本發(fā)明涉及一種治療痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的中藥組合及其制備與應(yīng)用。具體地說是一種以中藥作為原料的治療痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的外用藥。

背景技術(shù)：
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近年來，由于人們生活習(xí)慣和飲食習(xí)慣的改變，我國高尿酸血癥及其所引發(fā)的痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的發(fā)病率顯著上升，嚴(yán)重地影響人們的健康，現(xiàn)在痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎已經(jīng)成為我國中老年，尤其是中老年男性的常見病之一。痛風(fēng)性關(guān)節(jié)發(fā)作時，患者受累關(guān)節(jié)劇烈疼痛、腫脹、活動障礙，疾病后期常會形成痛風(fēng)結(jié)石，導(dǎo)致關(guān)節(jié)殘廢或結(jié)石性腎衰。目前西醫(yī)治療雖然有非甾體抗炎藥、秋水仙堿、別嘌呤等藥物的應(yīng)用，但其長期服用對患者會有較大的毒副作用。醫(yī)療臨床證明合理使用中藥治療痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎療效確切。因此開發(fā)安全、有效的治療痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的中藥制劑，尤其是中藥外用藥制劑是很重要的工作。

技術(shù)實現(xiàn)要素：
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本發(fā)明是針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種治療痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的中藥成分組成的外用藥。

本發(fā)明公開一種治療痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的中藥外用藥組合：紫草5-30份、茵陳3-15份、桑枝3-15份、金銀花5-30份、紅花5-30份、絡(luò)石藤3-15份、威靈仙3-15份、地龍1-10份、蜂房1-10份、烏梢蛇3-15份、虎杖3-15份、川芎3-15份、土鱉1-10份、蜈蚣1-10份、乳香5-30份、沒藥5-30份。

一種治療痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的中藥外用藥組合：紫草15份、茵陳5份、桑枝5份、金銀花15份、紅花15份、絡(luò)石藤5份、威靈仙5份、地龍3份、蜂房3份、烏梢蛇3份、虎杖5份、川芎5份、土鱉3份、蜈蚣3份、乳香15份、沒藥15份。

一種中藥外用藥組合的制備方法：將上述原料組合粉碎成粗粉，置于容器中，加入1-15倍的65％-95％的乙醇浸泡10-150小時。隨后采用65％-95％的乙醇進行滲漉，然后收集滲漉液體，加入65％-95％乙醇至定量，混勻、靜置、過濾、灌裝后密封即可。

一種中藥外用藥組合的制備方法：將上述中藥原料組合粉碎成粗粉，置于容器中，加入1至15倍的65％-95％的乙醇浸泡10至150小時，隨后采用65％-95％的乙醇進行滲漉，然后收集滲漉液體，加入65％-95％乙醇及適量的促滲透劑至定量，混勻、靜置、過濾、灌裝后密封即可。

本發(fā)明中藥外用藥組合可以含有藥學(xué)上可以接受的促滲透劑，其可以接受的促滲透劑可 以是一種也可以是兩種以上的組合。

本發(fā)明可以接受的促滲透劑為：

多元醇類化合物：丙二醇。

脂肪醇類化合物：月桂醇、癸醇。

脂肪酸類化合物：月桂酸、油酸、癸酸。

脂肪酸脂類化合物：乳酸月桂酸酯、丙二醇單月桂酸酯、豆蔻酸異丙酯、月桂酸甲酯。

萜烯類化合物：薄荷醇、桉葉素、桉葉油。

一種中藥外用藥的使用方法：上述公開的中藥外用藥，經(jīng)上述方法制備所得的藥液，可采取局部噴霧或涂抹的方式直接使用在痛風(fēng)的患處，每2-3小時一次。

具體實施方法

以下將通過具體的實施例來進一步說明本發(fā)明.但所述實施例并不以任何方式限制本發(fā)明，在本發(fā)明的基礎(chǔ)上任何等同替換均在本發(fā)明的保護范圍之內(nèi)。

實施例1、將本發(fā)明的中藥組合：紫草1500克、茵陳500克、桑枝500克、金銀花1500克、紅花1500克、絡(luò)石藤500克、威靈仙500克、地龍200克、蜂房200克、烏梢蛇200克、虎杖500克、川芎500克、土鱉200克、蜈蚣200克、乳香1500克、沒藥1500份。以上中藥原料清潔后混合后，粉碎成粗粉，置容器中，加入65％-95％乙醇23000毫升浸泡50小時，隨后采用65％-95％乙醇進行滲漉，滲漉速度為3ml/min，收集滲漉液體，加入65％-95％乙醇至25000毫升，混勻，靜置，過濾，灌裝20毫升小瓶，密封，備用。得1250瓶。使用時均勻涂于患處，2小時一次。

