本發(fā)明涉及的回族中藥“雙蓮食管消癌口服液”是一種預(yù)防和治療食管癌的綠色高科技中草藥。本發(fā)明還涉及該藥的制備方法，屬于中醫(yī)藥類。

背景技術(shù)：

據(jù)《2014年中國腫瘤登記年報(bào)》數(shù)據(jù)顯示，按照中國人平均74歲的壽命計(jì)算，中國人一生患惡性腫瘤的幾率是22%，平均每分鐘有6人被診斷為惡性腫瘤，腫瘤在中國已經(jīng)成為一種常見疾病。目前中國的癌癥患者約為700多萬人，且每年以100多萬人的速度在增加。而全世界呢？

據(jù)統(tǒng)計(jì)，在我國近800萬的癌癥患者中，有31.27%為消化系統(tǒng)癌患者，其中食管癌患者占消化系統(tǒng)癌患者的29.7%，幾近一半。

食道癌發(fā)病位置一般在食管上皮組織，其直接的影響就是患者的吞咽以及消化功能，健康就此慢慢被侵蝕掉。食道癌的發(fā)病原因主要有三，一是營養(yǎng)不良，即雖說現(xiàn)今人們的生活水平提高了，但是由于飲食喜好和方式的改變，也會造成營養(yǎng)不良和微量元素的缺乏；二是飲食不規(guī)范，在高發(fā)區(qū)的糧食和飲水中，硝酸鹽、亞硝酸鹽和二級胺含量顯著增高，這些物質(zhì)在胃內(nèi)易合成致癌物質(zhì)亞硝胺；三是食道損傷以及疾病誘導(dǎo)，食管損傷及某些食管疾病都有可能成為引發(fā)食道癌的誘因，因?yàn)槭彻軆?nèi)滯留而致長期的慢性炎癥、潰瘍，或慢性刺激，進(jìn)而食管上皮增生，最后導(dǎo)致癌變。食道癌雖然不具備傳染性，但是對人體的破壞卻是不容小看。

食管癌的早期癥狀雖較為明顯，但通?？偙蝗苏`認(rèn)為是感冒之類，因此往往被忽視，卻不知食道癌慢慢惡化的速度非常快，而一旦到了難以下咽的感覺日益明顯，十有八九已惡化為癌。之后可能只能通過手術(shù)對癌化區(qū)域切除處理，以降低食道癌的死亡率。

目前治療食管癌最好的方法是手術(shù)，術(shù)后還要進(jìn)行化療，而化療不但副作用大，患者痛苦難以忍受，而且成功率也很低，絕大多數(shù)患者化療后的生存期就一年左右——當(dāng)然這也與無良醫(yī)生的過度治療有關(guān)。而另一方面，一些人雖然做了手術(shù)，但是由于各種原因而承受不了化療，只能姑息治療，期待奇跡的降臨……

