本文描述的發(fā)明通常涉及用于在各種目標區(qū)域進入骨髓的裝置和方法，這些目標區(qū)域包括，但不限于，病人的近端脛骨，更具體地，本發(fā)明涉及骨內(nèi)穿刺裝置和骨髓抽吸裝置，這些裝置能夠穿過硬皮質(zhì)區(qū)域而進入骨，并且，在進入骨髓區(qū)域之后，能夠容易地變得不可再次使用。

背景技術(shù)：

在臨床急診期間，快速的血管穿刺在拯救病人時是很關(guān)鍵的。即使首選外周靜脈穿刺(peripheral intravenous(靜脈穿刺)access)，大多也難以穿刺這些靜脈。這通常發(fā)生于心臟驟停、創(chuàng)傷、嚴重失血、重度脫水以及燒傷的患者，尤其是在送往醫(yī)院之前的背景下。據(jù)報道，在這些急診情況下，外周靜脈穿刺的失敗率為10-40％。在搶救病人的黃金時段，失去了用于穿刺這些已收縮的外圍靜脈的寶貴時間。這種延遲導致的顯著的發(fā)病率和死亡率。

在這些臨床情況下，骨內(nèi)穿刺(intraosseous(IO)access)是困難的靜脈穿刺的備選。骨內(nèi)穿刺允許將流體直接輸注至長骨的髓內(nèi)空間內(nèi)。骨針插入該空間，并且，該空間具有大量血管且提供直接通向體循環(huán)的導管。這些髓內(nèi)靜脈通道由骨基質(zhì)支撐，即使存在著沖擊，也使其保持打開。

在無法進行快速的靜脈穿刺時，骨內(nèi)輸注長期以來是兒科急診的護理標準。在第二次世界大戰(zhàn)期間，美國軍方廣泛地且成功地使用手動的骨針進行輸注。然而，這種骨針笨重，難以使用，并通常必須被手動驅(qū)動進入骨內(nèi)。

以骨內(nèi)的方式攝入的藥物進入病人的血液循環(huán)系統(tǒng)，其速度與以靜脈內(nèi)的方式攝入的藥物相同。本質(zhì)上，骨髓可以作為大的不可收縮的靜脈。

傳統(tǒng)上，通過將針頭穿過皮膚插入骨內(nèi)，從而能夠進行骨髓抽吸處理，并且，使用注射器抽出骨髓。用于實現(xiàn)骨髓抽吸的常規(guī)裝置包括帶有針芯的針頭，通過手動或彈簧而將該針頭放置在骨內(nèi)。針頭的影響可能導致病人骨折和疼痛。此外，在常規(guī)裝置中，當進入骨髓時，由于無法控制針頭的移動，因而導致針頭在骨的皮質(zhì)層不是過于穿刺就是穿刺不足的風險。這主要是由于與程序相關(guān)的不確定性或盲目性，因為操作者不知道針頭的位置。

此外，在用于骨髓抽吸的傳統(tǒng)裝置中，由于施加的力，尤其是在骨的皮質(zhì)層堅硬且鈣化的成人患者上施加的力，導致針頭彎曲或斷裂。而且，操作者傾向于使用相同的針頭以進行多次抽吸，因而導致感染。

在資源受限的背景下，一種易于使用且無需現(xiàn)場制備的裝置是重要的。而且，一旦使用，這種裝置不應再次使用以防止感染。可獲得的裝置可重復使用，并需要在使用前消毒，在資源受限的背景下，這是很大的缺陷。

使用前的消毒處理是耗時的過程，并且，許多時候，即使在消毒之后，也存在著污染的風險以及因裝置的重復使用而導致的傳播感染的可能性。

鑒于上述缺點，需要一種一次性的骨內(nèi)穿刺裝置和骨髓抽吸裝置，這些裝置能夠穿過硬皮質(zhì)區(qū)域而進入骨，并且，在進入骨髓區(qū)域之后，能夠容易地變得不可再次使用。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明內(nèi)容用于介紹一次性的骨內(nèi)穿刺裝置及其方法相關(guān)的概念。本發(fā)明內(nèi)容并不旨在標識出本發(fā)明的基本特征，也不旨在用于確定或限制本發(fā)明的范圍。

在一個實施方式中，公開了一種一次性的骨內(nèi)穿刺裝置，其在進入骨髓區(qū)域之后，能夠容易地變得不可再次使用，該裝置在從驅(qū)動單元移除針頭針芯組件之后，自動鎖定驅(qū)動單元。

