本申請(qǐng)案請(qǐng)求于2014年2月13日提交的澳大利亞臨時(shí)申請(qǐng)案第2014900435號(hào)的權(quán)益,所述臨時(shí)申請(qǐng)案的全部公開內(nèi)容通過引用的方式并入本文中。
關(guān)于聯(lián)邦資助的研究或開發(fā)的聲明
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本發(fā)明技術(shù)涉及呼吸障礙的診斷、治療、預(yù)防和改善中的一或多個(gè)。確切地說(shuō),本發(fā)明技術(shù)涉及醫(yī)療裝置及其在治療和預(yù)防呼吸障礙中的用途。
相關(guān)技術(shù)的描述
人體的呼吸系統(tǒng)促使氣體交換。鼻和嘴形成患者的氣道入口。
氣道包括一系列分支氣管,當(dāng)分支氣管穿透更深入肺部時(shí),其變得較窄、較短且更多。肺部的主要功能是氣體交換,允許氧氣從空氣進(jìn)入靜脈血并排出二氧化碳。氣管分成左右主支氣管,最后再分成末端細(xì)支氣管。支氣管構(gòu)成了傳導(dǎo)氣道,但并不參與氣體交換。氣道的進(jìn)一步分支通向呼吸細(xì)支氣管,并最終通向肺泡。肺部的肺泡區(qū)是發(fā)生氣體交換的區(qū)域,且稱為呼吸區(qū)。參見威斯特(West)出版的《呼吸生理學(xué)精要》。
多種呼吸障礙的存在。
阻塞性睡眠呼吸中止癥(OSA,Obstructive Sleep Apnea)為一種形式的睡眠呼吸障礙(SDB,Sleep Disordered Breathing),其特征為,睡眠期間的上氣道的阻塞或閉塞。這是由睡眠期間異常小的上氣道與舌、軟腭以及后咽壁區(qū)域中的肌肉張力的正常損失之組合導(dǎo)致的。這種癥狀導(dǎo)致受影響的患者每晚停止呼吸一段時(shí)間,持續(xù)時(shí)間通常為30至120秒,有時(shí)為200至300次。其常引起過度白天嗜睡,并可能引起心血管疾病與腦損傷。并發(fā)癥是一種常見疾病,特別是中年超重男性的常見疾病,但受影響的人可能并未注意到有問題。參見美國(guó)專利第4,944,310號(hào)(Sullivan)。
潮式呼吸(CSR,Cheyne-Stokes Respiration)是由患者呼吸控制器紊亂導(dǎo)致的周期性呼吸形式,其在睡眠期間存在盛衰換氣的律動(dòng)交替期,引起動(dòng)脈血液的重復(fù)性缺氧和復(fù)氧。由于重復(fù)性氧不足,CRS是可能有害的。在一些患者中,CRS與重復(fù)性的睡眠覺醒相關(guān)聯(lián),其會(huì)引起嚴(yán)重的睡眠中斷、交感神經(jīng)系統(tǒng)活動(dòng)的增加以及后負(fù)荷的增加。參見美國(guó)專利第6,532,959號(hào)(伯桑-瓊斯(Berthon-Jones)提出)。
在不存在換氣不足的的其它已知病因的情況下,肥胖換氣過度綜合征(OHS,Obesity Hyperventilation Syndrome)被定義為嚴(yán)重肥胖癥與清醒時(shí)慢性高碳酸血癥的組合。癥狀包括呼吸困難、晨起頭痛和過度日間嗜睡。
慢性阻塞性肺病(COPD,Chronic Obstructive Pulmonary Disease)包括具有某些共同特征的一組下氣道疾病中的任一種。這些包括空氣流動(dòng)的阻力增加、呼吸呼氣相位的延長(zhǎng)以及正常肺伸縮性損失。COPD的實(shí)例是肺氣腫和慢性支氣管炎。COPD由慢性吸煙(主要風(fēng)險(xiǎn)因素)、職業(yè)性暴露、空氣污染和基因因素所引起。癥狀包括:運(yùn)動(dòng)性呼吸困難、慢性咳嗽和痰液產(chǎn)生。
神經(jīng)肌肉疾病(NMD,Neuromuscular Disease)是一個(gè)廣義術(shù)語(yǔ),涵蓋直接經(jīng)由本質(zhì)肌肉病理或間接經(jīng)由神經(jīng)病理?yè)p害肌肉功能的許多疾病和失調(diào)。一些NMD患者的特征為進(jìn)行性肌肉損傷,其會(huì)造成移動(dòng)能力損失(需要坐輪椅)、吞咽困難、呼吸肌無(wú)力,最終因呼吸衰竭導(dǎo)致死亡。神經(jīng)肌肉疾病可分為快速進(jìn)行性和慢速進(jìn)行性:(i)快速進(jìn)行性障礙:其特征為,會(huì)在數(shù)月內(nèi)惡化并在幾年內(nèi)導(dǎo)致死亡的肌肉損傷(例如,青少年肌萎縮性側(cè)索硬化癥(ALS,Amyotrophic lateral sclerosis)和杜氏肌肉營(yíng)養(yǎng)不良癥(DMD,Duchenne muscular dystrophy));(ii)可變或慢進(jìn)行性障礙:其特征為,會(huì)在數(shù)年內(nèi)惡化且只輕微減少預(yù)期壽命的肌肉損傷(例如肢帶型、面肩臂型和強(qiáng)直性肌營(yíng)養(yǎng)不良)。NMD的呼吸衰竭癥狀包括:漸增的全身虛弱、吞咽困難、運(yùn)動(dòng)時(shí)和靜息時(shí)呼吸困難、疲憊、困倦、晨起頭痛以及注意力不易集中和情緒變化。
胸壁障礙是一組胸廓畸形,其會(huì)導(dǎo)致呼吸肌與胸廓之間的無(wú)效率耦合。障礙的通常特征是限制性缺陷,并且都具有長(zhǎng)期高碳酸血癥性呼吸衰竭的可能。脊柱側(cè)凸和/或脊柱后側(cè)凸可引起嚴(yán)重呼吸衰竭。呼吸衰竭的癥狀包括:運(yùn)動(dòng)時(shí)呼吸困難、外周水腫、端坐性呼吸、反復(fù)胸部感染、晨時(shí)頭疼、疲憊、不良睡眠質(zhì)量以及食欲喪失。
在其它方面,健康的個(gè)體可利用系統(tǒng)與裝置來(lái)預(yù)防出現(xiàn)呼吸性障礙。
治療
鼻腔持續(xù)正壓換氣(CPAP,Nasal Continuous Positive Airway Pressure)治療已用來(lái)治療障礙性睡眠呼吸中止癥(OSA)。假設(shè)持續(xù)正壓起到充氣夾板的作用,并通過使軟腭與舌推向及推離后咽壁可避免上氣道閉塞。
非侵入式換氣(NIV,Non-invasive ventilation)通過上氣道而向患者提供呼吸機(jī)支持,來(lái)幫助患者做深呼吸和/或維持身體中適當(dāng)?shù)暮趿?。呼吸機(jī)支持由鼻罩或鼻接口提供。NIV已用來(lái)治療CSR、OHS、COPD、MD以及胸壁障礙。
侵入式換氣(IV,Invasive ventilation)向本身不再能有效呼吸的患者提供換氣支持,并使用氣切管提供。
呼吸機(jī)還控制泵入患者的呼吸的時(shí)間和壓力,并監(jiān)控患者的呼吸??刂坪捅O(jiān)控患者的方法通常包括容積周期方法和壓力周期方法。除其它以外,容積周期方法可包括壓力調(diào)節(jié)容積控制(PRVC)、容積式換氣(VV)以及容積控制型持續(xù)性強(qiáng)制換氣(VC-CMV)技術(shù)。除其它以外,壓力周期方法可包括輔助控制(AC)、同步間歇性強(qiáng)制換氣(SIMV)、控制型機(jī)械換氣(CMV)、壓力支持換氣(PSV)、持續(xù)正壓換氣(CPAP),或呼氣末正壓(PEEP)技術(shù)。
系統(tǒng)
一種用于治療睡眠呼吸障礙的已知產(chǎn)品是由瑞思邁(ResMed)制造的S9睡眠治療系統(tǒng)。呼吸機(jī)(例如,ResMed StellarTM系列成人與兒童呼吸機(jī))可以為眾多患者提供侵入式和非侵入式非依賴型換氣支持,用于治療多種癥狀,例如,但不限于NMD、OHS和COPD。
ResMed EliséeTM 150呼吸機(jī)和ResMed VS IIITM呼吸機(jī)可以為成人或兒童提供侵入式或非侵入式依賴型換氣支持,用于治療多種癥狀。這些呼吸機(jī)利用單分支回路或雙分支回路提供容積與氣壓換氣模式。
患者界面
通過使用患者界面(例如鼻罩、全面罩或鼻枕)來(lái)促成將正壓空氣供應(yīng)施加到患者的氣道入口。已知有眾多患者界面裝置,但是其很多都存在礙事、有礙美觀、不適合、難以使用以及特別是在長(zhǎng)時(shí)間佩戴時(shí)或當(dāng)患者不熟悉系統(tǒng)而不舒服的一或多種情況。作為個(gè)人保護(hù)設(shè)備部分的只針對(duì)飛行員或針對(duì)麻醉劑施用而設(shè)計(jì)的鼻罩可能可忍受其最初應(yīng)用,然而,例如在睡覺時(shí)或整天的長(zhǎng)時(shí)間配戴可能會(huì)很不舒服。
氣切管是用于侵入式換氣的另一種形式的患者界面。
PAP裝置
正壓空氣可通過如馬達(dá)驅(qū)動(dòng)的鼓風(fēng)機(jī)的PAP裝置供應(yīng)到患者的氣道。鼓風(fēng)機(jī)的出口經(jīng)由彈性輸送管與如上所述的患者界面連接。
呼吸器通常包括氣流產(chǎn)生器或鼓風(fēng)機(jī)、入口過濾器、患者界面、將氣流產(chǎn)生器連接到患者界面的空氣輸送導(dǎo)管、各種傳感器和基于微處理機(jī)的控制器?;颊呓缑婵砂ū钦只蛉缟纤龅臍馇泄?。氣流產(chǎn)生器可以包括伺服控制馬達(dá)、螺旋形殼體和形成鼓風(fēng)機(jī)的葉輪。在一些情況下,馬達(dá)的制動(dòng)器可實(shí)施以更快速地減小鼓風(fēng)機(jī)的速度以便克服馬達(dá)和葉輪的慣性。制動(dòng)器可允許鼓風(fēng)機(jī)及時(shí)更快速地實(shí)現(xiàn)較低壓力狀況,以與呼氣同步而不管慣性。在一些情況下,氣流產(chǎn)生器還可包括閥,作為馬達(dá)速度控制的替代,所述閥能夠?qū)a(chǎn)生的空氣排至大氣,如同用于改變傳遞給患者的壓力的構(gòu)件。除其它以外,傳感器測(cè)量馬達(dá)速度、質(zhì)量流率和出口壓力,如利用壓力轉(zhuǎn)換器或類似物。設(shè)備可任選地包括在空氣輸送回路的路徑中的加濕器和/或加熱器元件。控制器可包括數(shù)據(jù)存儲(chǔ)能力,具有或沒有綜合數(shù)據(jù)檢索和顯示功能。
監(jiān)控系統(tǒng)
CSR的臨床意義巨大,因此知道睡眠期間CSR存在多少很重要。確切地說(shuō),因?yàn)榇嬖谥眠m應(yīng)性伺服呼吸機(jī)(ASV)裝置改善治療的可能性,所以知道接收CPAP治療的患者是否呈現(xiàn)CSR是有用的?;蛘?,可進(jìn)一步監(jiān)控患者以觀察CSR是否繼續(xù)或是否是所謂的CPAP突發(fā)中樞睡眠呼吸中止(CSA)的結(jié)果。
CSR的診斷通常包括進(jìn)行睡眠研究及分析所得多導(dǎo)睡眠圖(“PSG”)數(shù)據(jù)。在完整診斷PSG研究中,監(jiān)控眾多生理參數(shù),其通常包括鼻流信號(hào)、呼吸努力測(cè)量、脈搏血氧飽和度、就眠位置,并可進(jìn)一步包括:腦電圖(“EEG”)、心電圖(“ECG”)、肌電圖(“EMG”)和眼電圖(“EOG”)。呼吸特性可以從前述參數(shù)的視覺特征中識(shí)別,從而允許臨床醫(yī)生評(píng)估睡眠期間的呼吸功能和檢測(cè)并測(cè)量任何CSR事件。
盡管臨床醫(yī)生檢查是最綜合的方法,但其實(shí)成本較大的過程并且嚴(yán)重依賴臨床經(jīng)驗(yàn)和了解。為了有效篩選患者,已經(jīng)開發(fā)出一種基于分類器的方法,所述方法通過基于鼻流信號(hào)計(jì)算CSR定期發(fā)生的概率以自動(dòng)化計(jì)分過程。所述方法公開在于2007年3月28提交申請(qǐng)并于2006年6月29日日以WO2006066337A1公開的美國(guó)專利申請(qǐng)案第11/576,210號(hào)(美國(guó)專利申請(qǐng)公開案第20080177195號(hào))中。所述方法包括基于流量的分類器,其中在給定一系列離散流量值的情況下計(jì)算CSR的概率。WO2006066337A1中所描述的方法使用多維特征空間且通過使用判別函數(shù)將特征分成群集來(lái)執(zhí)行群集分析。這種方式為計(jì)算密集的,且因此通常是使用一批在完整治療或監(jiān)控階段間記錄的數(shù)據(jù)在與治療裝置分離的計(jì)算裝置上執(zhí)行。
在PCT專利申請(qǐng)案第PCT/AU2013/000063號(hào)與2013年8月1日公開為WO2013110136中所公開的另一種方法也基于在完整的監(jiān)控或治療階段所記錄的數(shù)據(jù)進(jìn)行。WO2013110136的方法基于例如呼吸中止和呼吸不足的SDB事件將流量數(shù)據(jù)劃分成數(shù)個(gè)間隔,并且構(gòu)建間隔長(zhǎng)度的直方圖以判定CSR是否出現(xiàn)在治療階段。也提取數(shù)據(jù)的形狀特征并用于將間隔標(biāo)記為包含CSR。此外,這種方法最適合用于在治療階段結(jié)束時(shí)的“分批模式”分析。
需要一種更迅速的檢測(cè)CSR事件的方法,最好是在監(jiān)控或治療階段期間僅僅基于最近數(shù)據(jù)“即時(shí)”操作的方法,即,與“分批模式”相對(duì)的“實(shí)時(shí)”。這將允許甚至在結(jié)束之前采取響應(yīng)于CSR事件的立即行動(dòng),例如治療參數(shù)的改變或向臨床醫(yī)生發(fā)出警報(bào)。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:
本技術(shù)針對(duì)提供用于診斷、緩解、治療或預(yù)防呼吸障礙的醫(yī)療裝置,所述醫(yī)療裝置具有改善的舒適性、成本、功效、易用性和可制造性中的一或多個(gè)。
本技術(shù)的第一方面涉及用于診斷、改善、治療或預(yù)防呼吸障礙的裝置。
本技術(shù)的另一方面涉及用于診斷、改善、治療或預(yù)防呼吸障礙的方法。
本技術(shù)的一個(gè)形式包括裝置,所述裝置基于SDB事件(例如,呼吸中止和呼吸不足)的分析“實(shí)時(shí)”判定是否要發(fā)信號(hào)通知周期性呼吸事件(例如潮式呼吸)已經(jīng)開始或結(jié)束。
本技術(shù)的一個(gè)形式的的另一方面是分析SDB事件(例如,呼吸中止和呼吸不足)以便判定周期性呼吸事件發(fā)生時(shí)或發(fā)生后不久的開始和結(jié)束時(shí)間的方法。
根據(jù)本技術(shù)的第一方面,提供了一種檢測(cè)患者周期性呼吸的方法,所述方法包括:利用處理器接收由在患者呼吸中檢測(cè)到的呼吸中止或呼吸不足事件界定的一系列事件間隔;在事件間隔結(jié)束時(shí),處理所述事件間隔以判定事件間隔的特性,其中事件間隔的特性為以下其中之一:可能是周期性呼吸循環(huán);可能不是周期性呼吸循環(huán);及無(wú)可借鑒性;基于比周期性呼吸循環(huán)的典型長(zhǎng)度長(zhǎng)的事件間隔特性歷史,利用處理器判定是否改變指示周期性呼吸事件是否正在進(jìn)行的當(dāng)前周期性呼吸狀態(tài)。
