本發(fā)明涉及醫(yī)療用品技術(shù)領(lǐng)域，特別是指一種硅凝膠膠帶及其制備工藝。

背景技術(shù)：

疾病治療中經(jīng)常使用到貼布，貼布也稱敷料，用于固定輸液管、覆蓋不同類型的創(chuàng)傷或者靜脈內(nèi)套管的固定和保護(hù)。英國(guó)專利GB1280631提出了一種由非常薄的、約25微米厚的聚氨酯膜組成，聚氨酯膜上涂布有大約也為25微米厚的粘結(jié)劑的自粘性薄層。由于該膜很薄，所以其柔性好，可以在不光滑的、凹凸的皮膚表面上安全地貼附并密封創(chuàng)傷周邊。但是，聚氨酯膜與凹凸的皮膚表面會(huì)產(chǎn)生褶皺，形成的任何褶皺有時(shí)會(huì)產(chǎn)生細(xì)小的通道，這些通道會(huì)導(dǎo)致流體發(fā)生滲漏。另外，這些自粘性敷料還存在以下問題：

1、為了改善粘結(jié)效果，這些自粘性敷料所用的粘結(jié)劑多為相對(duì)侵蝕性的粘結(jié)劑，許多敷料的粘結(jié)劑的粘結(jié)強(qiáng)度隨著時(shí)間的增長(zhǎng)粘結(jié)性能逐漸提高，以致將其從皮膚移開時(shí)會(huì)引起皮膚變紅和疼痛；

2、現(xiàn)用的自粘性敷料對(duì)毛發(fā)具有較高的粘結(jié)性，而此類膠帶多用于多毛的皮膚表層，移除敷料時(shí)會(huì)因?yàn)榘纬雒l(fā)而引發(fā)疼痛。

為解決上述問題，美國(guó)專利US2008114278A1提出了一種密封膜敷料，包括涂布有粘結(jié)劑的薄塑料膜的膜敷料，粘結(jié)劑具有10-22mm的軟度，粘結(jié)劑涂層的每單位面積重量為50g/m²或更大。粘結(jié)劑優(yōu)選硅彈性體或熱熔粘結(jié)劑，剛涂布后顯示出合適的粘結(jié)力水平，并且粘結(jié)力隨著時(shí)間完全不增加或者僅輕微增加，對(duì)毛發(fā)的粘結(jié)力也是如此，當(dāng)其處于10-22mm軟度時(shí)會(huì)盡快流到基地任意不平坦處，即起到防漏的效果。但是，如采用熱熔粘結(jié)劑，雖粘結(jié)性能好，但此類敷料只能作用于一般病人，當(dāng)其用于身患癌癥、免疫力低下、皮膚過敏、老人、兒童類病人時(shí)，對(duì)產(chǎn)生刺激、過敏等多種不良反應(yīng)；如采用硅彈性體粘結(jié)劑，雖與皮膚的相容性好，但是硅彈性體與薄塑料膜之間的粘結(jié)力差，極易 導(dǎo)致硅彈性體與薄塑料膜異位。如何改進(jìn)已有敷料的結(jié)構(gòu)，設(shè)計(jì)出貼敷效果好、生物相容性好，對(duì)皮膚無刺激的硅凝膠膠帶，是目前需要解決的技術(shù)問題。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

為解決以上現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明提出了一種貼敷效果好、生物相容性好，對(duì)皮膚無刺激的硅凝膠膠帶。

本發(fā)明的技術(shù)方案是這樣實(shí)現(xiàn)的：

一種硅凝膠膠帶，硅凝膠膠帶由外至內(nèi)依序?yàn)門PU膜、醫(yī)用壓敏膠、載體層和硅凝膠層，醫(yī)用壓敏膠的軟度為11-15mm，醫(yī)用壓敏膠的每單位面積重量至少為45g/m²，載體層為PP無紡布或棉布；TPU膜通過醫(yī)用壓敏膠與載體層的一面粘合，硅凝膠層涂布在載體層的另一面。

