本專利申請：

(i)是由Amsel醫(yī)療公司和阿諾德米勒等人早前于14年05月07日提交的待審的美國第14/272,304號專利申請“用于阻塞血管和/或于阻塞其它管狀結(jié)構(gòu)和/或用于封閉結(jié)構(gòu)中的開口和/或用于將至少兩個對象固定在一起的方法和器械”(代理人檔案號No.AM-15)的部分延續(xù)申請，該專利申請；

(1)是由Amsel醫(yī)療公司和阿諾德米勒等人早前于13年04月05日提交的美國第13/857,424號專利申請“用于阻塞血管的方法和器械”(代理人檔案號No.AM-9)的部分延續(xù)申請，該專利申請：

(a)是由阿諾德米勒等人早前于12年01月11日提交的美國第13/348,416號專利申請“用于治療曲張靜脈的方法和器械”(代理人檔案號No.AM-0708)的部分延續(xù)申請，該專利申請要求享有由阿諾德米勒早前于11年01月11日提交的美國第61/431,609號臨時(shí)專利申請“用于治療曲張靜脈的方法和器械”(代理人檔案號No.AM-7PROV)的權(quán)益；和

(b)要求享有由阿諾德米勒等人早前于12年04月05日提交的美國第61/620,787號臨時(shí)專利申請“用于軍用和民用四肢創(chuàng)傷的臨時(shí)動脈阻塞”(代理人檔案號No.AM-9PROV)的權(quán)益；和

(2)要求享有由Amsel醫(yī)療公司和阿諾德米勒早前于13年05月07日提交的待審的美國第61/820,589號臨時(shí)專利申請“用于阻塞或連接的可注射夾”(代理人檔案號No.AM-15PROV)的權(quán)益；

(ii)要求享有早前由Amsel醫(yī)療公司和阿諾德米勒等人于14年03月05日提交的待決的美國臨時(shí)專利申請No.61/948241“增強(qiáng)的組織、器官、管和血管夾緊或近似物”(代理人檔案號No.AM-17PROV)的權(quán)益；和

(iii)要求享有早前由Amsel醫(yī)療公司和阿諾德米勒等人于14年11月26日提交的待決的現(xiàn)有美國臨時(shí)專利申請No.62/084989“用于阻塞血管和/或于阻塞其它管狀結(jié)構(gòu)和/或用于封閉結(jié)構(gòu)中的開口和/或用于將至少兩個對象固定在一起的方法和器械”(代理人檔案號No.AM-19PROV)的利益。

上述八(8)項(xiàng)專利申請通過引用而結(jié)合在本文中。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明總地說來涉及外科方法和器械，并且更具體地說涉及用于阻塞血管并治療曲張靜脈，和/或用于阻塞其它管狀結(jié)構(gòu)和/或用于關(guān)閉結(jié)構(gòu)中的開口和/或用于將至少兩個物體固定在一起的外科方法和器械。本發(fā)明還涉及一種用于將機(jī)械結(jié)構(gòu)緊固到組織或血管上，用于例如藥物傳送的微創(chuàng)裝置。

背景技術(shù)：

曲張靜脈概述

在腿部存在三組靜脈：(i)位于皮膚下面并在站立時(shí)可被看到且感覺到的淺靜脈；(ii)位于肌肉中并且不會被看到且感覺到的深靜脈；以及(iii)將這兩個系統(tǒng)(即，淺靜脈和深靜脈)連接起來的穿支靜脈或連接靜脈。

靜脈位于所有組織中。靜脈使血液返回心臟中。當(dāng)腿部中的肌肉收縮時(shí)，血液被抽送回心臟。靜脈內(nèi)部的瓣膜引導(dǎo)血液流回心臟

靜脈是相對較弱的管。在皮膚下面沒有用于這些靜脈的支撐，所以當(dāng)靜脈中的壓力升高時(shí)，出現(xiàn)薄弱的區(qū)域并且靜脈在尺寸和長度上擴(kuò)張。在某些情況下，靜脈可能顯著地變得扭曲和鼓起。這種情況通常被稱為曲張靜脈。

非常小的曲張靜脈有時(shí)被稱為蜘蛛靜脈。不同于較大的曲張靜脈，這些蜘蛛靜脈位于皮膚中。

造成靜脈中的壓力增加的原因是由于靜脈中的“泄漏”瓣膜的發(fā)生。主瓣膜位于腹股溝區(qū)域，即，位于靠近隱靜脈-股動脈結(jié)合部的大隱靜脈中。見圖1，其顯示了病人的腿部5、股靜脈10、大隱靜脈15、隱靜脈-股動脈結(jié)合部20以及位于靠近隱靜脈-股動脈結(jié)合部的大隱靜脈中的主瓣膜25。一旦隱靜脈中的這個主瓣膜變得泄漏，那么靜脈中的壓力增加，并且在隱靜脈下面的靜脈開始擴(kuò)張。這造成隱靜脈中的下一組瓣膜泄漏。由于隱靜脈中的漏泄的瓣膜所造成的升高的壓力傳遞給饋靜脈，其擴(kuò)張，并且它們的瓣膜也發(fā)生故障并變得泄漏。當(dāng)這個過程沿著腿部發(fā)展時(shí)，腿部靜脈中的許多瓣膜變得不合格，在靜脈中發(fā)生高壓，尤其在站立時(shí)。

最初，該問題主要是表面性的。靜脈鼓起并且不好看。然而，在站立時(shí)腿部通常也不舒適。這種不舒適是由于壓力增加而引起靜脈擴(kuò)張的結(jié)果。

靜脈中的高壓隨著時(shí)間的推移傳遞給周圍組織和皮膚。皮膚中的小靜脈(即，蜘蛛靜脈)擴(kuò)張并且變成可見的。血細(xì)胞可能逃逸到組織中并分解，造成脫色的區(qū)域。因?yàn)榻M織中的壓力較高，所以皮膚鼓脹，并且皮膚的營養(yǎng)變壞。這降低了局部組織強(qiáng)度并容許發(fā)生感染。最后皮膚可能隨著瘡的形成(即，潰瘍)而分解。

曲張靜脈的發(fā)生

幾乎40%的女人和25%的男人患有較低的四肢靜脈血流不足和相關(guān)聯(lián)的可見曲張靜脈。主要的風(fēng)險(xiǎn)因素包括遺傳、性別、妊娠和年齡。這些病人大多數(shù)具有長期站立的腿部癥狀，其有損于他們的日常工作，其中癥狀在白天期間加重，此時(shí)病人在工作或簡單地活著。在沒有曲張靜脈治療的條件下，這些癥狀可能發(fā)展成一種受到生活方式限制的病況。

曲張靜脈的治療

曲張靜脈的治療用于緩解癥狀，即，去除難看的靜脈和防止上述不舒適和后期表現(xiàn)。

1. 非外科治療

最簡單的治療是非外科治療，其致力于降低曲張靜脈中的高壓。更具體地說，使用了合身的彈性襪，其足夠強(qiáng)，以克服由于“泄漏的”瓣膜所造成的壓力增加。這些合身的彈性襪控制癥狀，并可防止靜脈進(jìn)一步擴(kuò)張，然而，它們不是治愈性的。良好的結(jié)果需要堅(jiān)持每日使用長襪。

2. 外科/介入治療

外科/介入治療的目的是(i)消除造成高的靜脈壓力的原因(即，腹股溝處的“泄漏的”瓣膜)；和(ii)去除難看的靜脈。

作為簡單的治療方式，早前“剝離”隱靜脈(腿部中的主靜脈)的方法現(xiàn)在已經(jīng)被大部分?jǐn)P棄了。這是因?yàn)椤皠冸x”方法造成太大的創(chuàng)傷，并且不會去除所有表面性的曲張靜脈：許多表面性的曲張靜脈是被剝離的腿部主表面性靜脈(即隱靜脈)的支脈，并且這些支脈靜脈不會被該程序除去。

目前具有三種用于治療曲張靜脈的基本方法：化學(xué)硬化劑和膠水；利用熱治療的靜脈燒蝕；和開放式外科手術(shù)。

A. 硬化治療

硬化治療(使用硬化劑)通常用于治療小的曲張靜脈和蜘蛛靜脈，其看起來來似乎與“泄漏”的瓣膜沒有直接關(guān)聯(lián)。其主要是表面性的程序。

在這種方法中，硬化劑(即，刺激組織的材料)被注入到小的曲張靜脈和蜘蛛靜脈中，造成這些靜脈壁的炎癥。由于這種炎癥，靜脈壁粘結(jié)在一起并阻塞靜脈的內(nèi)腔，使得沒有血液可穿過靜脈。最后這些靜脈收縮并消失了。

硬化治療的缺點(diǎn)包括：(i)在存在高的靜脈壓力(即，具有漏泄的瓣膜和大的曲張靜脈)的條件下，結(jié)果是不確定的，并且復(fù)發(fā)率是較高的；和(ii)硬化劑錯誤地注入到周圍組織中可能導(dǎo)致周圍組織的損傷，形成皮膚脫色和甚至潰瘍成形的區(qū)域。

近年來，將硬化劑與空氣混合起來以形成“泡沫”已經(jīng)用于毀壞腿部主靜脈(即，隱靜脈)的襯里。到目前為止，結(jié)果是有些不可預(yù)料的，并且存在硬化劑經(jīng)由隱靜脈逃逸到深靜脈，然后栓塞到肺中的危險(xiǎn)，這對于病人而言是有害且危險(xiǎn)的。

B. 靜脈燒蝕

用于曲張靜脈的靜脈燒蝕可以兩種方式來實(shí)現(xiàn)，即經(jīng)皮的和靜脈內(nèi)的。

對于經(jīng)皮的方法而言，表面性的小的曲張靜脈和蜘蛛靜脈通過外部激光經(jīng)由皮膚進(jìn)行照射而被“加熱”和凝結(jié)。然而，如果靜脈太大的，毀壞靜脈所需要的能量可能對周圍組織造成損傷。經(jīng)皮的激光治療主要是上面論述的硬化治療的一種備選方法，并且通常具有上面關(guān)于硬化治療所述相同的缺點(diǎn)。

對于靜脈內(nèi)的燒蝕而言，通過刺入到腿部主淺靜脈(即，隱靜脈)中的針引入了具有局部麻醉作用的特別的激光或射頻(RF)導(dǎo)管。在膝蓋周圍區(qū)域制成入口，并且將導(dǎo)管向上傳遞至腹股溝，在“泄漏的”主瓣膜部位前進(jìn)至隱靜脈連接深靜脈的部位。然后隨著導(dǎo)管經(jīng)由靜脈緩慢地撤回時(shí)，激光或射頻(RF)能量加熱靜脈壁，在靜脈內(nèi)使蛋白質(zhì)凝固，并毀壞靜脈的襯里表面。靜脈襯里表面的破壞造成靜脈壁彼此粘附在一起，從而消除了靜脈中的內(nèi)腔，并因而防止血液的流動。這是與硬化治療有些相似的過程，但沒有材料注入到靜脈中。該程序應(yīng)付“泄漏的”瓣膜和高的靜脈壓力，然而，可能仍然需要除去腿部中的大的表面性的曲張靜脈。這可在靜脈內(nèi)燒蝕同時(shí)或者在后面時(shí)間通過開放式外科手術(shù)(靜脈切除術(shù))或硬化治療來完成。激光或射頻(RF)導(dǎo)管的放置通過超聲來引導(dǎo)。

靜脈內(nèi)激光/射頻(RF)治療的優(yōu)點(diǎn)包括：(i)其是微創(chuàng)程序，并可在手術(shù)室或醫(yī)生辦公室中，在局部麻醉的條件下完成；(ii)其不需要住院治療；(iii)其不需要帶切割的開放式外科手術(shù)；(iv)恢復(fù)比開放式外科手術(shù)更為容易，因?yàn)榇蠖鄶?shù)病人是在一天或兩天就返回工作；和(v)某些突出的靜脈曲張狀態(tài)可能消失，并且可能不需要輔助程序(即，靜脈切除術(shù)或硬化治療)。

靜脈內(nèi)激光/射頻(RF)治療的缺點(diǎn)包括：(i)一般而言一次只是完成一個腿部；(ii)該程序通常需要極大體積的局部麻醉劑注入到病人體中，以防止毀壞靜脈襯里所必要的熱量并發(fā)癥；(iii)如果太多的熱量應(yīng)用于組織的話，在上層皮膚中可能發(fā)生燒傷，帶來可能的畸形，包括傷疤；(iv)在后續(xù)的靜脈切除術(shù)程序執(zhí)行之前，需要高達(dá)8周的間隔來評估靜脈燒蝕程序的效率；和(v)在這個間隔程序之后仍保留的靜脈曲張狀態(tài)仍然需要單獨(dú)的程序(即，靜脈切除術(shù)或硬化治療)。

C. 開放式外科手術(shù)

開放式外科手術(shù)的目的是消除淺靜脈和深靜脈結(jié)合部的“泄漏”的瓣膜(造成腿部中的高的靜脈壓力的原因)，以及隱靜脈的支脈中的漏泄的瓣膜，其可能成年累月地?cái)U(kuò)張，并導(dǎo)致曲張靜脈的復(fù)發(fā)。這種開放式外科手術(shù)致力于去除某些或所有受到影響的靜脈。

關(guān)于需要除去多少隱靜脈以達(dá)到最好結(jié)果仍然存在一些爭論。目前的教義是去除大腿中的整段隱靜脈減少了復(fù)發(fā)率。然而，用于此結(jié)論的數(shù)據(jù)是非常弱的。去除非常短的一段近端隱靜脈和隱靜脈-股動脈結(jié)合部的主支脈是備選程序，并且假定其與去除所有可見的靜脈曲張組合起來，結(jié)果非常類似于去除整個大腿段的隱靜脈。后者程序的優(yōu)點(diǎn)是增加了隱靜脈的預(yù)留，其在50-60%或更多的曲張靜脈病人中并不涉及曲張靜脈過程，并且是正常的，并因此可用于其它程序(例如心臟或肢體中的旁路移植)。

外科手術(shù)是在手術(shù)室中，在輕微全身麻醉或區(qū)域麻醉(脊柱或硬腦膜)下執(zhí)行的。在腹股溝中制成切口(例如1-2英寸)，并將靜脈切開，并且將近端隱靜脈和支脈切除。傷口利用可吸收的縫合線從里面進(jìn)行閉合。一旦這個任務(wù)完成，在任何難看的曲張靜脈(這些靜脈在外科手術(shù)之前，在病人站立的條件下被標(biāo)記出來了)制成小的(例如2-4mm)戳傷，并且完全除去了曲張靜脈。與除去標(biāo)記出的靜脈相關(guān)聯(lián)的小的戳傷通常太小，使得它們通常不需要任何縫合線來閉合它們。當(dāng)所有之前標(biāo)記出的靜脈被除去時(shí)，傷口進(jìn)行清洗并應(yīng)用敷料。腿部纏繞彈力繃帶(例如Ace扎帶)。

在術(shù)后護(hù)理中，敷料和Ace扎帶通常在第一次術(shù)后拜訪時(shí)，通常在開放式外科手術(shù)程序的24小時(shí)內(nèi)在醫(yī)生辦公室進(jìn)行更換。病人和家庭成員或朋友被教導(dǎo)傷口的正確護(hù)理。在接下來的2-3天應(yīng)用簡單的敷料，以覆蓋腿部中小的傷口。在2-3天之后通常不需要進(jìn)一步治療。恢復(fù)通常是快速的，病人在5-7天內(nèi)返回工作。

開放式外科手術(shù)的優(yōu)點(diǎn)包括：(i)手足的曲張靜脈可在單個手術(shù)操作中完成，其一般花費(fèi)1-2個小時(shí)；(ii)該程序通常不需要住院治療，并且是一種“門診病人”程序；(iii)傷口是最小的，具有最小的不舒適感，其很容易通過口服鎮(zhèn)痛劑(即，鎮(zhèn)痛藥物)來控制；(iv)結(jié)果通常是優(yōu)良的，具有極小的復(fù)發(fā)率(開放式外科手術(shù)的結(jié)果仍保持“金標(biāo)準(zhǔn)”，依據(jù)金標(biāo)準(zhǔn)可比較硬化治療和激光/射頻(RF)靜脈燒蝕治療)；(v)復(fù)發(fā)的或殘留的(即，在外科手術(shù)中錯過的)靜脈通常利用硬化治療或靜脈切除術(shù)在局部麻醉的條件下，在醫(yī)生辦公室或流動手術(shù)室中進(jìn)行控制；和(vi)如果正常且沒有靜脈曲張狀態(tài)的話，隱靜脈就被保存下來，并從而在需要的時(shí)候可用于將來使用(例如用于旁路外科手術(shù))。

開放式外科手術(shù)的缺點(diǎn)包括：(i)其是開放式外科手術(shù)程序，需要麻醉劑(全身性的或區(qū)域性的)，具有其相關(guān)聯(lián)的不舒適和其伴隨的風(fēng)險(xiǎn)(其可能依賴于病人的健康程度或年齡)；和(ii)恢復(fù)通常占用3-5天。

因而應(yīng)該看到曲張靜脈對于許多病人而言存在必須解決的極大的問題，并且當(dāng)前所有用于治療曲張靜脈的手術(shù)程序都深受許多顯著缺點(diǎn)的困擾。

因此，有利的是提供一種用于阻塞血管并治療曲張靜脈，和/或用于阻塞其它管狀結(jié)構(gòu)，和/或用于閉合結(jié)構(gòu)中的開口，和/或用于將至少兩個物體固定在一起的新的改進(jìn)的外科方法和器械。

同樣有利的是提供了一種新的改進(jìn)的外科方法和器械，其用于將機(jī)械結(jié)構(gòu)固定到組織或血管上，以用于例如藥物傳送。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明提供了一種用于治療曲張靜脈以及其它血管的新的改進(jìn)的方法。

更具體地說，本發(fā)明包括提供和使用一種新穎的阻塞器，其用于阻塞靜脈(例如近端隱靜脈、小隱靜脈、支脈、穿支靜脈等等)，從而限制血液流過靜脈，并從而治療阻塞點(diǎn)以下的曲張靜脈。顯著地，這種新穎的阻塞器配置為利用微創(chuàng)方法(即，經(jīng)皮的或腔內(nèi)的)進(jìn)行部署，其通過超聲和/或其它可視化器械(例如CT、磁共振成像、X光等等)而提供可視化。結(jié)果，可在醫(yī)生辦公室中，在最小的局部麻醉，且無術(shù)后護(hù)理的條件下有效地提供這種新穎的治療。

本發(fā)明還提供了新的改進(jìn)的外科方法和器械，其用于阻塞其它管狀結(jié)構(gòu)，和/或用于閉合結(jié)構(gòu)中的開口，和/或用于將至少兩個物體固定在一起。

并且本發(fā)明提供了一種新的改進(jìn)的外科方法和器械，其用于將機(jī)械結(jié)構(gòu)固定到組織或血管上，以用于例如藥物傳送。

明顯地，本發(fā)明可在直接可視化(例如在“開放式”外科手術(shù)期間)或在間接可視化(例如在腹腔內(nèi)窺鏡外科手術(shù)期間，此處可視化通過使用內(nèi)窺鏡來提供，或者在經(jīng)皮的外科手術(shù)期間，此處可視化通過使用成像器械，例如超聲成像器、X射線成像器等等來提供)的條件下來實(shí)踐。

在本發(fā)明的一種形式中，提供了用于阻塞血管的器械，所述器械包括：

阻塞器，阻塞器經(jīng)過配置，使得至少阻塞器的一部分可采用(i)用于設(shè)置在管內(nèi)腔中的直徑減少形態(tài)，和(ii)用于設(shè)置在血管附近的直徑擴(kuò)張形態(tài)，使得至少所述阻塞器的一部分在血管附近時(shí)處于直徑擴(kuò)張形態(tài)，阻塞器將造成血管的阻塞。

在本發(fā)明的另一形式中，提供了用于阻塞血管的方法，所述方法包括：

提供器械，其包括：

阻塞器，阻塞器經(jīng)過配置，使得至少阻塞器的一部分可采用(i)用于設(shè)置在管內(nèi)腔中的直徑減少形態(tài)，和(ii)用于設(shè)置在血管附近的直徑擴(kuò)張形態(tài)，使得至少所述阻塞器的一部分在血管附近時(shí)處于直徑擴(kuò)張形態(tài)，阻塞器將造成血管的阻塞；和

將阻塞器定位在血管附近，從而造成血管的阻塞。

在本發(fā)明的另一形式中，提供了用于將物質(zhì)傳送到血管附近位置的器械，所述器械包括：承載器，承載器經(jīng)過配置，使得至少阻塞器的一部分可采用(i)用于設(shè)置在管內(nèi)腔中的直徑減少形態(tài)，和(ii)用于設(shè)置在血管附近的直徑擴(kuò)張形態(tài)，使得當(dāng)物質(zhì)附著在承載器上，并且至少所述承載器的一部分在血管附近處于直徑擴(kuò)張形態(tài)時(shí)，該物質(zhì)將設(shè)置在血管附近。

在本發(fā)明的另一形式中，提供了用于將物質(zhì)傳送到血管附近位置的方法，所述方法包括：

提供器械，其包括：

承載器，承載器經(jīng)過配置，使得至少阻塞器的一部分可采用(i)用于設(shè)置在管內(nèi)腔中的直徑減少形態(tài)，和(ii)用于設(shè)置在血管附近的直徑擴(kuò)張形態(tài)，使得當(dāng)物質(zhì)附著在承載器上，并且至少所述承載器的一部分在血管附近處于直徑擴(kuò)張形態(tài)時(shí)，該物質(zhì)將設(shè)置在血管附近；和

將承載器定位在血管附近，從而將物質(zhì)設(shè)置在血管附近。

在本發(fā)明的另一形式中，提供了用于阻塞第一結(jié)構(gòu)和第二結(jié)構(gòu)之間的空間的器械，所述器械包括：

阻塞器，所述阻塞器包括遠(yuǎn)端移植物和近端移植物，其中：

所述遠(yuǎn)端移植物包括本體和安裝在所述本體上的鎖軸，其中所述遠(yuǎn)端移植物的所述本體包括多個支腳，其可采用(i)用于設(shè)置在管內(nèi)腔中的直徑減少形態(tài)，和(ii)用于設(shè)置成抵靠著第一結(jié)構(gòu)的直徑擴(kuò)張形態(tài)，并且進(jìn)一步地，其中所述鎖軸包括用于選擇性地連接到所述近端移植物上的第一鎖定元件和用于選擇性地連接到用于部署所述阻塞器的插件上的第二鎖定元件；和

所述近端移植物包括具有開口的本體，其中所述近端移植物的所述本體包括多個支腳，其可采用(i)用于設(shè)置在管內(nèi)腔中的直徑減少形態(tài)，和(ii)用于設(shè)置成抵靠著第二結(jié)構(gòu)的直徑擴(kuò)張形態(tài)，并且進(jìn)一步地，其中所述近端移植物的所述本體包括第三鎖定元件，其用于選擇性地連接到所述遠(yuǎn)端移植物的所述第一鎖定元件上；

其中所述遠(yuǎn)端移植物的所述鎖軸可滑動地容納在所述近端移植物的所述本體中的所述開口中，并且進(jìn)一步地，其中所述遠(yuǎn)端移植物的所述第一鎖定元件和所述近端移植物的所述第三鎖定元件可選擇性地彼此相接合，從而使所述遠(yuǎn)端移植物和所述近端移植物相對于彼此保持在固定的位置。

