本發(fā)明涉及手術(shù)器械，尤其與手術(shù)器械的跟蹤定位結(jié)構(gòu)安裝方式有關(guān)。

背景技術(shù)：

目前，在醫(yī)療行業(yè)事故中，許多事故是由于手術(shù)器械的消毒過程不完善，以及器械遺失在病人體內(nèi)所造成。我們時(shí)常所說的醫(yī)療器械的可追溯性，其具體就是對醫(yī)療器械原料及部件來源、產(chǎn)品加工情況、銷售情況、使用情況進(jìn)行追蹤，通過可追溯性，可以追溯到每個具體的植入性、介入性醫(yī)療器械生產(chǎn)情況、銷售情況、使用情況，可以明確使用患者的情況，以及由此產(chǎn)生的不良反應(yīng)。

而另一方面，隨著RFID(Radio Frequency IDentification，射頻識別)技術(shù)的發(fā)展日新月異，越來越多的RFID應(yīng)用需求被提出。隨著RFID更深入的應(yīng)用，醫(yī)療領(lǐng)域又對其提出了更具有挑戰(zhàn)性的需求：追蹤手術(shù)器械，避免手術(shù)器械被遺失在病人體內(nèi)導(dǎo)致嚴(yán)重的醫(yī)療事故和并發(fā)癥。

因受限于當(dāng)前RFID標(biāo)簽技術(shù)的小型化及一體化技術(shù)限制，在手術(shù)器械上加裝RFID標(biāo)簽變成了相當(dāng)大的困難和挑戰(zhàn)。當(dāng)前RFID標(biāo)簽主要由RFID芯片，標(biāo)簽天線以及封裝材料組成。在使用的時(shí)候RFID標(biāo)簽主要是安裝在手術(shù)器械或者工具表面，從而實(shí)現(xiàn)工具及手術(shù)器械的追蹤和管理?，F(xiàn)有的附著在手術(shù)器械上的RFID標(biāo)簽，通常采用焊接形式。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

針對現(xiàn)有技術(shù)中存在的問題，本發(fā)明中一個實(shí)施例的目的為提供一種能夠?qū)FID標(biāo)簽牢固附著于器械表面，卻不影響器械實(shí)際使用的安裝方法。

為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明的部分實(shí)施例提供了如下技術(shù)方案：

本發(fā)明的一個實(shí)施例提供了一種手術(shù)器械，包括手術(shù)器械本體，RFID標(biāo)簽和膠，所述手術(shù)器械本體和RFID標(biāo)簽由膠固定連接為一體，其中，所述膠包括膠a和膠b。

在本發(fā)明的另一個實(shí)施例中，所述膠a和膠b可采用環(huán)氧樹脂膠、聚氨酯膠、有機(jī)硅膠、聚酰亞胺膠中任一，所述膠a和膠b可以為同一種/不同種膠。

在本發(fā)明的另一個實(shí)施例中，所述RFID標(biāo)簽的底面與手術(shù)器械本體的表面之間填充有膠a，所述RFID標(biāo)簽的其余五個表面的至少一個表面被膠覆蓋b，所述膠b還覆蓋標(biāo)簽四周與手術(shù)器械相交接處。

在本發(fā)明的另一個實(shí)施例中，所述RFID標(biāo)簽的底面與手術(shù)器械本體的表面直接接觸，所述RFID標(biāo)簽的其余五個表面的至少一個表面被膠b覆蓋，所述膠b還覆蓋標(biāo)簽四周與手術(shù)器械相交接處。

在本發(fā)明的另一個實(shí)施例中，所述RFID標(biāo)簽的底面與手術(shù)器械本體的表面之間設(shè)有膠a，所述RFID標(biāo)簽的其余五個表面均暴露于空氣中。

本發(fā)明的一個實(shí)施例提供了一種在如權(quán)利要求1所述的手術(shù)器械本體上安裝RFID標(biāo)簽的方法，包括如下步驟：

A.清潔手術(shù)器械表面；

B.將膠a涂在手術(shù)器械的手術(shù)器械表面；

C.將RFID標(biāo)簽放置在膠a之上；

D.第一次固化；

E.將膠b涂覆于RFID標(biāo)簽及鄰接的手術(shù)器械表面上；

F.第二次固化。

在本發(fā)明的另一個實(shí)施例中，所述步驟A采用濃度≥85％的酒精擦拭所述手術(shù)器械本體的表面，可以達(dá)到無油污和異物殘留。

在本發(fā)明的另一個實(shí)施例中，所述膠a和膠b可采用環(huán)氧樹脂膠、聚氨酯膠、有機(jī)硅膠、聚酰亞胺膠中任一種，所述膠a和膠b可采為同一種/不同種膠。

