本發(fā)明概括來說涉及一種用于外圍IV導(dǎo)管或其它脈管接入設(shè)備的閉塞器。特別地，本發(fā)明涉及一種閉塞器，所述閉塞器構(gòu)造為當(dāng)閉塞器插入到脈管接入設(shè)備內(nèi)時，對脈管接入設(shè)備提供抗菌保護。

導(dǎo)管被普遍用于各種輸注療法。例如，導(dǎo)管被用于輸注像生理鹽水、各種藥劑和完全非口服營養(yǎng)品的流體到患者體內(nèi)，用于從患者抽取血液，以及用于監(jiān)測患者脈管系統(tǒng)的各種參數(shù)。

導(dǎo)管相關(guān)的血流感染是由微生物隨著血管內(nèi)導(dǎo)管和I.V.接入設(shè)備而在患者體內(nèi)的定植造成的。這些感染是疾病和額外醫(yī)療成本的重要原因。更重要地，這些感染往往會導(dǎo)致患者的死亡。

已經(jīng)采用了很多技術(shù)來降低從導(dǎo)管或其它靜脈設(shè)備感染的風(fēng)險。例如，導(dǎo)管已經(jīng)被設(shè)計為在導(dǎo)管的內(nèi)或外表面采用抗菌潤滑劑或抗菌涂層。類似地，抗菌潤滑劑或涂層已經(jīng)應(yīng)用到導(dǎo)管組件的其它部件的表面、附接到導(dǎo)管組件的部件、或者其它可以直接接觸患者脈管系統(tǒng)的或可以接觸可能進入患者脈管系統(tǒng)的流體的醫(yī)療設(shè)備。此外，一些設(shè)備或部件是由抗菌劑浸漬的材料制成。

盡管這些技術(shù)已經(jīng)是有益的，但還存在各種限制這些技術(shù)可用性的缺點。例如，將抗菌涂層或潤滑劑應(yīng)用到很多設(shè)備或部件的復(fù)雜內(nèi)部幾何結(jié)構(gòu)和外部幾何結(jié)構(gòu)中是困難的和/或昂貴的。而且，一些設(shè)備或部件優(yōu)選地是由不適合應(yīng)用抗菌涂層或不能浸漬抗菌劑的材料制成的。因為這些困難，用于提供抗菌保護的當(dāng)前技術(shù)往往不被使用，或者即便使用，也不能足夠地應(yīng)用以提供最大的抗菌保護。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明延伸到用于脈管接入設(shè)備的閉塞器。根據(jù)本發(fā)明構(gòu)造的閉塞器可以包括抗菌特征，所述抗菌特征在設(shè)備不用于輸注或其它通向患者脈管系統(tǒng)的接入時，有助于對脈管接入設(shè)備內(nèi)包含的流體滅菌或維持它的無菌狀態(tài)。

這些抗菌特征包括應(yīng)用至閉塞器各表面的抗菌涂層，和結(jié)合到或以其它方式固定到閉塞器的抗菌部件。根據(jù)需要，抗菌涂層和/或部件的各種組合可以用在閉塞器上以在脈管接入設(shè)備的特定封閉容積內(nèi)提供期望量的抗菌劑。

在一個實施例中，本發(fā)明被實施為用于脈管接入設(shè)備的閉塞器。閉塞器包括導(dǎo)管部分和蓋部分，所述導(dǎo)管部分構(gòu)造為當(dāng)導(dǎo)管被放置到患者的靜脈內(nèi)時通過脈管接入設(shè)備的管腔被插入到脈管接入設(shè)備的導(dǎo)管的近側(cè)端部中；所述蓋部分構(gòu)造為將閉塞器固定至脈管接入設(shè)備。導(dǎo)管部分包括抗菌涂層，所述抗菌涂層構(gòu)造為釋放抗菌劑到脈管接入設(shè)備內(nèi)所包含的流體中。