優(yōu)選的，TPU膜透氣性至少2kg/m²·24h，厚度10-30μm。

優(yōu)選的，硅凝膠層內(nèi)、醫(yī)用壓敏膠或載體層上設(shè)有消毒、殺菌功能的物質(zhì)，硅凝膠層上設(shè)有透氣孔。

優(yōu)選的，TPU膜上設(shè)有PE保護(hù)層，硅凝膠層上設(shè)有保護(hù)層。

一種硅凝膠膠帶的制備工藝，包括以下步驟：

第一步，復(fù)合：將各個(gè)材料層進(jìn)行涂布、復(fù)合最終得到由外至內(nèi)依序?yàn)镻E保護(hù)層、TPU膜、醫(yī)用壓敏膠、載體層、硅凝膠層和保護(hù)層的硅凝膠膠帶，醫(yī)用壓敏膠和硅凝膠層涂布后需要在60-150℃加熱固化才能進(jìn)行后續(xù)復(fù)合操作；

第二步，排廢：去除TPU膜上的PE保護(hù)層；

第三步，成型：將第二步所得的產(chǎn)品進(jìn)行裁切、壓痕、復(fù)卷、包裝處理。

優(yōu)選的，第一步的具體操作為：將醫(yī)用壓敏膠涂布在帶有PE保護(hù)層的TPU膜上并加熱固化，之后在醫(yī)用壓敏膠上復(fù)合載體層，接著在載體層上涂布硅凝膠層，再次加熱固化后在硅凝膠層上復(fù)合保護(hù)層。

進(jìn)一步優(yōu)選的，第一步的具體操作為：將醫(yī)用壓敏膠涂布在離型紙或離型膜上，加熱固化后與載體層復(fù)合，去除離型紙或者離型膜后將醫(yī)用壓敏膠與帶有PE保護(hù)層的TPU膜復(fù)合，最后在載體層上涂布硅凝膠層并再次加熱固化。

更為優(yōu)選的，醫(yī)用壓敏膠和硅凝膠層涂布后需要在80-100℃加熱固化才能進(jìn)行后續(xù)復(fù)合操作。

最為優(yōu)選的，保護(hù)層的寬度大于硅凝膠膠帶的寬度。

本發(fā)明的有益效果為：與皮膚的相容性好，無刺激、無過敏、無毒，舒適度高，剝離溫和，不會(huì)產(chǎn)生痛感，對(duì)新生組織無傷害，應(yīng)用范圍廣，適用于固定輸液管、覆蓋不同類型的創(chuàng)傷或者靜脈內(nèi)套管的固定和保護(hù)。

附圖說明

為了更清楚地說明本發(fā)明實(shí)施例或現(xiàn)有技術(shù)中的技術(shù)方案，下面將對(duì)實(shí)施例或現(xiàn)有技術(shù)描述中所需要使用的附圖作簡(jiǎn)單地介紹，顯而易見地，下面描述中的附圖僅僅是本發(fā)明的一些實(shí)施例，對(duì)于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員來講，在不付出創(chuàng)造性勞動(dòng)性的前提下，還可以根據(jù)這些附圖獲得其他的附圖。

圖1為本發(fā)明提出的一種硅凝膠膠帶的橫截面結(jié)構(gòu)示意圖。

圖2為本發(fā)明提出的一種硅凝膠膠帶的主視圖。

圖中：1、TPU膜；2、醫(yī)用壓敏膠；3、載體層；4、硅凝膠層；5、保護(hù)層；6、硅凝膠膠帶；7、壓痕。

具體實(shí)施方式

下面將結(jié)合本發(fā)明實(shí)施例中的附圖，對(duì)本發(fā)明實(shí)施例中的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實(shí)施例僅僅是本發(fā)明一部分實(shí)施例，而不是全部的實(shí)施例?；诒景l(fā)明中的實(shí)施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒有作出創(chuàng)造性勞動(dòng)前提下所獲得的所有其他實(shí)施例，都屬于本發(fā)明保護(hù)的范圍。