在本發(fā)明的另一形式中，提供了用于阻塞第一結(jié)構(gòu)和第二結(jié)構(gòu)之間的空間的方法，所述方法包括：

提供器械，其包括：

阻塞器，所述阻塞器包括遠(yuǎn)端移植物和近端移植物，其中：

所述遠(yuǎn)端移植物包括本體和安裝在所述本體上的鎖軸，其中所述遠(yuǎn)端移植物的所述本體包括多個支腳，其可采用(i)用于設(shè)置在管內(nèi)腔中的直徑減少形態(tài)，和(ii)用于設(shè)置成抵靠著第一結(jié)構(gòu)的直徑擴(kuò)張形態(tài)，并且進(jìn)一步地，其中所述鎖軸包括用于選擇性地連接到所述近端移植物上的第一鎖定元件和用于選擇性地連接到用于部署所述阻塞器的插件上的第二鎖定元件；和

所述近端移植物包括具有開口的本體，其中所述近端移植物的所述本體包括多個支腳，其可采用(i)用于設(shè)置在管內(nèi)腔中的直徑減少形態(tài)，和(ii)用于設(shè)置成抵靠著第二結(jié)構(gòu)的直徑擴(kuò)張形態(tài)，并且進(jìn)一步地，其中所述近端移植物的所述本體包括第三鎖定元件，其用于選擇性地連接到所述遠(yuǎn)端移植物的所述第一鎖定元件上；

其中所述遠(yuǎn)端移植物的所述鎖軸可滑動地容納在所述近端移植物的所述本體中的所述開口中，并且進(jìn)一步地，其中所述遠(yuǎn)端移植物的所述第一鎖定元件和所述近端移植物的所述第三鎖定元件可選擇性地彼此相接合，從而使所述遠(yuǎn)端移植物和所述近端移植物相對于彼此保持在固定的位置；和

定位所述阻塞器，使得所述遠(yuǎn)端移植物的所述多個支腳設(shè)置成抵靠著第一結(jié)構(gòu)，所述近端移植物的所述多個支腳設(shè)置成抵靠著第二結(jié)構(gòu)，并且所述鎖軸跨越第一結(jié)構(gòu)和第二結(jié)構(gòu)之間的空間而延伸。

在本發(fā)明的另一種形式中，提供了一種用于阻塞中空結(jié)構(gòu)的系統(tǒng)，該系統(tǒng)包括：

多個阻塞器；和

施加器，用于存儲多個阻塞器和順序地傳送阻塞器，以便阻塞中空結(jié)構(gòu)。

在本發(fā)明的另一種形式中，提供了一種用于阻塞中空結(jié)構(gòu)的方法，該方法包括：

提供一系統(tǒng)，所述系統(tǒng)包括：

多個阻塞器；和

施加器，用于存儲多個阻塞器和順序地傳送阻塞器，以便阻塞中空結(jié)構(gòu)；和

使用施加器以順序地傳送阻塞器，以便阻塞中空結(jié)構(gòu)。

在本發(fā)明的另一種形式中，提供了一種用于阻塞中空結(jié)構(gòu)的系統(tǒng)，該系統(tǒng)包括：

阻塞器；

施加器，用于傳送阻塞器以便阻塞中空結(jié)構(gòu)；和

解剖器，其安裝在所述施加器上，用于在所述施加器傳送所述阻塞器至所述中空結(jié)構(gòu)時(shí)將力施加到所述中空結(jié)構(gòu)上。

在本發(fā)明的另一種形式中，提供了一種用于阻塞中空結(jié)構(gòu)的方法，該方法包括：

提供一系統(tǒng)，所述系統(tǒng)包括：

阻塞器；

施加器，用于傳送所述阻塞器以便阻塞所述中空結(jié)構(gòu)；和

解剖器，其安裝在所述施加器上，用于在所述施加器傳送所述阻塞器至所述中空結(jié)構(gòu)時(shí)將力施加到所述中空結(jié)構(gòu)上；

使用所述解剖器施加力至所述中空結(jié)構(gòu)；和

使用所述施加器來傳送所述阻塞器，以便阻塞所述中空結(jié)構(gòu)。

在本發(fā)明的另一種形式中，提供了用于阻塞中空結(jié)構(gòu)的裝置，該裝置包括：

兩部分式阻塞器，該兩部分式阻塞器包括遠(yuǎn)端植入物和近端植入物；

其中，所述遠(yuǎn)端植入物包括本體和多個支腳，所述多個支腳可以呈現(xiàn)：(i)用于設(shè)置在施加器內(nèi)的直徑減小形態(tài)，和(ii)用于抵靠中空結(jié)構(gòu)設(shè)置的直徑擴(kuò)張形態(tài)；和

其中，所述近端植入物包括本體和多個支腳，所述多個支腳可以呈現(xiàn)：(i)用于設(shè)置在施加器內(nèi)的直徑減小形態(tài)，和(ii)用于抵靠中空結(jié)構(gòu)設(shè)置的直徑擴(kuò)張形態(tài)；

使得當(dāng)遠(yuǎn)端植入物被連接到所述近端植入物，并且所述遠(yuǎn)端植入物的支腳呈直徑擴(kuò)張形態(tài)且所述近端植入物的支腳呈直徑擴(kuò)張形態(tài)時(shí)，所述兩部分式阻塞器可以阻塞中空結(jié)構(gòu)；

其中，所述遠(yuǎn)端植入物和近端植入物中的至少一個相對于遠(yuǎn)端植入物和近端植入物中的另一個是可旋轉(zhuǎn)地可調(diào)節(jié)的，使得遠(yuǎn)端植入物和近端植入物的支腳的周向定向是可調(diào)節(jié)的。

在本發(fā)明的另一種形式中，提供了一種用于阻塞中空結(jié)構(gòu)的方法，該方法包括：

提供裝置，所述裝置包括：

兩部分式阻塞器，該兩部分式阻塞器包括遠(yuǎn)端植入物和近端植入物；

其中，所述遠(yuǎn)端植入物包括本體和多個支腳，所述多個支腳可以呈現(xiàn)：(i)用于設(shè)置在施加器內(nèi)的直徑減小形態(tài)，和(ii)用于抵靠中空結(jié)構(gòu)設(shè)置的直徑擴(kuò)張形態(tài)；和

其中，所述近端植入物包括本體和多個支腳，所述多個支腳可以呈現(xiàn)：(i)用于設(shè)置在施加器內(nèi)的直徑減小形態(tài)，和(ii)用于抵靠中空結(jié)構(gòu)設(shè)置的直徑擴(kuò)張形態(tài)；

使得當(dāng)遠(yuǎn)端植入物被連接到所述近端植入物，并且所述遠(yuǎn)端植入物的支腳呈直徑擴(kuò)張形態(tài)且所述近端植入物的支腳呈直徑擴(kuò)張形態(tài)時(shí)，所述兩部分式阻塞器可以阻塞中空結(jié)構(gòu)；

其中，所述遠(yuǎn)端植入物和近端植入物中的至少一個相對于遠(yuǎn)端植入物和近端植入物中的另一個是可旋轉(zhuǎn)地可調(diào)節(jié)的，使得所述遠(yuǎn)端植入物和近端植入物的支腳的周向定向是可調(diào)節(jié)的；

選擇所述遠(yuǎn)端植入物和近端植入物的支腳的相對于彼此的周向定向；和

部署所述兩部分式阻塞器以便阻塞中空結(jié)構(gòu)。

在本發(fā)明的另一種形式中，提供了一種用于阻塞中空結(jié)構(gòu)的系統(tǒng)，該系統(tǒng)包括：

阻塞器；

電功率源；和

導(dǎo)電網(wǎng)絡(luò)，用于將所述電功率源連接到所述阻塞器，使得當(dāng)所述阻塞器正在阻塞所述中空結(jié)構(gòu)時(shí)，所述電功率源能夠傳送燒灼能量至所述中空結(jié)構(gòu)。

在本發(fā)明的另一種形式中，提供了一種用于阻塞中空結(jié)構(gòu)的方法，該方法包括：

提供系統(tǒng)，所述系統(tǒng)包括：

阻塞器；

電功率源；和

導(dǎo)電網(wǎng)絡(luò)，用于將所述電功率源連接到所述阻塞器，使得當(dāng)所述阻塞器正在阻塞所述中空結(jié)構(gòu)時(shí)，所述電功率源能夠傳送燒灼能量至所述中空結(jié)構(gòu)。

部署兩部分式阻塞器，以便阻塞中空結(jié)構(gòu)；和

傳送燒灼能量至所述中空結(jié)構(gòu)。

附圖說明

本發(fā)明的這些目的和特征以及其它目的和特征將通過以下本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例的詳細(xì)說明而被更完整地公開或變得顯而易見，其應(yīng)與附圖一起進(jìn)行考慮，其中相似的標(biāo)號表示相似的部件，其中：

圖1是示意圖，其顯示了腿部的靜脈系統(tǒng)的各個方面；

圖2-4是根據(jù)本發(fā)明的一種形式的示意圖，其顯示了阻塞血管的阻塞器；

圖5是示意圖，其顯示了一種用于圖2-4中所示的阻塞器的可能的結(jié)構(gòu)；

圖6和圖7是示意圖，其顯示了一種典型的注射器類型的插件，其可用于部署圖2-4中所示的阻塞器；

圖8-10是根據(jù)本發(fā)明的另一形式的示意圖，其顯示了阻塞血管的阻塞器；

圖11-14是根據(jù)本發(fā)明的又一形式的示意圖，其顯示了阻塞血管的阻塞器；

圖15-17是示意圖，其顯示了用于本發(fā)明的阻塞器的其它可能的結(jié)構(gòu)；

圖18-20是根據(jù)本發(fā)明的又一形式的示意圖，其顯示了圖15-17中所示類型的阻塞血管的阻塞器；

圖21-24是根據(jù)本發(fā)明的另一形式的示意圖，其顯示了阻塞血管的阻塞器；

圖25-27是根據(jù)本發(fā)明的又一形式的示意圖，其顯示了阻塞血管的阻塞器；

圖28和圖29是根據(jù)本發(fā)明的又一形式的示意圖，其顯示了阻塞血管的阻塞器；

圖30和圖31是根據(jù)本發(fā)明的另一形式的示意圖，其顯示了阻塞血管的阻塞器；

圖32和圖33是根據(jù)本發(fā)明的又一形式的示意圖，其顯示了阻塞血管的阻塞器；

圖34和35是根據(jù)本發(fā)明的一種形式的示意圖，其顯示了附著在血管上的藥物/細(xì)胞傳送本體；

圖36和37是根據(jù)本發(fā)明的另一形式的示意圖，其顯示了附著在血管上的藥物/細(xì)胞傳送本體；

圖38和39是根據(jù)本發(fā)明的又一形式的示意圖，其顯示了附著在血管上的藥物/細(xì)胞傳送本體；

圖40和41是根據(jù)本發(fā)明的又一形式的示意圖，其顯示了附著在血管上的藥物/細(xì)胞傳送本體；

圖42-48是示意圖，其顯示了根據(jù)本發(fā)明的另一形式而形成的兩部分式阻塞器；

圖49-58是示意圖，其顯示了安裝器械，其可用于部署圖42-48的兩部分式阻塞器；

圖59-82是示意圖，其顯示了利用圖49-58的安裝器械跨血管進(jìn)行部署的圖42-48的兩部分式阻塞器；

圖83-86是示意圖，其顯示了根據(jù)本發(fā)明而形成的另一兩部分式阻塞器；

圖87-90是示意圖，其顯示了根據(jù)本發(fā)明而形成的又一兩部分式阻塞器；

圖91-94是示意圖，其顯示了根據(jù)本發(fā)明而形成的又一兩部分式阻塞器；

圖95-100是示意圖，其顯示了根據(jù)本發(fā)明而形成的另一兩部分式阻塞器；

圖101-104是示意圖，其顯示了根據(jù)本發(fā)明而形成的另一兩部分式阻塞器；

圖105-113是示意圖，其顯示了用于部署圖101-104中所示的兩部分式阻塞器的安裝器械；

圖114-120是示意圖，其顯示了用于部署圖101-104中所示的兩部分式阻塞器的另一安裝器械；

圖121-123是示意圖，其顯示了根據(jù)本發(fā)明而形成的另一兩部分式阻塞器；

圖124-126是示意圖，其顯示了用于將圖121-123中所示的兩部分式阻塞器固定到安裝器械上的裝置；

圖127是示意圖，其顯示了根據(jù)本發(fā)明而形成的另一兩部分式阻塞器；

圖128-133是示意圖，其顯示了用于促進(jìn)正確安放阻塞器，從而阻塞血管(或其它中空管狀體)的安放裝置；

圖134是示意圖，其顯示了用于抬升血管(或其它中空管狀體)遠(yuǎn)離下層解剖結(jié)構(gòu)，從而有利于正確安放阻塞器的工具；和

圖135-137是示意圖，其顯示了用于使器官閉合的阻塞器的使用情況。

圖138-142是示意圖，其顯示了使用本發(fā)明的兩部分阻塞器代替?zhèn)鹘y(tǒng)的縫合釘(staple)的優(yōu)點(diǎn)；

圖143和144是示意圖，其顯示了被用于將疝網(wǎng)附連在組織上的本發(fā)明的兩部分式阻塞器；

圖145-165是示意圖，其顯示了當(dāng)兩部分式阻塞器展開時(shí)，如何可以將兩部分式阻塞器的遠(yuǎn)端和近端的支腳彼此對準(zhǔn)，或相互之間彼此交錯對插；

圖166-168是示意圖，其顯示了如何可使用支腳的交錯對插來阻塞結(jié)構(gòu)的其他方式；

圖169-172是示意圖，其顯示了用于傳送阻塞器的單次使用式傳送裝置；

圖173-176是示意圖，其顯示了如何使用可重復(fù)使用的手柄來用于部署多個阻塞器；

圖177-219是示意圖，其顯示了可如何使用多個阻塞器傳送裝置來部署多個阻塞器；

圖220是示意圖，其顯示了多個阻塞器傳送裝置，其中多個阻塞器被順序地設(shè)置在所述傳送裝置中；

圖221-223是示意圖，其顯示了具有非對稱的支腳的兩部分式阻塞器；

圖224-252是示意圖，其顯示了各種結(jié)構(gòu)，用于分離被從周圍組織阻塞開的組織，和/或用于在傳送阻塞器的過程中保護(hù)周圍組織免受損害；

圖253-263是示意圖，其顯示了根據(jù)本發(fā)明形成的另一種新穎的阻塞器；

圖264和265是示意圖，其顯示了如何可將物質(zhì)引入在兩個阻塞器之間或在單個阻塞器上游的血管中；

圖266-281是示意圖，其顯示了阻塞器如何可以與電燒灼(electrocautery)相結(jié)合；和

圖282-285是示意圖，其顯示了用于部署阻塞器的一種新穎的手柄。

具體實(shí)施方式

本發(fā)明提供了一種用于治療曲張靜脈以及其它血管的新的改進(jìn)的方法。

更具體地說，本發(fā)明包括提供和使用一種新穎的阻塞器，其用于阻塞靜脈(例如近端隱靜脈、小隱靜脈、支脈、穿支靜脈等等)，從而限制血液流過靜脈，并從而治療阻塞點(diǎn)以下的曲張靜脈。顯著地，這種新穎的阻塞器配置為利用微創(chuàng)方法(即，經(jīng)皮的或腔內(nèi)的)進(jìn)行部署，其通過超聲和/或其它可視化器械(例如CT、磁共振成像、X光等等)而提供可視化。結(jié)果，可在醫(yī)生辦公室中，在最小的局部麻醉，且無術(shù)后護(hù)理的條件下有效地提供這種新穎的治療。

本發(fā)明還提供了新的改進(jìn)的外科方法和器械，其用于阻塞其它管狀結(jié)構(gòu)，和/或用于閉合結(jié)構(gòu)中的開口，和/或用于將至少兩個物體固定在一起。

并且本發(fā)明提供了一種新的改進(jìn)的外科方法和器械，其用于將機(jī)械結(jié)構(gòu)固定到組織或血管上，以用于例如藥物傳送。

經(jīng)皮的方法

在經(jīng)皮的方法中，阻塞器通過經(jīng)皮地使阻塞器前進(jìn)穿過皮膚，穿過中介組織，然后跨過某些或所有血管(例如靠近隱靜脈-股動脈結(jié)合部的大隱靜脈)而進(jìn)行傳送，從而阻塞血管。這種阻塞(或多個這些阻塞)將因此治療曲張靜脈。在本發(fā)明的一種形式中，阻塞器配置為通過壓縮靜脈并關(guān)閉其內(nèi)腔而阻塞靜脈；并且在本發(fā)明的另一形式中，阻塞器配置為通過在靜脈的內(nèi)腔中放置物質(zhì)而阻塞靜脈，從而限制血液流過靜脈。內(nèi)腔的阻塞可能是完全的或部分的。如果阻塞是部分的，那么某些血液可能繼續(xù)在靜脈中流動。這種部分阻塞可用于緩解瓣膜上的某些壓力，從而改善其功能。在某些應(yīng)用中，基于本發(fā)明可能需要和實(shí)現(xiàn)70%或更大的內(nèi)腔阻塞。在其它應(yīng)用中，基于本發(fā)明可能需要和實(shí)現(xiàn)80%或更大的內(nèi)腔阻塞。在一個實(shí)施例中，應(yīng)用的阻塞壓力可能大于40mm汞柱。在本發(fā)明的另一實(shí)施例中，阻塞壓力可能大于靜脈中流動的典型的血流壓力。

首先參看圖2-4，在本發(fā)明的一種形式中提供了阻塞器30。阻塞器30包括彈性細(xì)絲35，其在未受約束的條件下包括通常非線性的形態(tài)(例如盤繞的一團(tuán))，但在受到恰當(dāng)限制時(shí)可保持線性形態(tài)(例如在針45的內(nèi)腔40中，或者在細(xì)絲由形狀記憶材料形成的情況下，通過恰當(dāng)?shù)乜刂破錅囟群鸵虼似湫螤?；當(dāng)限制被去除時(shí)(例如彈性細(xì)絲35從針45的約束內(nèi)腔40中被擠壓出來時(shí)，或者形狀記憶材料的溫度通過例如加熱本體而被升高時(shí))，彈性細(xì)絲35將返回其通常非線性的形態(tài)，從而提供了用于阻塞靜脈的擴(kuò)張物質(zhì)。

在本發(fā)明的一種形式中，阻塞器由形狀記憶材料(例如形狀記憶合金，例如鎳鈦諾，或形狀記憶聚合物)形成，其中形狀記憶材料配置為用于提供超彈性或溫度感應(yīng)的形狀變化，或這兩者)。

在一種優(yōu)選的使用方法中，阻塞器30安裝在狹窄的針45的內(nèi)腔40中(圖2)，針是經(jīng)皮引入的，并跨越要阻塞的靜脈(例如大隱靜脈15)而前進(jìn)，阻塞器的第一長度從針擠壓至靜脈的遠(yuǎn)側(cè)，使得阻塞器的一部分在靜脈的遠(yuǎn)側(cè)恢復(fù)至盤繞的團(tuán)狀形態(tài)50(圖3)，針跨過靜脈而被撤回，然后將阻塞器的剩余部分?jǐn)D壓至靜脈的近側(cè)(圖4)，因此阻塞器的剩余部分恢復(fù)至盤繞的團(tuán)狀形態(tài)55，其中阻塞器的一部分57跨越靜脈15的內(nèi)腔60而延伸，并且位于靜脈遠(yuǎn)側(cè)和近側(cè)的阻塞器部分(即，分別是盤繞團(tuán)塊50和55)朝著彼此相向的方向在彈性細(xì)絲中內(nèi)在的盤繞力下受到拉動，從而壓縮其之間的靜脈，并阻塞其內(nèi)腔60，從而限制血液流過靜脈，并從而治療曲張靜脈。

如上面提到的那樣，阻塞器30由形狀記憶材料(例如形狀記憶合金，例如鎳鈦諾，或形狀記憶聚合物等等)形成，其中形狀記憶材料配置為用于提供超彈性或溫度感應(yīng)的形狀變化，或這兩者)。

在圖2-4所示的本發(fā)明的形式中，阻塞器30由單個彈性細(xì)絲35形成，并且形狀轉(zhuǎn)變(即，從基本線性至一對相反的盤繞團(tuán)塊50,55)用于造成目標(biāo)血管的阻塞。在這方面應(yīng)該懂得，前述盤繞團(tuán)塊50,55可包括設(shè)置成基本三維結(jié)構(gòu)的基本隨機(jī)匝數(shù)的彈性細(xì)絲(即，有些類似于細(xì)繩球)，或者盤繞團(tuán)塊50,55可包括高度可再生的結(jié)構(gòu)，例如環(huán)線、線圈等等，并且這些環(huán)線、線圈等等可采用或不采用基本平面的結(jié)構(gòu)。例如，參見圖5，盤繞團(tuán)塊50,55包括高度可再生的環(huán)線和線圈。

圖6和圖7顯示了典型的注射器類型插件65，其可用于部署本發(fā)明的新穎的阻塞器。注射器類型插件65可容納一個阻塞器30或多個預(yù)載的阻塞器30，例如在注射器類型插件65包括多個阻塞器30的情況下，阻塞器可串聯(lián)地設(shè)置在注射器類型插件中，或者它們可彼此并聯(lián)地設(shè)置在注射器類型插件中(即，按照“格林機(jī)關(guān)槍”的方式)，等等。當(dāng)注射器類型插件65被激勵時(shí)，阻塞器30從針45的遠(yuǎn)端部署。

在圖2-4中，顯示了阻塞器30通過在盤繞團(tuán)塊50,55之間壓縮靜脈，由此關(guān)閉其內(nèi)腔60，從而阻塞靜脈。然而，在本發(fā)明的另一形式中，阻塞器30可在沒有壓縮靜脈的條件下用于阻塞靜脈。這通過在靜脈的內(nèi)腔中放置盤繞團(tuán)塊來完成，由此限制血液流過靜脈的內(nèi)腔。更具體地說，并且現(xiàn)在參看圖8-10，在本發(fā)明的這種形式中，針45穿入到靜脈15的內(nèi)部，并且阻塞器30的一個盤繞團(tuán)塊50被擠壓到靜脈的內(nèi)腔60中(圖8)，從而阻塞靜脈的內(nèi)腔，針45撤回至靜脈的近側(cè)(圖9)，然后將另一盤繞團(tuán)塊55設(shè)置在靜脈的近側(cè)(圖10)，其中阻塞器的部分57穿過靜脈的側(cè)壁，從而使阻塞器相對于靜脈穩(wěn)定(即，從而將阻塞器附著到靜脈上，并防止阻塞器相對于靜脈移動)。

