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      用于吸入粉體的吸入裝置和方法與流程

      文檔序號:12480455閱讀:587來源:國知局
      用于吸入粉體的吸入裝置和方法與流程

      本發(fā)明涉及分散粉體的方法,并且特別地或在優(yōu)選實(shí)施方案中涉及吸入粉體的方法,以及用于分散粉體和特別地或在優(yōu)選的實(shí)施方案中用于吸入粉體的裝置。



      背景技術(shù):

      對于多個(gè)領(lǐng)域并且特別是在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中,粉體的分散是重要的。在哮喘和COPD的治療中,吸入已經(jīng)成為服藥的主要方法,并且對于治療系統(tǒng)性疾病例如糖尿病已經(jīng)得到論證并且甚至已經(jīng)商業(yè)化。這是由于,除了會直接到達(dá)肺部,通過呼吸道輸送的藥物提供了快速且可預(yù)期的作用發(fā)揮,而且與例如口服路徑相比要求較低的劑量,在所述口服路徑中,活性成分在被吸收到血流之前必須首先穿過消化道的至少部分。

      加壓定量吸入器(pMDIs)是通常使用的吸入裝置。這種裝置包括筒體,所述筒體含有在推進(jìn)劑內(nèi)的細(xì)小藥物顆粒的懸濁液。在促動時(shí),氣霧劑包含物通過計(jì)量閥被排出并且經(jīng)過測量的劑量被排入到病人的肺中。持續(xù)使用pMDIs的最大危險(xiǎn)是其依賴于特定的推進(jìn)劑,即氯氟烴(CFCs),其被爭論為有助于臭氧層的損耗。pMDIs也要求病人協(xié)調(diào)的動作和吸氣以恰當(dāng)?shù)剌斔偷椒沃小?/p>

      作為替代的是,已經(jīng)開發(fā)了多種類型的干粉吸入器(DPIs),其中病人吸入的空氣用于分散藥物顆粒。DPIs是使用者友好的,這是由于其大體上不要求動作和吸氣之間的協(xié)作。粉體藥劑可設(shè)置為單位劑量容器,例如泡罩包裝、盒裝或可剝條帶,其在裝置的打開狀態(tài)中被打開。作為替代的是,通過劑量元件例如計(jì)量杯來從粉體儲存器中量取該單位計(jì)量。

      對于pMDIs和DPIs,向肺深處靶位的沉積極大地取決于輸送在正確尺寸范圍內(nèi)的顆粒劑量。過大的顆粒由于其高的慣性而趨向于碰撞上呼吸道的表面,而過小的顆粒由于布郎擴(kuò)散而傾向于到達(dá)相同的表面。

      在DPIs中,為了提高粉體藥劑(吸入粉體)的流動性和劑量準(zhǔn)確性,通常將可吸入尺寸的細(xì)小“活性”成分(例如藥)顆粒與粗大的載體顆粒相混合以形成有序混合物,其中細(xì)小的活性顆粒附著在較大的載體顆粒上。這種技術(shù)使粉體氣霧化過程復(fù)雜化,并且特別是在活性/載體團(tuán)聚體進(jìn)入病人的口和喉嚨之前,需要將活性/載體團(tuán)聚體分散開,在口和喉嚨處單個(gè)的大顆粒和團(tuán)聚的大和小活性顆粒趨向于沉積。粉體的有效氣霧化和解團(tuán)聚要求在所有期望的吸氣異形件下必須克服施加在顆粒上的力,所述力在裝置的暴露表面上、在活性顆粒和載體顆粒之間或在活性顆粒和活性顆粒之間。

      吸入裝置的目的是產(chǎn)生在可吸入尺寸范圍內(nèi)的顆粒的高的細(xì)小顆粒劑量(FPD)。但是,對于目前可得到的大部分DPIs,裝置的將活性顆粒氣霧化和解團(tuán)聚成可吸入顆粒尺寸范圍的能力取決于病人的吸氣技術(shù)。理想的干粉吸入器將在整個(gè)吸氣異形件的寬范圍上提供一致的粉體氣霧化和解團(tuán)聚,以在最終分散中產(chǎn)生可吸入顆粒的恒定劑量。

