本發(fā)明總體上涉及用于在受試者中執(zhí)行靶向組織消融的導(dǎo)管和方法。特別地，本發(fā)明提供了包括具有氣囊的導(dǎo)管的裝置，該氣囊被構(gòu)造成在保持或提高冷卻效率的同時(shí)減小裝置的遠(yuǎn)側(cè)長(zhǎng)度，和/或減小氣囊從導(dǎo)管主體剝離的可能性。

背景技術(shù)：

組織消融被用于許多醫(yī)療過(guò)程以治療患者。消融可被執(zhí)行以移除諸如癌細(xì)胞的非所需的組織。消融過(guò)程也可以涉及在不移除的情況下改變組織，例如以停止在患有心律失常的患者中通過(guò)組織的電傳播。消融常常通過(guò)將諸如電能的能量傳輸通過(guò)一個(gè)或多個(gè)電極、造成組織與電極接觸以加熱至消融溫度來(lái)執(zhí)行，但也可以通過(guò)利用冷凍消融導(dǎo)管冷凍組織來(lái)執(zhí)行。

冷凍消融導(dǎo)管通常包括在遠(yuǎn)端處的可膨脹元件，例如氣囊。雖然將氣囊用于冷凍消融技術(shù)存在顯著優(yōu)點(diǎn)，但常常存在相關(guān)聯(lián)的缺點(diǎn)。首先，為了在氣囊和導(dǎo)管之間提供足夠的附接強(qiáng)度，氣囊的遠(yuǎn)端常常附接到裝置遠(yuǎn)側(cè)頂端，該遠(yuǎn)側(cè)頂端可以向遠(yuǎn)側(cè)延伸超出氣囊。帶有遠(yuǎn)側(cè)頂端的氣囊導(dǎo)管可能難以定位在身體內(nèi)，例如心臟的右心房或左心房?jī)?nèi)。為了使冷凍消融技術(shù)有效，遠(yuǎn)端必須以較大的準(zhǔn)確度鉸接以使氣囊與靶組織接觸。另外，該技術(shù)常常在很小的空間內(nèi)執(zhí)行。帶有長(zhǎng)的遠(yuǎn)側(cè)頂端(延伸經(jīng)過(guò)氣囊的遠(yuǎn)側(cè)頸部的遠(yuǎn)側(cè)頂端)的導(dǎo)管或帶有延伸的遠(yuǎn)側(cè)和/或近側(cè)頸部的氣囊會(huì)造成轉(zhuǎn)向困難。

其次，存在對(duì)氣囊將由于內(nèi)部加壓的低溫流體的施加而破裂或在氣囊和導(dǎo)管的主體或軸之間的密封將變得失效(剝離)的擔(dān)心。對(duì)于典型形狀的導(dǎo)管氣囊(帶有圓錐形或橢球形主體和兩個(gè)頸部的氣囊)來(lái)說(shuō)，施加在氣囊上的向外壓力將氣囊材料推離導(dǎo)管主體或軸。需要具有更大附接表面積的較長(zhǎng)頸部來(lái)將氣囊牢固地附接到導(dǎo)管并且防止由于壓力所導(dǎo)致的剝離。這又形成在導(dǎo)管遠(yuǎn)側(cè)頂端處更長(zhǎng)的氣囊，其更難以轉(zhuǎn)向和精確地接觸靶組織。

當(dāng)圍繞肺靜脈口進(jìn)行消融時(shí)，處理的成功可以部分地取決于在消融裝置的處理元件與靶組織之間是否存在足夠的接觸。將處理元件定位在處理部位可能是困難的，因?yàn)樾呐K在手術(shù)期間可能搏動(dòng)?？赡苡幸娴氖菍⑾谘b置的至少一部分(例如，處理元件的一部分)定位在肺靜脈內(nèi)，以便將處理元件抵靠靶組織錨固。然而，雖然肺靜脈口的消融可以是對(duì)心律失常的有效處理，但在肺靜脈內(nèi)過(guò)遠(yuǎn)地消融(常常稱(chēng)為深入肺靜脈內(nèi))可能造成諸如狹窄的不利結(jié)果。

現(xiàn)有消融方法帶來(lái)的另一個(gè)挑戰(zhàn)是在冷凍消融程序期間對(duì)處理元件的加溫。例如，低溫氣囊通過(guò)冷卻劑或低溫流體在低溫氣囊內(nèi)的膨脹和循環(huán)而被冷卻至足以使組織消融的溫度。消融過(guò)程的有效性部分地取決于消融元件的溫度，因此重要的是將諸如低溫氣囊的處理元件保持在消融溫度。然而，低溫氣囊周?chē)臒嵫旱难h(huán)會(huì)增加低溫氣囊的溫度，這也可以增加在系統(tǒng)的增加的流量、增加的壓力和/或增加的冷卻能力下對(duì)低溫氣囊內(nèi)冷卻劑流的需求。這樣的需求會(huì)增加低溫氣囊破裂和其它系統(tǒng)失效的風(fēng)險(xiǎn)。

鑒于上述情況，希望提供一種具有縮短的遠(yuǎn)側(cè)頂端的冷凍消融導(dǎo)管，該遠(yuǎn)側(cè)頂端不僅更容易在狹小空間內(nèi)操縱，而且也包括這樣的氣囊：通過(guò)利用氣囊壓力來(lái)幫助減小在密封或粘結(jié)劑上的拉伸應(yīng)力，該氣囊更難以從導(dǎo)管主體或軸剝離。帶有具有外翻頸部的氣囊的目前使用的裝置經(jīng)受相反的效應(yīng)，其氣囊壓力有助于剝離。另外，膠合接頭在抵抗拉伸應(yīng)力方面不是特別好，除非被壓縮。還希望提供一種使用具有縮短的遠(yuǎn)側(cè)頂端的冷凍消融導(dǎo)管的方法。進(jìn)一步希望提供這樣的系統(tǒng)和裝置：其允許抵靠靶組織準(zhǔn)確定位處理元件而不造成肺靜脈內(nèi)的深度消融，并且使靠近處理元件的血流的加溫效應(yīng)最小化。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明有利地提供了用于熱影響組織和/或用于在消融程序期間使組織接觸最小化的裝置、系統(tǒng)和方法。該醫(yī)療裝置可包括：細(xì)長(zhǎng)主體，其包括遠(yuǎn)側(cè)部分和近側(cè)部分；致動(dòng)元件，其可滑動(dòng)地設(shè)置在細(xì)長(zhǎng)主體內(nèi)，致動(dòng)元件包括遠(yuǎn)側(cè)部分和近側(cè)部分；可充脹的處理元件，例如低溫氣囊，其限定內(nèi)腔室、第一頸部和第二頸部，第一頸部聯(lián)接到細(xì)長(zhǎng)主體的遠(yuǎn)側(cè)部分并且第二頸部聯(lián)接到致動(dòng)元件的遠(yuǎn)側(cè)部分，致動(dòng)元件回縮到細(xì)長(zhǎng)主體內(nèi)造成處理元件從第一構(gòu)型轉(zhuǎn)變至第二構(gòu)型，第一和第二頸部中的每一個(gè)在第一構(gòu)型下位于內(nèi)腔室外部，并且第二頸部在第二構(gòu)型下位于內(nèi)腔室內(nèi)。處理元件的第二頸部可包括第一部分和第二部分，第一部分聯(lián)接到致動(dòng)元件。例如，僅第二頸部的第一部分可以聯(lián)接(例如，粘結(jié)或機(jī)械聯(lián)接)到致動(dòng)元件。致動(dòng)元件的遠(yuǎn)側(cè)部分可包括遠(yuǎn)側(cè)頂端，第一部分聯(lián)接到靠近遠(yuǎn)側(cè)頂端的致動(dòng)元件。此外，當(dāng)處理元件處于第二構(gòu)型時(shí)，第二部分可以從致動(dòng)元件分離。例如，第一和第二部分可以各自具有內(nèi)表面和外表面，當(dāng)處理元件處于第二構(gòu)型時(shí)，第二部分的外表面接觸第一部分的外表面。當(dāng)處理元件處于第二構(gòu)型時(shí)，處理元件可以限定遠(yuǎn)側(cè)面。此外，當(dāng)處理元件處于第二構(gòu)型時(shí)，處理元件可以限定最大外徑，該最大外徑可以是位于在近側(cè)方向上離遠(yuǎn)側(cè)面一段距離處。例如，最大外徑可以在近側(cè)方向上離遠(yuǎn)側(cè)面在大約3mm和大約6mm之間，或者最大外徑可以位于緊靠遠(yuǎn)側(cè)面的近側(cè)處。隨著處理元件在第一構(gòu)型和第二構(gòu)型之間轉(zhuǎn)變，在最大外徑和遠(yuǎn)側(cè)面之間的距離可以變化。裝置還可包括位于處理元件的內(nèi)腔室內(nèi)的流體注射元件，流體注射元件的至少一部分接觸致動(dòng)元件。流體注射元件可具有流體注射元件基本上接觸致動(dòng)元件的第一構(gòu)型和流體注射元件的至少一部分膨脹遠(yuǎn)離致動(dòng)元件的第二構(gòu)型。例如，當(dāng)處理元件處于第一構(gòu)型時(shí)，流體注射元件可以處于第一構(gòu)型；并且當(dāng)處理元件處于第二構(gòu)型時(shí)時(shí)，流體注射元件可以處于第二構(gòu)型。另外，流體注射元件可具有多個(gè)端口，當(dāng)處理元件處于第二構(gòu)型時(shí)，所述多個(gè)端口中的至少一些靠近處理元件的內(nèi)壁。

