本發(fā)明涉及一種磁籽,尤其涉及一種植入式磁籽。
背景技術(shù):
良性前列腺增生(Benign Prostatic Hyperplasia,BPH),俗稱前列腺肥大癥或攝護(hù)腺肥大。良性前列腺增生并不是癌癥,而且也不會(huì)導(dǎo)致癌癥,是一種自然且正常的老化現(xiàn)象,常發(fā)生于50歲以上的男性,是老年男性的常見病。2014年BPH患者人口數(shù)在美國(guó)約1,500萬(wàn)人,臺(tái)灣約114萬(wàn)人,全球前列腺肥大患者人口數(shù)約2.1億人
目前,良性前列腺增生的治療方式例如是通過(guò)藥物治療使前列腺體積縮小,較嚴(yán)重的患者則是以手術(shù)的方式切除或是破壞前列腺。手術(shù)治療中最具代表性的方法是經(jīng)尿道前列腺切除術(shù)。此法從1960年代后期就成為前列腺最主要的手術(shù)方法。另外也可以從腹部或會(huì)陰部切口開刀切除前列腺,或是經(jīng)尿道用激光氣化前列腺組織或以射頻、微波熱治療破壞前列腺組織,其主要讓患者尿路通暢即達(dá)到治療的目的。
然而,上述經(jīng)尿道前列腺切除的方式會(huì)對(duì)患者造成較大的傷口,手術(shù)不慎也容易傷害膀胱頸,造成術(shù)后漏尿或逆行性射精等問(wèn)題,衍生出眾多并發(fā)癥,而使得治療過(guò)程及術(shù)后恢復(fù)的痛苦程度較高。此外,以手術(shù)的方式治療至少都要半身麻醉,更明確地說(shuō),多半是需要全身麻醉,而前列腺增生多發(fā)生于老年人,麻醉風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)提高,因此是否能選擇以外科手術(shù)的方式治療也因病患狀況而異。若選擇以外科手術(shù)的方式治療,要如何減少麻醉程度,能降低至半麻以下甚至局部麻醉,要如何在手術(shù)時(shí)不破壞尿道壁,減少術(shù)后尿路感染風(fēng)險(xiǎn)及減少再次手術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)等等,也需要被一并考量。
上述的另一種以射頻或微波熱治療破壞前列腺組織的方式主要是依靠高溫(攝氏43度~46度左右)使組織變異與脫水,而使組織萎縮,雖不像前述移除組織般的大創(chuàng)傷,屬局部熱治療,但較容易再次復(fù)發(fā)(依據(jù)統(tǒng)計(jì)約20%的患者3年內(nèi)會(huì)再次復(fù)發(fā)),還需再次進(jìn)行手術(shù)。因此,如何能夠提供病患較低不 適感且具有一定成果的治療方法成為目前重要發(fā)展開發(fā)的課題。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:
本發(fā)明提供一種植入式磁籽,其具有較小的體積而僅需小開口便能夠植入患部,并且可受外加交變磁場(chǎng)影響而產(chǎn)生熱能,藉此熱治療患部的組織。
本發(fā)明的一種植入式磁籽,包括外殼區(qū)以及內(nèi)心區(qū)。內(nèi)心區(qū)被外殼區(qū)包圍且包括空洞。外殼區(qū)與內(nèi)心區(qū)至少一個(gè)的至少局部區(qū)域的相對(duì)導(dǎo)磁率(μr)大于2。
在本發(fā)明的一實(shí)施例中,上述的外殼區(qū)的相對(duì)導(dǎo)磁率大于2,且內(nèi)心區(qū)為非晶質(zhì)材料、鐵氧體的材料。
在本發(fā)明的一實(shí)施例中,上述的外殼區(qū)為非晶質(zhì)材料、鐵氧體的材料,且內(nèi)心區(qū)的相對(duì)導(dǎo)磁率大于2。
在本發(fā)明的一實(shí)施例中,上述的外殼區(qū)與內(nèi)心區(qū)的相對(duì)導(dǎo)磁率均大于2,且外殼區(qū)與內(nèi)心區(qū)由相同材料組成。
在本發(fā)明的一實(shí)施例中,上述的外殼區(qū)的相對(duì)導(dǎo)磁率大于2,且內(nèi)心區(qū)為該空洞。
在本發(fā)明的一實(shí)施例中,上述的外殼區(qū)的相對(duì)導(dǎo)磁率大于2,且內(nèi)心區(qū)的相對(duì)導(dǎo)磁率小于等于2。