      在DPIs中使用了多種技術(shù)以在吸入期間將活性粉體氣霧化并且解團(tuán)聚。這些技術(shù)包括渦輪和葉輪(例如US 4,524,769、US 3,831,606和US 5,327,883)或其他機(jī)械器件(WO 98/26828)、壓縮氣體(例如US 5,113,855、US 5,349,947和US 5,875,776)、旋風(fēng)器(例如US 5,301,666和WO 99/07426)、靜電懸浮和壓電振動(例如US 3,948,264和WO 97/26934)、文丘里(US 4,200,099、US 4,240,418和WO 92/00771)以及沖擊器(US 5,724,959)。數(shù)個(gè)專利已經(jīng)使用了感測經(jīng)過裝置的氣流或壓降的電子器件或其他器件來觸發(fā)釋放粉體到氣流中,以協(xié)作釋放動作和吸入(例如WO 93/03782、WO 97/20589和US 5,388,572)或使用了器件來機(jī)械式控制病人的吸氣速率(US 5,727,546和US 5,161,524)??傮w上,這些DPIs變得越來越復(fù)雜和昂貴。

      目前的被動裝置在下述范圍內(nèi)見效:在所述范圍內(nèi),跨過裝置的流速變化或壓降變化(其轉(zhuǎn)化成氣霧劑顆粒遭受的湍流變化)會導(dǎo)致氣霧劑顆粒在病人肺內(nèi)的分布非常顯著地變化。為了輸送活性藥物制劑(API)而吸入干粉體的目前方法受到吸入粉體的低流動能力和分散能力的限制。粉體形成技術(shù)的最近發(fā)展已經(jīng)生產(chǎn)出了理想尺寸的高流動能力和分散能力的粉體以輸送到肺深處,例如WO 2007/125159所示。

      本發(fā)明提供了一種方法來克服目前的吸入方法和裝置的局限性,這通過提供簡單、低成本、高效率、安全和使用者友好,并且對工商業(yè)有益的吸入技術(shù)來實(shí)現(xiàn)。

      發(fā)明目的

      本發(fā)明的目的是提供能夠克服目前的粉體氣霧化和分散技術(shù)的困難的方法,以為例如為API的細(xì)小粉體的安全且有效的分散和輸送而提供小且方便的輸送裝置。該方法可用于由粉體產(chǎn)生氣霧云、引導(dǎo)氣霧云,特別是或在優(yōu)選的實(shí)施方案中,用于將粉體輸送到肺深處,以及用于提供能夠?qū)崿F(xiàn)所述方法的裝置。該技術(shù)也可用于將粉體輸送到其他的目標(biāo)處,例如鼻粘膜,用于將粉體云排到容器內(nèi)或開放空間內(nèi),或用于將云或粉體(例如含有刺激劑的粉體)引導(dǎo)到例如攻擊者的面部和/或眼部上。



      技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:

      本發(fā)明的實(shí)施方案的一個(gè)方面著眼于輸送粉體氣霧劑的方法,所述粉體優(yōu)選為吸入粉體,所述方法具有以下步驟:

      a)提供放置在通道內(nèi)的粉體,其中通道具有一個(gè)或多個(gè)出口、一個(gè)或多個(gè)入口和一個(gè)或多個(gè)阻擋物以在使用前阻礙粉體在通道內(nèi)運(yùn)動或?qū)⒎垠w控制在通道內(nèi);

      b)在通道的一個(gè)或多個(gè)出口和一個(gè)或多個(gè)入口之間施加破裂壓差,以使一個(gè)或多個(gè)阻擋物破裂,從而產(chǎn)生穿過通道的流動;

      c)通過所產(chǎn)生的流動使粉體全部或部分地氣霧化;

      d)將完全或部分氣霧化的粉體的全部或部分從通道釋放。

      本發(fā)明的實(shí)施方案的另一方面著眼于分散和/或輸送粉體或粉體氣霧劑(優(yōu)選為吸入粉體)的裝置,其具有放置在通道內(nèi)的所述粉體的全部或部分,其中通道具有一個(gè)或多個(gè)出口、一個(gè)或多個(gè)入口和一個(gè)或多個(gè)阻擋物以在使用前阻礙粉體在通道內(nèi)運(yùn)動或?qū)⒎垠w控制在通道內(nèi),當(dāng)在通道的一個(gè)或多個(gè)出口和入口之間施加壓差時(shí),一個(gè)或多個(gè)阻擋物會破裂。