圖11-14顯示了另一方法，其中阻塞器30的盤繞團(tuán)塊放置在血管的內(nèi)部，從而阻塞血液流過血管。更具體地說，在本發(fā)明的這種形式中，針45完全穿過靜脈(圖11)，盤繞的阻塞器團(tuán)塊50放置在靜脈的遠(yuǎn)側(cè)(圖12)，在另一盤繞的阻塞器團(tuán)塊55放置的地方將針撤回到靜脈的內(nèi)部(圖13)，然后在阻塞器30的另一盤繞團(tuán)塊70放置的地方將針撤回到靜脈的近側(cè)(圖14)。在本發(fā)明的這種形式中，盤繞團(tuán)塊55居于靜脈的內(nèi)腔60中，并阻塞血液流動，同時(shí)盤繞團(tuán)塊50和70向內(nèi)壓縮靜脈，并使管腔內(nèi)的盤繞團(tuán)塊55的布置穩(wěn)定。

圖15和圖16顯示了阻塞器30由單根彈性細(xì)絲形成。在圖15中，在線圈的匝圈72是單向的情況下，阻塞器30包括相對有序的線圈。在圖16中，阻塞器30包括另一相對有序的線圈，但匝圈以相反的方向在中點(diǎn)75的不同側(cè)旋轉(zhuǎn)。當(dāng)然，還應(yīng)該懂得，阻塞器30可構(gòu)造為用于形成相對無序的線圈，即，細(xì)絲的股線遵循相對隨機(jī)的模式(參見例如，圖8-10中所示的無序線圈)。的確，在需要這團(tuán)改良線圈本身提供流動障礙的情況下(例如在這種改良線圈設(shè)置在管腔內(nèi)，從而阻礙血液流過靜脈的情況下)，通常優(yōu)選的是使彈性細(xì)絲重新改造成相對無序的線圈，其具有相對隨機(jī)的形態(tài)，因?yàn)檫@可提供更稠密的細(xì)絲形態(tài)。

圖17顯示了由多根彈性細(xì)絲35形成的阻塞器30。在本發(fā)明的一種形式中，這些多根彈性細(xì)絲共同連接在接頭80上。同樣，由這些多根彈性細(xì)絲形成的線圈(例如前述盤繞團(tuán)塊50,55,70)可能是相對有序的或相對無序的。圖18和圖19顯示了圖17的多根細(xì)絲阻塞器如何可通過形成盤繞團(tuán)塊50,55而用于阻塞靜脈，以便向內(nèi)壓縮靜脈的側(cè)壁，從而限制血液流過靜脈。圖20顯示了圖17的多根細(xì)絲阻塞器30如何可通過在靜脈的內(nèi)腔60中放置盤繞團(tuán)塊55而用于阻塞靜脈，由此限制血液流過靜脈的內(nèi)腔。在圖20中，顯示了許多彈性細(xì)絲35刺破了靜脈的側(cè)壁，從而將盤繞團(tuán)塊55保持在血管內(nèi)腔的位置中。

圖21-24顯示了另一形式的阻塞器30，其中阻塞器由不同于細(xì)絲的結(jié)構(gòu)形成。作為示例，但非限制，阻塞器30可包括穿腔段85、遠(yuǎn)側(cè)橫向突出部分90和近側(cè)橫向突出部分95，其中遠(yuǎn)側(cè)橫向突出部分90和近側(cè)橫向突出部分95彼此保持在相反位置，從而關(guān)閉靜脈15的內(nèi)腔60。這種裝置可通過許多不同類型的結(jié)構(gòu)來提供，例如圖25-27中所示的“雙T形棒”結(jié)構(gòu)，其中阻塞器30的穿腔段85由彈性材料形成，其將阻塞器的兩個相反的T形棒90,95拉在一起，從而提供血管阻塞。還一些用于將遠(yuǎn)側(cè)橫向突出部分90和近側(cè)橫向突出部分95連接并拉在一起的其它裝置，其在考慮到本公開的條件下對于本領(lǐng)域中的技術(shù)人員而言將是很明顯的。作為進(jìn)一步的示例但非限制，遠(yuǎn)側(cè)橫向突出部分90和近側(cè)橫向突出部分95可通過縫合的環(huán)線而連接在一起，其中縫合的環(huán)線可利用滑動的鎖結(jié)而鎖定在減少尺寸的形態(tài)下(即，保持阻塞)。

此外，多個阻塞器30可用于單個血管或組織上，以便更完全地阻塞血管，或者在多個區(qū)域阻塞血管，或者在多個地方將材料(例如藥物或細(xì)胞傳送元件)附著到血管上。阻塞器可被覆藥物-洗脫復(fù)合物，或者阻塞器可充電，以增強(qiáng)或防止凝固或?qū)⑺璧膹?fù)合物或試劑傳送給血管等等。如果需要，阻塞元件或附著元件的位置可受到精確地控制，從而在特定的解剖位置傳送所需的復(fù)合物或試劑。

腔內(nèi)方法

在腔內(nèi)方法中，阻塞器30通過利用導(dǎo)管使阻塞器在腔內(nèi)前進(jìn)至靜脈而傳送至阻塞位置，然后在靜脈中部署阻塞器，其中阻塞器用于阻塞靜脈，并因此治療曲張靜脈。在本發(fā)明的這種形式中，阻塞器優(yōu)選穿過一個或多個靜脈的側(cè)壁，從而使阻塞器相對于靜脈穩(wěn)定。在本發(fā)明的一種形式中，阻塞器配置為通過在靜脈的內(nèi)腔中放置團(tuán)塊而阻塞靜脈，從而限制血液流過靜脈；并且在本發(fā)明的另一形式中，阻塞器配置為通過壓縮靜脈并關(guān)閉其內(nèi)腔而阻塞靜脈。

更具體地說，并且現(xiàn)在參看圖28和29，導(dǎo)管100用于使阻塞器30在腔內(nèi)前進(jìn)達(dá)靜脈15的內(nèi)部至部署位置。然后使阻塞器的一端穿過靜脈的側(cè)壁，從而使阻塞器30的盤繞團(tuán)塊50放置在靜脈外部，并且阻塞器的剩余部分作為盤繞團(tuán)塊55放置在靜脈的內(nèi)腔60中，其中阻塞器的一部分57穿過靜脈的側(cè)壁，從而將阻塞器附著到靜脈的側(cè)壁上，并因此使阻塞器相對于靜脈穩(wěn)定。因而，在本發(fā)明的這種形式中，阻塞器的盤繞團(tuán)塊55放置在靜脈的內(nèi)部，從而限制血液流過靜脈，并因此治療曲張靜脈。

圖30和圖31顯示了兩個阻塞器30可如何用于增加包含在靜脈內(nèi)腔中的阻塞器的盤繞團(tuán)塊，由此增加阻塞靜脈內(nèi)腔的程度，各個阻塞器是按照圖28和圖29所示的方式使用的。

圖32和圖33顯示了阻塞器30可如何進(jìn)行腔內(nèi)傳送，并用于壓縮靜脈的外壁，從而阻塞血液流過靜脈的內(nèi)腔。更具體地說，在本發(fā)明的這種形式中，阻塞器30在腔內(nèi)穿過靜脈前進(jìn)至部署位置，阻塞器的一端穿過靜脈的一個側(cè)壁，從而使盤繞團(tuán)塊50放置在靜脈的一側(cè)，并且阻塞器的另一端穿過靜脈的另一側(cè)壁，從而使另一盤繞團(tuán)塊55放置在靜脈的另一側(cè)，其中這兩個盤繞團(tuán)塊通過阻塞器的中間部分57而連接在一起，并且這兩個盤繞團(tuán)塊在彈性細(xì)絲的內(nèi)在盤繞力下彼此相向拉近，從而將將相反的壓縮力應(yīng)用于靜脈的兩個側(cè)面上，由此壓縮靜脈并關(guān)閉其內(nèi)腔。

結(jié)合靜脈切除術(shù)的阻塞

如果需要，本發(fā)明的新穎的阻塞器可結(jié)合大曲張靜脈的去除(即，靜脈切除術(shù))而使用。靜脈切除術(shù)可在靜脈阻塞的同時(shí)或另一時(shí)間來完成。對于這種外科程序，需要最小的局部麻醉劑。

阻塞管狀結(jié)構(gòu)，以用于不同于治療曲張靜脈的目的

應(yīng)該懂得本發(fā)明的新穎的阻塞器還可用于阻塞管狀結(jié)構(gòu)，以用于不同于治療曲張靜脈的目的。作為示例但非限制，本發(fā)明的新穎的阻塞器可用于阻塞其它脈管結(jié)構(gòu)(例如阻塞動脈，從而控制流血)，或者阻塞身體中的其它管狀結(jié)構(gòu)(例如輸精管，從而導(dǎo)致不育)等等。

藥物/細(xì)胞傳送應(yīng)用

此外，利用前面微創(chuàng)中空管穿透，以及按照經(jīng)皮地或腔內(nèi)地方式將裝置附著并固定到血管壁上的概念，阻塞器30可經(jīng)過改進(jìn)，從而容許在脈管或其它中空的身體結(jié)構(gòu)或其附近的固定點(diǎn)上傳送藥物/細(xì)胞。在本發(fā)明的這種形式中，裝置起到藥物/細(xì)胞傳送穩(wěn)定器的作用，并且可以用作或不用作阻塞器。參見例如圖34和圖35，其中上面附著了藥物/細(xì)胞傳送體105的彈性細(xì)絲35利用針115跨越血管110而前進(jìn)，彈性細(xì)絲的遠(yuǎn)端在血管的遠(yuǎn)側(cè)形成了盤繞團(tuán)塊120，并且藥物/細(xì)胞傳送體105牢固地設(shè)置在血管的內(nèi)腔125中。圖36和圖37顯示了相似的布置，其中導(dǎo)管130用于腔內(nèi)地傳送裝置。圖38和圖39顯示了另一布置，其中裝置進(jìn)行經(jīng)皮傳送，使得盤繞團(tuán)塊設(shè)置在血管的內(nèi)腔125中，并且藥物/細(xì)胞傳送體105設(shè)置在血管的外部，并且圖40和圖41顯示了裝置如何進(jìn)行腔內(nèi)傳送，使得盤繞團(tuán)塊設(shè)置在血管的內(nèi)腔125中，并且藥物/細(xì)胞傳送體105設(shè)置在血管的外部。這些藥物/細(xì)胞傳送裝置可能是被動的或被動的聚合物，或者是基于硅的，或者是微米和納米技術(shù)裝置，或者是材料基質(zhì)等等。

兩部分式阻塞器

接下來參看圖42，其顯示了根據(jù)本發(fā)明形成的兩部分式阻塞器200。兩部分式阻塞器200通常包括遠(yuǎn)端移植物205和近端移植物210。

在圖43-46中進(jìn)一步詳細(xì)顯示了遠(yuǎn)端移植物205。遠(yuǎn)端移植物205包括遠(yuǎn)端移植物本體215和遠(yuǎn)端移植物鎖定管220。遠(yuǎn)端移植物本體215包括管225，其具有遠(yuǎn)端226、近端227和在其之間延伸的內(nèi)腔230。管225在其中間長度被切開，從而限定了多個支腳235。在管225中，在支腳235和近端227之間形成了一組向內(nèi)凸出的柄舌240。在管225中，在向內(nèi)凸出的柄舌240和近端227之間形成了一組窗口245。遠(yuǎn)端移植物本體215優(yōu)選由彈性材料(例如具有超彈性特性的形狀記憶材料，例如鎳鈦諾或超彈性聚合物，包括超彈性塑料)形成，并構(gòu)造為使其支腳235通常橫向偏離管225的縱軸而凸出來(例如按照圖43和圖44中所示的方式)，然而，由于用于形成遠(yuǎn)端移植物本體215的材料的彈性特性，支腳235可受到向內(nèi)的約束(例如后文中所述被約束在傳送針的內(nèi)腔中)，使得遠(yuǎn)端移植物本體215可采用基本線性傾向。參見例如圖46，其顯示了相對于圖43和44中所示位置向內(nèi)移動的支腳235。

然而，當(dāng)任何這種約束被除去時(shí)，用于形成遠(yuǎn)端移植物本體215的材料的彈性特性造成支腳235返回圖43和44中所示的位置。

遠(yuǎn)端移植物鎖定管220(圖45)包括通常管狀結(jié)構(gòu)，其具有遠(yuǎn)端250、近端260和在其之間延伸的內(nèi)腔262。在遠(yuǎn)端移植物鎖定管220中形成了一組窗口265，其中窗口265設(shè)置在相對近端260的遠(yuǎn)端處。

遠(yuǎn)端移植物鎖定管220設(shè)置在遠(yuǎn)端移植物本體215的內(nèi)腔230中。當(dāng)遠(yuǎn)端移植物205處于其前述基本線性狀態(tài)時(shí)(即，支腳235被限制在同軸的狀態(tài))，遠(yuǎn)端移植物鎖定管220終止于遠(yuǎn)端移植物本體215的柄舌240不遠(yuǎn)處，使得遠(yuǎn)端移植物本體215的近端227可縱向相對于遠(yuǎn)端移植物本體215的遠(yuǎn)端226而移動。然而，當(dāng)遠(yuǎn)端移植物本體215的近端227朝遠(yuǎn)端移動足夠的距離時(shí)，以容許支腳235的完全徑向擴(kuò)張(見圖42)，遠(yuǎn)端移植物本體215的鎖定柄舌240將容納在遠(yuǎn)端移植物鎖定管220的窗口265中，由此將遠(yuǎn)端移植物205鎖定在其徑向擴(kuò)張狀態(tài)(即，支腳235橫向遠(yuǎn)離管225的縱軸而凸出來，例如按照圖43和圖44所示的方式)。通過成形于遠(yuǎn)端移植物本體215的遠(yuǎn)端226中的開口270而應(yīng)用的點(diǎn)焊用于將遠(yuǎn)端移植物鎖定管220鎖定在遠(yuǎn)端移植物本體215上，由此形成單一結(jié)構(gòu)(見圖43和46)。

接下來參看圖47和48，近端移植物210包括管275，其具有遠(yuǎn)端280、近端285和在其之前延伸的內(nèi)腔290。管275在其遠(yuǎn)端被切開，從而限定了多個支腳295。在管275中，在支腳295和近端285之間形成了一組向內(nèi)凸出的柄舌300。近端移植物210優(yōu)選由超彈性材料(例如具有超彈性特性的形狀記憶材料，例如鎳鈦諾)形成，并構(gòu)造為使其支腳295通常橫向遠(yuǎn)離管275的縱軸而凸出來(例如按照圖47中所示的方式)，然而，支腳295可受到向內(nèi)的約束(例如后文中所述被約束在傳送管的內(nèi)腔中)，使得近端移植物210可采用基本線性傾向。參見例如圖48，其顯示了相對于圖47中所示位置向內(nèi)移動的支腳295。然而，當(dāng)任何這種約束被除去時(shí)，用于形成近端移植物本體210的材料的彈性特性造成支腳295返回圖47中所示的位置。

如后文中所述，遠(yuǎn)端移植物205和近端移植物210經(jīng)過配置和定制尺寸，使得遠(yuǎn)端移植物本體215的管225可容納在近端移植物210的內(nèi)腔290中，其中遠(yuǎn)端移植物205的擴(kuò)張支腳235與近端移植物210的擴(kuò)張支腳295相反(參見例如圖82)，由此在設(shè)置于其之間的血管(例如靜脈)的側(cè)壁上產(chǎn)生夾緊作用，并從而阻塞血管，這將在后文中進(jìn)一步詳細(xì)論述(或者作為備選，相反的近端和遠(yuǎn)端移植物的擴(kuò)張支腳可互相交錯對插，以施加夾緊作用)。此外，遠(yuǎn)端移植物205和近端移植物210經(jīng)過配置和定制尺寸，使得它們可被鎖定在這個位置，因?yàn)榻艘浦参?10的向內(nèi)凸出的柄舌300將凸出到遠(yuǎn)端移植物205的窗口245中。

兩部分式阻塞器200意圖利用相關(guān)聯(lián)的安裝器械來部署。這種相關(guān)聯(lián)的安裝器械優(yōu)選包括用于穿透組織的中空針305(圖49)、遠(yuǎn)端移植物傳送管310(圖50)、復(fù)合物導(dǎo)線315(圖51-56)、推桿320(圖57)和近端移植物傳送管330(圖58)，遠(yuǎn)端移植物傳送管用于將遠(yuǎn)端移植物205通過中空針305傳送至有待阻塞的血管的遠(yuǎn)側(cè)，復(fù)合物導(dǎo)線用于在傳送和部署期間為各種構(gòu)件提供支撐，推桿用于在復(fù)合物導(dǎo)線315上傳送各種構(gòu)件，并且近端移植物傳送管用于傳送近端移植物210，以便配合遠(yuǎn)端移植物205，其將在下文中進(jìn)行論述。

中空針305(圖49)包括遠(yuǎn)端335、近端340和在其之間延伸的內(nèi)腔345。遠(yuǎn)端335終止于尖點(diǎn)350上。在本發(fā)明的一種優(yōu)選形式中，中空針305包括與內(nèi)腔345相通的側(cè)面端口355。

遠(yuǎn)端移植物傳送管310(圖50)包括遠(yuǎn)端360、近端365和在其之前延伸的內(nèi)腔370。

復(fù)合物導(dǎo)線315(圖51-56)包括導(dǎo)線桿370和導(dǎo)線套380。導(dǎo)線桿370包括遠(yuǎn)端385和近端390。遠(yuǎn)端385終止于擴(kuò)大部分395上。導(dǎo)線套380包括遠(yuǎn)端400、近端405和在其之前延伸的內(nèi)腔410。導(dǎo)線套380的遠(yuǎn)端400包括至少一個，且優(yōu)選多個近端延伸的切口415。

近端-延伸的切口415在導(dǎo)線套380的遠(yuǎn)端是敞開的，并容許遠(yuǎn)端導(dǎo)線套380略微徑向擴(kuò)張。如以下將要論述的那樣，導(dǎo)線桿370和導(dǎo)線套380經(jīng)過配置和定制尺寸，使得導(dǎo)線桿370可容納在導(dǎo)線套380的內(nèi)腔410中。此外，當(dāng)導(dǎo)線桿370相對于導(dǎo)線套380近端被迫移動時(shí)，導(dǎo)線套380中的近端-延伸的切口415容許導(dǎo)線套380的遠(yuǎn)端略微擴(kuò)張，從而接受至少成形于導(dǎo)線桿370遠(yuǎn)端的某些擴(kuò)大部分395。當(dāng)這發(fā)生時(shí)，導(dǎo)線套380的遠(yuǎn)端將徑向擴(kuò)張。

推桿320(圖57)包括遠(yuǎn)端420、近端425和在其之間延伸的內(nèi)腔430。

近端移植物傳送管330(圖58)包括遠(yuǎn)端435、近端440和在其之前延伸的內(nèi)腔445。

兩部分式阻塞器200和其相關(guān)聯(lián)的安裝器械優(yōu)選使用如下。

首先，中空針305(里面攜帶了遠(yuǎn)端移植物傳送管310，其里面則包含復(fù)合物導(dǎo)線315，在其上面安裝了遠(yuǎn)端移植物205)穿過病人的皮膚，穿過中介組織，并跨過有待阻塞的血管(例如靜脈450)。參見圖59-61。當(dāng)這完成時(shí)，任何流出側(cè)面端口355的血液可受到監(jiān)測-過量的或搏動的血流可能指示中空針無意中撞擊到動脈。

接下來，中空針305收縮，離開遠(yuǎn)端移植物傳送管310，其跨血管而延伸。參見圖62。

然后遠(yuǎn)端移植物傳送管310略微收縮，以暴露出復(fù)合物導(dǎo)線或桿315的遠(yuǎn)端和遠(yuǎn)端移植物205。參見圖63。

接下來，復(fù)合物導(dǎo)線315、推桿320和遠(yuǎn)端移植物205都朝遠(yuǎn)端移動，從而使復(fù)合物導(dǎo)線315的遠(yuǎn)端和遠(yuǎn)端移植物205前進(jìn)而脫出遠(yuǎn)端移植物傳送管310的遠(yuǎn)端之外。當(dāng)這發(fā)生時(shí)，遠(yuǎn)端移植物205的支腳235得以從遠(yuǎn)端移植物傳送管310的約束中釋放出來，并徑向擴(kuò)張。參見圖64和65。

然后在推桿320保持在遠(yuǎn)端移植物205的近端位置的條件下，復(fù)合物導(dǎo)線315受到近端牽引，從而使遠(yuǎn)端移植物205的遠(yuǎn)端朝向遠(yuǎn)端移植物205的近端移動，從而造成將遠(yuǎn)端移植物本體215的鎖定柄舌240進(jìn)入遠(yuǎn)端移植物鎖定管220的窗口265中，從而將支腳235鎖定在其徑向擴(kuò)張狀態(tài)下(見圖66)。

在這點(diǎn)上，可除去中空針305、遠(yuǎn)端移植物傳送管310和推桿320(圖67)，留下遠(yuǎn)端移植物205安裝在復(fù)合物導(dǎo)線315上，其中支腳235完全部署在血管的遠(yuǎn)側(cè)，并且遠(yuǎn)端移植物205的近端延伸到血管內(nèi)部(圖68)。

接下來，近端移植物傳送管330(里面攜帶近端移植物210)沿著復(fù)合物導(dǎo)線315前進(jìn)，直至近端移植物傳送管330的遠(yuǎn)端剛好坐落在血管的近端(圖69-72)。

然后推桿320用于使近端移植物210的遠(yuǎn)端前進(jìn)而從近端移植物傳送管330的遠(yuǎn)端脫出來。當(dāng)這發(fā)生時(shí)，支腳295從近端移植物傳送管330的約束中釋放出來，并徑向打開。參見圖73-76。

接下來，當(dāng)遠(yuǎn)端移植物205利用復(fù)合物導(dǎo)線315而受到近端牽引時(shí)，利用推桿320，近端移植物210受到遠(yuǎn)端推動。更具體地說，導(dǎo)線桿370受到近端牽引，其造成導(dǎo)線桿370的遠(yuǎn)端上的擴(kuò)大部分395將導(dǎo)線套380擴(kuò)張至比遠(yuǎn)端移植物鎖定管220的內(nèi)腔262更大的尺寸，其造成導(dǎo)線套380近端移動，其造成遠(yuǎn)端移植物205的近端運(yùn)動。當(dāng)遠(yuǎn)端移植物205和近端移植物210共同移動時(shí)，其支腳235,295壓縮血管，從而阻塞血管。遠(yuǎn)端移植物205和近端移植物210繼續(xù)共同移動，直至近端移植物210的向內(nèi)凸出的柄舌300進(jìn)入遠(yuǎn)端移植物205的窗口245中，從而將這兩個部件相對于彼此鎖定到合適位置上。參見圖77。

在這點(diǎn)上推桿320和近端移植物傳送管330被除去。參見圖78。

接下來，除去復(fù)合物導(dǎo)線315。這通過首先使導(dǎo)線桿370朝遠(yuǎn)端前進(jìn)來完成(圖79)，其容許導(dǎo)線套380的遠(yuǎn)端向內(nèi)松弛，從而將其外徑減少至比遠(yuǎn)端移植物鎖定管220中的內(nèi)腔262更小的尺寸。結(jié)果，導(dǎo)線套380然后可從近端通過兩部分式阻塞器200的內(nèi)部撤回。參見圖80。然后導(dǎo)線桿370可從近端通過兩部分式阻塞器200的內(nèi)部撤回。參見圖81。