實施例2、將本發(fā)明的中藥組合：紫草1500克、茵陳500克、桑枝500克、金銀花1500克、紅花1500克、絡(luò)石藤500克、威靈仙500克、地龍200克、蜂房200克、烏梢蛇200克、虎杖500克、川芎500克、土鱉200克、蜈蚣200克、乳香1500克、沒藥1500份。以上中藥原料清潔后混合后，粉碎成粗粉，置容器中，加入65％-95％乙醇23000毫升浸泡50小時，隨后采用65％-95％乙醇進行滲漉，滲漉速度為3ml/min，收集滲漉液體，加入65％-95％乙醇和適量的促滲透劑至25000毫升，混勻，靜置，過濾，灌裝20毫升小瓶，密封，備用。得1250瓶。使用時均勻涂于患處，2小時一次。

實施例3、將本發(fā)明的中藥組合：紫草1500克、茵陳500克、桑枝500克、金銀花1500克、紅花1500克、絡(luò)石藤500克、威靈仙500克、地龍200克、蜂房200克、烏梢蛇200克、虎杖500克、川芎500克、土鱉200克、蜈蚣200克、乳香1500克、沒藥1500份。以上中藥原料清潔后混合后，粉碎成粗粉，置容器中，加入65％-95％乙醇23000毫升浸泡50小時，隨后采用65％-95％乙醇進行滲漉，滲漉速度為3ml/min，收集滲漉液體，加入65％-95％乙醇 至25000毫升，混勻，靜置，過濾，灌裝10毫升噴霧小瓶，密封，備用。得2500瓶。使用時均勻涂于患處，2小時一次。

實施例4、將本發(fā)明的中藥組合：紫草1500克、茵陳500克、桑枝500克、金銀花1500克、紅花1500克、絡(luò)石藤500克、威靈仙500克、地龍200克、蜂房200克、烏梢蛇200克、虎杖500克、川芎500克、土鱉200克、蜈蚣200克、乳香1500克、沒藥1500份。以上中藥原料清潔后混合后，粉碎成粗粉，置容器中，加入65％-95％乙醇23000毫升浸泡50小時，隨后采用65％-95％乙醇進行滲漉，滲漉速度為3ml/min，收集滲漉液體，加入65％-95％乙醇和適量的促滲透劑至25000毫升，混勻，靜置，過濾，灌裝10毫升噴霧小瓶，密封，備用。得2500瓶。使用時均勻涂于患處，2小時一次。

藥理作用

紫草：味苦、性寒，歸心、肝經(jīng)。有活血涼血，清熱解毒的功效。臨床常用于癰疽瘡瘍，丹毒，濕疹，下肢潰瘍等癥。《本草正義》：“紫草氣味苦寒，色紫入血，故清理血分之熱，凡外瘍家血分實熱皆可用之”。實驗發(fā)現(xiàn)，紫草素可明顯抑制急性炎癥的發(fā)生。紫草的提取物對大鼠的足腫脹有抑制作用。

茵陳：味苦，性微寒，歸脾、胃、肝、膽經(jīng)。有清利濕熱，利膽退黃的功效。臨床常用于濕熱黃疸、濕瘡瘙癢、熱毒癰瘡?！侗静菁ⅰ贰爸尉蔑L(fēng)濕痹”。實驗發(fā)現(xiàn)，茵陳提取物對角叉菜膠引起的大鼠的足腫脹有抑制作用。

桑枝：味苦、性平，歸肝經(jīng)。有祛風(fēng)濕、利關(guān)節(jié)的功效。常用于風(fēng)濕痹痛，利水消腫。《本草述》“去風(fēng)養(yǎng)筋，治關(guān)節(jié)濕痹諸癥”。實驗發(fā)現(xiàn)，桑枝的乙醇提取物對二甲苯導(dǎo)致的小鼠耳腫脹，有明顯的抑制作用。

金銀花：味甘，性寒、歸肺、心、胃經(jīng)。有清熱解毒，疏風(fēng)散熱的功能。臨床用于治療一切瘡瘍腫毒，紅腫熱痛?！独坠谥怂幮越狻罚骸拔犊?，甘，性平，微寒。無毒入肺經(jīng)，主熱毒血痢，消癰散毒，補虛療風(fēng)，久服延年。金銀花，解肌膚之毒，故入肺經(jīng)，瘍科要藥”。實驗發(fā)現(xiàn)，金銀花提取液有廣譜的抗菌作用和抗炎解痛作用。

