本發(fā)明涉及刺血針。更詳細(xì)而言，本發(fā)明涉及用于采集血液那樣的體液的刺血針。

背景技術(shù)：

為了測定糖尿病患者的血糖值，需要采集該患者的血液。采集的血液為微量即可。因此，在血糖值的測定中使用能夠采集少量血液的刺血針。這樣的刺血針設(shè)有供對(duì)身體的規(guī)定部位進(jìn)行穿刺而使用的穿刺針(例如專利文獻(xiàn)1)。

刺血針一般與注射器一起使用。這樣的注射器具有將刺血針朝向規(guī)定部位發(fā)射的功能。在使用時(shí)，將刺血針裝填于注射器之后，利用注射器內(nèi)的推桿發(fā)射刺血針，對(duì)規(guī)定部位穿刺。

專利文獻(xiàn)1：美國專利說明書第5385571號(hào)公報(bào)

截至目前為止，本申請(qǐng)人對(duì)以下所說明的穿刺裝置完成了發(fā)明，并提交了有關(guān)該發(fā)明的申請(qǐng)(國際專利公開第2007/018215號(hào)公報(bào)，申請(qǐng)日:2006年8月8日，發(fā)明名稱:“穿刺裝置及構(gòu)成該穿刺裝置的刺血針組件以及注射器組件”)。參照附圖對(duì)該發(fā)明進(jìn)行簡要說明(以下，將“刺血針組件”稱為“刺血針”、將“注射器組件”稱為“注射器”來進(jìn)行說明)。圖12表示刺血針100’的外觀，并且圖13表示注射器200’的外觀。如圖14以及圖15所示那樣，構(gòu)成為具有刺血針主體104’、刺血針帽106’以及穿刺件105’。穿刺件105’安裝于刺血針主體104’，其前端部被刺血針帽106’罩住。刺血針帽106’和刺血針主體104’經(jīng)由弱化部件108’結(jié)合為一體。如圖12以及圖15所示，以包圍刺血針主體104’的一部分的方式設(shè)置有保護(hù)罩102’。這樣的刺血針100’在被裝填于注射器200’之后將刺血針帽106’取下。由此，因?yàn)榇┐碳?05’的前端部露出，所以能夠?qū)⒋萄樣糜诖┐獭?/p>

圖13所示的注射器200’與刺血針100’組合使用，是能夠?qū)⒋┐碳?05’的前端露出的狀態(tài)的刺血針主體發(fā)射的裝置。注射器200’構(gòu)成為具有“能夠與刺血針主體的后端部卡合，使刺血針主體向穿刺方向發(fā)射的推桿204”(參照?qǐng)D16)。在向注射器200’裝填時(shí)，如圖16所示，將刺血針100’從注射器200’的前端開口部214’插入。若插入到某一程度，則如圖17所示，刺血針100’的后方部分116’被推桿204’的前端部264’、266’把持。若接著繼續(xù)插入，則推桿204’后退而蓄積發(fā)射能量。換句話說，由于推桿204’后退，設(shè)置于推桿204’的彈簧(未圖示)壓縮(因此，若釋放其壓縮狀態(tài)，則推桿瞬間地向前方移動(dòng)，由此刺血針被發(fā)射)。圖18表示推桿后退而蓄積發(fā)射能量的狀態(tài)的注射器200’。

若刺血針100’向注射器200’的裝填結(jié)束，則將刺血針帽106’取下而使穿刺件105’的前端露出。以下對(duì)拆下刺血針帽106’進(jìn)行說明。如圖14以及圖15所示，刺血針主體104’和刺血針帽106’通過位于它們之間的弱化部分108’等結(jié)合為一體。這樣的弱化部件108’在刺血針帽106’的拆下操作時(shí)能夠破壞，因此，能夠?qū)⒋萄樏?06’從刺血針100’除去。

當(dāng)穿刺時(shí)，在使注射器200’的前端開口部214’貼靠于例如指尖等應(yīng)該穿刺的規(guī)定部位之后，按壓觸發(fā)部件514’的按壓部分542’(參照?qǐng)D19)。通過這樣的按壓部分542’的壓入，推桿204’向前方發(fā)射(換句話說，被壓縮的彈簧被釋放)，從而通過穿刺件進(jìn)行穿刺。

在穿刺之前，從刺血針將刺血針帽取下，在此時(shí)通常進(jìn)行“摘取”操作。具體而言，大多在穿刺件的周圍進(jìn)行使刺血針主體104’與刺血針帽106’相對(duì)地向相反方向轉(zhuǎn)動(dòng)并且拉開的操作。在相關(guān)的情況下，因?yàn)椴粌H是單向地拉拔刺血針帽這樣的動(dòng)作也有可能進(jìn)行旋轉(zhuǎn)的動(dòng)作，所以雖然在使用者的操作性自由度大這一點(diǎn)上優(yōu)選，但對(duì)于穿刺件來說負(fù)擔(dān)大。換句話說，在取下刺血針帽時(shí)穿刺件的前端部被施加應(yīng)力而彎曲，作為結(jié)果，擔(dān)心在穿刺件的前端部殘留形變。