一種用于執(zhí)行肺靜脈隔離過(guò)程的方法可包括：將醫(yī)療裝置定位在靠近肺靜脈口的第一構(gòu)型，該醫(yī)療裝置包括：細(xì)長(zhǎng)主體，其包括遠(yuǎn)側(cè)部分和近側(cè)部分；致動(dòng)元件，其可滑動(dòng)地設(shè)置在細(xì)長(zhǎng)主體內(nèi)，該致動(dòng)元件包括遠(yuǎn)側(cè)部分和近側(cè)部分；可充脹的處理元件，其限定內(nèi)腔室、第一頸部和第二頸部，第一頸部聯(lián)接到細(xì)長(zhǎng)主體的遠(yuǎn)側(cè)部分并且第二頸部聯(lián)接到致動(dòng)元件的遠(yuǎn)側(cè)部分，當(dāng)裝置處于第一構(gòu)型時(shí)，第一和第二頸部中的每一個(gè)位于內(nèi)腔室的外部；以及流體注射元件，其位于內(nèi)腔室內(nèi)，流體注射元件的至少一部分卷繞在致動(dòng)元件的一部分周?chē)⑶一旧辖佑|該部分；將處理元件定位成接觸肺靜脈口，第二頸部的至少一部分位于肺靜脈內(nèi)；使致動(dòng)元件回縮，以將處理元件從第一構(gòu)型轉(zhuǎn)變至第二構(gòu)型，第二頸部在第二構(gòu)型下位于內(nèi)腔室內(nèi)，致動(dòng)元件的回縮造成流體注射元件膨脹遠(yuǎn)離致動(dòng)元件；以及使低溫流體在內(nèi)腔室內(nèi)循環(huán)。該方法還可包括在使致動(dòng)元件回縮以將處理元件從第一構(gòu)型轉(zhuǎn)變至第二構(gòu)型之前，引發(fā)低溫流體在內(nèi)腔室內(nèi)的流動(dòng)。附加地或備選地，該方法還可包括在使致動(dòng)元件回縮以將處理元件從第一構(gòu)型轉(zhuǎn)變至第二構(gòu)型之后，引發(fā)低溫流體在內(nèi)腔室內(nèi)的流動(dòng)。當(dāng)處理元件處于第二構(gòu)型時(shí)，處理元件可以限定遠(yuǎn)側(cè)面。

一種用于使消融過(guò)程期間的組織接觸最小化的方法可包括：將具有低溫氣囊的醫(yī)療裝置定位成接觸肺靜脈口，使得低溫氣囊的遠(yuǎn)側(cè)頸部位于低溫氣囊內(nèi)腔室外部并且在肺靜脈內(nèi)；以及使與低溫氣囊機(jī)械連通的致動(dòng)元件回縮，以造成遠(yuǎn)側(cè)頸部?jī)?nèi)翻并變得位于低溫氣囊內(nèi)腔室內(nèi)。

附圖說(shuō)明

通過(guò)參照結(jié)合附圖考慮的下面的詳細(xì)描述，將更容易理解對(duì)本發(fā)明的更完整的理解和伴隨的優(yōu)點(diǎn)及其特征，在附圖中：

圖1A示出了根據(jù)本發(fā)明的原理構(gòu)造的總體醫(yī)療系統(tǒng)；

圖1B示出了醫(yī)療裝置的示例性細(xì)長(zhǎng)主體的剖視圖；

圖2示出了醫(yī)療裝置的第一實(shí)施例的立體圖，其中近側(cè)和遠(yuǎn)側(cè)頸部?jī)烧呔粌?nèi)翻；

圖3示出了醫(yī)療裝置的第二實(shí)施例的立體圖，其中近側(cè)頸部被外翻并且遠(yuǎn)側(cè)頸部被內(nèi)翻；

圖4示出了圖2的醫(yī)療裝置的第一實(shí)施例的剖視圖，其中近側(cè)和遠(yuǎn)側(cè)頸部?jī)烧呔粌?nèi)翻；

圖5示出了圖3的醫(yī)療裝置的第二實(shí)施例的剖視圖，其中近側(cè)頸部被外翻并且遠(yuǎn)側(cè)頸部被內(nèi)翻；

圖6示出了醫(yī)療裝置的第三實(shí)施例的剖視圖，該裝置具有兩個(gè)氣囊，其中第一氣囊被對(duì)稱(chēng)地定位在第二氣囊內(nèi)，并且兩個(gè)氣囊的近側(cè)和遠(yuǎn)側(cè)頸部被內(nèi)翻；

圖7示出了醫(yī)療裝置的第四實(shí)施例的剖視圖，該裝置具有兩個(gè)氣囊，其中第一氣囊被非對(duì)稱(chēng)地定位在第二氣囊內(nèi)，并且兩個(gè)氣囊的近側(cè)和遠(yuǎn)側(cè)頸部被內(nèi)翻；

圖8示出了醫(yī)療裝置的第五實(shí)施例的剖視圖的圖示，該裝置具有兩個(gè)氣囊，其中第一氣囊被對(duì)稱(chēng)地定位在第二氣囊內(nèi)，并且兩個(gè)氣囊的遠(yuǎn)側(cè)頸部被內(nèi)翻，第一氣囊的近側(cè)頸部被內(nèi)翻，并且第二氣囊的近側(cè)頸部被外翻；

圖9示出了醫(yī)療裝置的第六實(shí)施例的剖視圖，該裝置具有兩個(gè)氣囊，其中第一氣囊被非對(duì)稱(chēng)地定位在第二氣囊內(nèi)，并且兩個(gè)氣囊的遠(yuǎn)側(cè)頸部被內(nèi)翻，第一氣囊的近側(cè)頸部被內(nèi)翻，并且第二氣囊的近側(cè)頸部被外翻；

圖10示出了醫(yī)療系統(tǒng)，其包括具有形狀變化的氣囊的醫(yī)療裝置，該氣囊處于第一構(gòu)型；

圖11示出了圖10的氣囊的第一非限制性實(shí)施例，該氣囊處于第二構(gòu)型；

圖12A和圖12B示出了在氣囊和致動(dòng)元件之間的第一示例性附接點(diǎn)的近距離視圖；

圖12C和圖12D示出了在氣囊和致動(dòng)元件之間的第二示例性附接點(diǎn)的近距離視圖；

圖13示出了圖10的氣囊的第二非限制性實(shí)施例的近距離視圖，該氣囊處于第一構(gòu)型；

圖14示出了圖13的氣囊的近距離視圖，該氣囊處于第二構(gòu)型；

圖15-18示出了將氣囊抵靠肺靜脈口定位的方法。

具體實(shí)施方式

本發(fā)明有利地提供了一種醫(yī)療系統(tǒng)，具體地氣囊導(dǎo)管，該氣囊導(dǎo)管更容易在患者的身體內(nèi)行進(jìn)并且包括更耐破裂和剝離的氣囊。現(xiàn)在參看附圖，其中類(lèi)似的附圖標(biāo)記是指類(lèi)似的元件，根據(jù)本發(fā)明的原理構(gòu)造的醫(yī)療系統(tǒng)的實(shí)施例在圖1A中示出并且大體上標(biāo)示為“10”。系統(tǒng)10大體上包括醫(yī)療裝置12，其可以聯(lián)接到控制單元14或操作控制臺(tái)。醫(yī)療裝置12可以大體上包括一個(gè)或多個(gè)處理區(qū)域，其包括至少一個(gè)氣囊16，以用于在醫(yī)療裝置12和處理部位之間的能量或其它治療相互作用。處理區(qū)域可遞送例如低溫治療、射頻能量或與包括心臟組織的靠近處理區(qū)域的組織區(qū)域的其它能量傳遞。

醫(yī)療裝置12可以限定縱向軸線17且包括細(xì)長(zhǎng)主體18，該細(xì)長(zhǎng)主體可穿過(guò)患者的脈管系統(tǒng)和/或靠近組織區(qū)域以用于診斷或處理，例如導(dǎo)管、護(hù)套或血管內(nèi)導(dǎo)引器。細(xì)長(zhǎng)主體18可以限定近側(cè)部分20和遠(yuǎn)側(cè)部分22，并且還可包括一個(gè)或多個(gè)管腔，該管腔設(shè)置在細(xì)長(zhǎng)主體18內(nèi)，從而在細(xì)長(zhǎng)主體18的近側(cè)部分和細(xì)長(zhǎng)主體18的遠(yuǎn)側(cè)部分之間提供機(jī)械、電氣和/或流體連通，如下文更詳細(xì)討論的。

醫(yī)療裝置12可包括至少部分地設(shè)置在細(xì)長(zhǎng)主體18的一部分內(nèi)的剛性或半剛性的軸或致動(dòng)元件24。致動(dòng)元件24可以從細(xì)長(zhǎng)主體18的遠(yuǎn)端延伸或以其它方式突出，并且可以在縱向和旋轉(zhuǎn)方向上相對(duì)于細(xì)長(zhǎng)主體18移動(dòng)。也就是說(shuō)，致動(dòng)元件24可以相對(duì)于細(xì)長(zhǎng)主體18可滑動(dòng)地和/或可旋轉(zhuǎn)地移動(dòng)。致動(dòng)元件24還可以限定在其中的管腔26，用于引入和穿過(guò)導(dǎo)絲和遠(yuǎn)側(cè)部分25。致動(dòng)元件24可包括多個(gè)部段，每個(gè)部段具有可變的直徑，其中軸終止于具有比致動(dòng)元件24的剩余部分大的直徑的區(qū)域中或者說(shuō)是包括該區(qū)域，該區(qū)域可以被稱(chēng)為遠(yuǎn)側(cè)頂端28。遠(yuǎn)側(cè)頂端28可以限定穿過(guò)其中的開(kāi)口和通道，其與軸管腔26連通。如下文更詳細(xì)討論的，氣囊16可以附接到遠(yuǎn)側(cè)頂端28。然而，應(yīng)當(dāng)理解，致動(dòng)元件24可具有單一連續(xù)的直徑，且氣囊16在靠近軸的遠(yuǎn)端處附接到軸。