根據(jù)本技術(shù)的另一方面,提供一種用于檢測(cè)患者周期性呼吸的裝置,所述裝置包括:傳感器,其配置為提供代表患者的呼吸氣流的信號(hào);及處理器,其配置為執(zhí)行一種方法,所述方法包括:利用處理器接收由在患者呼吸中檢測(cè)到的呼吸中止或呼吸不足事件所界定的一系列事件間隔;在事件間隔結(jié)束時(shí),處理所述事件間隔以判定事件間隔的特性,其中事件間隔的特性為以下其中之一:可能是周期性呼吸循環(huán);可能不是周期性呼吸循環(huán);及無(wú)可借鑒性;及基于比周期性呼吸循環(huán)的典型長(zhǎng)度長(zhǎng)的事件間隔特性歷史,利用處理器判定是否改變指示周期性呼吸事件是否正在進(jìn)行的當(dāng)前周期性呼吸狀態(tài)。
根據(jù)本技術(shù)的又一個(gè)方面,提供一種存儲(chǔ)有程序代碼指令的計(jì)算機(jī)可讀存儲(chǔ)媒體,所述程序代碼指令配置為使處理器執(zhí)行一種方法,所述方法包括:利用處理器接收由在患者呼吸中檢測(cè)到的呼吸中止或呼吸不足事件界定的一系列事件間隔;在事件間隔結(jié)束時(shí),處理所述事件間隔以判定事件間隔的特性,其中事件間隔的特性為以下其中之一:可能是周期性呼吸循環(huán);可能不是周期性呼吸循環(huán);及無(wú)可借鑒性;及基于比周期性呼吸循環(huán)的典型長(zhǎng)度長(zhǎng)的事件間隔特性歷史,利用處理器判定是否改變指示周期性呼吸事件是否正在進(jìn)行的當(dāng)前周期性呼吸狀態(tài)。
本技術(shù)的某些版本可以包括一種例如利用一或多個(gè)處理器以檢測(cè)患者周期性呼吸的方法。所述方法可包括:利用處理器接收由在患者呼吸中檢測(cè)到的呼吸中止或呼吸不足事件所界定的一系列(例如,數(shù)據(jù)系列)事件間隔。所述方法可包括:在事件間隔結(jié)束時(shí),利用處理器處理所述事件間隔以判定事件間隔的特性,其中事件間隔的特性為以下其中之一:可能是周期性呼吸循環(huán);可能不是周期性呼吸循環(huán);及無(wú)可借鑒性。所述方法還可包括:基于比周期性呼吸循環(huán)的典型長(zhǎng)度長(zhǎng)的事件間隔特性歷史,利用處理器判定是否改變指示周期性呼吸事件是否正在進(jìn)行的當(dāng)前周期性呼吸狀態(tài)。
在一些情況下,所述方法還可包括報(bào)告檢測(cè)到的周期性呼吸事件的參數(shù)?;颊呖赡苷诮邮芎粑系K的治療,以使得所述方法還可包括響應(yīng)于檢測(cè)到的周期性呼吸事件而調(diào)整治療的一或多個(gè)參數(shù)。在所述方法的一些版本中,處理可以取決于與事件間隔相關(guān)聯(lián)的呼吸換氣測(cè)量序列。呼吸換氣測(cè)量是當(dāng)前半呼吸幅度與先前半呼吸幅度的乘積。半呼吸幅度可以是半呼吸的潮氣量。任選地,處理可以包括:如果事件間隔的持續(xù)時(shí)間在典型周期性呼吸循環(huán)范圍之外,或呼吸換氣測(cè)量序列所包含的非零測(cè)量小于呼吸換氣非零測(cè)量的最小數(shù)量,則判定事件間隔可能不是周期性呼吸循環(huán)。任選地,處理可以進(jìn)一步包括從呼吸換氣測(cè)量序列計(jì)算相對(duì)最大階段特征。
處理可以進(jìn)一步包括,在事件間隔因呼吸不足事件結(jié)束的情況下:構(gòu)造代表與導(dǎo)致周期性呼吸不足的事件間隔一致的呼吸換氣測(cè)量的預(yù)期序列的樣板;計(jì)算呼吸換氣測(cè)量序列與樣板之間的差異;以及基于相對(duì)最大階段特征和差異判定事件間隔的特性。在一些情況下,所述判定可包括:如果相對(duì)最大階段特征超過第一閾值,則判定事件間隔可能不是周期性呼吸循環(huán);及如果所述差異小于第二閾值且事件間隔的持續(xù)時(shí)間大于第三閾值,則判定事件間隔可能是周期性呼吸循環(huán)。任選地,在事件間隔因呼吸中止事件結(jié)束的情況下,處理可包括:構(gòu)造代表與導(dǎo)致阻塞性睡眠呼吸中止的事件間隔一致的呼吸換氣測(cè)量的預(yù)期序列的樣板;構(gòu)造代表與導(dǎo)致周期性呼吸中止的事件間隔一致的呼吸換氣測(cè)量的預(yù)期序列的樣板;計(jì)算呼吸換氣測(cè)量序列與每一樣板之間的差異;從所述差異計(jì)算周期性呼吸相似度分值;以及基于相對(duì)最大階段特征和周期性呼吸相似度分值判定事件間隔的特性。
在一些情況下,所述判定可以包括:如果相對(duì)最大階段特征超過第一閾值,則判定事件間隔可能不是周期性呼吸循環(huán);及如果周期性呼吸相似度分值大于第二閾值且事件間隔的持續(xù)時(shí)間大于第三閾值,則判定事件間隔可能是周期性呼吸循環(huán)。在一些情況下,所述判定還可以包括:計(jì)算在歷史中可能是周期性呼吸循環(huán)的事件間隔的計(jì)數(shù)、在歷史中可能不是周期性呼吸循環(huán)的事件間隔的計(jì)數(shù)和在歷史中的總事件間隔計(jì)數(shù);如果所述計(jì)數(shù)滿足開始標(biāo)準(zhǔn),則將周期性呼吸狀態(tài)改為真;以及如果所述計(jì)數(shù)滿足結(jié)束標(biāo)準(zhǔn),則將周期性呼吸狀態(tài)改為假。所述判定可以包括:如果事件間隔因超時(shí)而結(jié)束,則將周期性呼吸狀態(tài)改為假。任選地,在一些情況下,所述方法還可以包括:例如,在將周期性呼吸狀態(tài)改為真時(shí),調(diào)整剛開始的周期性呼吸事件的開始時(shí)間。在一些情況中,所述方法可以包括:例如,在將周期性呼吸狀態(tài)改為假時(shí),調(diào)整剛結(jié)束的周期性呼吸事件的結(jié)束時(shí)間。
本技術(shù)的一些版本可以包括一種用于檢測(cè)患者周期性呼吸的裝置。所述裝置可包括配置為提供代表患者呼吸氣流的信號(hào)的傳感器。所述裝置可包括配置為檢測(cè)患者周期性呼吸的處理器。所述處理器可以配置為利用來(lái)自傳感器的信號(hào)接收由在患者呼吸中檢測(cè)到的呼吸中止或呼吸不足事件所界定的一系列事件間隔。所述處理器可配置為在事件間隔結(jié)束時(shí),處理事件間隔以判定事件間隔的特性,其中事件間隔的特性為以下其中之一:可能是周期性呼吸循環(huán);可能不是周期性呼吸循環(huán);以及無(wú)可借鑒性。所述處理器可以配置為基于比周期性呼吸循環(huán)的典型長(zhǎng)度長(zhǎng)的事件間隔特性歷史來(lái)判定是否改變指示周期性呼吸事件是否正在進(jìn)行的當(dāng)前周期性呼吸狀態(tài)。
在一些情況中,所述裝置還可以包括治療裝置,其配置為向患者提供對(duì)呼吸障礙的治療,且舉例來(lái)說(shuō),所述處理器可以進(jìn)一步配置為響應(yīng)于檢測(cè)到的周期性呼吸事件調(diào)整所述治療的一或多個(gè)參數(shù)。任選地,所述裝置可以包括與處理器耦合的數(shù)據(jù)通信接口,并且處理器可以進(jìn)一步配置為通過數(shù)據(jù)通信接口將檢測(cè)到的周期性呼吸事件的參數(shù)報(bào)告給外部裝置。
所述裝置可以進(jìn)一步包括處理器,所述處理器配置為控制先前或貫穿本說(shuō)明書所描述的方法的任何一或多個(gè)特征。
本技術(shù)的一些版本可以包括存儲(chǔ)有程序代碼指令的計(jì)算機(jī)可讀存儲(chǔ)媒體,所述程序代碼指令配置為引起處理器執(zhí)行檢測(cè)患者周期性呼吸的方法。所述方法可以包括:提供接收由在患者呼吸中檢測(cè)到的呼吸中止或呼吸不足事件所界定的一系列事件間隔。所述方法可以包括:在事件間隔結(jié)束時(shí),處理事件間隔以判定事件間隔的特性,其中事件間隔的特性為以下其中之一:可能是周期性呼吸循環(huán);可能不是周期性呼吸循環(huán);以及無(wú)可借鑒性。所述方法可以包括:基于比周期性呼吸循環(huán)的典型長(zhǎng)度長(zhǎng)的事件間隔特性歷史來(lái)判定是否改變指示周期性呼吸事件是否正在進(jìn)行的當(dāng)前周期性呼吸狀態(tài)。所述方法的任何一或多個(gè)附加的任選特征可以包括先前或貫穿本說(shuō)明書所描述的方法的特征。
當(dāng)然,所述方面的部分可以形成本技術(shù)的子方面。此外,子方面和/或方面中的各種方面可以各種方式組合且還可以構(gòu)成本技術(shù)的附加方面或子方面。
本技術(shù)的其它特征從包含在以下具體實(shí)施方式、摘要、附圖和權(quán)利要求書中的信息的考慮將是顯而易見的。
附圖說(shuō)明
本技術(shù)在附圖的圖式中通過實(shí)例而非限制進(jìn)行說(shuō)明,在附圖中,相同的參考編號(hào)指代相似的元件,包括:
治療系統(tǒng)
圖1示出了根據(jù)本技術(shù)的一個(gè)形式的系統(tǒng)。佩戴患者界面3000的患者1000接收來(lái)自PAP裝置4000的正壓空氣供應(yīng)。來(lái)自PAP裝置的空氣在加濕器5000中被加濕,并沿空氣回路4170傳遞至患者1000。還示出了床伴1100。
呼吸系統(tǒng)
圖2示出了人類呼吸系統(tǒng)的概覽,包括鼻腔及口腔、喉頭、聲帶、食道、氣管、支氣管、肺、肺泡囊、心臟及膈。
患者界面
圖3示出了根據(jù)本技術(shù)的一個(gè)形式的患者界面3000。
PAP裝置
圖4A示出了根據(jù)本技術(shù)的一個(gè)形式的PAP裝置4000。
圖4B示出了根據(jù)本技術(shù)的一個(gè)形式的的PAP裝置4000的氣動(dòng)回路的示意圖。指出上游和下游的方向。
圖4C示出了根據(jù)本技術(shù)的一個(gè)方面的PAP裝置4000的電氣組件的示意圖。
圖4D示出了根據(jù)本技術(shù)的方面的在PAP裝置4000中實(shí)施的算法4300的示意圖。
圖4E是說(shuō)明根據(jù)本技術(shù)的一個(gè)方面的由圖4D的治療引擎模塊4320執(zhí)行的方法4500的流程圖。
加濕器
圖5示出了根據(jù)本技術(shù)的一個(gè)方面的加濕器5000。
呼吸波形
圖6A示出了人睡眠時(shí)的典型呼吸波形模式。水平軸是時(shí)間,且垂直軸是呼吸流量。雖然參數(shù)值可以變化,但典型呼吸可以具有以下近似值:潮氣量(Vt)0.5L;吸入時(shí)間(Ti)1.6s;峰值吸氣流量(Qpeak)0.4L/s;呼氣時(shí)間(Te)2.4s;峰值呼氣流量(Qpeak)-0.5L/s。呼吸的總持續(xù)時(shí)間(Ttot)大約4s。通常人以每分鐘約15個(gè)呼吸(BPM,breaths per minute)的速率進(jìn)行呼吸,其中換氣口(Vent)的換氣量約7.5升/分鐘。典型的工作周期(Ti與Ttot的比率)約40%。
圖6B示出了通常大約90秒時(shí)段內(nèi)的非REM睡眠呼吸期間(約34個(gè)呼吸)來(lái)自患者的數(shù)據(jù),其是利用自動(dòng)PAP與鼻罩壓力約11cmH2O之下進(jìn)行治療。上信道示出了血氧飽和度(SpO2),比例在垂直方向的飽和度范圍是從90到99%的?;颊咴谒菊麄€(gè)時(shí)段維持約95%的飽和度。第二信道示出了定量呼吸氣流,且在垂直方向上的比例范圍是從-1到+1L/s,同時(shí)為正壓吸氣。胸部與腹部運(yùn)動(dòng)展示在第三和第四信道。
圖6C示出了治療前的患者的多導(dǎo)睡眠圖。自上而下有11個(gè)信號(hào)信道,有6分鐘水平跨度。上兩個(gè)信道為來(lái)自不同頭皮位置的兩個(gè)腦電圖(EEG)。第二EEG的周期性尖峰代表腦皮質(zhì)激活與相關(guān)活動(dòng)。下部的第三信道是頦下肌電圖(EMG)。在覺醒時(shí)間期間增加的活動(dòng)代表頦舌肌恢復(fù)健康。第四和第五信道是眼電圖(EOG)。第六信道是心電圖。第七信道示出了從約90%至低于70%的重復(fù)去飽和的脈搏血氧飽和度(SpO2)。第八信道是使用連接至差動(dòng)壓力轉(zhuǎn)換器的鼻套管的呼吸氣流。25至35秒的重復(fù)性呼吸中止與10至15秒恢復(fù)呼吸爆發(fā)相交替,所述呼吸恢復(fù)爆發(fā)符合EEG覺醒和增加的EMG活動(dòng)。第九信道示出了胸部的運(yùn)動(dòng),且第十信道示出了腹部的運(yùn)動(dòng)。腹部示出了在導(dǎo)致覺醒的呼吸中止長(zhǎng)度內(nèi)的運(yùn)動(dòng)漸強(qiáng)。由于在恢復(fù)呼吸增強(qiáng)期間的整個(gè)身體運(yùn)動(dòng),兩者在覺醒期間變得不整齊。因此呼吸中止是阻塞性的,并且狀況嚴(yán)重。最低的信道是姿勢(shì),且在此實(shí)例中,其未展示變化。
圖6D示出了患者正經(jīng)歷一系列全阻塞性呼吸中止的患者流量數(shù)據(jù)。記錄的持續(xù)時(shí)間為約160秒。流量范圍為約+1L/s至約-1.5L/s。每個(gè)呼吸中止持續(xù)約10至15秒。
圖6E示出了來(lái)自潮式呼吸患者的數(shù)據(jù)。有以下三個(gè)信道:氧飽和度(SpO2)、指示流量的信號(hào)以及運(yùn)動(dòng)。數(shù)據(jù)的時(shí)間跨度為6分鐘。使用連接至鼻套管的壓力傳感器測(cè)量指示流量的信號(hào)?;颊叱尸F(xiàn)約22秒的呼吸中止和約38秒的呼吸增強(qiáng)。呼吸中止期間的較高頻率低振幅是心源性的。
圖6F示出了來(lái)自另一潮式呼吸實(shí)例患者的數(shù)據(jù),其使用與圖6E相同的三個(gè)信道。數(shù)據(jù)的時(shí)間跨度為10分鐘?;颊叱尸F(xiàn)約30秒的呼吸中止和約30秒的呼吸增強(qiáng)。
監(jiān)控系統(tǒng)
圖7示出了根據(jù)本技術(shù)的另一個(gè)形式的監(jiān)控系統(tǒng)。通過附近的非接觸式運(yùn)動(dòng)傳感器7000對(duì)患者1000進(jìn)行監(jiān)控。
圖8包含說(shuō)明在本技術(shù)的一個(gè)形式中用于實(shí)施圖4D的潮式呼吸檢測(cè)算法的方法的流程圖。
圖9是在本技術(shù)的一個(gè)形式中可用于實(shí)施圖8的方法的事件處理程序的分層狀態(tài)機(jī)的圖。
圖10包含說(shuō)明在本技術(shù)的一個(gè)形式中可用于實(shí)施圖8的方法的事件間隔處理步驟的方法的流程圖。
圖11包含說(shuō)明在本技術(shù)的一個(gè)形式中可用于在事件間隔因呼吸不足事件結(jié)束的情況下實(shí)施圖10的方法的特性判定步驟的方法的流程圖。
圖12包含了說(shuō)明在本技術(shù)的一個(gè)形式中可用于在事件間隔因呼吸中止事件結(jié)束的情況下實(shí)施圖10的方法的特性判定步驟的方法的流程圖。
圖13說(shuō)明在環(huán)形緩沖器中采用38個(gè)存儲(chǔ)塊(bin)的實(shí)施中記錄事件間隔統(tǒng)計(jì)的環(huán)形緩沖器的內(nèi)容演變的實(shí)例。