TPU膜有聚酯材質(zhì)與聚醚材質(zhì)，聚醚材質(zhì)的TPU膜的透氣性優(yōu)于聚酯材質(zhì)。本發(fā)明的以下實(shí)施例中所用的TPU膜1均為透氣性良好的聚醚材質(zhì)的TPU膜。

如圖1和圖2共同所示：一種硅凝膠膠帶，硅凝膠膠帶6由外至內(nèi)依序?yàn)門PU膜1、醫(yī)用壓敏膠2、載體層3和硅凝膠層4，醫(yī)用壓敏膠2的軟度為11-15mm，醫(yī)用壓敏膠2的每單位面積重量至少為45g/m²；載體層3為PP無紡布或棉布；

TPU膜1通過醫(yī)用壓敏膠2與載體層3的一面粘合，硅凝膠層4涂布在載體層3的另一面。

硅凝膠質(zhì)地透明、柔韌、粘附力強(qiáng)，貼敷效果好、透氣性能佳。先通過醫(yī)用壓敏膠2在TPU膜1上設(shè)置載體層3，再在載體層3上涂覆硅凝膠層4，既可以改善硅凝膠層4與皮膚的貼覆效果，又可以避免醫(yī)用壓敏膠2直接與皮膚接觸導(dǎo)致不適反應(yīng)，還可以促使硅凝膠層4在TPU膜1上分布更加均勻。

當(dāng)醫(yī)用壓敏膠2的軟度低于11mm時(shí)獲得緊固流體膜敷料是很難的，實(shí)驗(yàn)證實(shí)：醫(yī)用壓敏膠2的每單位面積重量至少為45g/m²時(shí)方可實(shí)現(xiàn)密封；在軟度高于15mm時(shí)，醫(yī)用壓敏膠2的內(nèi)聚力會(huì)降低，去除硅凝膠膠帶時(shí)可能導(dǎo)致醫(yī)用壓敏膠2殘余物留在皮膚上。本發(fā)明提出的硅凝膠膠帶與皮膚的相容性好，無刺激、無過敏、無毒，舒適度高，剝離溫和，不會(huì)產(chǎn)生痛感，對(duì)新生組織無傷害。

作為一種優(yōu)選的技術(shù)方案，本發(fā)明的再一實(shí)施例，TPU膜1透氣性至少2kg/m²·24h，厚度10-30μm。常用的TPU膜厚度多為10-50μm，其中較為優(yōu)選的厚度區(qū)間為10-30μm，在此區(qū)間內(nèi)的TPU膜制備成的硅凝膠膠帶透氣性良好。

作為一種優(yōu)選的技術(shù)方案，本發(fā)明的另一實(shí)施例，硅凝膠層4內(nèi)、醫(yī)用壓敏膠2或載體層3上設(shè)有消毒、殺菌功能的物質(zhì)，硅凝膠層4上設(shè)有透氣孔。

作為一種優(yōu)選的技術(shù)方案，本發(fā)明的再一實(shí)施例，TPU膜1上設(shè)有PE保護(hù)層，硅凝膠層4上設(shè)有保護(hù)層5。

本發(fā)明中所用的TPU膜均為商購的帶有PE保護(hù)層的TPU膜(卷設(shè)于料筒上)，是通過PE膜與TPU膜共擠生產(chǎn)出來的，PE膜作為TPU膜的載體膜它與TPU膜之間的親和力小，很容易移除。保護(hù)層5可以為離型紙或離型膜；離型膜可以為PE膜或PET膜，較為優(yōu)選的是PE膜。

當(dāng)然，本發(fā)明提出的硅凝膠膠帶6還可以根據(jù)實(shí)際需要設(shè)計(jì)成表面多孔的結(jié)構(gòu)，或者直接將硅凝膠層4在硅凝膠膠帶6內(nèi)的分布由滿涂更改為點(diǎn)涂，這些結(jié)構(gòu)也均在本發(fā)明的保護(hù)范圍內(nèi)。