在另一個實施例中，本發(fā)明被實施為用于脈管接入設(shè)備的閉塞器。閉塞器包括導(dǎo)管部分、中間部分和蓋部分，所述導(dǎo)管部分構(gòu)造為當(dāng)導(dǎo)管被放置到患者的靜脈內(nèi)時通過脈管接入設(shè)備的管腔被插入到脈管接入設(shè)備的導(dǎo)管的近側(cè)端部中；所述中間部分構(gòu)造為當(dāng)導(dǎo)管部分被插入到導(dǎo)管中時被定位在脈管接入設(shè)備的管腔中；所述蓋部分構(gòu)造為將閉塞器固定至脈管接入設(shè)備。閉塞器進一步包括圍繞中間部分定位的抗菌環(huán)。抗菌環(huán)構(gòu)造為釋放抗菌劑到脈管接入設(shè)備的管腔內(nèi)所包含的流體中。

在另一個實施例中，本發(fā)明被實施為用于脈管接入設(shè)備的閉塞器。閉塞器包括導(dǎo)管部分和基部部分，所述導(dǎo)管部分構(gòu)造為當(dāng)導(dǎo)管被放置到患者的靜脈內(nèi)時通過脈管接入設(shè)備的管腔被插入到脈管接入設(shè)備的導(dǎo)管的近側(cè)端部中；所述基部部分構(gòu)造為被插入到管腔中以密封管腔。閉塞器進一步包括抗菌部件，所述抗菌部件構(gòu)造為釋放抗菌劑到脈管接入設(shè)備的管腔內(nèi)所包含的流體中。

本發(fā)明內(nèi)容被提供用于以簡化的形式介紹將在下面的具體實施方式中進一步描述的發(fā)明理念的選擇。本發(fā)明內(nèi)容并非旨在確認所要求保護的主題的關(guān)鍵特征或必要特征。

本發(fā)明附加的特征和優(yōu)點將在下面的描述中闡述，且通過描述將是部分地顯而易見的，或可以通過本發(fā)明的實踐而了解。本發(fā)明的特征和優(yōu)點可以通過在附帶的權(quán)利要求中特定指出的手段和組合來領(lǐng)悟和獲得。從下面的描述和附帶的權(quán)利要求中，本發(fā)明的這些和其它特征會變得更加全面地顯現(xiàn)，或者可以通過如下文所闡述的本發(fā)明的實踐來了解。

附圖說明

為了描述可以獲得本發(fā)明的上述及其它優(yōu)點和特征的方式，上面簡述的本發(fā)明的更獨特的描述將通過參考本發(fā)明的特定實施例而提供，所述實施例示出在附圖中。應(yīng)理解的是，這些附圖僅描繪了本發(fā)明的典型實施例，且不應(yīng)因此被考慮為限制本發(fā)明的范圍，通過使用附圖，以附加的描述和細節(jié)來描述并解釋本發(fā)明，其中：

圖1A-1C均示出了根據(jù)本發(fā)明的一個或多個實施例的包括抗菌涂層的閉塞器。圖1A示出了在被插入到脈管接入設(shè)備中之前的閉塞器的前透視圖。圖1B示出了在插入到脈管接入設(shè)備中之前的圖1A的閉塞器的橫截面前視圖。圖1C示出了在閉塞器已經(jīng)被插入到脈管接入設(shè)備中之后的圖1A和1B的閉塞器，所述脈管接入設(shè)備在該例子中是外圍靜脈導(dǎo)管。

圖2A-2D均示出了根據(jù)本發(fā)明的一個或多個實施例的包括抗菌環(huán)的閉塞器。圖2A示出了在插入到脈管接入設(shè)備中之前的閉塞器的前透視圖。圖2B示出了在插入到脈管接入設(shè)備中之前的圖2A的閉塞器的橫截面前視圖。圖2C示出了在閉塞器已經(jīng)插入到脈管接入設(shè)備中之后的圖2A和2B的閉塞器，所述脈管接入設(shè)備在該例子中是外圍靜脈導(dǎo)管。圖2D示出了當(dāng)閉塞器被定位在開口導(dǎo)管內(nèi)時的圖2A-2C的閉塞器的剖面前透視圖。