圖14包含說(shuō)明在本技術(shù)的一個(gè)形式中可用于實(shí)施圖8的方法的CSR狀態(tài)判定步驟的方法的流程圖。
圖15Aa和圖15B包含說(shuō)明針對(duì)呼吸流量實(shí)例的圖4D的CSR檢測(cè)算法的操作的曲線圖。
圖16包含說(shuō)明針對(duì)與圖15B相同的呼吸流量實(shí)例的先前CSR檢測(cè)算法的操作的曲線圖。
具體實(shí)施方式
對(duì)本技術(shù)進(jìn)行進(jìn)一步詳細(xì)描述之前,應(yīng)當(dāng)理解的是,本技術(shù)并不受限于本文描述的特定實(shí)例,所述特定實(shí)例是可變化的。還應(yīng)當(dāng)理解的是,本發(fā)明所用的術(shù)語(yǔ)只是為了描述本文所論述的特定實(shí)例的目的,而不是意在進(jìn)行限制。
治療
一個(gè)形式中,本技術(shù)包括一種用于治療呼吸障礙的方法,其包括向患者1000的氣道入口施加正壓的步驟。
治療系統(tǒng)
在一個(gè)形式中,本技術(shù)包括一種用于治療呼吸障礙的設(shè)備。所述設(shè)備可包括PAP裝置4000,其用于經(jīng)由通向患者界面3000的輸氣管向患者1000的氣道入口供應(yīng)加壓呼吸氣體,例如空氣。
患者界面
根據(jù)本技術(shù)的一個(gè)方面的非侵入式患者界面3000包括以下功能方面:密封形成結(jié)構(gòu)3100、充氣室3200、定位和穩(wěn)定結(jié)構(gòu)3300、換氣口3400、用于連接到空氣回路4170的一種形式的連接端口3600,以及前額支架3700。在一些形式中,可由一或多個(gè)物理組件提供功能方面。在一些形式中,一個(gè)物理組件可提供一或多個(gè)功能方面。在使用中,密封形成結(jié)構(gòu)3100布置為圍繞患者的氣道入口,以便于將正壓空氣供應(yīng)到氣道。
PAP裝置
根據(jù)本技術(shù)的一個(gè)方面的優(yōu)選PAP裝置4000包括機(jī)械與氣動(dòng)組件4100和電氣組件4200,并被編程以執(zhí)行一或多個(gè)算法4300。PAP裝置4000優(yōu)選地具有外部殼體4010,其優(yōu)選地以兩部分形成:外部殼體4010的上部4012及外部殼體4010的下部4014。在替代形式中,外部殼體4010可包括一或多個(gè)面板4015。優(yōu)選地,PAP裝置4000包括支撐PAP裝置4000的一或多個(gè)內(nèi)部組件的底盤4016。在一個(gè)形式中,氣動(dòng)塊4020由底盤4016支撐或形成為底盤4016的一部分。PAP裝置4000可包括手柄4018。
PAP裝置4000的氣動(dòng)路徑優(yōu)選地包括入口空氣過濾器4112、入口消聲器4122、能夠供應(yīng)正壓空氣的可控壓力裝置4140(優(yōu)選地為鼓風(fēng)機(jī)4142)以及出口消聲器4124。氣動(dòng)路徑內(nèi)包括一或多個(gè)傳感器或轉(zhuǎn)換器4270。
優(yōu)選的氣動(dòng)塊4020包括位于外部殼體4010內(nèi)的一部分氣動(dòng)路徑。
PAP裝置4000優(yōu)選地具有電源供應(yīng)器4210、一或多個(gè)輸入裝置4220、處理器4230、治療裝置控制器4240、治療裝置4245、一或多個(gè)保護(hù)電路4250、存儲(chǔ)器4260、轉(zhuǎn)換器4270、數(shù)據(jù)通信接口4280以及一或多個(gè)輸出裝置4290。電氣組件4200可安裝在單個(gè)印刷電路板總成(PCBA)4202上。在替代形式中,PAP裝置4000可包括多于一個(gè)PCBA 4202。
PAP裝置機(jī)械與氣動(dòng)組件4100
(多個(gè))空氣過濾器4110
根據(jù)本技術(shù)的一個(gè)形式的PAP裝置可包括一個(gè)空氣過濾器4110或多個(gè)空氣過濾器4110。
在一個(gè)形式中,入口空氣過濾器4112位于壓力裝置4140上游的氣動(dòng)路徑的起點(diǎn)。
在一個(gè)形式中,出口空氣過濾器4114(例如抗菌過濾器)位于氣動(dòng)塊4020的出口與患者界面3000之間。
(多個(gè))消聲器4120
在本技術(shù)的一個(gè)形式中,入口消聲器4122位于壓力裝置4140上游的氣動(dòng)路徑內(nèi)。
在本技術(shù)的一個(gè)形式中,出口消聲器4124位于壓力裝置4140與患者界面3000之間的氣動(dòng)路徑內(nèi)。
壓力裝置4140
在本技術(shù)的優(yōu)選形式中,用于產(chǎn)生正壓空氣流的壓力裝置4140為可控鼓風(fēng)機(jī)4142。例如,鼓風(fēng)機(jī)可包括具有收容在螺旋形殼體中的一或多個(gè)葉輪的無(wú)刷直流(DC)馬達(dá)4144。優(yōu)選地,鼓風(fēng)機(jī)可能夠輸送空氣供應(yīng)(例如,約120升/分鐘),其正壓范圍約4cmH2O至約20cmH2O,或在其它形式中高達(dá)約30cmH2O。
壓力裝置4140在治療裝置控制器4240的控制之下。
(多個(gè))轉(zhuǎn)換器4270
在本技術(shù)的一個(gè)形式中,一或多個(gè)轉(zhuǎn)換器4270位于壓力裝置4140的上游。所述一或多個(gè)轉(zhuǎn)換器4270構(gòu)造和布置為測(cè)量在氣動(dòng)路徑中的所述點(diǎn)處的空氣的性質(zhì)。
在本技術(shù)的一個(gè)形式中,一或多個(gè)轉(zhuǎn)換器4270位于壓力裝置4140的下游及空氣回路4170的上游。所述一或多個(gè)轉(zhuǎn)換器4270構(gòu)造和布置為測(cè)量在氣動(dòng)路徑中所述點(diǎn)處的空氣的性質(zhì)。
在本技術(shù)的一個(gè)形式中,一個(gè)或多個(gè)轉(zhuǎn)換器4270位于患者界面3000附近。
防溢回閥4160
在本技術(shù)的一個(gè)形式中,防溢回閥位于加濕器5000與氣動(dòng)塊4020之間。防溢回閥構(gòu)造并布置為減少水從加濕器5000的上游(例如)流到馬達(dá)4144的風(fēng)險(xiǎn)。
空氣回路4170
根據(jù)本技術(shù)的一個(gè)方面的空氣回路4170構(gòu)造并布置為允許空氣或可呼吸氣體在氣動(dòng)塊4020與患者界面3000之間流動(dòng)。
補(bǔ)充氧4180
在本技術(shù)的一個(gè)形式中,將補(bǔ)充氧4180輸送到氣動(dòng)路徑中的一點(diǎn)。
在本技術(shù)的一個(gè)形式中,將補(bǔ)充氧4180輸送到氣動(dòng)塊4020的上游。
在本技術(shù)的一個(gè)形式中,將補(bǔ)充氧4180輸送到空氣回路4170。
在本技術(shù)的一個(gè)形式中,將補(bǔ)充氧4180輸送到患者界面3000。
PAP裝置電氣組件4200
電源供應(yīng)器4210
在本技術(shù)的一個(gè)形式中,電源供應(yīng)器4210位于PAP裝置4000的外部殼體4010的內(nèi)部。在本技術(shù)的另一形式中,電源供應(yīng)器4210位于PAP裝置4000的外部殼體4010的外部。
在本技術(shù)的一個(gè)形式中,電源供應(yīng)器4210僅向PAP裝置4000提供電力。在本技術(shù)的另一形式中,電源供應(yīng)器4210向PAP裝置4000和加濕器5000兩者提供電力。
輸入裝置4220
在本技術(shù)的一個(gè)形式中,PAP裝置4000包括呈按鈕、開關(guān)或轉(zhuǎn)盤形式的一或多個(gè)輸入裝置4220,以允許人與所述裝置互動(dòng)。按鈕、開關(guān)或轉(zhuǎn)盤可以是能夠通過觸摸屏使用的物理裝置或軟件裝置。在一個(gè)形式中,按鈕、開關(guān)或轉(zhuǎn)盤可物理連接到外部殼體4010,或在另一形式中,可與電連接到處理器4230的接收器進(jìn)行無(wú)線通信。
在一個(gè)形式中,輸入裝置4220可構(gòu)造和布置成允許人選擇一值和/或菜單選項(xiàng)。
處理器4230
在本技術(shù)的一個(gè)形式中,處理器4230是適用于控制PAP裝置4000的處理器,比如x86INTEL處理器。
根據(jù)本技術(shù)的另一個(gè)形式的適用于控制PAP裝置4000的處理器4230包括基于來(lái)自ARM Holdings的ARM Cortex-M處理器的處理器。例如,可使用來(lái)自ST MICROELECTRONICS的STM32系列微控制器。
根據(jù)本技術(shù)的另一替代形式的適用于控制PAP裝置4000的另一處理器4230包括選自基于ARM9系列的32位RISC CPU的部件。例如,可使用來(lái)自ST MICROELECTRONICS的STR9系列微控制器。
在本技術(shù)的某些替代形式中,可將16位RISC CPU用作PAP裝置4000的處理器4230。例如,可使用來(lái)自由德州儀器公司(TEXAS INSTRUMENTS)制造的MSP430系列微控制器的處理器。
處理器4230配置為接收來(lái)自一或多個(gè)轉(zhuǎn)換器4270及一或多個(gè)輸入裝置4220的(多個(gè))輸入信號(hào)。
處理器4230配置為將(多個(gè))輸出信號(hào)提供到輸出裝置4290、治療裝置控制器4240、數(shù)據(jù)通信接口4280和加濕器控制器5250中的一或多個(gè)。
在本技術(shù)的一些形式中,處理器4230或多個(gè)這種處理器配置為實(shí)施本文所描述的一或多個(gè)方法,例如一或多個(gè)算法4300,其表示為存儲(chǔ)在非暫時(shí)計(jì)算機(jī)可讀存儲(chǔ)媒體(例如,存儲(chǔ)器4260)中的計(jì)算機(jī)程序。在一些情況下,如先前所論述,這種處理器可與PAP裝置4000集成。然而,在本技術(shù)的一些形式中,例如,為了執(zhí)行本文所描述的任一方法而不是直接控制呼吸治療的輸送,處理器可與PAP裝置4000的流量產(chǎn)生組件有區(qū)別地實(shí)施。例如,為了通過分析如來(lái)自本文所描述的任一傳感器的存儲(chǔ)數(shù)據(jù)來(lái)判定呼吸機(jī)或其它呼吸相關(guān)事件的控制設(shè)定,這種處理器可執(zhí)行本文所描述的任一種方法。
將PAP裝置4000的處理器4230編程為執(zhí)行一或多個(gè)算法4300,優(yōu)選地包括預(yù)處理模塊4310、治療引擎模塊4320、治療控制模塊4330、報(bào)告模塊4335以及故障狀況檢測(cè)模塊4340。
時(shí)鐘4232
優(yōu)選地,PAP裝置4000包括連接至處理器4230的時(shí)鐘4232。
治療裝置控制器4240
在本技術(shù)的一個(gè)形式中,治療裝置控制器4240為形成由處理器4230執(zhí)行的算法4300的一部分的治療控制模塊4330。
在本技術(shù)的另一形式中,治療裝置控制器4240為專用馬達(dá)控制集成電路。例如,在一個(gè)形式中,使用由ONSEMI制造的MC33035無(wú)刷DC馬達(dá)控制器。
保護(hù)電路4250
優(yōu)選地,根據(jù)本技術(shù)的PAP裝置4000包括一或多個(gè)保護(hù)電路4250。
根據(jù)本技術(shù)的保護(hù)電路4250的一種形式為電氣保護(hù)電路。
根據(jù)本技術(shù)的保護(hù)電路4250的一種形式為溫度或壓力安全電路。
存儲(chǔ)器4260
根據(jù)本技術(shù)的一個(gè)形式,PAP裝置4000包括存儲(chǔ)器4260,優(yōu)選為非易失性存儲(chǔ)器。在一些形式中,存儲(chǔ)器4260可包括電池供電的靜態(tài)RAM。在一些形式中,存儲(chǔ)器4260可包括易失性RAM。
優(yōu)選地,存儲(chǔ)器4260位于PCBA 4202上。存儲(chǔ)器4260可以為EEPROM或NAND閃存的形式。
此外或替代地,PAP裝置4000包括可卸除形式的存儲(chǔ)器4260,例如根據(jù)安全數(shù)字(SD)標(biāo)準(zhǔn)制造的存儲(chǔ)卡。
在本技術(shù)的一個(gè)形式中,存儲(chǔ)器4260充當(dāng)非暫時(shí)計(jì)算機(jī)可讀存儲(chǔ)媒體,其上存儲(chǔ)有編碼本文所描述的一或多個(gè)方法(例如,一或多個(gè)算法4300)的計(jì)算機(jī)程序指令。處理器4230配置為執(zhí)行存儲(chǔ)在非暫時(shí)計(jì)算機(jī)可讀存儲(chǔ)媒體上的這些指令。
轉(zhuǎn)換器4270
轉(zhuǎn)換器可位于PAP裝置4000的內(nèi)部或PAP裝置4000的外部。外部轉(zhuǎn)換器可位于空氣回路4170上或形式其一部分,例如在患者界面3000處。外部轉(zhuǎn)換器可以為非接觸式傳感器的形式,例如,傳輸或傳送數(shù)據(jù)到PAP裝置4000的多普勒雷達(dá)運(yùn)動(dòng)傳感器。
流量轉(zhuǎn)換器4274
根據(jù)本技術(shù)的流量轉(zhuǎn)換器4274可基于差動(dòng)壓力轉(zhuǎn)換器,例如來(lái)自SENSIRION的SDP600系列差動(dòng)壓力轉(zhuǎn)換器。差動(dòng)壓力轉(zhuǎn)換器與氣動(dòng)回路流體連通,其中每一個(gè)壓力轉(zhuǎn)換器連接至限流元件中的相應(yīng)的第一和第二點(diǎn)。
在一個(gè)實(shí)例中,由處理器4230接收代表來(lái)自流量轉(zhuǎn)換器4274的總流量Qt的信號(hào)。
壓力轉(zhuǎn)換器4272
根據(jù)本技術(shù)的壓力轉(zhuǎn)換器4272定位為與氣動(dòng)路徑流體連通。合適的壓力轉(zhuǎn)換器4272的實(shí)例是來(lái)自Honeywell的ASDX系列的傳感器。替代的合適壓力轉(zhuǎn)換器是來(lái)自通用電氣公司(General Electric)的NPA系列的傳感器。
在使用中,由處理器4230接收來(lái)自壓力轉(zhuǎn)換器4272的信號(hào)。在一個(gè)形式中,在由處理器4230接收之前,對(duì)來(lái)自壓力轉(zhuǎn)換器4272的信號(hào)進(jìn)行濾波。
馬達(dá)速度信號(hào)4276
在本技術(shù)的一個(gè)形式中,產(chǎn)生馬達(dá)速度信號(hào)4276。馬達(dá)速度信號(hào)4276優(yōu)選地由治療裝置控制器4240提供。馬達(dá)速度可,例如,由速度傳感器,例如霍爾效應(yīng)傳感器產(chǎn)生。
數(shù)據(jù)通信接口4280