本發(fā)明還提出了一種硅凝膠膠帶的制備工藝，包括以下步驟：

第一步，復(fù)合：將各個(gè)材料層進(jìn)行涂布、復(fù)合最終得到由外至內(nèi)依序?yàn)镻E保護(hù)層、TPU膜1、醫(yī)用壓敏膠2、載體層3、硅凝膠層4和保護(hù)層5的硅凝膠膠帶6，醫(yī)用壓敏膠2和硅凝膠層4涂布后需要在60-150℃加熱固化才能進(jìn)行后續(xù)復(fù)合操作；

第二步，排廢：去除TPU膜1上的PE保護(hù)層；

第三步，成型：將第二步所得的產(chǎn)品進(jìn)行裁切、壓痕、復(fù)卷、包裝處理。

加熱固化處理主要用于促進(jìn)醫(yī)用壓敏膠2在TPU膜1上、硅凝膠層4在載體層3上涂布均勻，改善粘結(jié)和分布效果。醫(yī)用壓敏膠2和硅凝膠層4涂布后需要在60-150℃下加熱固化，固化及流平效果最好。為了方便使用，成型處理中采取壓痕處理，因此使用時(shí)直接沿著壓痕7撕開即可。

作為一種優(yōu)選的實(shí)施方式，本發(fā)明的再一實(shí)施例，第一步的具體操作為：將醫(yī)用壓敏膠2涂布在帶有PE保護(hù)層的TPU膜1上并加熱固化，之后在醫(yī)用壓敏膠2上復(fù)合載體層3，接著在載體層3上涂布硅凝膠層4，再次加熱固化后在硅凝膠層4上復(fù)合保護(hù)層5。

具體實(shí)施中，可以將帶有PE保護(hù)層的TPU膜1解繞(一般多選用卷料)并鋪設(shè)至輸送器上并在輸送器上輸送，利用涂膠器將醫(yī)用壓敏膠2涂布在TPU膜1上，加熱固化(加熱的作用有兩個(gè)，一來將液態(tài)的醫(yī)用壓敏膠2固態(tài)化，二來起流平作用使醫(yī)用壓敏膠2在TPU膜1上的分布更為均勻。)

作為一種優(yōu)選的實(shí)施方式，本發(fā)明的又一實(shí)施例，第一步的具體操作為：將醫(yī)用壓敏膠2涂布在離型紙或離型膜上，加熱固化后與載體層3復(fù)合，去除離型紙或者離型膜后將醫(yī)用壓敏膠2與帶有PE保護(hù)層的TPU膜1復(fù)合，最后在載體層3上涂布硅凝膠層4并再次加熱固化。

作為一種優(yōu)選的實(shí)施方式，本發(fā)明的再一實(shí)施例，醫(yī)用壓敏膠2和硅凝膠層4涂布后需要在80-100℃加熱固化才能進(jìn)行后續(xù)復(fù)合操作。在此溫度加熱固化，TPU膜1、醫(yī)用壓敏膠2、載體層3及硅凝膠層4層間的連接更為緊密，在醫(yī)用壓敏膠2的作用下，硅凝膠層4滲入載體層3內(nèi)并形成了一個(gè)網(wǎng)狀骨架整體，使得硅凝膠層4不易脫落，提高了硅凝膠膠帶與皮膚粘接的牢固度。

作為一種優(yōu)選的實(shí)施方式，本發(fā)明的再一實(shí)施例，保護(hù)層5的寬度大于硅凝膠膠帶6的寬度，這樣的尺寸設(shè)置有助于在使用時(shí)輕松去掉保護(hù)層5。當(dāng)然，也可以在保護(hù)層5上設(shè)置撕口，以方便去除保護(hù)層5。

實(shí)施例1

一種硅凝膠膠帶，硅凝膠膠帶由外至內(nèi)依序?yàn)門PU膜、醫(yī)用壓敏膠、載體層和硅凝膠層，TPU膜上設(shè)有PE保護(hù)層，硅凝膠層上設(shè)有保護(hù)層；

