對可能導(dǎo)致患者泄漏尿液的膀胱和/或腹腔內(nèi)壓力的增加進(jìn)行實(shí)時(shí)響應(yīng)(參見例如圖8的實(shí)施例，在下文進(jìn)一步描述)。相對于當(dāng)前現(xiàn)有技術(shù)的優(yōu)點(diǎn)可包括，例如：不需要術(shù)中組裝；沒有易于斷開的管連接器；允許植入后再加壓，以使得自制度逐漸增強(qiáng)；具有降低的手術(shù)并發(fā)癥的單次切口植入；“一種尺寸適合所有情況”的箍帶設(shè)計(jì)，不需要醫(yī)院儲存多種尺寸的裝置，隨后在手術(shù)時(shí)進(jìn)行選擇；大大降低了用先前的裝置進(jìn)行人體植入所需要的手術(shù)時(shí)間；大的按鈕易于被醫(yī)師和患者識別和操作，而不需要單獨(dú)的釋放按鈕；和從釋放狀態(tài)變?yōu)榧せ顮顟B(tài)時(shí)沒有時(shí)間延遲，減少意外的尿液泄漏。液壓尿道閉合裝置還應(yīng)用于大便失禁、胃食道逆流疾病(GERD)和用于減肥的胃囊?guī)g(shù)領(lǐng)域。其它可通過閉合或支撐管狀體通道提供輔助的疾病狀態(tài)也可采用液壓尿道閉合裝置(HUOD)的構(gòu)思。如上文所述，液壓尿道閉合裝置是可完全植入的人造尿道括約肌，旨在防止男性和女性的尿液泄漏。男性在手術(shù)切除前列腺癌后經(jīng)常變得尿失禁。女性經(jīng)常由于分娩過程所導(dǎo)致的骨盆創(chuàng)傷和由于衰老而出現(xiàn)的骨盆肌肉的松弛而造成失禁。放寬些來說，男性和女性由于創(chuàng)傷、感染和先天性缺陷導(dǎo)致失禁。AmericanMedicalSystems,Inc.的AUS800是僅有的商用、整體可植入的人造尿道括約肌。其植入的復(fù)雜性是由于要求術(shù)中填充和組裝三個(gè)部件。AUS800通常由于其部件部分磨損而出故障，導(dǎo)致流體泄漏和術(shù)后感染。有時(shí)出現(xiàn)尿道萎縮和侵蝕并且懷疑是由于其閉合箍帶的圓鋸齒形狀所致。AUS800有多種閉合壓力范圍，其中61-70cmH2O是最常選擇的壓力?；氐綀D1，液壓尿道閉合裝置1是單件式裝置，不需要組裝。液壓尿道閉合裝置1可填充有生理鹽水溶液，或生理鹽水溶液與造影染料的組合，其中造影染料旨在輔助在解剖結(jié)構(gòu)上的放置和功能的可視化。液壓尿道閉合裝置具有閉合箍帶2和控制機(jī)構(gòu)3，其中閉合箍帶2環(huán)繞尿道或膀胱頸，控制機(jī)構(gòu)3植入在男性的陰囊中和女性的陰唇或腹壁。壓力補(bǔ)償器4由張緊線所通過的導(dǎo)管10連接到控制機(jī)構(gòu)3(參見例如圖5A-5D)。導(dǎo)管10是撓性的，以便適應(yīng)人體植入主體的身體運(yùn)動(dòng)。閉合箍帶閉合箍帶2的進(jìn)一步細(xì)節(jié)如圖2-4所示。圖2示出了閉合箍帶2處于其植入前扁平的狀態(tài)，并且處于其可以環(huán)繞圖3和4中的尿道13時(shí)的狀態(tài)。閉合箍帶具有薄壁的可膨脹囊11，其上固定有半撓性箍帶背墊條12，如圖2所示。當(dāng)環(huán)繞尿道13(參見例如圖4A和4B)時(shí)，不漏流體的可膨脹囊11通過注入合適的填充介質(zhì)例如等滲鹽水或x線造影劑交替地膨脹或收縮。通過撓性輸入管14發(fā)生膨脹，如圖3所示?？膳蛎浤?1膨脹的閉合箍帶2也在圖3示出。當(dāng)可膨脹囊11膨脹時(shí)，對尿道13施加的壓力足以防止尿液泄漏或使尿液泄漏最少。有記載的臨床證據(jù)顯示該壓力應(yīng)在60-80cmH2O范圍內(nèi)，以提供足夠的抗泄漏性，而不會引起過度的尿道萎縮或組織侵蝕。當(dāng)可膨脹囊11收縮時(shí)，從尿道13去除壓力，以允許正常的不受阻礙的尿液排泄。箍帶背墊條12被設(shè)置在可膨脹囊11表面上，背離尿道表面，并且通過使可膨脹囊11背離尿道13的徑向膨脹最小化使尿道閉合率最大化。