在本技術(shù)的一個(gè)優(yōu)選形式中,提供數(shù)據(jù)通信接口4280,其連接到處理器4230。優(yōu)選地,數(shù)據(jù)通信接口4280可連接到遠(yuǎn)程外部通信網(wǎng)絡(luò)4282。優(yōu)選地,數(shù)據(jù)通信接口4280可連接到本地外部通信網(wǎng)絡(luò)4284。優(yōu)選地,遠(yuǎn)程外部通信網(wǎng)絡(luò)4282可連接到遠(yuǎn)程外部裝置4286。優(yōu)選地,本地外部通信網(wǎng)絡(luò)4284可連接到本地外部裝置4288。
在一個(gè)形式中,數(shù)據(jù)通信接口4280是處理器4230的一部分。在另一形式中,數(shù)據(jù)通信接口4280是與處理器4230分離的集成電路。
在一個(gè)形式中,遠(yuǎn)程外部通信網(wǎng)絡(luò)4282是因特網(wǎng)。數(shù)據(jù)通信接口4280可使用有線通信(例如,經(jīng)由以太網(wǎng)或光纖)或無(wú)線協(xié)議以連接到因特網(wǎng)。
在一個(gè)形式中,本地外部通信網(wǎng)絡(luò)4284利用一或多個(gè)通信標(biāo)準(zhǔn),例如藍(lán)牙或消費(fèi)者紅外線協(xié)議。
在一個(gè)形式中,遠(yuǎn)程外部裝置4286為一或多個(gè)計(jì)算機(jī),例如聯(lián)網(wǎng)計(jì)算機(jī)群集。在一個(gè)形式中,遠(yuǎn)程外部裝置4286可為虛擬計(jì)算機(jī)而非物理計(jì)算機(jī)。在任一情況中,這種遠(yuǎn)程外部裝置4286可由如臨床醫(yī)生等適當(dāng)授權(quán)人員使用。
優(yōu)選地,本地外部裝置4288為個(gè)人計(jì)算機(jī)、手機(jī)、平板或遙控裝置。
包括任選顯示器、警報(bào)的輸出裝置4290
根據(jù)本技術(shù)的輸出裝置4290可采用視覺、音頻以及觸覺單元中的一或多者的形式。視覺顯示器可為液晶顯示器(LCD)或發(fā)光二極管(LED)顯示器。
顯示器驅(qū)動(dòng)器4292
顯示器驅(qū)動(dòng)器4292接收預(yù)期用于在顯示器4294上顯示的字符、符號(hào)或圖像作為輸入,并將其轉(zhuǎn)換成使顯示器4294顯示這些字符、符號(hào)或圖像的命令。
顯示器4294
顯示器4294配置為響應(yīng)于從顯示器驅(qū)動(dòng)器4292接收的命令而視覺顯示字符、符號(hào)或圖像。例如,顯示器4294可為八段顯示器,在這種情況下,顯示器驅(qū)動(dòng)器4292將每個(gè)字符或符號(hào)(例如數(shù)字“0”)轉(zhuǎn)換成八個(gè)邏輯信號(hào),其指示是否激活的八個(gè)相應(yīng)段以顯示特定字符或符號(hào)。
PAP裝置算法4300
預(yù)處理模塊4310
根據(jù)本技術(shù)的預(yù)處理模塊4310從轉(zhuǎn)換器(例如,流量或壓力轉(zhuǎn)換器)接收原始數(shù)據(jù)作為輸入,并且優(yōu)選地執(zhí)行一或多個(gè)處理步驟以計(jì)算一或多個(gè)輸出值,所述一或多個(gè)輸出值將用作對(duì)另一模塊(例如,治療引擎模塊4320)的輸入。
在本技術(shù)的一個(gè)形式中,輸出值包括接口或鼻罩壓力Pm、呼吸流量Qr以及漏流量Ql。
在本技術(shù)的各種形式中,預(yù)處理模塊4310包括下列算法中的一或多種:壓力補(bǔ)償4312、換氣口流量4314、漏流量4316、呼吸流量4318以及呼吸成幀器4319。
壓力補(bǔ)償4312
在本技術(shù)的一個(gè)形式中,壓力補(bǔ)償算法4312接收指示接近氣動(dòng)塊4020的出口的氣動(dòng)路徑中的壓力的信號(hào)作為輸入。壓力補(bǔ)償算法4312估計(jì)空氣回路4170中的壓降并提供患者界面3000中的估計(jì)壓力Pm作為輸出。
換氣口流量4314
在本技術(shù)的一個(gè)形式中,換氣口流量估計(jì)算法4312接收患者界面3000中的估計(jì)壓力Pm作為輸入,并估計(jì)患者界面3000中來(lái)自換氣口3400的換氣口空氣流量Qv。
漏流量4316
在本技術(shù)的一個(gè)形式中,漏流量算法4316接收總流量Qt和換氣口流量Qv作為輸入,并通過在包括數(shù)個(gè)呼吸循環(huán)的足夠長(zhǎng)的時(shí)段(例如約10秒)內(nèi)計(jì)算Qt-Qv平均值以提供漏流量Ql作為輸出。
在一個(gè)形式中,漏流量算法4316接收患者界面3000中的總流量Qt、換氣口流量Qv以及估計(jì)壓力Pm作為輸入,并通過計(jì)算漏電導(dǎo)以及判定漏流量Ql(其為漏電導(dǎo)的函數(shù))與壓力Pm,來(lái)提供漏流量Ql作為輸出。優(yōu)選地,漏電導(dǎo)是以低通濾波非換氣口流量Qt-Qv的商數(shù)及壓力Pm的低通濾波平方根來(lái)計(jì)算的,其中低通濾波時(shí)間常數(shù)的值足夠大以包括數(shù)個(gè)呼吸循環(huán),例如約10秒。
呼吸流量4318
在本技術(shù)的一個(gè)形式中,呼吸流量算法4318接收總流量Qt、換氣口流量Qv以及漏流量Ql作為輸入,并通過從總流量Qt減去換氣口流量Qv和漏流量Ql來(lái)估計(jì)患者的空氣呼吸流量Qr。
呼吸成幀器4319
在本技術(shù)的一個(gè)形式中,呼吸成幀器4319接收患者的空氣呼吸流量Qr作為輸入,并提供一系列“半呼吸標(biāo)記”作為輸出,其指示每個(gè)半呼吸結(jié)束(即,每個(gè)呼吸的吸氣部分的結(jié)束以及呼氣部分的結(jié)束)。
呼吸成幀器4319還在每個(gè)半呼吸結(jié)束時(shí)提供一系列的每個(gè)半呼吸幅度的測(cè)量。在本技術(shù)的一個(gè)形式中,呼吸成幀器4319將每個(gè)半呼吸幅度計(jì)算為潮氣量,即每個(gè)連續(xù)對(duì)的半呼吸標(biāo)記之間的間隔內(nèi)的呼吸流率Qr的絕對(duì)值的積分。在其它形式中,半呼吸幅度是在所述間隔內(nèi)的呼吸流率Qr的絕對(duì)值的峰值流率、其平均流率、吸氣/呼氣時(shí)間、呼吸率或一些其它半呼吸幅度測(cè)量。
治療引擎模塊4320
在本技術(shù)的一個(gè)形式中,治療引擎模塊4320接收患者界面3000中的壓力Pm和患者的空氣呼吸流量Qr中的一個(gè)或多個(gè)作為輸入,并提供一或多個(gè)治療參數(shù)作為輸出。
在本技術(shù)的一個(gè)形式中,治療參數(shù)為CPAP治療壓力Pt。
在本技術(shù)的一個(gè)形式中,治療參數(shù)為壓力支持水平和目標(biāo)換氣量中的一或多個(gè)。
相位判定4321
在本技術(shù)的一個(gè)形式中,相位判定算法4321接收指示呼吸流量Qr的信號(hào)作為輸入,并提供患者1000的呼吸循環(huán)的相位作為輸出。
在一個(gè)形式中,相位輸出是具有吸氣或呼氣值的離散變量。
在一個(gè)形式中,相位輸出是具有吸氣、呼吸中停頓和呼氣中之一者的值的離散變量。
在一個(gè)形式中,相位輸出為連續(xù)變量,例如從0到1或從0到2π變化。
在一個(gè)形式中,當(dāng)呼吸流量Qr具有超過正閾值的正值時(shí),將相位輸出判定為具有離散吸氣值。在一個(gè)形式中,當(dāng)呼吸流量Qr具有負(fù)值(更低于負(fù)閾值的負(fù)值)時(shí),將相位判定為具有離散呼氣值。
換氣判定4323
在本技術(shù)的一個(gè)形式中,換氣判定算法4323接收呼吸流量Qr作為輸入,并判定指示患者換氣Vent的測(cè)量。
在一個(gè)形式中,換氣判定算法4323將患者換氣Vent的當(dāng)前值判定為呼吸流量Qr的低通濾波絕對(duì)值的一半。
波形判定4322
在本技術(shù)的一個(gè)形式中,控制模塊4330控制治療裝置4245,以根據(jù)作為相位函數(shù)的預(yù)定壓力波形提供氣道正壓。在一個(gè)形式中,對(duì)于所有的相位值,將波形維持在大致恒定的水平上。在一個(gè)形式中,波形是方波,其對(duì)于一些相位值具有較高的水平,且對(duì)于其它相位值具有較低的水平。
在本技術(shù)的一個(gè)形式中,波形判定算法4322接收指示當(dāng)前患者換氣Vent的值作為輸入,并提供作為相位函數(shù)的壓力波形作為輸出。
吸氣流量限制的判定4324
在本技術(shù)的一個(gè)形式中,處理器執(zhí)行用于檢測(cè)吸氣流量限制的一或多個(gè)算法4324。
在一個(gè)形式中,算法4324接收呼吸流量信號(hào)Qr作為輸入,并提供呼吸的吸氣部分呈現(xiàn)吸氣流量限制的程度的度量作為輸出。
在本技術(shù)的一個(gè)形式中,每個(gè)呼吸的吸氣部分是由零交點(diǎn)檢測(cè)器識(shí)別。代表時(shí)間點(diǎn)的大量均勻隔開的點(diǎn)(例如65個(gè)點(diǎn))是由內(nèi)插器沿著每個(gè)呼吸的吸氣流量時(shí)間曲線插入。這些點(diǎn)所描述的曲線然后通過定標(biāo)器標(biāo)定為具有單位長(zhǎng)度(持續(xù)時(shí)間/時(shí)期)和單位面積,以去除改變呼吸速率和深度的影響。接著,利用比較器將標(biāo)定的呼吸與代表正常無(wú)障礙呼吸的預(yù)存儲(chǔ)樣板進(jìn)行比較,其類似于圖6A所示的呼吸的吸氣部分。在來(lái)自此樣板的呼吸期間的任何時(shí)間偏離超過指定閾值(通常為1標(biāo)度單位)的呼吸(例如,由于咳嗽、嘆息、吞咽與打嗝的呼吸,如測(cè)試元件所判定)會(huì)被拒絕。對(duì)于未拒絕的數(shù)據(jù),通過處理器4230計(jì)算用于前述數(shù)個(gè)吸氣事件的第一個(gè)這樣的定標(biāo)點(diǎn)的移動(dòng)平均值。這會(huì)在第二個(gè)此類點(diǎn)的相同吸氣事件上重復(fù),以此類推。因此,通過處理器4230產(chǎn)生例如65個(gè)定標(biāo)數(shù)據(jù)點(diǎn),且所述定標(biāo)數(shù)據(jù)點(diǎn)代表前述數(shù)個(gè)吸氣事件(例如,三個(gè)事件)的移動(dòng)平均值。所述(例如,65個(gè))點(diǎn)的連續(xù)更新值的移動(dòng)平均值在下文被稱為“比例流量”,其表示為Qs(t)?;蛘?,可使用單個(gè)吸氣事件而不是移動(dòng)平均值。
根據(jù)比例流量,可以計(jì)算有關(guān)判定部分阻塞的兩個(gè)形狀因素。
形狀因素1是中間(例如,32個(gè))比例流量點(diǎn)的平均值與全部(例如,65個(gè))比例流量點(diǎn)的平均值的比率。在所述比率超過一,呼吸則視為正常。在所述比率為一或更小的情況下,呼吸將被視為被阻塞。約1.17的比率將被視為部分阻塞和未阻塞呼吸之間的閾值,并等同于將在典型用戶上允許維持適當(dāng)氧合的阻塞程度。
形狀因素2是計(jì)算為R與在中間(例如,32個(gè))點(diǎn)取值的單位比例流量的RMS偏移。約0.2單位的RMS偏移被視為正常。RMS偏移為零被視為流量完全受限呼吸。所述RMS偏移越接近零,呼吸將被視為更加流量受限的。
形狀因素1和2可替代或組合使用。在本技術(shù)的其它形式中,采樣點(diǎn)、呼吸和中間點(diǎn)的數(shù)量可與以上描述不同。此外,閾值可為除了所描述閾值以外的閾值。
呼吸中止和呼吸不足的判定4325
在本技術(shù)的一個(gè)形式中,處理器4230執(zhí)行用于判定呼吸中止和/或呼吸不足的存在的一或多個(gè)算法4325。
優(yōu)選地,所述一或多個(gè)算法4325接收呼吸流量信號(hào)Qr作為輸入,并提供指示呼吸中止或呼吸不足終止的事件作為輸出。
在一個(gè)形式中,當(dāng)呼吸流量Qr的函數(shù)在預(yù)定時(shí)間段下降至低于流量閾值時(shí),呼吸中止將視為已被檢測(cè)到。所述函數(shù)可判定峰值流量、相對(duì)短期平均流量,或相對(duì)短期平均流量和峰值流量的流量中間值,例如RMS流量。流量閾值可為相對(duì)長(zhǎng)期的流量測(cè)量。
在一個(gè)形式中,當(dāng)呼吸流量Qr的函數(shù)在預(yù)定時(shí)間段下降至低于第二流量閾值時(shí),呼吸不足將視為已被檢測(cè)到。所述函數(shù)可判定峰值流量、相對(duì)短期平均流量、或相對(duì)短期平均流量和峰值流量的流量中間值,例如RMS流量。第二流量閾值可為相對(duì)長(zhǎng)期的流量測(cè)量。第二流量閾值大于用于檢測(cè)呼吸中止的流量閾值。
鼾聲判定4326
在本技術(shù)的一個(gè)形式中,處理器4230執(zhí)行用于判定鼾聲的一或多個(gè)鼾聲算法4326。
在一個(gè)形式中,鼾聲算法4326接收呼吸流量信號(hào)Qr作為輸入,并提供出現(xiàn)鼾聲的程度的度量作為輸出。
優(yōu)選地,算法4326包括判定在30至300Hz的范圍內(nèi)的流量信號(hào)強(qiáng)度的步驟。進(jìn)一步優(yōu)選地,算法4326包括對(duì)呼吸流量信號(hào)Qr進(jìn)行濾波以減少背景噪音(例如系統(tǒng)中來(lái)自鼓風(fēng)機(jī)的氣流聲音)的步驟。
氣道通暢的判定4327
在本技術(shù)的一個(gè)形式中,處理器4230執(zhí)行用于判定氣道通暢的一或多個(gè)算法4327。
在一個(gè)形式中,氣道通暢算法4327接收呼吸流量信號(hào)Qr作為輸入,并判定在約0.75Hz至約3Hz的頻率范圍內(nèi)的信號(hào)功率。在此頻率范圍內(nèi)存在峰值被視為指示氣道通暢。峰值不存在被視為指示氣道堵塞。
在一個(gè)形式中,在頻率范圍內(nèi)找到的峰值為在治療壓力Pt下的小受迫振蕩頻率。在一個(gè)實(shí)施方案中,受迫振蕩的頻率為2Hz,其具有約1cmH20的振幅。
在一個(gè)形式中,氣道通常算法4327接收呼吸流量信號(hào)Qr作為輸入,并判定心源性信號(hào)是否存在。心源性信號(hào)不存在被視為指示了氣道堵塞。
治療參數(shù)判定4328
在本技術(shù)的一個(gè)形式中,處理器4230執(zhí)行用于判定治療參數(shù)(例如,目標(biāo)治療壓力Pt)的一或多個(gè)算法4328。在一個(gè)實(shí)施方案中,治療參數(shù)判定算法4328接收下列各項(xiàng)中的一或多個(gè)作為輸入:
i.當(dāng)前時(shí)間t的呼吸相位的測(cè)量Π(t)(可為離散的,可為連續(xù)的);
ii.波形函數(shù)Φ(Π)(可為方形波,可為其它波形),如相位函數(shù);
iii.換氣Vent的測(cè)量;
iv.吸氣流量限制的測(cè)量;
v.呼吸中止和/或呼吸不足的存在的測(cè)量;
vi.鼾聲存在的測(cè)量;以及
vii.氣道通暢的測(cè)量。
在本技術(shù)的一個(gè)形式中,治療參數(shù)判定算法4328根據(jù)積分控制方程計(jì)算振幅A:
A=G∫(Vent-Vtgt)dt (1),
其中,Vtgt為目標(biāo)換氣。在其它形式中,其它控制模式可用于計(jì)算振幅A,例如,比例,比例微分,比例積分微分。
接著,治療參數(shù)判定算法4328計(jì)算治療參數(shù)(治療壓力Pt)如下:
Pt(t)=A*Φ(Π(t))+P0 (2)
其中P0為壓力的“DC”分量,其可為常數(shù)或可為流量限制、呼吸中止、呼吸不足、通暢和鼾聲中的一或多個(gè)的指數(shù)或測(cè)量的函數(shù)。(附注:在CPAP或APAP治療中,A可為零,在這種情況下治療壓力方程(2)簡(jiǎn)化為Pt=P0)。
在本技術(shù)的另一形式中,算法4328將治療壓力Pt判定為流量限制、呼吸中止、呼吸不足、通暢和鼾聲中的一或多個(gè)的指數(shù)或測(cè)量的函數(shù)。在一個(gè)實(shí)施方案中,這些測(cè)量是在單次呼吸而非數(shù)個(gè)先前呼吸的集合的基礎(chǔ)上判定的。
圖4e為說(shuō)明在本技術(shù)的此形式中將由處理器4230執(zhí)行的方法4500說(shuō)明為算法4328的一種實(shí)施的流程圖。方法4500從步驟4520開始,在此步驟處,處理器4230將呼吸中止/呼吸不足的存在的測(cè)量與第一閾值進(jìn)行比較,并判定呼吸中止/呼吸不足的存在的測(cè)量是否在預(yù)定時(shí)間段已超過第一閾值,指示正在發(fā)生呼吸中止/呼吸不足。若如此,方法4500進(jìn)行到步驟4540;否則,方法4500進(jìn)行到步驟4530。在步驟4540處,處理器4230將氣道通暢的測(cè)量與第二閾值進(jìn)行比較。若氣道通暢的測(cè)量超過第二閾值,則指示氣道是通暢的,檢測(cè)到的呼吸中止/呼吸不足則視為中樞性的,且方法4500進(jìn)行到步驟4560;否則,呼吸中止/呼吸不足則被視為是阻塞性的,且方法4500進(jìn)行到步驟4550。
在步驟4530處,處理器4230將流量限制的測(cè)量與第三閾值進(jìn)行比較。若流量限制的測(cè)量超過第三閾值,則指示吸氣流量受限,方法4500進(jìn)行到步驟4550;否則,方法4500進(jìn)行到步驟4560。
在步驟4550處,處理器4230使治療壓力Pt增加預(yù)定壓力增量ΔP,假設(shè)增加的治療壓力Pt不會(huì)超過上限Pmax。在一個(gè)實(shí)施方案中,預(yù)定壓力增量ΔP和上限Pmax分別為1cmH20和20cmH20。方法4500然后返回到步驟4520。
在步驟4560處,處理器4230使治療壓力Pt減少一減量,假設(shè)減少的治療壓力Pt不會(huì)降低到下限Pmin以下。方法4500然后返回到步驟4520。在一個(gè)實(shí)施方案中,減量與Pt-Pmin值成正比,使得在沒有任何檢測(cè)到的事件的情況下,下限Pmin的減量Pt是指數(shù)型的?;蛘撸深A(yù)先判定減量Pt,因此,在沒有任何檢測(cè)到的事件的情況下,下限Pmin的減量Pt是線性的。
潮式呼吸的檢測(cè)4329
在本技術(shù)的一個(gè)形式中,一或多個(gè)處理器可以實(shí)施本文所描述的用于檢測(cè)潮式呼吸(CSR)的一或多個(gè)方法。例如,處理器4230可以執(zhí)行算法4329來(lái)檢測(cè)潮式呼吸(CSR)。一或多個(gè)處理器可以例如在可提供呼吸治療的PAP裝置中、在可分析輸入到計(jì)算機(jī)的先前記錄的流量數(shù)據(jù)的計(jì)算機(jī)中或具有測(cè)量并分析指示患者流量的信號(hào)的傳感器的監(jiān)控/檢測(cè)裝置(例如侵入式或非侵入式裝置)中實(shí)施,其可以或可以不提供呼吸或其它治療。
在一個(gè)形式中,算法4329接收呼吸流量Qr、由呼吸中止和/或呼吸不足判定算法4325提供的一系列呼吸中止和/或呼吸不足事件以及由呼吸成幀器4319提供的一系列半呼吸標(biāo)記和對(duì)應(yīng)的半呼吸幅度以作為輸入。CSR檢測(cè)算法4329“即時(shí)”處理這些輸入,并且在每個(gè)CSR事件的參數(shù)發(fā)生之后盡可能快地或者很快地將其返回。在這方面,CSR檢測(cè)算法4329可以視為“實(shí)時(shí)”操作。在一個(gè)實(shí)施方案中,CSR事件參數(shù)是CSR事件的開始和結(jié)束時(shí)間。
圖6E示出了來(lái)自潮式呼吸患者的數(shù)據(jù)。標(biāo)記了連續(xù)性呼吸中止事件6010、6020、6030。
圖6F示出了來(lái)自較不嚴(yán)重潮式呼吸患者的數(shù)據(jù)。標(biāo)記了連續(xù)性呼吸不足事件6110、6120、6130。
由連續(xù)性呼吸中止或呼吸不足事件所界定的時(shí)段稱為“事件間隔”。圖6E中說(shuō)明由兩個(gè)呼吸中止事件6110、6120所界定的一個(gè)這樣的事件間隔6040。在經(jīng)過沒有任何呼吸中止或呼吸不足事件的預(yù)定時(shí)段(“超時(shí)狀況”)之后也可結(jié)束事件間隔。CSR檢測(cè)算法4329判定包含CSR的事件間隔稱為“CSR循環(huán)”。CSR檢測(cè)算法4329的初期工作是判定哪些事件間隔可以歸類為CSR循環(huán),其它事件間隔歸類為上氣道阻塞(如圖6D中所說(shuō)明)且因此與CSR無(wú)關(guān)。一旦已經(jīng)判定一系列連續(xù)事件間隔為CSR循環(huán),則第一CSR循環(huán)的開始和最后CSR循環(huán)的結(jié)束用以區(qū)別“CSR事件”的開始和結(jié)束。每個(gè)CSR事件的開始時(shí)間和結(jié)束時(shí)間是由CSR檢測(cè)算法4329返回。
圖8包含說(shuō)明在本技術(shù)的一個(gè)形式中可由CSR檢測(cè)算法4329實(shí)施的方法8000的流程圖。方法8000開始于步驟8010,其為事件處理程序,所述事件處理程序不斷地運(yùn)行以處理由呼吸中止/呼吸不足判定算法4325提供的每個(gè)呼吸中止或呼吸不足事件。下文參考圖9詳細(xì)描述事件處理程序8010。事件處理程序8010的輸出是一系列事件間隔。
在從事件處理程序8010接收事件間隔時(shí),步驟8020處理事件間隔以判定其特性:肯定提示(可能是CSR循環(huán))、否定提示(可能不是CSR循環(huán))或者無(wú)可借鑒性。下文參考圖10、圖11和圖12更詳細(xì)描述步驟8020。下一步驟8030基于在步驟8020中判定的特性更新事件間隔統(tǒng)計(jì)。下文參考圖13更詳細(xì)描述步驟8030。最終,步驟8040分析當(dāng)前事件間隔統(tǒng)計(jì)以判定是否改變CSR狀態(tài)??梢詾椴剂肿兞炕蚱渌线m數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)的CSR狀態(tài)指示出當(dāng)前是否發(fā)生CSR事件。下文參考圖13和圖14更詳細(xì)描述步驟8040。
步驟8040應(yīng)用管理當(dāng)前事件間隔統(tǒng)計(jì)的解釋的一組規(guī)則。步驟8040考慮一群最近連續(xù)事件間隔,使得如果肯定提示該組的平衡,則將該組視為CSR事件的一部分,并且如果否定提示所述平衡,則將該組視為不是CSR事件的一部分。如果該組同樣保持平衡,則步驟8040不會(huì)改變當(dāng)前CSR狀態(tài)。該組的大小由事件間隔的數(shù)量定義的,相較于CSR循環(huán)的典型長(zhǎng)度,所述事件間隔可在較長(zhǎng)的歷史中累積。
用以檢測(cè)CSR的先前方式共同地或整體地分析多個(gè)最近候選CSR循環(huán),以判定總CSR指數(shù)分值。這與基于最近事件間隔特性的計(jì)數(shù)而獨(dú)立地將連續(xù)事件間隔特征化并檢測(cè)CSR的當(dāng)前方式有所不同。由于當(dāng)前方式不太可能由單一事件間隔支配,因此其可提供較少的錯(cuò)誤CSR檢測(cè),特別是類似CSR的或非類似CSR的。相較于在先前方式中的情況,對(duì)較長(zhǎng)歷史的最近事件間隔的分析突出了這種優(yōu)勢(shì)。
圖9是在本發(fā)明的一個(gè)形式中可由圖8的方法8000的事件處理程序8010實(shí)施的分層狀態(tài)機(jī)(HSM)9000的圖式。HSM 9000開始于狀態(tài)9010,其等待“第一”呼吸中止或呼吸不足事件。這種“第一”事件在監(jiān)控階段中并不一定確實(shí)是第一事件;其可為由于超時(shí)狀況導(dǎo)致的先前事件間隔結(jié)束之后的第一事件。到達(dá)的“第一”呼吸中止或呼吸不足事件開啟事件間隔并將HSM 9000轉(zhuǎn)變到狀態(tài)9020。一般來(lái)說(shuō),在“第一”事件之后發(fā)生的每個(gè)事件會(huì)結(jié)束當(dāng)前事件間隔以及開啟新的事件間隔。結(jié)束的事件間隔傳遞至方法8000的步驟8020以便進(jìn)行處理。一般規(guī)則的例外在于呼吸中止事件引起在第一預(yù)定時(shí)段(相當(dāng)于典型呼吸不足可被忽略的長(zhǎng)度)內(nèi)檢測(cè)到的任何隨后呼吸不足事件,其目的不是要對(duì)單一“低流量”事件進(jìn)行“雙重處理”。在HSM 9000的一種實(shí)施方案中,第一預(yù)定時(shí)段小于1分鐘,例如,約半分鐘(25秒長(zhǎng))。也就是說(shuō),例如在呼吸中止事件的25秒內(nèi)發(fā)生的呼吸不足事件不會(huì)結(jié)束當(dāng)前事件間隔或開啟新的事件間隔。為此,如果“第一”事件為呼吸中止事件,則狀態(tài)9010重新設(shè)定“呼吸中止計(jì)時(shí)器”。
根據(jù)超時(shí)狀況,如果自處理先前事件之后已經(jīng)過去第二較長(zhǎng)的預(yù)定時(shí)段,則當(dāng)前事件間隔結(jié)束,并且HSM 9000返回至狀態(tài)9010,等待新的“第一”事件。為了實(shí)施超時(shí)狀況,一旦“第一”事件到達(dá),狀態(tài)9010重新設(shè)定“長(zhǎng)計(jì)時(shí)器”。在一種實(shí)施方案中,第二預(yù)定時(shí)段長(zhǎng)于第一預(yù)定周期,并且可以為數(shù)分鐘,例如,第二預(yù)定時(shí)段可以為180秒或約三分鐘。
處理后續(xù)事件的狀態(tài)9020本身包括狀態(tài)機(jī),其具有子狀態(tài)9030和9040。然而,當(dāng)在狀態(tài)9020時(shí),如果長(zhǎng)計(jì)時(shí)器超時(shí),即發(fā)生了超時(shí)狀況,則HSM 9000結(jié)束當(dāng)前事件間隔并且返回到狀態(tài)9010以等待“第一”事件。
在子狀態(tài)9030(其是進(jìn)入狀態(tài))中,如果第一事件是呼吸不足,新/后續(xù)的呼吸不足事件檢測(cè)結(jié)束當(dāng)前事件間隔、開啟新的事件間隔、重新設(shè)定長(zhǎng)計(jì)時(shí)器并且使?fàn)顟B(tài)9020保持在子狀態(tài)9030。在子狀態(tài)9030中的新/后續(xù)的呼吸中止事件檢測(cè)結(jié)束當(dāng)前事件間隔、開啟新的事件間隔、重新設(shè)定長(zhǎng)計(jì)時(shí)器和呼吸中止計(jì)時(shí)器并且使?fàn)顟B(tài)9020轉(zhuǎn)變成子狀態(tài)9040。
在子狀態(tài)9040(其是進(jìn)入狀態(tài))中,如果第一事件是呼吸中止,則忽略呼吸不足事件。在子狀態(tài)9040中的呼吸中止事件結(jié)束當(dāng)前事件間隔、開啟新的事件間隔、重新設(shè)定長(zhǎng)計(jì)時(shí)器和呼吸中止計(jì)時(shí)器并且使?fàn)顟B(tài)9020保持在子狀態(tài)9040。子狀態(tài)9040中的呼吸中止計(jì)時(shí)器超時(shí)使?fàn)顟B(tài)9020返回到子狀態(tài)9030,其中可以處理呼吸不足事件。
一旦開啟了事件間隔,半呼吸標(biāo)記信號(hào)的隨后出現(xiàn)(用信號(hào)通知半呼吸已經(jīng)完成)以及半呼吸的幅度是由用于CSR檢測(cè)算法4329的呼吸成幀器4329進(jìn)行計(jì)算。當(dāng)呼吸成幀器4329將每個(gè)半呼吸用信號(hào)通知為完成的且返回其幅度時(shí),CSR檢測(cè)算法4329計(jì)算呼吸換氣的測(cè)量,并且將所述測(cè)量記錄在與當(dāng)前開啟事件間隔相關(guān)連的順序緩沖器中。在一種實(shí)施方案中,呼吸換氣測(cè)量是當(dāng)前半呼吸幅度與先前半呼吸的幅度的乘積。在其它實(shí)施方案中,呼吸換氣的測(cè)量值可以是當(dāng)前半呼吸幅度與先前半呼吸幅度的總和、當(dāng)前半呼吸幅度自身、前兩個(gè)或多個(gè)半呼吸幅度的算數(shù)或幾何平均值、或者最近半呼吸幅度的一些其它低通濾波。在下文中,將潮氣量用作半呼吸幅度,并且將潮氣量乘積(“TVP”)(可以例如以平方公升為單位進(jìn)行測(cè)量)用作呼吸換氣的測(cè)量。然而,所描述的方法可以實(shí)施半呼吸幅度和呼吸換氣的其它測(cè)量。
對(duì)于這種針對(duì)呼吸換氣采用當(dāng)前半呼吸潮氣量與先前半呼吸潮氣量的乘積的一般模式,存在有例外。第一例外是當(dāng)“第一”呼吸不足事件發(fā)生時(shí),將HSM 9000從等待狀態(tài)9010轉(zhuǎn)變成處理狀態(tài)9020。CSR檢測(cè)算法4329可以不記錄先前半呼吸潮氣量,并且因此,發(fā)生在“第一”呼吸不足之后的第一半呼吸的潮氣量可被忽略。第二例外是,在任何呼吸中止之后的第一半呼吸也可被忽略,是因?yàn)樗尸F(xiàn)的潮氣量是指呼吸中止之前的呼吸并且因此沒有關(guān)系。“第一”事件之后的呼吸不足事件不是以例外的方式進(jìn)行處理,在某種意義上來(lái)說(shuō),從第一半呼吸可得到的潮氣量是乘以先前值并且存儲(chǔ)在順序緩沖器中。其理由在于,相對(duì)于潮氣量的最低點(diǎn),極大地延遲了呼吸不足事件,且因此所記錄的值可能與最近開啟的事件間隔相關(guān)聯(lián)。
在一種實(shí)施方案中,與當(dāng)前開啟事件間隔相關(guān)聯(lián)的順序緩沖器可以具有有限的空間(例如,只有125半呼吸潮氣量乘積(TVP)的數(shù)據(jù)空間)。通常,在大多數(shù)真正的CSR事件中,事件間隔中的半呼吸不會(huì)多于此限制。一旦事件間隔結(jié)束,則順序緩沖器的內(nèi)容會(huì)轉(zhuǎn)發(fā)到步驟8020作為與事件間隔相關(guān)聯(lián)的一系列TVP,并且順序緩沖器開始由與最近開啟的事件間隔(如果存在)相關(guān)聯(lián)的TVP進(jìn)行重寫。