本申請(qǐng)發(fā)明者發(fā)現(xiàn)特別是在穿刺件的前端部具有刀片刃形態(tài)的情況下，在取下刺血針帽時(shí)施加到穿刺件的前端部的應(yīng)力變得更大，穿刺件的前端部的形變和彎曲是不能忽視的(參照?qǐng)D20)。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明是鑒于上述情況而產(chǎn)生的。換句話說，本發(fā)明的目的之一在于提供能夠盡可能地避免取下刺血針帽時(shí)發(fā)生不良情況的刺血針。

為了解決上述課題，在本發(fā)明提供一種刺血針，其具有刺血針主體、刺血針帽以及穿刺件，

金屬制的穿刺件橫跨樹脂制的刺血針主體以及刺血針帽并存在于它們之后，穿刺件的前端部被刺血針帽罩住，

刺血針帽至少由把持部件和穿刺件保護(hù)部件構(gòu)成，另外

穿刺件保護(hù)部件成為相對(duì)具有撓性的撓性部和相對(duì)具有剛性的剛性部的兩部分結(jié)構(gòu)。

本發(fā)明的特征存在于刺血針帽的結(jié)構(gòu)。具體而言，在本發(fā)明的刺血針中，刺血針帽至少由把持部件和穿刺件保護(hù)部件構(gòu)成，穿刺件保護(hù)部件成為“相對(duì)具有撓性的撓性部”和“相對(duì)具有剛性的剛性部”的兩部分結(jié)構(gòu)。換句話說，本發(fā)明的刺血針帽具有因與剛性部連結(jié)的“撓性部”而會(huì)在取下帽取下時(shí)局部發(fā)生彎曲、變形的以及/或者斷裂的結(jié)構(gòu)。

在本說明書中“把持部件”實(shí)質(zhì)上是指在穿刺之前進(jìn)行的取下帽時(shí)成為供使用者把持的刺血針帽部分。

另一方面，在本說明書中“穿刺件保護(hù)部件”實(shí)質(zhì)上是指包圍穿刺件的前端部的刺血針帽部分。另外，若以與“把持部件”的關(guān)系來說，則可以說刺血針帽中的“把持部件”以外的部分是“穿刺件保護(hù)部件”。

在優(yōu)選實(shí)施方式中，在穿刺件保護(hù)部件中“撓性部”相對(duì)位于內(nèi)側(cè)，另一方面“剛性部”相對(duì)位于外側(cè)。換句話說，若從整體上觀察刺血針帽，則成為“撓性部”包含于“剛性部”的形態(tài)。更優(yōu)選設(shè)置為除了接近刺血針主體的側(cè)部，剛性部包圍撓性部。

在優(yōu)選實(shí)施方式中，穿刺件保護(hù)部件的撓性部由相互對(duì)置額的一對(duì)刀片形狀部件構(gòu)成。特別優(yōu)選“一對(duì)刀片形狀部件”隔著穿刺件的前端部相互對(duì)置。換句話說，兩個(gè)板狀部件設(shè)置為將穿刺件的前端部夾在中間相互對(duì)置。

在優(yōu)選實(shí)施方式中，在穿刺件保護(hù)部件這種，撓性部與剛性部的接合部分的至少一部分具有槽形態(tài)。在涉及的情況下，特別優(yōu)選“沿著刺血針的長邊方向延伸的接合部分”具有槽形態(tài)。

在優(yōu)選實(shí)施方式中，穿刺件具有刀片刃的形態(tài)。換句話說，刀片刃橫跨刺血針主體以及刺血針帽存在并位于它們之中，刀片刃的前端部被刺血針帽罩住。

在優(yōu)選實(shí)施方式中，“具有“槽形態(tài)”的撓性部與剛性部的接合部分”以沿著穿刺件的前端部的側(cè)方周邊的方式延伸。換句話說，優(yōu)選“具有“槽形態(tài)”的撓性部與剛性部的接合部分”以與“穿刺件的前端部的側(cè)方周邊(即，位于側(cè)方的邊緣)”整合的狀態(tài)延伸。

在優(yōu)選實(shí)施方式中，把持部件與穿刺件保護(hù)部件通過刺血針帽成為一體成形體。另外，在穿刺件保護(hù)部件中優(yōu)選撓性部與剛性部成為一體成形體。換句話說，刺血針帽的穿刺件保護(hù)部件中的“撓性部”以及“剛性部”的量零件部分可以相互一體成形。

在優(yōu)選實(shí)施方式中，穿刺件保護(hù)部件構(gòu)成為在撓性部的上表面還具有梁部，該梁部與剛性部連結(jié)。換句話說，在撓性部中附加設(shè)置有“成為梁狀的部分”。

在優(yōu)選實(shí)施方式中，在以從穿刺件的前端部分離的方式將刺血針帽取下時(shí)，穿刺件保護(hù)部件的撓性部彎曲。換句話說，在穿刺操作之前進(jìn)行取下刺血針帽，在其取下時(shí)撓性部至少局部彎曲。而且，優(yōu)選在其撓性部彎曲時(shí)，撓性部與剛性部的接合部分的至少一部分最終斷裂。斷裂開始點(diǎn)優(yōu)選為“剛性部與撓性部的接合部分”。特別是在“剛性部與撓性部的接合部分”具有“槽形態(tài)”的情況下，優(yōu)選該槽部分的至少一部分?jǐn)嗔?若舉一個(gè)例子表示，則相互在傾斜方向上對(duì)應(yīng)的“剛性部與撓性部的副接合部”局部斷裂)。