尺寸卡鍵15被設(shè)置在箍帶背墊條12上，以使得閉合箍帶2的大小適于適應(yīng)如在圖4A和4B所示的人類群體中可能出現(xiàn)的尿道外周的解剖結(jié)構(gòu)的變化。臨床經(jīng)驗(yàn)顯示人類男性群體中尿道外周的范圍為3.5-5.0cm。尺寸指示器16可與卡鍵15結(jié)合，以向外科醫(yī)生提供尿道外周信息。當(dāng)閉合箍帶2通過外科手術(shù)繞尿道13纏繞時(shí)，閉合箍帶2的自由端被插入通過鎖定夾17并前進(jìn)至卡鍵15，以便在閉合箍帶2和尿道13之間提供緊密配合?？膳蛎浤?1可利用膨體聚四氟乙烯(ePTFE)的內(nèi)基底構(gòu)造?；卓梢允枪軤钚问剑谌我欢嗣芊庖孕纬煞缆┠?。管狀可膨脹囊11的扁平寬度可以在1cm-3cm的范圍內(nèi)，并且壁厚度為0.003”-0.005”和節(jié)間距離(孔隙度)為30μ-50μ的ePTFE材料示出具有適當(dāng)?shù)娜犴g性?；淄ㄟ^施加薄層的硅橡膠(通過散浸成型工藝施加)來防漏。上述的ePTFE孔隙度范圍允許沉積硅分散入多孔的空隙，以便在硅外層和ePTFE基底之間形成連接。通過施加低摩擦系數(shù)的涂層到相對的外硅表面使磨損和隨后的填充介質(zhì)泄漏最小化。這些涂層包括聚四氟乙烯(PTFE)微粒表面噴涂或NuSilMED6670或NuSilMED6671硅擴(kuò)散。通過ePTFE基底的低摩擦系數(shù)性質(zhì)使得由可膨脹囊11表面的內(nèi)部的相對表面的相對運(yùn)動(dòng)形成的磨損最小化?？商鎿Q地，可膨脹囊11可以利用分散鑄造或模制工藝完全由硅制成。為了減少可膨脹囊11中由磨損引起的孔，聚四氟乙烯(PTFE)微粒表面噴涂或NuSilMED6670或NuSilMED6671硅擴(kuò)散可被用作可膨脹囊11的內(nèi)表面和外表面上的涂層。壓力補(bǔ)償器在圖5A-5D中，壓力補(bǔ)償器4是通過撓性導(dǎo)管18、10連接至控制機(jī)構(gòu)3的結(jié)構(gòu)。張緊繩19從控制機(jī)構(gòu)3通過導(dǎo)管18行進(jìn)至壓力補(bǔ)償器膜片20的頂端。壓力補(bǔ)償器膜片20是薄壁的子彈形狀的膜片，其工作在膨脹和收縮狀態(tài)之間。由控制機(jī)構(gòu)3施加至張緊繩19的張緊力使壓力補(bǔ)償器膜片20收縮并且施壓其內(nèi)容納的填充介質(zhì)(參見例如圖5B和5C)。該填充介質(zhì)空間隨后被傳遞至閉合箍帶2，所述閉合箍帶2膨脹以便閉合尿道。在壓力補(bǔ)償器膜片20內(nèi)產(chǎn)生的壓力由其截面積和施加至張緊繩19的力確定，公式如下：壓力＝力/截面積當(dāng)從張緊繩19釋放張緊力時(shí)，受壓尿道組織的彈性迫使填充介質(zhì)離開閉合箍帶2并使壓力補(bǔ)償器膜片20重新膨脹到如圖5A和5B所示的位置。壓力補(bǔ)償器膜片20容納在半剛性補(bǔ)償器殼21內(nèi)，所述半剛性補(bǔ)償器殼21阻止周圍體內(nèi)組織塌陷和對壓力補(bǔ)償器膜片20施加無意的壓力。補(bǔ)償器殼21中容納的流體空間22環(huán)繞壓力補(bǔ)償器膜片20內(nèi)容納的填充介質(zhì)空間23并與填充介質(zhì)空間23分開。隨著壓力補(bǔ)償器膜片20收縮并且填充介質(zhì)被傳遞至閉合箍帶2，相等體積的流體被傳遞入補(bǔ)償器殼21。該流體傳遞阻止在補(bǔ)償器殼21內(nèi)形成真空，這可能阻止壓力補(bǔ)償器膜片20的適當(dāng)?shù)氖湛s。通過如圖5C和5D所示的補(bǔ)償器殼21外表面上的撓性補(bǔ)償器圓頂24的收縮可利于流體傳遞至補(bǔ)償器殼21。壓力補(bǔ)償器膜片20的膨脹導(dǎo)致流體從補(bǔ)償器殼21傳遞以及補(bǔ)償器圓頂24的重新膨脹，如圖5A和5B所示。在手術(shù)植入時(shí)，通過將針插入隔膜9，補(bǔ)償器殼21填充有等滲填充溶液，例如生理鹽水。壓力補(bǔ)償器4部件可以全由硅橡膠制成。利用上文針對閉合箍帶2所述的低摩擦系數(shù)表面處理可使壓力補(bǔ)償器膜片20的相對表面之間的磨損最小化?？