圖10包含說(shuō)明在本技術(shù)的一種形式中可用于實(shí)施圖8的方法8000的事件間隔處理步驟8020的方法1000的流程圖。
方法10000從步驟10010開始,其檢查事件間隔是否因超時(shí)狀況結(jié)束。如果是(“Y”),則步驟10020標(biāo)示事件間隔,使得如果有一個(gè)在進(jìn)行處理,則步驟8040處的后續(xù)處理終止當(dāng)前CSR事件,并且方法10000結(jié)束。否則(“Y”),方法10000進(jìn)行到步驟10030以檢查:(a)與事件間隔相關(guān)聯(lián)的TVP序列中的非零TVP的數(shù)量以及(b)間隔的持續(xù)時(shí)間。例如,如果少于非零TVP的最小數(shù)量或事件間隔持續(xù)時(shí)間是在典型CSR循環(huán)的持續(xù)時(shí)間范圍之外(“Y”),則在步驟10040處,將事件間隔特征化為否定提示,且方法10000結(jié)束。在一種實(shí)施方案中,持續(xù)時(shí)間范圍是約30秒至125秒,并且非零TVP的最小數(shù)量為3。否則(“N”),在步驟10050處,找到并記錄序列中的TVP的最小值TVPmin和最大值TVPmax。
步驟10060然后計(jì)算稱為“相對(duì)最大階段”(視為“跳躍”或突然上升)特征的值。相對(duì)最大階段特征是以序列中的連續(xù)TVP之間的差異的最大值來(lái)計(jì)算,正常表示為TVPmax。第一差異在序列中簡(jiǎn)單地設(shè)定成第一TVP。相對(duì)最大階段特征的意義在于,在事件間隔的TVP序列中存在相對(duì)突然且較大的上升表明了事件間隔在本質(zhì)上為障礙性的,而不是由于CSR導(dǎo)致。
步驟10070判定事件間隔的特性(肯定提示、否定提示或無(wú)可借鑒性)。在步驟10070處的處理的本質(zhì)取決于事件間隔是否因呼吸中止事件或呼吸不足事件結(jié)束,即,是在其“結(jié)束事件”時(shí)。下文將參考圖11和圖12來(lái)更詳細(xì)地描述步驟10070。方法10000隨后結(jié)束。
圖11包含流程圖,其說(shuō)明在本技術(shù)的一個(gè)形式中可以在事件間隔因呼吸不足事件結(jié)束的情況下實(shí)施為事件間隔特征化步驟10070的方法11000。方法11000開始于步驟11010,其根據(jù)代表與導(dǎo)致CSR呼吸不足的事件間隔相一致的TVP值的預(yù)期序列的正?;瘶影鍋?lái)構(gòu)成比例TVP樣板(見圖6F)。正?;瘶影宥x為范圍是在域[0,1]的0和1之間。正常化樣板中的值的數(shù)量是設(shè)定為等于TVP序列中的TVP的數(shù)量。正?;瘶影宓牧阒德晕⒃谟蚪Y(jié)束之前發(fā)生,使得其符合結(jié)束事件間隔的呼吸不足的實(shí)際位置,這略微是在呼吸不足事件之前,是因?yàn)樵谒惴?325的呼吸不足檢測(cè)部分中的延遲。
在步驟11010的一個(gè)實(shí)施方案中,正?;瘶影宀捎孟铝泻瘮?shù)形式來(lái)構(gòu)造:
步驟11010通過如下將正?;瘶影鍄(x)按比例調(diào)整在區(qū)間[TVPmin,TVPmax]來(lái)構(gòu)造比例TVP樣板:
ScaledTemplate(x)=y(tǒng)(x)(TVPmax-TVPmin)+TVPmin (4)
步驟11020隨后計(jì)算在TVP序列與比例TVP樣板之間的差異。低差異值指示事件間隔具有導(dǎo)致CSR呼吸不足的特性。在一個(gè)實(shí)施方案中,差異是來(lái)自比例TVP樣板的TVP序列的均方根(RMS)偏差。
方法11000的其余步驟11030至11070應(yīng)用用于評(píng)估跳躍上升特征值、差異以及事件間隔的持續(xù)時(shí)間以判定其特性的規(guī)則。在步驟11030處,將跳躍特征值與閾值J1進(jìn)行比較。如果跳躍特征值大于閾值J1(“Y”),則在步驟11040處將事件間隔特征化為否定提示。否則(“N”),如果事件間隔持續(xù)時(shí)間大于閾值D1且來(lái)自比例TVP樣板的TVP序列的差異小于閾值R1(在步驟11050處為“Y”),則在步驟11060處將事件間隔特征化為肯定提示。否則(“N”),在步驟11070處將事件間隔標(biāo)示為無(wú)可借鑒性。在一個(gè)實(shí)施方案中,規(guī)則閾值為J1=0.6,D1=35秒且R1=0.2平方公升。
圖12包含流程圖,其說(shuō)明在本技術(shù)的一個(gè)形式中可以在事件間隔因呼吸中止事件結(jié)束的情況下實(shí)施為事件間隔特征化步驟10070的方法12000。方法12000開始于步驟12010,其根據(jù)相應(yīng)的正?;瘶影鍢?gòu)件兩個(gè)比例TVP樣板,其中一個(gè)樣板代表與導(dǎo)致OSA事件的事件間隔相一致的TVP值的預(yù)期序列(見圖6D),而另一個(gè)樣板代表與導(dǎo)致CSR呼吸中止的事件間隔相一致的TVP值的預(yù)期序列(見圖6E)。正?;瘶影宥x為范圍是在域[0,1]的0和1之間。每個(gè)正?;瘶影逯械闹档臄?shù)量是設(shè)定為等于TVP序列中的TVP的數(shù)量。在步驟12010的一個(gè)實(shí)施方案中,正?;疧SA樣板采用下列函數(shù)形式構(gòu)造:
在步驟12010的一個(gè)實(shí)施方案中,將正常化CSR樣板構(gòu)造為上升半波余弦函數(shù)與由0和1的比例參數(shù)的平均值所參數(shù)化的對(duì)數(shù)正態(tài)分布這兩者的乘積,其正常化使得所述正?;腃SR樣板的峰值達(dá)到1的幅度。即,正常化CSR樣板可以采用下列函數(shù)形式構(gòu)造
步驟12010通過根據(jù)方程(4)將每個(gè)正?;瘶影鍄(x)按比例調(diào)整至區(qū)間[TVPmin,TVPmax]來(lái)構(gòu)造兩個(gè)比例TVP樣板(比例OSA樣板和比例CSR樣板)。
步驟12020隨后根據(jù)比例OSA樣板和比例CSR樣板計(jì)算TVP序列的差異,從而產(chǎn)生兩個(gè)可以分別認(rèn)為是“不像OSA分值”和“不像CSR分值”的數(shù)值。將其稱為“不像”分值的理由在于,分值越小,所記錄的TVP值越接近相關(guān)聯(lián)的樣板,并且相反地,分值越大,所記錄的TVP值越不類似樣板。只有當(dāng)記錄的TVP完全匹配對(duì)應(yīng)的樣板時(shí),可達(dá)成零差值。在一個(gè)實(shí)施方案中,所述差異是作為RMS偏差計(jì)算的。
在步驟12025處,從不像OSA分值和不像CSR分值中計(jì)算稱為“CSR相似性分值”的組合式正?;种?。CSR相似性分值是完全匹配比例OSA樣板的所記錄TVP的最小值以及是完全匹配比例CSR樣板的所記錄TVP的最大值。在一個(gè)實(shí)施方案中,步驟12025通過取不像OSA分值和不像CSR分值的差并且將結(jié)果除以兩個(gè)分值中的較大者來(lái)計(jì)算出CSR相似性分值。所得CSR相似性分值是在-1(針對(duì)完全匹配比例OSA樣板的所記錄TVP)至+1(針對(duì)完全匹配比例CSR樣板的所記錄TVP)的范圍內(nèi)。
方法12000的其余步驟12030至12070應(yīng)用用于評(píng)估跳躍特征值、CSR相似性分值以及事件間隔的持續(xù)時(shí)間以判定其特性的規(guī)則。在步驟12030處,將跳躍特征值與閾值J2進(jìn)行比較。如果跳躍特征值大于閾值J2(“Y”),則在步驟12040處將事件間隔特征化為否定提示。否則(“N”),如果事件間隔持續(xù)時(shí)間大于閾值D2且CSR相似性大于閾值R2(在步驟12050處為“Y”),則在步驟12060處將事件間隔特征化為肯定提示。否則(“N”),在步驟12070處將事件間隔標(biāo)示為無(wú)可借鑒性。在一個(gè)實(shí)施方案中,規(guī)則閾值為J2=0.6、D2=40秒且R2=-0.15。
如前所述,在步驟8040處的關(guān)于當(dāng)前是否出現(xiàn)CSR事件的判定可以通過考慮附加的事件間隔來(lái)進(jìn)一步進(jìn)行,所述附加的事件間隔例如是已經(jīng)在長(zhǎng)于CSR循環(huán)的典型長(zhǎng)度的歷史中進(jìn)行處理的所有事件間隔。在步驟8040處,不考慮長(zhǎng)于歷史持續(xù)時(shí)間的事件間隔。在一個(gè)實(shí)施方案中,此歷史可為數(shù)分鐘或數(shù)小時(shí),例如19分鐘的持續(xù)時(shí)間。然而,可選擇其它這樣的歷史持續(xù)時(shí)間,以便提供合適的歷史性評(píng)估。
步驟8040基于在歷史中的事件間隔的總計(jì)數(shù)、歷史中為肯定提示的事件間隔的數(shù)量以及歷史中為否定提示的事件間隔的數(shù)量中的任何一或多個(gè)(例如全部)來(lái)判定是否要設(shè)定或改變CSR狀態(tài)。(也可應(yīng)用/評(píng)估其它標(biāo)準(zhǔn),例如事件間隔是否因超時(shí)狀況或治療結(jié)束而結(jié)束)。
步驟8040利用已經(jīng)在步驟8030處根據(jù)最近結(jié)束的事件更新的事件間隔統(tǒng)計(jì)。步驟8030可以任選地實(shí)施,以維持包含Nb存儲(chǔ)塊的環(huán)形緩沖器中的統(tǒng)計(jì),Nb存儲(chǔ)塊中的每一個(gè)對(duì)應(yīng)于其中將歷史概念性分割的一系列持續(xù)時(shí)間相等的窗口中的一個(gè)。每個(gè)存儲(chǔ)塊配置為包含記錄,所述記錄包括來(lái)自事件間隔的計(jì)數(shù),例如,在對(duì)應(yīng)的窗口中已經(jīng)結(jié)束的事件間隔的三個(gè)不同類型的計(jì)數(shù)。例如,不同類型的計(jì)數(shù)可以包括下列中的一個(gè)或多個(gè):具有肯定提示特性的事件間隔的數(shù)量、具有否定提示特性的事件間隔的數(shù)量以及對(duì)應(yīng)窗口的事件間隔的總數(shù)量,其包括無(wú)可借鑒性事件間隔和因超時(shí)狀況結(jié)束的那些事件間隔。因?yàn)橄率隼碛?,每個(gè)窗口的持續(xù)時(shí)間是CSR檢測(cè)算法4329的時(shí)間分辨率,因此,將窗口持續(xù)時(shí)間選擇為大致相當(dāng)于CSR循環(huán)的長(zhǎng)度。在一個(gè)形式中,每個(gè)窗口的持續(xù)時(shí)間為30秒。環(huán)形緩沖器中的存儲(chǔ)塊的數(shù)量Nb是歷史除以窗口持續(xù)時(shí)間的長(zhǎng)度。在一個(gè)實(shí)施方案中,當(dāng)歷史的持續(xù)時(shí)間為19秒且每個(gè)窗口的持續(xù)時(shí)間為30秒時(shí),在環(huán)形緩沖器中有Nb=38個(gè)存儲(chǔ)塊(19分鐘/30秒)。雖然在實(shí)例中描述了環(huán)形緩沖器,但是,其它數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)可以在用于CSR狀態(tài)判定的計(jì)數(shù)的統(tǒng)計(jì)收集/評(píng)估中實(shí)施。
當(dāng)HSM 9000處于等待狀態(tài)9010時(shí),當(dāng)前存儲(chǔ)塊的指數(shù)保持在1。一旦HSM 9000已進(jìn)入“處理后續(xù)事件”狀態(tài)9020,則在每個(gè)連續(xù)窗口過去之后,步驟8030將指數(shù)指向加1(計(jì)算Nb的模數(shù))的“當(dāng)前”存儲(chǔ)塊,直到HSM 9000返回等待狀態(tài)9010。步驟8030只增量當(dāng)前存儲(chǔ)塊中的相關(guān)計(jì)數(shù)(在所有情況下為總計(jì)數(shù),且隨后可能為肯定提示計(jì)數(shù)或否定提示計(jì)數(shù)),這取決于步驟8020剛結(jié)束及處理的事件間隔的特性。
圖13說(shuō)明在環(huán)形緩沖器中采用Nb=38個(gè)存儲(chǔ)塊的實(shí)施方案中的實(shí)例環(huán)形緩沖器的內(nèi)容演變的實(shí)例13000。存儲(chǔ)塊從右至左編號(hào)為1到38。當(dāng)前存儲(chǔ)塊是白色,其中用逐漸較深色填充的方式表示較早的存儲(chǔ)塊。存儲(chǔ)塊的編號(hào)代表每個(gè)存儲(chǔ)塊的計(jì)數(shù);從上至下分別是:肯定提示的數(shù)量、否定提示的數(shù)量以及事件間隔的總數(shù)量。行13010描繪了在第一事件間隔結(jié)束之后不久的環(huán)形緩沖器的狀況,其中,除了當(dāng)前存儲(chǔ)塊(編號(hào)為1)之外,所有存儲(chǔ)塊具有全部零計(jì)數(shù),當(dāng)步驟8020判定事件間隔為否定提示時(shí),當(dāng)前存儲(chǔ)塊具有1的正計(jì)數(shù)。行13020描繪了在過去19分鐘之前不久的環(huán)形緩沖器的狀況。當(dāng)前存儲(chǔ)塊現(xiàn)在編號(hào)為37,并且所有說(shuō)明的存儲(chǔ)塊具有在其中記錄的至少一個(gè)事件間隔。行13030描繪了在過去20.5分鐘之后不久的環(huán)形緩沖器的狀況。當(dāng)前存儲(chǔ)塊編號(hào)為3,并且先前存儲(chǔ)在存儲(chǔ)塊1、2和3中的計(jì)數(shù)已經(jīng)使用與最近結(jié)束的事件間隔有關(guān)的新技術(shù)予以重寫。
在步驟8020處處理事件間隔并且在步驟8030處更新事件間隔統(tǒng)計(jì)之后,步驟8040分析事件間隔統(tǒng)計(jì)。
圖14包含說(shuō)明在本技術(shù)的一個(gè)形式中可用于實(shí)施步驟8040的方法14000的流程圖。
方法14000從步驟14010開始,其檢查事件間隔是否由于超時(shí)狀況而結(jié)束(如步驟10020所標(biāo)示)。如果是(“Y”),則步驟14015判定當(dāng)前CSR事件(如果一個(gè)正在進(jìn)行中)已經(jīng)結(jié)束,并且將CSR狀態(tài)設(shè)定為假。剛剛結(jié)束的CSR事件的結(jié)束時(shí)間是當(dāng)前時(shí)間。任選步驟14020然后以下述方式調(diào)整剛剛結(jié)束的CSR事件的結(jié)束時(shí)間。在下一步驟14070處,清除可以存在于環(huán)形緩沖器中的任何計(jì)數(shù),并且方法14000在步驟14090處結(jié)束。