在本發(fā)明的刺血針中，因?yàn)榇萄樏钡拇┐碳Ｗo(hù)部件成為“相對(duì)具有撓性的撓性部”和“相對(duì)具有剛性的剛性部”的兩部分結(jié)構(gòu)，所以適當(dāng)?shù)乇苊馊∠麓萄樏睍r(shí)的不良。具體而言，在取下刺血針帽時(shí)，因?yàn)榇┐碳Ｗo(hù)部件的撓性部彎曲，所以施加到穿刺件的前端部的應(yīng)力減少，結(jié)果是防止穿刺件的前端部的形變和彎曲。

在優(yōu)選實(shí)施方式中，取下刺血針帽時(shí)撓性部與剛性部的接合部分的至少一部分最終斷裂，其結(jié)果是更可靠地防止穿刺件的前端部的形變。

附圖說明

圖1是本發(fā)明的刺血針的立體圖。

圖2是本發(fā)明的刺血針的俯視圖以及剖視圖。

圖3是表示沿長邊方向?qū)⒋萄樂指顑砂氲那衅拭娴钠拭媪Ⅲw圖。

圖4是表示刺血針帽的穿刺件保護(hù)部件的立體圖。

圖5是表示刺血針帽的穿刺件保護(hù)部件的立體圖。

圖6是表示刺血針帽的穿刺件保護(hù)部件(具有槽形態(tài)的接合部的方式)的立體圖。

圖7是表示刺血針帽的穿刺件保護(hù)部件(設(shè)置有梁部件的方式)的立體圖。

圖8是表示刺血針帽的穿刺件保護(hù)部件(撓性部成為薄皮狀的方式)的立體圖。

圖9是表示取下刺血針帽時(shí)的方式的經(jīng)時(shí)變化圖。

圖10是示意性地表示撓性部的斷裂方式的經(jīng)時(shí)變化圖。

圖11是表示在實(shí)施例中制作的刺血針的方式的立體圖(將刺血針主體與刺血針帽分開表示的展開立體圖)。

圖12是表示刺血針的外觀的立體圖(現(xiàn)有技術(shù))。

圖13是表示注射器的外觀的立體圖(現(xiàn)有技術(shù))。

圖14是表示刺血針的外觀的立體圖(現(xiàn)有技術(shù))。

圖15是為了了解刺血針的內(nèi)部，將圖12的刺血針分割兩半的情況的立體圖(現(xiàn)有技術(shù))。

圖16是表示刺血針裝填于注射器之前的樣子的立體圖(現(xiàn)有技術(shù))。

圖17是表示因刺血針的裝填使刺血針被推桿前端部保持的方式的立體圖(現(xiàn)有技術(shù))。

圖18是表示刺血針的裝填結(jié)束，成為推桿不能后退的狀態(tài)的方式的立體圖(現(xiàn)有技術(shù))。

圖19是表示刺血針帽被移除而成為能夠穿刺的狀態(tài)的方式的立體圖(現(xiàn)有技術(shù))。

圖20是表示在取下刺血針帽時(shí)能夠產(chǎn)生的穿刺件的前端部的形變和彎曲的立體圖(現(xiàn)有技術(shù))。

具體實(shí)施方式

參照附圖詳細(xì)地對(duì)本發(fā)明的刺血針進(jìn)行說明。

在本說明書中使用的“方向”如下面這樣規(guī)定。從整體上觀察刺血針，將有刺血針帽存在的一側(cè)設(shè)為“前方”，將有刺血針主體存在的一側(cè)設(shè)為“后方”。換言之，將穿刺時(shí)穿刺件移動(dòng)的穿刺方向設(shè)為“前方”，將其相反方向設(shè)為“后方”。這些方向在附圖表示。

《本發(fā)明的刺血針》

圖1表示本發(fā)明的刺血針100的外觀，圖2表示本發(fā)明的刺血針100的俯視圖以及剖視圖。另外，圖3是表示本發(fā)明的刺血針100的剖面立體圖(沿著長邊方向?qū)⒋萄樂指顑砂氲牧Ⅲw圖)。如圖示那樣，本發(fā)明的刺血針100構(gòu)成為具有刺血針主體130、刺血針帽170以及穿刺件150。刺血針主體130以及刺血針帽170由樹脂形成，而穿刺件150由金屬形成。

穿刺件150優(yōu)選如圖示那樣，優(yōu)選具有前端部面狀地銳利的“刀片形態(tài)”。換言之，對(duì)于穿刺件150而言，優(yōu)選其前端部153具有扁平的形狀(例如，刀片狀地的平坦的形狀)(參照?qǐng)D1)。