刂茩C(jī)構(gòu)植入在男性的陰囊或女性的腹壁或在迷你版中女性的陰唇內(nèi)的控制機(jī)構(gòu)3施加至壓力補(bǔ)償器膜片20的張緊力可由植入在男性的陰囊或女性的腹壁或在迷你版中女性的陰唇內(nèi)的控制機(jī)構(gòu)3提供。參見圖6A-7C。隔著完好的皮膚按下控制機(jī)構(gòu)3上的激活按鈕25(例如，5)導(dǎo)致彈簧力使壓力補(bǔ)償器膜片20縮回并對其所環(huán)繞的尿道13施加恒壓。按下也位于控制機(jī)構(gòu)3上的釋放按鈕26(例如，6)可從壓力補(bǔ)償器膜片20釋放彈簧力并從尿道13去除壓力。不同的控制機(jī)構(gòu)的實(shí)施例詳細(xì)地披露于美國專利US8,007,429B2“VESSELOCCLUSIVEDEVICEANDMETHODFOROCCLUDINGAVESSEL”，這些實(shí)施例中的一個(gè)在下文進(jìn)一步進(jìn)行描述。當(dāng)用戶按下釋放按鈕26退出控制機(jī)構(gòu)3時(shí)完成滑輪27逆時(shí)針方向轉(zhuǎn)動(dòng)。線纜28在一端繞小滑輪29纏繞并在其另一端繞釋放按鈕26的圓角底座纏繞，如圖6A和6B所示。隨著釋放按鈕26前進(jìn)，線纜28被拉動(dòng)的距離相對于釋放按鈕26被按下的距離擴(kuò)大了。當(dāng)釋放按鈕26被完全按下時(shí)，釋放按鈕26內(nèi)容納的定位銷30接合桿31，這阻止了釋放按鈕26返回到其初始伸展的位置，如圖7A-7C所示。桿31由占據(jù)在桿31和環(huán)繞控制機(jī)構(gòu)3的硅橡膠套7(參見例如圖1)之間的彈簧32偏置。當(dāng)按下釋放按鈕26時(shí)，撓性硅膠套7的釋放按鈕圓頂33隨對其所施加的力而變形，但在去除所述力時(shí)可回彈到其初始形狀。通過這種方式，閉合箍帶2保持在不壓縮尿道的狀態(tài)。釋放按鈕圓頂33的回彈阻止了組織包膜形成，所述組織包膜通常隨著時(shí)間圍繞植入的裝置而形成，限制釋放按鈕26的運(yùn)動(dòng)。當(dāng)患者希望回到尿道13受壓的節(jié)制狀態(tài)時(shí)，硅膠套7壓在桿31上，如圖7C所示。參見例如圖7C中的箭頭，激活按鈕25。這使得桿31從定位銷30脫離，使釋放按鈕26在嵌套在滑輪27內(nèi)的恒力彈簧34的偏置作用下回到伸展位置。植入后再填充/再加壓由其它商用人造尿道括約肌(AUS)的臨床史注意到，對尿道施加的植入后壓力經(jīng)常不足以提供改進(jìn)的自制力。在這些情況，患者只能求助于使用其它方法來控制他們的失禁，或取出植入的AUS并更換上更高壓力的AUS。任何額外的手術(shù)干預(yù)存在增大的手術(shù)死亡率和手術(shù)并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)。如果植入有液壓尿道閉合裝置的患者繼續(xù)漏尿液，裝置可被再加壓到更高的壓力，以降低泄漏程度。通過用針進(jìn)入針端口8進(jìn)行再加壓，使得液壓尿道閉合裝置內(nèi)部與連接至壓力傳感器的注射器之間流體相通。壓力傳感器用于確定由注射器注入液壓尿道閉合裝置內(nèi)部的壓力?？商鎿Q地，針可連接至生理鹽水袋，其隨后可被升高以提供等于液壓尿道閉合裝置內(nèi)部所需壓力的水柱壓力。該過程可進(jìn)行多次，直到患者獲得希望的自制程度。裝置中保持的壓力可被定義為：壓力＝力/截面積，如上文所述。截面積是由壓力補(bǔ)償器膜片20設(shè)立的固定值。不過，由恒力彈簧34產(chǎn)生的力不是完全恒定的，而是隨著其中包含有恒力彈簧34的滑輪27的增大的轉(zhuǎn)動(dòng)角位移逐漸增大。在再填充/再加壓期間注入液壓尿道閉合裝置內(nèi)部的增加的流體空間增大了該轉(zhuǎn)動(dòng)角位移，以便遞增地增大內(nèi)部壓力?？商鎿Q的機(jī)電控制機(jī)構(gòu)上文所述的機(jī)械控制機(jī)構(gòu)3可由閉環(huán)機(jī)電伺服控制系統(tǒng)替代。