否則(在步驟14010處為“N”),步驟14025檢查環(huán)形緩沖器中記錄的統(tǒng)計(jì)歷史是否長(zhǎng)于略微小于歷史的最大可能長(zhǎng)度的閾值。此步驟包括使用非零總事件間隔計(jì)數(shù)來(lái)檢查歷史中最早的存儲(chǔ)塊。在歷史的持續(xù)時(shí)間為19分鐘的一個(gè)實(shí)施方案中,此閾值為15分鐘。如果不是(“N”),方法14000在步驟14030處結(jié)束,因?yàn)闆]有足夠的信息來(lái)改變CSR狀態(tài)。
否則(在步驟14025處為“Y”),方法14000進(jìn)行到步驟14035,其根據(jù)在環(huán)形緩沖器中記錄的統(tǒng)計(jì)來(lái)計(jì)算三個(gè)計(jì)數(shù)。
·C+=歷史中的肯定提示事件間隔的數(shù)量
·C-=歷史中的否定提示事件間隔的數(shù)量
·CT=歷史中的事件間隔的總數(shù)量
步驟14040隨后判定三個(gè)計(jì)數(shù)是否滿足指出CSR事件已經(jīng)開始的標(biāo)準(zhǔn)?!伴_始”標(biāo)準(zhǔn)確保在歷史中已經(jīng)有足夠的事件間隔來(lái)形成可靠的判斷,并且肯定提示事件間隔的數(shù)量是相當(dāng)于事件間隔的總數(shù)量并且大于否定提示事件間隔的數(shù)量。在一個(gè)實(shí)施方案中,三個(gè)開始標(biāo)準(zhǔn)如下:
·
·
·
其中是底限運(yùn)算符且H為歷史長(zhǎng)度(以分鐘為單位)。如果均滿足開始標(biāo)準(zhǔn)(在步驟14040處為“Y”),步驟14045判定CSR事件已經(jīng)開始,并且將CSR狀態(tài)設(shè)定為真(True)。剛剛開始的CSR事件的開始時(shí)間是當(dāng)前時(shí)間。任選步驟14050然后以下述方式調(diào)整CSR事件的開始時(shí)間。然后,方法14000進(jìn)行到步驟14070以清除環(huán)形緩沖器,如上所述。
如果未滿足開始標(biāo)準(zhǔn)(在步驟14040處為“N”),步驟14055判定三個(gè)計(jì)數(shù)是否滿足指示CSR事件已經(jīng)結(jié)束的標(biāo)準(zhǔn)。結(jié)束標(biāo)準(zhǔn)確保在歷史中已經(jīng)有足夠事件間隔以形成可靠判定,并且否定提示的事件間隔的數(shù)量相當(dāng)于事件間隔的總數(shù)量。在一個(gè)實(shí)施方案中,兩個(gè)“結(jié)束”標(biāo)準(zhǔn)如下:
·
·
如果均滿足結(jié)束標(biāo)準(zhǔn)(在步驟14055處為“Y”),步驟14060判定當(dāng)前CSR事件已經(jīng)結(jié)束,并且將CSR狀態(tài)設(shè)定為假(False)。剛剛結(jié)束的CSR事件的結(jié)束時(shí)間是當(dāng)前時(shí)間。任選步驟14065然后以下述方式調(diào)整剛剛結(jié)束的CSR事件的結(jié)束時(shí)間。方法14000然后進(jìn)行到步驟14070以清除環(huán)形緩沖器,如上所述。
如果未滿足結(jié)束標(biāo)準(zhǔn)(在步驟14055處為“N”),方法14000在步驟14090處結(jié)束。
現(xiàn)將描述在任選步驟14020、14050和14065處的開始時(shí)間和結(jié)束時(shí)間的調(diào)整。由于在CSR檢測(cè)算法4329的慎重考慮,判定的CSR事件的開始或結(jié)束的時(shí)刻可以(且可能是)在CSR發(fā)生真正開始或者結(jié)束之后很長(zhǎng)時(shí)間。由于CSR檢測(cè)算法4329返回每個(gè)CSR事件的開始和結(jié)束時(shí)間,步驟14020、14050和14065執(zhí)行一些反向跟蹤以便找到最適當(dāng)?shù)臅r(shí)間以返回那些開始和結(jié)束時(shí)間。
一旦步驟14015判定CSR事件由于超時(shí)狀況而已經(jīng)結(jié)束,步驟14020通過減去HSM 9000的“長(zhǎng)計(jì)時(shí)器”的持續(xù)時(shí)間來(lái)調(diào)整CSR事件的結(jié)束時(shí)間,在一個(gè)實(shí)施方案中持續(xù)時(shí)間等于3分鐘。
一旦步驟14045判定CSR事件已經(jīng)開始,步驟14050通過減去CSR事件的已經(jīng)經(jīng)過的持續(xù)時(shí)間來(lái)調(diào)整CSR事件的開始時(shí)間。在判定已經(jīng)開始的事件中CSR事件的經(jīng)過持續(xù)時(shí)間是環(huán)形緩沖器中的最早記錄(從記錄開始),所述環(huán)形緩沖器包含非零肯定暗示的事件間隔計(jì)數(shù)。
一旦步驟14060判定CSR事件已由于事件間隔統(tǒng)計(jì)而結(jié)束,步驟14065將CSR事件的結(jié)束時(shí)間調(diào)整為完成環(huán)形緩沖器中的最近記錄的時(shí)間,所述環(huán)形緩沖器包含非零肯定暗示的事件間隔計(jì)數(shù)。
由于歷史中記錄的使用期的分辨率是對(duì)應(yīng)于存儲(chǔ)塊的窗口的持續(xù)時(shí)間,經(jīng)過的持續(xù)時(shí)間也具有等于窗口的持續(xù)時(shí)間的分辨率(在上述的實(shí)施方案中是30秒)。因此,調(diào)整的開始和結(jié)束時(shí)間具有等于窗口持續(xù)時(shí)間的分辨率。
在PAP裝置中實(shí)施的情況下,在判定過程中可以提出一種額外情形。在一些情況中,PAP裝置4000可由用戶設(shè)定為指示“治療結(jié)束”的待機(jī)模式(例如,因?yàn)殇N售人員正執(zhí)行產(chǎn)品展示)在此情形下,存在兩種可能性,其取決于并未特征化為無(wú)可借鑒性的最近事件間隔是肯定還是否定提示的。如果是肯定提示,那么CSR事件的結(jié)束時(shí)間設(shè)定為PAP裝置4000設(shè)定成待機(jī)模式的時(shí)間。如果是否定提示,那么CSR事件的結(jié)束時(shí)間設(shè)定為否定提示的事件間隔的開始時(shí)間。因此,時(shí)間可基于PAP裝置的模式(例如待機(jī)模式)來(lái)設(shè)定。
在所有情況下,經(jīng)過的持續(xù)時(shí)間是從開始時(shí)間(經(jīng)過調(diào)整)到結(jié)束時(shí)間(經(jīng)過調(diào)整)來(lái)計(jì)算以指示CSR事件的持續(xù)時(shí)間。
明確選擇以上定義的閾值和樣板以區(qū)別CSR循環(huán)和OSA事件循環(huán),這是算法4329被描述為“CSR檢測(cè)”算法的原因。然而,通過使用閾值和樣板的其它值,算法4329可應(yīng)用于區(qū)別由呼吸中止或呼吸不足(例如,錯(cuò)綜睡眠呼吸中止)所中斷的其它形式的周期性呼吸和OSA循環(huán)。為此理由,算法4329可以更通常被描述為“周期性呼吸檢測(cè)”算法。
圖15A包含說(shuō)明CSR檢測(cè)算法4329的操作的曲線圖。上跡線(跡線15000)代表約8分鐘時(shí)間的呼吸流量Qt。下跡線15030代表基于呼吸流量跡線15000采用CSR檢測(cè)算法4329計(jì)算的CSR狀態(tài)。呼吸流量跡線15000從正常呼吸開始,接著是一系列CSR循環(huán)(例如15020),每個(gè)都包含完整的呼吸中止(例如15010)。CSR狀態(tài)跡線15030顯示CSR狀態(tài)并未通過正常呼吸而設(shè)定為真,但是在第一CSR循環(huán)的呼吸中止15010結(jié)束后不久的時(shí)間15040處上升為真,且當(dāng)CSR事件繼續(xù)時(shí),對(duì)于其余的跡線15030保持為真。
圖15B包含進(jìn)一步說(shuō)明CSR檢測(cè)算法4329的操作的曲線圖。上跡線(跡線15050)代表約7分鐘內(nèi)的呼吸流量Qt。下跡線15090代表基于呼吸流量跡線15050采用CSR檢測(cè)算法4329計(jì)算的CSR狀態(tài)。呼吸流量跡線15050從正常呼吸開始,接著是一系列CSR循環(huán)(例如15070),每個(gè)都包含完整的障礙性呼吸中止(例如15060),然后是快速恢復(fù)(例如15080)。CSR狀態(tài)跡線15090顯示出CSR狀態(tài)在任何階段并未通過呼吸流量跡線15050中的正常呼吸或OSA循環(huán)而設(shè)定為真。
圖16包含曲線圖,其說(shuō)明基于與圖15B中使用相同的流量信號(hào),在當(dāng)前市場(chǎng)裝置(Respironics REMStar Pro 2)上執(zhí)行的CSR檢測(cè)算法(EncorePro 2)的操作中的假陽(yáng)性CSR識(shí)別。在圖16中,跡線16000代表約12分鐘內(nèi)的呼吸流量Qt。呼吸流量跡線16000表示一系列OSA循環(huán)(例如16010),每個(gè)都包含完整的障礙性呼吸中止(例如16020),然后是快速恢復(fù)(例如16030)?;疑幱皡^(qū)域16040指示CSR檢測(cè)算法不正確地檢測(cè)CSR的存在,其在8分鐘左右開始并且繼續(xù)到呼吸流量跡線16000的結(jié)束。
控制模塊4330
在本技術(shù)的一個(gè)形式中,根據(jù)本技術(shù)的一方面的控制模塊4330接收一或多個(gè)治療參數(shù)作為輸入,并根據(jù)所述治療參數(shù)控制治療裝置4245輸送治療。
在本技術(shù)的一個(gè)形式中,治療參數(shù)是目標(biāo)治療壓力Pt。
在本技術(shù)的另一個(gè)形式中,根據(jù)本技術(shù)的一方面的控制模塊4330接收EPAP壓力和IPAP壓力作為輸入,并分別與呼吸循環(huán)的呼氣和吸氣相位同步以控制治療裝置4245輸送這些相應(yīng)的壓力。
在本技術(shù)的一個(gè)形式中,控制模塊4330響應(yīng)由CSR檢測(cè)算法4329提供的任一個(gè)CSR事件參數(shù),以調(diào)整由治療參數(shù)判定算法4328提供的治療參數(shù)以便減輕CSR。
報(bào)告模塊4335
報(bào)告模塊4335將數(shù)據(jù)從預(yù)處理和治療引擎處理模塊4310和4320的一或多個(gè)模塊發(fā)送到數(shù)據(jù)通信接口4280。在本技術(shù)的一個(gè)形式中,報(bào)告模塊4335向數(shù)據(jù)通信接口4280報(bào)告由CSR檢測(cè)算法4329提供的任何CSR事件參數(shù)。所報(bào)告的數(shù)據(jù)可保存在PAP裝置4000的存儲(chǔ)器4260中和/或經(jīng)由數(shù)據(jù)通信接口4280轉(zhuǎn)發(fā)到本地或遠(yuǎn)程外部通信網(wǎng)絡(luò)4284和4282。在本技術(shù)的一些形式中,處理器4230可在輸出裝置4290上顯示檢測(cè)到的CSR事件的詳情。
故障狀況的檢測(cè)4340
在本技術(shù)的一個(gè)形式中,處理器4230執(zhí)行用于檢測(cè)故障狀況的一或多個(gè)方法。優(yōu)選地,由一或多個(gè)方法檢測(cè)到的故障狀況包括下列各項(xiàng)中的至少一個(gè):
電力故障(無(wú)電,或電力不足)
轉(zhuǎn)換器故障檢測(cè)
無(wú)法檢測(cè)組件的存在
操作參數(shù)超過建議的范圍(例如壓力、流量、溫度、PaO2)
測(cè)試警報(bào)無(wú)法產(chǎn)生可檢測(cè)的警報(bào)信號(hào)
在檢測(cè)到故障狀況之后,對(duì)應(yīng)的算法通過下列各項(xiàng)中的一或多個(gè)來(lái)發(fā)信號(hào)通知故障的存在:
開始可聽、視覺和/或動(dòng)態(tài)性(例如振動(dòng))警報(bào)
向外部裝置發(fā)送消息
事件的記錄
治療裝置4245
在本技術(shù)的優(yōu)選形式中,治療裝置4245是在控制模塊4330的控制下對(duì)患者1000輸送治療。
優(yōu)選地,治療裝置4245為如上所述的壓力裝置4140。
監(jiān)控系統(tǒng)
本技術(shù)的另一形式包括用于監(jiān)控呼吸障礙患者1000的設(shè)備。所述設(shè)備可以包括監(jiān)控裝置7000,其配置成監(jiān)控患者1000的呼吸運(yùn)動(dòng)。
在一個(gè)實(shí)施方案中,監(jiān)控裝置7000包括類似于PAP裝置4000的下列組件的組件:處理器4230、時(shí)鐘4232、電源供應(yīng)器4210、存儲(chǔ)器4260和數(shù)據(jù)通信接口4280。
監(jiān)控裝置7000還包含產(chǎn)生代表患者1000的呼吸運(yùn)動(dòng)的信號(hào)的非接觸式傳感器。在一個(gè)實(shí)施方案中,非接觸式傳感器通過對(duì)著患者1000輸RF脈沖或系列脈沖及分析患者1000的胸部的反應(yīng)來(lái)產(chǎn)生呼吸運(yùn)動(dòng)信號(hào)。監(jiān)控裝置7000的處理器4230(通常為處理器)配置為將由非接觸式傳感器提供的呼吸運(yùn)動(dòng)信號(hào)用作呼吸空氣流量Qr來(lái)執(zhí)行上述算法4330(除了治療參數(shù)判定算法4328和控制模塊4330之外)。
在本技術(shù)的其它形式中,用于監(jiān)控呼吸障礙患者1000的設(shè)備包括利用傳感器的不同監(jiān)控裝置,其配置為根據(jù)不同模式提供呼吸運(yùn)動(dòng)信號(hào),例如胸帶(體積描記器)。
在其它形式中,監(jiān)控裝置可為可植入裝置,例如心臟再同步治療(CRT)裝置和/或除顫器,例如使用一或多個(gè)植入電極來(lái)測(cè)量呼吸運(yùn)動(dòng)或指示呼吸的其它信號(hào)的除顫器。
術(shù)語(yǔ)表
出于本技術(shù)公開內(nèi)容的目的,在本技術(shù)的某些形式中,以下定義中的一或多個(gè)可適用。在本技術(shù)的其它形式中,替代定義可適用。
總則
空氣(Air):在本技術(shù)的某些形式中,供應(yīng)給患者的空氣可為大氣空氣、并且在本技術(shù)的其它形式中,大氣空氣可以補(bǔ)充氧氣。
連續(xù)氣道正壓換氣(CPAP):采取CPAP治療意指通過患者的呼吸循環(huán)在相對(duì)于大氣的連續(xù)正壓下且優(yōu)選地在恒定的壓力下將空氣或可呼吸氣體供應(yīng)施加到氣道入口。在一些形式中,氣道入口處的壓力在單個(gè)呼吸循環(huán)中會(huì)以數(shù)厘米的水發(fā)生變化,例如,在吸氣期間較高且在呼氣期間較低。在一些形式中,氣道入口處的壓力在呼氣期間略高且在吸氣期間略低。在一些形式中,壓力將在患者的不同呼吸循環(huán)之間發(fā)生變化,例如,響應(yīng)于檢測(cè)到局部上氣道阻塞的指示而增加,并在沒有局部上氣道阻塞的指示時(shí)降低。