在本發(fā)明的一實(shí)施例中,上述的外殼區(qū)的相對(duì)導(dǎo)磁率小于等于2,且內(nèi)心區(qū)的相對(duì)導(dǎo)磁率大于2。
在本發(fā)明的一實(shí)施例中,上述的外殼區(qū)的其中一部分的相對(duì)導(dǎo)磁率大于2,且外殼區(qū)的另一部分的相對(duì)導(dǎo)磁率小于等于2。
在本發(fā)明的一實(shí)施例中,上述的外殼區(qū)的表面為光滑表面、粗糙表面或是具有凹溝或凸出部。
在本發(fā)明的一實(shí)施例中,上述的內(nèi)心區(qū)包括不連接的多個(gè)空洞。
在本發(fā)明的一實(shí)施例中,上述的外殼區(qū)與內(nèi)心區(qū)的材料為可降解且相對(duì)導(dǎo)磁率大于2的材料。
在本發(fā)明的一實(shí)施例中,上述的植入式磁籽還包括鍍膜層,覆蓋于外殼區(qū)的外表面,其中鍍膜層的材料為具有生物相容性的材料。
基于上述,本發(fā)明的植入式磁籽適于應(yīng)用在暫時(shí)式或是永留式組織熱治 療技術(shù),例如使用在前列腺增生的治療,在植入的過(guò)程中,植入式磁籽可通過(guò)超聲波觀察到內(nèi)心區(qū)的空洞,以確認(rèn)植入式磁籽在人體內(nèi)的位置。植入完成之后,由于植入式磁籽在外殼區(qū)與內(nèi)心區(qū)的至少一個(gè)的至少局部區(qū)域的相對(duì)導(dǎo)磁率大于2,若對(duì)植入式磁籽施以外加交變磁場(chǎng),植入式磁籽在相對(duì)導(dǎo)磁率大于2的區(qū)域會(huì)產(chǎn)生熱能而熱治療患部的組織,以達(dá)到治療的效果。
為讓本發(fā)明的上述特征和優(yōu)點(diǎn)能更明顯易懂,下文特舉實(shí)施例,并配合附圖作詳細(xì)說(shuō)明如下。
附圖說(shuō)明
圖1是依照本發(fā)明的一實(shí)施例的一種植入式磁籽的示意圖;
圖2是剖開局部的圖1的植入式磁籽的示意圖;
圖3是依照本發(fā)明的另一實(shí)施例的一種植入式磁籽的示意圖;
圖4是依照本發(fā)明的另一實(shí)施例的一種植入式磁籽的示意圖;
圖5A至圖5H是分別對(duì)由不同材料所制作出的植入式磁籽施以磁場(chǎng)而產(chǎn)生熱能的模擬示意圖;
圖6與圖7是依照本發(fā)明的另一實(shí)施例的一種植入式磁籽的示意圖;
圖8是依照本發(fā)明的另一實(shí)施例的一種植入式磁籽的剖面示意圖。
附圖標(biāo)記說(shuō)明:
100、200、300、400、500、600:植入式磁籽;
110、210、310、410、510:外殼區(qū);
120、220、620:內(nèi)心區(qū);
122、222、622:空洞;
130、230:鍍膜層;
312:第一部分;
314:第二部分;
416:凸出部;
518:凹溝。
具體實(shí)施方式
圖1是依照本發(fā)明的一實(shí)施例的一種植入式磁籽的示意圖。圖2是剖開局 部的圖1的植入式磁籽的示意圖。請(qǐng)參閱圖1與圖2,本實(shí)施例的植入式磁籽100適于使用在良性前列腺增生或是癌癥(例如甲狀腺腫瘤、肝腫瘤等)的治療。植入式磁籽100包括外殼區(qū)110以及被外殼區(qū)110包圍的內(nèi)心區(qū)120。外殼區(qū)110與內(nèi)心區(qū)120的至少一個(gè)的至少局部區(qū)域的相對(duì)導(dǎo)磁率(μr)大于2。
此處要說(shuō)明的是,相對(duì)導(dǎo)磁率(Relative permeability或Relative magnetic permeability,μr)的定義為物質(zhì)的導(dǎo)磁系數(shù)(μ)與空氣或真空導(dǎo)磁系數(shù)(μo)的比值。一般鐵磁性物質(zhì),如鋼、鈷、鎳等的相對(duì)導(dǎo)磁率大于100,非磁性物質(zhì)如銅、鋁、304不銹鋼(SUS304)、玻璃等的相對(duì)導(dǎo)磁率約為1。較佳地,在材料選用上,外殼區(qū)110與內(nèi)心區(qū)120的至少一個(gè)的至少局部區(qū)域的相對(duì)導(dǎo)磁率范圍介于160至5000之間。