前面的程序留下兩部分式阻塞器200鎖定在跨血管的位置上，其中相反的支腳235,295壓縮血管，由此阻塞血管。

圖83-86顯示了另一兩部分式阻塞器200A，其具有遠(yuǎn)端移植物205A和近端移植物210A。兩部分式阻塞器200A與前述兩部分式阻塞器200是大致相似的，除了遠(yuǎn)端移植物205A利用單體結(jié)構(gòu)之外。

圖87-90顯示了另一兩部分式阻塞器200B。兩部分式阻塞器200B與前述兩部分式阻塞器200A是大致相似的，除了遠(yuǎn)端移植物205B利用摩擦配合將遠(yuǎn)端移植物205B鎖定到近端移植物210B上之外。

圖91-94顯示了另一兩部分式阻塞器200C，其具有遠(yuǎn)端移植物205C和近端移植物210C。兩部分式阻塞器200C與前述兩部分式阻塞器200是大致相似的，除了遠(yuǎn)端移植物205C包括管225C之外，其接受并固定支腳235C的近端。支腳235C優(yōu)選是由超彈性形狀記憶材料形成的伸長元件(例如彎曲的導(dǎo)線)，從而為支腳235C提供所需程度的彈性。

圖95-100顯示了另一兩部分式阻塞器200D，其具有遠(yuǎn)端移植物205D和近端移植物210D。兩部分式阻塞器200D與前述兩部分式阻塞器200是大致相似的，除了遠(yuǎn)端移植物205D包括管或桿225D之外，其接受并固定支腳235D的近端。支腳235D優(yōu)選是由超彈性形狀記憶材料形成的線圈，從而為支腳235D提供所需程度的彈性。

在前面的公開中，公開了一種復(fù)合物導(dǎo)線315，其用于將遠(yuǎn)端移植物205和近端移植物210傳送至解剖結(jié)構(gòu)上。如上面提到的那樣，復(fù)合物導(dǎo)線315由兩部分形成，即，導(dǎo)線桿370和導(dǎo)線套380。通過為復(fù)合物導(dǎo)線315提供這種兩部分構(gòu)造，復(fù)合物導(dǎo)線315可根據(jù)需要使其遠(yuǎn)端直徑擴(kuò)大或減小，從而允許復(fù)合物導(dǎo)線315分別綁定到遠(yuǎn)端移植物205上，或者可與遠(yuǎn)端移植物205分離。然而，如果需要，復(fù)合物導(dǎo)線315可通過備選導(dǎo)線來替代，其包括用于可釋放地將備選導(dǎo)線綁定到遠(yuǎn)端移植物205上的機(jī)構(gòu)。作為示例但非限制，這種備選導(dǎo)線可包括螺紋，并且遠(yuǎn)端移植物205可包括螺紋槽，所以備選導(dǎo)線可通過例如旋擰動作而選擇性地固定到遠(yuǎn)端移植物205上或從中釋放出來。

接下來參看圖101-104，其顯示了根據(jù)本發(fā)明形成的兩部分式阻塞器200E。兩部分式阻塞器200E通常包括遠(yuǎn)端移植物205E和近端移植物210E。

遠(yuǎn)端移植物205E包括遠(yuǎn)端移植物本體215E和遠(yuǎn)端移植物鎖定管220E。遠(yuǎn)端移植物本體215E包括管225E，其具有遠(yuǎn)端226E和相反的近端。遠(yuǎn)端移植物205E優(yōu)選地具有從其近端朝向遠(yuǎn)端延伸的內(nèi)腔230E。內(nèi)腔230E可沿著遠(yuǎn)端移植物本體215E的整個長度延伸，或者可終止于遠(yuǎn)端移植物本體215E的遠(yuǎn)端附近。作為示例但非限制，在兩部分式阻塞器200E有待設(shè)于導(dǎo)線上的情況下，內(nèi)腔230E沿著遠(yuǎn)端移植物本體215E的整個長度而延伸。管225E在其中間長度被切開，從而限定了多個支腳235E。遠(yuǎn)端移植物本體215E優(yōu)選至少部分地由彈性材料(例如具有超彈性特性的形狀記憶材料，例如鎳鈦諾或超彈性聚合物，包括超彈性塑料)形成，并構(gòu)造為使其支腳235E通常橫向偏離管225E的縱軸而凸出來(例如按照圖101-104中所示的方式)，然而，由于用于形成至少遠(yuǎn)端移植物本體215E的支腳235E的材料的彈性特性，支腳235E可受到向內(nèi)的約束(例如后文中所述被約束在傳送針的內(nèi)腔中)，使得遠(yuǎn)端移植物本體215E可采用基本線性傾向(在這種情況下，支腳235E的最遠(yuǎn)端匯聚成遠(yuǎn)端移植物本體215E的前述近端)。然而，當(dāng)任何這種約束被除去時(shí)(例如當(dāng)遠(yuǎn)端移植物本體215不再被約束在傳送針中時(shí))，用于形成至少遠(yuǎn)端移植物本體215E的支腳235E的材料的彈性特性造成支腳235E采用圖101-104中所示的位置。

在本發(fā)明的一種優(yōu)選形式中，并如圖101-103中所示，遠(yuǎn)端移植物205E的支腳235E相對遠(yuǎn)端移植物205E的縱軸以銳角延伸，使得支腳235E共同限定了凹陷區(qū)域236E。

遠(yuǎn)端移植物鎖定管220E(圖101-104)包括通常管狀結(jié)構(gòu)，其具有遠(yuǎn)端250E和近端260E。遠(yuǎn)端移植物鎖定管220E優(yōu)選具有從近端260E朝向遠(yuǎn)端延伸的內(nèi)腔262E。內(nèi)腔262E可沿著遠(yuǎn)端移植物鎖定管220E的整個長度延伸，或者可終止于遠(yuǎn)端移植物鎖定管220E的遠(yuǎn)端附近。作為示例但非限制，在兩部分式阻塞器200E有待設(shè)于導(dǎo)線上的情況下，遠(yuǎn)端移植物鎖定管220E的內(nèi)腔262E沿著遠(yuǎn)端移植物鎖定管220E的整個長度而延伸。在遠(yuǎn)端移植物鎖定管220E上形成了一組周向凹槽或凹部265E，其中凹槽或凹部265E設(shè)置在遠(yuǎn)端250E和近端260E的中間。遠(yuǎn)端移植物鎖定管220E還包括機(jī)械互鎖件的第一半266E，其用于將遠(yuǎn)端移植物鎖定管220E(和因此遠(yuǎn)端移植物205E)可釋放地固定到遠(yuǎn)端移植物傳送管310E上(參見下文)。遠(yuǎn)端移植物鎖定管220E優(yōu)選由生物適應(yīng)性材料形成，其沿著其長度是相對非彈性的，由此最大限度地減小縱向拉伸性，但其可能是略微柔韌的，由此容許其在彎曲路徑上進(jìn)行傳送。作為示例但非限制，遠(yuǎn)端移植物鎖定管220E可由鈦合金形成，例如Ti 5 AL-4V。

遠(yuǎn)端移植物鎖定管220E設(shè)置在遠(yuǎn)端移植物本體215E的內(nèi)腔230E中，并從近端延伸。遠(yuǎn)端移植物鎖定管220E按照眾所周知的方式固定到遠(yuǎn)端移植物本體215E上(例如通過點(diǎn)焊、膠粘劑、機(jī)械互鎖件等等)，由此共同形成單一結(jié)構(gòu)(見圖101-104)。注意通過由彈性物質(zhì)形成遠(yuǎn)端移植物本體215E，并通過由沿著其長度相對非彈性的材料形成遠(yuǎn)端移植物鎖定管220E，遠(yuǎn)端移植物本體215E可以容易地變形(例如使其支腳235E可被約束在傳送針中)，同時(shí)遠(yuǎn)端移植物鎖定管220E固定在某一形態(tài)下(例如使其可用于將近端移植物210E保持在遠(yuǎn)端移植物205E上，這將在后文中進(jìn)行論述)。

現(xiàn)在仍然參看圖101-104，近端移植物210E包括管275E，其具有遠(yuǎn)端、近端285E和在其之前延伸的內(nèi)腔290E。管275E在其遠(yuǎn)端被切開，從而限定了多個支腳295E。在管275E中，在支腳295E和近端285E之間形成了一組向內(nèi)凸出的柄舌300E，用于接合遠(yuǎn)端移植物鎖定管220E中的前述凹槽或凹部265E，其將在后文中進(jìn)行論述(注意，如果需要，凹槽或凹部265E和柄舌300E的位置和形態(tài)可能是相反的，即，在遠(yuǎn)端移植物鎖定管220E上可提供向外凸出的柄舌300E，并且在管275E的內(nèi)側(cè)壁上可提供凹槽或凹部265E，或者可提供其它裝置，用于將近端移植物210E的管275E連接到遠(yuǎn)端移植物205E的遠(yuǎn)端移植物鎖定管220E上)。近端移植物210E優(yōu)選至少由超彈性材料(例如具有超彈性特性的形狀記憶材料，例如鎳鈦諾)形成，并構(gòu)造為使其支腳295E通常橫向遠(yuǎn)離管275E的縱軸而凸出來(例如按照圖101-104中所示的方式)，然而，支腳295E可受到向內(nèi)的約束(例如后文中所述被約束在傳送管的內(nèi)腔中)，使得近端移植物210E可采用基本線性傾向(其中支腳295E的遠(yuǎn)端共同形成了近端移植物210E的遠(yuǎn)端)。然而，當(dāng)任何這種約束被除去時(shí)，用于形成至少近端移植物本體210E的支腳295E的材料的彈性特性造成支腳295E返回圖101-104中所示的位置。

在本發(fā)明的一種優(yōu)選形式中，并如圖101-104中所示，近端移植物210E的支腳295E相對近端移植物210E的縱軸以鈍角延伸，使得支腳295E共同限定了凹陷區(qū)域301E。

注意遠(yuǎn)端移植物205E的凹陷區(qū)域236E的凹面是近端移植物210E的凹陷區(qū)域301E的凹面的反面(換句話說，如圖101-104中所示，遠(yuǎn)端移植物205E的凹陷區(qū)域236E的凹面近端移植物210E的凹陷區(qū)域301E的凹面)。

如后文中所述，遠(yuǎn)端移植物205E和近端移植物210E經(jīng)過配置和定制尺寸，使得遠(yuǎn)端移植物205E的遠(yuǎn)端移植物鎖定管220E可容納在近端移植物210的內(nèi)腔290E中，其中遠(yuǎn)端移植物205E的擴(kuò)張支腳235E與近端移植物210E的擴(kuò)張支腳295E相反(參見例如圖103和104)，由此在設(shè)置于其之間的血管(例如靜脈)的側(cè)壁上產(chǎn)生夾緊作用，并從而阻塞血管，這將在后文中進(jìn)一步詳細(xì)論述(或者作為備選，相反的近端和遠(yuǎn)端移植物的擴(kuò)張支腳可互相交錯對插，從而進(jìn)一步增強(qiáng)夾緊作用)。此外，遠(yuǎn)端移植物205E和近端移植物210E經(jīng)過配置和定制尺寸，使其可鎖定在這個位置，因?yàn)榻艘浦参?10E的向內(nèi)凸出的柄舌300E將凸出到遠(yuǎn)端移植物205E的遠(yuǎn)端移植物鎖定管220E的周向凹槽或凹部265E中，從而將近端移植物210E固定到遠(yuǎn)端移植物205E上。注意遠(yuǎn)端移植物鎖定管220E的周向凹槽或凹部265E和近端移植物210E的向內(nèi)凸出的柄舌300E的位置經(jīng)過協(xié)同，使得當(dāng)近端移植物210E的向內(nèi)凸出的柄舌300E設(shè)置在遠(yuǎn)端移植物鎖定管220E的周向凹槽或凹部265E中時(shí)，遠(yuǎn)端移植物205E的支腳235E和近端移植物210E的支腳295E被充分關(guān)閉，以確保設(shè)置在其之間的血管(或其它管狀結(jié)構(gòu))獲得足夠的夾緊作用。

兩部分式阻塞器200E意圖利用相關(guān)聯(lián)的安裝器械來部署。在本發(fā)明的一種優(yōu)選形式中，這種相關(guān)聯(lián)的安裝器械優(yōu)選包括用于穿透組織的中空針305E(圖109)、遠(yuǎn)端移植物傳送管310E(圖110)和近端移植物傳送管330E，遠(yuǎn)端移植物傳送管用于將遠(yuǎn)端移植物205E通過中空針305E傳送至有待阻塞的血管(或其它管狀結(jié)構(gòu))的遠(yuǎn)側(cè)，并且近端移植物傳送管用于傳送近端移植物210E，以便配合遠(yuǎn)端移植物205E，這將在后文中進(jìn)行論述。

如果需要，相關(guān)聯(lián)的安裝器械可以腹腔內(nèi)窺鏡裝置331E的形式來提供，如圖105-113中所示。腹腔內(nèi)窺鏡裝置331E包括手柄332E，外套333E、按鈕334E、第一觸發(fā)器336E、第二觸發(fā)器337E和釋放桿338E，其功能將在后文中進(jìn)行描述。

更具體地說，中空針305E(圖109)包括遠(yuǎn)端335E、近端(未顯示，但包含在腹腔內(nèi)窺鏡裝置331E中)和在其之前延伸的內(nèi)腔345E。中空針305E的遠(yuǎn)端335E終止于尖點(diǎn)350E上。

遠(yuǎn)端移植物傳送管310E(圖110)包括遠(yuǎn)端360E和近端(未顯示，但包含在腹腔內(nèi)窺鏡裝置331E中)。遠(yuǎn)端移植物傳送管310E的遠(yuǎn)端360E還包括機(jī)械互鎖件的第二半361E，其用于將遠(yuǎn)端移植物傳送管310E的遠(yuǎn)端可釋放地固定到遠(yuǎn)端移植物205E的近端上，即，通過可釋放的互連的機(jī)械互鎖件的第一半266E(由遠(yuǎn)端移植物鎖定管220E的近端來攜帶)和機(jī)械互鎖件的第二半361E(由遠(yuǎn)端移植物傳送管310E的遠(yuǎn)端來攜帶)。

近端移植物傳送管330E(圖110)包括遠(yuǎn)端435E、近端(未顯示，但包含在腹腔內(nèi)窺鏡裝置331E中)和在其之前延伸的內(nèi)腔445E。

兩部分式阻塞器200E和其相關(guān)聯(lián)的安裝器械(例如腹腔內(nèi)窺鏡裝置331E)優(yōu)選如下進(jìn)行使用。

首先，中空針305E傳送至阻塞位置，同時(shí)針305E優(yōu)選包含在腹腔內(nèi)窺鏡裝置331E的護(hù)套333E中(圖107)。然后通過例如旋轉(zhuǎn)按鈕334E使護(hù)套333E收縮(圖108)，并且使中空針305E穿過有待阻塞的血管(例如靜脈)(或者穿過有待阻塞的另一管狀結(jié)構(gòu)，或者穿過有待相互固定到的組織或物體，例如實(shí)質(zhì)器官或組織層等等)。

接下來，中空針305E通過例如第一觸發(fā)器336E朝近端收縮，跨回血管(圖109)。這個動作容許遠(yuǎn)端移植物205E的支腳235E在血管的遠(yuǎn)側(cè)徑向擴(kuò)張。在這點(diǎn)上，遠(yuǎn)端移植物鎖定管220E朝近端穿過血管。

然后，在遠(yuǎn)端移植物傳送管310E通過遠(yuǎn)端移植物傳送管310E和其與遠(yuǎn)端移植物鎖定管220E(和因此遠(yuǎn)端移植物205)的互鎖而保持在合適位置的條件下，中空針305E進(jìn)一步朝近端撤回(例如通過第一觸發(fā)器336E)，直至近端移植物210E不再被約束在中空針305E中(圖110)。當(dāng)這發(fā)生時(shí)，近端移植物210E的支腳295E得以從中空針305E的約束中釋放，并徑向打開。

近端移植物傳送管330E然后朝遠(yuǎn)端前進(jìn)，例如利用第二觸發(fā)器337E，直至近端移植物210E和遠(yuǎn)端移植物205E走到一起(圖111)。當(dāng)遠(yuǎn)端移植物205E和近端移植物210E移動至一起時(shí)，其支腳235E，295E壓縮其之間的血管，從而阻塞血管。遠(yuǎn)端移植物205E和近端移植物210E繼續(xù)共同移動，直至近端移植物210E的向內(nèi)凸出的柄舌300E進(jìn)入遠(yuǎn)端移植物205E的周向凹槽或凹部245E中，從而將這兩個部件相對于彼此鎖定到合適位置上。

在這點(diǎn)上，近端移植物傳送管330E被撤回(圖112)，遠(yuǎn)端移植物傳送管310E從遠(yuǎn)端移植物205E上釋放(即，通過利用杠桿338E使機(jī)械互鎖件的第二半361E(由遠(yuǎn)端移植物傳送管310E的遠(yuǎn)端所攜帶)與機(jī)械互鎖件的第一半266E(由遠(yuǎn)端移植物鎖定管220E的近端所攜帶)解鎖，然后撤回安裝裝置(圖113)。

前面的程序留下兩部分式阻塞器200E鎖定在跨血管的位置上，其中相反的支腳235E，295E壓縮血管，由此阻塞血管。

在前面的公開中，兩部分式阻塞器200E是在利用其支腳235E，295E的彈性造成其支腳235E，295E從直徑減少形態(tài)(例如當(dāng)被約束在傳送針中時(shí))重新配置為直徑擴(kuò)張形態(tài)(例如當(dāng)從傳送針的約束中釋放出來時(shí))而進(jìn)行論述的。然而，還應(yīng)該懂得，在支腳235E，295E由形狀記憶材料(例如鎳鈦諾)形成的情況下，溫度變化可用于使支腳235E，295E從直徑減少形態(tài)重新配置為直徑擴(kuò)張形態(tài)。作為示例但非限制，在本發(fā)明的這種形式中，支腳235E，295E可經(jīng)過構(gòu)造，從而在保持低于體溫的溫度時(shí)具有直徑減少形態(tài)，并且支腳235E，295E可經(jīng)過構(gòu)造，從而在保持于體溫時(shí)具有直徑擴(kuò)張形態(tài)。結(jié)果，通過使兩部分式阻塞器200E冷卻至低于體溫的溫度，將兩部分式阻塞器插入到身體中，然后容許兩部分式阻塞器加熱至體溫，從而可造成支腳235E，295E從其直徑減少形態(tài)重新配置為直徑擴(kuò)張形態(tài)。

圖114-120顯示了安裝裝置的備選形式。更具體地說，圖114-120顯示了另一腹腔內(nèi)窺鏡裝置331E。圖114-120中所示的腹腔內(nèi)窺鏡裝置331E與圖105-113中所示的腹腔內(nèi)窺鏡裝置331E是大致相似的，除了省略了第二觸發(fā)器337E之外，并且杠桿338E用于：(i)使近端移植物傳送管330E前進(jìn)，直至近端移植物210E和遠(yuǎn)端移植物205E走到一起(圖119)，和(ii)從遠(yuǎn)端移植物鎖定管220E上釋放出遠(yuǎn)端移植物205E(圖120)(即，通過使機(jī)械互鎖件的第二半361E(由遠(yuǎn)端移植物傳送管310E的遠(yuǎn)端來攜帶)與機(jī)械互鎖件的第一半266E(由遠(yuǎn)端移植物鎖定管220E的近端來攜帶)解鎖)。

圖121-123顯示了同樣根據(jù)本發(fā)明而形成的另一兩部分式阻塞器200E。圖121-123中所示的阻塞器200E基本上等同于圖101-120中所示的阻塞器200E，除了遠(yuǎn)端移植物205E的支腳235E，和近端移植物210E的支腳295E具有其定向在相同方向上的凹面之外，所以支腳235E，295E是彼此嵌套的而非彼此相向的。另外，如圖121-123中所示，遠(yuǎn)端移植物205E的管225E部分地容納在近端移植物210E的內(nèi)腔290E中。

圖124-126顯示了一種優(yōu)選的結(jié)構(gòu)，其用于將圖121-123的兩部分式阻塞器200E的遠(yuǎn)端移植物205E可釋放地固定到遠(yuǎn)端移植物傳送管310E上。更具體地說，在本發(fā)明的這個形式中，并且現(xiàn)在參看圖124-126，機(jī)械互鎖件的第一半266E(由遠(yuǎn)端移植物鎖定管220E的近端來攜帶)包括階梯形態(tài)433E，并且機(jī)械互鎖件的第二半361E(由遠(yuǎn)端移植物傳送管360E的遠(yuǎn)端來攜帶)包括另一階梯形態(tài)434E，其中階梯形態(tài)433E和階梯形態(tài)434E是彼此相反的，從而彼此配合。在機(jī)械互鎖件的第二半361E(由遠(yuǎn)端移植物傳送管310E的遠(yuǎn)端來攜帶)已經(jīng)被固定到機(jī)械互鎖件的第一半266E上(由遠(yuǎn)端移植物鎖定管220E的近端來攜帶)之后，在遠(yuǎn)端移植物傳送管310E和遠(yuǎn)端移植物205E之間的連接可通過例如使鎖桿436E從遠(yuǎn)端移植物傳送管310E的中心內(nèi)腔437E中伸縮地凸出并凸入到移植物鎖定管220E的內(nèi)腔262E中而進(jìn)行增強(qiáng)。在本發(fā)明的這種形式中，安裝裝置(例如圖105-113的腹腔內(nèi)窺鏡裝置331E或圖114-120的腹腔內(nèi)窺鏡裝置331E)包括合適的控制裝置(例如釋放桿338E)，其用于使鎖桿436E從遠(yuǎn)端移植物傳送管310E的中心內(nèi)腔437E伸縮地移動出來并移動到移植物鎖定管220E的內(nèi)腔262E中?；蛘?，在本發(fā)明的另一形式中，內(nèi)部鎖桿436E可被球管(未顯示)替換，其在遠(yuǎn)端移植物205E的遠(yuǎn)端移植物傳送管310E和遠(yuǎn)端移植物鎖定管220E上伸縮地凸出來，由此增強(qiáng)部件之間的連接。

還應(yīng)該懂得，其它形式的機(jī)械互鎖件可用于將圖121-123的兩部分式阻塞器200E的遠(yuǎn)端移植物205E可釋放地固定到遠(yuǎn)端移植物傳送管310E上。作為示例而非限制性的是，可使用螺紋互鎖件，例如機(jī)械互鎖件的第一半266E(由遠(yuǎn)端移植物鎖定管220E的近端來攜帶)可包括螺紋孔，并且機(jī)械互鎖件的第二半361E(由遠(yuǎn)端移植物傳送管360E的遠(yuǎn)端來攜帶)可包括螺紋柱，其中由遠(yuǎn)端移植物傳送管360E的遠(yuǎn)端所攜帶的螺紋柱可容納在遠(yuǎn)端移植物鎖定管220E的螺紋孔中?；蛘撸墒褂闷渌渲玫穆菁y互鎖件，或者可使用其它形式的機(jī)械互鎖件。

在圖101-143所示的結(jié)構(gòu)中，機(jī)械互鎖件(例如由遠(yuǎn)端移植物鎖定管220E的近端所攜帶的第一半266E和由遠(yuǎn)端移植物傳送管310E的遠(yuǎn)端所攜帶的第二半361E)用于將遠(yuǎn)端移植物鎖定管220E(和因此遠(yuǎn)端移植物205E)連接到遠(yuǎn)端移植物傳送管310E上。或者，如果需要，遠(yuǎn)端移植物鎖定管220E可與遠(yuǎn)端移植物傳送管310E形成整體，其中薄弱區(qū)域設(shè)置在其交會部，并且這兩個部件通過機(jī)械折斷動作來分開。