      裝置或吸入裝置應(yīng)理解為適于實(shí)施所描述的方法以分散和/或輸送粉體或粉體氣霧劑的任何裝置。

      在施加破裂壓差后,裝置就被促動了或裝置處于使用中。

      吸入也理解為涵蓋了“負(fù)”吸入(即呼出或吹出)、吸取或任何其他方法以產(chǎn)生通道和/或阻擋物兩端的壓差。更一般地,吸入(和呼出)理解為向吸入裝置的入口施加超壓力和/或向吸入裝置的出口施加低壓力的方法。

      粉體理解為意味著至少具有固體表面的許多小顆?;蚣?xì)粒,并且其中單個(gè)的顆粒具有優(yōu)選地在1毫米以下的平均直徑。粉體可包含多種尺寸和多種尺寸分布的顆粒。例如,吸入粉體可包含可趨向于像粉體一樣更易流動的大顆粒和可趨向于更適于被輸送到肺深處的小顆粒。

      吸入粉體這里寬泛地理解為涵蓋了具有適當(dāng)尺寸的吸入顆粒的至少部分的所有粉體,所述適當(dāng)尺寸的吸入顆粒可被吸入、吸取或吹入到口、喉嚨或肺中,或進(jìn)入到生物體的任何其他外面或內(nèi)表面、通道、腔或隆起處。吸入粉體的實(shí)施例包括但不限于藥劑、藥物、診斷劑、刺激劑、毒劑、安慰劑、調(diào)味劑、氣味散發(fā)制劑,或意在對生物體產(chǎn)生生物、化學(xué)、醫(yī)學(xué),或心理作用的粉體,或意在對生物體產(chǎn)生例如生物、化學(xué)、醫(yī)學(xué)、心理或其他的作用其他粉體。為清楚起見,吸入粉體也包括呼出粉體。

      活性成分和活性藥劑成分(API)這里理解為意味著意在對生物體產(chǎn)生正面或負(fù)面作用的任何成分。這可包括但不限于藥物制劑和藥品、診斷制劑、刺激劑和毒劑。

      通道這里意味著管道、通道、槽道、管或?qū)Ч?,并且這里寬泛地理解為意味著具有流體(例如液體、氣體、水溶膠或氣霧劑)可穿過的一個(gè)或多個(gè)入口孔(入口)和一個(gè)或多個(gè)出口孔(出口)的結(jié)構(gòu)。為清楚起見,這包括一旦阻止流體流動的阻擋物破裂則允許流體流過的結(jié)構(gòu)。因此,堵塞的通道也組成了通道,所述堵塞的通道不允許流體從入口到出口的流動,但是當(dāng)阻擋物破裂后將允許流動。因此,通道定義為包括當(dāng)促動或破裂時(shí)可變?yōu)椴欢氯亩氯ǖ?。?shí)施例包括但不限于管、具有多個(gè)孔的容器、吸管和管件,但是根據(jù)本發(fā)明,更復(fù)雜的形狀也是可能的。

      破裂或促動理解為意味著全部或部分地移除或消弱或抑制阻擋物的主要功能(即阻礙流體流動穿過通道)的移位、打開、斷裂或其他。為清楚起見,用語破裂、破裂的、促動或促動后的應(yīng)當(dāng)用于這些環(huán)境中的任一個(gè)或其功能等效物,例如,當(dāng)將阻擋物破裂時(shí),通道或裝置被促動。

      根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)或多個(gè)入口可取決于在吸入時(shí)壓差的方向,高壓孔為入口并且低壓孔為出口。在使用中,哪個(gè)孔或哪些孔為入口和/或出口可取決于在哪些孔上和/或在哪個(gè)方向中施加了破裂壓差。