在本發(fā)明的另一個實(shí)施例中，所述步驟B和E中的涂膠設(shè)備采用空氣壓縮機(jī)和氣動點(diǎn)膠機(jī)，所述空氣壓縮機(jī)與所述氣動點(diǎn)膠機(jī)之間通過氣管連接，氣動點(diǎn)膠機(jī)通過點(diǎn)膠出氣管連接膠水針管，所述膠水針管的針頭直徑1mm。

在本發(fā)明的另一個實(shí)施例中，所述步驟D的第一次固化的工作溫度為20-35℃，濕度＞30％，固化時(shí)間為大于或等于12小時(shí)。

在本發(fā)明的另一個實(shí)施例中，所述步驟F的烘烤固化溫度為120℃，固化時(shí)間2小時(shí)。

在本發(fā)明的另一個實(shí)施例中，所述步驟D和E之間的時(shí)間間隔≤48小時(shí)。

與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的一個實(shí)施例中的標(biāo)簽安裝方式可以適應(yīng)各種尺寸及表面形狀的手術(shù)器械，只要選擇相匹配的標(biāo)簽大小，都可以牢固不脫落的附著于器械表面，不會脫落，同時(shí)也不影響標(biāo)簽本身性能，使用中不會影響醫(yī)務(wù)人員操作，而且可以達(dá)到非常良好的讀取效果。本發(fā)明的一個實(shí)施例中的標(biāo)簽可以符合醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)和生物相容性，能夠承受反復(fù)多次的高溫高壓蒸汽滅菌和化學(xué)清洗循環(huán)。本發(fā)明的一個實(shí)施例中的標(biāo)簽本身的尺寸和安裝方式更靈活，可以適應(yīng)手術(shù)器械特殊的體積形態(tài)，克服了焊接方式貼裝標(biāo)簽的手術(shù)器械給醫(yī)生的臨床操作帶來的不便，并且能夠在金屬環(huán)境中使用。

附圖說明

下面結(jié)合附圖對本發(fā)明實(shí)施例作進(jìn)一步詳細(xì)說明：

圖1為本發(fā)明的一個以舉例方式提供的實(shí)施例中所述手術(shù)器械用RFID標(biāo)簽的剖面示意圖。

圖2為本發(fā)明的一個以舉例方式提供的實(shí)施例中所述手術(shù)器械用RFID標(biāo)簽的安裝方式步驟示意圖。

圖3為本發(fā)明的一個以舉例方式提供的實(shí)施例中所述手術(shù)器械用RFID標(biāo)簽的安裝方式的步驟C示意圖。

參見圖1,1為手術(shù)器械，2為RFID標(biāo)簽，3為膠a，4為膠b。

具體實(shí)施方式

體現(xiàn)本發(fā)明特征與優(yōu)點(diǎn)的一些典型實(shí)施例將在以下的說明中詳細(xì)敘述。應(yīng)理解的是本發(fā)明能夠在不同的實(shí)施例上具有各種的變化，其皆不脫離本發(fā)明的范圍，且其中的說明及附圖在本質(zhì)上是當(dāng)作說明之用，而非用以限制本發(fā)明。

如圖1所示，本發(fā)明的一個以舉例方式提供的實(shí)施例中記載了一種手術(shù)器械，包括標(biāo)簽1和手術(shù)器械本體2，RFID標(biāo)簽1的底面與手術(shù)器械本體2的表面之間設(shè)有膠a3，標(biāo)簽的其余五個面均被膠b4覆蓋，膠b還覆蓋標(biāo)簽四周與手術(shù)器械相交接處。

在本發(fā)明的另一個以舉例方式提供的實(shí)施例中，記載了一種手術(shù)器械，該手術(shù)器械與圖1所示的實(shí)施例基本相似，包括標(biāo)簽1和手術(shù)器械本體2，RFID標(biāo)簽1的底面與手術(shù)器械本體2的表面之間設(shè)有膠a3，但是可不需要膠b覆蓋RFID標(biāo)簽表面。例如，本實(shí)施例中的手術(shù)器械可以應(yīng)用于采用外殼具備防水抗壓功能的RFID標(biāo)簽。