圖3A和3B提供了具有抗菌涂層的閉塞器和脈管接入設(shè)備的橫截面前視圖。圖3A示出了在插入到脈管接入設(shè)備中之前的閉塞器。圖3B示出了在插入到脈管接入設(shè)備中之后的閉塞器以及抗菌劑內(nèi)所包含的抗菌劑如何被釋放到脈管接入設(shè)備內(nèi)所包含的流體中。

圖4A和4B提供了具有抗菌環(huán)的閉塞器以及脈管接入設(shè)備的橫截面前視圖。圖4A示出了在插入到脈管接入設(shè)備中之前的閉塞器。圖4B示出了在插入到脈管接入設(shè)備中之后的閉塞器以及抗菌環(huán)內(nèi)所包含的抗菌劑如何被釋放到脈管接入設(shè)備內(nèi)所包含的流體中。

具體實施方式

本發(fā)明延伸到用于脈管接入設(shè)備的閉塞器。根據(jù)本發(fā)明構(gòu)造的閉塞器可以包括當(dāng)設(shè)備不用于輸注或其它通向患者脈管系統(tǒng)的接入時有助于對脈管接入設(shè)備內(nèi)所包含的流體滅菌或維持它的無菌狀態(tài)的抗菌特征。

這些抗菌特征包括應(yīng)用在閉塞器的各表面的抗菌涂層和結(jié)合至或以其它方式固定至閉塞器的抗菌部件。根據(jù)需要，抗菌涂層和/或部件的各種組合可以被用在閉塞器上以在脈管接入設(shè)備的特定封閉容積內(nèi)提供期望量的抗菌劑。

在一個實施例中，本發(fā)明被實施為用于脈管接入設(shè)備的閉塞器。閉塞器包括導(dǎo)管部分和蓋部分，所述導(dǎo)管部分構(gòu)造為當(dāng)導(dǎo)管被放置到患者的靜脈內(nèi)時通過脈管接入設(shè)備的管腔被插入到脈管接入設(shè)備的導(dǎo)管的近側(cè)端部中；所述蓋部分構(gòu)造為將閉塞器固定至脈管接入設(shè)備。導(dǎo)管部分包括抗菌涂層，所述抗菌涂層構(gòu)造為釋放抗菌劑到脈管接入設(shè)備內(nèi)所包含的流體中。

在另一個實施例中，本發(fā)明被實施為用于脈管接入設(shè)備的閉塞器。閉塞器包括導(dǎo)管部分、中間部分和蓋部分，所述導(dǎo)管部分構(gòu)造為當(dāng)導(dǎo)管被放置到患者的靜脈內(nèi)時通過脈管接入設(shè)備的管腔被插入到脈管接入設(shè)備的導(dǎo)管的近側(cè)端部中；所述中間部分構(gòu)造為當(dāng)導(dǎo)管部分被插入到導(dǎo)管中時被定位在脈管接入設(shè)備的管腔中；所述蓋部分構(gòu)造為將閉塞器固定至脈管接入設(shè)備。閉塞器進一步包括圍繞中間部分定位的抗菌環(huán)?？咕h(huán)被構(gòu)造為釋放抗菌劑到脈管接入設(shè)備內(nèi)所包含的流體中。

在另一個實施例中，本發(fā)明被實施為用于脈管接入設(shè)備的閉塞器。閉塞器包括導(dǎo)管部分和基部部分，所述導(dǎo)管部分構(gòu)造為當(dāng)導(dǎo)管被放置到患者的靜脈內(nèi)時通過脈管接入設(shè)備的管腔被插入到脈管接入設(shè)備的導(dǎo)管的近側(cè)端部中；所述基部部分構(gòu)造為被插入到管腔中以密封管腔。閉塞器進一步包括抗菌部件，所述抗菌部件構(gòu)造為釋放抗菌劑到脈管接入設(shè)備內(nèi)所包含的流體中。

當(dāng)導(dǎo)管被定位于靜脈內(nèi)但不用于輸注、藥物給予或其它類型的脈管接入時，用于脈管接入設(shè)備的閉塞器常常用作密封脈管接入設(shè)備的導(dǎo)管的管腔的構(gòu)件。作為例子，當(dāng)外圍靜脈導(dǎo)管將不用于接入患者的脈管系統(tǒng)顯著長的時間(例如，24小時)時，閉塞器可以被插入到外圍靜脈內(nèi)導(dǎo)管中。