食管癌和胃癌一樣，都是目前較難治愈的疾病，但難治并不代表沒法可治，除上述西醫(yī)治療方法外，中醫(yī)也有很多有效的治療方法。中醫(yī)以整體觀念根據(jù)患者的全身特點(diǎn)辨證論治，可以適用于各型各期癌癥。中醫(yī)藥治療癌癥的優(yōu)勢在于有利于穩(wěn)定病情，毒副作用輕微、癥狀改善較明顯，使病情發(fā)展減慢、腫瘤縮小或帶瘤較長期生存，患者易于接受和費(fèi)用比較低廉。目前西醫(yī)也認(rèn)為中醫(yī)藥可以作為癌癥的輔助治療，有助于減少放、化療的毒性，改善癌癥相關(guān)癥狀，提高生存質(zhì)量，延長生存期。但存在的問題是中醫(yī)的藥方統(tǒng)一性較差，治療主要憑的是經(jīng)驗(yàn)。從已有的治癌驗(yàn)方、偏方看，所選中草藥藥材中總是有一些——多數(shù)是超過半數(shù)以上的——藥物都是沒有被現(xiàn)代醫(yī)學(xué)藥理實(shí)驗(yàn)證明是有治癌功能和作用的“辨證施治”的“配伍”藥，本發(fā)明人認(rèn)為挺不合適；而偏方呢，偏方治病靠的是試驗(yàn)，往往耽擱治病的時(shí)間。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的，就是針對中國癌癥患者就診難以及中醫(yī)看病規(guī)范性差、可重復(fù)性差、缺乏高級別的循證醫(yī)學(xué)理論和證據(jù)，因而治癌主要是憑經(jīng)驗(yàn)等不足之情況，提出一種新的配藥方法以及制備方法，提供一種從預(yù)防開始，降低食管癌的發(fā)病率，從癌變開始減緩其進(jìn)展速度，從腫瘤開始誘導(dǎo)其萎縮凋亡的綠色高科技中草藥。具體地說，本發(fā)明一是特別適用于治療癌前食道潰瘍以防其癌變，二是可治療癌初大面積潰瘍，以防其繼續(xù)惡化，三是可誘導(dǎo)已經(jīng)成瘤的癌腫萎縮凋亡，以很低的花費(fèi)，從根本上改善身體機(jī)能，從而恢復(fù)健康。它的最大優(yōu)勢在于能最大限度地誘導(dǎo)癌細(xì)胞自我凋亡與分化，促使癌腫逐步萎縮。在具體的配方中，還配合辨證施治，根據(jù)食道癌的成因因食道損傷、疾病誘導(dǎo)、飲食偏愛營養(yǎng)失衡致免疫功能低下，因幽門螺旋桿菌感染引起正常細(xì)胞被損害、凋亡，消化道潰瘍、癌變“乘虛而入”，因“正虛毒聚”、“正氣內(nèi)虛”而致腫瘤轉(zhuǎn)移等基本病理病機(jī)的特點(diǎn)，運(yùn)用或扶正祛邪，或攻補(bǔ)兼施，或行氣化瘀，或解郁化痰，或清熱解毒，或補(bǔ)瀉并用之法，以糾正正氣內(nèi)虛、邪凝毒聚和臟腑陰陽失調(diào)功能降低之不足，調(diào)整并提高機(jī)體的免疫功能，以達(dá)到整體抑瘤的目的，從而提高癌病治療的整體療效和遠(yuǎn)期療效，為食道癌患者提供一種已經(jīng)被現(xiàn)代醫(yī)學(xué)藥理實(shí)驗(yàn)證明是有治癌功能和作用的綠色高科技中草藥配方以及配制方法，以很低或是較低的花費(fèi)，從根本上改善身體機(jī)能，控制病情的惡化并使病情逐漸好轉(zhuǎn)，最終恢復(fù)身體健康。由此也給患者一個(gè)根據(jù)個(gè)人病情、經(jīng)濟(jì)狀況、個(gè)人意愿來綜合考慮選擇不同治療方法或幾種方法合用特別是中西醫(yī)相結(jié)合綜合治療應(yīng)用的余地，以期獲得最佳療效，輕松提高生存率——特別是5年以上生存率。

本發(fā)明所提出的技術(shù)方案是：

一、所述的預(yù)防和治療食管癌的回族中藥“雙蓮食管消癌口服液”及其制備方法，是由下列重量配比原料制成的：

半邊蓮30g、穿心蓮20g、烏梅9g、 陳皮20g、

石見穿9g、 蒲公英20g、大黃9g、 赤芍9g、

西洋參9g、 蜂蜜30g

此方為一日一劑煎服的基本方。在實(shí)際應(yīng)用時(shí)，還可根據(jù)患者的體質(zhì)及病癥情況，增加1-3味中醫(yī)“天人合一、辯證論治”理論的“辨證配伍”藥。

考慮到用該基本方煎服湯藥量大、味道欠佳，患者很難飲用，故必須應(yīng)用特殊工藝進(jìn)行制備。

二、將上述各原料制成本發(fā)明所述的中藥口服液的制備方法為：

A、 提取物的制備

（1）、提取

a、第一次提?。簩⑸鲜鲋胁菟幍闹亓砍餮髤?g、蜂蜜30g以外，全部放大10倍，清水清洗后，置于BT-2 不銹鋼提取釜中，加7-9 倍自來水后，加熱至100℃恒溫提取1小時(shí)左右，分離提取液，加壓過濾，濾液備用。

