本發(fā)明涉及一種疝修補(bǔ)片，尤其是涉及一種可吸收防粘連的疝修補(bǔ)片及其制備方法。

背景技術(shù)：

腹壁疝是腹腔臟器經(jīng)由股腹溝管突出所致，腹壁疝的發(fā)病率高(男性約為27％，女性約為3％)，且各種年齡均可能發(fā)生，傳統(tǒng)的修復(fù)方法由于具有易復(fù)發(fā)、修復(fù)時(shí)間長(zhǎng)、術(shù)后疼痛等確定而不被采用，采用補(bǔ)片方式的無(wú)張力修補(bǔ)手術(shù)應(yīng)運(yùn)而生。無(wú)張力疝修補(bǔ)手術(shù)是用補(bǔ)片來(lái)修補(bǔ)疝缺口，避免了傳統(tǒng)疝修補(bǔ)手術(shù)的術(shù)后疼痛、易復(fù)發(fā)的缺點(diǎn)。目前臨床上普遍采用聚酯、聚丙烯材料制成的補(bǔ)片。

聚丙烯補(bǔ)片具有優(yōu)良的化學(xué)穩(wěn)定性和組織相容性，能促進(jìn)纖維組織形成，它具有抗感染性好、強(qiáng)度高、生物惰性、操作容易、不易變形、價(jià)格低廉等優(yōu)點(diǎn)。但是聚丙烯補(bǔ)片不具備防粘連功能，臨床上已經(jīng)有植入腹腔發(fā)生腹痛、腸瘺、材料侵蝕內(nèi)臟等并發(fā)癥的病例。為此，設(shè)計(jì)一種有效隔離腹腔內(nèi)臟與疝修補(bǔ)片，且具有防粘連效果的疝修補(bǔ)片是很有必要的。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明目的是提供一種可吸收防粘連的疝修補(bǔ)片及其制備方法，以解決現(xiàn)有疝修補(bǔ)手術(shù)后疝修補(bǔ)片會(huì)與內(nèi)臟粘連、導(dǎo)致多種并發(fā)癥、增加病人痛苦等技術(shù)問(wèn)題。

為了解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明采用的技術(shù)方案是：一種可吸收防粘連的疝修補(bǔ)片，包括上層網(wǎng)片、下層網(wǎng)片，所述上層網(wǎng)片與下層網(wǎng)片之間設(shè)置有弧形連接體，所述弧形連接體的邊緣與上層網(wǎng)片通過(guò)非可吸收線連接，弧形連接體底部與下層網(wǎng)片通過(guò)可吸收線連接；所述下層網(wǎng)片、弧形連接體均為可吸收 材料；所述下層網(wǎng)片上設(shè)置有多個(gè)緩釋抗感染層，緩釋抗感染層呈同心圓環(huán)分布，圓環(huán)圓心與下層網(wǎng)片中心重合；所述緩釋抗感染層是通過(guò)在下層網(wǎng)片上涂布緩釋抗感染藥物，干燥而成。

作為優(yōu)選，所述上層網(wǎng)片的材質(zhì)為單纖聚丙烯或膨化聚四氟乙烯。

作為優(yōu)選，所述下層網(wǎng)片、弧形連接體的材質(zhì)為聚羧基乙酸、聚乳酸羥基乙酸、聚乳酸(PLA)中的至少一種。

作為優(yōu)選，所述可吸收線為甲殼素或包甲殼素膜的腸線制成。

作為優(yōu)選，所述緩釋抗感染藥物，包括緩釋劑、抗感染藥物；緩釋劑為聚乳酸(PLA)、聚乙醇酸、聚乙二醇(PEG)、聚羥基丁酸酯-羥基戊酸酯共聚物(PHBV)、纖維蛋白凝膠、膠原海綿、幾丁聚糖、明膠中的至少一種；抗感染藥物為氨基糖苷類藥物：鏈霉素、新霉素、西索米星；喹諾酮類藥物：莫西沙星、克林沙星、吉米沙星；糖肽類藥物：萬(wàn)古霉素、替考拉寧中的至少一種。