在一個實施方式中，公開了一種一次性的骨內(nèi)穿刺裝置，其在進入骨髓區(qū)域之后，能夠容易地變得不可再次使用，該裝置不再裝載針芯和/或針頭座和/或帶有針頭座的針芯。

因此，在一個實施方式中，公開了一次性的骨內(nèi)穿刺裝置。該骨內(nèi)穿刺裝置包括與多螺旋螺母5接合的多花鍵軸8、接合于多花鍵軸8的一端的由針芯固定器10和針頭座11/11b構(gòu)成的組件、以及經(jīng)由內(nèi)筒2而連接至多螺旋螺母5的驅(qū)動手柄1。多花鍵軸8具有中空的軸向腔8以及位于軸表面8上的徑向開孔8a。

在一個實施方式中，公開了一種一次性的骨內(nèi)裝置。該裝置包括：手柄，能夠通過施加力使其位移，該手柄包括彈簧離合器和內(nèi)筒；多花鍵軸，與多螺旋螺母接合，并能夠旋轉(zhuǎn)，多花鍵軸包括軸向空腔和至少一個開孔；以及針頭座，包括至少一個針頭；當手柄沿軸向地向下移動時，其壓縮彈簧離合器并與內(nèi)筒接合，從而使得多螺旋螺母沿軸向地向下移動并旋轉(zhuǎn)多花鍵軸，然后，將旋轉(zhuǎn)運動和軸向推力傳遞至針芯固定器和針頭座，從而能夠利用旋轉(zhuǎn)刺穿作用而在注射部位進行穿刺。該設備還包括自動鎖定機構(gòu)，在能夠于注射部位進行穿刺之后起作用，包括：至少一個可擴張元件，其中，針芯固定器包括針芯和針芯固定器軸，所述針芯固定器位于所述多花鍵軸內(nèi)，且所述針芯固定器軸位于所述軸向空腔內(nèi)，可擴張元件配置成突出至所述開孔外，防止多螺旋螺母沿著多花鍵軸軸向地上下運動，使所述一次性的骨內(nèi)裝置不可再次使用。

在一個實施方式中，公開了一種一次性的骨內(nèi)裝置。該裝置包括自動鎖定機構(gòu)，在能夠于注射部位進行穿刺之后起作用，其中，針芯固定器和針頭座配置成被拆除，從而通過撕破可撕裂的袋使可撕裂的袋內(nèi)的液體粘合劑滲出開孔來防止多花鍵軸的旋轉(zhuǎn)并使得裝置不可再次使用，其中，可撕裂的袋的一端附接至針芯固定器軸的一端。

在一個實施方式中，公開了一種一次性的骨內(nèi)裝置。該裝置包括：手柄，能夠通過施加力使其移動，該手柄包括彈簧離合器和內(nèi)筒；多花鍵軸，能夠旋轉(zhuǎn)，多花鍵軸包括位于軸向空腔內(nèi)的可撕裂的袋以及至少一個開孔，該可撕裂的袋填充有粘合材料；鎖定機構(gòu)，包括至少一個可擴張元件，針芯固定器包括針芯和針芯固定器軸；以及針頭座，包括至少一個針頭。針芯固定器位于多花鍵軸內(nèi)，且針芯固定器軸位于軸向空腔內(nèi)，以阻塞開孔，防止可擴張元件通過開孔突出至多花鍵軸外；當手柄軸向地向下位移時，其壓縮彈簧離合器并與內(nèi)筒接合，從而使得多螺旋螺母軸向地向下移動并旋轉(zhuǎn)多花鍵軸，然后，將旋轉(zhuǎn)運動和軸向推力傳遞至針芯固定器和針頭座，并利用旋轉(zhuǎn)刺穿作用而在注射部位進行穿刺。

在一個實施方式中，公開了一種使用一次性的骨內(nèi)裝置的方法，該裝置具有：手柄，能夠通過施加力使其位移，該手柄包括彈簧離合器和內(nèi)筒；能夠旋轉(zhuǎn)的多花鍵軸，該多花鍵軸包括位于軸向空腔內(nèi)的可撕裂的袋和至少一個開孔，該可撕裂的袋填充有粘合材料；鎖定機構(gòu)，包括至少一個可擴張元件，針芯固定器包括針芯和針芯固定器軸；以及針頭座，包括至少一個針頭。該方法包括：將一次性的骨內(nèi)裝置對準注射部位；放置該一次性的骨內(nèi)裝置于注射部位；以及施加壓力于一次性的骨內(nèi)裝置，以利用旋轉(zhuǎn)鉆孔運動將針頭插入注射部位，從而進入注射部位。

