背景技術(shù):
:先兆流產(chǎn)指妊娠28周前,先出現(xiàn)少量陰道流血,常為暗紅色或血性白帶,無妊娠物排出,相繼出現(xiàn)陣發(fā)性下腹痛或腰背痛,盆腔檢查宮口未開,胎膜完整,無妊娠物排出,子宮大小與孕周相符是產(chǎn)科常見疾病之一。
技術(shù)實現(xiàn)要素:
:針對上述情況,本發(fā)明之目的就是提供一種治療先兆流產(chǎn)的中藥貼,可有效解決先兆流產(chǎn)的治療問題,其解決的就是方案是,根據(jù)中藥學(xué)原理,先兆流產(chǎn)是由于沖任損傷、胎元不固所致,應(yīng)采用補腎健脾、益氣養(yǎng)血、行氣止痛、固沖安胎來治療,因此,本發(fā)明采用中藥菟絲子、桑寄生、川續(xù)斷、阿膠、杜仲、黃芩、白術(shù)、砂仁、蘇梗、陳皮、香附、麥冬、苧麻根。按量制成粉末,用蜂蜜適量調(diào)和,制成厚1.0cm、寬2.0cm、長2.0cm的藥餅,放到加框加膜的無紡布空白貼上,制成穴位貼。本發(fā)明的中藥穴位貼專門用于治療先兆流產(chǎn),療效顯著持久,吸收快,奏效迅速,作用強,無毒副作用,貼敷簡單,藥源充足,價格便宜,能從根本上治療先兆流產(chǎn),減輕病人的痛苦,易推廣應(yīng)用。
具體實施方式:
以下結(jié)合實施例對本發(fā)明詳細說明。
由技術(shù)方案給出,本發(fā)明是由中藥:菟絲子10-20g、桑寄生9-15g、川續(xù)斷9-15g、阿膠5-15g、杜仲10-15g、黃芩3-10g、白術(shù)6-12g、砂仁3-6g、蘇梗5-9g、陳皮3-9g、香附6-9g、麥冬6-12g、苧麻根10-30g。按量制成粉末,用蜂蜜適量調(diào)和,制成厚1.0cm、寬2.0cm、長2.0cm的藥餅,放到7×7cm,加框為半徑2厘的圈內(nèi),加膜的無紡布空白貼上,制成穴位貼。
本發(fā)明還可采用中藥:菟絲子12g、桑寄生12g、川續(xù)斷15g、阿膠9g、杜仲12g、黃芩9g、白術(shù)12g、砂仁6g、蘇梗9g、陳皮9g、香附9g、麥冬9g、苧麻根18g。按量制成粉末,用蜂蜜適量調(diào)和,制成厚1.0cm、寬2.0cm、長2.0cm的藥餅,放到6×6cm,加框為半徑1.5厘的圈內(nèi),加膜的無紡布空白貼上,制成穴位貼。
在上述中藥中,其中:菟絲子補腎益精,安胎;桑寄生:補肝腎,養(yǎng)血而固沖任,安胎;續(xù)斷:補益肝腎,調(diào)理沖任,有固本安胎之效;杜仲:補肝腎、固沖任以安胎;阿膠:補血養(yǎng)陰,止血安胎;黃芩:清熱安胎;白術(shù):益氣安 胎:砂仁:行氣和中而止嘔安胎;蘇梗:寬胸利膈,順氣安胎;陳皮:行氣止痛、健脾和中;香附:疏肝解郁,行氣止痛;麥冬:滋養(yǎng)胃陰,生津止渴,兼清胃熱;苧麻根:止血,清熱安胎。
由上述藥物可知,其有效組合配伍,具有補腎健脾、益氣養(yǎng)血、行氣止痛、固沖安胎之效,正好達到治療先兆流產(chǎn),臨床實踐也得到了充分證明,其有關(guān)臨床資料如下:
一、選擇病例的標(biāo)準(zhǔn)
在臨床上凡住院及門診患者有先兆流產(chǎn)者,均作為病例選擇的治療對象及選擇病例的標(biāo)準(zhǔn)。
二、診斷標(biāo)準(zhǔn)
根據(jù)2012年《中醫(yī)婦科常見病診療指南》標(biāo)準(zhǔn):①陰道出現(xiàn)少量出血或小腹隱痛,腰酸痛;②宮口未開,無妊娠物流出;③妊娠實驗呈陽性;④B超檢出宮內(nèi)孕史;⑤檢測酮孕值<25ng/m L。中醫(yī)辨證,符合腎虛型、氣血不足型的診斷標(biāo)準(zhǔn)即陰道少量流血,色暗、淡,質(zhì)稀,或下腹隱痛、腰酸痛。具備上述癥狀及1項或1項以上檢查所見即可診斷。
三、治療方案
每日敷于神闕穴、腎俞(雙側(cè))、足三里(雙)2-6小時,10天為一療程。
