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      容納容器和用于容納體液的容納單元的制作方法

      文檔序號:11140282閱讀:629來源:國知局
      容納容器和用于容納體液的容納單元的制造方法與工藝

      本發(fā)明涉及一種如在權利要求1和22中所描述的容納容器以及包括這種容納容器和封閉其開放端部的封閉裝置的容納單元,所述容納單元用于容納體液、尤其是血液。



      背景技術:

      在開始制造采血管時,采血管由玻璃制成并且也已經借助封閉裝置封閉開放端部。此外,容納空間已被抽真空,以便在采血時吸入血液。

      WO 89/09735 A1或由其產生的EP 0419490 B1和US 5,275,299 A描述了由塑料材料制成的用于尤其是可抽真空的、圓柱形殼體的不同封閉裝置。殼體的壁厚在此出于穩(wěn)定性以及阻擋性能的原因約為1.0mm并且也可更大。關于這種管外徑的公稱尺寸為13mm、公稱長度為75mm或100mm。但也存在公稱直徑為16mm且公稱長度為100mm的管。公稱尺寸、公稱直徑或公稱長度被理解為大致相應于所述外部尺寸的尺寸,在此基于通常存在的錐度所述外徑從開放端部起朝向封閉端部略微減小。由此不僅可實現(xiàn)足夠的熱形狀穩(wěn)定性和阻擋性能,而且在這種較為厚實的容器壁壁厚的情況下也可實現(xiàn)在公差范圍內存在的直線性以及無扭曲性。



      技術實現(xiàn)要素:

      本發(fā)明的任務在于,在由塑料材料制成的、用于直接容納體液、尤其是血液的容納容器壁厚薄或極薄時確保足夠的形狀穩(wěn)定性以及熱形狀穩(wěn)定性。作為薄的壁厚在此理解為小于/等于0.8mm的尺寸。

      本發(fā)明的任務通過權利要求1的特征來解決。通過權利要求1特征產生以下優(yōu)點:由此通過設置或安置所述至少一個加強肋可直接在內表面上實現(xiàn)足夠的加強作用,所述內表面與待容納于容納空間中的體液、尤其是血液接觸以便將其保存。由此可在維持關于直徑和縱向延伸的公稱外部尺寸的情況下實現(xiàn)附加地加強容器壁。由此還可附加地減小壁厚,從而一方面可節(jié)省原料資源并且另一方面可在隨后的銷毀中減小應清除的質量。根據(jù)加強肋(其也可稱為加強筋)的設置和定向可有利地影響強度、直線性、圓度以及形狀穩(wěn)定性。此外,可通過設置所述至少一個加強肋附加地增大內表面尺寸,由此實現(xiàn)增大在內部空間中的反應表面。由于容納容器的內表面通常涂有化學物質,因此基于增大的表面可加速希望的反應。由此例如在注入過程之后的血液凝固可比目前情況更快速地進行。此外,基于容納空間的體積增大可在相同的外部尺寸的情況下容納比目前的公稱尺寸更多的填充量。由此存在于容納空間中的負壓的絕對值還可選擇得小于在公稱尺寸相同的傳統(tǒng)容納裝置中的。

      根據(jù)權利要求2的實施方式也是有利的,因為由此可沿內壁實現(xiàn)容器壁的均勻加強或加固。通過盤旋形、尤其是螺旋形的縱向延伸不僅可在圓周上,而且也可在容器壁的縱向延伸方向上實現(xiàn)加強或加固作用。

      此外根據(jù)權利要求3的實施方式也是有利的,因為由此可實現(xiàn)均勻的加強或加固作用。由此只需要極薄的壁厚,在此通過設置多個盤旋形的加強肋即可實現(xiàn)附加高的加固作用。

      根據(jù)權利要求4的方案可通過選擇設置在內表面上的加強肋的數(shù)量及其設置密度使容納容器簡單地適應于各種不同的使用條件。螺距值選擇得越小,則加強肋在容器壁內表面上的面積比例就越高。

      根據(jù)權利要求5的另一種變型方案可在容器壁上沿縱軸線的不同平面中實現(xiàn)在圓周上連續(xù)的加固。由此也可在容器壁區(qū)域中減小壁厚,在此通過設置多個加強肋實現(xiàn)必要的強度性能。

      根據(jù)權利要求6的擴展方案也是有利的,因為根據(jù)加強肋的寬度尺寸可簡單地使加固作用適應于不同的使用條件。

      在根據(jù)權利要求7的方案中有利的是,根據(jù)突出部分的尺寸也可在壁厚減小時使用于容器壁的所述至少一個加強肋的加固作用滿足要求。為了實現(xiàn)簡單的型芯脫模并且因而容納容器與型芯的分離或剝離,突出部分的高度或者說尺寸適應于內壁在軸向剖面圖中看關于縱軸線的傾角。

      通過根據(jù)權利要求8的擴展方案實現(xiàn),目前所使用的容納容器的外部尺寸或者說公稱尺寸可保持不變并且僅調整壁厚。

      根據(jù)權利要求9的方案也涉及不變的公稱尺寸,且無需為此改變符合標準的實驗室設備。

      根據(jù)權利要求10的方案也是有利的,因為由此通過所選擇的相對小的壁厚結合內側面或內表面上的加強肋仍可實現(xiàn)具有足夠強度特性的容納容器。因此只需使用較少的材料。此外,通過增大的容納體積還可在相同的容納容器公稱尺寸的情況下向容納空間中注入比目前所使用的標準容納容器更大的填充量。由此也可在某些情況下避免使用下一更大的容納容器公稱尺寸,因為現(xiàn)在也可在具有較小公稱尺寸的容納容器中容納更大的填充量。由此可在實驗室區(qū)域中減少類型多樣性。