在本實(shí)施例中,植入式磁籽100還包括鍍膜層130,位于外殼區(qū)110的外表面。鍍膜層130可以濕式(電化學(xué))或干式(PVD)的方式鍍覆于外殼區(qū)110的外表面。鍍膜層130的材料為可植入式的生物相容性材料(例如是鈦、鈦合金,或者如骨釘SUS316的材質(zhì),但不以此為限制),其厚度約在0.01毫米至0.3毫米之間,在一較佳的實(shí)施例中,厚度約在0.01毫米至0.1毫米之間,以避免植入式磁籽100與人體組織之間排斥。當(dāng)然,在其他實(shí)施例中,若外殼區(qū)110的外表面的材質(zhì)為具有生物相容性植入式材料,也可以省略鍍膜層130。鍍膜層130的相對(duì)導(dǎo)磁率可能小于2,舉例而言,若鍍膜層130的材料是SUS316,則鍍膜層130的相對(duì)導(dǎo)磁率約為1.02。
此外,為了避免內(nèi)心區(qū)120的材料不是可植入式的生物相容性材料,外殼區(qū)110或是鍍膜層需要將內(nèi)心區(qū)120完整密封,以免內(nèi)心區(qū)120與體內(nèi)組織接觸而產(chǎn)生發(fā)炎或者其他病變。當(dāng)然,在其他實(shí)施例中,若內(nèi)心區(qū)120的材料是可植入式的生物相容性材料,外殼區(qū)110或是鍍膜層130也可以暴露出局部的內(nèi)心區(qū)120。
在本實(shí)施例中,外殼區(qū)110與內(nèi)心區(qū)120的材料不同,外殼區(qū)110的材料可選用麻田散鐵系不銹鋼或肥粒鐵系不銹鋼,內(nèi)心區(qū)120的材料可選用非晶質(zhì)材料(例如Fe72B20-XCXSi4Tm4(Tm=Nb、Zr、Mo;X=0、2、4、6、8at%))、軟鐵氧體(例如是錳鋅鐵氧體、鎳鋅鐵氧體)或硬鐵氧體(例如是鍶鐵氧體、鈷鐵氧體)等。當(dāng)然,在其他實(shí)施例中,外殼區(qū)110與內(nèi)心區(qū)120的材料種類并不以上述為限制,只要具備外殼區(qū)110與內(nèi)心區(qū)120的至少一個(gè)的相對(duì) 導(dǎo)磁率大于2的條件即可。
此外,內(nèi)心區(qū)120包括空洞122,在本實(shí)施例中,空洞122位于內(nèi)心區(qū)120的中間段。也就是說(shuō),內(nèi)心區(qū)120在相對(duì)的兩端處才填有材料,內(nèi)心區(qū)120在中間的空洞處則不填入材料,而僅具有空氣。當(dāng)然,內(nèi)心區(qū)120的空洞122的位置與數(shù)量并不以此為限制。
由于本實(shí)施例的植入式磁籽100的長(zhǎng)度約為4毫米,直徑約為0.8毫米,尺寸相當(dāng)小,在進(jìn)行前列腺增生的治療時(shí),植入式磁籽100僅需相當(dāng)小的切口便能夠經(jīng)皮膚穿刺進(jìn)入人體。并且,在將植入式磁籽100導(dǎo)引至前列腺的過(guò)程中,操作者可通過(guò)超聲波觀察植入式磁籽100的內(nèi)心區(qū)120的空洞122,來(lái)確認(rèn)植入式磁籽100在人體內(nèi)的位置。
此處須說(shuō)明的是,空洞122的目的是為了讓超聲波能夠辨識(shí)出植入式磁籽100在人體中的位置,以將植入式磁籽100導(dǎo)引至人體內(nèi)的特定位置。但是并不限制植入式磁籽100只能通過(guò)超聲波來(lái)進(jìn)行植入過(guò)程中的圖像導(dǎo)引。在其他實(shí)施例中,植入式磁籽100也可以通過(guò)電腦斷層(其能辨識(shí)出體內(nèi)的金屬材料)的圖像來(lái)被導(dǎo)引至人體內(nèi)的特定位置。
另外,上述僅列出其中一種植入式磁籽100的尺寸以及其中一種布針的方式,植入式磁籽100的尺寸以及布針的方式并不以此為限制。目前臨床醫(yī)師還提出兩種方式來(lái)進(jìn)行布針,第一種是從會(huì)陰入針來(lái)植入磁籽,通常應(yīng)用于核種前列腺癌治療;第二種是從直腸入針來(lái)植入磁籽,通常應(yīng)用于超聲波次針穿刺細(xì)胞抽樣檢查。若從會(huì)陰入針,需要半身麻醉。若從直腸入針,只需要局部麻醉即可。