在一個實施方式中，如果過度的力施加在手柄上，那么，由于針芯固定器和針頭座相對于多花鍵軸的滑動，該過度的力不會被傳遞至由針芯固定器和針頭座構(gòu)成的組件，防止穿刺部位的損壞。

用于在各種目標區(qū)域進入骨髓的常規(guī)針頭具有用于刺穿的單點棱形尖端。在本發(fā)明中，該一次性的骨內(nèi)裝置，包括沿著鉆尖的周邊的多個(至少兩個)切割刃，該鉆尖帶有出屑槽，從而通過徑向地剪切硬皮質(zhì)層而順利地移除硬皮質(zhì)層。與允許骨碎片(如果有的話)徑向地向外位移的基于棱形尖端的旋轉(zhuǎn)的軸向刺穿作用或插入相比，這確保了順利的插入骨。

參照以下的說明和權(quán)利要求書，將更好地理解本發(fā)明的這些和其他特征、方面以及優(yōu)點。本發(fā)明內(nèi)容以簡化的形式介紹一些概念。該發(fā)明內(nèi)容不旨在識別所要求保護的主題的關(guān)鍵特征或基本特征，也不旨在用于限制所要求保護的主題的范圍。

附圖說明

參考附圖，進行詳細的描述。在附圖中，參考標號的最左邊的數(shù)字表示該參考標號首次出現(xiàn)的附圖。在附圖里，始終使用相同的標號表示類似的特征和構(gòu)件。

圖1示出了根據(jù)本發(fā)明的一個實施方式的一次性的骨內(nèi)穿刺裝置；

圖2示出了根據(jù)本發(fā)明的一個實施方式的包括手柄、內(nèi)筒的頂部，彈簧離合器以及彈簧絲杠；

圖3示出了根據(jù)本發(fā)明的一個實施方式的內(nèi)筒；

圖4示出了根據(jù)本發(fā)明的一個實施方式的多花鍵軸；

圖5示出了根據(jù)本發(fā)明的一個實施方式的鎖定元件9的配置1、配置2以及配置3；

圖6示出了根據(jù)本發(fā)明的一個實施方式的針芯固定器；

圖7示出了根據(jù)本發(fā)明的一個實施方式的整個過程的其他部件；

圖8示出了根據(jù)本發(fā)明的一個實施方式的針頭座；

圖9示出了根據(jù)本發(fā)明的一個實施方式的多段絲杠；

圖10示出了根據(jù)本發(fā)明的一個實施方式的、當針芯不在適當位置時的剛性突起；

圖11示出了根據(jù)本發(fā)明的一個實施方式的填充了粘合材料的可撕裂的袋；

圖12示出了根據(jù)本發(fā)明的一個實施方式的位于針頭的外表面的外切割刃；

圖13示出了根據(jù)本發(fā)明的一個實施方式的帶有和不帶有可破碎的護套的一次性的骨內(nèi)穿刺裝置；

圖14示出了根據(jù)本發(fā)明的一個實施方式的用于常規(guī)裝置的棱形針芯尖端以及位于帶有出屑槽的尖端的多個切割刃；

圖15(a)和(b)示出了根據(jù)本發(fā)明的一個實施方式的位于多花鍵軸8內(nèi)的鎖定元件9以及從多花鍵軸8移除的鎖定元件9。

具體實施方式

以下，參考附圖，將在本文中描述本發(fā)明的優(yōu)選實施方式。在以下的描述中，對已知的功能或構(gòu)造不作詳細的描述，以避免在不必要的細節(jié)使本發(fā)明不清楚。

以下描述中使用的術(shù)語和詞語并不限于其書面含義，僅被發(fā)明人用于使本發(fā)明能夠被清楚且一致地理解。因此，對于本領(lǐng)域的技術(shù)人員而言顯而易見的是，本發(fā)明的以下的示例性實施方式的描述僅用于說明的目的，而不是用于限制本發(fā)明的目的。

應當理解的是，單數(shù)形式“一”、“一個”以及“該”包括復數(shù)對象，除非上下文中明確地聲明。

術(shù)語“大致”意味著所列舉的特性、參數(shù)或數(shù)值不需要被精確地實現(xiàn)，但是，本領(lǐng)域的技術(shù)人員已知的偏差或變化，包括例如，公差、測量誤差、測量精度限制以及其他的因素，可以在不妨礙特性所提供的效果的程度上發(fā)生。