      阻擋物這里應(yīng)理解為意味著阻礙流體、粉體和/或氣霧劑自由地流出裝置的任何結(jié)構(gòu)和多個(gè)結(jié)構(gòu)的結(jié)合。這些可在粉體的上游或下游處,或在粉體的上游和下游兩者處。因此,阻擋物可例如阻礙空氣流和氣霧劑粉體流(例如具有低孔隙度或沒有孔隙的隔膜或膜狀件),或可允許空氣流,但是阻礙粉體流(例如顆粒過濾器)。為了清楚起見,上游和下游是指通道內(nèi)阻礙流體流動的阻擋物破裂后的環(huán)境。阻擋物的例子包括但不限于例如閥門、開閉結(jié)構(gòu)件、孔、隔膜、網(wǎng)狀物、織物、膜片、過濾器、箔片、膜狀件、蓋子、艙蓋、帽狀件、門或在壓差下可完全或部分地打開的任何其他的此類裝置或結(jié)構(gòu)。根據(jù)本發(fā)明的裝置具有至少一個(gè)阻擋物(但是在多個(gè)實(shí)施例中具有至少兩個(gè)阻擋物),所述阻擋物處于入口和粉體之間并且處于出口和粉體之間,但是根據(jù)本發(fā)明,其他結(jié)構(gòu)是可能的。盡管非必須,優(yōu)選的是阻擋物也用于幫助保護(hù)粉體免受外部環(huán)境條件的影響,外部環(huán)境條件例如為在使用前可劣化或否則使粉體改變的濕氣、氧化劑、還原劑、污染物、電磁輻射(例如紫外線)、熱、細(xì)菌和其他媒介或條件。

      足夠的壓差或破裂壓差這里理解為意味著在一個(gè)或多個(gè)通道的一個(gè)或多個(gè)入口和一個(gè)或多個(gè)出口之間的壓差高于使用前在使用環(huán)境中所通常存在的正常的壓差范圍,但低于壓差生成媒介(例如泵或生物體)在使用前或使用過程中所產(chǎn)生(例如通過其呼吸系統(tǒng))的最大壓差。對于給定的技術(shù)方案,所述壓差稱之為釋放、破裂或啟動壓差。

      壓差生成媒介這里理解為意味著能夠在吸入裝置內(nèi)的一個(gè)或多個(gè)阻擋物中的至少一個(gè)的兩端產(chǎn)生破裂壓差的任何媒介。

      生物體這里理解為意味著能夠產(chǎn)生破裂壓差的任何生物體,例如通過吸入。實(shí)施例包括但不限于爬行動物、鳥類和哺乳動物(包括人類)。

      附圖說明

      圖1顯示了本發(fā)明的為非對稱變體(a)和對稱變體(b)在促動前的優(yōu)選實(shí)施方案,這時(shí)裝置的入口和出口之間的壓差沒有達(dá)到破裂壓差。

      圖2顯示了本發(fā)明在使用期間的優(yōu)選實(shí)施方案,這時(shí)裝置的入口和出口之間的壓差已經(jīng)達(dá)到破裂壓差,并且已經(jīng)形成將粉體氣霧化并且將其從裝置處帶走的流動。

      圖3顯示了本發(fā)明在促動前的優(yōu)選實(shí)施方案,其具有入口或上游縮口。

      圖4顯示了本發(fā)明在促動前的優(yōu)選實(shí)施方案,其具有出口或下游縮口。

      圖5顯示了本發(fā)明在促動前的優(yōu)選實(shí)施方案,其具有出口縮口和入口縮口兩者。這種結(jié)構(gòu)對于存儲粉體和/或保護(hù)粉體免受環(huán)境影響是有用的。

      圖6顯示了本發(fā)明在促動前的優(yōu)選實(shí)施方案,其具有帶有成形為易于對使用者的唇部密封的入口和出口的出口縮口和入口縮口。

      圖7顯示了本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方案,其允許密封的粉體膠囊和一次性的或可重復(fù)使用的通道單獨(dú)生產(chǎn)和組裝。