植入完成之后,由于在本實(shí)施例中,外殼區(qū)110的材料以麻田散鐵系不銹鋼或肥粒鐵系不銹鋼,內(nèi)心區(qū)120的材料以非晶質(zhì)材料為例,也就是說(shuō),植入式磁籽100的外殼區(qū)110與內(nèi)心區(qū)120的相對(duì)導(dǎo)磁率均大于2。若在人體外部對(duì)植入式磁籽100施以外加交變磁場(chǎng),磁場(chǎng)強(qiáng)度約在0.01G至1000G之間,頻率約在0.1Hz至1MHz之間,在一更佳的實(shí)施例中,磁場(chǎng)強(qiáng)度約為100G,頻率約1kHz至100kHz之間,植入式磁籽100的外殼區(qū)110與內(nèi)心區(qū)120會(huì)受磁場(chǎng)變化而產(chǎn)生熱能,以達(dá)到熱治療患部的組織的治療效果。
因此,本實(shí)施例的植入式磁籽100在植入與治療過(guò)程中具有操作簡(jiǎn)單、治療方便、對(duì)患者造成的傷口較小的優(yōu)點(diǎn),患者在治療過(guò)程及術(shù)后恢復(fù)的痛 苦程度也較低。
值得一提的是,在治療完成之后,本實(shí)施例的植入式磁籽100可以選擇取出或是不取出。若是不取出,繼續(xù)留置于患部,其后若患部再次復(fù)發(fā),患者可不必再次植入,而可直接使用留置于患部的植入式磁籽100搭配治療裝置來(lái)進(jìn)行后續(xù)治療,醫(yī)師也可進(jìn)行是否再加入新磁籽等其他的評(píng)估或考慮。
另外,在其他實(shí)施例中,植入式磁籽100的外殼區(qū)110可以是鎂合金(可降解金屬)或醫(yī)藥上指用特種成膜材料(如明膠、纖維素、多糖、聚乳酸等)制成的囊狀物,把內(nèi)容物(如醫(yī)療可吸收的相對(duì)導(dǎo)磁率大于2,尺寸在5納米至10納米、10納米至20納米、20納米至40納米、30納米至50納米、50納米至100納米及100納米以上的納米鐵磁性磁粉、納米亞鐵磁性磁粉和納米超順磁性磁粉等納米磁粉)按劑量裝入其中(形成內(nèi)心區(qū)120),便于植入磁感發(fā)熱。由此類材料所制作出的植入式磁籽100可被人體吸收,因此,治療完成之后可以不需要取出而自行被人體吸收。
當(dāng)然,前面僅是舉出其中一種植入式磁籽100的外殼區(qū)110的材質(zhì)與內(nèi)心區(qū)120的材質(zhì)的組合。在其他實(shí)施例中,外殼區(qū)110的材料也可以是非晶質(zhì)材料或鐵氧體材料,且內(nèi)心區(qū)120的材料也可以是麻田散鐵系不銹鋼或肥粒鐵系不銹鋼。同樣地,外殼區(qū)110的外表面會(huì)需要有鍍膜層130(例如是鈦、鈦合金或者SUS 316的材質(zhì))覆蓋,以提供生物相容性。
或者,在其他實(shí)施例中,植入式磁籽100也可以是外殼區(qū)110與內(nèi)心區(qū)120由相同材料組成,舉例而言,整個(gè)植入式磁籽100是相對(duì)導(dǎo)磁率大于2(例如選擇相對(duì)導(dǎo)磁率在2至1800之間的麻田散鐵系不銹鋼或肥粒鐵系不銹鋼)。較佳地,上述單一材質(zhì)磁籽其相對(duì)導(dǎo)磁率系在100至1800之間。
又或者,在其他實(shí)施例中,植入式磁籽100也可以是外殼區(qū)110的相對(duì)導(dǎo)磁率大于2,且內(nèi)心區(qū)120的相對(duì)導(dǎo)磁率不大于2。舉例而言,外殼區(qū)110選擇相對(duì)導(dǎo)磁率大于2的麻田散鐵系不銹鋼、肥粒鐵系不銹鋼、非晶質(zhì)材料或鐵氧體材料。內(nèi)心區(qū)120選擇例如是SUS316、鈦或鈦合金(如Ti6Al4V)等。