在本發(fā)明中使用了各種構(gòu)件，附圖里提及的帶有標號的構(gòu)件被列出如下：

在一個實施方式中，公開了一種一次性的骨內(nèi)穿刺裝置。該骨內(nèi)穿刺裝置包括與多螺旋螺母5接合的多花鍵軸8、接合于多花鍵軸8的一端的由針芯固定器10和針頭座11/11b構(gòu)成的組件、以及經(jīng)由內(nèi)筒2而連接至多螺旋螺母5的驅(qū)動手柄1。多花鍵軸8具有中空的軸向腔8以及位于軸表面8上的徑向開孔8a。

手柄l和內(nèi)筒2與彈簧和離合面連接。當手柄1被按下時，它壓縮彈簧離合器3，并與內(nèi)筒2接合。當手柄1被按下時，多螺旋螺母5沿軸向向下移動，使多花鍵軸8旋轉(zhuǎn)?？梢允褂帽Ｗo罩6來覆蓋多花鍵軸，該保護罩6還與位于其一端的手柄1接合，并與位于其另一端的由針芯固定器10和針頭座11/11b構(gòu)成的組件接合。

彈簧4，位于彈簧座蓋7和內(nèi)筒2之間，在手柄1向下運動的期間被壓縮，在手柄1向上運動的期間被釋放。

針芯固定器10和針頭座11b在多螺旋軸8的末端接合。由針芯固定器10和針頭座1lb構(gòu)成的組件可以經(jīng)由鎖定筒12而與多花鍵軸接合。多花鍵軸8的旋轉(zhuǎn)運動和軸向推力被傳遞至針芯固定器10和針頭座，以利用旋轉(zhuǎn)刺穿作用而穿透骨的硬皮質(zhì)層。

在一個實施方式中，鎖定元件9就位于多花鍵軸8內(nèi)。該鎖定元件具有可擴張元件9a1。在組裝狀態(tài)下，可擴張元件9a1在針芯固定器10的空腔10c之內(nèi)被鎖定。針芯固定器10就位于多花鍵軸8之內(nèi)，且針芯固定器軸10e就位于軸向空腔8g之內(nèi)，使得開孔8a被堵塞，防止可擴張元件9al經(jīng)由開孔8a突出至多花鍵軸8之外。

在裝置插入骨的硬皮質(zhì)層之后，將針芯固定器10和針頭座11b從裝置的其余部分拆除。這導致將可擴張元件9al從空腔10c解鎖。該可擴張元件9al突出至開孔8a之外，防止多螺旋螺母5沿著多花鍵軸8軸向地上下運動。這防止了多花鍵軸8的旋轉(zhuǎn)，使得在插入且將針芯固定器10和針頭座11b從裝置的其余部分拆除之后，裝置不可再次使用。

在一個實施方式中，鎖定元件9就位于多花鍵軸8內(nèi)。該鎖定元件具有可擴張元件9a2。在組裝狀態(tài)下，可擴張元件9a1在針芯固定器10的空腔10c之內(nèi)被鎖定。針芯固定器10就位于多花鍵軸8之內(nèi)，且針芯固定器軸10e就位于軸向空腔8g之內(nèi)，使得開孔8a被堵塞，防止可擴張元件9a2經(jīng)由開孔8a突出至多花鍵軸8之外。

在裝置插入骨的硬皮質(zhì)層之后，將針芯固定器10和針頭座11b從裝置的其余部分拆除。這導致將可擴張元件9a2從空腔10c解鎖。彈簧9c2按壓可擴張元件9a2，導致可擴張元件9a2突出至開孔8a之內(nèi)，防止多螺旋螺母5沿著多花鍵軸8軸向地上下運動，這防止了多花鍵軸8的旋轉(zhuǎn)，使得在插入且將針芯固定器10和針頭座11b從裝置的其余部分拆除之后，裝置不可再次使用。

在一個實施方式中，鎖定元件9就位在多花鍵軸8內(nèi)。該鎖定元件具有可擴張元件9a3。在組裝狀態(tài)下，可擴張元件9a3在針芯固定器10的空腔10c之內(nèi)被鎖定。針芯固定器10就位于多花鍵軸8之內(nèi)，且針芯固定器軸10e就位于軸向空腔8g之內(nèi)，使得開孔8a被堵塞，防止可擴張元件9a3經(jīng)由開孔8a突出多花鍵軸8之外。

在裝置插入骨的硬皮質(zhì)層之后，將針芯固定器10和針頭座11b從裝置的其余部分拆除。這導致將可擴張元件9a3從空腔10c解鎖。彈簧孔眼9b3按壓可擴張元件9a3，導致可擴張元件9a3突出至開孔8a之內(nèi)，防止多螺旋螺母5沿著多花鍵軸8軸向地上下運動，這防止了多花鍵軸8的旋轉(zhuǎn)，使得在插入且將針芯固定器10和針頭座11b從裝置的其余部分拆除之后，裝置不可再次使用。