      根據(jù)如權利要求11所描述的方案可實現(xiàn)相對薄的容器壁,在該容器壁內側上設置用于加強作用所需的加強肋。但由此也可實現(xiàn)均勻的收縮或冷卻性能,從而可進一步改善容器壁的無扭曲性和與此有關的關于縱軸線的直線性。

      根據(jù)權利要求12的有利擴展方案,可在開放端部區(qū)域中實現(xiàn)精確環(huán)繞的密封面并且在此避免了在密封塞密封面和密封區(qū)段之間形成不希望的通道。

      在此根據(jù)權利要求13的方案證明是有利的,因為由此可在容器壁的內表面上實現(xiàn)精確構造的密封面。通過幾乎或者說大致圓柱形構造的密封區(qū)段也可實現(xiàn)對嵌入開放端部中的密封塞的精確徑向支撐作用。從而簡單地防止了密封塞被意外壓出容納空間。

      通過根據(jù)權利要求14的方案可構造更為剛性和抗變形的開放端部,以便在嵌入密封塞時也可在較長的時間上維持對容納空間更好的密封。此外在運輸雜亂放置的、尚未封閉的容納容器期間可避免較小構造的封閉端部插入開放端部中。

      根據(jù)權利要求15的有利擴展方案,管的開口直徑構造有通常常見的壁厚,由此此外可無改變地使用標準密封塞。由此無需改變密封塞并且整個封閉裝置也可無改變地繼續(xù)使用。此外也可防止在容納容器尚未封閉時封閉端部插入開放端部中,從而可避免相互卡住以及形成串。

      在此根據(jù)權利要求16的方案證明是有利的,因為由此盡管壁厚減小在離心分離時承受高負荷的容納容器底部仍可具有足夠的強度。

      根據(jù)權利要求17的方案,可通過容納容器在離心分離時并且因而在底部或者說封閉端部支撐于在離心分離機上時避免不希望的變形以及可能隨之而來的損壞。

      根據(jù)權利要求18的有利擴展方案,也可在不設置附加加強肋和/或肋和/或筋的情況下與壁厚增加相關地吸收離心分離時出現(xiàn)的負荷且底部區(qū)域無損壞或無變形。

      根據(jù)權利要求19的方案也是有利的,因為由此容納容器可簡單地通過相應選擇塑料材料適應于各種不同的使用條件。

      根據(jù)權利要求20,已經向材料本身中添加至少一種相應的添加劑,以便在壁厚減小時也可提供足夠的阻擋性能。根據(jù)阻擋添加劑的選擇或組合可相應地影響、尤其是改善阻氣性以及阻液性。改善的阻氣性用于也可在較長的時間上或者說較長的持續(xù)時間上維持通常存在于容納空間中的真空或者說負壓。

      根據(jù)權利要求21的方案也是有利的,因為由此可根據(jù)所選擇的阻擋層類型一方面提高阻擋性能并且另一方面也可確保容納于容納空間中的試樣純度。因此可獲得更為精確的測試結果,因為選擇用于制造容納容器的材料也未直接與試樣接觸或者說沒有不希望的組分或軟化劑或類似物從其進入試樣中。

      本發(fā)明的任務也可獨立地通過權利要求22的特征來解決。該權利要求的特征組合的優(yōu)點在于可提供一種相關的用于容納或者說收集尤其是血液的結構單元。

      最后,如權利要求23中所描述的方案也是可能的,因為由此待容納的體液、尤其是血液才能基于較小的壓差毫無問題地流入容納空間中直至達到完全的填充量。此外,基于容納空間的增大的內部體積,減小的壓力也可保持得小于目前所使用的容納單元。因而血液向容納空間中的流入與目前所使用的容納單元相比更為緩慢,由此還可減少甚至可避免溶血形成

      附圖說明

      為了更好地理解本發(fā)明,下面參考附圖詳細說明本發(fā)明。以強烈示意性的附圖:

      圖1是包括容納容器和封閉裝置的容納單元的軸向剖面圖;

      圖2是根據(jù)圖1的、具有盤旋形加強肋的容納容器的軸向剖面圖;

      圖3是根據(jù)圖1和2的容納容器的加強肋的放大橫截面圖;

      圖4是容納容器的另一種可能的實施方式的軸向剖面圖;

      圖5是具有在內圓周上環(huán)繞的加強肋的另一種容納容器的軸向剖面圖;

      圖6是容納容器的一種可能的實施方式在其開放端部區(qū)域中的局部區(qū)段的放大軸向剖面圖;

      圖7是容納容器的另一種可能的實施方式在其開放端部區(qū)域中的局部區(qū)段的放大軸向剖面圖;

      圖8是容納容器的另一種可能的實施方式在其封閉端部區(qū)域中的局部區(qū)段的放大軸向剖面圖;

      圖9是容納容器的另一種可能的實施方式的軸向剖面圖。

      具體實施方式

      首先要指出,在不同描述的實施方式中相同部件使用同一附圖標記或相同構件名稱,其中,在全部說明書中包含的公開內容可以按意義轉用到具有相同附圖標記或相同構件名稱的部件上。同樣,在說明中選擇的方位說明如上、下、側等涉及直接描述以及所示附圖并且在方位改變時按意義轉用到新的位置。