一種制備上述可吸收防粘連的疝修補(bǔ)片的方法，包括以下步驟：

A.將抗感染藥物的水溶液，加入到緩釋劑的有機(jī)溶膠或水溶液中，通過(guò)攪拌混合，藥物被緩釋劑包裹，制得緩釋抗感染藥物；

B.將緩釋抗感染藥物噴涂在下層網(wǎng)片上，干燥后形成環(huán)形緩釋抗感染層；

C.用可吸收線將下層網(wǎng)片與弧形連接體底部縫合；

D.用非可吸收線將弧形連接體的邊緣與上層網(wǎng)片縫合，即可制得可吸收防粘連的疝修補(bǔ)片。

本發(fā)明采用上層網(wǎng)片與弧形連接體、下層網(wǎng)片相結(jié)合的結(jié)構(gòu)，上層網(wǎng)片安全、無(wú)毒、組織相容性好，可以維持較高的張力及腹部順應(yīng)性，肉芽組織長(zhǎng)進(jìn)上層網(wǎng)片的間隙，可以增加修補(bǔ)的強(qiáng)度，弧形連接體能填充在疝的孔道內(nèi)與腹膜貼合，便于缺損的再生，下層網(wǎng)片采用的是可吸收的復(fù)合網(wǎng)片，下層網(wǎng)片上還噴涂有緩釋劑和抗感染藥物復(fù)合而成的緩釋抗感染層，能夠有效的避免術(shù)后傷口感染；弧形連接體和下層網(wǎng)片都是可生物降解材料，能緩慢地在人體內(nèi)代謝，無(wú)毒無(wú)害，能有效地將創(chuàng)面與內(nèi)臟器官進(jìn)行隔離，以免愈合過(guò)程中創(chuàng)面與周圍組織直接接觸，有效的防止粘連的發(fā)生。本發(fā)明的可吸收防粘連的疝修補(bǔ) 片具有很好的抗感染和防粘連效果，非常適合于疝修補(bǔ)手術(shù)，能降低手術(shù)并發(fā)癥，減輕病人痛苦。

附圖說(shuō)明

為了更清楚地說(shuō)明本發(fā)明實(shí)施例或現(xiàn)有技術(shù)中的技術(shù)方案，下面將對(duì)實(shí)施例或現(xiàn)有技術(shù)描述中所需要使用的附圖作簡(jiǎn)單地介紹，顯而易見(jiàn)地，下面描述中的附圖僅僅是本發(fā)明的一些實(shí)施例，對(duì)于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員來(lái)講，在不付出創(chuàng)造性勞動(dòng)的前提下，還可以根據(jù)這些附圖獲得其他的附圖。

圖1是可吸收防粘連的疝修補(bǔ)片的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖2是圖1的俯視圖。

具體實(shí)施方式

下面將結(jié)合本發(fā)明實(shí)施例中的附圖，對(duì)本發(fā)明實(shí)施例中的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實(shí)施例僅僅是本發(fā)明一部分實(shí)施例，而不是全部的實(shí)施例。基于本發(fā)明中的實(shí)施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒(méi)有做出創(chuàng)造性勞動(dòng)前提下所獲得的所有其他實(shí)施例，都屬于本發(fā)明保護(hù)的范圍。

圖1是可吸收防粘連的疝修補(bǔ)片的結(jié)構(gòu)示意圖，圖2是圖1的俯視圖。

由圖可知，該可吸收防粘連的疝修補(bǔ)片，包括上層網(wǎng)片1、下層網(wǎng)片2、弧形連接體3等。上層網(wǎng)片1與下層網(wǎng)片2之間設(shè)置有弧形連接體3，弧形連接體3的邊緣與上層網(wǎng)片1通過(guò)非可吸收線4連接，弧形連接體3底部與下層網(wǎng)片2通過(guò)可吸收線5連接。上層網(wǎng)片1的材質(zhì)為單纖聚丙烯或膨化聚四氟乙烯。

下層網(wǎng)片2、弧形連接體3均為可吸收材料。下層網(wǎng)片2、弧形連接體3的材質(zhì)為聚羧基乙酸、聚乳酸羥基乙酸、聚乳酸(PLA)中的至少一種。下層網(wǎng)片2上設(shè)置有多個(gè)緩釋抗感染層6，緩釋抗感染層6呈同心圓環(huán)分布，圓環(huán)圓心與下層網(wǎng)片2中心重合。緩釋抗感染層6是通過(guò)在下層網(wǎng)片2上涂布緩釋抗感染藥物，干燥而成。

上述可吸收線5為甲殼素或包甲殼素膜的腸線制成。

上述緩釋抗感染藥物，包括緩釋劑、抗感染藥物；緩釋劑為聚乳酸(PLA)、聚乙醇酸、聚乙二醇(PEG)、聚羥基丁酸酯-羥基戊酸酯共聚物(PHBV)、纖維蛋白凝膠、膠原海綿、幾丁聚糖、明膠中的至少一種，抗感染藥物為氨基糖苷類藥物：鏈霉素、新霉素、西索米星；喹諾酮類藥物：莫西沙星、克林沙星、吉米沙星；糖肽類藥物：萬(wàn)古霉素、替考拉寧中的至少一種。