在一個實施方式中，填充了液體粘合劑的可撕裂的袋8f固定在空腔8g之內(nèi)，使得其定位成靠近開孔8a，且一端粘合至多花鍵軸8的空腔8g?？伤毫训拇?f的另一端附接至針芯固定器軸10e的末端。

在裝置插入骨的硬皮質(zhì)層之后，將針芯固定器10和針頭座11b從裝置的其余部分拆除。這導致可撕裂的袋8f破裂。袋內(nèi)的液體粘合劑滲出開孔8a。

在一種情況下，粘合劑在花鍵表面8d固化，防止多螺旋螺母5沿著多花鍵軸8軸向地上下運動。這防止了多花鍵軸8的旋轉(zhuǎn)，使得在插入且將針芯固定器10和針頭座11b從裝置的其余部分拆除之后，裝置不可再次使用。

在另一種情況下，當粘合劑在花鍵表面8d固化時，多螺旋螺母5粘合至多花鍵軸8，防止多螺旋螺母5沿著多花鍵軸8軸向地上下運動。這防止了多花鍵軸8的旋轉(zhuǎn)，使得在插入且將針芯固定器10和針頭座11b從裝置的其余部分拆除之后，裝置不可再次使用。

在一個實施方式中，該多花鍵軸8被至少一個獨立段分割為多段(例如，位于8d1和8d3之間的8d2)。在裝置的組裝狀態(tài)期間，該多段被針芯固定器軸10e保持在一起，以形成單個軸8。針芯固定器軸10e具有帶有至少一個平坦表面的區(qū)域，使得多段無相對轉(zhuǎn)動和軸向移動(例如，8d1、8d2和8d3)。因此，在組裝狀態(tài)下，多螺旋螺母5沿著多花鍵軸8上下移動，從而在插入期間，將旋轉(zhuǎn)運動傳遞至針芯固定器10和針頭座11b。

在裝置插入骨的硬皮質(zhì)層之后，將針芯固定器10和針頭座11從裝置的其余部分拆除。這導致針芯固定器軸10e的移除，進而導致多花鍵軸8分解為多段。這為了后續(xù)的插入而防止了任何一段(例如，8d1、8d2和8d3)旋轉(zhuǎn)至針芯固定器10和針頭座11b。

而且，多段的多花鍵軸8防止針芯固定器軸10e插入至軸向空腔8g內(nèi)，為了后續(xù)的插入而使骨內(nèi)穿刺裝置不可再次使用。

在一個實施方式中，該多花鍵軸8在一個末端具有剛性突起8e，在組裝狀態(tài)下，該剛性突起通常防止針芯固定器10就位。多花鍵軸8和針芯固定器10之間的組裝為預裝配。

在裝置插入骨的硬皮質(zhì)層之后，針芯固定器10和針頭座11b從裝置的其余部分拆除。這導致剛性突起8e返回到它們的原始位置收縮開孔。這防止針芯固定器10和針頭座11b重新插回至裝置中，使裝置在一旦使用之后不可再次使用。

在一個實施方式中，為了便于通過由針芯固定器和針頭座構(gòu)成的組件的旋轉(zhuǎn)動作而進行插入，針頭具有沿著外表面的螺旋的外切割刃。

在一個實施方式中，多段絲杠，例如，8d1、8d2、8d3，當將針芯軸插入內(nèi)側(cè)時，成為單個統(tǒng)一的軸。因此，由于螺母移動而導致的旋轉(zhuǎn)被傳遞至針芯針頭組件。當針芯從絲杠被取出時，其變成了三片或多片。因此，由于絲杠的上下運動而引起的旋轉(zhuǎn)未施加至針芯針頭組件。這使該裝置不可再次使用。

在一個實施方式中，(如圖10所示)，該針芯針頭組件預裝配到該絲杠座中。當針芯從絲杠被移除時，剛性突起8e突出，使入口變小，并防止針芯與針頭插回。這使得裝置不可再次使用。

在一個實施方式中，當針芯軸被拉出時，袋8f破裂，粘合劑在花鍵表面滲出。帶有粘合劑的花鍵表面防止螺母上下移動。在另一個實施方式中，螺母與花鍵軸被卡住。

參照圖1，示出了根據(jù)本發(fā)明的一個實施方式的一次性的骨內(nèi)穿刺裝置，；

參照圖2，示出了根據(jù)本發(fā)明的一個實施方式的包括手柄、內(nèi)筒的頂部，彈簧離合器和彈簧絲杠；

參見圖3，示出了根據(jù)本發(fā)明的一個實施方式的內(nèi)筒2。在一個實施方式中，如圖3所示，內(nèi)筒2包括離合面2a和彈簧座2b。內(nèi)筒2結(jié)合裝置的其他構(gòu)件的工作運行如上所述。