      術語“尤其是”在下面理解為可能的、較為特殊的方案或者技術方案或方法步驟的更進一步說明,但并非是其強制性的優(yōu)選實施方式或操作方法。

      圖1示出一種例如用于混合物的容納單元1,該混合物由至少兩種互不相同的成分或介質、如體液或組織部分或組織培養(yǎng)物構成,但不具體指出或描述它們。優(yōu)選容納單元1用于收集或容納血液并且也可稱為容納裝置或采血管。

      容納單元1包括大致構造成圓柱形的容納容器2以及封閉裝置3。該容納容器2與封閉裝置3例如也可構造為或用作各種實施方式的真空采血管。優(yōu)選容納單元1連同通常被抽真空的內部空間作為組裝單元被提供給用戶用于進一步使用。但容納容器2也可與封閉裝置3分離地被提供給用戶用于填充。

      容納容器2具有兩個彼此間隔開的端部4、5,在本實施例中端部4開口并且端部5尤其是可通過底壁6封閉地構造。通常底壁6也可稱為底部。在本實施例中底壁6的空間形狀朝向遠離開放端部的一側拱起或者說穹頂形地構造。但底壁6也可通過球冠形構造的端壁構成。但底壁6也可構造成幾乎平面的端壁。與此無關,底部或者說底壁6也可不與容納容器2一體構造,而是端部5借助未詳細說明和示出的、自身的另一封閉裝置形成封閉端部。

      在此開放端部4可按需要借助簡化示出的封閉裝置3封閉,該封閉裝置例如可根據(jù)EP 0445707 B1、EP 0419490 B1、US 5,275,299 A、US 5,495,958 A以及US 5,522,518 A構造。為了避免重復,參考關于帽、密封裝置、在帽和密封裝置之間以及在蓋和容納容器2之間的耦合裝置和可能的保持環(huán)的設置的說明并將其納入本申請中。

      容納容器2還具有容器壁7,該容器壁在開放端部4和封閉端部5之間延伸并且在此定義縱軸線8,容器壁7具有內表面9和以壁厚10與內表面間隔開的外表面11。

      容器壁7和底壁6限定容納空間12,體液、尤其是血液直接容納于該容納空間中并且與內表面9直接接觸。為了更簡單地或為了實現(xiàn)注入,相對于外部環(huán)境封閉的容納空間12可被降壓到相對于環(huán)境壓力減小的壓力上。

      容納容器2例如可構造成瓶狀、長頸梨形瓶狀、活塞狀或類似形狀并且可由不同塑料材料制成。容器壁7大致構造成管狀,在此從開放端部4朝向封閉端部5方向可存在小的錐度。優(yōu)選選擇液密、尤其是水密以及必要時氣密的塑料。該塑料例如可選自下組:聚對苯二甲酸乙酯(PET)、聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、聚苯乙烯(PS)、聚碳酸酯(PC)、高密度聚乙烯(HD-PE)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯-共聚物(ABS)、聚酰胺(PA)或其組合。也可在制造過程之前將約為1%至10%重量比例或體積比例的聚酰胺(PA)混合到聚對苯二甲酸乙酯(PET)材料中。

      由此,基于內部的表面、即內表面9和具有內部凈尺寸的容器壁7可確定內部橫截面——其可具有不同的橫截面形狀、如圓形、橢圓形、蛋形、多邊形等。外部橫截面形狀也可構造成圓形、橢圓形、蛋形、多邊形等,但外部橫截面形狀也可構造得不同于內部橫截面。但優(yōu)選選擇圓形橫截面。

      有利的是,容納容器2的第一內部尺寸從開放端部4朝向與之間隔開的另一封閉端部5以最小程度連續(xù)減小到另一內部尺寸,這是為了在例如以注塑過程制造容納容器2時能夠簡單地從注塑模具中取出容納容器。關于容納容器2的內部相對置的表面的變細或錐角介于0.1°和3.0°之間、優(yōu)選介于0.2°和1.0°之間。在此應指出,所描述的尺寸可涉及構件的相對置的內表面或外表面之間的距離、直徑、沿包絡或者說包絡線的周長以及在相應地垂直于縱軸線8定向的平面中的橫截面或者說橫截面積以及為確定尺寸始終相同的空間方向。

      由該圖還可看出,開放端部4具有開放端面13,該端面可通過按需要可打開的封閉裝置3封閉。為此封閉裝置3包括包圍開放端面13的帽14和保持在其中的密封裝置、如密封塞15,該密封裝置由可刺穿的高彈性且自密封的材料、如藥物橡膠、硅橡膠或溴化丁基橡膠制成。所述帽14通常關于縱軸線8同心設置并且由管狀或圓環(huán)狀構造的帽罩16構成??稍诿?4和密封裝置之間設置用于耦合的器件、如耦合裝置的耦合部件。在帽14中這可以是至少兩個在圓周上局部區(qū)域地設置的突出部17、18、可選地是保持環(huán)19,并且在密封塞15中是至少局部區(qū)域地突出于其外圓周的凸臺20。

      在本實施例中密封塞15具有環(huán)繞的并且大致同心于縱軸線8設置的、大致圓柱形構造的密封面21,該密封面在其嵌入容納空間12中的密封位置中在開放端部4區(qū)域內貼靠在容納容器2的內表面9上。由此在該區(qū)段中容納容器2的內表面9應在其表面質量中構造為密封面。此外,密封塞15具有另一設置用于刺穿的密封面22,該密封面在與貼靠在內表面9或密封面21上的密封面的配合作用下相對于外部環(huán)境在容納容器的開放端面13上密封容納容器2的容納空間12。通過在突出于密封塞15密封面的凸臺20和容納容器2的開放端面13之間至少局部區(qū)域地設置突出部17可避免凸臺20直接粘合或強力附著在端面13上。