穿刺件150跨刺血針主體130和刺血針帽170存在并位于這些刺血針主體130以及刺血針帽170之中，穿刺件150的前端部153被刺血針帽170罩住。

刺血針帽170與刺血針主體130只經(jīng)由少許接點(diǎn)一體地結(jié)合起來(圖2中用參照編號(hào)“140”表示部分)。刺血針100能夠通過將穿刺件150嵌入金屬模將樹脂成型即所謂嵌入成形來制造，刺血針帽170與刺血針主體130的接點(diǎn)在該嵌入成形時(shí)一并制造(因此，“接點(diǎn)”能夠由與刺血針帽170以及刺血針主體130相同的樹脂材料形成)。作為刺血針主體130以及刺血針帽170的材質(zhì)，通常采用聚乙烯、聚丙烯等刺血針的樹脂，可以優(yōu)選為軟質(zhì)樹脂，例如從由低密度或者是高密度聚乙烯、聚苯乙烯以及撓性體構(gòu)成的群選擇至少1種以上的軟質(zhì)樹脂也可以。另一方面，作為穿刺件150的金屬材質(zhì)，可以是通常作為刺血針的穿刺針使用的金屬材質(zhì)，例如不銹鋼。

如圖1以及圖4所示，在本發(fā)明的刺血針100中，刺血針帽170至少由把持部件180和穿刺件保護(hù)部件190構(gòu)成，該穿刺件保護(hù)部件190由“相對(duì)具有撓性的撓性部192”和“相對(duì)具有剛性的剛性部196”兩部分構(gòu)成。

如根據(jù)圖示的方式了解到的那樣，優(yōu)選把持部件180和穿刺件保護(hù)部件190具有沿著刺血針的長邊方向相互連結(jié)的方式。具體來說，以把持部件180相對(duì)位于前方側(cè)而穿刺件保護(hù)部件190相對(duì)位于后方側(cè)的方式，它們沿著刺血針的長邊方向一體地連結(jié)。換言之，把持部件180和穿刺件保護(hù)部件190具有以沿著穿刺件150的長邊方向排列的方式相互一體并且連續(xù)設(shè)置的形式。

把持部件180是在穿刺之前將刺血針帽取下時(shí)供使用者把持的部件，所以具有適合其的形狀。例如，如圖1所示，把持部件180至少具有供使用者的手指合適地貼緊的大致扁平的部分182。另外，按圖示來說，在大致扁平的部分182的后方側(cè)設(shè)置有凸緣狀部188(參照?qǐng)D1)。

另一方面，穿刺件保護(hù)部件190是包圍穿刺件的前端部153的帽部分。如上述那樣，在把持部件180的后方側(cè)以與該把持部件連續(xù)的形態(tài)設(shè)置。在把持部件180具有凸緣狀部188的情況下，以與該凸緣狀部188連結(jié)的方式設(shè)置有穿刺件保護(hù)部件190也可以(參照?qǐng)D1)。換句話說，刺血針帽170具有經(jīng)由凸緣狀部188將大致扁平的部分182和穿刺件保護(hù)部件190相互連結(jié)的形態(tài)。

在圖4示出穿刺件保護(hù)部件190的兩部分結(jié)構(gòu)，穿刺件保護(hù)部件190構(gòu)成為具有“相對(duì)具有撓性的撓性部192”和“相對(duì)具有剛性的剛性部196”。如圖示那樣，穿刺件保護(hù)部件190作為整體例如具有大致圓柱狀形態(tài)，也可以具有其一部分凹陷的形態(tài)。特別是，穿刺件保護(hù)部件190的撓性部192成為凹陷部的形態(tài)，即，撓性部192成為局部的凹部的形態(tài)也可以。

這里，本發(fā)明中的“撓性部”是指能夠由于外力彎曲的帽部，換句話說，是指形狀因?yàn)橥饬Χ冃蔚拿辈?。具體來說，雖然在使用時(shí)從刺血針將刺血針帽取下，此時(shí)因刺血針帽帶來的應(yīng)力而彎曲、變形或者斷裂的“穿刺件保護(hù)部件的一部分”相當(dāng)于“撓性部”。另一方面，剛性部196是指在相同的外力的作用下實(shí)質(zhì)上不彎曲、即形狀實(shí)質(zhì)上不變的帽部。具體來說，在從刺血針將刺血針帽時(shí)實(shí)質(zhì)上不因被刺血針帽帶來的應(yīng)力撓曲、變形或者斷裂的“穿刺件保護(hù)部件的一部分”相當(dāng)于“剛性部”。

在穿刺件保護(hù)部件190中，撓性部192相對(duì)位于內(nèi)側(cè)，而剛性部196相對(duì)位于外側(cè)。換句話說，撓性部192與剛性部196相比設(shè)置于內(nèi)側(cè)，而剛性部196與撓性部192相比設(shè)置于外側(cè)(例如，剛性部196以與穿刺件153相比位于外側(cè)的區(qū)域的方式設(shè)置)。由此，在取下刺血針帽時(shí)在刺血針帽帶來的應(yīng)力的作用下?lián)闲圆?92會(huì)更有效地彎曲、變形。這樣的撓性部的彎曲、變形帶來了防止穿刺件的前端部的變形的結(jié)果。