醫(yī)療裝置12還可包括橫貫細(xì)長(zhǎng)主體18的至少一部分且朝遠(yuǎn)側(cè)部分22的流體遞送管道30。遞送管道30可以聯(lián)接到細(xì)長(zhǎng)主體18的遠(yuǎn)側(cè)部分22或者說(shuō)是從遠(yuǎn)側(cè)部分22延伸進(jìn)入氣囊16中。與流體遞送管道30流體連通的一個(gè)或多個(gè)流體注射元件31可以設(shè)置在氣囊16內(nèi)。作為非限制性示例，流體注射元件31可包括圍繞致動(dòng)元件24的多個(gè)繞組(如圖10所示)。流體注射元件31的至少一部分可以被構(gòu)造成當(dāng)氣囊16膨脹或被充脹時(shí)從致動(dòng)元件24朝氣囊16的內(nèi)壁膨脹。雖然在圖1-9中未示出，但流體注射元件31可以是如在圖10-14中示出和描述的那樣可膨脹的。作為非限制性示例，流體注射元件31的部署可以直接地或通過(guò)由控制臺(tái)或由操作者經(jīng)由按鈕、杠桿等控制的單獨(dú)的機(jī)構(gòu)而關(guān)聯(lián)到氣囊16的部署。因此，流體注射元件31可以獨(dú)立于氣囊16的充脹狀態(tài)自動(dòng)地、半自動(dòng)地或手動(dòng)地膨脹。流體遞送管道30和/或流體注射元件31可以是柔性的、由形狀記憶材料(例如鎳鈦諾)構(gòu)造而成和/或包括其它能夠以可控方式變形的材料，該材料允許流體遞送管道30和/或流體注射元件31被操縱成多個(gè)不同的幾何構(gòu)型、形狀和/或尺寸。備選地，遞送管道30可以以其它方式聯(lián)接到醫(yī)療裝置12的致動(dòng)元件24，或者可以設(shè)置在致動(dòng)元件24內(nèi)，其中軸限定一個(gè)或多個(gè)開(kāi)口，流體可以通過(guò)這些開(kāi)口傳入氣囊中(例如，如圖4所示)。雖然為了簡(jiǎn)潔而未在圖5-9中明確地示出流體遞送管道，但應(yīng)當(dāng)理解，所有圖中所示的裝置都可具有任何合適的流體遞送管道，包括圖1A、圖4和圖10-14中所示那些。

流體遞送管道30可在其中限定管腔以用于將流體從細(xì)長(zhǎng)主體18的近側(cè)部分和/或控制單元14傳送或遞送到醫(yī)療裝置12的遠(yuǎn)側(cè)部分和/或處理區(qū)域。流體遞送管道30還可包括在其中的一個(gè)或多個(gè)開(kāi)口或端口32，以提供流體從管腔到氣囊16的內(nèi)腔室34的分散或定向噴射。

醫(yī)療裝置12還可包括柄部44，其聯(lián)接到細(xì)長(zhǎng)主體18的近側(cè)部分20。柄部44可包括用于在控制醫(yī)療裝置12或系統(tǒng)10的另一個(gè)部件中識(shí)別和/或使用的電路。例如，柄部44可包括一個(gè)或多個(gè)壓力傳感器46，以監(jiān)測(cè)醫(yī)療裝置12內(nèi)的流體壓力。附加地或備選地，傳感器46可以設(shè)置在氣囊16內(nèi)、氣囊16的外表面上、致動(dòng)元件24或細(xì)長(zhǎng)主體18上、一個(gè)或多個(gè)管腔內(nèi)、和/或在系統(tǒng)內(nèi)提供所需數(shù)據(jù)的任何別的地方。另外，柄部44可以設(shè)有配件48，用于接納可以傳入導(dǎo)絲管腔26中的導(dǎo)絲。柄部44也可包括連接器50，其可直接地或借助于一個(gè)或多個(gè)臍帶間接地配合到流體源/排放口和控制單元14。柄部44還可包括血液檢測(cè)電路，其與注射管腔、排放管腔和/或空隙管腔流體連通和/或光學(xué)連通。柄部44也可包括減壓閥，其與流體遞送管道30和/或排放管腔流體連通，以在預(yù)定的閾值被超出的情況下在該閾值處自動(dòng)地打開(kāi)。

柄部44也可包括一個(gè)或多個(gè)致動(dòng)或控制特征部，其允許用戶(hù)從醫(yī)療裝置的近側(cè)部分控制、轉(zhuǎn)向、駕馭或以其它方式操縱醫(yī)療裝置的遠(yuǎn)側(cè)部分。例如，柄部44可包括諸如杠桿或旋鈕52的一個(gè)或多個(gè)部件，以用于操縱細(xì)長(zhǎng)主體18和/或醫(yī)療裝置12的另外的部件。例如，具有近端和遠(yuǎn)端的拉絲可將其遠(yuǎn)端在遠(yuǎn)側(cè)部分22處或附近錨固到細(xì)長(zhǎng)主體18。拉絲54的近端可以錨固到與杠桿52連通且響應(yīng)于杠桿52的諸如凸輪的元件。拉絲54的遠(yuǎn)端可以附接或聯(lián)接到細(xì)長(zhǎng)主體18的一部分或致動(dòng)元件24。作為非限制性示例，拉絲54可以聯(lián)接到聯(lián)接元件55，聯(lián)接元件55又聯(lián)接到致動(dòng)元件24(如圖所示)。然而，應(yīng)當(dāng)理解，拉絲54可以以任何合適的方式聯(lián)接到所述裝置，以在細(xì)長(zhǎng)主體18和/或處理元件上的所需位置形成至少一個(gè)拐點(diǎn)(即，所述裝置可以在行進(jìn)通過(guò)患者的脈管系統(tǒng)期間彎曲的位置)。醫(yī)療裝置12可包括旋鈕、輪、杠桿等56，其可動(dòng)地聯(lián)接到細(xì)長(zhǎng)主體18的近側(cè)部分和/或柄部44，并且還可以聯(lián)接到致動(dòng)元件24的近側(cè)部分，使得在縱向方向上對(duì)旋鈕、輪、杠桿等56的操縱造成致動(dòng)元件24朝細(xì)長(zhǎng)主體18的近側(cè)部分或遠(yuǎn)側(cè)部分中的任一者滑動(dòng)。此外，柄部44的所有轉(zhuǎn)向元件都可以可動(dòng)地聯(lián)接到柄部44使得每一者可移動(dòng)至各個(gè)不同的位置，并且能夠可釋放地固定在不同的位置中的任一個(gè)中。柄部44也可包括一個(gè)或多個(gè)旋轉(zhuǎn)致動(dòng)元件，以用于使致動(dòng)元件24和/或?qū)Ыz旋轉(zhuǎn)。

控制單元14可包括一個(gè)或多個(gè)計(jì)算機(jī)57，其包括一個(gè)或多個(gè)處理器58，以用于接收來(lái)自遍布系統(tǒng)10的一個(gè)或多個(gè)傳感器的信號(hào)，和/或用于系統(tǒng)的自動(dòng)、半自動(dòng)和/或手動(dòng)操作。例如，系統(tǒng)10可包括一個(gè)或多個(gè)計(jì)算機(jī)57，其具有一個(gè)或多個(gè)用戶(hù)輸入裝置，用戶(hù)可通過(guò)用戶(hù)輸入裝置對(duì)系統(tǒng)參數(shù)(例如，氣囊的充脹和縮憋、冷卻劑通過(guò)流體遞送和回收管道的循環(huán)和/或一個(gè)或多個(gè)電極或其它熱遞送元件的操作)編程。另外，用戶(hù)可以使用用戶(hù)輸入裝置來(lái)超馳編程到控制單元14或由控制單元14預(yù)定的系統(tǒng)10的自動(dòng)操作。更進(jìn)一步地，由所述一個(gè)或多個(gè)處理器58接收的信號(hào)可以用來(lái)自動(dòng)地或半自動(dòng)地控制氣囊16的構(gòu)型(例如，通過(guò)使致動(dòng)元件24延伸或回縮)。系統(tǒng)10還可包括一個(gè)或多個(gè)顯示器59，例如計(jì)算機(jī)屏幕或其它可視元件，其與所述一個(gè)或多個(gè)處理器58和/或用戶(hù)輸入裝置通信。

系統(tǒng)10還可包括一個(gè)或多個(gè)傳感器，以便除了監(jiān)測(cè)、記錄或以其它方式傳送醫(yī)療裝置12內(nèi)或在醫(yī)療裝置12的遠(yuǎn)側(cè)部分處的周?chē)h(huán)境內(nèi)的測(cè)量值或狀態(tài)之外，監(jiān)測(cè)遍布系統(tǒng)的操作參數(shù)，包括例如在控制單元14和/或醫(yī)療裝置12中的壓力、溫度、流量、體積等。傳感器可以與控制單元14通信以用于在醫(yī)療裝置12的操作期間引發(fā)或觸發(fā)一個(gè)或多個(gè)警示或治療劑遞送修改。一個(gè)或多個(gè)閥門(mén)、控制器等可以與傳感器通信以提供流體通過(guò)醫(yī)療裝置12的管腔/流體通道的受控分散或循環(huán)。這樣的閥門(mén)、控制器等可以位于醫(yī)療裝置12的一部分中和/或控制單元14中。

在示例性系統(tǒng)中，可以在控制單元14中容納包括冷卻劑、低溫致冷劑等的流體源60、用于回收或排放膨脹的流體以重復(fù)使用或丟棄的排放或清除系統(tǒng)、以及用于醫(yī)療系統(tǒng)的各種控制機(jī)構(gòu)。除了為導(dǎo)管流體源提供排放功能之外，控制臺(tái)也可包括泵、閥門(mén)、控制器等以回收和/或再循環(huán)遞送至醫(yī)療裝置12的柄部、細(xì)長(zhǎng)主體和/或流體通路的流體?？刂茊卧?4中的真空泵62可以在醫(yī)療裝置12內(nèi)的一個(gè)或多個(gè)管道中形成低壓環(huán)境，以使得流體遠(yuǎn)離細(xì)長(zhǎng)主體18的遠(yuǎn)側(cè)部分并朝近側(cè)部分被吸入細(xì)長(zhǎng)主體18的管道/管腔中。例如，控制單元14可包括流體回收貯存器64，其與流體回收管道65流體連通，流體回收管道65又與氣囊16流體連通?？刂茊卧?4可包括一個(gè)或多個(gè)控制器、處理器和/或軟件模塊，軟件模塊包含指令或算法以提供本文所述特征、序列或程序的自動(dòng)化操作和性能。