PAP裝置的各方面
空氣回路(Air circuit):在使用時(shí)構(gòu)造且布置為在PAP裝置與患者界面之間輸送空氣或可呼吸氣體供應(yīng)的導(dǎo)管或管。確切地說(shuō),空氣回路可與氣動(dòng)塊和患者界面的出口流體連接??諝饣芈房煞Q為輸氣管。在一些情況下,可以存在有用于吸氣和呼氣的回路的單獨(dú)分支。在其它情況下,使用單一分支。
APAP:自動(dòng)調(diào)節(jié)氣道正壓換氣。氣道正壓換氣可在最小限值與最大限值之間持續(xù)地調(diào)整,這取決于存在或不存在SDB事件的指示。
鼓風(fēng)機(jī)(blower)或氣流產(chǎn)生器(flow generator):在高于環(huán)境壓力的壓力下輸送空氣流的裝置。
控制器(controller):基于輸入調(diào)整輸出的裝置或者裝置的一部分。例如,控制器的一種形式具有處于控制下的變量,即控制變量,其構(gòu)成裝置的輸入。裝置的輸出隨著控制變量的當(dāng)前值和變量的設(shè)定點(diǎn)變化。
治療(Therapy):本上下文中的治療可以是一或多個(gè)正壓治療、氧治療、二氧化碳治療、封閉空間的控制和藥物的施用。
氣道正壓換氣(PAP)裝置:用于向氣道提供正壓空氣供應(yīng)的裝置。
轉(zhuǎn)換器(Transducer):用于將一種形式的能量或信號(hào)轉(zhuǎn)換為另一種形式的裝置。轉(zhuǎn)換器可為用于將機(jī)械能量(例如運(yùn)動(dòng))轉(zhuǎn)換為電信號(hào)的傳感器或檢測(cè)器。傳感器的實(shí)例包括壓力傳感器、流量傳感器、二氧化碳(CO2)傳感器、氧氣(O2)傳感器、應(yīng)力傳感器、運(yùn)動(dòng)傳感器、噪音傳感器、體積描記器和相機(jī)。
呼吸循環(huán)的各方面
呼吸中止(Apnea):優(yōu)選地,呼吸中止將據(jù)說(shuō)是當(dāng)流量下降到預(yù)定閾值之下在例如10秒的持續(xù)時(shí)間發(fā)生。阻塞性呼吸中止將據(jù)說(shuō)是在氣道的一些阻塞物不允許空氣流動(dòng)時(shí)發(fā)生(盡管患者作出了努力)。中樞性呼吸中止將據(jù)說(shuō)是在檢測(cè)到由于呼吸努力的減少或沒有呼吸努力而導(dǎo)致的呼吸中止時(shí)發(fā)生。
呼吸率(Breathing rate):患者的自發(fā)呼吸率,通常是以每分鐘的呼吸來(lái)進(jìn)行測(cè)量。
工作循環(huán)(Duty cycle):吸氣時(shí)間Ti與總呼吸時(shí)間Ttot的比率。
(呼吸)用力:優(yōu)選地,呼吸使力將會(huì)是自發(fā)呼吸者嘗試呼吸所完成的動(dòng)作。
呼吸循環(huán)的呼氣部分(Expiratory portion of a breathing cycle):從呼吸流動(dòng)的開始到吸氣流動(dòng)的開始的時(shí)段。
流量限制(Flow limitation):優(yōu)選地,流量限制將被視為患者呼吸的事態(tài),其中,患者更加用力不會(huì)引起流量的對(duì)應(yīng)增加。當(dāng)流量限制在呼吸循環(huán)的吸氣部分期間發(fā)生的情況下,所述流量限制可以描述為吸氣流量限制。當(dāng)流量限制在呼吸循環(huán)的呼氣部分期間發(fā)生的情況下,所述流量限制可以描述為呼氣流量限制。
半呼吸(Half-breath):呼吸循環(huán)的吸氣或呼氣部分。
呼吸不足(Hypopnea):優(yōu)選地,呼吸不足將被視為流量的降低,但并不是流動(dòng)的停止。在一個(gè)形式中,呼吸不足據(jù)說(shuō)是在流量在持續(xù)時(shí)間內(nèi)降低在閾值之下時(shí)發(fā)生。在一個(gè)形式中,在成人中,下列各項(xiàng)中的任一項(xiàng)可以視為是呼吸不足:
(i)患者呼吸減少30%至少10秒加上相關(guān)的4%去飽和作用;或者
(ii)患者呼吸減少(但小于50%)至少10秒,加上至少3%的相關(guān)去飽和作用或覺醒。
呼吸循環(huán)的吸氣部分(Inspiratory portion of a breathing cycle):優(yōu)選地,吸氣流動(dòng)的開始到呼氣流動(dòng)的開始的時(shí)段將被視為呼吸循環(huán)的吸氣部分。
通暢性(氣道):氣道打開的程度,或者氣道打開的范圍。通暢的氣道是打開的。可以量化氣道通暢性,例如為一(1)的值為通暢,而為零(0)的值為閉合。
呼氣末正壓換氣(PEEP):肺部中存在于呼氣結(jié)束時(shí)的高于大氣的壓力。
峰值流量(Qpeak):在呼吸流量波形的吸氣部分期間的最大流量值。
呼吸流量、氣流、患者氣流、呼吸氣流(Qr):這些同義術(shù)語(yǔ)可以理解為指代PAP裝置的呼吸氣流的估計(jì),而不是“正確的呼吸流量”或“正確的呼吸氣流”,其為患者所經(jīng)歷的實(shí)際呼吸流量,通常是以每分鐘公升來(lái)表示。
潮氣量(Vt):未施加額外努力時(shí)的正常呼吸期間的吸氣量或呼氣量。
(吸氣)時(shí)間(Ti):呼吸流量波形的吸氣部分的持續(xù)時(shí)間。
(呼氣)時(shí)間(Te):呼吸流量波形的呼氣部分的持續(xù)時(shí)間。
(總)時(shí)間(Ttot):一個(gè)呼吸流量波形的吸氣部分的開始與緊接著的呼吸流量波形的吸氣部分的開始之間的總持續(xù)時(shí)間。
典型最近換氣(Typical recent ventilation):換氣值,一些預(yù)定時(shí)標(biāo)內(nèi)的最近值在所述換氣值附近傾向于聚集,即,最近換氣值的集中趨勢(shì)的測(cè)量。
上氣道阻塞(UAO):包括局部和總上氣道阻塞兩者。這可與流量限制狀態(tài)相關(guān),其中流量水平僅略微增加或甚至?xí)S著橫跨上氣道的壓力差增加(斯塔林電阻行為)而減少。
換氣量(換氣口):由患者的呼吸系統(tǒng)交換的氣體總量的測(cè)量,包括每單位時(shí)間吸氣和呼氣流量。當(dāng)以每分鐘體積表示時(shí),此量通常被稱為“每分鐘換氣量”。每分鐘換氣量是有時(shí)僅作為體積給出的,理解成每分鐘體積。
PAP裝置參數(shù)
流率(Flow rate):每單位時(shí)間輸送的空氣的瞬時(shí)體積(或質(zhì)量)。當(dāng)流率和換氣量每單位時(shí)間具有相同的體積或質(zhì)量大小時(shí),在很短的時(shí)間段內(nèi)測(cè)量流率。流量對(duì)于患者的呼吸循環(huán)的吸氣部分可標(biāo)稱地為正,因此對(duì)于患者的呼吸循環(huán)的呼氣部分為負(fù)。在一些情況下,對(duì)流率的參考將是對(duì)標(biāo)量(即僅具有大小的量)的參考。在其它情況下,對(duì)流率的參照將是對(duì)矢量(即具有大小和方向兩者的量)的參考。將為流量給定符號(hào)Q。總流量Qt是離開PAP裝置的空氣的流量。換氣口流量Qv是離開換氣口以排出呼出的氣體的空氣的流量。漏流量Ql是從患者界面系統(tǒng)中非故意泄漏的流率。呼吸流量Qr是被接收到患者呼吸系統(tǒng)中的空氣的流量。
泄漏(Leak):優(yōu)選地,單詞“泄漏”可被視為空氣流動(dòng)到環(huán)境。泄漏可能有意的,(例如)以排出呼出的CO2。例如,由于鼻罩與患者臉部之間的不完全密封,所以泄漏是非故意的。
其它注釋
本專利文件的公開部分包含受版權(quán)保護(hù)的材料。版權(quán)所有者不反對(duì)任何人拓制在專利和商標(biāo)局專利文件或記錄中的專利文件或?qū)@_內(nèi)容,但在其它方面卻保留所有版權(quán)權(quán)利。
除非上下文另有明確規(guī)定并在提供各種值的情況下,應(yīng)該理解,介于所述范圍的上下限間的的每一個(gè)居中值(為下限單位的十分之一)和在所述范圍內(nèi)的任何其它所陳述的或居中值都涵蓋于本技術(shù)內(nèi)。這些居中范圍的上限及下限(其可獨(dú)立地包括在居中范圍中)也涵蓋于本技術(shù)內(nèi),隸屬于在所陳述范圍內(nèi)的任何特別排除的限制。當(dāng)所陳述范圍包括一或兩個(gè)限制,不包括這些所包括的限制中的任一個(gè)或兩個(gè)的范圍也包括在本技術(shù)中。
此外,在一或多個(gè)值在本文中被陳述為作為本技術(shù)的一部分而實(shí)施的情況下,應(yīng)理解,除非另有說(shuō)明,否則這些值可為近似的,并且這些值在實(shí)際技術(shù)實(shí)施可允許或需要的程度可用于任何合適的有效數(shù)位。
除非另有定義,否則本文中所使用的全部技術(shù)和科學(xué)術(shù)語(yǔ)都具有由本技術(shù)所屬的領(lǐng)域的普通技術(shù)人員普遍理解的意義。盡管在本技術(shù)的實(shí)踐或測(cè)試中也能使用與本文所描述的類似和等同的任何方法和材料,但是在本文中描述了有限數(shù)量的示例性方法和材料。
當(dāng)特定材料被識(shí)別為優(yōu)選地用于構(gòu)成組件時(shí),很顯然,可使用具有類似性質(zhì)的替代材料作為替代物。此外,除非相反地指定,否則本文中所描述的任何和全部組件應(yīng)理解為能夠被制造,且同樣可一起或單獨(dú)地制造。
必須注意,在本文和所附屬權(quán)利要求書中所使用的,除非上下文另有清楚地說(shuō)明,否則單數(shù)形式“一”、“一個(gè)”和“所述”包括其復(fù)數(shù)等效物。
本文中所提及的所有出版物都通過引用的方式并入以公開和描述屬于這些出版物的主題的方法和/或材料。本文中所論述的出版物只是為了其在本申請(qǐng)的申請(qǐng)日之前的公開內(nèi)容而提供。本文中的任何內(nèi)容都不能被理解為承認(rèn)本技術(shù)無(wú)權(quán)使借助于在先前發(fā)明的這種出版物日期提前。另外,所提供的出版日期可不同于實(shí)際的出版日期,其可能需要獨(dú)立地進(jìn)行確認(rèn)。
而且,在解釋本公開案中,所有術(shù)語(yǔ)都應(yīng)以與內(nèi)容相一致的最廣泛合理的方式來(lái)解釋。確切地說(shuō),術(shù)語(yǔ)“包括”應(yīng)解釋為以非排他性方式地指代元件、組件或步驟,表明所引用的元件、組件或步驟可存在、或利用或以與并未明確引用的其它元件、組件或步驟組合。
包括在詳細(xì)描述中使用的主題標(biāo)題僅便于讀者參考,且不應(yīng)該用來(lái)限制在整個(gè)公開內(nèi)容或權(quán)利要求書中找到的主題。主題標(biāo)題不應(yīng)用來(lái)構(gòu)成權(quán)利要求書或權(quán)利要求書限制的范圍。
盡管本文中已經(jīng)參考特定實(shí)施例對(duì)本技術(shù)進(jìn)行了描述,但應(yīng)該理解,這些實(shí)施例僅說(shuō)明本技術(shù)的原理和應(yīng)用。在一些實(shí)例中,術(shù)語(yǔ)和符號(hào)可暗示了實(shí)踐本技術(shù)不需要的具體細(xì)節(jié)。例如,盡管術(shù)語(yǔ)“第一”和“第二”可使用,除非另有指定,否則其并不旨在指示任何次序,而是可用來(lái)區(qū)別不同的元件。此外,盡管在方法中的處理步驟可按一種次序來(lái)描述或說(shuō)明,但是這種次序不是必需的。本領(lǐng)域的技術(shù)人員應(yīng)認(rèn)識(shí)到,這種次序可以修改和/或其方面可以同時(shí)或甚至同步地進(jìn)行。
因此,應(yīng)理解,可對(duì)說(shuō)明性實(shí)施例進(jìn)行許多修改,并可在不背離本技術(shù)的精神和范圍的情況下設(shè)計(jì)其它布置。
參考標(biāo)記列表
患者 1000
床伴 1100
患者界面 3000
密封成形結(jié)構(gòu) 3100
充氣室 3200
定位和穩(wěn)定結(jié)構(gòu) 3300
換氣口 3400
連接端口 3600
前額支架 3700
PAP裝置 4000
外部殼體 4010
上部 4012
下部 4014
面板 4015
底盤 4016
手柄 4018
氣動(dòng)塊 4020
氣動(dòng)組件 4100
空氣過濾器 4110
入口空氣過濾器 4112
出口空氣過濾器 4114
消聲器 4120
入口消聲器 4122
出口消聲器 4124
壓力裝置 4140
鼓風(fēng)機(jī) 4142
馬達(dá) 4144
止回閥 4160
空氣回路 4170
補(bǔ)充氧 4180
電氣組件 4200
電路板總成PCBA 4202
電源供應(yīng)器 4210
輸入裝置 4220
處理器 4230
時(shí)鐘 4232
治療裝置控制器 4240
治療裝置 4245
保護(hù)電路 4250
存儲(chǔ)器 4260
轉(zhuǎn)換器 4270
壓力轉(zhuǎn)換器 4272
流量轉(zhuǎn)換器 4274
馬達(dá)速度信號(hào) 4276
數(shù)據(jù)通信接口 4280
遠(yuǎn)程外部通信網(wǎng)絡(luò) 4282
本地外部通信網(wǎng)絡(luò) 4284
遠(yuǎn)程外部裝置 4286
本地外部裝置 4288
輸出裝置 4290
顯示器驅(qū)動(dòng)器 4292
顯示器 4294
算法 4300
預(yù)處理模塊 4310
壓力補(bǔ)償算法 4312
換氣口流量計(jì)算算法 4314
漏流量計(jì)算算法 4316
呼吸流量算法 4318
呼吸成幀器 4319
治療引擎模塊 4320
相位判定算法 4321
波形判定算法 4322
形成換氣判定算法 4323
流量限制判定算法 4324
呼吸中止/呼吸不足判定算法 4325
鼾聲判定算法 4326
氣道通暢算法 4327
治療參數(shù)判定算法 4328
CSR檢測(cè)算法 4329
控制模塊 4330
報(bào)告模塊 4335
故障狀況檢測(cè)模塊 4340
方法 4500
加濕器 5000
加濕器控制器 5250
呼吸中止事件 6010
呼吸中止事件 6020
呼吸中止事件 6030
事件間隔 6040
呼吸不足事件 6110
呼吸不足事件 6120
呼吸不足事件 6130
監(jiān)控裝置 7000
方法 8000
事件處理程序 8010
HSM 9000
方法 10000
方法 11000
方法 12000
實(shí)例 13000
行 13010
行 13020
行 13030
方法 14000
跡線 15000
呼吸中止 15010
CSR循環(huán) 15020
跡線 15030
時(shí)間 15040
跡線 15050
呼吸中止 15060
OSA循環(huán) 15070
恢復(fù) 15080
跡線 15090
跡線 16000
OSA循環(huán) 16010
呼吸中止 16020
恢復(fù) 16030
陰影區(qū)域 16040