      此外,密封塞15優(yōu)選可在朝向保持環(huán)19的一側上具有凹部23,該凹部23具有與開口24大致相同的橫截面積,所述開口24在其尺寸中這樣構造,使得不妨礙在此未示出的套管插入及隨后刺穿密封裝置或者說密封塞15。

      尤其是還通過如下方式進一步改善封閉裝置3用于容納單元1開放端面13的密封性,即,密封塞15在其密封面區(qū)域中的外徑在容納容器2之外的卸壓狀態(tài)中大于容納容器2在朝向密封裝置密封塞15的區(qū)域中的內尺寸。

      在此還有利的是,帽罩16構造為截柱形套或截錐形套,由此確保帽罩16跨越上部的開放端面13區(qū)域。

      除了上面所描述的在帽14和密封塞15之間的耦合裝置外,還可在容納容器2和帽14之間設置另一耦合裝置,其在此僅簡化示出。在此所述另一耦合裝置可涉及配合作用的突出部和側凹或螺紋段或者說螺紋橋接部,這在這類容納單元中已經是常見且公知的。

      因此,帽14具有兩個沿縱軸線8方向彼此間隔開端部區(qū)域25、26,在所示實施例中開放端部區(qū)域25跨越容納容器2開放端面13地設置并且直至到達端面13的突出部17附近或甚至貼靠其上。在這里所示位置中端面13無間隙地貼靠在突出部17的朝向其的表面上。

      在容器壁7的內表面9上設置朝向縱軸線8方向突出的至少一個加強肋27。所述至少一個加強肋27在本實施例中至少設置或構造在容器壁7內表面9的第一局部區(qū)段28上,第一局部區(qū)段28從封閉端部5起朝向開放端部4方向延伸。所述至少一個加強肋27還能以其肋端部伸入大致球冠形構造的底壁6中。

      在圖2和3中僅示出上面所描述的容納容器2并且因此沒有封閉裝置3,在此仍為相同構件使用與前面圖1中相同的附圖標記或構件名稱。為了避免不必要的重復,參見或引用前面圖1中的詳細說明。

      在此示出和描述的容納容器2在其內表面9上從封閉端部5起朝向開放端部4方向具有第一局部區(qū)段28,在該第一局部區(qū)段上設置或構成有所述至少一個加強肋27。在本實施例中還在開放端部4區(qū)域中示出:在容器壁7的內表面9上構造或設置有連接第一局部區(qū)段28的、延伸至端面13的第二局部區(qū)段29。第二局部區(qū)段29在此可關于縱軸線8優(yōu)選構造成大致至少局部區(qū)域圓柱形的。這用于將前面所描述的密封面構造為內表面9上的密封區(qū)段30,密封塞15以其密封面21密封地貼靠在該密封區(qū)段上并且封閉容納空間12。

      所述至少一個加強肋27具有盤旋形、尤其是圍繞縱軸線8的以及沿縱軸線8方向看螺旋形的縱向延伸。但優(yōu)選設置多個在圓周上均勻分布的加強肋27??筛鶕?jù)需要自由選擇加強肋27的數(shù)量,在目前所使用的公稱尺寸中,在2個和6個之間的數(shù)量表明是有利的。此外,所述至少一個加強肋27基于其螺旋形的縱向延伸的螺距可具有從下限為20mm和上限為60mm的值域中選擇出的值。螺距值在此涉及360°全圓周。在公稱尺寸13/75的情況下選擇0.5mm的壁厚10用于下面所描述的負荷實驗。

      螺距選擇得越小,容器壁在較長時間作用的溫度負荷下的抗塌陷性能就越好。例如當容納容器2暴露于小于60℃的溫度下20個小時[h]時,橫截面沒有明顯的橢圓化。在暴露于約65℃的溫度下20個小時[h]時,出現(xiàn)輕微的橢圓化,但尚未完全塌陷。橢圓化的程度在此例如可介于圓形橫截面的15%和20%之間。如果溫度升至70℃,則在270秒[s]后已完全塌陷。

      但也在設置多個加強肋27時,使其具有互不相同的螺距,這可引起加強肋27相互交叉。但也可選擇互不相同的螺旋方向、如右旋或左旋。與此無關地,加強肋27也可這樣相互設置和定向,使得它們彼此交叉并且在交點中形成網絡類型。

      如現(xiàn)在可由圖3更清楚地看到,所述至少一個加強肋27沿垂直于其縱向延伸的方向的寬度31具有從下限為0.5mm、尤其1.0mm并且上限為4.0mm的值域中選擇出的值。所述至少一個加強肋27超出內表面9的突出部分32可具有從下限為0.05mm且上限為0.6mm的值域中選擇出的值。優(yōu)選選擇具有值約為0.2mm至0.4mm的突出部分32。加強肋27在其橫截面中觀察可以具有圓弧狀的橫向延伸部。該橫向延伸部例如可以通過一個圓弧部段構成并且在邊緣側融合到內表面9中。

      為了實現(xiàn)容器壁7壁厚10的減小,壁厚可具有從下限為0.3mm且上限為0.8mm的值域中選擇出的值。用于公稱尺寸13/75的優(yōu)選壁厚10例如可以是0.5mm。在公稱尺寸13/100和16/100的情況下,壁厚10例如可以是0.7mm。

