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      一種術后止血消毒的中藥組合物及其制劑和制法的制作方法

      文檔序號:12324205閱讀:301來源:國知局

      本發(fā)明屬于藥物制劑領域,特別涉及一種術后止血消毒的中藥組合物。



      背景技術:

      隨著現代醫(yī)學的發(fā)展,手術成為一些疾病有效的治療措施,在外科臨床上,外傷出血、手術中出血以及術后創(chuàng)口出血是常見的癥候,并多系臨床危、急、重癥。出血過多時可導致休克,引發(fā)生命危險,同時出血還伴隨疼痛、炎癥等,在外傷處置、手術操作以及術后監(jiān)控過程中,都必須將止血作為最緊迫的處置手段。另一方面,如果出血不能及時止血,則會在體內淤積,引發(fā)其他疾病。許多術后感染形成難愈性傷口,創(chuàng)口形成膿性感染,造成經久不愈,給患者帶來極大的痛苦和心理負擔。

      目前,對外傷創(chuàng)口出血,采用的止血方法是在;對手術過程中的出血部位止血一般采用止血鉗臨時止血,然后采用結扎或燒灼方法處理;對術后創(chuàng)口出血一般采清創(chuàng)后用消毒棉覆蓋,再用消毒紗布進行包扎,以達到固定傷口、止血的目的。這些方法具備一定的效果,但對大面積的創(chuàng)傷、深層創(chuàng)傷等失血較多的情況,效果不夠理想,愈合時間長,術后創(chuàng)口延期愈合,增大傷口感染幾率,且容易留下難看的疤痕。此外,在止血后的消毒抗感染方面,外傷創(chuàng)口采用包扎止血方法時,通常使用滅菌生理鹽水沖洗,輔以碘酒等消毒劑抗感染,這樣操作麻煩,效率低下,消毒不徹底;對手術創(chuàng)面 傷口的消毒一般使用局部清創(chuàng)消毒,輔以抗生素類藥物抑制感染,對患者自身免疫系統(tǒng)的影響較大,愈合時間長,易感染,給患者帶來了嚴重的痛苦體驗,也加重了醫(yī)務人員的工作負擔。



      技術實現要素:

      本發(fā)明的特征在于提供一種止血消毒的中藥組合物,以及制備該中藥組合物的方法,利用多種中草藥的活性成分相互協同作用,在止血的同時又可消毒,可廣泛的應用于外科手術創(chuàng)面的止血。

      為實現上述目的,本發(fā)明采用的技術方案如下:一種術后止血消毒的中藥組合物,主要由下列重量份的原料藥經加工制備而成:

      本發(fā)明有益效果:發(fā)明采用多種純天然藥材進行精心研制而成,健康環(huán)保,止血效果好,同時含有抗菌消炎的中藥成分,傷口不感染,具有止血止痛、有效消毒及抑制感染的功效,對外科消毒止血斂瘡具有很好的效果。

      進一步改進,本發(fā)明所述術后止血消毒的中藥組合物,還包括如下重量份的原料藥:

      瓦楞子6-13 金銀花3-10 魚腥草2-8 阿膠2-6。

      加入瓦楞子、金銀花,魚腥草及阿膠,在增強止血效果同時,有效增強消毒、抑菌、抗炎效果,療效顯著,是一種非常好的外用止血藥劑。

      優(yōu)選,制備所述組合物所用原料藥的重量份數為:

      進一步優(yōu)選,制備所述組合物所用原料藥的重量份數為:

      本發(fā)明另一方面提供了所述術后止血消毒的中藥組合物的制備方法,該方法包括如下步驟:

      1)稱取處方量的蒲黃,洗凈,干燥后,置鍋內100-120℃炒至黑褐色,存性,放涼后將結塊揉碎,放置l-2日即得蒲黃炭;

      2)稱取處方量的五靈脂、三白草、西河柳和艾葉,清洗,干燥,粉碎成粗粉,加水煎煮兩次,第一次加入原料藥總重量10-15倍的水煎煮2-3h,第二次加入原料藥總重量6-8倍的水煎煮2-3h,過濾后,合并濾液,濾液中加入乙酸乙酯萃取三次,合并有機相,干燥,旋蒸,去除溶劑得干粉備用;

      3)稱取處方量的蒲黃炭、蓖麻子、三七和白芨,分別粉碎,研至極細末,過80-100目篩后混合均勻備用;

      4)將步驟2)和步驟3)所得的細粉混合均勻即得所述組合物。

      為了使用及攜帶方便,本發(fā)明將術后止血消毒的中藥組合物與藥學上可接受的輔料制成的膏劑,其特征在于,所述輔料由如下重量分數的成分組成:液體石蠟65-80,抗氧劑0.01-0.02,乳化劑0.5-1。

      進一步優(yōu)選地是,所述抗氧劑是質量比為3:1的丁基羥基茴香醚 和檸檬酸的混合物;所述乳化劑是質量比為1:2的失水山梨醇倍半油酸酯和失水山梨醇單油酸酯的混合物。