如圖4所示，在穿刺件保護(hù)部件190中，設(shè)置為剛性部196包圍撓性部192。換句話說，相互一體的并且連續(xù)設(shè)置的撓性部192和剛性部196具有剛性部196包圍撓性部192的形態(tài)。具體來說，優(yōu)選設(shè)置為除了最接近刺血針主體的側(cè)部(圖1以及圖4的“P部分”，即，在作為整體觀察的情況下，撓性部192的4個(gè)周邊部分中位于最后方的周邊部分)，剛性部196包圍撓性部192。換言之，優(yōu)選除了撓性部192的后方側(cè)的周邊部、側(cè)方部，剛性部196與撓性部192的周邊連結(jié)。這樣的形態(tài)也有助于防止穿刺件的前端部的形變。換句話說，取下刺血針帽時(shí)通過刺血針帽帶來的應(yīng)力能夠更有效地使撓性部192地彎曲、變形，特別是，撓性部192的后方側(cè)能夠更有效地彎曲、變形。

撓性部192優(yōu)選由相互對(duì)置的一對(duì)刀片形狀部件構(gòu)成。換句話說，如圖5所示，優(yōu)選兩個(gè)刀片狀的副撓性部192A和192B相向地平行設(shè)置。具體來說，優(yōu)選撓性部192的一對(duì)刀片形狀部件192A、192B如圖示那樣隔著穿刺件150的前端部153(特別是“前端部153的主面”)相互對(duì)置。在上述方式中，副撓性部192A位于穿刺件的前端部153的一側(cè)主面上，另一方面，副撓性部192B位于穿刺件的前端部153的另一側(cè)主面上。通過這樣的撓性部的形態(tài)，能夠使取下刺血針帽時(shí)的應(yīng)力更有效地波及刺血針帽，結(jié)果能夠更有效地使撓性部192彎曲或者變形。

剛性部196如圖5所示，優(yōu)選由基部196a，和從該基部的周邊部分向后方延伸的一對(duì)副剛性部196b、196c構(gòu)成。在上述情況下，若從側(cè)方側(cè)觀察剛性部196，則剛性部196作為整體具有大致“コ形”的形態(tài)。如圖示那樣，一對(duì)副剛性部196b、196c設(shè)置為將撓性部192夾在它們之間。具體來說，在穿刺件保護(hù)部件190中，成為刀片狀的副撓性部192A、192B被副剛性部196b、196c夾住的狀態(tài)(特別是，以刀片狀的副撓性部192A、192B的側(cè)方邊緣的部分與副剛性部196b、196c直接接觸的方式被夾住)。如果用剛性部以及撓性部的相互關(guān)系來說，優(yōu)選以“副撓性部192A、192B的相互對(duì)置的方向J”與“副剛性部196b、196c的相互對(duì)置的方向K”具有實(shí)質(zhì)上正交的關(guān)系那樣設(shè)置剛性部196以及撓性部192(參照?qǐng)D5)。

如圖示(例如圖5所示)那樣，穿刺件保護(hù)部件190優(yōu)選整體對(duì)稱的形態(tài)。特別優(yōu)選具有穿刺件保護(hù)部件190相對(duì)于刺血針中央軸線對(duì)稱(左右對(duì)稱)的形態(tài)。

撓性部的尺寸，特別是一對(duì)副撓性部192A、192B(例如刀片形狀部件192A、192B)各自的厚度T₁₉₂(參照?qǐng)D5)可以是0.01～1.0mm。另外，一對(duì)副撓性部192A、192B(例如刀片形狀部件192A、192B)各自的延伸長度L₁₉₂(參照?qǐng)D5)可以是2～8mm。在上述情況下，剛性部196的尺寸，特別是一副剛性部196b、196c的延伸長度L₁₉₆(參照?qǐng)D5)是3.5～12mm，延伸厚度T₁₉₆(參照?qǐng)D5)是1.5～6mm，延伸寬度W₁₉₆(參照?qǐng)D5)是0.8～4mm(分別指平均尺寸值)。

在優(yōu)選實(shí)施方式中，副撓性部192A、192B(例如刀片形狀部件192A、192B)各自的厚度是一對(duì)副剛性部196b、196c的厚度的0.05％～45％，優(yōu)選為0.1％～30％，例如0.5％～10％。關(guān)于這一點(diǎn)，若大體琢磨(以穿刺件的厚度也與副撓性部一樣小為前提)，則撓性部192比剛性部196薄，以使得在穿刺件保護(hù)部件中撓性部的區(qū)域的整體厚度成為剛性部的區(qū)域的厚度的大約0.3％～30％，例如1.5％～10％(特別是不到10％)。

如圖6所示，在穿刺件保護(hù)部件190中，優(yōu)選撓性部192與剛性部196的接合部分的至少一部分(特別是“沿著刺血針的長邊方向的接合部分194”)具有槽形態(tài)。換句話說，撓性部192與剛性部196經(jīng)由槽部194(特別是“沿著刺血針的長邊方向槽部194”)相互接合。由此，在取下刺血針帽時(shí)在刺血針帽帶來的應(yīng)力的作用下，“槽形態(tài)的接合部分194”斷裂，結(jié)果撓性部192能夠更有效地彎曲、變形。特別來說，將“槽形態(tài)的接合部分194”作為邊界來使撓性部192與剛性部196相互分離的方式，會(huì)使得撓性部192更有效地彎曲、變形，有效地防止穿刺件的前端部的變形。另外，上述“槽形態(tài)的接合部”的方式也可以說是在刺血針帽的穿刺件保護(hù)部中，撓性部與剛性部的接合部分的至少一部成為“薄壁”。