      底壁6可具有與容器壁7類似的壁厚或比之更大或更小的壁厚?;诘妆?的大多拱起或者說球冠形的空間形狀,已經在容納容器2的該區(qū)段中實現(xiàn)了高的固有強度。具有減小的壁厚10的容器壁7的強度或剛度通過設置所述至少一個加強肋27得以提高。由此在節(jié)省材料質量以及在較大的外部公稱尺寸的情況下也可在容器壁7區(qū)域中實現(xiàn)足夠的強度和穩(wěn)定性。

      此外,容器壁7除了所述至少一個設置或構造在其上的加強肋27之外至少在其第一局部區(qū)段28中設有幾乎連續(xù)恒定的壁厚10。通過該恒定薄的壁厚10可在相應的目前所使用和應用的、具有其空間形狀和在此不變的外部尺寸的容納容器中實現(xiàn)增大的容納容器內部體積。在與目前的標準容納單元的吸入體積相同的情況下,這又導致只需施加較小的真空度或負壓即可在填充時達到相同的公稱體積。而真空度的減小還可進一步降低采血時的流動速度并且因此實現(xiàn)更小心的治療。由此還會減少血球裂溶危險并且還可保護病人靜脈。

      此外,通過減少壁厚10也實現(xiàn)增大在容納空間12區(qū)域中的表面。而這也增大了在進入容納空間12中的體液、尤其是血液和可能的、通常施加在內表面9上的化學品之間的反應表面。由此例如可在血液進入容納空間12之后加速血液與已經存在于那里的化學品的反應。因此可實現(xiàn)更迅速的血液凝固。

      肋或者說加強肋27的設置還附加地增大了朝向容納空間12的表面。如開頭所描述的,目前在市場上使用多種尺寸互不相同的容納單元、尤其是采血管。在此作為公稱尺寸或公稱直徑,優(yōu)選使用容納容器在其開放端部4區(qū)域中的外徑以及容納容器沿其縱軸線8方向的長度。當然,在此實際直徑和長度可與下面提到的標準外部尺寸存在微小的偏差。

      容納容器2的第一種可能的實施方式具有13mm公稱直徑和75mm公稱長度。第二種實施方式例如具有13mm公稱直徑和100mm公稱長度。但也存在具有16mm公稱直徑和100mm公稱長度的容納容器。

      由此,容納容器2沿其縱軸線8方向的總長度具有從下限為65mm且上限為130mm的值域中選擇出的值。此外,容納容器2在其開放端部4區(qū)域中的外徑可具有從下限為12mm且上限為18mm的值域中選擇出的值。

      在此還可看出,所述至少一個加強肋27僅設置或構造在容器壁7內表面9的第一局部區(qū)段28中。

      現(xiàn)在在觀察或比較前面所描述的各個目前所使用的標準容納單元時,例如在13/75公稱尺寸且在此通常所用壁厚約1.0mm至1.1mm的情況下在壁厚10減小至0.8mm的值時表面可增大約6%。如果壁厚10進一步減小并且例如僅為0.5mm并且在此其上還附加地設置圖2中所示的加強肋27,則這可相對于已知的具有13/75公稱尺寸的容納容器實現(xiàn)約12%的表面增大。

      由于容納空間12基于壁厚10減小而增大,在相同的填充量或者說容納體積的情況下在目前所使用的標準容納單元和壁厚相對減小的并且在內表面9上設有所述至少一個加強肋27的容納單元之間產生垂直位置降低的液位。

      通過相對于目前所使用的標準尺寸增大的容納體積也可將目前所使用的13/100公稱尺寸替換為長度較短的且容納體積相對增大的13/75公稱尺寸。此外,在一些填充量或攝取量時也可將16/100公稱尺寸替換成具有較小外徑的13/100公稱尺寸,因為通過容納體積的增大現(xiàn)在在13/100公稱尺寸中廣泛地可容納更大的填充量。這是因為新提供的容納容器2的容納空間12并且因而容納體積允許注入更大的填充量。

      由此,在具有減小的壁厚10和所述至少一個加強肋27的13/100公稱尺寸的情況下最大容納體積例如可達7ml。

      此外,也可在運輸及存儲時減少空間需求,由此可在相同空間中存儲更大量或數(shù)量的試樣材料。對于最終用戶而言,清除成本也是重要因素,因為該清除成本大多按質量或重量計算

      現(xiàn)在在觀察目前所使用的具有13/75公稱尺寸的容納單元以及新提供的具有相同的13/75公稱尺寸但壁厚10減小的容納單元1時,在相同的填充量的情況下在液位和密封塞之間的距離增大,由此該空隙的體積比例也增大。

      按照用于一次性采血管的標準ISO 6710,在公稱填充量≥0.5ml且小于5ml時應保持25%總公稱容量(公稱體積)的頂部空間(空隙體積)。當填充量≥5ml時應保持15%總公稱容量的頂部空間。當13/75公稱尺寸的壁厚10減小至例如0.8mm且沒有加強肋27時,在相同的4ml填充量的情況下頂部空間已經可增大約25%至28%。而當壁厚10減小至值0.5mm且設置四個突出0.25mm的加強肋27時,頂部空間已經相對于最小應保持的頂部空間增大約52%至55%。通過頂部空間的增大可容納更大的填充量,直至重新維持由標準所規(guī)定的空隙。

      如上所述,基于容納空間12的體積的增大,抽真空度也可相對于目前所使用的公稱尺寸減小。例如目前在13/75公稱尺寸時抽真空度約為80%至84%、尤其是82%。為了達到相同的吸入體積,抽真空度可在壁厚減小至0.8mm時下降至約71%至75%、尤其是73%的值。當壁厚例如減小至0.5mm并且如上所述設有四個肋時,抽真空度可減小至約64%至68%、尤其是66%。由此通過減小的抽真空度可減小在抽真空時用于此的能量。通過與此相關的在容納空間12和外部環(huán)境壓力之間的較小的壓差,也可延遲減小的內部壓力的消除,從而實現(xiàn)更長的存儲時間。