紅花：味辛。性溫。歸心、肝經(jīng)。有活血通絡(luò)，祛瘀止痛的功效。臨床常用于血瘀疼痛，跌打損傷，瘀血郁滯。《本草求真》；“紅花，辛苦而溫，色紅入血，為通瘀活血藥劑”。實驗發(fā)現(xiàn)，紅花色素對甲醛所致鼠足腫脹有明顯的抑制作用?！?/p>

絡(luò)石藤：味苦、性寒，歸心、肝、腎經(jīng)。有祛風(fēng)通絡(luò)、涼血消腫的功效。常用于治療風(fēng)濕熱痹、腰膝酸痛、癰腫瘡毒、瘀滯疼痛?！吨袊幬镏参镏尽罚骸办铒L(fēng)止痛、通絡(luò)消腫，適用于關(guān)節(jié)痛，肌肉酸痛，腰膝酸痛”。實驗發(fā)現(xiàn)，其主要成分牛蒡甙元和絡(luò)石甙元對炎癥有較強的抑制作用。

威靈仙：味苦、性溫，歸膀胱經(jīng)。有祛風(fēng)除濕、通絡(luò)止痛的功效。常用于風(fēng)濕痹痛、肢體麻木、筋骨拘攣、屈伸不利。朱丹溪曰：“威靈仙屬木，治痛風(fēng)之要藥，在上下者皆宜服之，尤效”。實驗發(fā)現(xiàn)，威靈仙提取物可抑制二甲苯引起的小鼠耳郭腫脹。

地龍：味咸、性寒，歸肝、脾、膀胱經(jīng)。有清熱息風(fēng)、通絡(luò)平喘利尿的功效。常用于風(fēng)濕痹痛、關(guān)節(jié)不利諸癥?！毒V目》：“蚯蚓，性寒而下行，性寒故能解諸熱疾，下行故能利小便，治足疾而通小便也”。實驗發(fā)現(xiàn)，地龍的醇提取物對二甲苯引起的小鼠耳郭腫脹有抑制作用。

蜂房：味苦，性平，有毒。歸肝、脾、腎經(jīng)。有祛風(fēng)止痛、攻毒消腫、殺蟲止癢的功效。常用于風(fēng)濕痹痛、癰疽惡瘡、風(fēng)疹瘙癢等癥?！毒V目》“露蜂房，陽明藥也。外科齒科及他病用者，亦皆取其以毒攻毒，兼殺蟲耳”。實驗發(fā)現(xiàn)，蜂房提取物對巴豆誘導(dǎo)的小鼠耳郭腫脹有明顯的抑制作用。

烏梢蛇：味甘，性平，歸肝經(jīng)。有祛風(fēng)、通絡(luò)、止痙的功效。常用于風(fēng)濕痹痛，疥癬惡瘡等癥。《本草逢源》“烏梢蛇，治諸風(fēng)頑痹，皮膚不仁”。實驗發(fā)現(xiàn)，烏梢蛇的提取物有抗炎、鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜的作用。

虎杖：味微苦，性微寒，歸肝經(jīng)。有清熱解毒、散瘀止痛的功效。常用于濕熱黃疸、癰腫瘡毒、跌打損傷等癥?！赌媳静荨贰肮ブT腫毒，止咽喉痛，利小便，走經(jīng)絡(luò)，治五淋白濁，痔漏，瘡癰，婦人赤白帶下”。實驗發(fā)現(xiàn)，虎杖提取物有抗炎和止痛作用。

川芎：味辛、性溫，歸心包、膽經(jīng)。有活血行氣，祛風(fēng)止痛的功效。臨床常用于風(fēng)濕痹痛，跌打損傷，氣滯血瘀諸證?！侗静輳男隆罚弧按ㄜ?，辛溫升浮，為少陽引經(jīng)，入手足厥陰，屬血中氣藥，升清陽而散諸郁，潤肝燥而補肝虛，上行頭目，下行氣海，搜風(fēng)散瘀，治風(fēng)濕在頭諸種頭痛及癰疽瘡瘍，痘瘡不起，男婦一切血癥。實驗發(fā)現(xiàn)，川芎嗪在體外對血小板聚集有明顯的抑制作用。