雖然醫(yī)療裝置12可以與低溫流體源流體連通以低溫處理所選組織，但也可設(shè)想到，醫(yī)療裝置12可以替代地或附加地包括在其上的一個(gè)或多個(gè)導(dǎo)電部分或電極，其聯(lián)接到作為處理或診斷機(jī)構(gòu)的射頻發(fā)生器或功率源66。如果導(dǎo)管12包括能夠發(fā)送射頻(RF)、超聲波、微波、電穿孔能量等的熱電冷卻元件或電極，細(xì)長(zhǎng)主體18可包括與功率源66電氣連通的管腔。

現(xiàn)在參看圖1B，示出了所述裝置的細(xì)長(zhǎng)主體18的非限制性的示例性剖視圖。細(xì)長(zhǎng)主體18可以大體上包括內(nèi)部管腔67、一個(gè)或多個(gè)拉絲管腔68以及可選地一個(gè)或多個(gè)外部管腔70。內(nèi)部管腔67可以由一層編結(jié)的絲和/或一層特氟隆(為簡(jiǎn)單起見(jiàn)未示出)加護(hù)套或限定。致動(dòng)元件24和流體遞送管道30可以設(shè)置在內(nèi)部管腔67內(nèi)，并且內(nèi)部管腔67內(nèi)圍繞致動(dòng)元件24的空間可以與真空62連通以從所述裝置的遠(yuǎn)端移除膨脹的冷卻劑。也就是說(shuō)，在致動(dòng)元件24周?chē)膬?nèi)部管腔67內(nèi)的空間可以用作流體回收管道65。一個(gè)或多個(gè)拉絲54可以位于內(nèi)部管腔67外部的一個(gè)或多個(gè)拉絲管腔68內(nèi)，雖然拉絲54在圖1A和圖4-9中示出。一個(gè)或多個(gè)外部管腔70可以用作另外的流體、絲、傳感器等的管道。然而，應(yīng)當(dāng)理解，也可以使用內(nèi)部部件和管腔的其它合適的構(gòu)型。

現(xiàn)在參看圖1A至圖9，至少一個(gè)氣囊16可以在醫(yī)療裝置12的遠(yuǎn)側(cè)部分處。所述至少一個(gè)氣囊16可以聯(lián)接到細(xì)長(zhǎng)主體18的一部分并且也聯(lián)接到致動(dòng)元件24的一部分以在其中包含流體遞送管道30的一部分，如在圖2-9中示出和更詳細(xì)討論的。每個(gè)氣囊16可以各自限定內(nèi)腔室或內(nèi)部區(qū)域34。例如，從流體遞送管道30分散的冷卻劑或流體可以在內(nèi)腔室34內(nèi)循環(huán)，并且內(nèi)腔室34可以與由細(xì)長(zhǎng)主體18限定或包括在細(xì)長(zhǎng)主體18中的流體回收管道65流體連通，以移除從氣囊16的內(nèi)腔室34分散的冷卻劑。在裝置12包括多于一個(gè)氣囊的實(shí)施例中，附加的流體遞送管道和/或流體回收管道可以將附加的氣囊流體地連接到控制單元14。所述至少一個(gè)氣囊16還可包括一個(gè)或多個(gè)材料層，其提供用于防刺穿、射線不透性等。

如圖2-9所示，致動(dòng)元件24的遠(yuǎn)端(例如，遠(yuǎn)側(cè)頂端28)可以被倒圓以匹配氣囊16在充脹時(shí)的曲率，使得在致動(dòng)元件24不突出超過(guò)氣囊遠(yuǎn)側(cè)面72的情況下氣囊16可以限定具有基本上連續(xù)的表面的遠(yuǎn)側(cè)面72。此外，致動(dòng)元件24的遠(yuǎn)側(cè)頂端28或遠(yuǎn)端可以制造成具有彎曲的遠(yuǎn)側(cè)表面，該表面匹配氣囊遠(yuǎn)側(cè)面72中的彎曲，從而增強(qiáng)在致動(dòng)元件24和遠(yuǎn)側(cè)面72之間的連續(xù)性。軸在圖2和圖3中描繪為“24/28”以包括氣囊16大體上聯(lián)接到致動(dòng)元件24的遠(yuǎn)側(cè)部分的實(shí)施例和氣囊16特別地聯(lián)接到遠(yuǎn)側(cè)頂端28的實(shí)施例。作為非限制性實(shí)施例，遠(yuǎn)側(cè)面72可以是略微彎曲或弓形的，從而形成無(wú)創(chuàng)表面，以用于通過(guò)患者的脈管系統(tǒng)和在患者的心臟內(nèi)的安全行進(jìn)。不帶有任何突起的基本上連續(xù)的弓形表面可以有利于醫(yī)療裝置的遠(yuǎn)端在患者體內(nèi)(尤其是在諸如心臟或脈管系統(tǒng)的腔室的狹小空間中)的轉(zhuǎn)向。雖然氣囊在附圖中示出為具有基本上球形或倒圓的立方體形狀，但應(yīng)當(dāng)理解，氣囊可具有任何合適的形狀，該形狀允許包括縮短的遠(yuǎn)側(cè)頂端。氣囊可以制造成使得氣囊16的每個(gè)端部的至少一部分形成開(kāi)口或頸部80、82，開(kāi)口或頸部80、82可具有比氣囊主體83窄的直徑和/或可具有不同于氣囊主體83的壁厚。

醫(yī)療裝置12可包括單個(gè)氣囊16，如在圖4和圖5中所見(jiàn)。氣囊16可具有近側(cè)頸部80，在近側(cè)頸部80處，氣囊16由粘合劑接合部或其它接合手段聯(lián)接到細(xì)長(zhǎng)主體18的遠(yuǎn)側(cè)部分22；并且還可具有遠(yuǎn)側(cè)頸部82，在該遠(yuǎn)側(cè)頸部82處，氣囊16由粘合劑接合部或其它接合手段聯(lián)接到致動(dòng)元件24的遠(yuǎn)側(cè)部分，例如遠(yuǎn)側(cè)頂端28。氣囊16的遠(yuǎn)側(cè)頸部80可以向內(nèi)翻轉(zhuǎn)(在從遠(yuǎn)側(cè)至近側(cè)的方向上)，在氣囊16的腔室34內(nèi)延伸。這可以稱(chēng)為遠(yuǎn)側(cè)頸部80被內(nèi)翻。遠(yuǎn)側(cè)頸部80的向內(nèi)延伸可以形成與致動(dòng)元件24基本上毗連的遠(yuǎn)側(cè)密封84，并且當(dāng)氣囊處于充脹狀態(tài)時(shí)可以限定氣囊16的總長(zhǎng)度的大約10％至30％的長(zhǎng)度。充脹和坍縮的氣囊的長(zhǎng)度可以被測(cè)量為在氣囊16的最近側(cè)點(diǎn)和最遠(yuǎn)側(cè)點(diǎn)之間的直線距離。在附圖中，為了清晰起見(jiàn)，也可以稱(chēng)為“粘合劑接合部”的所有密封都被在風(fēng)格上描繪為具有條紋標(biāo)記。

如圖4中可見(jiàn)，可膨脹元件可以是形狀基本上環(huán)形的，其中近側(cè)頸部80也被內(nèi)翻(即，在從近側(cè)至遠(yuǎn)側(cè)的方向上向內(nèi)翻轉(zhuǎn)延伸)。在該構(gòu)型中，近側(cè)頸部80的外表面可以被粘結(jié)、粘合或以其它方式接觸和附接到細(xì)長(zhǎng)主體18的遠(yuǎn)側(cè)部分22的外表面，以形成在氣囊內(nèi)腔室34內(nèi)延伸的近側(cè)密封86。近側(cè)密封86可以在處于充脹狀態(tài)時(shí)限定氣囊16的總長(zhǎng)度的大約10％至30％的長(zhǎng)度。備選地，如在圖5中可見(jiàn)，氣囊16可包括近側(cè)頸部80，其被外翻(即，在從遠(yuǎn)側(cè)至近側(cè)的方向上向外翻轉(zhuǎn)延伸)。在該構(gòu)型中，近側(cè)頸部80的內(nèi)表面可以被粘結(jié)、粘合或以其它方式接觸和附接到細(xì)長(zhǎng)主體18的遠(yuǎn)側(cè)部分22的外表面，以形成近側(cè)密封86，近側(cè)密封86在沒(méi)有氣囊內(nèi)腔室34的情況下(即，在氣囊內(nèi)腔室34外部)沿著細(xì)長(zhǎng)主體18的遠(yuǎn)側(cè)部分22的外表面延伸。此外，近側(cè)頸部80可以聯(lián)接到細(xì)長(zhǎng)主體18的遠(yuǎn)側(cè)部分22，使得近側(cè)頸部80(靠近氣囊腔室34)和細(xì)長(zhǎng)主體18毗連(例如，如圖4所示)，或者近側(cè)頸部80可以聯(lián)接到細(xì)長(zhǎng)主體18的遠(yuǎn)側(cè)部分22，使得細(xì)長(zhǎng)主體18的一部分在腔室34內(nèi)延伸(例如，如圖5所示)。在所有實(shí)施例中，氣囊16可以限定遠(yuǎn)側(cè)面72，其具有有利于所述裝置在患者體內(nèi)的行進(jìn)的基本上連續(xù)的表面。

醫(yī)療裝置12可包括多于一個(gè)氣囊。例如，圖6-9示出的醫(yī)療裝置12具有內(nèi)部氣囊88和外部氣囊90。內(nèi)部氣囊88和外部氣囊90一起可構(gòu)成處理元件91。內(nèi)部氣囊88可以在其中包含流體遞送管道30的一部分，并且外部氣囊90可以設(shè)置在內(nèi)部氣囊88周?chē)?。圖6-9中的內(nèi)部氣囊88和外部氣囊90在組成、功能、附接等方面可以基本上類(lèi)似于其它圖中示出和描述的單個(gè)氣囊16。內(nèi)部氣囊88和外部氣囊90可以定位成彼此基本上鄰近或接觸，并且可以限定在氣囊88、90之間的空隙空間92，以有利于檢測(cè)和防止從第一88的泄漏。例如，一個(gè)或多個(gè)傳感器(例如，阻抗傳感器、壓力傳感器和/或溫度傳感器)可以位于空隙空間內(nèi)以檢測(cè)流體泄漏。在圖6和圖8所示實(shí)施例中，空隙空間92可以是非常薄的，甚至在一些區(qū)域中不存在，尤其是當(dāng)內(nèi)部氣囊88被充脹并接觸外部氣囊90時(shí)。然而，在圖7和圖9所示實(shí)施例中，空隙空間92可以在處理元件的至少一部分中較大。兩氣囊構(gòu)型可以增加處理元件的強(qiáng)度，因?yàn)橛蓛?nèi)部氣囊88的充脹產(chǎn)生的剝離力將不得不克服內(nèi)部氣囊和外部氣囊兩者的密封來(lái)剝離處理元件91。