又或者,在其他實(shí)施例中,植入式磁籽100也可以是外殼區(qū)110的相對(duì)導(dǎo)磁率不大于2,且內(nèi)心區(qū)120的相對(duì)導(dǎo)磁率大于2。舉例而言,外殼區(qū)110選擇熱傳導(dǎo)效率良好的金屬,例如是鈦金屬、鈦合金(如Ti6Al4V)或者SUS 316等,以將內(nèi)心區(qū)120產(chǎn)生的熱量快速地傳遞至患部,內(nèi)心區(qū)120可選擇相對(duì)導(dǎo) 磁率大于2的麻田散鐵系不銹鋼、肥粒鐵系不銹鋼,麻田散鐵系不銹鋼、肥粒鐵系不銹鋼磁感所產(chǎn)生的熱,可經(jīng)由熱傳良好的鈦金屬、鈦合金或者SUS 316把熱傳遞至組織進(jìn)行治療。再則,內(nèi)心區(qū)120可選擇相對(duì)導(dǎo)磁率大于2的非晶質(zhì)材料或鐵氧體材料,其具有較佳的聚磁效果,讓原本相對(duì)導(dǎo)磁率比較低的外殼區(qū)110材料(如鈦金屬、鈦合金或SUS 316)因?yàn)榫鄞判Чl(fā)熱??梢岳斫獾氖牵瑑?nèi)心區(qū)120選用鐵氧體,而外殼區(qū)110也可選用麻田散鐵系不銹鋼或肥粒鐵系不銹鋼,能使在相同磁場(chǎng)強(qiáng)度磁感下有更好的發(fā)熱效果。
更明確地說(shuō),以磁感發(fā)熱效果而言,麻田散鐵系不銹鋼、肥粒鐵系不銹鋼遠(yuǎn)大于鈦金屬、鈦合金或SUS 316,鈦金屬、鈦合金或SUS 316又大于鐵氧體材料,但以聚磁效果而言,鐵氧體材料大于麻田散鐵系不銹鋼、肥粒鐵系不銹鋼,麻田散鐵系不銹鋼、肥粒鐵系不銹鋼又大于鈦金屬、鈦合金或SUS 316,所以上述麻田散鐵系不銹鋼、肥粒鐵系不銹鋼磁感所產(chǎn)生的熱,可以經(jīng)由熱傳良好的金屬(又具生物相容性:鈦金屬、鈦合金或者SUS 316)把熱傳遞至組織進(jìn)行治療。但若以鐵氧體材料作為內(nèi)心,其功用是聚磁,但幾乎不會(huì)發(fā)熱,而是讓原本相對(duì)導(dǎo)磁率比較低的殼體(鈦金屬、鈦合金或者SUS 316)因?yàn)榫鄞判Ч麑?dǎo)致在原本不會(huì),或比較難發(fā)熱的磁場(chǎng)下反而就發(fā)熱了。所以在本實(shí)施例中鐵氧體材料是提供誘導(dǎo)磁場(chǎng)的功能。舉例而言,若鐵氧體材料與麻田散鐵系不銹鋼(SUS 420、SUS 630)搭配,能使麻田散鐵系不銹鋼發(fā)熱效果更好(在相同磁場(chǎng)強(qiáng)度下發(fā)熱效果更好,或相對(duì)較低的磁場(chǎng)強(qiáng)度下就可以達(dá)到發(fā)熱標(biāo)準(zhǔn))。若鐵氧體材料與奧氏體鐵系不銹鋼(SUS 304、SUS 316)搭配,能使奧氏體鐵系不銹鋼在相同磁場(chǎng)強(qiáng)度下原本不發(fā)熱變成為可以發(fā)熱。
無(wú)論上述的植入式磁籽100的外殼區(qū)110的相對(duì)導(dǎo)磁率與內(nèi)心區(qū)120的相對(duì)導(dǎo)磁率是何種組合,當(dāng)在植入式磁籽100外施以外加交變磁場(chǎng),植入式磁籽100的外殼區(qū)110與內(nèi)心區(qū)120的至少一個(gè)會(huì)受磁場(chǎng)變化而產(chǎn)生熱能,以達(dá)到熱治療患部的組織的治療效果。
圖3是依照本發(fā)明的另一實(shí)施例的一種植入式磁籽的示意圖。請(qǐng)參閱圖3,本實(shí)施例的植入式磁籽200與前一實(shí)施例的植入式磁籽100的主要差異在于,在本實(shí)施例中,植入式磁籽200的整個(gè)內(nèi)心區(qū)220都是空洞222,而未填入材料。在本實(shí)施例中,外殼區(qū)210的相對(duì)導(dǎo)磁率大于2,舉例而言,外殼區(qū)210選擇麻田散鐵系不銹鋼或肥粒鐵系不銹鋼。由于外殼區(qū)210的相對(duì) 導(dǎo)磁率大于2,當(dāng)在植入式磁籽200外施以外加交變磁場(chǎng),植入式磁籽200的外殼區(qū)210會(huì)受磁場(chǎng)變化而產(chǎn)生熱能,以達(dá)到熱治療患部組織的治療效果。同樣地,外殼區(qū)210的外表面會(huì)需要有鍍膜層230(例如是鈦、鈦合金或者如SUS316的材質(zhì))覆蓋,以提供生物相容性。在其他應(yīng)用上,外殼區(qū)210也可選用相對(duì)導(dǎo)磁率大于2的非晶質(zhì)材料(相對(duì)導(dǎo)磁率大約為200)或鐵氧體材料,并搭配適合的磁場(chǎng)強(qiáng)度,仍能磁感而生熱。