      圖8顯示了本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方案,其中在丟棄或再填充之前,整個(gè)裝置存儲在單個(gè)的密封袋內(nèi)以單個(gè)使用,以及其中在丟棄或再填充之前,在使用前密封的粉體膠囊存儲在單個(gè)的密封袋內(nèi)。

      圖9顯示了本發(fā)明的實(shí)施方案的優(yōu)選使用方法,其中單個(gè)使用者通過裝置吸氣以將粉體吸入到使用者的口、喉嚨和/或肺中;顯示了本發(fā)明的實(shí)施方案的優(yōu)選使用方法,其中第一使用者通過裝置呼氣以迫使粉體進(jìn)入到第二使用者的口、喉嚨和/或肺中;以及顯示了本發(fā)明的實(shí)施方案的優(yōu)選使用方法,其中單個(gè)的使用者通過裝置呼氣以將粉體沉積到第三使用者的臉部或眼部上。

      具體實(shí)施方式

      基于下文描述的實(shí)施例來繼續(xù)解釋本發(fā)明的原理。

      圖1顯示了本發(fā)明在促動前(即在達(dá)到破裂壓差之間)的優(yōu)選實(shí)施方案,這里通道是直管(1),其具有壓力為Pin的入口(2)和壓力為Pout的出口(3)。在使用前,Pin和Pout基本上相同。在優(yōu)選的實(shí)施方案中,管的內(nèi)徑在100mm到0.1mm之間,并且更優(yōu)選地在10mm到1mm之間,并且更優(yōu)選地在5mm到2mm之間,以及最優(yōu)選為約3.5mm。根據(jù)本發(fā)明,更復(fù)雜的管道/通道/導(dǎo)管是可能的。對于更復(fù)雜的幾何形狀,直徑可依據(jù)等效橫截面積或水力直徑來轉(zhuǎn)換。壓差(dP)是入口壓力和出口壓力之間的差異的絕對值。在促動前或在存儲中時(shí),壓差保持為在破裂壓差(dPB)之下。在圖1的實(shí)施方案中,兩個(gè)阻擋物(4)是密封在管道內(nèi)壁處的金屬箔膜片。根據(jù)本發(fā)明,其他的材料和結(jié)構(gòu)是可能的,例如聚合物、有機(jī)膜和紙或其結(jié)合,只要當(dāng)達(dá)到破裂壓差時(shí)會破裂就可以。對于阻擋物而言,優(yōu)選的材料也阻止例如水、氧氣、紫外線、病毒、細(xì)菌或可劣化或否則影響吸入粉體或吸入粉體的療效的其他環(huán)境因素。一個(gè)或兩者也可密封在管道的一個(gè)端部或兩個(gè)端部處,盡管在優(yōu)選的實(shí)施方案中,其定位為距端部足夠遠(yuǎn)的距離以不易受到在使用前正常操作期間的意外穿刺或破裂的影響。粉體(5)處于通道內(nèi)在阻擋物之間。

      圖2顯示了本發(fā)明的圖1在促動后(即緊接著達(dá)到破裂壓差之后)的優(yōu)選實(shí)施方案,并且其中管道/通道/導(dǎo)管是直管(1),其具有壓力為Pin的入口(2)和壓力為Pout的出口(3)。在本發(fā)明的這種實(shí)施方案中,兩個(gè)箔膜阻擋物由于壓差而破裂并且粉體(5)從阻擋物(4)之間的容積內(nèi)釋放出來并且穿過出口孔(3)從管中流出。這里,當(dāng)阻擋物破裂時(shí),dPB優(yōu)選在0.01到100kPa之間,并且更優(yōu)選在0.1到10kPa之間,并且更優(yōu)選在0.5到5Pa之間,以及最優(yōu)選在1到3kPa之間。