四、療效評定標(biāo)準(zhǔn)
參照2002年《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中胎動不安(早期先兆流產(chǎn))療效標(biāo)準(zhǔn)擬定。綜合療效判定標(biāo)準(zhǔn):痊愈:治療5天內(nèi)陰道出血停止,小腹疼痛及腰酸脹痛等消失;B超檢查子宮大小、胚胎發(fā)育與孕周相符,血清β-HCG、P、E2水平與孕周相符;孕12周時胎兒發(fā)育正常。顯效:治療9天內(nèi)陰道出血停止,小腹疼痛及腰酸脹痛等明顯減輕;B超檢查子宮大小、胚胎發(fā)育與孕周相符,血清β-HCG、P、E2水平與孕周基本相符;孕12周時胎兒發(fā)育正常。有效:治療10天內(nèi)陰道出血停止,小腹疼痛及腰酸脹痛等有所減輕;B超檢查子宮大小、胚胎發(fā)育與孕周基本相符,血清β-HCG、P、E2水平與孕周基本相符。無效:治療超過10天陰道出血未止,小腹疼痛及腰酸脹痛等無減輕或有加重;B超檢查子宮大小、胚胎發(fā)育與孕周基本相符或小于孕周,胚胎發(fā)育不良或停止發(fā)育,血清β-HCG、P、E2水平與孕周不符,并下降。
五、統(tǒng)計學(xué)處理
經(jīng)過對有先兆流產(chǎn)500人進行統(tǒng)計,其中平均年齡(29.44±3.86)歲;平均孕齡(6.46±0.68)周;有自然流產(chǎn)史290例;有人工/藥物流產(chǎn)史130例;有異位妊娠史60例,總有效率88%,具體治療情況如下表:
1、先兆流產(chǎn)患者綜合療效[例(%)]
2、不同年齡段先兆流產(chǎn)患者綜合療效比較[例(%)]
3、不同自然流產(chǎn)史先兆流產(chǎn)患者綜合療效比較[例(%)]
4、不同孕周先兆流產(chǎn)患者綜合療效比較[例(%)]
5、先兆流產(chǎn)患者不同時間點血清β-HCG、P、E2水平比較
血清β-HCG是胎盤絨毛組織的合體滋養(yǎng)細胞分泌的一種糖蛋白,其主要作用是維持早期妊娠黃體的繼續(xù)生長,刺激黃體產(chǎn)生雌激素,以維持妊娠,直至完全被胎盤取代。當(dāng)血清β-HCG水平持續(xù)平峰或上升的速度減緩時,容易導(dǎo)致孕婦出現(xiàn)早期流產(chǎn)的現(xiàn)象。P在妊娠8周前由滋養(yǎng)細胞及黃體分泌,8周后主要來自胎盤。隨妊娠進展,P值逐漸增高,但12周前維持一定水平,不依賴孕齡。一定量的血清孕酮水平是維持妊娠的必要條件,它不僅使胚胎免受排斥,同時可使子宮肌纖維松馳,減少子宮收縮。P分泌不足時,可導(dǎo)致先兆流產(chǎn)或流產(chǎn)。在妊娠6周前E2主要來源于卵巢,其后主要來源于胎盤,妊娠早期E2水平總在逐步上升。有學(xué)者提出E2與P在早期妊娠的作用是相當(dāng)?shù)?,E2水平的監(jiān)測對于提早預(yù)防先兆流產(chǎn),降低因卵巢、黃體功能不全引起的流產(chǎn)率也有重要的臨床價值。雌激素與P的作用密切相關(guān),如果沒有雌激素,P對生殖器官作用微弱,雌激素對保持黃體的期限有很大影響。E2水平的快速上升反應(yīng)了胎兒胎盤單位功能良好并存活。因此,卵巢黃體和胎盤功能是否正常與血清E2、P、β-HCG水平密切相關(guān)。本研究結(jié)果顯示,中藥穴位貼治療先兆流產(chǎn)療效明顯,且不受患者年齡、自然流產(chǎn)史、孕周因素的影響,并能明顯改善中醫(yī)癥狀,升高血清E2水平。
六、結(jié)論由上述情況表明,本發(fā)明對于常見的先兆流產(chǎn)均有突出的療效,總有效率高達88%,解決了常用藥治療先兆流產(chǎn)療效不好的問題,有突出的臨床意義,是對治療先兆流產(chǎn)用藥創(chuàng)新性的貢獻。