如圖6-9所示，內(nèi)部氣囊88和外部氣囊90中的每一個(gè)可具有聯(lián)接到細(xì)長(zhǎng)主體18的遠(yuǎn)側(cè)部分22的外表面的近側(cè)頸部94、96、以及聯(lián)接到致動(dòng)元件24的一部分(例如，遠(yuǎn)側(cè)頂端28)的遠(yuǎn)側(cè)頸部98、100。在圖6-9的所有圖中，外部氣囊90可以限定遠(yuǎn)側(cè)面72，其具有有利于所述裝置在患者體內(nèi)行進(jìn)的基本上連續(xù)的表面。例如，致動(dòng)元件24或遠(yuǎn)側(cè)頂端28可以是與遠(yuǎn)側(cè)氣囊90基本上毗連的。

繼續(xù)參看圖6-9，內(nèi)部氣囊88可以是形狀基本上環(huán)形的，其中近側(cè)頸部94被內(nèi)翻(即，在從近側(cè)至遠(yuǎn)側(cè)的方向上向內(nèi)翻轉(zhuǎn))以形成在近側(cè)頸部94的外表面和細(xì)長(zhǎng)主體18的遠(yuǎn)側(cè)部分22的外表面之間的第一近側(cè)密封102，并且遠(yuǎn)側(cè)頸部98被內(nèi)翻(即，在從遠(yuǎn)側(cè)至近側(cè)的方向上向內(nèi)翻轉(zhuǎn))以形成在遠(yuǎn)側(cè)頸部98的外表面和致動(dòng)元件24的遠(yuǎn)側(cè)部分(例如，遠(yuǎn)側(cè)頂端28)之間的第一遠(yuǎn)側(cè)密封104，每個(gè)密封102、104在內(nèi)部氣囊88的內(nèi)腔室34內(nèi)延伸。雖然密封102、104也可被描述為在第二氣囊90的內(nèi)腔室內(nèi)延伸，但為了簡(jiǎn)化參考而將描述限制到在內(nèi)部氣囊88的內(nèi)腔室34內(nèi)延伸。如下文更詳細(xì)討論的，內(nèi)部氣囊88的第一近側(cè)密封102和第一遠(yuǎn)側(cè)密封104可以分別附接到細(xì)長(zhǎng)主體18和致動(dòng)元件24。每個(gè)頸部94、98的第二部分可以接觸或基本上接觸但不附接到外部氣囊90的近側(cè)頸部和遠(yuǎn)側(cè)頸部的一部分。因此，從內(nèi)部氣囊88泄漏的流體可以更容易地在內(nèi)部氣囊88和外部氣囊90之間流動(dòng)，以便由設(shè)置在空隙空間92中的泄漏檢測(cè)傳感器(例如，壓力傳感器或阻抗傳感器)檢測(cè)。內(nèi)部氣囊88的遠(yuǎn)側(cè)頸部98和近側(cè)頸部94可以各自限定當(dāng)內(nèi)部氣囊88處于充脹狀態(tài)時(shí)內(nèi)部氣囊88的總長(zhǎng)度的大約10％至30％的長(zhǎng)度，其中每個(gè)頸部94、98的長(zhǎng)度被測(cè)量為在內(nèi)部氣囊88的最近側(cè)點(diǎn)和最遠(yuǎn)側(cè)點(diǎn)之間的直線距離。

外部氣囊90的遠(yuǎn)側(cè)頸部100也可以被內(nèi)翻(即，在從遠(yuǎn)側(cè)至近側(cè)的方向上向內(nèi)翻轉(zhuǎn))，在內(nèi)部氣囊88的內(nèi)腔室34內(nèi)延伸。外部氣囊90的遠(yuǎn)側(cè)頸部100的外表面可以被粘結(jié)、粘合或以其它方式接觸和附接到致動(dòng)元件24的遠(yuǎn)側(cè)部分(例如，遠(yuǎn)側(cè)頂端28)的外表面，以形成在內(nèi)部氣囊88的內(nèi)腔室34內(nèi)延伸的遠(yuǎn)側(cè)密封110。外部氣囊90的遠(yuǎn)側(cè)頸部100的內(nèi)表面也可以接觸或基本上接觸但不附接到內(nèi)部氣囊88的遠(yuǎn)側(cè)頸部98的外表面。內(nèi)部氣囊88的遠(yuǎn)側(cè)頸部98的至少一部分可以與外部氣囊90的內(nèi)翻的遠(yuǎn)側(cè)頸部100重疊。

現(xiàn)在特別地參看圖6和圖7，外部氣囊90的近側(cè)頸部96也可以被內(nèi)翻(即，在從近側(cè)至遠(yuǎn)側(cè)的方向上向內(nèi)翻轉(zhuǎn))，在內(nèi)部氣囊88的內(nèi)腔室34內(nèi)延伸。外部氣囊近側(cè)頸部96的外表面可以被粘結(jié)、粘合或以其它方式接觸和附接到細(xì)長(zhǎng)主體18的遠(yuǎn)側(cè)部分22的外表面，以形成近側(cè)密封112。內(nèi)部氣囊88可以被對(duì)稱(chēng)地或非對(duì)稱(chēng)地定位在外部氣囊90內(nèi)，具體取決于例如裝置的所需可操縱性、裝置所用于的程序、和/或處理元件的所需的冷卻效應(yīng)。例如，圖6所示裝置可具有比圖7所示裝置更遠(yuǎn)側(cè)的偏轉(zhuǎn)點(diǎn)，因?yàn)閮?nèi)部氣囊88和外部氣囊90的分層的近側(cè)頸部94、96可以增加剛度并減小在近側(cè)頸部94、96附接到細(xì)長(zhǎng)主體18的位置處或附近的裝置的柔韌性。該更遠(yuǎn)側(cè)的偏轉(zhuǎn)點(diǎn)可以允許裝置更容易地行進(jìn)通過(guò)曲折的脈管系統(tǒng)。另外，圖7所示非對(duì)稱(chēng)構(gòu)型可以影響處理元件91的冷卻能力。在內(nèi)部氣囊88和外部氣囊90之間較大的空隙空間92可以提供內(nèi)部氣囊88(特別地內(nèi)部氣囊88的近側(cè)部分)對(duì)周?chē)旱募訙匦?yīng)的絕熱。這又可以通過(guò)外部氣囊90增強(qiáng)處理元件的至少遠(yuǎn)側(cè)部分的冷卻效應(yīng)。也就是說(shuō)，從組織和/或血液到內(nèi)部氣囊88的近側(cè)部分的有限的熱傳遞可以將冷卻能力保留并潛在地集中在處理元件91的遠(yuǎn)側(cè)部分內(nèi)。圖6所示對(duì)稱(chēng)構(gòu)型可以允許冷卻處理元件91的近側(cè)和遠(yuǎn)側(cè)部分兩者。在非限制性實(shí)施例中，當(dāng)裝置通過(guò)肺靜脈插入左心房并接著回縮以使得處理元件91的近側(cè)部分接觸肺靜脈口時(shí)，該對(duì)稱(chēng)構(gòu)型可能是有用的。在這種情況下，處理元件91的近側(cè)部分(而不是遠(yuǎn)側(cè)部分)可以用來(lái)熱處理肺靜脈口。

圖6示出了內(nèi)部氣囊88被對(duì)稱(chēng)地定位在外部氣囊90內(nèi)且與其同心的構(gòu)型。圖6中的內(nèi)部氣囊88和外部氣囊90均可以是環(huán)形形狀的，其中氣囊的近側(cè)頸部94、96和遠(yuǎn)側(cè)頸部98、100被內(nèi)翻并在內(nèi)部氣囊88的內(nèi)腔室34內(nèi)延伸。在這樣的實(shí)施例中，外部氣囊90的近側(cè)頸部96的內(nèi)表面可以接觸或基本上接觸但不附接到內(nèi)部氣囊88的近側(cè)頸部94的外表面。內(nèi)部氣囊88的近側(cè)頸部94的至少一部分可以與外部氣囊90的近側(cè)頸部96重疊。這樣，可以形成雙層的粘合劑接合部，其可以進(jìn)一步防止當(dāng)氣囊被充脹和破裂壓力被施加時(shí)發(fā)生剝離或撕裂。

圖7示出了其中內(nèi)部氣囊88可以被非對(duì)稱(chēng)地定位在外部氣囊90內(nèi)的構(gòu)型。內(nèi)部氣囊88和外部氣囊90均可以是環(huán)形形狀的，但可能不像圖6所示構(gòu)型那樣是同心的。在圖7所示構(gòu)型中，外部氣囊90的近側(cè)頸部96可以被粘結(jié)、粘合或以其它方式接觸并僅附接到細(xì)長(zhǎng)主體18的遠(yuǎn)側(cè)部分22，而不與內(nèi)部氣囊88的近側(cè)頸部94的至少一部分重疊和聯(lián)接到該部分。此外，外部氣囊90的近側(cè)頸部96可以不在內(nèi)部氣囊88的內(nèi)腔室34內(nèi)延伸，而是可以在內(nèi)部氣囊88和外部氣囊90之間的空隙空間92內(nèi)延伸。換句話講，外部氣囊90的近側(cè)頸部96可以整體內(nèi)翻在處理元件91內(nèi)。如圖7所示，空隙空間92的靠近內(nèi)部氣囊88和外部氣囊90的近側(cè)頸部94、96的部分可以大于空隙空間92的靠近內(nèi)部氣囊88和外部氣囊90的遠(yuǎn)側(cè)頸部98、100的部分。近側(cè)頸部94、96近側(cè)的空隙空間92的該尺寸可以由內(nèi)部氣囊88的近側(cè)密封102和外部氣囊90的近側(cè)密封112之間的距離確定。