TPU膜透氣性7.2kg/m²·24h，厚度10μm；醫(yī)用壓敏膠的軟度為11mm，醫(yī)用壓敏膠的每單位面積重量為45g/m²；載體層為PP無紡布；TPU膜通過醫(yī)用壓敏膠與載體層的一面粘合，硅凝膠層涂布在載體層的另一面。

其制備工藝為：

第一步，復(fù)合：將醫(yī)用壓敏膠2涂布在帶有PE保護(hù)層的TPU膜1上并加熱固化，之后在醫(yī)用壓敏膠2上復(fù)合載體層3，接著在載體層3上涂布硅凝膠層4，再次加熱固化后在硅凝膠層4上復(fù)合保護(hù)層5，醫(yī)用壓敏膠2和硅凝膠層4在120℃加熱固化；

第二步，排廢：去除TPU膜1上的PE保護(hù)層；

第三步，成型：將第二步所得的產(chǎn)品進(jìn)行裁切、壓痕、復(fù)卷、包裝處理。

實(shí)施例2

一種硅凝膠膠帶，硅凝膠膠帶由外至內(nèi)依序?yàn)門PU膜、醫(yī)用壓敏膠、載體層和硅凝膠層，TPU膜上設(shè)有PE保護(hù)層，硅凝膠層上設(shè)有透氣孔(直徑1-4mm)與保護(hù)層；

TPU膜透氣性6.1kg/m²·24h，厚度15μm；醫(yī)用壓敏膠的軟度為15mm，醫(yī)用壓敏膠的每單位面積重量為50g/m²；載體層為棉布；TPU膜通過醫(yī)用壓敏膠與載體層的一面粘合，硅凝膠層涂布在載體層的另一面。

其制備工藝為：

第一步，復(fù)合：將醫(yī)用壓敏膠涂布在離型紙上，加熱固化后與載體層復(fù)合，去除離型紙后將醫(yī)用壓敏膠與帶有PE保護(hù)層的TPU膜復(fù)合，最后在載體層上涂布硅凝膠層并再次加熱固化，醫(yī)用壓敏膠2和硅凝膠層4在150℃加熱固化；

第二步，排廢：去除TPU膜1上的PE保護(hù)層；

第三步，成型：將第二步所得的產(chǎn)品進(jìn)行裁切、壓痕、復(fù)卷、包裝處理。

實(shí)施例3

一種硅凝膠膠帶，硅凝膠膠帶由外至內(nèi)依序?yàn)門PU膜、醫(yī)用壓敏膠、載體層和硅凝膠層，TPU膜上設(shè)有PE保護(hù)層，硅凝膠層上設(shè)有透氣孔與保護(hù)層；

TPU膜透氣性2.6kg/m²·24h，厚度30μm；醫(yī)用壓敏膠的軟度為13mm，醫(yī)用壓敏膠的每單位面積重量55g/m²；載體層為PP無紡布，PP無紡布上負(fù)載有納米ZnO顆粒；TPU膜通過醫(yī)用壓敏膠與載體層的一面粘合，硅凝膠層涂布在載體層的另一面。

其制備工藝為：

第一步，復(fù)合：將醫(yī)用壓敏膠涂布在離型膜上，加熱固化后與載體層復(fù)合，去除離型膜后將醫(yī)用壓敏膠與帶有PE保護(hù)層的TPU膜復(fù)合，最后在載體層上涂布硅凝膠層并再次加熱固化，醫(yī)用壓敏膠2和硅凝膠層4在60℃加熱固化；

第二步，排廢：去除TPU膜1上的PE保護(hù)層；

第三步，成型：將第二步所得的產(chǎn)品進(jìn)行裁切、壓痕、復(fù)卷、包裝處理。

實(shí)施例4

一種硅凝膠膠帶，硅凝膠膠帶由外至內(nèi)依序?yàn)門PU膜、醫(yī)用壓敏膠、載體層和硅凝膠層，TPU膜上設(shè)有PE保護(hù)層，硅凝膠層上設(shè)有保護(hù)層；