圖4是依照本發(fā)明的另一實(shí)施例的一種植入式磁籽的示意圖。請(qǐng)參閱圖4,本實(shí)施例的植入式磁籽300與圖2的植入式磁籽100的其中一個(gè)差異在于,在本實(shí)施例中,植入式磁籽300的外殼區(qū)310的其中一部分的相對(duì)導(dǎo)磁率大于2,且外殼區(qū)310的另一部分的相對(duì)導(dǎo)磁率小于2。更明確地說(shuō),外殼區(qū)310包括兩個(gè)第一部分312與第二部分314,兩個(gè)第一部分312位于外殼區(qū)310的相對(duì)兩端,第二部分314位于外殼區(qū)310的中間段,第一部分312的相對(duì)導(dǎo)磁率大于2,且第二部分314的相對(duì)導(dǎo)磁率小于2。也就是說(shuō),外殼區(qū)310僅有部分區(qū)域是由相對(duì)導(dǎo)磁率大于2的材料所制作的。
當(dāng)患部區(qū)域較小或是要針對(duì)特定小區(qū)塊進(jìn)行熱治療時(shí),可采用本實(shí)施例的植入式磁籽300,由于本實(shí)施例的植入式磁籽300的外殼區(qū)310并非整個(gè)均由相對(duì)導(dǎo)磁率大于2的材料制作,當(dāng)在植入式磁籽300外施以外加交變磁場(chǎng),植入式磁籽300的外殼區(qū)310只有在第一部分312(相對(duì)導(dǎo)磁率大于2的區(qū)域)會(huì)受磁場(chǎng)變化而產(chǎn)生熱能,而僅對(duì)第一部分312附近的組織進(jìn)行熱治療。
另外,本實(shí)施例的植入式磁籽300與圖2的植入式磁籽100的另一個(gè)差異在于,在本實(shí)施例中,外殼區(qū)310(包括了第一部分312與第二部分314)的材料均是具有生物相容性的材料,因此,植入式磁籽300可不需有鍍膜層設(shè)置在外殼區(qū)310的外表面。
此外,為了更清楚地表示出使用不同相對(duì)導(dǎo)磁率的材料制作出的植入式磁籽在受到外加磁場(chǎng)影響之后產(chǎn)生熱能的情況。下面將以圖1的植入式磁籽100(包括外殼區(qū)110與內(nèi)心區(qū)120)的形式為例(部分以圖3的植入式磁籽200,整個(gè)內(nèi)心區(qū)220是空洞222,只有外殼區(qū)210是實(shí)體為例),針對(duì)把外殼區(qū)110與內(nèi)心區(qū)120的材料分別更換為相對(duì)導(dǎo)磁率小于2的材料、相對(duì)導(dǎo)磁率大于2的材料的多種組合來(lái)進(jìn)行模擬。
圖5A至圖5H是分別對(duì)由不同材料所制作出的植入式磁籽施以磁場(chǎng)而產(chǎn)生熱能的模擬示意圖。在圖5A至圖5H的模擬中,采用的植入式磁籽100的長(zhǎng)度約為4毫米,直徑約為0.8毫米,外殼區(qū)110的厚度約為0.1毫米至0.4毫米,外加磁場(chǎng)的強(qiáng)度是0.001G至1000G,模擬約1分鐘內(nèi)可以達(dá)到60攝氏度,設(shè)備頻率是0.1Hz至1MHz,鍍膜層130的厚度約在0.01毫米至0.1毫米之間,例如鍍膜層130的厚度以0.08毫米。圖面上顏色越深代表溫度越高,關(guān)于顏色深度所代表的溫度可以參考圖面右方的比例尺。由于要能夠讓蛋白質(zhì)變性的溫度約是60攝氏度,在本模擬中,將以是否能夠達(dá)到60攝氏度為標(biāo)準(zhǔn)。由模擬結(jié)果可知,鍍膜層130不會(huì)對(duì)模擬結(jié)果造成其他影響。下面將說(shuō)明模擬的結(jié)果。
請(qǐng)先參閱圖5A與圖5B,圖5A與圖5B是對(duì)照組,詳細(xì)地說(shuō),圖5A是整個(gè)植入式磁籽(包括外殼區(qū)與內(nèi)心區(qū))均是使用相對(duì)導(dǎo)磁率小于2的材料所模擬出的結(jié)果。圖5B的植入式磁籽的外殼區(qū)是使用相對(duì)導(dǎo)磁率小于2的材料,內(nèi)心區(qū)沒(méi)有填入材料,也就是整個(gè)內(nèi)心區(qū)都是空洞所模擬出的結(jié)果。由圖5A與圖5B可知,這兩種均是使用相對(duì)導(dǎo)磁率小于2的材料所制作出的植入式磁籽均無(wú)法達(dá)到60攝氏度的需求。