      另一方面,本發(fā)明還提供所述組合物及其制劑的用途,其用于制備止血、消毒藥物中的應用。

      本發(fā)明所述用于術后止血消毒的中藥組合物采用多種純天然藥材進行精心研制而成,可有效的、快速的止血,同時含有抗菌消炎的中藥成分,傷口不感染,集止血、止痛、有效消毒及抑制感染的功效于一體,對傷口進行全面的治療和調理,療效好。制成膏劑后,使用及攜帶更加方便,并進一步提高了組合物的生物利用度及療效。

      具體實施方式

      實施例1

      一種術后止血消毒的中藥組合物,該組合物由下列重量份的原料藥經加工制備而成:

      實施例2

      一種術后止血消毒的中藥組合物,該組合物由下列重量份的原料藥經加工制備而成:

      實施例3

      一種術后止血消毒的中藥組合物,該組合物由下列重量份的原料藥經加工制備而成:

      制備方法:

      1)將洗凈干燥的蒲黃粉末置鍋內,于100℃不停翻炒,炒至所述蒲黃粉末呈黑褐色,但存性,放涼后將結塊揉碎,放置2日即得蒲黃炭;

      2)稱取處方量的五靈脂、三白草、西河柳和艾葉,清洗,干燥,粉碎成粗粉,加水煎煮兩次,第一次加入原料藥總重量10倍的水煎煮3h,第二次加入原料藥總重量6倍的水煎煮3h,過濾后,合并濾液,濾液中加入乙酸乙酯萃取三次,合并有機相,干燥,旋蒸,去除溶劑得干粉備用;

      3)稱取處方量的蒲黃炭、蓖麻子、三七和白芨,分別粉碎,研至極細末,過80-100目篩后混合均勻備用;

      4)將步驟2)和步驟3)所得的細粉混合均勻即得所述組合物。

      實施例4

      一種術后止血消毒的中藥組合物,該組合物由下列重量份的原料藥經加工制備而成:

      實施例5

      一種術后止血消毒的中藥組合物,該組合物由下列重量份的原料藥經加工制備而成:

      實施例6

      一種術后止血消毒的中藥組合物,該組合物由下列重量份的原料藥經加工制備而成:

      實施例7

      一種術后止血消毒的中藥組合物,該組合物由下列重量份的原料藥經加工制備而成:

      1)將洗凈干燥的蒲黃粉末置鍋內,于120℃不停翻炒,炒至所述蒲黃粉末呈黑褐色,但存性,放涼后將結塊揉碎,放置1日即得蒲黃炭;

      2)稱取處方量的魚腥草、金銀花、三白草、五靈脂、西河柳和艾葉,清洗,干燥,粉碎成粗粉,加水煎煮兩次,第一次加入原料藥總重量15倍的水煎煮2h,第二次加入原料藥總重量8倍的水煎煮2h,過濾后,合并濾液,濾液中加入乙酸乙酯萃取三次,合并有機相,干燥,旋蒸,去除溶劑得干粉備用;

      3)稱取處方量的蒲黃炭、瓦楞子、三七、白芨、阿膠和蓖麻子,分別粉碎,研至極細末,過80-100目篩后混合均勻備用;

      4)將步驟2)和步驟3)所得的細粉混合均勻即得所述組合物。

      實施例8

      一種術后止血消毒的中藥組合物,該組合物由下列重量份的原料藥經加工制備而成:

      制備方法:

      1)將洗凈干燥的蒲黃粉末置鍋內,于110℃不停翻炒,炒至所述蒲黃粉末呈黑褐色,但存性,放涼后將結塊揉碎,放置1日即得蒲黃炭;

      2)稱取處方量的魚腥草、金銀花、三白草、五靈脂、西河柳和艾葉,清洗,干燥,粉碎成粗粉,加水煎煮兩次,第一次加入原料藥總重量14倍的水煎煮2h,第二次加入原料藥總重量7倍的水煎煮2h,過濾后,合并濾液,濾液中加入乙酸乙酯萃取三次,合并有機相,干燥,旋蒸,去除溶劑得干粉備用;

      3)稱取處方量的蒲黃炭、瓦楞子、三七、白芨、阿膠和蓖麻子,分別粉碎,研至極細末,過80-100目篩后混合均勻備用;

      4)將步驟2)和步驟3)所得的細粉混合均勻即得所述組合物。

      實施例9膏劑

      制備方法:

      1)將丁基羥基茴香醚和檸檬酸充分混合,溶解于70℃蒸餾水中;將液體石蠟、失水山梨醇倍半油酸酯和失水山梨醇單油酸酯混合,加熱至70℃后加入蒸餾水中,攪拌至混合均勻,放涼制成基質備用;