      現(xiàn)在當觀察具有13/75公稱尺寸以及基于1000mbar的4ml公稱填充量或者說公稱體積的容納單元1的容納空間12的內部壓力時,該內部壓力在目前所使用的具有13/75公稱尺寸的標準管中例如介于180mbar和200mbar之間、尤其是190mbar。通過壁厚減小至0.8mm和與此相關的容納空間12的體積增大,內部壓力例如可選擇得比原始的13/75公稱尺寸的較小內部壓力高大約40%至45%、尤其是42%。當在相同的公稱尺寸下壁厚10進一步減小至0.5mm并且設有上述四個加強肋27時,內部壓力甚至可選擇得比原始的13/75公稱尺寸的較小內部壓力高大約76%至82%、尤其是79%。

      現(xiàn)在如果考慮將5ml公稱體積注入具有13/75公稱尺寸的標準管,則這在目前所使用的較厚壁厚下是不可行的。當壁厚減小至0.8mm時,在5ml填充體積下已經可實現(xiàn)約17%的頂部空間。而當壁厚10減小至0.5mm時并且設有四個上述的螺旋形的且具有突出部分32為0.25mm的加強肋27時,可實現(xiàn)25%的頂部空間。

      在圖4中示出容納容器2的另一種并且必要時本身獨立的實施方式,在此仍為相同部件使用了與前述圖1至3中相同的附圖標記或構件名稱。為了避免重復,參見前述圖1至3中的詳細說明。

      在此所示的容納容器2在其公稱尺寸中相應于13mm公稱直徑和100mm公稱長度。該容納容器2為了形成容納單元1可再次借助前面在圖1中所描述的封閉裝置3以相應方式封閉。

      容納容器2具有開放端部4以及借助底壁6封閉的端部5。定義縱軸線8的容器壁7在這兩個端部4、5之間延伸。在內表面9上再次設置有多個加強肋27,所述加強肋構造成盤旋形或者說螺旋形的并且朝向縱軸線8方向突出于內表面9。

      此外,在該實施例中示出各個加強肋27的螺距選擇為30mm。加強肋27的數(shù)量選擇為4個,其均勻分布在圓周上。

      在此也設置第一局部區(qū)段28,該第一局部區(qū)段從封閉端部5起沿容器壁7朝向開放端部4方向延伸,但在端面13之前終止。在第一局部區(qū)段28上連接有第二局部區(qū)段29,第二局部區(qū)段構成密封區(qū)段30用于貼靠在前述的具有密封面21的密封塞15上。

      為了減小壁厚10且在此實現(xiàn)形狀穩(wěn)定性及熱形狀穩(wěn)定性,設置多個盤旋形或螺旋形延伸的加強肋27。

      與此不相關地也可能的是,各個加強肋27的螺距選擇得比上面說明的螺距更大或更小。

      在圖5中示出容納容器2的另一種并且必要時本身獨立的實施方式,在此仍為相同部件使用了與前述圖1至4中相同的附圖標記或構件名稱。為了避免不必要的重復,參見前述圖1至4中的詳細說明。

      在此所示的容納容器2也用于容納體液、尤其是血液,并且可借助未詳細示出的封閉裝置3封閉。

      該容納容器2也具有開放端部4以及借助底壁6封閉的端部5,容器壁7延伸于這兩個端部4、5之間并且定義縱軸線8。在本實施例中,在容納容器2的內表面9上設置多個沿縱軸線8方向相繼設置并且彼此間隔開的加強肋33。在此所述多個加強肋33分別設置在垂直于縱軸線8定向的平面中并且在圓周上優(yōu)選連續(xù)地延伸。在內表面9和外表面11之間構造的容納容器2壁厚10可位于前面所說明的極限值之內。

      在軸向剖面圖中看,加強肋33從開放端部4起朝向封閉端部5具有臺階狀造型。

      從內表面9起設置略微坡降的臺階狀過渡階梯34,該過渡階梯過渡到所述至少一個加強肋33的大致圓柱形延伸的端面35中。所述端面35構成加強肋33突出于內表面9的最大突出部分。與端面35連接地設置有從開放端部4朝向封閉端部5方向擴寬的過渡區(qū)段36,該過渡區(qū)段過渡到內表面9中或者說終止于其上。在此應指出,過渡階梯34、端面35以及過渡區(qū)段36的名稱是根據(jù)加強肋33在軸向剖面圖中觀察的造型所選擇的。在空間中觀察,端面35例如構成圓柱面并且過渡區(qū)段36構成圓錐區(qū)段。

      但上面所描述的加強肋33橫截面形狀也可用于在圖1至4中所描述的、具有螺旋形縱向延伸的加強肋27,這在圖3中在內表面9的下部區(qū)域中以虛線示出。

      在圖6中示出容納容器2的另一種并且必要時本身獨立的實施方式,在此仍為相同部件使用了與前述圖1至5中相同的附圖標記或構件名稱。為了避免不必要的重復,參見前述圖1至5中的詳細說明。

      在此所顯示和說明的容納容器2也具有開放端部4和封閉端部5,縱軸線8延伸于所述端部之間。至少一個在圖1至5中所說明的加強肋27突出于內表面9地設置在容器壁7的第一局部區(qū)段28區(qū)域中。在第一局部區(qū)段28中的壁厚10仍相應減小地構造,如已經在不同實施方式和公稱尺寸中所描述的。