另外，“槽形態(tài)的接合部分194”如圖6所示那樣，也可以通過減少撓性部192的邊緣部(具體來說副撓性部192A、192B的邊緣部，特別是沿著刺血針的長邊方向的側(cè)方的邊緣部)的壁厚來形成。換句話說，如圖示那樣，在撓性部192中與剛性部(具體來說副剛性部196b、196c)相接的局所部分的厚度相比減少而形成“槽形態(tài)的接合部分194”的方式也可以。通過這樣的撓性部的形態(tài)，能夠在取下刺血針帽時(shí)更有效地發(fā)現(xiàn)撓性部192的彎曲、變形，進(jìn)而，例如能夠以“槽形態(tài)的接合部分194”為基點(diǎn)引起撓性部的斷裂。

為了更有效地促進(jìn)撓性部192與剛性部196的接合部分194的斷裂，槽形態(tài)的接合部分194優(yōu)選沿著穿刺件的前端部153的側(cè)方周邊153a、153b延伸(參照?qǐng)D6)。換句話說，優(yōu)選沿著長邊方向的槽部194(特別是4位置的槽部194)以與穿刺件的前端部的側(cè)方周邊153a、153b(即，穿刺件的前端部153的邊緣部分153a、153b)相互對(duì)置的方式與它們整合。換言之，對(duì)于在K方向(圖5)成對(duì)的一對(duì)槽部或者接合部分194而言，可以說其離隔距離相當(dāng)于穿刺件的前端部153的寬度尺寸。

在本發(fā)明中，優(yōu)選在穿刺件保護(hù)部件190中撓性部192與剛性部196成為一體成形體。換句話說，優(yōu)選，通過在將穿刺件150嵌入金屬模成形樹脂的所謂嵌入成形得到本發(fā)明的刺血針100時(shí)，在穿刺件保護(hù)部件190中，撓性部與剛性部成為一體成形體。換言之，本發(fā)明的刺血針的優(yōu)選方式也包括撓性部與剛性部的接合部分，撓性部和剛性部成為一體物(進(jìn)一步來說，它們與刺血針主體也成為一體物)。上述“一體成形體”/“一體物”所代表的撓性部與剛性部由相同材質(zhì)構(gòu)成的情況下，可以說穿刺件保護(hù)部件190中的“撓性”以及“剛性”是因?yàn)樵摯┐碳Ｗo(hù)部件所具有的形態(tài)引起而發(fā)現(xiàn)。例如可以說因?yàn)樗鼈兊摹昂穸瘸叽绮睢钡榷軌驈漠a(chǎn)生“撓性”以及“剛性”(“撓性部”相對(duì)具有較小的厚度尺寸，相對(duì)于此“剛性部”相對(duì)具有較大的厚度尺寸，因此而能夠產(chǎn)生“撓性”以及“剛性”)。

本發(fā)明的刺血針(特別是其穿刺件保護(hù)部件)除了圖1～6所示的方式以外，也考慮圖7所示那樣的形態(tài)。在圖7的方式中，穿刺件保護(hù)部件190構(gòu)成為在撓性部192的上表面還具有梁部198，優(yōu)選該梁部198沿刺血針的長邊方向延伸并與剛性部196(特別是剛性部的基部分196a)連結(jié)。在上述情況下，能夠更順暢地取下刺血針帽。具體而言，穿刺件的前端部從撓性部192分離時(shí)，能夠抵抗分離的撓性部192而撓性部192可靠地留在刺血針帽側(cè)。換句話說，為了使取下刺血針帽后以緊貼于穿刺件的前端部的撓性部192或者其一部分不殘留，梁部198有效地起作用。另外，梁部198的厚度T_梁部(參照?qǐng)D7)是副撓性部192A、192B的厚度的0.5倍～10倍，例如，可以是1.5倍～8倍。梁部198的寬度尺寸W_梁部(參照?qǐng)D7)可以是厚度T_梁部的0.5倍～2倍(在梁部的寬度尺寸逐漸變下的情況下意味著“平均寬度尺寸”)。在其他合適的方式中，也可以是寬度尺寸極端大的梁部(參照?qǐng)D7的下側(cè)圖)。另外，并且在其他合適的方式中，梁部198可以具有沿著刺血針中央軸線(圖5)延伸的形態(tài)。