該系統(tǒng)也具有上文所述的閉合箍帶2和壓力補(bǔ)償器膜片20、滑輪35、旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)器如馬達(dá)36、基于微處理器的控制機(jī)構(gòu)37、電源38、和單獨(dú)的尿道39和腹部40壓力傳感元件。在本實(shí)施例中，旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)器36使滑輪35轉(zhuǎn)動(dòng)，所述滑輪轉(zhuǎn)而繼續(xù)并施加負(fù)載至牽引縫合線41，以便施壓于壓力補(bǔ)償器膜片20和閉合箍帶2以閉合尿道13。參見，例如，圖8。應(yīng)當(dāng)理解，線性驅(qū)動(dòng)器例如導(dǎo)螺桿可用于取代旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)器。在其靜止?fàn)顟B(tài)，滑輪35被偏置使得壓力補(bǔ)償器膜片20對尿道13施加0-20cmH2O的壓力。該壓力范圍足以防止在正常、無壓力活動(dòng)期間的尿液泄漏。尿道壓力通過位于閉合箍帶2和尿道13的外表面之間的尿道壓力傳感元件39持續(xù)或間歇性地受監(jiān)控。腹部或膀胱壓力通過植入在腹腔內(nèi)、腹壁內(nèi)、膀胱內(nèi)或膀胱壁內(nèi)的壓力傳感器40持續(xù)或間歇性地受監(jiān)控。當(dāng)出現(xiàn)膀胱充盈時(shí)，膀胱壓力在20-60cmH2O的范圍內(nèi)增大。感測到該壓力增大，腹部/膀胱壓力傳感器40發(fā)送信號給控制機(jī)構(gòu)37以開啟馬達(dá)36并使得滑輪35轉(zhuǎn)動(dòng)并影響尿道壓力的上升。當(dāng)尿道壓力傳感元件39檢測到尿道壓力為60-80cmH2O時(shí)，馬達(dá)36被關(guān)閉并且滑輪35被保持在位以阻止任何進(jìn)一步的壓力增大或減小。一旦腹部/膀胱壓力降低至20cmH2O或更低，控制機(jī)構(gòu)37再次發(fā)信號，使得旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)器36反向并減小牽引縫合線41上的張緊力，直到實(shí)現(xiàn)尿道壓力在0和20cmH2O之間。會產(chǎn)生壓力的事件例如咳嗽、打噴嚏、笑等可通常導(dǎo)致腹部/膀胱壓力劇增超過60cmH2O。已記錄有35毫秒的壓力上升時(shí)間和大致100毫秒的升高壓力持續(xù)時(shí)間。感測到這些壓力水平，控制結(jié)構(gòu)37使得旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)器36開啟并轉(zhuǎn)動(dòng)滑輪35以影響尿道壓力的上升多達(dá)120cmH2O。當(dāng)腹部/膀胱壓力下降至20cmH2O或更低時(shí)，控制機(jī)構(gòu)37使得旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)器36反向并減小牽引縫合線41上的張緊力，直到實(shí)現(xiàn)尿道壓力在0和20cmH2O之間。當(dāng)使用者希望排尿時(shí)，通過皮膚手動(dòng)激活控制機(jī)構(gòu)37上的開關(guān)。該動(dòng)作使得滑輪35自由轉(zhuǎn)動(dòng)，降低牽引縫合線41張緊力，直到實(shí)現(xiàn)0cmH2O的尿道壓力。使用者隨后通過無阻礙的尿道13排尿。隨后可要求使用者再次手動(dòng)按下開關(guān)，使裝置回到其靜止模式或裝置會被編程以便在3-5分鐘內(nèi)自動(dòng)返回到其靜止模式。盡管根據(jù)不同的具體實(shí)施例的方式描述了實(shí)施例，本領(lǐng)域技術(shù)人員會認(rèn)識到所述實(shí)施例可以在權(quán)利要求的精神和范圍內(nèi)改動(dòng)進(jìn)行實(shí)施。