圖5C是植入式磁籽的外殼區(qū)是相對(duì)導(dǎo)磁率大于2的材料,內(nèi)心區(qū)以非晶質(zhì)、鐵氧體材料所模擬出的結(jié)果。由模擬結(jié)果可知,在植入式磁籽100周圍約長(zhǎng)度4.2毫米,徑向1.2毫米的范圍能夠達(dá)到60攝氏度。
圖5D是植入式磁籽的外殼區(qū)與內(nèi)心區(qū)都是相對(duì)導(dǎo)磁率大于2的材料所模擬出的結(jié)果。由模擬結(jié)果可知,在植入式磁籽周圍約長(zhǎng)度4.6毫米,徑向1.2毫米的范圍能夠達(dá)到60攝氏度。
圖5E是植入式磁籽的外殼區(qū)是相對(duì)導(dǎo)磁率大于2的材料,內(nèi)心區(qū)沒(méi)有填入材料,也就是類似于圖3的實(shí)施例,整個(gè)內(nèi)心區(qū)都是空洞所模擬出的結(jié)果。由模擬結(jié)果可知,在植入式磁籽周圍約長(zhǎng)度4.4毫米,徑向1.0毫米的范圍能夠達(dá)到60攝氏度。
圖5F是植入式磁籽的外殼區(qū)是相對(duì)導(dǎo)磁率大于2的材料,內(nèi)心區(qū)是相對(duì)導(dǎo)磁率小于2的材料所模擬出的結(jié)果。由模擬結(jié)果可知,在植入式磁籽周圍約長(zhǎng)度4.5毫米,徑向1.1毫米的范圍能夠達(dá)到60攝氏度。
圖5G是植入式磁籽的外殼區(qū)是相對(duì)導(dǎo)磁率小于2的材料,內(nèi)心區(qū)是相 對(duì)導(dǎo)磁率大于2的材料所模擬出的結(jié)果。由模擬結(jié)果可知,在植入式磁籽周圍約長(zhǎng)度6毫米,徑向4毫米的范圍能夠達(dá)到60攝氏度。圖5H是植入式磁籽的外殼區(qū)是相對(duì)導(dǎo)磁率小于2的材料,內(nèi)心區(qū)是非晶質(zhì)、鐵氧體的材料所模擬出的結(jié)果。由模擬結(jié)果可知,在植入式磁籽周圍約長(zhǎng)度5.2毫米,徑向3.4毫米的范圍能夠達(dá)到60攝氏度。
但從圖5A至圖5H的模擬結(jié)果可知道,只要是植入式磁籽100、200的外殼區(qū)110、210與內(nèi)心區(qū)120、220的至少一個(gè)采用相對(duì)導(dǎo)磁率大于2的材料,在外加磁場(chǎng)的影響下均可以達(dá)到60攝氏度的溫度,而能夠?qū)χ車慕M織進(jìn)行熱治療。
圖6與圖7是依照本發(fā)明的另一實(shí)施例的一種植入式磁籽的示意圖。請(qǐng)先參閱圖6與圖7,圖6、圖7的植入式磁籽400、500與圖2的植入式磁籽100的主要差異在于植入式磁籽400、500的外殼區(qū)410、510的表面具有圖紋,圖2的植入式磁籽100的外殼區(qū)110的表面為光滑表面。在圖6中,植入式磁籽400的外殼區(qū)410的表面具有多個(gè)螺旋的凸出部416(即該圖紋為凸出部416)。在圖7中,植入式磁籽500的外殼區(qū)510的表面具有多個(gè)螺旋的凹溝518(即該圖紋為凹溝518)。
在圖6與圖7的實(shí)施例中,植入式磁籽400、500通過(guò)外殼區(qū)410、510的表面分別具有凸出部416與凹溝518來(lái)制造出不平整的表面,如此一來(lái),植入式磁籽400、500能夠較穩(wěn)固地固定在人體的組織內(nèi)而不會(huì)輕易地脫落或是移動(dòng)到患部以外的部位。
需說(shuō)明的是,雖然在圖6與圖7中,凸出部416與凹溝518是以螺旋狀的方式規(guī)則地排列在外殼區(qū)410、510的表面,但在其他實(shí)施例中,凸出部416與凹溝518也可以不以螺旋狀的形式呈現(xiàn),或者凸出部416與凹溝518也可以是不規(guī)則地排列,凸出部416與凹溝518的數(shù)量、截面形狀與分布的位置并不限制。除此之外,相較于平滑的表面,外殼區(qū)的不平整也可提升磁籽的渦流損強(qiáng)度,對(duì)磁籽的發(fā)熱有所幫助。