現(xiàn)在參看圖8和圖9，外部氣囊90的近側(cè)頸部96可以被外翻(即，在從遠(yuǎn)側(cè)至近側(cè)的方向上向外翻轉(zhuǎn))，從而在不帶有內(nèi)部氣囊88的內(nèi)腔室34以及在內(nèi)部氣囊88和外部氣囊90之間的空隙空間92兩者的情況下延伸或在此兩者外部。換句話講，外部氣囊90的近側(cè)頸部96可以整體外翻在處理元件91的外部。外部氣囊90的近側(cè)頸部96的內(nèi)表面可以被粘結(jié)、粘合或以其它方式接觸和附接到細(xì)長(zhǎng)主體18的遠(yuǎn)側(cè)部分22以形成第一近側(cè)密封112。內(nèi)部氣囊88可以對(duì)稱(chēng)地或非對(duì)稱(chēng)地被定位在外部氣囊90內(nèi)，具有上文結(jié)合圖6和圖7討論的每種構(gòu)型的優(yōu)點(diǎn)。

圖8示出了內(nèi)部氣囊88被對(duì)稱(chēng)地定位在外部氣囊90內(nèi)且與其同心的構(gòu)型。在這樣的實(shí)施例中，外部氣囊90的近側(cè)頸部96可以不聯(lián)接到內(nèi)部氣囊88的近側(cè)頸部94，但外部氣囊90的近側(cè)密封112和內(nèi)部氣囊88的近側(cè)密封102可以彼此基本上相鄰，且在相對(duì)的方向上延伸。例如，如圖8所示，外部氣囊90的近側(cè)密封112可以在從遠(yuǎn)側(cè)至近側(cè)的方向上延伸并被外翻(即，在處理元件91外部)，并且內(nèi)部氣囊88的近側(cè)密封102可以在從近側(cè)至遠(yuǎn)側(cè)的方向上在內(nèi)腔室88(和整個(gè)處理元件91)內(nèi)被內(nèi)翻并延伸。限定在內(nèi)部氣囊88和外部氣囊90之間的空隙空間92可以?xún)H寬至足以有利于在外部氣囊90內(nèi)的泄漏檢測(cè)或泄露防堵。

圖9示出了內(nèi)部氣囊88被非對(duì)稱(chēng)地定位在外部氣囊90內(nèi)的構(gòu)型。在這樣的實(shí)施例中，外部氣囊90的近側(cè)頸部96可以?xún)H聯(lián)接到細(xì)長(zhǎng)主體18的遠(yuǎn)側(cè)部分22的外表面，而不聯(lián)接到內(nèi)部氣囊88的近側(cè)頸部94。如圖9所示，空隙空間92的靠近內(nèi)部氣囊88和外部氣囊90的近側(cè)頸部94、96的部分可以大于空隙空間92的靠近內(nèi)部氣囊88和外部氣囊90的遠(yuǎn)側(cè)頸部98、100的部分。在近側(cè)頸部94、96之間的空隙空間92的尺寸可以由內(nèi)部氣囊88的近側(cè)密封102和外部氣囊90的近側(cè)密封112之間的距離確定。

醫(yī)療裝置的遠(yuǎn)側(cè)部分的連續(xù)弓形構(gòu)型大體上提供更精確地遞送治療處理的能力，這是因?yàn)橥怀龅倪h(yuǎn)側(cè)頂端的缺乏增強(qiáng)了使所述裝置行進(jìn)的容易性。此外，氣囊的形狀和密封特性允許更均勻地分布由低溫流體施加的壓力。帶有向外密封的氣囊會(huì)經(jīng)歷剝離和破裂，因?yàn)槭┘釉跉饽覂?nèi)的所有壓力被向外推動(dòng)，從而將氣囊基本上拉離醫(yī)療裝置。相比之下，本文提供的氣囊的密封被用增加的壓力加強(qiáng)，因?yàn)榈蜏亓黧w在它在向外方向上被排出并從氣囊的腔室內(nèi)的氣囊表面偏轉(zhuǎn)時(shí)壓靠?jī)?nèi)翻的頸部并增強(qiáng)密封。雖然未明確地示出，但應(yīng)當(dāng)理解，可以提供這樣的構(gòu)型：其中，內(nèi)部氣囊88和外部氣囊90的遠(yuǎn)側(cè)頸部98、100可以被內(nèi)翻，而近側(cè)頸部94、96均可以以圖6-9中示出和描述的方式被外翻并附接到所述裝置。

本領(lǐng)域的技術(shù)人員應(yīng)理解，本發(fā)明不限于上文已特定示出和描述的內(nèi)容。此外，除非上面提到為相反，應(yīng)當(dāng)指出，所有的附圖都不是按比例的。值得注意的是，在適當(dāng)時(shí)已在附圖中通過(guò)常規(guī)符號(hào)表示了系統(tǒng)部件，僅僅示出與理解本發(fā)明的實(shí)施例有關(guān)的那些具體細(xì)節(jié)，以免通過(guò)對(duì)因本文描述而獲益的本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員將容易理解的細(xì)節(jié)而使本公開(kāi)內(nèi)容變模糊。此外，雖然本文所述附圖的某些實(shí)施例可示出在其它附圖或?qū)嵤├形疵鞔_指出的特征，但應(yīng)當(dāng)理解，本文所公開(kāi)的系統(tǒng)和裝置的特征和部件不一定彼此排斥并且可以在不脫離本發(fā)明的范圍和精神的情況下以多種不同的組合或構(gòu)型包括在內(nèi)。在不脫離僅由所附權(quán)利要求限制的本發(fā)明的范圍和精神的情況下，根據(jù)上述教導(dǎo)，多種修改和變型是可能的。

現(xiàn)在參看圖10，示出了根據(jù)本發(fā)明的示例性系統(tǒng)。系統(tǒng)10可以與圖1-9中示出和描述的系統(tǒng)10相同或類(lèi)似，并且可以大體上包括：導(dǎo)管12，該導(dǎo)管具有一個(gè)或多個(gè)處理元件16，例如一個(gè)或多個(gè)氣囊，以用于熱處理組織的區(qū)域；以及控制臺(tái)14，其容納各種系統(tǒng)10的控制器。系統(tǒng)10可以適用于諸如冷凍消融的低溫處理程序。系統(tǒng)10可以另外適用于射頻(RF)消融和/或相控RF消融、超聲消融、激光消融、微波消融、熱氣囊消融或其它消融方法或它們的組合。

類(lèi)似于圖1A-5的氣囊16，圖10-14的氣囊16可以聯(lián)接到導(dǎo)管12的細(xì)長(zhǎng)主體18的遠(yuǎn)側(cè)部分22并且與一個(gè)或多個(gè)管腔流體連通。氣囊16可以限定利用近側(cè)密封86固定到或聯(lián)接到細(xì)長(zhǎng)主體18的遠(yuǎn)側(cè)部分22的近側(cè)開(kāi)口或頸部80，并且還可以限定利用遠(yuǎn)側(cè)密封84固定到或聯(lián)接到致動(dòng)元件24的遠(yuǎn)側(cè)開(kāi)口或頸部82。例如，致動(dòng)元件24可包括近側(cè)部分(未示出)和遠(yuǎn)側(cè)部分25，并且可以可動(dòng)地設(shè)置在細(xì)長(zhǎng)主體18內(nèi)，例如在中心管腔或主管腔內(nèi)。遠(yuǎn)側(cè)部分25可包括遠(yuǎn)側(cè)頂端28，其與致動(dòng)元件24的遠(yuǎn)側(cè)部分25一體化或聯(lián)接到該遠(yuǎn)側(cè)部分。致動(dòng)元件24可以沿著裝置12的縱向軸線17放置，并且可在細(xì)長(zhǎng)主體18內(nèi)縱向移動(dòng)。這樣，致動(dòng)元件24的縱向移動(dòng)將影響氣囊16的形狀，至少當(dāng)氣囊16被充脹時(shí)如此。致動(dòng)元件24的近側(cè)部分可以與低溫處理導(dǎo)管12的柄部18中的一個(gè)或多個(gè)轉(zhuǎn)向機(jī)構(gòu)42機(jī)械連通，使得致動(dòng)元件24可以利用諸如旋鈕、杠桿、輪、拉繩等的一個(gè)或多個(gè)轉(zhuǎn)向機(jī)構(gòu)42縱向地延伸或回縮。附加地或備選地，致動(dòng)元件24的近側(cè)部分可以與控制臺(tái)16電氣和/或機(jī)械連通，并可由控制臺(tái)16操作。圖10-14的裝置12還可包括拉絲54，用于使裝置12的遠(yuǎn)側(cè)部分轉(zhuǎn)向。拉絲54可以聯(lián)接到致動(dòng)元件24的遠(yuǎn)側(cè)部分25，或者它可以在另一個(gè)位置處聯(lián)接到致動(dòng)元件24。如果流體注射元件由半剛性材料構(gòu)成，拉絲54可以在流體注射元件31上方或在流體注射元件31和致動(dòng)元件24之間通過(guò)，如例如在圖11中所示。此外，雖然未示出，但應(yīng)當(dāng)理解，圖10-14的氣囊裝置12可包括兩個(gè)氣囊，其類(lèi)似于圖1A-9中所示出和描述的那樣。