應(yīng)該懂得，在某些情況下，可能需要增加阻塞器與管狀結(jié)構(gòu)接觸的那些部分的表面積，從而使應(yīng)用于組織上的負(fù)載得到更好的分布。在這種情形下，可能有助于增加支腳(例如兩部分式阻塞器205E的支腳235E和/或支腳295等等)的寬度，和/或在相鄰支腳之間的區(qū)域(例如按照傘形方式)提供柔性材料，使得柔性材料也可攜帶負(fù)載(即，相當(dāng)大地增加了支腳235E和/或支腳295E的有效寬度)。參見例如圖127，其顯示了在支腳235E和支腳295E之間延伸的柔性材料438E。

圖128-133顯示了安放裝置500，其用于促進(jìn)阻塞器(例如兩部分式阻塞器200E)的正確安放，從而阻塞血管(或其它中空管狀體)。安放裝置500通常包括血管定位針505和引導(dǎo)構(gòu)件510(其可由低廉的材料例如塑料制成)，定位針是相對較小直徑(例如21尺度或更小)的針。引導(dǎo)構(gòu)件510包括用于接受血管定位針505的底座515和開口520，開口用于可滑動地容納安裝裝置的軸，用于調(diào)整阻塞器(例如圖105-113的腹腔內(nèi)窺鏡裝置331E或圖114-120的腹腔內(nèi)窺鏡裝置331E等等)。

在使用過程中，血管定位針505定位在引導(dǎo)構(gòu)件510的底座515中，然后使血管定位針505前進(jìn)穿過目標(biāo)血管(例如在超聲引導(dǎo)下)。參見圖129。當(dāng)血液開始從血管定位針505的近端流出時(shí)，血管定位針505的正確安放就得以證實(shí)。接下來，用于設(shè)定阻塞器(例如331E圖105-113的腹腔內(nèi)窺鏡裝置，或圖114-120的腹腔內(nèi)窺鏡裝置331E等等)的安裝裝置的軸通過引導(dǎo)構(gòu)件510的開口520而前進(jìn)。參見圖130。前進(jìn)持續(xù)進(jìn)行，直至安裝裝置的軸上的擋塊525與引導(dǎo)構(gòu)件510的近端相接合。參見圖131。當(dāng)安裝裝置的軸上的擋塊525與引導(dǎo)構(gòu)件510的近端相接合時(shí)，安裝裝置的軸的遠(yuǎn)端將穿過目標(biāo)血管。參見圖132。在這點(diǎn)上，撤回血管定位針505(見圖133)，并如之前論述進(jìn)行阻塞器的部署。

應(yīng)該懂得，在某種情況下，有待阻塞的血管(或其它管狀結(jié)構(gòu))可定位在靠近底層解剖結(jié)構(gòu)的位置，例如器官、神經(jīng)、另一管狀結(jié)構(gòu)等等。在這種情形下，可能有助于向上抬高血管(或其它管狀結(jié)構(gòu))，遠(yuǎn)離底層解剖結(jié)構(gòu)，使得部署的針的尖銳的遠(yuǎn)端不與底層解剖結(jié)構(gòu)相接合，并且阻塞器的遠(yuǎn)端(例如兩部分式阻塞器200E的遠(yuǎn)端移植物205E)不與底層解剖結(jié)構(gòu)相接合，因?yàn)槿魏芜@種與底層解剖結(jié)構(gòu)的接合都可能對底層解剖結(jié)構(gòu)造成創(chuàng)傷。為此，并且現(xiàn)在參看圖134，夾緊鉗530(或其它具有遠(yuǎn)端分叉的工具)可放置在血管(或其它管狀結(jié)構(gòu))和底層解剖結(jié)構(gòu)之間，然后向上牽引，遠(yuǎn)離底層解剖結(jié)構(gòu)，從而使目標(biāo)血管(或其它管狀結(jié)構(gòu)或組織)與底層解剖結(jié)構(gòu)分開。阻塞器(例如兩部分式阻塞器200E)然后可安全地穿過目標(biāo)血管(或其它管狀結(jié)構(gòu))，在工具的遠(yuǎn)端分叉之間穿過，并如之前論述進(jìn)行部署。

使用阻塞器來阻塞血管以外的其它管狀結(jié)構(gòu)

應(yīng)該懂得，本發(fā)明的阻塞器還可用于阻塞不同于血管的管狀結(jié)構(gòu)。作為示例但非限制，本發(fā)明的臨時(shí)阻塞器可用于阻塞身體中的其它結(jié)構(gòu)(例如出于臨時(shí)絕育或永久絕育目的輸卵管和/或輸精管等管，例如出于膽囊切除術(shù)的膽管和膽囊管、淋巴管、包括胸導(dǎo)管、瘺管等等)。

利用阻塞器來閉合結(jié)構(gòu)中的開口和/或用于將至少兩個物體固定在一起

在前面的公開中，阻塞器在阻塞管狀結(jié)構(gòu)(例如血管、輸卵管、淋巴管等等)的情況下進(jìn)行論述的，其通過將管狀結(jié)構(gòu)的相反側(cè)壁夾緊在一起，從而阻塞管狀結(jié)構(gòu)。在這種應(yīng)用中，阻塞器將管狀結(jié)構(gòu)的一個側(cè)壁有效地固定到相反的管狀結(jié)構(gòu)的側(cè)壁上。然而，還應(yīng)該懂得，本發(fā)明的阻塞器可用于關(guān)閉結(jié)構(gòu)中的開口，和/或?qū)蓚€或多個物體固定在一起，以用于其它應(yīng)用。

作為示例而非限制性的是，本發(fā)明的阻塞器可用于將組織的兩個或多個部分固定在一起，從而關(guān)閉切口。

作為進(jìn)一步的示例而非限制性的是，本發(fā)明的阻塞器可用于“胃包扎”程序，以便將胃的側(cè)壁拉在一起，從而減少胃的尺寸。

此外，本發(fā)明的阻塞器可用于器官切除術(shù)(例如肝切除術(shù))，從而密封被切除器官的周邊。

作為進(jìn)一步的示例而非限制性的是，并且現(xiàn)在參看圖135-137，本發(fā)明的阻塞器可用于選擇性地夾緊或阻塞實(shí)質(zhì)器官的區(qū)域，從而選擇性地通過組織壓縮而停止各種區(qū)域中流血或失血。阻塞器可用于腎或肝或其它器官等實(shí)質(zhì)器官切除術(shù)。在現(xiàn)有實(shí)質(zhì)器官切除術(shù)程序中，失血和分泌物泄漏(例如膽汁、尿等等)可能都是有問題的。對于肝切除術(shù)的平均失血是700-1200ml。通過利用本發(fā)明的阻塞器夾緊所需的實(shí)質(zhì)器官區(qū)域，可以顯著地減少不符合要求的流體損失數(shù)量(失血、分泌物泄漏等等)。本發(fā)明的阻塞器可用于將壓力選擇性地應(yīng)用于廣泛的器官區(qū)域，另外還可用于選擇性地關(guān)閉將器官與身體的其它區(qū)域連接起來的管狀結(jié)構(gòu)和血管。在一個實(shí)施例和方法中，多個分立的阻塞器元件可單獨(dú)地，選擇性地跨越器官區(qū)域而部署。例如，參見圖135，其顯示了多個單獨(dú)的分開的阻塞器的刺破位置，其用于關(guān)閉被切除的肝。注意在使用多個單獨(dú)的分開的阻塞器刺破位置的情況下，不同的實(shí)質(zhì)器官區(qū)域可被壓縮至不同且可控制的程度。

在本發(fā)明的新穎的實(shí)施例中，一旦通過為遠(yuǎn)端移植物鎖定管220E和/或遠(yuǎn)端移植物傳送管310E提供薄弱(例如易碎)部分，并通過在近端移植物210E的上面區(qū)域從遠(yuǎn)端移植物傳送管310E上折斷遠(yuǎn)端移植物鎖定管220E從而實(shí)現(xiàn)阻塞器的夾緊，那么就可確定保留在身體中的(遠(yuǎn)端移植物205E)的遠(yuǎn)端移植物鎖定管220E的長度。這種折斷可通過將選擇性的薄弱區(qū)域包含到遠(yuǎn)端移植物鎖定管220E和/或遠(yuǎn)端移植物傳送管310E中來實(shí)現(xiàn)，使得當(dāng)選擇性的薄弱區(qū)域遇到扭轉(zhuǎn)或扭矩或彎曲或拉伸或選擇性的其它應(yīng)變或應(yīng)力等等時(shí)，遠(yuǎn)端移植物鎖定管220E將在靠近近端移植物210E的位置脫離遠(yuǎn)端移植物傳送管310E。因?yàn)閵A緊是跨組織實(shí)現(xiàn)的，所以連接遠(yuǎn)端移植物本體215和近端移植物210E的遠(yuǎn)端移植物鎖定管220E將不會移動，而遠(yuǎn)端移植物傳送管310E將脫離遠(yuǎn)端移植物鎖定管220E。遠(yuǎn)端移植物鎖定管220E可能是實(shí)心的或柔韌的，其將遠(yuǎn)端移植物本體215E和近端移植物210E連接起來。

在本發(fā)明的其它實(shí)施例中，遠(yuǎn)端移植物鎖定管220E可由多個互鎖部分組成，并且受到護(hù)套的約束，或者一旦部署就受到周圍組織的約束。一旦實(shí)現(xiàn)組織的夾緊，就可收縮護(hù)套至近端移植物之外，暴露出遠(yuǎn)端移植物鎖定管220E部分之間的互鎖區(qū)域，然后利用扭轉(zhuǎn)或合適的解鎖機(jī)構(gòu)可使阻塞器脫離遠(yuǎn)端移植物傳送管310E。

這種構(gòu)造可使遠(yuǎn)端移植物205E和近端移植物210E之間的夾緊距離是可控制的，并容許夾緊極大厚度的組織。

在圖136所示的實(shí)施例中，阻塞器結(jié)合單個或多個壓縮帶550進(jìn)行傳送，其可能是聚合物或其它組織材料或金屬或本領(lǐng)域中已知的其它常用材料。壓縮帶550可滾軋到傳送針或護(hù)套上，并在阻塞器的傳送之前部署。壓縮帶550使壓力跨越較寬的器官或組織區(qū)域而延伸，這些器官或組織接受本發(fā)明的阻塞器。

在其它實(shí)施例中，阻塞器的支腳可具有薄的金屬網(wǎng)或聚合物網(wǎng)或薄膜，其是柔韌的，但連接在指狀體之間，從而可使壓力進(jìn)一步分布在夾緊的組織、血管、器官等等上。

在圖137的實(shí)施例中，多個阻塞器可并行地傳送到器官、組織、管狀結(jié)構(gòu)等等上。在本發(fā)明的這種形式中，安裝裝置555可用于設(shè)定多個阻塞器，安裝裝置包括本體560，其具有多個從中延伸出的部署針565。安裝裝置555可傳送單個阻塞器，其一次部署一個，但以受到空間約束的方式，在阻塞器之間具有預(yù)定的間距(由部署針565之間的預(yù)定間距來確定)，或者可在單個激勵控制下同時(shí)傳送多個阻塞器。這種構(gòu)造可通過提供同時(shí)部署的阻塞器而減少例如切除術(shù)等程序所需要的時(shí)間量。

在本發(fā)明的其它實(shí)施例中，阻塞器可跨多個組織或相同組織的多個褶皺、器官或管狀結(jié)構(gòu)而進(jìn)行部署。在本發(fā)明的某些實(shí)施例中，遠(yuǎn)端移植物鎖定管220E可能是彈性的，容許夾緊的組織的某些運(yùn)動，同時(shí)仍然保持組織上所需的夾緊力或壓力。

上面本發(fā)明的阻塞器還可用于肥胖病外科手術(shù)，或者減少或胃的褶皺，或者創(chuàng)造胃造口術(shù)套管。

在本發(fā)明的另一實(shí)施例中，未釋放的遠(yuǎn)端移植物205E可用作牽開器，并將組織牽開離底下任何器官或組織或較大的血管，實(shí)現(xiàn)有待安放的其它阻塞器的后續(xù)部署，其可可減少器官的尺寸，將器官連接在一起，關(guān)閉腸中的撕裂等等。一旦已經(jīng)部署其它所需的阻塞器，那么第一阻塞器的部署(即，近端移植物210E與遠(yuǎn)端阻塞器205E的聯(lián)合)就可完成。

本發(fā)明在直接可視化和/或間接可視化下的使用

明顯地，本發(fā)明可在直接可視化(例如在“開放式”外科手術(shù)期間)或在間接可視化(例如在腹腔內(nèi)窺鏡外科手術(shù)期間，此處可視化通過使用內(nèi)窺鏡來提供，或者在經(jīng)皮的外科手術(shù)期間，此處可視化通過使用成像器械，例如超聲成像器、X射線成像器等等來提供)的條件下來實(shí)踐。

增強(qiáng)的組織，器官，管和/或血管夾持或逼近

1. 使用兩部分式阻塞器的優(yōu)點(diǎn)

本發(fā)明，除了其他事項(xiàng)外，涉及一種新型的兩部分式阻塞器，其將中空管、血管和/或材料(即，生物材料或合成材料)的至少兩個層夾在一起，并且是對現(xiàn)有阻塞裝置如夾或縫合釘?shù)母倪M(jìn)，并且可以將不同的或相似的組織連接在一起和/或?qū)⒔M織連接到合成材料上。

更具體地說，本發(fā)明涉及用于永久地和可控地將至少兩個表面至少部分地接觸或彼此接近的裝置和方法。本發(fā)明可以用于管狀結(jié)構(gòu)如靜脈，動脈，膽管，輸卵管，囊性管等的阻塞 本發(fā)明還可以用來將至少兩個褶曲(例如，胃的兩側(cè)，或腸的其它部分，等等)引起、附連和/或連接在一起，使得它們相連接。

本發(fā)明也可以用于將組織與其它材料，例如，移植材料，疝網(wǎng)，藥物輸送材料等相連接。本發(fā)明還意在將兩個結(jié)構(gòu)連接在一起而需要或不需要保護(hù)下層組織層免受貫穿針可能的傷害。

2. 使用縫合釘?shù)娜秉c(diǎn)

本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)包括，但不限于，通過貫穿血管(或組織)實(shí)現(xiàn)血管(或組織)的安全夾緊，使得兩部分式阻塞器不能從血管(或組織)上脫落和滑脫，從而沒有不良的后果，比如血管的出血，和組織的剝離等。此外，對穿刺孔周圍的血管(或組織)的壓縮是利用兩部分式阻塞器在血管(或組織)上的分布式壓力來實(shí)現(xiàn)的，從而防止血液或流體從被阻塞結(jié)構(gòu)的任何泄漏。

更具體而言，兩部分式阻塞器200跨越要被阻塞的血管被布置(或跨越將要被夾緊在一起的組織)，使得遠(yuǎn)端植入物205駐留在血管的一側(cè)，而近端植入物210駐留在血管的另一側(cè)，其中遠(yuǎn)端植入物鎖定管220穿過血管，并將遠(yuǎn)端植入物205和近端植入物210連接在一起，從而在它們之間產(chǎn)生夾緊力。這種圍繞穿刺孔的分布式壓力(即，壓縮)，有助于在上述遠(yuǎn)端植入物205和近端植入物210圍繞將要被夾緊的組織被帶到一起之后，防止流體(例如，血液或膽汁)漏出穿刺孔(即，其中遠(yuǎn)端植入物鎖定管220從中穿過的血管中的孔)。不像可能會在其中縫合釘?shù)闹_穿過血管的位置產(chǎn)生出血以及能夠“滑脫”血管的縫合釘，遠(yuǎn)端植入物205和近端植入物210不能“滑脫”組織。在穿刺孔周圍的分布式壓力大大降低了組織撕裂的可能性。

出血，“滑脫”組織，和穿過組織的撕裂是與使用縫合釘、以及與使用其他夾(比如止血鉗)和夾鉗相關(guān)的常見問題。本發(fā)明的兩部分式阻塞器200能夠氣密地封閉經(jīng)受0毫米汞柱至高達(dá)700毫米汞柱以上的壓力(即，會發(fā)生與用縫合釘和現(xiàn)有技術(shù)的夾鉗有關(guān)的上述問題的壓力)的血管。

圖138顯示用來連接兩個組織區(qū)域(即，閉合皮膚切口)的縫合釘。在其中縫合釘?shù)闹_穿過組織的部位，可能會發(fā)生連續(xù)出血。在縫合釘周圍的區(qū)域容易發(fā)生撕扯或撕裂，特別是在組織是薄的，脆弱的或損壞的情形下。

本發(fā)明的新的兩部分式阻塞器200還消除了在夾緊脆弱組織時(shí)對額外的支撐材料的需要。

例如，一種現(xiàn)有技術(shù)的醫(yī)療縫合裝置在縫合脆弱組織時(shí)需要提供額外的支撐材料。更具體地說，該現(xiàn)有技術(shù)的醫(yī)療縫合裝置使用額外的先進(jìn)聚合物氈材料放置在組織并與組織縫合在一起。

圖139和140示出了正在使用縫合釘以阻塞血管。該縫合釘穿透血管的區(qū)域周圍的部位很容易發(fā)生出血和撕裂。圖141和142示出了將血管的兩個側(cè)壁連接起來的本發(fā)明的兩部分式阻塞器200的一個實(shí)施例的橫截面，其中在兩部分式阻塞器200周圍的區(qū)域被壓在一起，并為兩部分式阻塞器200提供了支撐，以便防止它移動或撕裂周圍組織，并防止血流過血管。

3. 使用兩部分式阻塞器200將兩個物體附連一起

如以上所討論的，兩部分式阻塞器200可以用于管狀結(jié)構(gòu)如靜脈，動脈，膽管，膽囊管，輸卵管等)的阻塞。然而，還應(yīng)該理解的是，兩部分式阻塞器200可以被用于將非組織元件連接到組織上(例如，將疝網(wǎng)連接到組織，或?qū)⒀苤Ъ?移植物連接到天然血管)。兩部分式阻塞器也可被用于將第一非組織元件連接到第二非組織元件(例如，將合成的疝網(wǎng)附連到疝部位的邊緣周圍的正常組織，或者附連到疝網(wǎng)的另一段)，例如用于形成或重新構(gòu)成非組織元件。

從前面的公開內(nèi)容可以理解，兩部分式阻塞器200的遠(yuǎn)端植入物鎖定管220穿過將要被夾住的管狀結(jié)構(gòu)，然而，圍繞遠(yuǎn)端植入物鎖定管220的整個區(qū)域被壓縮/封閉，以便防止在遠(yuǎn)端植入物鎖定管220穿過管狀結(jié)構(gòu)側(cè)壁的入/出點(diǎn)的部位發(fā)生任何出血或流體泄漏。

圖143和144示出了兩部分式阻塞器200被用來將例如疝網(wǎng)夾緊到組織。

4. 帶有交錯對插的指狀體的兩部分式阻塞器200

除了使用兩部分式阻塞器200來阻塞管狀結(jié)構(gòu)的上述優(yōu)點(diǎn)(優(yōu)于現(xiàn)有技術(shù)的夾鉗和縫合釘)之外，還應(yīng)該理解的是，提供和使用具有相互交錯對插的支腳(即遠(yuǎn)端植入物205的支腳235和近端植入物210的支腳295)的兩部分式阻塞器200，可允許以避免與縫合釘或夾(例如，止血鉗，釘夾(Ligaclips)等)相關(guān)聯(lián)的問題(見上文)以及容許所使用的夾緊力可調(diào)的方式，來安全地阻塞管狀結(jié)構(gòu)。

在一個優(yōu)選的實(shí)施例中，本發(fā)明一般包含兩個壓縮元件，即，用于壓縮血管近壁的近端植入物210，和用于壓縮血管遠(yuǎn)壁的遠(yuǎn)端植入物205。近端植入物210和/或遠(yuǎn)端植入物205可以由形狀記憶金屬(例如，鎳鈦諾)，其它生物相容性金屬和/或陶瓷，和/或各種聚合物和可生物降解的聚合物制成，當(dāng)兩部分式阻塞器200用于阻塞脈管時(shí)，它們呈現(xiàn)其指定的形態(tài)。近端植入物210包括多個支腳295，用于將夾緊壓力施加到要被阻塞的血管的近端側(cè)，遠(yuǎn)端植入物205包括多個支腳235，用于將夾緊壓力施加到要被阻塞的血管的遠(yuǎn)端側(cè)。

圖145和146示出被用來阻塞血管(或夾緊組織)的兩部分式阻塞器200。在本發(fā)明的一個優(yōu)選實(shí)施例中，遠(yuǎn)端植入物205被預(yù)先連接到遠(yuǎn)端植入物鎖定管220(在本文中也有時(shí)稱為植入物鎖定桿，其也可以由有機(jī)的、陶瓷的或可生物降解的聚合物制成)(或與之一體成形)。在本發(fā)明的一個實(shí)施例中，遠(yuǎn)端植入物205通過焊接被固定到遠(yuǎn)端植入物鎖定管220。作為示例而非限制，遠(yuǎn)端植入物205可使用焊接材料被焊接到遠(yuǎn)端植入物鎖定管220上，所述焊接材料被至少部分地引入到在遠(yuǎn)端植入物鎖定管220上形成的焊接孔600中(參見圖150)。在本發(fā)明的另一個實(shí)施例中，遠(yuǎn)端植入物205通過機(jī)械鎖定、閉鎖或螺紋連接螺釘布置而固定到遠(yuǎn)端植入物鎖定管220上。在本發(fā)明的另一個實(shí)施例中，遠(yuǎn)端植入物205和遠(yuǎn)端植入鎖定管220由一連續(xù)的件和材料形成。近端植入物210優(yōu)選通過向內(nèi)定向的翼片(即，向內(nèi)凸出的柄腳300)而鎖定在遠(yuǎn)端植入物鎖定管220上，所述翼片形成在近端植入物210的本體中并鎖定在遠(yuǎn)端植入物鎖定管220形成上的對應(yīng)開口(即，窗口265)上。但是應(yīng)當(dāng)理解的是，如果需要，翼片(即，向內(nèi)凸出的柄腳300)可以在遠(yuǎn)端植入物鎖定管220上作為向外突出的柄腳而形成，伴隨有相應(yīng)的開口(即，窗口265)被形成在近端植入物210上(即，用以接收形成在遠(yuǎn)端植入物鎖定管220上的翼片)?？梢栽O(shè)有一個窗口265，或2個窗口265，或3個或更多個窗口265。窗口265可以覆蓋遠(yuǎn)端植入物鎖定管220的圓周的1％ - 100％，或遠(yuǎn)端植入物鎖定管220的圓周的1％-95％，如果窗口265位于近端植入物210上的話。