      根據(jù)特定的實(shí)施方案,吸入裝置包括放置在至少一個(gè)通道內(nèi)的至少一個(gè)吸入粉體。該至少一個(gè)通道具有至少一個(gè)出口、至少一個(gè)入口和至少一個(gè)在入口和出口之間的阻擋物。在使用前,一個(gè)或多個(gè)阻擋物能夠阻礙吸入粉體在吸入裝置內(nèi)運(yùn)動或?qū)⑽敕垠w包含在吸入裝置內(nèi)。在通道的至少一個(gè)出口和入口之間施加壓差時(shí),通道的至少一個(gè)阻擋物能破裂。根據(jù)特定的實(shí)施方案,阻擋物破裂所要求的壓差也必須足以至少部分地將吸入粉體氣霧化。

      在優(yōu)選的實(shí)施方案中,當(dāng)用于將粉體向肺部輸送時(shí),氣霧化的吸入顆粒團(tuán)聚體的平均直徑優(yōu)選地小于1000微米,并且更有選地小于100微米,以及更優(yōu)選地小于10微米,以及最優(yōu)選地為約3微米。在優(yōu)選的實(shí)施方案中,氣霧化的吸入顆粒團(tuán)聚體的平均直徑優(yōu)選地在0.01到1000微米之間,并且更優(yōu)選地在100到0.1微米之間,并且更優(yōu)選地在10到1微米之間,以及最優(yōu)選為約3微米。在優(yōu)選的實(shí)施方案中,平均而言,吸入顆粒團(tuán)聚體含有小于1000個(gè)吸入顆粒,并且更優(yōu)選地小于100個(gè)吸入顆粒,并且更優(yōu)選地小于10個(gè)吸入顆粒,并且更優(yōu)選地小于5個(gè)吸入顆粒,并且更優(yōu)選地小于3個(gè)吸入顆粒,以及最優(yōu)選為2個(gè)或更少的吸入顆粒。

      在本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方案中,氣霧化的吸入粉體顆粒的細(xì)小顆粒分?jǐn)?shù)(FPF)為在10%以上,并且更優(yōu)選為在50%以上,并且更優(yōu)選為在75%以上,并且更優(yōu)選為在85%以上,并且更優(yōu)選為在90%以上,并且更優(yōu)選為在95%以上,并且更優(yōu)選為在98%以上,以及最優(yōu)選為在99%以上。FPF定義為從裝置中射出的空氣動力學(xué)直徑在5微米以下的顆粒的分?jǐn)?shù)。

      在本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方案中,當(dāng)用于向肺部輸送時(shí),在低吸入速率和高吸入速率之間,射出劑量(ED)的差異在80%以下,并且更優(yōu)選地在50%以下,并且更優(yōu)選地在30%以下,并且更優(yōu)選地在15%以下,并且更優(yōu)選地在10%以下,并且更優(yōu)選地在5%以下,并且更優(yōu)選地在2%以下,以及最優(yōu)選為在1%以下,這里低吸入速率為優(yōu)選在117LPM以下,并且更優(yōu)選地在1到53LPM之間,并且更優(yōu)選地在12到37LPM之間,并且更優(yōu)選地在17到29LPM之間,并且更優(yōu)選地在20到25LPM之間,并且更優(yōu)選地在21到23LPM之間,以及最優(yōu)選為約22LPM,以及這里高吸入速率為優(yōu)選在1LPM以上,并且更優(yōu)選地在24到117LPM之間,并且更優(yōu)選地在40到85LPM之間,并且更優(yōu)選地在48到69LPM之間,并且更優(yōu)選地在52到61LPM之間,并且更優(yōu)選地在54到57LPM之間,以及最優(yōu)選為約55LPM。

      根據(jù)本發(fā)明,通道的橫截面積可隨著可接受的等效內(nèi)徑或水力直徑的范圍而變化。例如,在圖3所示的本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施方案中,其也包括上游縮口(6),在這種情況中為臺階形式,以提高通道兩端的壓降。其也可用于提高湍流、剪切力和混合以提高所射出的劑量和細(xì)小顆粒的分?jǐn)?shù),并且在向肺輸送吸入顆粒的情況中,進(jìn)一步改善了吸入顆粒在肺深處的沉積。根據(jù)本發(fā)明,其他的上游縮口、產(chǎn)生剪切力或湍流的幾何形狀是可能的。