      2)取處方量實施例8所制備的組合物與三分之一步驟1)制成的基質研勻成糊狀,然后再與剩余基質混合均勻得到膏劑。

      實施例10膏劑

      制備方法:按實施例9所述方法制備

      臨床試驗

      由三七、蓖麻子、五靈脂、西河柳、白芨、三白草、蒲黃炭和艾葉按處方量制備而成的組合物為中藥組合1。

      由三七、蓖麻子、五靈脂、西河柳、白芨、三白草、蒲黃炭、艾葉、瓦楞子、金銀花、魚腥草和阿膠按處方量制備而成的組合物為中藥組合2。

      試驗1中藥組合物對小鼠凝血時間和出血時間的影響

      小鼠斷尾出血時間(BT)和毛細管凝血時間(CT)實驗廣泛應用于止血、促凝藥物的活性篩選,方法直觀、簡便、易行。本實驗以止血凝血基礎理論為指導,主要采用這兩種方法來評價中藥組合物的止血效果。

      1實驗材料

      1.1實驗動物:昆明小鼠,體重18-20g,北京維通利華實驗動物技術有限公司提供。

      1.2陽性對照藥物:云南白藥,云南白藥集團股份有限公司,批號20090605。

      1.3陰性對照藥物:生理鹽水。

      2實驗方法

      將80只小白鼠隨機分為8組,每組10只。用4組做毛細血管凝血實驗,分別為中藥組合物1組、中藥組合物2組、云南白藥組(陽性對照組)和生理鹽水組(陰性對照組);另外4組做小白鼠斷尾出血時間實驗,分別為中藥組合物1組、中藥組合物2組、云南白藥組和生理鹽水組,與生理組比較,按下式計算CT縮短率和BT縮短率。

      CT縮短率(%)=(生理鹽水組凝血時間-待測樣品組凝血時間)/生理鹽水組凝血時間*100%

      BT縮短率(%)=(生理鹽水組出血時間-待測樣品組出血時間)/生理鹽水組出血時間*100%。

      3實驗結果

      對上述實驗進行觀察,并記錄觀察數據,實驗結果件表1。

      表1治療組和對照組止血效果比較

      4結論

      統(tǒng)計結果表明,中藥組合物1組和中藥組合物2組與云南白藥組 對小鼠血凝時間(CT)及小鼠出血時間(BT)與生理鹽水組比較,差異極顯著(p<0.01),說明中藥組合物1和中藥組合物2均具有較好的促進血液凝固、縮短小鼠出血時間作用,即有較佳的止血作用,且其止血作用均強于目前常用市售“云南白藥”,其中中藥組合物2組的止血效果要優(yōu)于中藥提取物

      試驗2中藥組合物的抑菌實驗

      1實驗材料

      1.1實驗菌種:

      挑選金黃色葡萄球菌,溶血性鏈球菌、肺炎雙球菌和痢疾桿菌。

      1.2菌種培養(yǎng)基:

      營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基和營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基。

      1.3實驗分組:

      抑菌實驗分實驗組和對照組,實驗組選用本發(fā)明所述的中藥組合1和中藥組合物2,對照組選用次氯酸消毒液。

      2實驗內容

      將上述四種菌種分別接種于四個瓊脂培養(yǎng)基上,在37℃下培養(yǎng)48小時,分別從上述瓊脂培養(yǎng)基中挑取四種菌落分別接種于四個新鮮的營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基中,同溫度下,培養(yǎng)24小時備用。

      取本發(fā)明中藥組合物1和中藥組合物2各0.5g;次氯酸消毒液4mL,稀釋10倍,將上述三種消毒劑分別分置于三個容器內,置于無菌條件下,備用。

      將上述培養(yǎng)的實驗菌種用無菌的營養(yǎng)肉湯分別稀釋50倍,每種菌種分裝于三個培養(yǎng)皿中,分別標記對照組、實驗組1和實驗組2。

      將本發(fā)明所述中藥組合物1加入實驗組1培養(yǎng)皿中;中藥組合物2加入實驗組2培養(yǎng)皿中;次氯酸消毒液稀釋溶液滴入對照組培養(yǎng)皿。

      3實驗結果

      對上述實驗進行觀察,觀察四組菌種并測量菌種殘留面積,并記錄觀察數據,實驗結果見表2。

      表2治療組和對照組殺菌、抑菌效果比較

      觀測測量完畢后,將上述培養(yǎng)皿均置于無菌條件下靜置兩天,跟蹤觀察發(fā)現,對照組菌落繼續(xù)繁殖,而實驗組菌落無變化。

      4結論

      本發(fā)明所提供的用于術后止血消毒的中藥組合物殺菌消毒效果較好,且能明顯抑制細菌滋生;其中實驗組2的殺菌效果要優(yōu)于實驗組1。

      典型病例

      孟某,男,25歲,因割地不小心用鐮刀割傷自己的小腿,流血不止,來急診就診,用本發(fā)明的中藥組合撒上2毫米厚,迅速止血,然后用紗布包好,共用藥四次,痊愈。

      鄭某,32歲,女,腋下長3.2cm×1.8cm×1.5cm大纖維瘤,需手術切除,做完手術縫合后,手術刀口處不停流血,且量較大,繃帶和紗布難以止住,撒上本發(fā)明所述的中藥組合物2毫米厚,用紗布包好,有效止血。第三天換藥,刀口恢復良好,無滲血,無發(fā)炎,無痛感。

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