參見圖4，示出了根據(jù)本發(fā)明的一個實施方式的多花鍵軸8。在一個實施方式中，如圖4所示，多花鍵軸8包括開孔8a、針芯針頭組件的座8b、座8c、多花鍵8d、剛性突起部8e、填充了粘合材料的可撕裂的袋8f以及軸向空腔8g。多花鍵軸8結(jié)合裝置的其他構(gòu)件的工作運行如上所述。

參照圖5，示出了本發(fā)明的一個實施方式的鎖定元件9的配置1、配置2以及配置3；

參照圖6，示出了根據(jù)本發(fā)明的一個實施方式的一種針芯固定器。在一個實施方式中，如圖6所示，針芯固定器10/10b包括針芯10a、空腔10c、鎖定表面10d以及針芯固定器軸10e。針芯固定器10/10b結(jié)合裝置的其他構(gòu)件的工作運行如上所述。

參照圖7，示出了根據(jù)本發(fā)明的一個實施方式的整個過程的其他部件。在一個實施方式中，如圖7所示，其他部件12包括筒形卷12a、接合突起12b以及撕裂把手12c。在一個實施方式中，接合突起在一端與多花鍵軸8接合，在另一端與針芯10和針頭座11接合。這使得能夠?qū)⑿D(zhuǎn)運動和軸向運動從多花鍵軸傳輸至針芯和針頭座構(gòu)成的組件。鎖定筒能夠中斷或允許針芯和針頭座的組件相對于多花鍵軸8而滑動，因此防止過度的力傳遞至針芯和針頭座的組件，從而防止任何損壞。在插入后，撕裂把手12c被拉動而撕掉，通過撕掉鎖定筒而使針芯和針頭座的組件從驅(qū)動單元脫離。

參見圖8，示出了根據(jù)本發(fā)明的一個實施方式的針頭座。在一個實施方式中，如圖8所示，針頭座11/11b包括針頭11a、鎖定表面/槽11b以及針頭座入口11c。針頭座結(jié)合裝置的其他構(gòu)件的工作運行如上所述。

參照圖9，示出了根據(jù)本發(fā)明的一個實施方式的多段絲杠；

參考圖10，示出了根據(jù)本發(fā)明的一個實施方式的、當針芯不在適當位置時的剛性突起；

參見圖11，示出了根據(jù)本發(fā)明的一個實施方式的填充了粘合材料的可撕裂的袋；

參照圖12，示出了根據(jù)本發(fā)明的一個實施方式位于針頭的外表面的外切割刃。在一個實施方式中，如圖12所示，位于針頭的外表面的外徑向槽具有多個突起，以便于將針頭插入骨中。在裝置中，這可以與帶有單點棱形尖端的針芯或帶有切割刃的針芯結(jié)合。

參見圖13，示出了根據(jù)本發(fā)明的一個實施方式的帶有和不帶有可破碎的護套的一次性的骨內(nèi)穿刺裝置；

在一個實施方式中，在組裝狀態(tài)下，彈簧加載裝置手柄被可破碎的護套保持在收縮位置。當手柄被松開時，用戶可能必須撕開該可破碎的護套。這使得裝置準備插入。在一個實施方式中，可破碎的護套為筒形封套和細軸向槽。當固定器被軸向地拉下時，護套破開，手柄彈回至未收縮的位置?？善扑榈淖o套不可再次組裝，需要被丟棄。

參見圖14，示出了根據(jù)本發(fā)明的一個實施方式的用于常規(guī)裝置的棱形針芯尖端以及位于尖端且?guī)в谐鲂疾鄣亩鄠€切割刃。

參見圖15(a)和(b)，示出了根據(jù)本發(fā)明的一個實施方式的位于多花鍵軸8內(nèi)的鎖定元件9以及從多花鍵軸8移除的鎖定元件9。

在一個實施方式中，如圖15(a)所示，鎖定元件9位于多花鍵軸8內(nèi)。針芯固定器10，如圖所示，被組裝在多花鍵軸8內(nèi)。如圖所示，可擴張元件9a3被鎖定在針芯固定器軸10e的空腔10內(nèi)。

在一個實施方式中，如圖15(b)所示，當針芯固定器10從多花鍵軸8被移除時，可擴張元件9a3從針芯固定器軸10e被釋放且彈回，從多花鍵軸8的開孔8a突出?？蓴U張元件9a3還防止多螺旋螺母5的軸向運動。這導致驅(qū)動單元的鎖定。