      圖4顯示了本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施方案,其還包括下游縮口(7),這里為平滑收縮的噴嘴形式,以控制/提高通道兩端的壓降和/或用于提高湍流、剪切力和混合以提高所射出的劑量和細(xì)小顆粒的分?jǐn)?shù),并且在向肺輸送吸入顆粒的情況中,進(jìn)一步改善吸入顆粒在肺深處的沉積。根據(jù)本發(fā)明,其他的下游縮口、產(chǎn)生剪切力或湍流的幾何形狀是可能的。

      圖5顯示了本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施方案,其還包括多個(gè)噴嘴式縮口(7)以控制/提高通道兩端的壓降和/或用于提高湍流、剪切力和混合,以提高所射出的劑量和細(xì)小顆粒的分?jǐn)?shù),并且在向肺輸送吸入顆粒的情況中,進(jìn)一步改善吸入顆粒在肺深處的沉積。

      圖6顯示了本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施方案,在其中入口(2)和出口(3)制作為橢圓形,以更良好且更舒適地對使用者的唇部密封。

      圖7a和7b顯示了本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施方案,其在通道(1)內(nèi)具有可分開的接縫或中斷部(8),其允許具有三個(gè)主元件的結(jié)構(gòu)。在這種實(shí)施方案中,通道具有兩個(gè)部分(1a和1b)并且粉體包含在密封膠囊(9)中,所述密封膠囊在兩個(gè)側(cè)部上具有膜片或其他適當(dāng)?shù)目善屏炎钃跷锊⑶液幸粋€(gè)或多個(gè)粉體(5)。

      根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方案,如圖8所示,整個(gè)裝置(10)的全部或部分是預(yù)先裝配的并且包裝在用于單次劑量使用的容器內(nèi)(例如如圖8a所示),包裝在在使用前即刻解封的密封包裝(11)內(nèi)(如圖8b所示)。接下來,可將整個(gè)裝置(10)丟棄或返回到制造者處或回收處以再填充。相反地,通道可再使用并且密封膠囊(9)可在每次使用前插入。因此,僅密封膠囊(9)被丟棄或返回到生產(chǎn)者處或回收處以再填充。在這種情況中,如圖8c和8d所示,在使用前,密封膠囊(9)可以單個(gè)地包裝以存儲。

      圖9a顯示了本發(fā)明的實(shí)施方案的優(yōu)選使用方法,其中單個(gè)使用者(12)通過口并通過裝置吸氣,以將粉體吸入到使用者的口、喉嚨和/或肺中。類似地,裝置的實(shí)施方案可構(gòu)造為通過鼻子吸氣以輸送到鼻腔、喉嚨或肺中。為了輸送到鼻腔或喉嚨中,顆??蔀楸认蚍屋斔偷淖罴殉叽顼@著更小或更大。圖9b顯示了本發(fā)明的優(yōu)選使用方法,其中第一使用者(12)通過裝置呼氣以使粉體沉積到另一使用者(14)的臉部或眼部中。

      這種使用方法適宜例如將刺激劑或外用制劑施加到病人或攻擊者的眼睛或皮膚上。圖9c顯示了本發(fā)明的優(yōu)選使用方法,其中裝置由一個(gè)使用者(12)使用以將粉體輸送到另一使用者(13)處。在這種情況中,使用者(12)通過裝置(10)呼氣(負(fù)吸氣)或吹氣,并且另一個(gè)使用者(13)或者主動吸氣或者被動并且被呼入(即至少部分地充氣)。這種使用方法例如對于治療自己不愿意或不能夠吸入粉體的幼兒或非常衰弱的病人是適用的。

      在本發(fā)明的這些實(shí)施例或其他實(shí)施方案中的任一個(gè)中,作為吸氣(呼氣)的備選或附加,生物體還可以使用泵、風(fēng)箱、真空器、充壓容器或其他適當(dāng)?shù)膲翰钌擅浇椤?/p>