蜈蚣：味辛、性溫，歸心、肝經(jīng)。有毒。有祛風(fēng)解痙，通絡(luò)止痛，解毒散結(jié)的功效。臨床常用于癰疽瘡瘍，瘀滯腫痛，毒蛇咬傷?！夺t(yī)學(xué)衷中參西錄》；“蜈蚣走最速，內(nèi)而臟腑，外而經(jīng)絡(luò)，凡氣血凝聚之處，皆能開之。性有微毒，而轉(zhuǎn)善解毒，凡一切瘡瘍，諸能消之”。實驗發(fā)現(xiàn)，蜈蚣水煎劑對皮膚真菌、結(jié)核桿菌有抑制作用。

土鱉：味咸。性寒。歸肝經(jīng)。有小毒。有破血逐瘀，續(xù)筋消腫的功效。臨床可用于淤血內(nèi)停，跌打損傷，癥瘕積聚，瘀血疼痛等癥。醫(yī)學(xué)發(fā)現(xiàn)，土鱉的水提取物，有明顯的抑制血小板聚集的作用。

乳香：味辛苦、性溫，歸心、肝、脾三經(jīng)。有活血祛瘀，理氣止痛的功效。臨床多用于各種疼痛癥狀，如心胸痛，胃脘痛，風(fēng)濕痛，神經(jīng)痛，跌打損傷。《本草綱目》：“乳香香 竄，入心經(jīng)，活血定痛，故為癰疽瘡瘍心腹痛要藥”。實驗發(fā)現(xiàn)，乳香提取物對角叉菜膠誘導(dǎo)的大鼠、小鼠足腫脹有顯著的抑制作用。

沒藥：味苦辛、性平，歸心、肝、脾、腎四經(jīng)。有破血行氣，止痛散瘀的功效。是傷科要藥能治外科癰疽瘡瘍和傷科跌打損傷，瘀血作痛。常與乳香同用?！侗静菥V目》曰：“散血消腫，定痛生肌，故常用于外傷腫痛，鐮杖瘡，癥瘕積聚”?！夺t(yī)學(xué)衷中參西錄》：“乳香沒藥、二藥并用，宣通臟腑，流通經(jīng)絡(luò)之要藥”。實驗發(fā)現(xiàn)，沒藥對小鼠足腫脹有明顯的消腫作用。

以上各藥搭配合理，有很好的協(xié)同作用。具有清熱解毒，涼血活血，祛瘀除濕，舒筋通絡(luò)，消腫止痛的功效。對于痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎有很好的療效。

本發(fā)明的優(yōu)點在于：

1、具有清熱解毒，涼血活血，祛瘀除濕，舒筋通絡(luò)，消腫止痛的功效。對于痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎有很好的療效。見效快，有效率高。

2、為中藥外用藥，使用方便，避免了口服藥的毒副作用。

3、為中藥組合，藥味簡單，配比合理，制備方法規(guī)范，易于推廣使用。

本發(fā)明的中藥組合臨床試用觀察病例62例、痊愈50例、有效11例、無效1例?？傆行蕿?8.3％.

典型病例1：黃某某、男、60歲、個體經(jīng)營者。2010年患高尿酸血癥，同年10月痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎發(fā)作，疼痛劇烈，不能行走。試用本發(fā)明中藥組合制備的噴霧劑治療，每2-3小時局部噴一次，一天后關(guān)節(jié)消腫，疼痛完全消失，關(guān)節(jié)活動自如，臨床痊愈。痛風(fēng)至今未犯。

典型病例2：鄭某、男、57歲、北京人?；加刑悄虿『透吣蛩嵫Y，痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎。2012年11月痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎發(fā)作，疼痛嚴(yán)重，患處關(guān)節(jié)紅腫。囑其痛風(fēng)發(fā)作期間，不食用高嘌呤食物和辛辣食物，多喝水。同時使用本發(fā)明中藥組合制備的噴霧劑，2-3小時局部噴一次，治療兩天后其關(guān)節(jié)紅腫癥狀和疼痛癥狀完全消失。臨床痊愈。

典型病例3：屈某、男、65歲、公司經(jīng)理。本人工作較忙，飲食不節(jié)，自2009年患痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎，每年犯病。2012年8月痛風(fēng)再次發(fā)作，腳趾關(guān)節(jié)突然紅腫熱痛，不能行走，逐漸加重。試用本發(fā)明中藥組合制備的噴霧劑治療，每2-3小時使用一次，36小時后，疼痛完全消失，關(guān)節(jié)紅腫熱痛消失，臨床痊愈。自2012年至今未犯。