兩部分式阻塞器200能夠產(chǎn)生阻塞壓力(即，在近端植入物210和遠(yuǎn)端植入物205之間的夾緊力)，其足以夾住具有至少100毫米汞柱的壓力的血管。在本發(fā)明的另一個實(shí)施例中，兩部分式阻塞器200能夠承受高達(dá)300毫米汞柱的壓力，并且在本發(fā)明的另外一個實(shí)施例中，兩部分式阻塞器200能夠支持超過700毫米汞柱的壓力。圖145示出了近端植入物210的支腳 295和遠(yuǎn)端植入物205的支腳235的交錯對插(即，周向偏移)。

5. 可調(diào)節(jié)的夾緊力

在本發(fā)明的另外一個實(shí)施例中，該兩部分式阻塞器200施加給組織的或血管上的壓力的量(即，夾緊力的量)，可以被可變地控制。

更具體地而言，圖147示出了在遠(yuǎn)端植入物205的支腳235和近端植入物210的支腳295之間的間隙如何可被控制，從而有效地控制施加給被夾持的組織上的壓力的量，或者被兩部分式阻塞器200穿刺的脈管的孔(即，管腔)的阻塞程度。

圖148示出了本發(fā)明的一個實(shí)施例，其中，遠(yuǎn)端植入物鎖定管220包括可控制的棘輪機(jī)構(gòu)，用于選擇性地控制兩部分式阻塞器200的近端植入物210和遠(yuǎn)端植入物205之間的間隔。在本發(fā)明的該形式中，遠(yuǎn)端植入物205的支腳235和近端植入物210的支腳295一般主要定向?yàn)楸舜似叫械姆较?，并且遠(yuǎn)端和近端的指狀體被對準(zhǔn)，使它們重疊。圖149示出了本發(fā)明的棘輪機(jī)構(gòu)的外視圖，其允許近端植入物210和遠(yuǎn)端植入物205相對于彼此的可變配置。

在本發(fā)明的這種形式中，遠(yuǎn)端植入物鎖定管220包括沿其長度形成的多個窗口265(例如，多個圓形槽)。近端植入物210包括在沿其長度的點(diǎn)處形成的多個向內(nèi)突出的柄腳300。隨著近端植入物210朝著遠(yuǎn)端植入物205向遠(yuǎn)端推進(jìn)，向內(nèi)突出的柄腳300進(jìn)入窗口265，從而將近端植入物210鎖定在遠(yuǎn)端植入物205上。向內(nèi)突出的柄腳300被構(gòu)造成使得近端植入物210只能在單一方向上(即，向遠(yuǎn)端地)相對于遠(yuǎn)端植入物205移動。隨著近端植入物210相對于遠(yuǎn)端植入物205向遠(yuǎn)端地推進(jìn)，向內(nèi)突出的柄腳300可以滑出窗口265，并進(jìn)入位于遠(yuǎn)端的窗口265。如果需要的話，窗口265可以包括倒角的遠(yuǎn)端邊緣，以隨著近端植入物210相對于遠(yuǎn)端植入物205向遠(yuǎn)端移動時(shí)幫助向內(nèi)突出的柄腳300移出窗口265。

還參見圖150，可注意到，“槽口至槽口距離”(即，265窗口之間的距離)，調(diào)節(jié)用以改變在遠(yuǎn)端植入物205 的支腳235和近端植入物210的支腳295之間建立的壓縮程度的能力。

遠(yuǎn)端植入物205 的支腳235和近端植入物210的支腳295的重疊和/或?qū)?zhǔn)的程度可以通過各種方式可控地調(diào)節(jié)。首先，鎖定機(jī)構(gòu)(例如，近端植入物210的向內(nèi)突出的柄腳 300和遠(yuǎn)端植入物205的窗265)可以被相對于彼此適當(dāng)?shù)囟ㄎ?，以在鎖定前設(shè)定近端植入物210相對于遠(yuǎn)端植入物205的定向。

在本發(fā)明的一種形式中，現(xiàn)在來看圖151-154，提供了一種用于設(shè)定近端植入物210相對于遠(yuǎn)端植入物205的旋轉(zhuǎn)定向的機(jī)構(gòu)。圖151示出了該機(jī)構(gòu)通過形成在近端植入物210的近端的定向?qū)?zhǔn)槽(或凹口)605、以及形成在近端植入物傳送管330中的對應(yīng)的定向?qū)?zhǔn)柱(或接片)610，而用于近端植入物210的對準(zhǔn)和定向控制。如果需要的話，可提供多個定向?qū)?zhǔn)槽和多個相應(yīng)的定向?qū)?zhǔn)柱610。通過控制近端植入物輸送管330的旋轉(zhuǎn)程度，則一旦近端植入物傳送管330被向遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)以接合近端植入物210并且接片610與槽605相配合的話，就可以改變近端植入物210相對于遠(yuǎn)端植入物205的旋轉(zhuǎn)方向。圖154示出了，在本發(fā)明的一種形式中，如何還可以設(shè)置轉(zhuǎn)子旋鈕615，其可用于控制近端植入物210相對于遠(yuǎn)端植入物205的定向。轉(zhuǎn)子旋鈕615施加旋轉(zhuǎn)力至近側(cè)植入物管330上，使得當(dāng)轉(zhuǎn)子旋鈕615旋轉(zhuǎn)時(shí)，轉(zhuǎn)子旋鈕615轉(zhuǎn)動植入物管330。作為示例而非限制，在本發(fā)明的一種形式中，當(dāng)轉(zhuǎn)子旋鈕615順時(shí)針滿旋時(shí)，遠(yuǎn)端植入物205的支腳235和近端植入物 210的支腳295完全重疊并且對齊。轉(zhuǎn)子旋鈕615的每半圈增量可以被配置為導(dǎo)致支腳235和支腳295之間的9度的定向差值。轉(zhuǎn)子旋鈕615可具有對應(yīng)于轉(zhuǎn)子的每一個9度增量的離散設(shè)定點(diǎn)(或停止點(diǎn))。這些設(shè)定點(diǎn)中的每一個可以被配置為對應(yīng)于在兩條支腳235和支腳295之間的9度，18度，36度(其是在兩支腳之間的最大不對準(zhǔn))，45度，54度，63度，和72度(對應(yīng)于所述支腳的完全重疊)的角度。傳送裝置可以具有顯示器，指示支腳235和295之間的以9度來遞增或遞減的角度，這取決于轉(zhuǎn)子旋鈕615的在順時(shí)針或逆時(shí)針方向的半旋轉(zhuǎn)。在支腳235和支腳295之間的其他離散的角度幅度或增量，或者連續(xù)的角度范圍也是可能的，這取決于轉(zhuǎn)子旋鈕615設(shè)計(jì)的特定配置。

兩部分式阻塞器200動作的設(shè)計(jì)和機(jī)構(gòu)優(yōu)選為使得，當(dāng)被展開時(shí)并被鎖定(例如，當(dāng)向內(nèi)突出的柄腳300設(shè)置在窗口265中時(shí))，近端植入物210的單個的支腳295同遠(yuǎn)端植入物205的單個的支腳 235交替地設(shè)置并且相互交錯對插著。圖157-159是向下看(即，向遠(yuǎn)側(cè)看)在部署的兩部分式阻塞器200上的完全部署的兩部分式阻塞器200的示意圖(包括頂視圖)，其中近端壁和遠(yuǎn)端壁是相對的。圖155是帶有偏置的遠(yuǎn)端植入物205的支腳235和近端植入物210的支腳295的、部署的阻塞器的照片。在支腳235和支腳295之間的可變的偏置允許調(diào)節(jié)施加到組織上的夾緊張力。作為示例而非限制，對于易碎的或易損壞的或撕裂的組織(例如，腦組織)，或者具有有限彈性的組織，通常優(yōu)選的是，支腳235和支腳295基本上完全地彼此相對(即，彼此對準(zhǔn))，使得沒有橫向張力施加到組織上。同樣，對于肺組織，通?？梢詢?yōu)選的是，支腳235和支腳295具有相當(dāng)大程度的重疊，以便盡可能減小施加到組織上的張力。

另一方面，對于許多血管應(yīng)用而言，最大交錯對插(即，支腳235，295的最小的重疊)通常是優(yōu)選的(例如，支腳235和支腳295之間的36度的角度可能是比較理想的)，以便使施加到組織上的張力盡可能最大化，由此以阻塞血管。

隨著支腳235和支腳295的交錯對插，張力跨越組織而伸出，其中閉合力延伸至超過支腳235和支腳295本身的物理尺寸。

因此，可以看出，近端植入物210的支腳295的構(gòu)造相對于遠(yuǎn)端植入物205的支腳235的構(gòu)造可得到控制，以便根據(jù)將被夾住的組織的類型和/或狀況來施加所需的夾緊力。

圖160示出了許多照片，更好地說明兩部分式阻塞器200是如何有效地夾緊組織(在此情況下，是模擬的血管)的。遠(yuǎn)端植入物205 的支腳235和近端植入物210的支腳295被顯示為相互交錯對插。這將導(dǎo)致在組織中形成褶皺或褶曲以用于延伸有效的封閉，并且施加閉合力至血管上的超出由阻塞器支腳235，295直接接觸的區(qū)域。作為示例而非限制，具有5.5毫米物理阻塞直徑的兩部分式阻塞器200能夠封閉直徑超過7毫米(甚至等于或大于1厘米)的血管。

在本發(fā)明的一個實(shí)施例中，現(xiàn)在看圖161，近端植入物210的支腳295和遠(yuǎn)端植入物205 的支腳235可以被切斜角(或倒圓角)，使得支腳295，235不鋒利，并且支腳295，235可被設(shè)計(jì)為在每條支腳的自由端(即，在遠(yuǎn)離遠(yuǎn)端植入物鎖定管220的支腳端部)，遠(yuǎn)離將被夾住的組織而指向。這是為了盡量減少可能由支腳235，295對組織的任何捕獲或損害，從而最大限度地減少對組織的撕裂或者扯裂。在本發(fā)明的其他實(shí)施例中，可能比較理想的是，提供支腳235，295的尖銳的端部，使得支腳235，295捕捉或刺穿組織以便更好地抓握。支腳235，295可以是光滑的，或者支腳235，295的表面例如通過化學(xué)蝕刻或機(jī)械手段而可以被粗糙化，以便提高植入物的反射率，或用以提供最大的組織捕獲和抓握。

現(xiàn)在看圖160和161，可以看出，(i)近端植入物210的支腳295和遠(yuǎn)端植入物205 的支腳235彼此交替和相互交錯對插，和(ii)近端植入物210的支腳295的遠(yuǎn)端向遠(yuǎn)側(cè)地經(jīng)過遠(yuǎn)端植入物205 的支腳235的遠(yuǎn)端，反之亦然。實(shí)際上，當(dāng)在動脈或靜脈或管或其它器官組織上完全展開時(shí)，分別通過遠(yuǎn)端植入物205和近端植入物210的支腳235，295而圍繞遠(yuǎn)端植入物鎖定管220提供了對血管由的主要為圓形的阻塞。該圓形的阻塞在某些方面類似于“餡餅皮”的形式，其中血管的近端壁和遠(yuǎn)端壁被帶入至彼此并置，伴隨有遠(yuǎn)端植入物鎖定管220位于“餡餅”的中心。

圖161顯示了在支腳235和支腳295的交錯對插之間引起的剪切應(yīng)力，其用于將管狀結(jié)構(gòu)的孔拉至封閉。

圖162示出了如何可使用本發(fā)明的兩部分式阻塞器200的支腳235，295的交錯對插而將多個力施加在整個血管上。

圖163以橫截面a-b和b-c顯示了，由兩部分式阻塞器200的相互交錯對插的支腳235，295產(chǎn)生的夾緊力在血管中引起的變形。

圖164是頂視圖，顯示了當(dāng)兩部分式阻塞器200的支腳235和支腳295被相互交錯對插時(shí)的組織折曲。虛線顯示了組織被拉到一起以便觸及的區(qū)域。當(dāng)支腳235，295交錯對插時(shí)，施加了一個輻射到支腳235，295的物理長度之外的力，其使得夾緊的組織閉合延伸超出物理支腳的直徑之外。

由于操作的交錯對插式模式，待被阻塞的血管的近端壁和遠(yuǎn)端壁厚度的估計(jì)總和不一定決定了是否可以實(shí)現(xiàn)有效的阻塞。由于阻塞元件(即，支腳235和支腳295)在部署時(shí)穿過彼此的平面，因此，血管的近端壁和遠(yuǎn)端壁被帶入至彼此對置，而不論其壁厚之和如何，所述壁厚之和即，2.0mm脈管具有大約0.2毫米的壁厚(0.4毫米的組合壁厚)，相比之下，3.5毫米肌動脈具有約0.6毫米的壁厚(1.2毫米的組合總壁厚)，甚至7.0毫米的肌肉動脈具有大約1.0mm的壁厚(2.0毫米的組合壁厚)。這些血管中的每一個具有不同的尺寸，并且可以使用兩部分式阻塞器200而實(shí)現(xiàn)有效的阻塞，這是由于兩部分式阻塞器200 綁扎血管的方式所致。近端植入物210的支腳295和支腳235遠(yuǎn)端植入物205的交錯對插意味著，即使對于非常薄的組織也能夠?qū)崿F(xiàn)有效的封閉，這是由于當(dāng)兩部分式阻塞器200被在組織上展開時(shí)，兩部分式阻塞器200的支腳295，235相互穿過彼此的平面所致。

在其中近端植入物210的支腳295和遠(yuǎn)端植入物205的支腳235交錯對插的本發(fā)明的一個實(shí)施例中，使用兩部分式阻塞器200封閉置于近端植入物210和遠(yuǎn)端植入物205之間的血管上的力，要遠(yuǎn)遠(yuǎn)小于使用常規(guī)綁扎夾來封閉同一血管所需要的力。這是由于這樣的事實(shí)，即，在有兩部分式阻塞器200的情形下，交錯對插的支腳295，235被推擠組織，導(dǎo)致組織出現(xiàn)波狀起伏、彎曲或折疊，但并不需要克服支腳295，235的全部力量的來推擠。這意味著，可以較低水平的施加在組織上的力或壓力來實(shí)現(xiàn)血管的封閉。

圖165是組織切片，顯示了在長達(dá)30天的血管愈合后，由支腳295，235阻塞的血管橫截面上的殘余影響。該血管是被完全阻塞的并且血管壁組織被壓在一起，并且通過早期愈合而“愈合”在一起。將血管壁壓至塌縮在一起的剪切力的效果可以在圖165中看到。還可以更清楚地觀察到“餡餅皮”閉合。箭頭表示塌縮的波狀的動脈。AVO表示兩部分式阻塞器200的交錯對插的支腳的位置。

本發(fā)明的兩部分式阻塞器200可以用于阻塞血管、導(dǎo)管和/或壓縮組織而使其在小于700克的力下被阻塞/壓縮，盡管用釘夾(Ligaclip)來封閉血管或夾緊組織所需的力要大大約10倍。用于兩部分式阻塞器200的傳送系統(tǒng)賦予了從操作者直接傳遞至兩部分式阻塞器200的力。這減少了對傳送裝置的要求和杠桿作用以及操作者可能需要施加的力或壓力的量。本發(fā)明的兩部分式阻塞器200可在彈性范圍內(nèi)維持操作，并且不需要被塑性變形以實(shí)現(xiàn)阻塞。

6. 帶有相互交錯對插的指狀體的新穎的夾

應(yīng)當(dāng)理解的是，使用相互交錯對插的支腳以阻塞血管的使用可以延伸超出與兩部分式阻塞器200的使用。作為示例而非限制，可以提供新穎的夾625，其包括在公共端部635連接的互相交錯對插的、并至少部分地水平地間隔開的支腳630。

圖166-168顯示新穎的綁扎夾625，它使用支腳630的交錯對插(在血管的近端和遠(yuǎn)端側(cè)交替地部署)來創(chuàng)建血管閉合。再次，引起剪切應(yīng)力以便閉合該血管或管。支腳630的交錯對插也將減少被夾緊的組織會溜脫、或者說夾鉗會脫落的可能性。在這種情況下，類似于血鉗，綁扎夾625的支腳630跨過被阻塞的血管或?qū)⒁竭B的組織而被“壓擠”在一起。在本發(fā)明的一個實(shí)施例中，支腳630受到推動，使得部署在血管遠(yuǎn)端側(cè)上的支腳630的尖端，現(xiàn)在處于部署在血管近端側(cè)上的支腳630的尖端之上，越過彼此的平面，使得它們之間的組織被延展至閉合。

7. 多個兩部分式阻塞器的傳送

在手術(shù)期間部署多個兩部分式阻塞器200的能力，能夠成為眾多應(yīng)用中的一個重要優(yōu)勢。通過舉例而非限制的方式，在治療靜脈回流疾病時(shí)，多個回流部位可能需要被阻塞，或者一定長度的血管可能需要被阻塞，并且比較理想的是利用多個兩部分式阻塞器200來實(shí)現(xiàn)這一點(diǎn)。通過進(jìn)一步舉例的方式而非限制的是，當(dāng)準(zhǔn)備待使用的靜脈或動脈用于旁路手術(shù)時(shí)，多個分支或支流血管需要被阻塞，并且可能會使用本發(fā)明的多個兩部分式阻塞器200。作為示例而非限制，當(dāng)需要通過切割血管或管的兩部分之間的區(qū)域來隔離該兩部分之間的區(qū)域時(shí)(例如，在去除膽管時(shí))，一個兩部分式阻塞器200可以部署在待切割的該區(qū)域的任一側(cè)，從而防止血液流失。例如當(dāng)期望除去膽囊時(shí)，需要綁扎膽囊管以防止膽汁從膽總管溢出，或者摘取器官如腎以用于移植或移除部分或整個器官如脾臟，用于治療需要考慮的事項(xiàng)。

存在有能夠傳送多個兩部分式阻塞器200的幾種方法。

8. 帶有一次性尖端的可重復(fù)使用的手柄

接下來看圖169和170，可使用多個單次使用式的一次性傳送裝置640來傳送多個兩部分式阻塞器200，其中每一個單次使用式傳送裝置640包含單一一個兩部分式阻塞器200。用本發(fā)明的這種形式，每個單次使用的一次性傳送裝置640被用于部署單個兩部分式阻塞器200，然后該單次使用的一次性傳送裝置640在使用后被丟棄。多個單次使用的一次性傳送裝置640各自結(jié)合有兩部分式阻塞器200，并且可被包裝成單個的無菌包裝(例如，無菌包裝中有3個或6個單次使用式傳送裝置)。在無菌包裝被打開并且其中一部分(或全部)的單次使用式傳送裝置被用過之后，所有的單次使用式傳送裝置必須被丟棄。或者，每個單次使用式的一次性傳送裝置640可被封裝在其自己的無菌包裝中。

現(xiàn)在來看圖170，在本發(fā)明的一種形式中，提供了用于傳送單個兩部分式阻塞器200的一種一次性的傳送裝置。圖171和172示出了該傳送裝置的一個實(shí)施例的部署步驟。圖172顯示：(a)中空針305穿過血管，(b)遠(yuǎn)端植入物205的部署，(c)中空針305的縮回和近端植入物210的部署，(d)利用推桿320將近端植入物210和遠(yuǎn)端植入物205鎖定在一起。接下來的步驟(未示出)包括，縮回近端植入物輸送管330。暴露遠(yuǎn)端植入物鎖定管220和遠(yuǎn)端植入物傳送管310之間的接合處，并旋轉(zhuǎn)旋鈕620(圖170)，其旋轉(zhuǎn)驅(qū)動遠(yuǎn)端植入物傳送管310并且將它從遠(yuǎn)端植入物鎖定管220上釋放，從而從該傳送裝置上釋放兩部分式阻塞器200。然后，移除該傳送裝置，留下部署好的兩個部分阻塞器200。

在本發(fā)明的另一個實(shí)施例中，現(xiàn)在看圖173，傳送裝置的中空針305可包含兩部分式阻塞器200，并且一旦部署好的話，中空針305可以從傳送裝置的手柄被移除，并且新的中空針305(含有布置在其中的兩部分式阻塞器200)可被固定到該傳送裝置并且在給定的手術(shù)過程中被用于部署第二個兩部分式阻塞器200。這樣，手柄和傳送元件在整個手術(shù)過程中被保留，而中空針305(和包含在其中的兩部分式阻塞器200)被更換。本發(fā)明的這種形式使得該傳送裝置在手術(shù)過程中能夠被多次重新使用，而單個的兩部分式阻塞器200被部署并且多個中空針305被丟棄。中空針305能夠在傳送兩部分式阻塞器200之前被附連到手柄(其預(yù)先裝載有兩部分式阻塞器200)上，并且在傳送兩部分式阻塞器200之后被分離，并且被新的中空針305(其預(yù)先裝載有另一個兩部分式阻塞器200)替代。該方法使得能夠在單個手術(shù)期間傳送多個兩部分式阻塞器200，并降低了系統(tǒng)的成本，這是由于手柄和傳送元件一般比預(yù)先裝載有兩部分式阻塞器200的中空針305更昂貴。

在本發(fā)明的一種形式中，手柄和傳送元件可以被消毒滅菌處理并且被重新使用而用于多個程序。

在本發(fā)明的一種形式中，中空針305被構(gòu)造為螺紋的并被擰入傳送裝置中。參見圖173，它是被預(yù)先裝載在中空針305中的兩部分式阻塞器200的截面圖，中空針305使用可釋放的鎖定機(jī)構(gòu)645連接到傳送裝置上。

圖174是截面圖，示出了其中兩部分式阻塞器200被預(yù)裝載在內(nèi)部的中空針305，以及用于將中空針305附連至傳送裝置上的可釋放的鎖定機(jī)構(gòu)645。圖175是中空針305的外視圖，示出了可釋放的鎖定機(jī)構(gòu)645。還參見圖176，其示出了可重復(fù)使用的傳送裝置。

9. 旋轉(zhuǎn)的桶

在本發(fā)明的又一種形式中，多個兩部分式阻塞器200可被設(shè)置在單個傳送裝置內(nèi)。在本發(fā)明的一個優(yōu)選形式中，現(xiàn)在來看圖177-187，多個兩部分式阻塞器200每一個內(nèi)部都包含它們自己的中空針305，并且可以被裝入桶狀盒652的室650中，桶狀盒652又被安裝到殼體665，從而被一個接一個地部署，如將在下文進(jìn)行討論。換言之，在本發(fā)明的這種形式中，取代中空針305預(yù)裝有兩部分式阻塞器200并且連接到同一傳送裝置的是，該多個兩部分式阻塞器200各自裝有其自己的中空針305并且被裝入盒652的室650中，由此允許傳送的多個阻塞器每一個都通過其自身的對應(yīng)的中空針305而一次一個地部署。

在本發(fā)明的一個優(yōu)選形式中，盒652旋轉(zhuǎn)，并且柱塞被用來首先跨過將被阻塞(或夾緊)的管狀結(jié)構(gòu)(或組織)來部署盒652中所包含的預(yù)裝載的中空針305，然后被用來傳送中空針305中包含的預(yù)裝載的兩部分式阻塞器200。