      在所示實施例中,第二局部區(qū)段29與前述實施方式不同地構造,但該方案可用于所有前面所描述的實施方式中。

      前面所說明的公稱直徑(相應于公稱外徑)在此具有附圖標記37并且可以是13mm或16mm。為了在密封區(qū)段30中實現(xiàn)開放端部4的足夠強度或固有剛度和/或為了避免另一容納容器2的封閉端部5基于其朝向封閉端部5的錐度的意外嵌入,在此附加地規(guī)定,至少密封區(qū)段30朝向縱軸線8方向突出于內表面9地構造。內表面9的延長在容器壁7中的開放端部4左側以虛線示出。

      在本實施例中,在容器壁7的連接在第一局部區(qū)段28上的第一壁部分38中尚未設置加強肋27,減小的、優(yōu)選保持不變的壁厚10朝向開放端部4延伸至過渡區(qū)段39。朝向密封區(qū)段30過渡的過渡區(qū)段39例如可由過渡半徑和/或一個或多個截錐面構成,在此基于在密封區(qū)段30區(qū)域中朝向縱軸線8的突出形成另一壁部分40,該壁部分具有相對于第一壁部分38更大或者說更厚的壁厚41。

      基于所述另一壁部分40的更厚設計和與此相關的凈寬減小,開放端部4在該軸向區(qū)段中具有內徑42,該內徑小于連接過渡區(qū)段39的第一壁部分38的內徑。

      然而與此不相關地也可行的是,第一局部區(qū)段28延伸至過渡區(qū)段39區(qū)域中并且因而所述至少一個加強肋27直接到達過渡區(qū)段39。這種可能的實施方式在接下來的圖7中示出和說明。優(yōu)選這樣選擇所述另一壁部分40的軸向延伸長度,使得其至少大致相應于密封塞的朝向該壁部分的密封面的軸向延伸長度。

      所述另一壁部分40通過其開始于過渡區(qū)段39的突出部構成側凹,其應在型芯脫模時被克服。

      圖7示出已經在前面描述過的加強肋27的設計和設置。因此可涉及容納容器2的另一種并且必要時本身獨立的實施方式,在此仍為相同部件使用了與前述圖1至6中相同的附圖標記或構件名稱。為了避免不必要的重復,參見前述圖1至6中的詳細說明。

      由于該方案與前面在圖6中已詳細說明的方案極為相似,因此僅對不同之處進一步說明。關于相同的設計參見圖6的說明。封閉端部5可根據(jù)在此所描述的方案之一來構造和自由選擇。

      容器壁7在此也具有前面所描述的減小的壁厚10。從開放端部4起,容器壁7在其外表面11區(qū)域中朝向封閉端部5逐漸變細并且在那里以球冠形構造的封閉端部5終止。在內表面9上仍設置多個加強肋27,所述加強肋27具有沿縱軸線8方向延伸的螺旋形的設置結構或者說設計。

      在此仍規(guī)定,在密封區(qū)段30的區(qū)域中容器壁7具有增大的壁厚41并且因此內徑42減小該向內突出的壁區(qū)段。過渡區(qū)段39在此構成減小壁厚10和對此增大壁厚41之間的過渡部分并且沿軸向方向朝向封閉端部5直接連接在密封區(qū)段30上。過渡區(qū)段39在其縱向延伸中以箭頭標定。

      容器壁7的第一局部區(qū)段28在此終止于過渡區(qū)段39的靠近容納容器2開放端面13的區(qū)域中。由此,加強肋27也到達密封區(qū)段30的起點附近或直接延伸至該起點。

      圖8示出容納容器2在其封閉端部5區(qū)域中的另一種并且必要時本身獨立的實施方式。在此仍為相同部件使用了與前述圖1至7中相同的附圖標記或構件名稱。為了避免不必要的重復,參見前述圖1至7中的詳細說明。

      此外還示出,容納容器2在其封閉端部5區(qū)域中在底壁6和容器壁7的過渡區(qū)域中具有外徑43?;谇懊嫠枋龅娜菁{容器2從具有公稱直徑37的開放端部4起朝向封閉端部5的錐度,外徑43相應于該錐度構造得小于公稱直徑37。

      前面在圖6和7中所描述的在開放端部4區(qū)域中、即在密封區(qū)段30區(qū)域中增厚的容器壁的突出部分選擇成,使得在密封區(qū)段30區(qū)域中的內徑42小于在封閉端部5區(qū)域中的外徑43。由此可在容納容器2松散地并列放置時避免封閉端部5嵌入開放端部4中并且因此避免容納容器2相互卡住或形成串。

      在本實施例中,底壁6具有底壁壁厚44,其大致相應于容器壁7的較小的壁厚10?;诒诤?0、尤其是底壁壁厚44的減小,底壁6可能在于容納容器2或容納單元1的離心分離過程中出現(xiàn)的高負荷的情況下產生不希望的變形。該負荷可被壓向容納空間12。

      為了避免或者說防止這種不希望的變形和可能隨之而來的、存儲于容納空間12中且待分離的介質的不希望溢出,在此還規(guī)定,可在底壁6內表面9區(qū)域中設置從底壁6起朝向容納空間12方向突出的肋45。優(yōu)選在底壁6上在圓周上分布地設置或構成多個這種肋45。各個肋45的設置可互不相同,在此可選擇從通過縱軸線8構成的底壁6中心起朝向環(huán)繞的容器壁7的星形布置。