制備上述可吸收防粘連的疝修補(bǔ)片的方法，包括以下步驟：

A.將抗感染藥物的水溶液，加入到緩釋劑的有機(jī)溶膠或水溶液中，通過(guò)攪拌混合，藥物被緩釋劑包裹，制得緩釋抗感染藥物；

B.將緩釋抗感染藥物噴涂在下層網(wǎng)片上，干燥后形成環(huán)形緩釋抗感染層；

C.用可吸收線將下層網(wǎng)片與弧形連接體底部縫合；

D.用非可吸收線將弧形連接體的邊緣與上層網(wǎng)片縫合，即可制得可吸收防粘連的疝修補(bǔ)片。

以下是該可吸收防粘連的疝修補(bǔ)片的幾個(gè)實(shí)施例。

實(shí)施例1：

一種制備可吸收防粘連的疝修補(bǔ)片的方法，包括以下步驟：

S1.將抗感染藥物克林沙星與水按1:2的重量比例制成克林沙星水溶液，將克林沙星水溶液加入到緩釋劑幾丁聚糖水溶液中，通過(guò)攪拌混合，藥物被緩釋劑包裹，制得緩釋抗感染藥物，緩釋抗感染藥物的藥物含量為50mg/ml；

S2.將緩釋抗感染藥物噴涂在聚羧基乙酸材質(zhì)的下層網(wǎng)片上，干燥后形成環(huán)形緩釋抗感染層；

S3.用可吸收線將下層網(wǎng)片與在聚羧基乙酸材質(zhì)的弧形連接體底部縫合；

S4.用非可吸收線將弧形連接體的邊緣與聚丙烯材質(zhì)的上層網(wǎng)片縫合，即可制得可吸收防粘連的疝修補(bǔ)片。

實(shí)施例2：

一種制備可吸收防粘連的疝修補(bǔ)片的方法，包括以下步驟：

S1.將抗感染藥物萬(wàn)古霉素與水按1:2的重量比例制成萬(wàn)古霉素水溶液，將萬(wàn)古霉素水溶液加入到緩釋劑聚乙二醇的有機(jī)溶膠中，通過(guò)攪拌混合，藥物被 緩釋劑包裹，制得緩釋抗感染藥物，緩釋抗感染藥物的藥物含量為65mg/ml；

S2.將緩釋抗感染藥物噴涂在聚乳酸材質(zhì)的下層網(wǎng)片上，干燥后形成環(huán)形緩釋抗感染層；

S3.用可吸收線將下層網(wǎng)片與聚羧基乙酸材質(zhì)的弧形連接體底部縫合；

S4.用非可吸收線將弧形連接體的邊緣與聚丙烯材質(zhì)的上層網(wǎng)片縫合，即可制得可吸收防粘連的疝修補(bǔ)片。

實(shí)施例3：

一種制備可吸收防粘連的疝修補(bǔ)片的方法，包括以下步驟：

S1.將抗感染藥物新霉素與水按1:3的重量比例制成新霉素水溶液，將新霉素水溶液加入到緩釋劑聚乳酸的有機(jī)溶膠中，通過(guò)攪拌混合，藥物被緩釋劑包裹，制得緩釋抗感染藥物，緩釋抗感染藥物的藥物含量為80mg/ml；

S2.將緩釋抗感染藥物噴涂在聚乳酸羥基乙酸材質(zhì)的下層網(wǎng)片上，干燥后形成環(huán)形緩釋抗感染層；

S3.用可吸收線將下層網(wǎng)片與聚乳酸羥基乙酸材質(zhì)的弧形連接體底部縫合；

S4.用非可吸收線將弧形連接體的邊緣與聚丙烯材質(zhì)的上層網(wǎng)片縫合，即可制得可吸收防粘連的疝修補(bǔ)片。

本發(fā)明中，下層網(wǎng)片采用的是可吸收的復(fù)合網(wǎng)片，下層網(wǎng)片上還噴涂有緩釋劑和抗感染藥物復(fù)合而成的緩釋抗感染層，能夠有效的避免術(shù)后傷口感染；弧形連接體和下層網(wǎng)片都是可生物降解材料，能緩慢地在人體內(nèi)代謝，無(wú)毒無(wú)害，能有效地將創(chuàng)面與內(nèi)臟器官進(jìn)行隔離，以免愈合過(guò)程中創(chuàng)面與周圍組織直接接觸，有效的防止粘連的發(fā)生。

最后，應(yīng)當(dāng)指出，以上具體實(shí)施方式僅是本發(fā)明較有代表性的例子。顯然，本發(fā)明不限于上述具體實(shí)施方式，還可以有許多變形。凡是依據(jù)本發(fā)明的技術(shù)實(shí)質(zhì)對(duì)以上具體實(shí)施方式所作的任何簡(jiǎn)單修改、等同變化與修飾，均應(yīng)認(rèn)為屬于本發(fā)明的保護(hù)范圍。