b、第二次提?。和崛「獌?nèi)加入5-7 倍量的自來水，加熱至100℃恒溫提取半小時(shí)左右，分離提取液，加壓過濾，濾液備用。

c、第三次提?。和崛「獌?nèi)加入3-5倍量的自來水，加熱至100℃恒溫提取20分鐘左右，分離提取液，加壓過濾，濾液備用。

（2）、濃縮

將三次的提取液合并，置于B-500 型三效真空高能蒸發(fā)濃縮器內(nèi)，減壓( 負(fù)200mmHg)，加熱至80℃，濃縮至900ml，備用。

（3）、制粉

將西洋參9g放大10倍，粉碎為末，過100目篩，裝入每粒0.5g膠囊中，備用。

（4）、配料

在30 萬級潔凈車間內(nèi)，將前述濃縮物與蜂蜜30g一起置混合機(jī)中充分混合，攪拌均勻。

B、包裝

a.將配制好的濃縮液裝入玻璃瓶或聚乙烯塑料瓶中，每瓶30ml，裝盒、裝箱、滅菌( 采用60Co 輻照，輻照劑量為8kGy）。

b.將膠囊裝入玻璃瓶或聚乙烯塑料瓶中，裝盒、裝箱、滅菌( 采用60Co 輻照，輻照劑量為8kGy）。

、 入庫

將輻照過的成品按先進(jìn)先出的原則進(jìn)行入庫。

本發(fā)明常規(guī)服用方法：每日三次，每次1瓶，空腹( 服后半小時(shí)不可大量喝水，以免沖淡藥液)。每次服用湯劑的同時(shí)服用6粒膠囊。服藥期間勿食用辛辣等對胃腸道刺激性較大的食物。

本發(fā)明各原料的作用：

半邊蓮,為桔?？粕焦２藢僦参锇脒吷彽娜?。其味辛，微苦，性平。主要含半邊蓮堿(亦稱山梗菜堿)，其次還含有去氫半邊蓮堿(山梗菜酮堿)、氫化半邊蓮堿(山梗菜醇堿)等多種生物堿以及黃酮類、菊糖、琥珀酸鈉、延胡索酸、對羥基苯甲酸鈉和酚類等。還含有皂甙、氨基酸等。功能為清熱解毒、利水消腫。主治毒蛇咬傷、疔瘡癤腫、水腫、黃疸等病證。肝癌合并腹水、肺癌；此外，半邊蓮在治療大腸癌、鼻咽癌、食道癌、胃癌、骨髓瘤、腦瘤等方面亦見報(bào)道。除抗腫瘤作用外，半邊蓮類生物堿有中樞興奮作用，是重要的神經(jīng)膽堿受體激動(dòng)劑，它還有利尿、利膽、抑菌、抗炎、抗蛇毒等多種藥理作用。

穿心蓮，性味功效：味苦，性寒。清熱解毒，消腫止痛。臨床應(yīng)用：制成片劑和注射劑可適用于惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌等。此外本品湯劑、片劑、注射劑還可用于各種感染，如急性菌痢、滴蟲性陰道炎、腸胃炎、扁桃體炎、肺炎、百日咳、毒蛇咬傷等。

烏梅，性味功效： 味酸澀，性溫。斂肺澀腸，生津止渴?？?u>治療癌腫。臨床用于治療陰莖癌、宮頸癌、結(jié)腸癌、直腸癌、食管癌、胃癌等。此外，還用于治療肺虛久咳、口干煩渴、膽道蛔蟲、膽囊炎、細(xì)菌性痢疾、慢性腹瀉、盧經(jīng)過多、牛皮癬。外用治療瘍久不收口，雞眼等。

陳皮，味辛、苦，性溫。歸脾、胃、肺經(jīng)。氣香宣散，可升可降。功效作用：1. 用于胸腹脹滿等癥。2. 用于濕阻中焦、脘腹痞脹、便溏泄瀉，以及痰多咳嗽等癥。3. 用于脾虛飲食減少、消化不良，以及惡心嘔吐等癥。具理氣降逆、調(diào)中開胃、燥濕化痰之功。主治脾胃氣滯濕阻、胸膈滿悶、脘腹脹痛、不思飲食、嘔吐穢逆、二便不利、肺氣阻滯、咳嗽痰多，亦治乳癰初起。經(jīng)多年研究，現(xiàn)已知陳皮具有1.對消化系統(tǒng)的作用：陳皮所含揮發(fā)油，對胃腸道有溫和的刺激作用，可促進(jìn)消化液的分泌，排除腸管內(nèi)積氣，顯示了芳香健胃和驅(qū)風(fēng)下氣的效用。2.對心血管系統(tǒng)的作用：陳皮煎劑、醇提物等能興奮心肌，但劑量過大時(shí)反而出現(xiàn)抑制。另外，它還可使血管產(chǎn)生輕度的收縮，迅速升高血壓。陳皮中的果膠對高脂飲食引起的動(dòng)脈硬化也有一定的預(yù)防作用。3.對呼吸系統(tǒng)的作用：陳皮所含揮發(fā)油有刺激性被動(dòng)祛痰作用，使痰液易咯出。陳皮煎劑對支氣管有微弱的擴(kuò)張作用。其醇提物的平喘效價(jià)較高。4.對泌尿生殖系統(tǒng)的作用： 陳皮煎劑可使腎血管收縮，使尿量減少。5.抗炎作用：陳皮煎劑與維生素C、維生素K并用，能增強(qiáng)消炎作用。