除了致動(dòng)元件24之外，導(dǎo)管12還可包括一個(gè)或多個(gè)管腔。如圖10所示，導(dǎo)管12可包括、以及氣囊16可以流體連通到與流體供應(yīng)貯存器60流體連通的流體遞送管道30和與流體回收貯存器64流體連通的流體回收管腔。此外，流體回收管腔可以與真空部62連通以有利于從氣囊16移除流體(例如，膨脹的冷卻劑)。與流體遞送管道30流體連通的一個(gè)或多個(gè)流體注射元件31可以設(shè)置在氣囊16內(nèi)。作為非限制性示例，流體注射元件31可包括圍繞致動(dòng)元件24的多個(gè)繞組(如圖10所示)。流體注射元件31的至少一部分可以被構(gòu)造成當(dāng)氣囊16膨脹或被充脹時(shí)從致動(dòng)元件24朝氣囊16的內(nèi)壁膨脹。作為非限制性示例，流體注射元件31的部署可以直接地或通過(guò)由控制臺(tái)或由操作者經(jīng)由按鈕、杠桿等控制的單獨(dú)的機(jī)構(gòu)聯(lián)系到氣囊16的部署。因此，流體注射元件31可以獨(dú)立于氣囊16的充脹狀態(tài)自動(dòng)地、半自動(dòng)地或手動(dòng)地膨脹。

所述一個(gè)或多個(gè)處理元件16(例如，圖中所示氣囊)可以適用于在導(dǎo)管12和處理部位之間的能量或其它治療相互作用。處理區(qū)域可以將例如射頻能量、低溫治療等遞送至靠近處理區(qū)域的組織區(qū)域。例如，裝置12可包括第一處理區(qū)域，其具有至少部分地設(shè)置在細(xì)長(zhǎng)導(dǎo)管主體18和/或遠(yuǎn)側(cè)頂端28上的熱處理元件，例如可膨脹的膜或氣囊16和/或一個(gè)或多個(gè)電極或其它傳熱部件。

現(xiàn)在參看圖11-13，示出了處于第二構(gòu)型的氣囊的非限制性實(shí)施例。如圖10所示，氣囊16可具有第一構(gòu)型，在第一構(gòu)型中，氣囊遠(yuǎn)側(cè)頸部82沿著氣囊16遠(yuǎn)側(cè)的致動(dòng)元件24的遠(yuǎn)側(cè)部分25的至少一部分延伸。氣囊可以大體上具有橢球體或基本上橢球體的形狀，但該形狀可以接近基本上球體的形狀，具體取決于氣囊的尺寸、致動(dòng)元件24的位置和/或構(gòu)成氣囊的材料。此外，近側(cè)頸部80和遠(yuǎn)側(cè)頸部82兩者均可以被外翻。即，近側(cè)頸部80和遠(yuǎn)側(cè)頸部82可以各自位于氣囊的內(nèi)腔室82外部，其中近側(cè)頸部80沿著氣囊16近側(cè)的細(xì)長(zhǎng)主體18的遠(yuǎn)側(cè)部分22的至少一部分延伸，并且遠(yuǎn)側(cè)頸部82沿著致動(dòng)元件24的遠(yuǎn)側(cè)部分25的至少一部分延伸。在該構(gòu)型中，致動(dòng)元件24可以處于伸出位置或中立位置。

致動(dòng)元件24可以可滑動(dòng)地且可旋轉(zhuǎn)地設(shè)置在細(xì)長(zhǎng)主體18內(nèi)，并且可以是可回縮在細(xì)長(zhǎng)主體18內(nèi)的和可從細(xì)長(zhǎng)主體18的遠(yuǎn)側(cè)部分22向遠(yuǎn)側(cè)延伸的。因此，致動(dòng)元件24的旋轉(zhuǎn)和/或縱向移動(dòng)可以對(duì)氣囊16的形狀具有影響。例如，使致動(dòng)元件24在細(xì)長(zhǎng)主體18內(nèi)前進(jìn)和回縮可以用來(lái)張緊或放松氣囊，并且也可以造成氣囊從第一構(gòu)型轉(zhuǎn)變至第二構(gòu)型。

如圖11和圖13所示，處于第二構(gòu)型的氣囊16可以限定遠(yuǎn)側(cè)面72。遠(yuǎn)側(cè)面72可以由于致動(dòng)元件24向近側(cè)回縮通過(guò)細(xì)長(zhǎng)主體18(即，朝柄部44和/或細(xì)長(zhǎng)主體18的近側(cè)部分20)而形成，該回縮可以造成氣囊遠(yuǎn)側(cè)頸部82變得內(nèi)翻。致動(dòng)元件24的回縮也可以改變氣囊16的近側(cè)部分的形狀，并且改型的形狀和構(gòu)型可以取決于氣囊材料、在近側(cè)部分中氣囊壁的厚度和/或其它因素。作為非限制性示例，致動(dòng)元件的回縮可以造成氣囊的近側(cè)部分至少部分地形成變平的面78，如圖11所示。氣囊16可以制造成使得氣囊16的每個(gè)端部的至少一部分形成頸部80、82，頸部80、82可具有比氣囊主體83窄的直徑和/或可具有不同于氣囊主體83的壁厚。例如，頸部80、82的壁厚可以大于氣囊主體83的壁厚。此外，氣囊遠(yuǎn)側(cè)頸部82的第一部分114的內(nèi)表面可以附接到致動(dòng)元件24的遠(yuǎn)側(cè)部分25，并且氣囊遠(yuǎn)側(cè)頸部82的第二部分116可以脫離(即，不附接到)致動(dòng)元件24。在圖12A-12D中，附接(例如，粘結(jié)、粘合等)大體上用條紋標(biāo)記表示。作為圖12A和圖12B所示的非限制性示例，第一部分114可以例如在靠近遠(yuǎn)側(cè)頂端28的位置處附接到致動(dòng)元件24的遠(yuǎn)側(cè)部分25。第二部分116可以在第一部分114和氣囊主體83之間緊靠第一部分114的近側(cè)。在第一構(gòu)型中，第二部分116的內(nèi)表面的至少一部分可以接觸致動(dòng)元件24，或者它可以從致動(dòng)元件24略微分離(如圖12A所示)。應(yīng)當(dāng)理解，近側(cè)頸部80和遠(yuǎn)側(cè)頸部82均可以分別通過(guò)任何合適的手段(例如，機(jī)械聯(lián)接或化學(xué)地或熱粘結(jié)或粘合到所述裝置)附接到細(xì)長(zhǎng)主體18和致動(dòng)元件24。

當(dāng)致動(dòng)元件24回縮時(shí)，它可以將氣囊遠(yuǎn)側(cè)頸部82朝細(xì)長(zhǎng)主體18牽拉。在可以稱(chēng)為“轉(zhuǎn)變點(diǎn)”的某個(gè)回縮距離處，氣囊遠(yuǎn)側(cè)頸部82的第二部分116可以與致動(dòng)元件24分離(或者在遠(yuǎn)側(cè)頸部82和致動(dòng)元件24之間的間距可以增加)，并且第二部分116可以折疊在第一部分114的外表面上，并且第一部分114、第二部分116、以及致動(dòng)元件24的至少一部分可以位于氣囊腔室34內(nèi)(如圖12B所示)。備選地，整個(gè)遠(yuǎn)側(cè)頸部82的內(nèi)表面可以附接到致動(dòng)元件24(如圖12C所示)，并且致動(dòng)元件24的回縮可以造成氣囊16在遠(yuǎn)側(cè)頸部82和氣囊主體83之間的接合部處彎曲。如圖12D所示，氣囊主體83的一部分可以接觸遠(yuǎn)側(cè)頸部82的外表面的至少一部分。

在第二構(gòu)型中，氣囊16可以限定遠(yuǎn)側(cè)面72；然而，根據(jù)氣囊16的制造好了的形狀和構(gòu)型，氣囊16的最大外徑可以位于遠(yuǎn)側(cè)面近側(cè)的點(diǎn)處，如圖11所示。氣囊16的形狀和直徑也可以取決于它將用于的醫(yī)療過(guò)程。例如，如果氣囊16用于除了肺靜脈隔離之外的包括心臟壁消融的過(guò)程，則遠(yuǎn)側(cè)面72可以限定最大外徑(如圖14所示)。備選地，當(dāng)用于僅涉及肺靜脈隔離的過(guò)程時(shí)，最大外徑可以位于遠(yuǎn)側(cè)面72近側(cè)的點(diǎn)處。作為非限制性示例，對(duì)于28mm的聚氨酯氣囊來(lái)說(shuō)，該點(diǎn)可以在遠(yuǎn)側(cè)面72近側(cè)大約6mm處。雖然圖13所示氣囊16包括遠(yuǎn)側(cè)頂端而圖14的氣囊不包括，但遠(yuǎn)側(cè)頂端自身的存在可能不一定影響處于第二構(gòu)型的氣囊16的形狀，包括最大外徑的位置。此外，應(yīng)當(dāng)理解，氣囊可具有多種形狀中的任一種，包括圓錐形或梨形。

如圖13所示，在一個(gè)實(shí)施例中，氣囊遠(yuǎn)側(cè)頸部82的第一部分114可以機(jī)械聯(lián)接到致動(dòng)元件24。例如，遠(yuǎn)側(cè)頂端28可以設(shè)置在第一部分114上，由此將第一部分114抵靠致動(dòng)元件24鎖定在位。替代地，裝置12可以不包括遠(yuǎn)側(cè)頂端28。替代地，箍120可以用來(lái)將第一部分114的至少一部分機(jī)械聯(lián)接到致動(dòng)元件24。備選地，整個(gè)遠(yuǎn)側(cè)頸部82可以機(jī)械聯(lián)接到致動(dòng)元件24(如圖13所示)。在任一實(shí)施例中，對(duì)箍120的使用可以提供具有縮短的遠(yuǎn)側(cè)部分的裝置，這可以防止在遞送和/或處理期間對(duì)患者的解剖結(jié)構(gòu)的非預(yù)期傷害或創(chuàng)傷。此外，當(dāng)氣囊16處于第二構(gòu)型時(shí)，箍120可以完全或幾乎完全設(shè)置在氣囊腔室34內(nèi)，而不從氣囊遠(yuǎn)側(cè)面72突出(如圖14所示)。