如圖2所示，本發(fā)明的一個以舉例方式提供的實(shí)施例中記載了一種手術(shù)器械用RFID標(biāo)簽的安裝方法。該安裝方法的具體步驟如下：

A.清潔手術(shù)器械本體的表面；

B.將膠a涂在金屬表面；

C.將RFID標(biāo)簽放置在膠a之上；

D.第一次固化；

E.將膠b涂覆于RFID標(biāo)簽及鄰接的金屬表面上；

F.烘烤固化。

在本實(shí)施例中，固化可以例如理解為將膠水從低分子轉(zhuǎn)向高分子的過程。在此過程中，膠水分別將上述實(shí)施例附圖1中的標(biāo)簽1和手術(shù)器械本體2,通過膠a3和膠b4做高強(qiáng)度粘接。在本實(shí)施例中，步驟D中的第一次固化可以例如理解為將電子標(biāo)簽底部與手術(shù)器械本體做粘接；而步驟F中的第二次固化，也即烘烤固化，可以例如理解為將電子標(biāo)簽其他表面做保護(hù)并與手術(shù)器械本體粘接。

根據(jù)本發(fā)明的另一個以舉例方式所提供的實(shí)施例，以下結(jié)合圖2和圖3，詳細(xì)說明上述步驟的實(shí)際操作方式。

首先，根據(jù)手術(shù)器械的外形，挑選適合被安裝的標(biāo)簽，結(jié)合手術(shù)器械表面及被選擇安裝的標(biāo)簽尺寸大小，自行確定合適的安裝位置。

例如，安裝標(biāo)簽前，可進(jìn)行清潔步驟。例如，可使用濃度≥85％酒精擦 拭器械安裝標(biāo)簽位置的表面，以達(dá)到?jīng)]有油污和/或異物等殘留。然后，可進(jìn)行涂膠操作。

參見圖3，涂膠a在器械本體的表面，膠a需要根據(jù)不同的標(biāo)簽涂合適的尺寸、外形、膠量；涂膠a后5分鐘內(nèi)安裝標(biāo)簽,標(biāo)簽中心對準(zhǔn)膠水中心位置垂直放置，并如箭頭指示方向按壓標(biāo)簽，使底部的膠水溢出到標(biāo)簽周圍。

可選的，安裝好標(biāo)簽的手術(shù)器械進(jìn)行固化，放置在室內(nèi)，例如，溫度范圍可以為20-35℃，濕度可以為≥30％，固化時(shí)間可以為12H。

可選的，在膠a固化后48小時(shí)內(nèi)在標(biāo)簽表面涂膠b。涂完后需對膠b進(jìn)行塑形，使用鑷子等工具對標(biāo)簽表面未接觸到膠b的部位涂抹均勻，膠b必須完全覆蓋標(biāo)簽表面和四周并保持各個部位均勻的膠量及良好的外形。

可選的，膠b塑形完畢后，對手術(shù)器械進(jìn)行烘烤固化，將手術(shù)器械放入烤箱內(nèi)，膠水面需向上水平放置，例如，設(shè)置120℃烘烤2H，2H后取出常溫冷卻。

可選的，冷卻之后，檢查膠b是否完全覆蓋標(biāo)簽，是否有氣泡等外觀不良。如果有＜0.5mm的氣泡，且未露出標(biāo)簽，屬于膠水固化過程中的正?，F(xiàn)象。如果未達(dá)到該標(biāo)準(zhǔn)，則拆離標(biāo)簽和手術(shù)器械，清理完畢膠水參與后，重復(fù)上述步驟。

例如，具體拆離步驟如下：使用斜口鉗拆卸膠水與標(biāo)簽，鉗子應(yīng)夾住膠水和標(biāo)簽從器械上拉開，避免夾到器械造成破壞；使用刀片刮除殘留在器械上的膠水，操作時(shí)刀片與器械盡量保持水平，避免劃傷器械；完全清除膠水后使用酒精擦拭表面，在原位置按流程重新安裝標(biāo)簽。

在本發(fā)明的一個以舉例方式所提供的實(shí)施例中，膠a采用硅烷膠膠，例如，室內(nèi)密封常溫5-30℃儲存。在本發(fā)明的同一個或不同的以舉例方式所提供的實(shí)施例中，膠b采用環(huán)氧樹脂膠，例如，冰箱密封冷藏＜4℃儲存，其中，膠b使用前取出，在23-30℃環(huán)境溫度中回溫≥2H。

例如，涂膠設(shè)備可采用空氣壓縮機(jī)和氣動點(diǎn)膠機(jī)，所述空氣壓縮機(jī)與所述氣動半自動點(diǎn)膠機(jī)之間可通過氣管連接，氣動點(diǎn)膠機(jī)通過點(diǎn)膠出氣管連接膠水針管，其中，膠水針管可以例如采用直徑1mm的針頭。

在本發(fā)明的一個以舉例方式所提供的實(shí)施例中，當(dāng)膠a采用環(huán)氧樹脂膠水時(shí)，本發(fā)明的上述實(shí)施例中所述步驟D的第一次固化的工作溫度可以為120-150℃，固化時(shí)間可以為30分鐘(min)到120分鐘(min)。