      重要的是,要注意到根據(jù)本發(fā)明的圖1至圖9的結(jié)構(gòu)或其他實(shí)施方案中的任一個(gè),通過特定的結(jié)構(gòu),Pout和Pin可互換(即,流體可流向與所示相反的方向和/或一個(gè)使用狀況中的出口可為另一個(gè)使用狀況中的入口),例如完全對稱的圖1b以及圖5、圖6、圖7、圖8和圖9,使用者無論在哪個(gè)方向中吸氣、呼氣、吸取或吹氣,操作基本相同,因此較少會被錯(cuò)用。

      如圖10所示,在本發(fā)明的特定實(shí)施方案中,吸入裝置包括兩個(gè)或多個(gè)分開的通道和/或兩個(gè)或多個(gè)分開的粉體(例如5a和5b)和/或兩個(gè)或多個(gè)分開的阻擋物(4),以并聯(lián)或串聯(lián)地輸送一個(gè)、兩個(gè)或多個(gè)活性劑和/或一個(gè)、兩個(gè)或多個(gè)劑量。

      本領(lǐng)域的技術(shù)人員清楚的是,本發(fā)明不限于上文描述的實(shí)施例,而是實(shí)施方案可在權(quán)利要求的范圍內(nèi)自由變化。

      應(yīng)理解的是,如相關(guān)領(lǐng)域的那些普通技術(shù)人員所意識到的,所描述的本發(fā)明的實(shí)施方案不限于這里所描述的特定結(jié)構(gòu)、方法步驟,或材料,而是延伸到其等效物。還應(yīng)理解的是,這里所使用的術(shù)語僅用于描述特定的實(shí)施方案的目的并且不意在限制。

      在整個(gè)說明書中,對于“一個(gè)實(shí)施方案”或“實(shí)施方案”意味著根據(jù)實(shí)施方案描述的特定特點(diǎn)、結(jié)構(gòu)或特征包括在本發(fā)明的至少一個(gè)實(shí)施方案中。因此,在整個(gè)說明書的多個(gè)位置出現(xiàn)的詞組“在一個(gè)實(shí)施方案中”或“在實(shí)施方案中”不必須指代相同的實(shí)施方案。

      如這里所使用,為了方便,多個(gè)項(xiàng)目、結(jié)構(gòu)元件、組成元素和/或材料可以以共同的清單列出。但是,這些清單應(yīng)當(dāng)被解釋為清單的每個(gè)部件被各自確定為單獨(dú)且唯一的部件。因此,唯一地基于其在無相反標(biāo)示的共同群組中的顯示,這種清單的各自的部件不應(yīng)被解釋為同一清單的任何其他部件的實(shí)際等效物。此外,這里應(yīng)當(dāng)參照本發(fā)明的多個(gè)實(shí)施方案和實(shí)施例連同其多個(gè)部件的替代物。應(yīng)理解的是,這些實(shí)施方案、實(shí)施例和替代物不被解釋成彼此的實(shí)際等效物,而是被解釋成本發(fā)明的單獨(dú)且自主的表示。

      此外,所描述的特點(diǎn)、結(jié)構(gòu)或特征可以任何適當(dāng)?shù)姆绞皆谝粋€(gè)或多個(gè)實(shí)施方案中結(jié)合。在下文的描述中,提供了多個(gè)特定細(xì)節(jié),例如長度、寬度、形狀等的實(shí)施例,以提供本發(fā)明的實(shí)施方案的整體理解。但是,本領(lǐng)域的技術(shù)人員將理解的是,本發(fā)明可不通過這些特定細(xì)節(jié)的一個(gè)或多個(gè),或通過其他方法、部件、材料等來實(shí)施。在其他例子中,未詳細(xì)顯示或描述公知的結(jié)構(gòu)、材料或操作以避免使本發(fā)明的一些方面不顯著。

      盡管前述的實(shí)施例以一個(gè)或多個(gè)特定的實(shí)施說明了本發(fā)明的原理,對于本領(lǐng)域的技術(shù)人員清楚的是,可對實(shí)施方案的形式、使用和細(xì)節(jié)進(jìn)行多個(gè)修改而沒有創(chuàng)造性的實(shí)踐,并且沒有偏離本發(fā)明的原理和概念。因此,本發(fā)明除了由下文列出的權(quán)利要求書限制外,并不意在進(jìn)行限制。

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