TPU膜透氣性4.8kg/m²·24h，厚度20μm；醫(yī)用壓敏膠的軟度為12mm，醫(yī)用壓敏膠的每單位面積重量為45g/m²；載體層為棉布；TPU膜通過醫(yī)用壓敏膠與載體層的一面粘合，硅凝膠層涂布在載體層的另一面。

其制備工藝為：

第一步，復(fù)合：將醫(yī)用壓敏膠涂布在離型紙上，加熱固化后與載體層復(fù)合，去除離型紙后將醫(yī)用壓敏膠與帶有PE保護(hù)層的TPU膜復(fù)合，最后在載體層上涂布硅凝膠層并再次加熱固化，醫(yī)用壓敏膠2和硅凝膠層4在90℃加熱固化；

第二步，排廢：去除TPU膜1上的PE保護(hù)層；

第三步，成型：將第二步所得的產(chǎn)品進(jìn)行裁切、壓痕、復(fù)卷、包裝處理。

實(shí)施例5

一種硅凝膠膠帶，硅凝膠膠帶由外至內(nèi)依序?yàn)門PU膜、醫(yī)用壓敏膠、載體層和硅凝膠層，TPU膜上設(shè)有PE保護(hù)層，硅凝膠層上設(shè)有透氣孔與保護(hù)層；

TPU膜透氣性3.6kg/m²·24h，厚度25μm；醫(yī)用壓敏膠的軟度為14mm，其內(nèi)摻雜有納米ZnO顆粒，醫(yī)用壓敏膠的每單位面積重量至少為80g/m²；載體層為PP無紡布；TPU膜通過醫(yī)用壓敏膠與載體層的一面粘合，硅凝膠層涂布在載體層的另一面。

其制備工藝為：

第一步，復(fù)合：將醫(yī)用壓敏膠2涂布在帶有PE保護(hù)層的TPU膜1上并加熱固化，之后在醫(yī)用壓敏膠2上復(fù)合載體層3，接著在載體層3上涂布硅凝膠層4，再次加熱固化后在硅凝膠層4上復(fù)合保護(hù)層5，醫(yī)用壓敏膠2和硅凝膠層4在100℃加熱固化；

第二步，排廢：去除TPU膜1上的PE保護(hù)層；

第三步，成型：將第二步所得的產(chǎn)品進(jìn)行裁切、壓痕、復(fù)卷、包裝處理。

實(shí)施例6

一種硅凝膠膠帶，硅凝膠膠帶由外至內(nèi)依序?yàn)門PU膜、醫(yī)用壓敏膠、載體層和硅凝膠層，TPU膜上設(shè)有PE保護(hù)層，硅凝膠層上設(shè)有保護(hù)層；

TPU膜透氣性0.5kg/m²·24h，厚度50μm；醫(yī)用壓敏膠的軟度為12mm，醫(yī)用壓敏膠的每單位面積重量為58g/m²；載體層為PP無紡布；TPU膜通過醫(yī)用壓敏膠與載體層的一面粘合，硅凝膠層涂布在載體層的另一面。

其制備工藝為：

第一步，復(fù)合：將醫(yī)用壓敏膠2涂布在帶有PE保護(hù)層的TPU膜1上并加熱固化，之后在醫(yī)用壓敏膠2上復(fù)合載體層3，接著在載體層3上涂布硅凝膠層4，再次加熱固化后在硅凝膠層4上復(fù)合保護(hù)層5，醫(yī)用壓敏膠2和硅凝膠層4在80℃加熱固化；

第二步，排廢：去除TPU膜1上的PE保護(hù)層；

第三步，成型：將第二步所得的產(chǎn)品進(jìn)行裁切、壓痕、復(fù)卷、包裝處理。

以上所述僅為本發(fā)明的較佳實(shí)施例而已，并不用以限制本發(fā)明，凡在本發(fā)明的精神和原則之內(nèi)，所作的任何修改、等同替換、改進(jìn)等，均應(yīng)包含在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。