圖1A-1C示出了根據(jù)本發(fā)明構(gòu)造的閉塞器的示例實施例。圖1A示出了閉塞器100的透視圖，所述閉塞器構(gòu)造為被插入到外圍靜脈導(dǎo)管或其它脈管接入設(shè)備內(nèi)，圖1B示出了閉塞器100的橫截面視圖，圖1C示出了當(dāng)被插入到外圍靜脈導(dǎo)管150中時閉塞器100的橫截面視圖。

閉塞器100包括導(dǎo)管部分101、中間部分102、基部部分103和蓋部分104。導(dǎo)管部分101的尺寸設(shè)計成使得所述導(dǎo)管部分能夠被插入到外圍靜脈導(dǎo)管的導(dǎo)管內(nèi)。在很多情況中，導(dǎo)管部分101的外直徑構(gòu)造為與其中要使用閉塞器100的外圍靜脈導(dǎo)管的導(dǎo)管的內(nèi)直徑基本相同，使得導(dǎo)管部分101形成防止流體流動穿過導(dǎo)管的密封。因此，導(dǎo)管部分101可以被限定為閉塞器的構(gòu)造成插入到脈管接入設(shè)備的導(dǎo)管中的部分。

導(dǎo)管部分101可以被構(gòu)造為各種長度。例如，導(dǎo)管部分101的長度可以構(gòu)造為使得導(dǎo)管部分101的遠側(cè)端部在導(dǎo)管的遠側(cè)端部處或在導(dǎo)管的遠側(cè)端部附近定位?？商娲兀瑢?dǎo)管部分101的長度可以構(gòu)造為使得導(dǎo)管部分101的遠側(cè)端部從導(dǎo)管向遠側(cè)伸出。類似地，導(dǎo)管部分101的長度可以構(gòu)造為使得導(dǎo)管部分的遠側(cè)端部被定位在導(dǎo)管的遠側(cè)端部的近側(cè)。簡而言之，導(dǎo)管部分101的特定長度對本發(fā)明不是根本的，導(dǎo)管部分101可以采用任何長度，只要當(dāng)閉塞器100被插入到脈管接入設(shè)備中時導(dǎo)管部分101至少部分地延伸到導(dǎo)管中即可。

中間部分102包括被定位在導(dǎo)管部分101和基部部分103之間的一段閉塞器100。在圖1A-1C中，中間部分102被示出為具有比導(dǎo)管部分101更大的直徑。但是，中間部分102也可以構(gòu)造為具有與導(dǎo)管部分101的直徑相同或更小的直徑。中間部分102被定位在導(dǎo)管部分101和基部部分103之間，使得所述中間部分保持在放置閉塞器100的脈管接入設(shè)備的管腔內(nèi)。因此，中間部分102更特定地是指閉塞器的一段，而非閉塞器的單獨的或可區(qū)分的部分。因此，即使附圖將中間部分102標(biāo)識為閉塞器的具有與其它部分不同的直徑的一段，但這不是必需的。

基部部分103包括閉塞器100的一部分，該部分的直徑與其中使用閉塞器的脈管接入設(shè)備的管腔的直徑基本相同。因此，基部部分的用途是密封脈管接入設(shè)備的管腔。盡管附圖示出了包括構(gòu)造為密封脈管接入設(shè)備的管腔的基部部分的閉塞器，但是根據(jù)本發(fā)明的閉塞器不必需以這種方式構(gòu)造基部部分。例如，閉塞器可以包括直徑小于管腔的直徑的基部部分，使得基部部分不密封管腔。