石見穿，為唇形科一年生草本植物紫參的全草，性味功效：味苦、性平。清熱解毒，涼血平肝，利水消腫，散結(jié)。臨床應(yīng)用：常用于治療食管癌、腮腺癌、肝癌、胃癌、賁門癌等。醫(yī)學(xué)教'育網(wǎng)收集整理 此外，還用于治療病毒性肝炎、暑熱瀉痢、小兒急性腎炎、水腫、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、乳糜尿、跌打腫痛、毒蛇咬傷、瘡癤腫痛、血崩等。

蒲公英，性味：甘，微苦，寒。功能：清熱解毒，消腫散結(jié)。主治：上呼吸道感染，眼結(jié)膜炎，流行性腮腺炎，乳癰腫痛,胃炎，痢疾，肝炎，膽襄炎，急性闌尾炎，泌尿系感染,盆腔炎，癰癤疔瘡, 咽炎,治急性乳腺炎，淋巴腺炎，瘰癘，疔毒瘡腫，急性結(jié)膜炎，感冒發(fā)熱，急性扁桃體炎，急性支氣管炎、尿路感染。它全草入藥，含蒲公英甾醇、蒲公英賽醇、蒲公英苦素、咖啡酸、膽堿、菊糖等成分。有顯著的催乳作用，治療乳腺炎十分有效。無論煎汁口服，還是搗泥外敷，皆有效驗(yàn)。此外，蒲公英還有利尿、緩瀉、退黃疸、利膽、助消化，增食欲，治療胃及十二指腸潰瘍，還可防治癌、胃癌、食管癌及各種腫癌等功效。

大黃，為蓼科植物掌葉大黃、唐古特大黃或藥用大黃的根和根莖。性味：苦，寒。 歸經(jīng)：胃經(jīng)；大腸經(jīng)；肝經(jīng)；脾經(jīng) 。功效：攻積滯；清濕熱；瀉火；涼血；祛瘀；解毒 。主治：實(shí)熱便秘；熱結(jié)胸痞；濕熱 瀉??；黃疸；淋??；水腫腹?jié)M；小便不利；目赤；咽喉腫痛；口舌生瘡；胃熱嘔吐；吐血；咯血；衄血；便血；尿血；蓄血；經(jīng)閉；產(chǎn)后瘀滯腹痛；癥瘕積聚；跌打損傷；熱毒癰瘍；丹毒；燙傷。大黃的作用：大黃是一味瀉火、破積、行瘀的要藥，使用少量，又有健胃作用，可隨配伍的不同而發(fā)揮它的特長。 赤芍，藥性：苦、微寒功效：清熱涼血、散瘀止痛主治：溫毒發(fā)斑，血熱吐衄；目赤腫痛，癰腫瘡瘍、肝郁脅痛，經(jīng)閉痛經(jīng)，癥瘕腹痛，跌打損傷。赤芍清熱又涼血，活血祛瘀散惡血。赤芍味苦性酸寒，跌打損傷瘡癰腫。破血通經(jīng)瀉肝火，血瘀痛經(jīng)且止痛。作用：1.赤芍涼血祛瘀而散腫消癰，并且能夠止疼，瀉肝火。2、赤芍苦降，有活血通經(jīng)，散瘀消癥，行滯止疼的作用。3、赤芍苦寒，主入肝經(jīng)，善走血分，能清肝火，除血分郁熱而有涼血，止血，散瘀消斑的功效作用。

西洋參，味甘、微苦，寒。歸肺、心、腎、脾經(jīng)。補(bǔ)氣養(yǎng)陰，清火生津。主要成分為人參皂甙、揮發(fā)油、樹脂等。西洋參是很好的補(bǔ)品，還是十大抗癌中藥之一。西洋參分離現(xiàn)具有抗腫瘤作用的乙炔衍生物，比人參效果為佳。功效：益氣生津，養(yǎng)陰清熱。應(yīng)用：腫瘤病人癥見氣陰兩虛所致的心煩口渴、久咳干咳、痰少咯血、氣短乏力、咽喉干燥、聲音嘶啞、午后潮熱、手足心熱等，均可使用。