圖8是依照本發(fā)明的另一實(shí)施例的一種植入式磁籽的剖面示意圖。請(qǐng)參閱圖8,本實(shí)施例的植入式磁籽600與圖2的植入式磁籽100的主要差異在于,在圖2的實(shí)施例中,植入式磁籽100的內(nèi)心區(qū)120只有單一個(gè)空洞122,且此空洞122的位置位于內(nèi)心區(qū)120的中間段。在本實(shí)施例中,內(nèi)心區(qū)620 包括不連接的多個(gè)空洞622。更明確地說(shuō),內(nèi)心區(qū)620包括兩個(gè)空洞622,其中一個(gè)空洞622是位于內(nèi)心區(qū)620的中間段與其中一端之間的位置,另一個(gè)空洞622是位于內(nèi)心區(qū)620的中間段與另一端之間的位置。
雖然圖2的植入式磁籽100的內(nèi)心區(qū)120具有單一個(gè)空洞122的設(shè)計(jì)也可以使操作者通過(guò)超聲波的方式知道植入式磁籽100的所在位置,但由于植入式磁籽100、600呈現(xiàn)類似于膠囊的長(zhǎng)條狀,為了能夠使操作者在將植入式磁籽100、600導(dǎo)引至患部的過(guò)程中更精確地定位,例如是知道植入式磁籽100、600的方位(或是說(shuō)植入式磁籽100、600的角度),在本實(shí)施例中,植入式磁籽600通過(guò)在內(nèi)心區(qū)620中設(shè)計(jì)兩個(gè)空洞622,操作者可通過(guò)超聲波的方式觀察到兩個(gè)空洞622,便可通過(guò)例如是以兩個(gè)空洞622的連線的方向,來(lái)簡(jiǎn)單判斷出植入式磁籽600大致上的方位。
值得一提的是,在其他實(shí)施例中,植入式磁籽600的內(nèi)心區(qū)620的兩空洞622的位置也可以是位于內(nèi)心區(qū)620的兩端或是其他位置,設(shè)計(jì)者可視需求自行調(diào)整植入式磁籽600的內(nèi)心區(qū)620的空洞622的數(shù)量與位置,植入式磁籽600的內(nèi)心區(qū)620的空洞622的數(shù)量與位置也不以上述為限制。
此外,雖然上述的植入式磁籽100、200、300、400、500、600的形狀是以類似于膠囊的長(zhǎng)條狀為例,但是植入式磁籽100、200、300、400、500、600也可以是球形、蛋形或是其他種形狀,植入式磁籽100、200、300、400、500、600的形狀并不以此為限制。
綜上所述,本發(fā)明的植入式磁籽適于應(yīng)用在暫時(shí)式或是永留式組織熱治療技術(shù),例如使用在前列腺增生的治療,在植入的過(guò)程中,植入式磁籽可通過(guò)超聲波觀察到內(nèi)心區(qū)的空洞,以確認(rèn)植入式磁籽在人體內(nèi)的位置。植入完成之后,由于植入式磁籽在外殼區(qū)與內(nèi)心區(qū)的至少一個(gè)的至少局部區(qū)域的相對(duì)導(dǎo)磁率大于2,若對(duì)植入式磁籽施以外加交變磁場(chǎng),植入式磁籽在相對(duì)導(dǎo)磁率大于2的區(qū)域會(huì)產(chǎn)生熱能而熱治療患部的組織,以達(dá)到治療的效果。
最后應(yīng)說(shuō)明的是:以上各實(shí)施例僅用以說(shuō)明本發(fā)明的技術(shù)方案,而非對(duì)其限制;盡管參照前述各實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)行了詳細(xì)的說(shuō)明,本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解:其依然可以對(duì)前述各實(shí)施例所記載的技術(shù)方案進(jìn)行修改,或者對(duì)其中部分或者全部技術(shù)特征進(jìn)行等同替換;而這些修改或者替換,并不使相應(yīng)技術(shù)方案的本質(zhì)脫離本發(fā)明各實(shí)施例技術(shù)方案的范圍。