在另一個實(shí)施例中，當(dāng)膠a采用丙烯酸膠水時(shí)，本發(fā)明的上述實(shí)施例中所述步驟D的第一次固化的工作溫度可以為20-35℃，濕度可以為＞30％，固化時(shí)間可以為30分鐘(min)到120分鐘(min)。

本發(fā)明還提供了如下的實(shí)施例。

1.一種手術(shù)器械，包括：手術(shù)器械本體，RFID標(biāo)簽和膠，所述手術(shù)器械本體和RFID標(biāo)簽由膠固定連接為一體，其中，所述膠包括膠a和/或膠b。

2.如上述條款1所述的一種手術(shù)器械，其中，所述膠a和膠b可采用環(huán)氧樹脂膠、聚氨酯膠、有機(jī)硅膠、聚酰亞胺膠中的任一種，所述膠a和膠b可以為同一種/不同種膠。

3.如條款1或2所述的一種手術(shù)器械，其中，所述RFID標(biāo)簽的底面與手術(shù)器械本體的表面之間填充有膠a，所述RFID標(biāo)簽的其余五個表面的至少一個表面被膠b覆蓋，所述膠b還覆蓋標(biāo)簽四周與手術(shù)器械相交接處。

4.如條款1或2所述的一種手術(shù)器械，其中，所述RFID標(biāo)簽的底面與手術(shù)器械本體的表面直接接觸，所述RFID標(biāo)簽的其余五個表面的至少一個表面被膠b覆蓋，所述膠b還覆蓋標(biāo)簽四周與手術(shù)器械本體相交接處。

5.如條款1或2所述的一種手術(shù)器械，其中，所述RFID標(biāo)簽的底面與手術(shù)器械本體的表面之間設(shè)有膠a，所述RFID標(biāo)簽的其余五個表面均暴露于空氣中。

6.一種在如條款1-5中任一項(xiàng)所述的手術(shù)器械上安裝RFID標(biāo)簽的方法，包括如下步驟：

A.清潔手術(shù)器械本體的表面；

B.將膠a涂在手術(shù)器械本體的表面；

C.將RFID標(biāo)簽放置在膠a之上；

D.第一次固化；

E.將膠b涂覆于RFID標(biāo)簽及鄰接的手術(shù)器械本體的表面上；

F.第二次固化。

7.如條款6所述的方法，其中，在所述步驟A中，采用濃度≥85％的酒精擦拭所述手術(shù)器械本體的表面。

8.如條款6或7所述的方法，其中，所述膠a和膠b可采用環(huán)氧樹脂膠、聚氨酯膠、有機(jī)硅膠、聚酰亞胺膠中的任一，所述膠a和膠b可采為同一種/不同種膠。

9.如條款6-8中任一項(xiàng)所述的方法，其中，所述步驟B和E中的涂膠設(shè)備采用空氣壓縮機(jī)和氣動點(diǎn)膠機(jī)，所述空氣壓縮機(jī)與所述氣動點(diǎn)膠機(jī)之間通過氣管連接，氣動點(diǎn)膠機(jī)通過點(diǎn)膠出氣管連接膠水針管，所述膠水針管的針頭直徑1mm。

10.如條款6-9中任一項(xiàng)所述的方法，其中，所述步驟D的第一次固化的工作溫度為20-35℃，濕度＞30％，固化時(shí)間為大于或等于12小時(shí)。

11.如條款6-10中任一項(xiàng)所述的方法，其中，所述步驟F的烘烤固化溫度為120℃，固化時(shí)間2小時(shí)。

12.如條款6-11中任一項(xiàng)所述的方法，其中，所述步驟D和E之間的時(shí)間間隔≤48小時(shí)。

13.如條款6-9，11和12中任一項(xiàng)所述的方法，其中，當(dāng)膠a采用環(huán)氧樹脂膠水時(shí)，所述步驟D的第一次固化的工作溫度為120-150℃，固化時(shí)間為30-120分鐘。

14.如條款6-9和11-13中任一項(xiàng)所述的方法，其中，當(dāng)膠a采用丙烯酸膠水時(shí)，所述步驟D的第一次固化的工作溫度為20-35℃，濕度為＞30％，固化時(shí)間為30-120分鐘。

本發(fā)明的技術(shù)方案已由優(yōu)選實(shí)施例揭示如上。本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)意識到在不脫離本發(fā)明所附的權(quán)利要求所揭示的本發(fā)明的范圍和精神的情況下所作的更動與潤飾，均屬本發(fā)明的權(quán)利要求的保護(hù)范圍之內(nèi)。