本發(fā)明的刺血針(特別是其穿刺件保護(hù)部件)也考慮圖8所示方式。在圖8所示的方式中，是撓性部的厚度尺寸變得極小的方式。例如，撓性部的厚度尺寸可以成為穿刺件(特別是其前端部153)的厚度尺寸以下。換句話說，撓性部以“薄皮狀”或者“極薄皮狀”設(shè)置于穿刺件的前端面的形態(tài)也可以。因此、圖8所示的方式可以說撓性部以膜形態(tài)設(shè)置于穿刺件的前端部。具體來說，一對(duì)副撓性部192A、192B(例如刀片形狀部件192A、192B)各自的厚度T₁₉₂(參照?qǐng)D8)參照?qǐng)D5可以比上述的值小10％～60％程度，例如，可以小20％～50％程度。

刺血針的使用方式

以下對(duì)本發(fā)明的刺血針的使用方式進(jìn)行說明。圖9以及圖10分別表示刺血針100使用時(shí)的經(jīng)時(shí)變化(圖9表示立體圖形態(tài)，并且圖10圖示在穿刺件保護(hù)部件190的刺血針橫斷方向上切取的剖視圖)。

穿刺前狀態(tài)的本發(fā)明的刺血針100如圖9(i)所示。在穿刺時(shí)，刺血針帽170從刺血針100被取下。取下刺血針帽170如圖9(i)～(iv)所示那樣，優(yōu)選對(duì)刺血針帽170進(jìn)行“摘取”操作。具體而言，使刺血針帽170(特別是把持部件的大致扁平的部分182)以刺血針的長邊方向軸為中心旋轉(zhuǎn)，由此，破壞“刺血針主體130與刺血針帽170的接點(diǎn)部分”，接著進(jìn)行將刺血針帽170向前方拉拔這樣的操作。若使用其它表達(dá)方式，則在刺血針主體130被保持的狀態(tài)下，用手指進(jìn)行一邊擰一邊拉拔刺血針帽170的把持部182的操作。

如果對(duì)某一具體方式說的話，在將刺血針100安裝于注射器之后(具體而言將刺血針主體安裝于“在推桿前端設(shè)置有筒狀刺血針安裝部的注射器”之后)，進(jìn)行一邊擰一邊拉拔刺血針帽170的把持部182的操作。

在取下涉及的帽時(shí)，雖然給帽施加應(yīng)力，但是穿刺件保護(hù)部件190有效地吸收該應(yīng)力，所以施加給穿刺件的前端部的應(yīng)力被減少。具體而言，如圖9(ii)以及(iii)所示，在擰把持部件180時(shí)，撓性部192能夠更有效地彎曲、變形，特別是撓性部192的后方側(cè)能夠更有效地彎曲、變形。其結(jié)果，防止取下帽時(shí)穿刺件的前端部變形。在取下帽時(shí)撓性部192沒有必要一定斷裂，即使不斷裂也通過撓性部192的彎曲、變形減少(特別是伴隨著捏帽撓性部192整體或者局部彎曲、局部變形)對(duì)穿刺件的前端部的應(yīng)力，防止穿刺件的前端部的形變、彎曲。但是，若產(chǎn)生撓性部192斷裂，則此后成為難以給穿刺件的前端部帶來不良的應(yīng)力，因此，如果根據(jù)該觀點(diǎn)來看，則優(yōu)選在取下帽時(shí)(伴隨著捏帽)撓性部192斷裂。

在撓性部192與剛性部196的接合部分(特別是“沿著刺血針的長邊方向的接合部分194”)具有槽形態(tài)的情況下，在擰把持部182時(shí)槽部分的至少一部分?jǐn)嗔眩鳛榻Y(jié)果，撓性部192能夠更有效地彎曲、變形。具體來說，如圖10所示那樣，以將“槽形態(tài)的接合部分194”作為邊界撓性部192與剛性部196相互分離的方式，撓性部192能夠更有效地彎曲、變形，因此，更有效地防止穿刺件的前端部的形變。

如圖10所示那樣，四處的槽形態(tài)的接合部分中的相互在傾斜方向上對(duì)應(yīng)的接合部分局部斷裂(在圖10所示的方式中，四處的槽形態(tài)的接合部分194a～194d中，在沿著刺血針橫斷方向的剖視圖中，由相互在傾斜方向上對(duì)置的位置關(guān)系的接合部分194b與194d局部斷裂)。

以上，對(duì)本發(fā)明的實(shí)施方式進(jìn)行了說明，最多不過舉例表示的典型例子。因此，本發(fā)明不限定于這些，為了本領(lǐng)域技術(shù)人員是容易理解，考慮了各種方式。例如，圖示的穿刺件150是最前端有尖的“刀片形態(tài)”，但不一定限定于該方式，只要是取下帽的操作時(shí)撓性部192更有效地彎曲、變形的方式，則穿刺件150也可以是前端部的尖細(xì)的“針形態(tài)”。

另外，上述的本發(fā)明包括下述方式：

第一方式：刺血針具有刺血針主體、刺血針帽以及穿刺件，

金屬制的穿刺件橫跨樹脂制的刺血針主體以及刺血針帽存在并位于它們之中，穿刺件的前端部被刺血針帽罩住，

刺血針帽至少由把持部件和穿刺件保護(hù)部件構(gòu)成，另外

穿刺件保護(hù)部件成為相對(duì)具有撓性的撓性部和相對(duì)具有剛性的剛性部的兩部分結(jié)構(gòu)。

第二方式：在上述第一方式中，刺血針的特征在于，在穿刺件保護(hù)部件中，撓性部相相對(duì)位于內(nèi)側(cè)，剛性部相對(duì)位于外側(cè)。