      圖9示出用于形成容納單元1的容納容器2的另一種并且必要時本身獨立的實施方式。在此仍為相同部件使用了與前述圖1至8中相同的附圖標記或構件名稱。為了避免不必要的重復,參見前述圖1至8中的詳細說明。

      容器壁7從開放端部4起連同其端面13朝向封閉端部5具有如前所述的同樣小的壁厚10。具有較小的壁厚10的壁區(qū)段的軸向延伸長度或者說縱向延伸長度大致相應于容納容器2公稱長度的2/3。容器壁7的該縱向區(qū)段也可稱為主縱向區(qū)段46并且設有長度標定在容器壁7上在主縱向區(qū)段46的朝向封閉端部5的端部和底壁6之間構成底部側縱向區(qū)段47。容器壁7的該底部側縱向區(qū)段47朝向封閉端部5具有向內增加的壁厚48,由此,容納空間12在底部側縱向區(qū)段47中的內部尺寸或者說內徑相比在主縱向區(qū)段46中的迅速減小。壁厚48的增加可連續(xù)或線性地進行。

      在軸向剖面圖中觀察,容器壁7的外表面11構成直線,該直線附加地關于縱軸線8具有相應錐度。在開放端部4區(qū)域中,容器壁7在其外表面11區(qū)域中具有略厚或者說略大的壁厚10,如這在密封區(qū)段30區(qū)域中可看到。

      通過容器壁7的壁厚48在底部側縱向區(qū)段47區(qū)域中的增加,底壁6也可具有與此相應的底壁壁厚44。在此底壁壁厚44通常可相應于目前已知容納容器2中構造的壁厚。因此,底壁壁厚44可具有下限為0.8mm且上限為1.2mm之間的值、優(yōu)選1.0mm的值。

      在容器壁7的內表面9上仍可設置或構造前面所描述的加強肋27。沿軸向方向看加強肋27在密封區(qū)段30之前就已終止,如這已在圖6中借助第二局部區(qū)段29示出和描述。第一局部區(qū)段28——在其中設有或構造有加強肋27——從第二局部區(qū)段29起朝向封閉端部5延伸至底部側縱向區(qū)段47的縱向延伸長度的一半。

      通過前面所描述的容器壁7和/或底壁6沿縱軸線8方向具有互不相同的壁厚以及至少區(qū)域地設置加強肋27和/或在底壁6上的肋45的方案,可實現(xiàn)適應相應使用目的的容納容器2。由此可在預定位置或者說預定縱向區(qū)段上借助減小的壁厚10節(jié)省原料資源。

      也可在前面針對所有根據(jù)本發(fā)明的容納容器2所描述的減小的壁厚10的情況下向塑料材料中添加選自下述組的阻擋添加劑:無機硅酸鎂鋁、乙烯-乙烯醇共聚物(EVOH)、聚偏二氯乙烯(PVDC)、母料或清除劑以改善阻氣性。與此不相關地或附加于此,也可至少在容器壁7的內表面9上設置或施加如由SiOX材料制成的阻擋層。但該阻擋層也可設置或施加在外表面11或兩個表面上(內表面9和外表面11)。

      上述實施例示出容納單元1的可能的實施方案,在此要指出,本發(fā)明不局限于特別示出的和描述的實施方案,而各個實施方案彼此間的不同組合是也可能的,并且這種變型可能性是本領域技術人員基于本發(fā)明技術方案所給出的技術措施上的教導有能力實現(xiàn)的。

      此外,所示的和描述的不同實施例中的單個特征或特征組合本身是獨立的、有創(chuàng)造性的或根據(jù)本發(fā)明的解決方案。

      所述獨立的有創(chuàng)造性的方案所基于的任務可由說明書中得出。

      關于說明書中值域的所有說明可這樣理解,即這些值域一并包括任意的與所有的部分范圍,例如:說明1至10可以這樣理解,即包括從下極限1到上極限10的所有部分范圍,也就是說,所有部分范圍從下極限值1或更大的值開始,并且以上極限值10或更小的值結束,例如1至1.7,或3.2至8.1,或5.5至10。

      總的來說,圖1;2;3;4;5;6;7;8;9中所示的各個實施方式構成獨立的按本發(fā)明的解決方案的技術方案。與此有關的根據(jù)本發(fā)明的任務和解決方案可從所述附圖的詳細說明中得出。

      最后按規(guī)定要指出:為了更好地理解容納單元1的結構,其組成部分局部未按比例和/或放大和/或縮小地示出。

      附圖標記列表

      1 容納單元

      2 容納容器

      3 封閉裝置

      4 開放端部

      5 封閉端部

      6 底壁

      7 容器壁

      8 縱軸線

      9 內表面

      10 壁厚

      11 外表面

      12 容納空間

      13 端面

      14 帽

      15 密封塞

      16 帽罩

      17 突出部

      18 突出部

      19 保持環(huán)

      20 凸臺

      21 密封面

      22 密封面

      23 凹部

      24 開口

      25 端部區(qū)域

      26 端部區(qū)域

      27 加強肋

      28 第一局部區(qū)段

      29 第二局部區(qū)段

      30 密封區(qū)段

      31 寬度

      32 突出部分

      33 加強肋

      34 過渡階梯

      35 端面

      36 過渡區(qū)段

      37 公稱直徑

      38 壁部分

      39 過渡區(qū)段

      40 壁部分

      41 壁厚

      42 內徑

      43 外徑

      44 底壁壁厚

      45 肋

      46 主縱向區(qū)段

      47 縱向區(qū)段

      48 壁厚

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