如圖11、圖12B、圖12D、圖14和圖18所示，致動(dòng)元件24的回縮可以造成流體注射元件31從致動(dòng)元件24向外朝著氣囊16的內(nèi)壁膨脹。例如，流體注射元件可具有中立位置，其中該元件緊密地卷繞或纏繞在致動(dòng)元件周?chē)?，如圖10所示。這可以稱(chēng)為第一或卷繞構(gòu)型(例如，如圖10所示)。流體遞送管道30的近側(cè)部分可以固定到裝置12的一部分，使得致動(dòng)元件24的回縮在流體遞送管道30中形成松弛，由此造成流體注射元件31中的線圈膨脹而遠(yuǎn)離致動(dòng)元件24，從而使流體注射元件31的端口32更接近或靠近氣囊16的內(nèi)壁。備選地，流體注射元件31可以由諸如鎳鈦諾的形狀記憶材料構(gòu)成，其具有在第一溫度(例如，腔室溫或體溫)下的第一緊密纏繞形狀，并且一旦達(dá)到該材料的轉(zhuǎn)變溫度就轉(zhuǎn)變到第二膨脹形狀。例如，當(dāng)冷卻劑開(kāi)始在氣囊腔室34內(nèi)循環(huán)、將流體注射元件31降低至轉(zhuǎn)變溫度時(shí)，流體注射元件31可以將形狀改變至圖11所示形狀。這可以稱(chēng)為第二或膨脹構(gòu)型(例如，如圖11所示)。在流體注射元件31中可以實(shí)現(xiàn)的最大直徑可以由流體遞送管道30的長(zhǎng)度、致動(dòng)元件24可以回縮的距離、構(gòu)成流體遞送管道30的材料或其它因素限定。然而，應(yīng)當(dāng)理解，流體注射元件31可具有多種形狀或構(gòu)型中的任一種，該形狀或構(gòu)型允許其隨氣囊膨脹而膨脹。即，流體注射元件31可以膨脹，以便防止氣囊壁從端口32移動(dòng)至過(guò)遠(yuǎn)處。端口32和流體注射越靠近氣囊壁，氣囊16的冷卻能力越大?？膳蛎浀牧黧w注射元件31可以影響流體注射元件31中的一個(gè)或多個(gè)小孔的距離和角度，以朝氣囊內(nèi)表面遞送冷卻劑。另外，裝置12可包括一個(gè)或多個(gè)流體注射管，其同樣是可轉(zhuǎn)變的。

應(yīng)當(dāng)理解，在第一構(gòu)型和第二構(gòu)型兩者中，氣囊可具有無(wú)數(shù)形狀中的任一種。此外，氣囊16可包括一個(gè)或多個(gè)材料層，其提供用于防刺穿、射線不透性等。更進(jìn)一步地，處理元件可包括多于一個(gè)氣囊，例如內(nèi)部氣囊和外部氣囊，或沿著細(xì)長(zhǎng)主體縱向布置的多個(gè)氣囊。在這樣的實(shí)施例中，每個(gè)氣囊可以獨(dú)立于其它氣囊與控制臺(tái)16流體連通。

現(xiàn)在參看圖15-18，示出了抵靠肺靜脈口定位氣囊的方法。圖15-18所示方法可以用于圖1A-14中示出和描述的構(gòu)型中的任一種。如圖15(示出了心臟的左心房的近距離視圖)所示，導(dǎo)管12可以在護(hù)套或遞送導(dǎo)管130內(nèi)推進(jìn)。此外，致動(dòng)元件24可包括穿過(guò)其中的導(dǎo)絲管腔，在這種情況下，導(dǎo)管12可以在導(dǎo)絲或標(biāo)測(cè)導(dǎo)管134上經(jīng)過(guò)(如圖16所示)。標(biāo)測(cè)導(dǎo)管134可包括一個(gè)或多個(gè)標(biāo)測(cè)元件136，例如能夠感測(cè)并記錄來(lái)自心臟組織的電描記圖的電極。所述一個(gè)或多個(gè)標(biāo)測(cè)元件136可以沿著標(biāo)測(cè)導(dǎo)管134的遠(yuǎn)側(cè)部分138設(shè)置。來(lái)自標(biāo)測(cè)導(dǎo)管134的數(shù)據(jù)可以由控制臺(tái)16使用，以調(diào)整控制臺(tái)性能，例如，以調(diào)整冷卻劑進(jìn)入氣囊16的持續(xù)時(shí)間。如果使用標(biāo)測(cè)導(dǎo)管134，標(biāo)測(cè)導(dǎo)管134可以被推進(jìn)至目標(biāo)處理部位。例如，目標(biāo)處理部位可以是肺靜脈口和/或竇，例如當(dāng)執(zhí)行肺靜脈隔離時(shí)。該位置可以經(jīng)由在右心房和左心房之間的隔膜中的刺孔進(jìn)入，刺孔可以使用導(dǎo)絲和/或在導(dǎo)絲前方或之上推進(jìn)的穿刺裝置制作。然而，應(yīng)當(dāng)理解，可以使用獲取到肺靜脈的通路的其它手段。在遞送期間，氣囊16可以處于坍縮狀態(tài)。

一旦坍縮的氣囊穿過(guò)導(dǎo)管12并離開(kāi)細(xì)長(zhǎng)主體18的遠(yuǎn)側(cè)部分22，氣囊16就可以被充脹。這可以通過(guò)冷卻劑在氣囊腔室34內(nèi)的循環(huán)來(lái)實(shí)現(xiàn)，但可以使用其它充脹手段。處于第一構(gòu)型的充脹的氣囊16可以接著被定位成接觸肺靜脈口，使得氣囊16的遠(yuǎn)側(cè)部分位于肺靜脈內(nèi)(如圖17所示)。處于第一構(gòu)型的氣囊形狀(具有外翻的氣囊遠(yuǎn)側(cè)頸部82)可以幫助用戶(hù)定位肺靜脈。即，處于第一構(gòu)型的氣囊16的形狀可以比鈍頭形狀氣囊16(例如，當(dāng)氣囊16處于具有遠(yuǎn)側(cè)面72的第二構(gòu)型時(shí))更容易定位在肺靜脈口處。

如圖18所示，致動(dòng)元件24可以回縮在細(xì)長(zhǎng)主體18內(nèi)，以將氣囊16從第一構(gòu)型轉(zhuǎn)變至第二構(gòu)型。流體注射元件31同樣可以在卷繞構(gòu)型(如圖16和圖17所示)和膨脹構(gòu)型(如圖18所示)之間轉(zhuǎn)變。一旦一個(gè)或多個(gè)溫度傳感器28指示在引發(fā)消融之后某個(gè)預(yù)定的時(shí)間處氣囊16已低溫粘附到組織，或者響應(yīng)于一個(gè)或多個(gè)其它傳感器測(cè)量值或系統(tǒng)數(shù)據(jù)，用戶(hù)和/或控制臺(tái)16可以影響這種轉(zhuǎn)變。例如，一個(gè)或多個(gè)傳感器(例如，壓力或溫度傳感器)可以將數(shù)據(jù)通信至所述一個(gè)或多個(gè)處理器58，處理器可以接著向用戶(hù)顯示或響起警報(bào)或?qū)⒅聞?dòng)元件24自動(dòng)地回縮預(yù)定的距離，以便將氣囊16轉(zhuǎn)變至第二構(gòu)型。然而，應(yīng)當(dāng)理解，氣囊16可以在低溫粘附之前或沒(méi)有低溫粘附的情況下轉(zhuǎn)變至第二構(gòu)型。第二構(gòu)型的形狀可以最大限度減少在冷凍消融期間肺靜脈內(nèi)的冷凍。雖然未示出，但標(biāo)測(cè)導(dǎo)管134在消融過(guò)程期間可以保持在肺靜脈內(nèi)以記錄標(biāo)測(cè)數(shù)據(jù)，或者標(biāo)測(cè)導(dǎo)管134可以回縮在裝置12內(nèi)(如圖15所示)。如在背景技術(shù)部分中討論的，冷凍肺靜脈內(nèi)深處組織可能增加諸如狹窄的并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)。第二構(gòu)型(特別地遠(yuǎn)側(cè)面72)的形狀也可以使接觸組織的氣囊的表面積最大化，并使接觸周?chē)旱臍饽业谋砻娣e最小化。組織具有比血液低的熱傳遞特性。因此，可希望氣囊16接觸盡可能多的組織而不是血液，以便防止到血液的熱傳遞。這可以使朝組織的熱傳遞最大化，從而減少過(guò)程時(shí)間和劑量。即，氣囊可達(dá)到并保持的溫度越冷，過(guò)程時(shí)間就可以越短。這不僅更加有效，而且縮短的過(guò)程時(shí)間也可以使患者傷害最小化。同樣，如上所述，當(dāng)氣囊16被充脹時(shí)，流體注射元件31可以膨脹或被迫膨脹，從而也提高氣囊16的冷卻能力。

另外，氣囊16可以在回縮狀態(tài)下被操縱至心臟中的其它位置。這些位置可以通過(guò)來(lái)自氣囊16和/或?qū)Ч?2的傳感器反饋(例如，使用心電圖(EGM)標(biāo)測(cè)或使用其它標(biāo)測(cè)成像)或者系統(tǒng)10外部或并入其中的導(dǎo)航系統(tǒng)自動(dòng)地識(shí)別，該導(dǎo)航系統(tǒng)可以用來(lái)識(shí)別例如心房顫動(dòng)的可能來(lái)源、疤痕組織和/或其它患病區(qū)域。遠(yuǎn)側(cè)頂端長(zhǎng)度的減少可以允許氣囊16主體以任何取向抵靠靶組織的并置，包括其中遠(yuǎn)側(cè)面72在接觸組織的同時(shí)對(duì)組織造成極少機(jī)械創(chuàng)傷或不造成機(jī)械創(chuàng)傷的取向。氣囊16也可以取向成使得氣囊16的側(cè)表面、大圓和/或近側(cè)部分放置成接觸靶組織。

本領(lǐng)域的技術(shù)人員應(yīng)理解，本發(fā)明不限于上文已特定示出和描述的內(nèi)容。此外，除非上面提到為相反，應(yīng)當(dāng)指出，所有的附圖都不是按比例的。在不脫離僅由所附權(quán)利要求限制的本發(fā)明的范圍和精神的情況下，根據(jù)上述教導(dǎo)，多種修改和變型是可能的。