第三方式：在上述第二方式中，刺血針的特征在于，設(shè)置為除了接近刺血針主體的側(cè)部，剛性部包圍撓性部。

第四方式：在上述第一方式～第三方式的任一方式中，刺血針的特征在于，穿刺件保護(hù)部件的撓性部由相互對(duì)置的一對(duì)刀片形狀部件構(gòu)成，

一對(duì)刀片形狀部件隔著穿刺件的前端部相互對(duì)置。

第五方式：在上述第一方式～第四方式的任一方式中，刺血針的特征在于，在穿刺件保護(hù)部件中，撓性部與剛性部的接合部分的至少一部分具有槽形態(tài)。

第六方式：在上述第一方式～第五方式的任一方式中，刺血針的特征在于，穿刺件具有刀片刃的形態(tài)。

第七方式：在從屬于上述第五方式的上述第六方式中，刺血針的特征在于，槽形態(tài)的上述接合部分以沿著穿刺件的前端部的側(cè)方周邊(即，與刺血針的長邊方向平行地延伸的穿刺件的前端部的周邊部/邊緣部)的方式延伸。

第八方式：在上述第一方式～第七方式的任一方式中，刺血針的特征在于，撓性部與剛性部成為一體成形體。

第九方式：在上述第一方式～第八方式的任一方式中，刺血針的特征在于，穿刺件保護(hù)部件在撓性部的上表面還具有梁部，該梁部與剛性部連結(jié)。

第十方式：在上述第一方式～第九方式的任一方式中，刺血針的特征在于，在將刺血針帽從穿刺件的前端部取下時(shí)，撓性部彎曲，最終撓性部與剛性部的接合部分的至少一部分?jǐn)嗔选?/p>

刺血針的實(shí)際制品

根據(jù)本發(fā)明制造了刺血針(參照?qǐng)D11)。圖11所示的刺血針的刺血針帽至少由把持部件180和穿刺件保護(hù)部件190構(gòu)成，穿刺件保護(hù)部件成為“相對(duì)具有撓性的撓性部192”和“相對(duì)具有剛性的剛性部196”的兩部分結(jié)構(gòu)。

確認(rèn)了若用手指捏住刺血針帽的把持部件，從穿刺件的前端部取下刺血針帽則撓性部彎曲，最終撓性部與剛性部的接合部分的至少一部分變形或者斷裂。

在取下涉及的刺血針帽后，確認(rèn)穿刺件的前端部之后，沒有發(fā)現(xiàn)“變形”或“彎曲”。

工業(yè)上的利用可能性

本發(fā)明的刺血針不僅適用于糖尿病患者的采血，在其他需要采血的各種用途中也能夠應(yīng)用。

本申請(qǐng)主張基于日本國專利申請(qǐng)第2014－84356號(hào)(申請(qǐng)日：2014年4月16日，發(fā)明的名稱：“刺血針”)的巴黎公約上的優(yōu)先權(quán)。該申請(qǐng)的內(nèi)容通過該引用全部包含于本說明書。

附圖標(biāo)記的說明

100…刺血針；130…刺血針主體；140…刺血針帽與刺血針主體的接點(diǎn)；150…穿刺件；153…穿刺件的前端；153a、153b…穿刺件的前端的側(cè)方周邊；170…刺血針帽；180…把持部件；182…把持部件的大致扁平的部分；188…把持部件的凸緣狀部；190…穿刺件保護(hù)部件；192…穿刺件保護(hù)部件的撓性部；192A、192B…成對(duì)的刀片形狀部件(副撓性部)；194…撓性部與剛性部的接合部(例如，槽形態(tài)的接合部分)；194a～194d…槽形態(tài)的接合部分；196…穿刺件保護(hù)部件的剛性部；196a～196c…副剛性部；198…梁部；；100’…刺血針(現(xiàn)有技術(shù))；101’…刺血針(現(xiàn)有技術(shù))；102’…保護(hù)罩(現(xiàn)有技術(shù))；104’…刺血針主體(現(xiàn)有技術(shù))；…105’…穿刺部件(現(xiàn)有技術(shù))；…106’…刺血針帽(現(xiàn)有技術(shù))；108’…弱化部件(現(xiàn)有技術(shù))；114’…刺血針主體的前方部分(現(xiàn)有技術(shù))；116’…刺血針主體的后方部分(現(xiàn)有技術(shù))；200’…注射器(現(xiàn)有技術(shù))；204’…推桿(現(xiàn)有技術(shù))；214’…注射器的前端開口部(現(xiàn)有技術(shù))；264’,…266’…推桿的前端部(現(xiàn)有技術(shù))；514’…觸發(fā)部件(現(xiàn)有技術(shù))；524’…設(shè)置于推桿的突起(現(xiàn)有技術(shù))；526’…觸發(fā)部件的后方部分端部(現(xiàn)有技術(shù))；542’…觸發(fā)部件的按壓部分(現(xiàn)有技術(shù))。