本發(fā)明的重要特征如下所述：

1.一次性的骨內(nèi)穿刺裝置，其在進入骨髓區(qū)域之后，能夠容易地變得不可再次使用，該裝置在從驅(qū)動單元移除針頭針芯組件之后，自動鎖定驅(qū)動單元。驅(qū)動單元的鎖定，防止來自手柄的旋轉(zhuǎn)運動和軸向運動和/或推力傳輸至后續(xù)的插入所必需的針頭和/或針芯的組件。

2.一次性的骨內(nèi)穿刺裝置，其在進入骨髓區(qū)域之后，能夠容易地變得不可再次使用，該裝置不再裝載后續(xù)的插入所必需的針芯和/或針頭座和/或帶有針頭座的針芯。

3.在本發(fā)明中使用的絲杠為多段螺桿。在組裝狀態(tài)下，多段絲杠作為單個元件，并傳輸插入所必須的旋轉(zhuǎn)運動和軸向運動和/或推力。一旦針頭和/或針芯脫離，絲杠被分解為多段。這防止來自手柄的旋轉(zhuǎn)運動和軸向運動和/或推力傳輸至后續(xù)的插入所必需的針頭和/或針芯的組件。

4.在該過程中，當移除針頭和針芯時，本裝置被鎖定，在裝置里不能再次裝載其他或新的針芯和/或針頭。本發(fā)明的這一特征使其不可再次使用。

5.本發(fā)明的一次性的特征避免了污染的風險以及因裝置的重復使用而導致的傳播感染的可能性。

6.為了便于插入，針頭上具有外切割刃，確保切割的骨/肉殘余被徑向地排出插入部位。

7.如果過度的壓力被施加在手柄上，則鎖定筒使得由針芯固定器和針頭座構(gòu)成的組件相對于多花鍵軸而滑動，防止過度的力傳遞至針芯固定器和針頭座，防止插入部位的損壞。

因此，在一個實施方式中，公開了一種一次性的骨內(nèi)裝置。該裝置包括：手柄，能夠通過施加力使其位移，該手柄包括彈簧離合器和內(nèi)筒；以及多花鍵軸，能夠旋轉(zhuǎn)。多花鍵軸包括位于軸向空腔內(nèi)的可撕裂的袋以及至少一個開孔，該可撕裂的袋填充有粘合材料。鎖定機構(gòu)可以包括至少一個可擴張元件。針芯固定器可以包括針芯和針芯固定器軸。針頭座可以包括至少一個針頭。在一個實施方式中，針芯固定器位于多花鍵軸內(nèi)，且針芯固定器軸位于軸向空腔內(nèi)，以阻塞開孔，防止可擴張元件通過開孔突出至多花鍵軸外。當手柄軸向地向下位移時，其壓縮彈簧離合器并與內(nèi)筒接合，從而使得多螺旋螺母軸向地向下移動并旋轉(zhuǎn)多花鍵軸，然后，將旋轉(zhuǎn)運動和軸向推力傳遞至針芯固定器和針頭座，并利用旋轉(zhuǎn)刺穿作用而在注射部位進行穿刺。

在一個實施方式中，公開了一種使用一次性的骨內(nèi)裝置的方法，該裝置具有：手柄，能夠通過施加力使其位移，該手柄包括彈簧離合器和內(nèi)筒；能夠旋轉(zhuǎn)的多花鍵軸，該多花鍵軸包括位于軸向空腔內(nèi)的可撕裂的袋和至少一個開孔，該可撕裂的袋填充有粘合材料；鎖定機構(gòu)，包括至少一個可擴張元件，針芯固定器包括針芯和針芯固定器軸；以及針頭座，包括至少一個針頭。該方法包括：將一次性的骨內(nèi)裝置對準注射部位；放置且保持該一次性的骨內(nèi)裝置于注射部位；以及施加壓力于一次性的骨內(nèi)裝置，以將針頭插入注射部位，從而進入注射部位。利用旋轉(zhuǎn)鉆孔運動，將該針頭插入。

在本發(fā)明的一個實施方式中，在執(zhí)行該方法之后，由針芯和針頭座構(gòu)成的組件在從插入之后從驅(qū)動單元拆除，從而從針頭座移除針芯。

在本發(fā)明的一個實施方式中，通過將注射器(針頭)與針頭座接合，從而通過針頭座抽吸骨髓。

在本發(fā)明的一個實施方式中，流體通過針頭座輸注到骨內(nèi)空間中。

在一個實施方式中，所述裝置包括彈簧式絲杠、至少一個帶有多螺旋的螺母(多螺旋螺母)、彈簧座蓋以及其他部件，其中，手柄通過內(nèi)筒連接于多螺旋螺母，多花鍵軸在一端與多螺旋螺母接合，在另一端與針芯固定器和針頭座接合。