圖177-187更詳細(xì)地顯示用于部署多個阻塞器的裝置和傳送機(jī)構(gòu)。圖177顯示了六根中空針305，每根中空針305都包含在盒652中的其自己的室650內(nèi)。盒652通過旋鈕653的旋轉(zhuǎn)而可控地旋轉(zhuǎn)。旋轉(zhuǎn)的旋鈕653旋轉(zhuǎn)驅(qū)動旋轉(zhuǎn)器元件654，旋轉(zhuǎn)器元件654用于將桶652旋轉(zhuǎn)至下一個止擋槽口655，該止擋槽口655對應(yīng)于桶652的下一個室650。針推桿660由桿656促動，近端植入物傳送桿680由桿657促動，并且近端植入物傳送管690(或330)由桿658促動。在被促動時(shí)，桿將相應(yīng)的支撐柱659，661和662向前朝著桶652驅(qū)動。注意，針推桿660具有設(shè)置在針推桿660遠(yuǎn)端上的可逆閂鎖機(jī)構(gòu)663，它類似于單次使用式傳送裝置640的可逆閂鎖機(jī)構(gòu)645，因?yàn)榭赡骈V鎖機(jī)構(gòu)663允許針推桿660可逆地閂鎖在中空針305上，使針推桿660能夠推或拉中空針305。

在使用中，為了在整個管狀結(jié)構(gòu)上傳送兩部分式阻塞器200，現(xiàn)在來看圖178-181，杠桿656被激活，并且被向近側(cè)地拉動以便將針推桿660向遠(yuǎn)側(cè)地移動到室650中，使得針推桿660閂鎖到中空針305上并且將中空針305至少部分地推出盒652之外。中空針305(和傳送裝置)然后被定位，以便橫切待阻塞的管狀結(jié)構(gòu)。接下來，桿657被向近側(cè)拉動，以使將近端植入物傳送桿680向遠(yuǎn)側(cè)推動，使得近端植入物傳送桿680鎖定在于遠(yuǎn)端植入物鎖定管220的近端上形成的鉤上。接著，桿658被向近側(cè)拉動以傳送近端植入物傳送管690，使得它覆蓋在遠(yuǎn)端植入物鎖定管220和近端植入物傳送桿680之間的夾緊或鎖定區(qū)域。接下來，桿657被進(jìn)一步向近側(cè)地拉回，以便部署遠(yuǎn)端植入物205。參見圖183，然后桿658和657被進(jìn)一步向近側(cè)地拉回，以便部署近端植入物210，并通過遠(yuǎn)端植入物鎖定管220將遠(yuǎn)端植入物205和和近端植入物210鎖定一起。接下來，現(xiàn)在來看圖185，桿657和658被向遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)，以便向近側(cè)地縮回近端植入物輸送管690，并將植入物220從傳送裝置和中空針305上釋放。然后將桿656朝遠(yuǎn)端地向前推，以便將部署的中空針305縮回到桶652中。參見圖186，然后桶652被旋轉(zhuǎn)到下一個室650的位置，其含有被預(yù)裝載有兩部分式阻塞器200的新的中空針305。盒652由傳送裝置的旋轉(zhuǎn)旋鈕653來驅(qū)動旋轉(zhuǎn)。傳送裝置現(xiàn)在準(zhǔn)備好以如以上所討論的相同的方式來傳送另一個兩部分式阻塞器200。需要注意的是，在兩部分式阻塞器200已經(jīng)被部署之后，空的中空針305被向近側(cè)地縮回并包含在盒652中，如圖187所示。

圖188和189是傳送裝置的頂視圖，其中盒652(有時(shí)在本文中也稱為“桶”)中包含多個兩部分式阻塞器200，其中每一個兩部分式阻塞器200包括一對夾緊元件(例如，遠(yuǎn)端植入物205和近端植入物210)和一相關(guān)聯(lián)的中空針305。在本發(fā)明的這種形式中，布置在盒652中的所有兩部分式阻塞器200通過單獨(dú)的中空針305而被一次一個地傳送。在本發(fā)明的這種形式中，盡管使用了多個中空針305，但是，只需要單一一個傳送機(jī)構(gòu)。使用多個中空針305、并且其中每個兩部分式阻塞器200通過一個單獨(dú)的中空針305部署的優(yōu)點(diǎn)在于，每個中空針305都是銳利的，而不會因?yàn)槎啻呜灤┕軤罱Y(jié)構(gòu)、器官或組織而變鈍。利用圖188-191中所示的實(shí)施例，中空針305、近端植入物傳送管690和近端植入物傳送桿680被預(yù)裝載到室650中。每個兩部分式阻塞器200以類似于上述討論的方式(即，圖177-187)被部署，但是，近端植入物傳送桿680在此情況下并不需要鉤。因此，傳送裝置的傳送機(jī)構(gòu)可以比圖177-187中所示的傳送裝置更簡化。

如圖192-196中所見，在本發(fā)明的另一種優(yōu)選形式中，多個兩部分式阻塞器200被包含在盒652內(nèi)，并通過同一中空針305傳送。由于只有單個中空針305，因此包含在盒652中的兩部分式阻塞器200被一個接一個從盒652裝載到設(shè)在用于部署的傳送裝置中心的單個中空針305中。

圖196示出了在圖192-195中所示的多個阻塞器單針裝置的頂視圖，其中中空針305位于盒652的中心。在本發(fā)明的這種形式中，每個兩部分式阻塞器200都被容納在管664中。每一個都包含兩部分式阻塞器200的多個管664，被裝載到盒652中，并且被裝載到預(yù)先部署的夾緊區(qū)域666中，在這里，用彈簧推動它們朝向并進(jìn)入中空針305。一旦每個兩部分式阻塞器200已經(jīng)被部署，桿或按鈕就被按下，使得空的容器667被壓入后部署的廢物儲器668中。用以部署兩部分式阻塞器200的推桿定位成垂直于所示的夾鉗部署區(qū)域，并且可以以與顯示為用于上述多針部署裝置的相同的方式來操作。

圖197-219顯示了根據(jù)本發(fā)明形成的多個阻塞器傳送裝置的另一操作構(gòu)思，其中兩部分式阻塞器200通過同一中空針305傳送。具有可裝載有多個兩部分式阻塞器200的多個室675的桶670，被插入到傳送裝置中，使得多個兩部分式阻塞器200可以通過單個中空針305一個接一個地傳送，而不必從患者身體或從腹腔鏡口中撤回中空針305。

圖198示出了裝載有兩部分式阻塞器200的多個阻塞器式的桶670。兩部分式阻塞器200的數(shù)量，以及是哪些室675裝載有兩部分式阻塞器200，是可以由用戶選擇和控制的。

圖199示出了其中兩部分式阻塞器200被預(yù)先裝載到傳送裝置的可更換筒670中的一個實(shí)施例。

圖200示出了多個阻塞器傳送裝置665的側(cè)視圖。

圖201-204顯示了近端植入物輸送桿680和鉤685，其被鎖定在兩部分式阻塞器200的遠(yuǎn)端植入物鎖定管220鉤上。近端植入物傳送管690覆蓋這兩個鉤的閂鎖區(qū)域，從而保證了連接。

圖205-209顯示了近端植入物輸送桿680和近端植入物傳送管690是如何以協(xié)調(diào)的方式(例如，一起地)被向下(即，向遠(yuǎn)側(cè)地)推動的，以便推動兩部分式阻塞器進(jìn)入(并通過)中空針305。

圖210-214和圖215-219顯示中空針305是如何刺穿管狀結(jié)構(gòu)(或血管或組織)的，以及兩部分式阻塞器200以與圖106-120中所示類似的方式并以類似的步驟被部署在血管或管中。一旦遠(yuǎn)端植入物205被部署，中空針305就縮回，從而部署近端植入物210。近端植入物傳送管690然后被向下(即，向遠(yuǎn)側(cè))推，以便將近端植入物210推動并鎖定到遠(yuǎn)端植入物鎖定管220，遠(yuǎn)端植入物鎖定管220被布置在近端植入物210和遠(yuǎn)端植入物205之間，從而在近端植入物210和遠(yuǎn)端植入物205之間壓縮并固定管狀結(jié)構(gòu)。近端植入物輸送管690然后被抬高(即，向近側(cè)移動)，露出在近端植入物輸送桿680和遠(yuǎn)端植入物鎖定管220之間的夾緊區(qū)域。然后旋轉(zhuǎn)近端植入物傳送桿680，將它從遠(yuǎn)端植入物鎖定管220上解鎖。傳送裝置同中空針305一起被抽出，留下植入的刺穿的兩部分式阻塞器200跨過管狀結(jié)構(gòu)、血管或夾緊的組織而設(shè)置。

10. 兩部分式阻塞器200的順序部署

在本發(fā)明的另一種形式中，多個兩部分式阻塞器200可以被布置在同一中空針305中，并以順序方式一個接一個地部署，參見圖220。

11. 使用非對稱的支腳235，295進(jìn)行阻塞

圖221示出了本發(fā)明的兩部分式阻塞器200阻止貫穿桿(即，遠(yuǎn)端植入物鎖定管220)所造成的出血?？梢蕴峁┖芏鄠€應(yīng)用場合來證明這種裝置可適用于其中，例如，在特別是在胸主動脈的主動脈瘤修復(fù)中，在那里，在除去動脈瘤后，血管的邊緣是脆弱的，通過縫合來附連必要的人工移植物以閉合血管間隙是復(fù)雜的，因?yàn)闀尼樓腥朦c(diǎn)出血。這可能導(dǎo)致臨床治療失敗，危及病人或?qū)е虏l(fā)癥。另一個例子是對心臟的心耳的切除和縫合，其可在具有源于該心耳的花簇樣(anthemia)血凝栓塞的患者身上進(jìn)行切除。甚至用支撐合成材料來縫合心耳壁也常常會導(dǎo)致在中空針305的入口點(diǎn)的顯著出血。

圖221還示出了兩部分式阻塞器200和周邊的有效壓力區(qū)。注意，在近端植入物210的支腳295和遠(yuǎn)端植入物205的支腳235之間的不同的重疊是可控地可調(diào)的，以提供所需的壓力區(qū)和阻塞水平。

在本發(fā)明的一種形式中，由兩部分式阻塞器200所產(chǎn)生的壓力區(qū)是圍繞貫穿遠(yuǎn)側(cè)鎖定管220的入口點(diǎn)而延伸的圓形區(qū)域(圖222)，但在其它實(shí)施例中，該壓力區(qū)可以是非圓形的，這意味著，遠(yuǎn)端植入物205的支腳235和近端植入物210的支腳295的長度沿著一條軸線是彼此不相等的，從而允許兩部分式阻塞器200被定位為靠近分支血管或組織，如圖223所示。

更具體地而言，圖223示出了兩部分式阻塞器200，其中遠(yuǎn)端植入物205的支腳235和近端植入物210的支腳295不是對稱的，而是橢圓形的(即，一個比另一個更短)，從而允許定位成靠近互連區(qū)域。在本發(fā)明的一種形式中，兩部分式阻塞器200的定向可以利用設(shè)置在傳送裝置手柄上的標(biāo)記(例如，指示支腳235，295的長方向的箭頭)來確定。在腹腔鏡或開放手術(shù)中，兩部分式阻塞器200的定向也可以在視覺上確認(rèn)。在經(jīng)皮應(yīng)用中，超聲波或CT成像可以被用來進(jìn)一步確定兩部分式阻塞器200相對于正在被夾住或阻塞的血管、管、器官、組織的定向。

12. 組織保護(hù)

應(yīng)當(dāng)理解的是，比較理想的是用兩部分式阻塞器200來穩(wěn)定(例如，經(jīng)由夾緊)將被阻塞的血管(或其它管狀結(jié)構(gòu))。另外，比較理想的是在將被阻塞的血管(或其他管狀結(jié)構(gòu))之下提供一種“針防護(hù)機(jī)構(gòu)”，使得中空針305在刺穿將被阻塞的血管(或其它管狀結(jié)構(gòu))時(shí)不損傷下面的組織。

圖224.表示傳送裝置，它包括用來在刺穿血管(或組織)的同時(shí)固定住所述血管(或組織)的夾持器(或解剖器)695，同時(shí)也借助于針止擋件而保護(hù)下面的組織(即，組織不被刺穿)以免其在中空針305刺穿血管時(shí)受到中空針305的傷害。針止擋件也可具有鋒利的刀狀邊緣，以幫助首先從所要保護(hù)的組織中解剖出待阻塞的組織。

13. 提升保護(hù)

圖225-227顯示了在開放手術(shù)和腹腔鏡手術(shù)中使用的現(xiàn)有技術(shù)的解剖器的例子。

接下來看228和229，在一定條件下(例如，當(dāng)中空針305被用來刺穿接近組織，器官或其它血管的血管時(shí))，比較理想的是部署可定位在中空針305的尖端與血管之間的設(shè)備700，以便保護(hù)例如組織，器官，神經(jīng)，或其它生物材料，和否則可能與中空針305的尖端非所需地接觸的血管。本發(fā)明的其它應(yīng)用中，可能要求針(或其它尖銳元件)來穿刺組織或器官，并且本發(fā)明的構(gòu)思的裝置可用作“防護(hù)機(jī)構(gòu)”(或止擋件)，以保護(hù)任何組織或生物材料被穿刺至超出所需的穿刺位置或深度。

圖228和229示出了管狀結(jié)構(gòu)的切開，在通過中空針305和兩部分式阻塞器200的傳送而對管狀結(jié)構(gòu)進(jìn)行刺穿之前，所述管狀結(jié)構(gòu)已經(jīng)被“提升”以便從周圍組織上釋放。圖229示出了由“解剖器分支”705，710的提升進(jìn)行的反牽引，所述“解剖器肢”705，710允許管狀結(jié)構(gòu)容易被中空針305穿刺但不控制中空針305的穿刺深度，從而使下面的組織會被中空針305穿刺和/或損傷。

圖230示出了根據(jù)本發(fā)明形成的解剖器的另一種形式，其可用于管狀結(jié)構(gòu)的切開，以便從周圍組織釋放所述管狀結(jié)構(gòu)。解剖器715提供了提升和反牽引，并且提供了防護(hù)機(jī)構(gòu)720來限制中空針305穿刺到周圍(即，底層)的組織，結(jié)構(gòu)或內(nèi)臟中。更具體而言，圖230顯示解剖器715處在閉合的中性位置。該解剖器優(yōu)選包括具有彎曲的遠(yuǎn)側(cè)尖端725的兩個分支705，710。解剖器715的一個遠(yuǎn)側(cè)尖端 725包括兩個疊置的彎曲的葉片730，735，其連接到控制桿740上。圖231顯示了如何下壓控制桿740而將解剖器715的兩個彎曲葉片730，735移動分開。控制桿740的旋轉(zhuǎn)驅(qū)動解剖器尖端(即彎曲葉片730，735)的可移動部分旋轉(zhuǎn)。如果需要，解剖器715的第二分支710具有單個固定的彎葉片730。在本發(fā)明的另一個實(shí)施例中，解剖器尖端725可以是平的，并且可以可控制地向外旋轉(zhuǎn)，從而遠(yuǎn)離葉片突出。

圖232示出了可調(diào)節(jié)的分支705，710的閉合的中性位置，其中這兩個彎曲的葉片730，735處于并置(即，彼此上下布置)中。可移動的彎曲葉片735連接到控制桿740，控制桿740可被下壓和旋轉(zhuǎn)。在該實(shí)施例中，解剖器715被設(shè)計(jì)為使得分支705，710可以重疊，以便它們可以很容易地傳遞通過例如用于腹腔鏡手術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)插管。圖233顯示，通過解剖器710的分支705，710的旋轉(zhuǎn)，解剖器可被帶入操作構(gòu)造中。

圖234示出了根據(jù)本發(fā)明形成的解剖器745的另一種形式，它現(xiàn)在是打開的，并且包含兩個“分支”，即，具有單個尖端755的第一分支750，以及具有雙可調(diào)尖端765的第二分支760。桿770被安裝到雙解剖器尖端元件765的可移動構(gòu)件上。圖235示出了將被中空針305穿刺的血管(或管狀結(jié)構(gòu))以及周圍的或下面的組織。

圖236示出了血管(或管狀結(jié)構(gòu))已被從周圍組織上切開并且通過兩個遠(yuǎn)側(cè)尖端(或葉片)755，765被提升，并且中空針30已經(jīng)準(zhǔn)備好穿刺該血管(或管狀結(jié)構(gòu))。

圖237顯示了桿770被下壓，并分開雙可調(diào)尖端765的兩個元件775，780。

圖238示出了解剖器尖端的延伸的遠(yuǎn)側(cè)刀片(防護(hù)機(jī)構(gòu))780通過旋轉(zhuǎn)桿770被驅(qū)動旋轉(zhuǎn)，使得所述延伸的遠(yuǎn)側(cè)刀片指向第二解剖器尖端755。

圖239顯示了隨著中空針305穿刺血管(或管狀結(jié)構(gòu))時(shí)，防護(hù)機(jī)構(gòu)780就位。防護(hù)機(jī)構(gòu)780限制了中空針305向遠(yuǎn)側(cè)的穿刺并且保護(hù)周圍組織、器官和結(jié)構(gòu)(例如，神經(jīng)，動脈，靜脈等)。而圖239的實(shí)施例顯示了針從解剖器745上分開，在本發(fā)明的另一實(shí)施例中，針可以這樣的方式連接于解剖器745上，使得一旦解剖器745被部署并且防護(hù)機(jī)構(gòu)780被定位，則中空針305就可以被定位以切開血管、組織、管或器官，以用于夾緊血管??、組織、管、器官的兩部分式阻塞器200的部署。

14. 解剖器

在本發(fā)明的另一種形式中，現(xiàn)在來看圖240- 242，針止擋件(或“防護(hù)機(jī)構(gòu)”)785可構(gòu)成解剖器695支撐的一個一體部分，并且兩部分式阻塞器200傳送裝置，和/或傳送裝置的中空針305，可以附連在解剖器695支撐上。止擋件785可為尖銳的，以便針止擋件785用作解剖器，用于將位于該止擋件上方的組織從位于該止擋件下方的組織上分開。在本發(fā)明的一個實(shí)施例中，支撐790設(shè)置在解剖器695上用于支撐組織，以便組織被提升至針止擋件785以上。針止擋件785與支撐790之間的間隙優(yōu)選為1cm以上，在本發(fā)明的另一個實(shí)施例中，針止擋件785與支撐790之間的間隙等于或大于0.25厘米；并且在另一個實(shí)施例中，針止擋件785是可移動的和/或可控制的，達(dá)到使針止擋件785與支撐790接觸的點(diǎn)。

圖240顯示了連接到解剖器695上的中空針305。如果需要的話，針止擋件785可以作為解剖器，并且可以被配置為“折疊”(或卷起，以與圖230和231所示解剖器類似的方式)，以便最大限度地減小針止擋件785在部署之前的橫截面(例如，以便使針止擋件785可以通過導(dǎo)管輸送)。

圖241顯示了被支撐790保持在適當(dāng)位置的血管或組織，所述支撐790在血管和針止擋件785之間產(chǎn)生間隙。借助于上述結(jié)構(gòu)，在本發(fā)明的一個實(shí)施例中，解剖器695可為部署兩部分式阻塞器200提供足夠的空間。

圖242示出了本發(fā)明的另一實(shí)施例，其中提供了附加的支撐790，并且進(jìn)一步地，其中支撐790相對于彼此可移動，由此充當(dāng)夾鉗以用于將組織壓在一起，從而便于通過中空針305進(jìn)行血管的穿刺。

在本發(fā)明的又一種形式中，其中組織保持元件和防護(hù)止擋件可以被拉到一起(或通過推動而分開)，以便產(chǎn)生用于被傳送經(jīng)過血管、器官或組織的中空針305的足夠間隙所述經(jīng)過血管、器官或組織被中空針305穿刺，遠(yuǎn)端植入物205可以被部署到該間隙中。該防護(hù)止擋件和組織保持件的尺寸可以設(shè)置成容易地通過腹腔鏡插管。

圖243示出了本發(fā)明的一個實(shí)施例，其中防護(hù)性針止擋件785可以用作解剖器，由此從其他生物材料上分離感興趣的生物元件，并且其中，當(dāng)中空針305被用來提供兩部分式阻塞器200時(shí)，防護(hù)性針止擋件785可以用于保護(hù)生物材料免于被中空針305穿刺。保護(hù)針止擋件785和組織保持件之間的間隙是優(yōu)選可調(diào)的，并且可以通過按下或拉起桿786得以控制，桿786或者(i)當(dāng)桿786被向遠(yuǎn)側(cè)推動時(shí)以不連續(xù)的或連續(xù)的方式向遠(yuǎn)側(cè)地移動針止擋件785，以便增加在組織保持元件和防護(hù)性針止擋件785之間的間隙，或者(ii)在桿786被向近側(cè)地拉動時(shí)，減小在組織保持元件和防護(hù)性針止擋件785之間的間隙。

15. 平行于中空針305部署的“J”形針止擋件

在本發(fā)明的另一種形式中，現(xiàn)在來看圖244- 247，中空針305和一包含在護(hù)套805中的新穎針止擋件795可以被配置為彼此平行地延伸，使得一旦中空針305展開到護(hù)套805之外，針止擋件795就可以彎曲并在中空針305下方對準(zhǔn)，由此阻止在中空針305和針止擋件795下面的組織之間的接觸。在本發(fā)明的一個實(shí)施例中，中空針305和針止擋件795與支撐將被中空針305刺穿的組織的鉗子(或解剖器)一起使用。

圖244示出了中空針305和針止擋件795是如何可以使用插管(例如，腹腔鏡插管)810來部署的，以便有助于傳送通過腹腔鏡口。這種方法可以同單獨(dú)的解剖器(未示出)一起使用，并且還可以包括外殼而非插管。

圖245示出了本發(fā)明的另一個實(shí)施例，其中，中空針305和針止擋件795包括可變形的材料或形狀記憶材料，或者已被切斷從而允許針止擋件795彎曲的材料(例如，已經(jīng)激光加工的不銹鋼)。針止擋件795可包括管狀結(jié)構(gòu)，帶或?qū)嵭陌簟?/p>

圖246顯示了針止擋件795的部署。一旦處在期望的位置中，針止擋件就被推出護(hù)套800并被傳送，從而部署在將被中空針305(用于設(shè)置兩部分式阻塞器200)刺穿的結(jié)構(gòu)下方。針止擋件795的深度、長度和旋轉(zhuǎn)角度典型地是預(yù)設(shè)的，以便將針止擋件795定位在中空針305尖端將定位的所處部位之下和周圍。

圖247示出了，一旦完成刺穿后，中空針305是如何被首先血管中移除(即，近側(cè)地撤回)、然后針止擋件795被移除的。在本發(fā)明的另一個實(shí)施例中，針護(hù)套805和針止擋件護(hù)套800沒有連在一起。

如上所述，中空針305和針止擋件795優(yōu)選設(shè)置為兩個獨(dú)立的平行的元件，其中針止擋件795附連到中空管(或完全由中空管制造)，其優(yōu)選包括形狀記憶材料或超彈性材料(例如，鎳鈦諾)。然而，還應(yīng)當(dāng)認(rèn)識到，如果需要的話，針止擋件795和中空針305可以被布置為至少部分地共軸。參見圖248。

更具體而言，圖248示出了在血管的遠(yuǎn)端側(cè)對組織的保護(hù)，其中，所述組織被保護(hù)以免受由兩部分式阻塞器200或由中空針305造成的損害。這種結(jié)構(gòu)確保了兩部分式阻塞器200可以完全地部署，而不妨礙圍繞目標(biāo)組織、血管或器官的組織。

