本發(fā)明屬于藥物制劑領(lǐng)域，具體涉及一種奧美拉唑鈉和克拉霉素的藥物組合物。
背景技術(shù)：
奧美拉唑鈉是一種苯并咪唑類(lèi)質(zhì)子泵抑制劑，是治療胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應(yīng)激性潰瘍、反流性食管炎、卓-艾氏綜合征的特效藥物。克拉霉素為大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素，主要用于治療下呼吸道感染，上呼吸道感染、皮膚軟組織感染、急性中耳炎、支原體肺炎、沙眼衣原體引起的尿道炎及宮頸炎，也可用于軍團(tuán)菌感染，存在胃酸抑制劑時(shí)，克拉霉素也可適用于根除幽門(mén)螺桿菌，從而減少胃潰瘍和十二指腸潰瘍的復(fù)發(fā)。
奧美拉唑的劑型主要有：膠囊劑、片劑、凍干注射劑；克拉霉素的主要?jiǎng)┬陀校浩瑒?、膠囊劑、顆粒劑、干混懸劑、凍干粉針劑。臨床醫(yī)生開(kāi)處方時(shí)一般將奧美拉唑鈉的制劑和克拉霉素的制劑聯(lián)合用藥，用于根治幽門(mén)螺桿菌引起的胃潰瘍、胃炎、十二指腸潰瘍。
本申請(qǐng)發(fā)明人經(jīng)過(guò)藥學(xué)研究，將奧美拉唑鈉和克拉霉素的組合物制成凍干粉針劑，在臨床上專(zhuān)門(mén)針對(duì)幽門(mén)螺桿菌引起的胃潰瘍、胃炎、十二指腸潰瘍療效顯著。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
本發(fā)明旨在提供一種用藥方便、療效顯著的奧美拉唑鈉和克拉霉素的藥物組合物。
為實(shí)現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明一種含奧美拉唑鈉和克拉霉素的藥物組合物，具體實(shí)施方案為：
本發(fā)明所述一種奧美拉唑鈉和克拉霉素的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物主要成分為奧美拉唑鈉和克拉霉素，該藥物組合物處方重量份數(shù)計(jì)為：
奧美拉唑鈉 4-400份 克拉霉素 2.5-2500份
乙二胺四乙酸二鈉 0.15-15份 氫氧化鈉 適量
注射用水加至2000ml 。
進(jìn)一步地，本發(fā)明所述一種奧美拉唑鈉和克拉霉素的藥物組合物，處方重量份數(shù)計(jì)為：
奧美拉唑鈉 10-300份 克拉霉素 25-2000份
乙二胺四乙酸二鈉 0.15-15份 氫氧化鈉 適量
注射用水加至2000ml。
進(jìn)一步地，本發(fā)明所述一種奧美拉唑鈉和克拉霉素的藥物組合物，處方重量份數(shù)計(jì)為：奧美拉唑鈉40份，克拉霉素250份，乙二胺四乙酸二鈉1.5份，氫氧化鈉適量，注射用水加至2000ml。
工藝：按凍干粉針劑的常規(guī)工藝配料，分裝、凍干、外包裝。
本發(fā)明所述奧美拉唑鈉和克拉霉素的藥物組合物為凍干粉針劑。
本發(fā)明所述奧美拉唑鈉和克拉霉素的藥物組合物應(yīng)用于治療胃潰瘍、胃炎、十二指腸潰瘍。
本發(fā)明有益效果：
本發(fā)明將奧美拉唑鈉和克拉霉素結(jié)合為一體，用藥方便，快速，解決了臨床將奧美拉唑制劑和克拉霉素制劑聯(lián)合用藥帶來(lái)的不便；克拉霉素可以殺滅幽門(mén)螺桿菌，其在血液中可以降低奧美拉唑鈉的降解速度，從而增強(qiáng)奧美拉唑的療效。
具體實(shí)施方式
下面實(shí)施例只為進(jìn)一步說(shuō)明本發(fā)明，不以任何形式限制本發(fā)明。
實(shí)施例1
處方（制成1000支）：
奧美拉唑鈉40份
克拉霉素250份
乙二胺四乙酸二鈉1.5份
氫氧化鈉 適量
注射用水加至2000ml
工藝：稱(chēng)取處方量奧美拉唑鈉、克拉霉素、乙二胺四乙酸二鈉，加注射用水溶解，用氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)藥業(yè)pH值10-12，攪勻。加活性炭吸附過(guò)濾，半成品檢測(cè)，檢測(cè)合格后，濾液罐裝，凍干箱中凍干、外包裝。
實(shí)施例2
處方（制成1000支）：
奧美拉唑鈉80份
克拉霉素500份
乙二胺四乙酸二鈉3份
氫氧化鈉 適量
注射用水加至2000ml
工藝：同實(shí)施例1。
實(shí)施例3
處方（制成1000支）：
奧美拉唑鈉120份
克拉霉素600份
乙二胺四乙酸二鈉5份
氫氧化鈉 適量
注射用水加至2000ml
工藝：同實(shí)施例1。
臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)：
治療組選用本發(fā)明奧美拉唑鈉和克拉霉素的凍干粉針劑，對(duì)照組選用常規(guī)的奧美拉唑制劑和卡拉霉素制劑聯(lián)合用藥，臨床用藥結(jié)果如下：
治療組（30例）和對(duì)照組（30例）：HP根除數(shù)分別為28例，21例；HP根除率分別為93.3%，70.0%；潰瘍愈合例數(shù)分別為23例,19例；潰瘍愈合率分別為95.8%，82.6%；治療組的HP根除率、潰瘍愈合率均高于對(duì)照組，有顯著差異性（P<0.05）。