蜂蜜，蜂蜜的功效與作用：1.心血管患者的佳品，蜂蜜能改善血液的成分，促進(jìn)心腦和血管功能，因此經(jīng)常服用于心血管病人很有好處；2.保護(hù)肝臟，蜂蜜對肝臟有保護(hù)作用，能促使肝細(xì)胞再生，對脂肪肝的形成有一定的抑制作用；3.增強(qiáng)抵抗力，食用蜂蜜能迅速補(bǔ)充體力，消除疲勞，增強(qiáng)對疾病的抵抗力；4.殺菌，蜂蜜還有殺菌的作用，經(jīng)常食用蜜糖，不僅對牙齒無妨礙，還能在口腔內(nèi)起到殺菌消毒的作用，蜂蜜能治療中度的皮膚傷害，特別是燙傷，將蜂蜜當(dāng)做皮膚傷口敷料時(shí)，細(xì)菌無法生長；5.促進(jìn)睡眠，失眠的人在每天睡覺前口服1湯匙蜜糖(加入1杯溫開水內(nèi))，可以幫助盡快進(jìn)入夢鄉(xiāng)；6.促進(jìn)胃腸蠕動(dòng)，蜂蜜對胃腸功能有調(diào)節(jié)作用，可使胃酸分泌正常。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證實(shí)，蜂蜜有增強(qiáng)腸蠕動(dòng)的作用，可顯著縮短排便時(shí)間。

本發(fā)明的效果：

主治：食管癌，特別是前期食管癌，以很低的花費(fèi)，從根本上改善身體機(jī)能，控制腫瘤繼續(xù)瘋長并使其逐漸縮小最終消失，從而恢復(fù)身體健康。兼治：咽喉癌、噴門癌、幽門癌、胃癌、大腸癌等消化系統(tǒng)癌癥。

本方的特點(diǎn)在于：

1、藥味、劑量適中，不浪費(fèi)。

2、所選的藥味都是被現(xiàn)代醫(yī)學(xué)藥理實(shí)驗(yàn)證明是能夠治癌特別是能夠治療食管癌的。而已有的治癌驗(yàn)方、偏方中則總是有一些——甚至是超過半數(shù)以上的藥物都是沒有被現(xiàn)代醫(yī)學(xué)藥理實(shí)驗(yàn)證明是有治癌功能和作用的。 3、針對病灶，箭箭穿心，即所選藥味都特別特別鐘情于射中靶心，藥到病除。而不是只要治癌，就一哄而上，結(jié)果是“龍”多反而不治水。

4、盡最大可能“中性化”，即所選藥味總體上保持“中性”，不寒不燥，不熱不涼。這樣就能使患者在整個(gè)服藥的周期內(nèi)少吃苦頭、少受煎熬。而真要是出現(xiàn)“上火”或者“下泄”的情況，則完全可以針對具體個(gè)體的具體情況，臨時(shí)添加一點(diǎn)“止泄”、“降火”的藥物具體解決。而不是一開始就想象著患者可能就會上吐或者下瀉，而把一些不必要的藥物添加進(jìn)方子，使患者在很長很長的服藥期間都一直服用，最終造成不良后果。

具體實(shí)施方式：將半邊蓮30g、穿心蓮20g、烏梅9g、陳皮20g、石見穿9g、蒲公英20g、大黃9g、赤芍9g各放大10倍，清水清洗后，置于BT-2 不銹鋼提取釜中，加7-9倍自來水后，加熱至100℃恒溫提取1小時(shí)左右，分離提取液，加壓過濾，濾液備用。第二次提?。和崛「獌?nèi)加入5-7倍量的自來水，加熱至100℃恒溫提取半小時(shí)左右，分離提取液，加壓過濾，濾液備用。第三次提?。和崛「獌?nèi)加入3-5倍量的自來水，加熱至100℃恒溫提取20分鐘左右，分離提取液，加壓過濾，濾液備用。濃縮：將三次的提取液合并，置于B-500 型三效真空高能蒸發(fā)濃縮器內(nèi)，減壓( 負(fù)200mmHg)，加熱至80℃、濃縮至900ml，備用。制粉：將西洋參9g放大10倍，粉碎為末，過100目篩，裝入每粒0.5g膠囊中，備用。配料：在30萬級潔凈車間內(nèi)，將前述濃縮物與蜂蜜30g一起置混合機(jī)中充分混合，攪拌均勻。包裝：a.將配制好的濃縮液裝入玻璃瓶或聚乙烯塑料瓶中，每瓶30ml，裝盒、裝箱、滅菌( 采用60Co 輻照，輻照劑量為8kGy）。b.將膠囊裝入玻璃瓶或聚乙烯塑料瓶中，裝盒、裝箱、滅菌( 采用60Co 輻照，輻照劑量為8kGy）。最后，將輻照過的成品按先進(jìn)先出的原則進(jìn)行入庫。