在一個實施方式中，彈簧式絲杠位于彈簧座蓋和內(nèi)筒之間，其中，彈簧配置成在手柄向下位移的期間被壓縮，在手柄向上位移的期間被釋放。

在一個實施方式中，在組裝狀態(tài)下，可擴張元件被鎖定在針芯固定器的空腔內(nèi)。

在一個實施方式中，針芯固定器和針頭座配置成被拆除，從而防止多花鍵軸的旋轉(zhuǎn)并使得裝置不可再次使用，這可通過以下的至少一個方式實現(xiàn)：撕破可撕裂的袋使可撕裂的袋內(nèi)的液體粘合劑滲出開孔，其中，可撕裂的袋的一端附接至針芯固定器軸的一端；或者，從空腔將可擴張元件解鎖，使得可擴張元件突出至開孔之外，防止多螺旋螺母沿著多花鍵軸軸向地上下運動；或它們的任意組合。

在一個實施方式中，多花鍵軸被至少一個獨立段分割為多段，在組裝狀態(tài)下，多段被針芯固定器軸保持在一起，以形成多花鍵軸。

在一個實施方式中，針芯固定器軸包括帶有至少一個平坦表面的區(qū)段，以限制多花鍵軸的相對旋轉(zhuǎn)和軸向移動，因此，在組裝狀態(tài)下，多螺旋螺母沿著多花鍵軸上下移動，從而在插入注射部位的期間，將旋轉(zhuǎn)運動傳遞至針芯固定器和針頭座。

在一個實施方式中，在拆除時，針芯固定器軸的移除導致多花鍵軸分解為多段，從而為了后續(xù)的插入而防止了任何一段旋轉(zhuǎn)至針芯固定器和針頭座。

在一個實施方式中，多花鍵軸在一端包括剛性突起，該剛性突起配置成防止針芯固定器在組裝狀態(tài)下就位。

在一個實施方式中，針頭包括沿著外表面的螺旋的外切割刃，該外切割刃配置成便于利用針芯固定器和針頭座的旋轉(zhuǎn)作用而進行插入。

在一個實施方式中，彈簧式絲杠為多段絲杠，并配置成在將針芯固定器軸插入注射部位時成為單個統(tǒng)一的軸。

在一個實施方式中，當針芯從絲杠被移除時，針芯配置成突出，使入口更小，從而防止帶有針頭的針芯插回。

在一個實施方式中，該裝置包括用于將手柄保持在收縮位置的可破碎的護套，其中，所述護套包括用于撕裂護套的把手、至少一個細軸向槽以及筒形封套。

在一個實施方式中，針芯為帶有單點尖端的棱形尖端針芯。

在一個實施方式中，針芯尖端包括沿著鉆尖的周邊的(至少兩個)切割刃，該鉆尖帶有出屑槽，從而通過徑向地剪切硬皮質(zhì)層而順利地移除硬皮質(zhì)層。與基于棱形尖端的旋轉(zhuǎn)的軸向刺穿作用或插入相比，這確保了順利的插入。

上述的說明書和實施例全面地描述了示例性實施方式的結(jié)構(gòu)和用途。雖然上文在一定的具體程度上描述了某些實施方式，或參考了一個或多個個別的實施方式，但本領(lǐng)域的技術(shù)人員可以在不脫離本發(fā)明的范圍的情況下對已公開的實施方式進行許多改變。因此，本裝置的各說明性實施方式并不旨在局限于所公開的具體形式。相反，它們包括落入權(quán)利要求書的范圍內(nèi)的所有的修改和變換，不同于所示出的實施方式的其他實施方式可包括所描述的實施方式的部分或所有的特征。例如，部件可以被組合成一個單一結(jié)構(gòu)，且/或連接可以被替換(例如，螺紋可以被壓配或焊接替換)。此外，如果合適，上述任一實施例的方面可以與上述的其他任一實施例的方面組合，以形成具有可比或不同的特性且致力于相同或不同的問題的其他實施例。類似地，可以理解，上述益處和優(yōu)點可涉及一個實施方式或者可涉及若干實施方式。

雖然詳細地描述了本發(fā)明及其優(yōu)點，但是應該理解的是，在不脫離權(quán)利要求書所限定的本發(fā)明的范圍的情況下，可以做出各種改變、替換以及變換。