16. 推開組織

圖249和250示出了組織間隔機(jī)構(gòu)815，其可被用于將位于中空針305的遠(yuǎn)側(cè)尖端附近的組織推離中空針305，以使兩部分式阻塞器200的遠(yuǎn)端植入物205能夠部署，其中組織間距機(jī)構(gòu)815被用于形成目標(biāo)組織、血管或器官與下層組織之間的期望距離的間隙。本發(fā)明的這種形式可用來簡化機(jī)器人手術(shù)過程，因?yàn)樗沟貌辉傩枰獮閱为?dú)的用于切開的儀器，并創(chuàng)造了安全空間以用于兩部分式阻塞器200的部署。參見圖251和252。

在本發(fā)明的另一個實(shí)施例中，棘輪和鎖定機(jī)構(gòu)可以被部署，以便限制中空針305的運(yùn)動至超出護(hù)套端部或腹腔鏡插管末端達(dá)僅僅一個固定的量，從而限制被部署到待刺穿的血管、組織或器官之外的中空針305的深度。

在本發(fā)明的另一個實(shí)施例中，中空針305是可彈簧縮回的，以便一旦中空針305刺穿血管，則中空針305立即縮回，從而保護(hù)下面的組織。

17. 從底部刺穿血管的兩部分式阻塞器

在前述的公開中，兩部分式阻塞器200通過中空針305傳送，所述中空針305刺穿血管(或其它將被阻塞的管狀結(jié)構(gòu))。更具體地說，利用兩部分式阻塞器200，遠(yuǎn)端植入物205通過中空針305傳送，使得當(dāng)遠(yuǎn)端植入物205被設(shè)置在將被阻塞的血管(或其它管狀結(jié)構(gòu))的遠(yuǎn)端側(cè)上時(shí)，遠(yuǎn)端植入物鎖定管220延伸通過在中空針305被向近側(cè)縮回時(shí)將被阻塞的血管(或其它管狀結(jié)構(gòu))。然而，如果需要的話，中空針305可以被省略，并且遠(yuǎn)端植入物鎖定管220可以被配置為刺穿將在遠(yuǎn)側(cè)至近側(cè)的方向上被阻塞的血管(即，由此從該血管的遠(yuǎn)端側(cè)至該血管的近端側(cè)刺穿組織)。

本發(fā)明的另一個實(shí)施例示于圖253中。在本發(fā)明的這種形式中，一個傳送裝置825包括用于遠(yuǎn)端植入物205的保持器830，并且在遠(yuǎn)端植入物205已經(jīng)被部署之后近端植入物210然后向下滑動到遠(yuǎn)端植入物205的頂端，使得遠(yuǎn)端植入物鎖定管220刺穿將被阻塞的血管(或其它管狀結(jié)構(gòu))，這將在下文中進(jìn)行討論。在本發(fā)明的這種形式中，遠(yuǎn)端植入物205包括具有尖銳端835的遠(yuǎn)端植入物鎖定管220，該尖銳端835刺穿被阻塞的血管(或其它管狀結(jié)構(gòu))，而近端植入物210包括帽840，其罩住尖銳端835并且保護(hù)鄰近組織免受由于遠(yuǎn)端植入物鎖定管220的尖銳端835造成的意外損傷。兩部分式阻塞器200的這種構(gòu)造在開放式外科手術(shù)中使用時(shí)是特別有利的，但也可以在腹腔鏡和其他手術(shù)中使用。

更具體而言，圖253和254示出了遠(yuǎn)端植入物205具有帶尖刺的遠(yuǎn)端植入物鎖定管220(即，遠(yuǎn)端植入物鎖定管具有尖銳端835)，并安裝到部署傳送裝置825(例如，夾鉗或鑷子)上。

圖255和256示出傳送裝置825和遠(yuǎn)端植入物205被定位到將被阻塞的血管下方，并且示出了傳送裝置，此時(shí)傳送裝置825移動到與血管接觸時(shí)，使得遠(yuǎn)端植入物鎖定管220從血管的遠(yuǎn)端側(cè)在遠(yuǎn)側(cè)─近側(cè)的方向上刺穿血管，并且遠(yuǎn)端植入物鎖定管220穿透血管，由此退出血管(或其它管狀結(jié)構(gòu))或?qū)⒈粖A住的組織的遠(yuǎn)(即，近側(cè))壁，使得遠(yuǎn)端植入物鎖定管220的尖銳端835暴露在血管的近側(cè)。

圖257和258示出了安裝到傳送裝置825上的近端植入物210，其中蓋840延伸穿過形成在保持器850中的孔845，使得近端植入物210可釋放地保持在保持器850的遠(yuǎn)端側(cè)上。注意，近端植入物210包括鎖定軸(即，管275)，其稍微垂直于近端植入物210的支腳295延伸。管275還包括帽840，用于將近端植入物210鎖定到遠(yuǎn)端植入物鎖定桿220。

圖259和260示出通過對準(zhǔn)遠(yuǎn)端植入物205和近端植入物210被帶至彼此接觸的近端植入物210和遠(yuǎn)端植入物205。近端植入物210的中空的管275(和帽840)被鎖定到遠(yuǎn)端植入物205的遠(yuǎn)端植入物鎖定管220(其可以是或可以不是中空的)上。管275(和帽840)和遠(yuǎn)端植入物鎖定管220可以由不同的材料(例如，鈦和不銹鋼)制成，或者管275(和蓋840)和遠(yuǎn)端植入物鎖定管220可以由相同的材料制成。如果需要的話，遠(yuǎn)端植入物鎖定管220和近端管275可被配置為使得它們分別鄰接于遠(yuǎn)端植入物205的支腳 235和近端植入物210的支腳295。

圖261和262顯示了在遠(yuǎn)端植入物205和近端植入物210被鎖定在一起之后，傳送裝置825是如何被移除的。

更具體而言，圖263示出了傳送裝置被移除，而使用兩部分式阻塞器200來阻塞血管中。近端植入物210的管275(其可以是近端植入物210的僅僅一部分，并且由鎳鈦諾或鈦或其它金屬制成)不僅用于與遠(yuǎn)端植入物205的遠(yuǎn)端植入物鎖定管220鎖定在一起，而且也通過覆蓋遠(yuǎn)端植入物鎖定管220的尖銳端835來保護(hù)周圍組織。

18. 兩部分式阻塞器的示例性的使用

作為示例而非限制，本發(fā)明的兩部分式阻塞器200可以被用于比如左動脈附件阻塞的手術(shù)中。還應(yīng)該理解的是，兩部分式阻塞器200可在心-胸-血管應(yīng)用、比如乳內(nèi)動脈搭橋手術(shù)中使用，其中對分支的安全綁扎對于預(yù)防出血和用于切開大動脈瘤的療法(其通常通過在天然動脈上縫補(bǔ)丁來操作，以便允許用線縫合附連到介入的移植物上)是關(guān)鍵的。通過這樣的手術(shù)所導(dǎo)致的一個問題通常是，通過刺穿縫線的針孔的出血。本發(fā)明可用于對刺穿點(diǎn)周圍的組織加壓和防止出血。

以類似的方式，在阻塞心耳以防止在手術(shù)過程中形成凝血塊和栓塞時(shí)，當(dāng)使用針縫合時(shí)，心耳傾向于圍繞針孔出血。本發(fā)明的新穎的兩部分式阻塞器200可以在兩部分式阻塞器200刺穿心耳時(shí)通過提供密封壓力來減輕這種出血。

但是應(yīng)當(dāng)理解的是，兩部分式阻塞器200可以被用作血管吻合設(shè)備，用于將各種血管機(jī)械地結(jié)合在一起。

此外，在主動脈瘤的血管內(nèi)治療過程中，兩部分式阻塞器200可用于使覆膜支架可靠地固定到主動脈壁上，特別是在支架連接區(qū)短且不均勻的情形下。這可以經(jīng)皮地進(jìn)行或通過導(dǎo)管引導(dǎo)的血管內(nèi)方法進(jìn)行。

還應(yīng)該理解的是，兩部分式阻塞器200可以在涉及實(shí)心器官的應(yīng)用中使用，其中縫合釘?shù)氖褂每赡苁遣幌Ｍ幕虿豢山邮艿摹?/p>

例如，實(shí)心器官一般不接受常規(guī)縫合釘，因?yàn)閷?shí)心器官通過縫合釘入口點(diǎn)流血。本發(fā)明的兩部分式阻塞器200避免了這些問題，并適合用于器官如肝、脾、腎和肺的實(shí)質(zhì)切除。圍繞貫穿點(diǎn)對傷口的加壓區(qū)域可防止通過針進(jìn)入點(diǎn)采用標(biāo)準(zhǔn)縫合技術(shù)發(fā)生的出血。

對于這樣的應(yīng)用，可能合乎需要的是修改本發(fā)明的兩部分式阻塞器200，以便形成多管式阻塞器，它能夠同時(shí)地部署一排夾子，和/或?qū)A子橫向地施加在實(shí)心組織的邊緣上。

本發(fā)明的兩部分式阻塞器200也可被用于其它應(yīng)用。作為示例而非限制，本發(fā)明的兩部分式阻塞器200可以在普通外科應(yīng)用中使用，例如，精索的阻塞以作為雄性絕育的輸精管切除術(shù)的替代方案；膽囊和膽管的阻塞；腸瘺或其他瘺道等?；蛘?，本發(fā)明可用于例如在疝修復(fù)過程中組織的附連，其中，合成材料(例如，疝網(wǎng))用于加固疝修復(fù)的部位。本發(fā)明的兩部分式阻塞器200也可在用于絕育手術(shù)的輸卵管安全結(jié)扎手術(shù)中使用。這可以使用開放的、腹腔鏡或機(jī)器人手術(shù)，通過將本發(fā)明的兩部分式阻塞器200簡單施加至輸卵管來實(shí)現(xiàn)。

還應(yīng)該理解的是，兩部分式阻塞器200可用于整形外科手術(shù)應(yīng)用中，例如，作為在關(guān)節(jié)手術(shù)或者肌腱或韌帶修復(fù)手術(shù)中的錨固手段。

并且，兩部分式阻塞器200可以用在成像(例如，超聲，CT，熒光鏡透視檢查等)下進(jìn)行的介入式放射性引導(dǎo)的手術(shù)中，包括但不限于管狀結(jié)構(gòu)或脈管結(jié)構(gòu)的綁扎或組織的接合。

當(dāng)使用常規(guī)的縫合釘時(shí)，也常常使用支撐件，將組織縫合釘與支撐件一體集成，則為外科醫(yī)生提供了更大的功能性和效率兩者。本發(fā)明不需要如在Endo GIA產(chǎn)品的情況下那樣使用支撐件或支撐材料，從而簡化了兩部分式阻塞器200，避免了身體內(nèi)其他材料的需要，并降低了這些手術(shù)的成本和復(fù)雜性。但是，如果需要的話，在某些情況下，本發(fā)明也可配合使用類似的支持或支撐材料。

本發(fā)明可以以與用于開放手術(shù)程序(例如，開放式吻合)的縫合釘相類似的方式使用。

作為示例而非限制，兩部分式阻塞器200可用于預(yù)防或治療在肺或外周循環(huán)中的血液凝塊栓塞。本發(fā)明可以用于經(jīng)皮地(或在腹腔鏡檢查術(shù)或者甚至在開放式手術(shù)中)阻塞靜脈，在所述靜脈(淺或深)存在有凝塊并且該凝塊有可能會傳播并脫落到使血液返回心臟和肺的大靜脈中的血液流中的情形下。兩個或更多的兩部分式阻塞器200可被放置在凝塊的任一側(cè)，從而捕獲和包含該凝塊，或者阻塞元件可以部署在該凝塊的上游，從而防止凝塊朝向心臟或肺傳播。

19. 綁扎和注射硬化劑或粘合劑，比如含氰基丙烯酸酯的硬化劑或粘合劑

當(dāng)靜脈的一長段將被安全地阻塞時(shí)，本發(fā)明的兩部分式阻塞器200可以在靜脈的最近端被用作夾鉗，從而防止化學(xué)物質(zhì)(即，含氰基丙烯酸酯的硬化劑或粘合劑)直接流入血液的一般循環(huán)中。這允許更安全地使用硬化劑或粘合劑，所述硬化劑或粘合劑可能會在阻塞就位時(shí)被注入介入的靜脈段中。參見圖264。在一個孤立的靜脈段中的大的支流也可以通過將兩部分式阻塞器200置于這些支流的起始部位處而被阻塞。為了注入硬化劑或粘合劑以阻塞血管的一段，只需要單個兩部分式阻塞器200(即，只有單一一個阻塞點(diǎn))就可防止硬化劑蔓延到更近側(cè)的血管中和進(jìn)入全身循環(huán)。參見圖265。

在本發(fā)明的一個實(shí)施例中，提供了一種用于阻塞血管的方法和裝置，其使用本發(fā)明的兩部分式阻塞器，并且包括突出的側(cè)針以用于傳送硬化劑或粘合劑。在本發(fā)明的這種形式中，阻塞器(例如，兩部分式阻塞器200)可以在靜脈的上游區(qū)域中傳送，而另一阻塞器(例如，兩部分式阻塞器200)可以在下游傳送。硬化劑或粘合劑然后被注入這些阻塞元件之間。

20. 利用電/射頻燒灼的兩部分式阻塞器

在本發(fā)明的另一種形式中，兩部分式阻塞器200的改進(jìn)形式可用于燒灼血管、管狀結(jié)構(gòu)，和/或用于結(jié)合不同的組織。更具體地說，在本發(fā)明的這種形式中，兩部分式阻塞器200的至少一部分連接到優(yōu)選被內(nèi)置于傳送裝置中的電燒灼單元(例如單極，雙極，等等)。

在本發(fā)明的一種形式中，兩部分式阻塞器200被連接至能量源(或能源)，并且血管或管或組織可以通過施加射頻(RF)能量而被阻塞(或彼此附連、融合或連接)。射頻能量可施加在兩部分式阻塞器200與位于另一位置的患者體內(nèi)或之上的電極(例如，患者返回電極)、或位于兩部分式阻塞器200的近端植入物210和遠(yuǎn)端植入物205間的電極之間。相同的電位可以以單極電手術(shù)模式被施加到近端植入物210和遠(yuǎn)端植入物205二者，或一電位差可以以雙極電手術(shù)模式被施加在近端植入物210和遠(yuǎn)端植入物205之間。該能量源可以產(chǎn)生高頻電流，其中電流和電壓可以在從200千赫- 3.3兆赫的頻率下以可控的占空比進(jìn)行監(jiān)測和控制，以便優(yōu)化組織的附連，或者血管和導(dǎo)管的阻塞，以及/或者膠原和其它蛋白質(zhì)的變性以產(chǎn)生融合或結(jié)合，或者凝結(jié)或混合。一旦能量被傳送到組織中，阻塞元件(例如，遠(yuǎn)端植入物205和近端植入物210)和傳送裝置都被移除。參見圖275。在本發(fā)明的一種形式中，在施加能量之后和在移除之前，遠(yuǎn)端植入物205和近端植入物210可被保持在阻塞位置達(dá)到可控量的時(shí)間，以幫助確保更好的阻塞。遠(yuǎn)端植入物205和近端植入物210以可控的程度接近各種組織，由此來減少需要被給予組織和血管的能量的量，從而減少損壞以及最大化結(jié)合。在本發(fā)明的這種形式中，遠(yuǎn)端植入物205包括多個支腳855，并且近端植入物210包括多個支腳860。遠(yuǎn)端植入物205 的支腳855和近端植入物210的支腳860在阻塞元件電極和組織之間提供顯著的表面積或接觸面積。這樣，組織的結(jié)合或密封或連接或者血管或管的阻塞就可以在大的表面積上形成。此表面積可以比穿透患者皮膚的傳送元件針或裝置的橫截面積大得多。參見圖272和273。在本發(fā)明的一個實(shí)施例中，遠(yuǎn)端植入物205和近端植入物210的直徑對傳送元件針或裝置的直徑的有效比率，可大于或等于2：1(并且可高達(dá)10：1，或者更大)。此外，可被連接的組織的表面積可以較大，這取決于近端植入物210的支腳860和遠(yuǎn)端植入物205的支腳855的尺寸。這些支腳是兩部分式阻塞器200的支腳235和295的功能等同特征。

當(dāng)遠(yuǎn)端植入物205和近端植入物210被移除時(shí)，可以保留被密封在阻塞的血管導(dǎo)管或組織的段中的邊緣周圍的孔。然而，如果需要，各種凝結(jié)劑或密封劑或粘合劑(例如，氰基丙烯酸酯)可通過針或傳送裝置注入或通過一單獨(dú)的不同的傳送裝置注入(通過放置在現(xiàn)場附近的第二針注入)，以便閉合組織中的該孔和/或促進(jìn)愈合。

在本發(fā)明的一個實(shí)施例中，遠(yuǎn)端植入物205和近端植入物210通過用于傳送它們的同一中空針305來提取。

在本發(fā)明的一種形式中，遠(yuǎn)端植入物205和近端植入物210可以在一旦它們傳送電能至組織后則脫離與電能源的耦接，然后被鎖定在一起并從傳送裝置上分離，以便保持植入的狀態(tài)，夾著已經(jīng)用RF能量處理過的組織。這種方法可改變(或增強(qiáng))組織(例如腸或胃組織)的完整性，從而降低兩部分式阻塞器200將穿過組織遷移的可能性。

圖266顯示了本發(fā)明的一個優(yōu)選實(shí)施例，其中遠(yuǎn)端植入物205、近端植入物210和絕緣元件865在被部署之前被示出。圖267示出了阻塞元件被部署的本發(fā)明的一實(shí)施例。所有這三個元件通常包含在傳送裝置內(nèi)，并且針(例如，中空針305)控制它們的部署和兩部分式阻塞器200通過多個組織層或血管、管或輸卵管的傳送。

更具體而言，圖266示出了在部署之前的、單獨(dú)的電極元件(即，遠(yuǎn)端植入物205和近端植入物210)和絕緣元件865。

并且，圖267示出了在部署后的遠(yuǎn)端植入物205和近端植入物210和絕緣元件865。

圖268示出了具有附連的中空針305的傳送裝置。

圖269示出了其中中空針305穿過血管或組織的傳送裝置。

圖270顯示遠(yuǎn)端植入物205的推進(jìn)。

圖271示出了遠(yuǎn)端植入物205的部署/打開，以便使遠(yuǎn)端植入物205的支腳855徑向向外地延伸。

圖272示出了中空針305的提升和近端植入物210的超出中空針305尖端的部署。

圖273顯示近端植入物210的支腳860一旦從中空針305釋放則打開(或處于其打開狀態(tài))。

圖274示出了近端植入物210和遠(yuǎn)端植入物205被連接到電能源870。在圖274所示的實(shí)施例中，在近端植入物210和遠(yuǎn)端植入物205之間有電位差。在本發(fā)明的其他實(shí)施例中，近端植入物210和遠(yuǎn)端植入物205之間的電位差可以是相同的，并且另一電極可以被放置在患者體內(nèi)或患者身上。

圖275示出了將能量施加到組織，例如通過在電極(即，遠(yuǎn)端植入物205 的支腳855和近端植入物210的支腳860)之間施加穿透組織的射頻(RF)電流和電壓。射頻能量的占空比和頻率可以被可調(diào)節(jié)地控制，以便優(yōu)化對組織或血管的密封，同時(shí)最小化對組織的任何燒灼。

圖276示出的是，在應(yīng)用RF能量至夾住的組織之后，遠(yuǎn)端植入物205被首先縮回。在這種情況下，遠(yuǎn)端植入物205縮回到絕緣元件865中。

圖277示出了完全縮回的遠(yuǎn)端植入物205。

圖278示出了組件相對于組織被稍微地提升，其中中空針305被向下推壓，使得它開始壓近端植入物210的支腳860。

圖279顯示了中空針305如何壓縮近端植入物210的支腳860或指狀體(例如支腳295)，同時(shí)近端植入物210相對于中空針305被提升。

圖280示出了中空針305(和組件)如何被從身體抽出，留下血管或組織被密封。

圖281顯示了密封的組織區(qū)域，其中可能的針孔圍繞其周邊而被密封。

在本發(fā)明的另一個實(shí)施例中，遠(yuǎn)端植入物205的支腳235被放置在中空針305的尖端，然后通過中空針305的撤出而被打開和部署，同時(shí)遠(yuǎn)端植入物205保持處在相同的位置。

在本發(fā)明的另一個實(shí)施例中，兩部分式阻塞器200連同機(jī)器人臂一起使用以用于機(jī)器人手術(shù)。通過針來傳送兩部分式阻塞器200的能力，減少了外科醫(yī)生必須執(zhí)行的步驟和操縱的數(shù)目，從而簡化了血管的阻塞和/或組織的附連或接近。另外，也減少了血管的周圍需要被清除的組織的量。

21. 新型手柄

傳送阻塞裝置所需要的事件的順序，如上所述，也可以使用馬達(dá)和彈簧的系統(tǒng)而自動化操作，并且可以通過可或不可再充電的電源或電池來供電。還應(yīng)該理解的是，如果需要，該裝置可通過內(nèi)置于該系統(tǒng)的太陽能電池來供電。在本發(fā)明的一個實(shí)施例中，整個傳送可以通過單個按鈕來激活。

圖282示出了用于根據(jù)本發(fā)明形成的新穎手柄875的符合人體工程學(xué)的設(shè)計(jì)，其可包含電池(未示出)，以便提供必要的能量來密封組織或使各種傳送裝置的動作自動化，或者備選地，本發(fā)明可以是連接到變壓器和/或電源插座。在其它實(shí)施例中，本發(fā)明僅僅是一機(jī)械裝置，并沒有連接到任何能量源如AC或DC電壓和電流。

圖283和圖284顯示了用于阻塞器植入物200的傳送裝置的改進(jìn)的手柄設(shè)計(jì)。該改進(jìn)的手柄設(shè)計(jì)采用滑塊來促動植入物近端210和遠(yuǎn)端植入物205的部署并且將它們鎖在一起。

在實(shí)踐中，通過將手柄875滑至旁邊，然后一直向下滑，這樣來阻塞血管，如圖283所示。這將近端植入物210和遠(yuǎn)端植入物205帶至一起，從而阻塞血管。

傳送裝置的移除是通過逆時(shí)針轉(zhuǎn)動手柄875直到傳送裝置從夾鉗上分離來實(shí)現(xiàn)的，如圖284所示。然后，傳送裝置被取出并收回(圖 285)。

除了其他事項(xiàng)外，(i)手柄875被設(shè)計(jì)為在夾鉗閉合時(shí)提供觸覺反饋；(ii)對兩部分式阻塞器200部署的棘輪控制，則提供了兩部分式阻塞器200的精確和受控的部署；以及(iii)手柄875的設(shè)計(jì)提供了兩部分式阻塞器200的穩(wěn)定性和安全握持，并且堅(jiān)實(shí)的感覺為醫(yī)生提供了舒適性。

優(yōu)選實(shí)施例的變體

應(yīng)該懂得，已經(jīng)在這里被描述并顯示以解釋本發(fā)明本質(zhì)的細(xì)節(jié)、材料(例如永久的或隨時(shí)間分解的形狀記憶聚合物或基于碳納米管的材料)、步驟和部件的布置方面的許多額外的變化，可由本領(lǐng)域中的技術(shù)人員做出，同時(shí)仍然保留在本發(fā)明的原理和范圍內(nèi)。