蓋部分104包括構(gòu)造為將閉塞器固定到脈管接入設(shè)備的閉塞器100的近側(cè)部分。在如圖所示的一些實施例中，蓋部分104可以構(gòu)造為延伸高過脈管接入設(shè)備的近側(cè)端部。在這樣的實施例中，蓋部分104的內(nèi)表面可以包括用于將蓋部分104鎖定至脈管接入設(shè)備的螺紋?？商娲?，蓋部分104的內(nèi)表面可以構(gòu)造為與脈管接入設(shè)備的外表面形成摩擦配合。在其它實施例中，蓋部分104可以被設(shè)計使得沒有部分延伸高過脈管接入設(shè)備的外部。本質(zhì)上，蓋部分104可以被限定成作為使用者抓持以將閉塞器插入到脈管接入設(shè)備中以及從脈管接入設(shè)備移除閉塞器的閉塞器的部分。在很多情況中，蓋部分104還將形成高過脈管接入設(shè)備的近側(cè)開口的覆蓋物，但這不是本發(fā)明所必需的。

盡管該說明書描述了閉塞器包括區(qū)分開的導(dǎo)管部分、中部部分、基部部分和蓋部分，但該描述的意圖旨在幫助理解本發(fā)明，不應(yīng)被解釋為限制權(quán)利要求。特別地，根據(jù)本發(fā)明的閉塞器可以構(gòu)造成僅具有區(qū)分開的蓋部分和導(dǎo)管部分，蓋部分是使用者抓持的部分，導(dǎo)管部分從蓋部分向遠側(cè)延伸。

根據(jù)本發(fā)明的一個或多個實施例，閉塞器100還可以包括在一個或多個部分上的抗菌涂層?？咕繉拥奈恢每梢赃x擇成，使得抗菌涂層將與使用后保留在脈管接入設(shè)備中的殘余流體接觸。當(dāng)該殘余流體與抗菌涂層接觸時，涂層中所包含的一種或多種抗菌劑可以散布(例如，洗脫或溶解)到殘余流體中，從而對流體滅菌或保持它的無菌狀態(tài)。這樣，降低了微生物在脈管接入設(shè)備內(nèi)的定植風(fēng)險。

如圖1A-1C所示，抗菌涂層110(在這些附圖中不可見)可以應(yīng)用于導(dǎo)管部分101。抗菌涂層110可以沿導(dǎo)管部分110的任意長度延伸。如這些附圖所示，抗菌涂層從導(dǎo)管部分101的遠側(cè)末端延伸到中間部分102。在一些實施例中，抗菌涂層110也可以沿中間部分102和/或基部部分103延伸。在其他實施例中，抗菌涂層110可以僅應(yīng)用在中間部分102和/或基部部分103上。

如圖1C所示，閉塞器100可以插入到外圍靜脈導(dǎo)管150(或另一脈管接入設(shè)備)中。外圍靜脈導(dǎo)管150包括具有管腔153的導(dǎo)管適配器152、和從導(dǎo)管適配器152向遠側(cè)延伸的導(dǎo)管151。如所示的，閉塞器100可以插入到外圍靜脈導(dǎo)管150中，使得導(dǎo)管部分101延伸到導(dǎo)管151中。蓋部分104可以構(gòu)造為延伸高過導(dǎo)管適配器152的近側(cè)端部/開口。

在圖1C所示的例子中，基部部分103構(gòu)造為具有與管腔153的直徑基本相同的直徑。因此，當(dāng)閉塞器100完全插入到外圍靜脈導(dǎo)管150中時，基部部分103在管腔153內(nèi)形成密封。而且，在閉塞器100完全插入的情況下，導(dǎo)管部分101的近側(cè)端部被定位在管腔153內(nèi)。如此，包括抗菌涂層110的導(dǎo)管部分101的部分被包含在管腔153內(nèi)。這樣，管腔153內(nèi)任何殘余流體都可以與抗菌涂層110接觸，這使得抗菌涂層內(nèi)所包含的抗菌劑能夠分配到流體中。類似地，任何保留在導(dǎo)管151內(nèi)的流體都將與導(dǎo)管部分101的位于導(dǎo)管151內(nèi)的長度上的抗菌涂層110接觸。因此，抗菌劑可以從閉塞器100分配到導(dǎo)管151和管腔153兩者內(nèi)。

圖2A-2C示出了根據(jù)本發(fā)明構(gòu)造的閉塞器的另一個示例實施例。圖2A示出了構(gòu)造為插入到外圍靜脈導(dǎo)管或另一脈管接入設(shè)備中的閉塞器200的透視圖，圖2B示出了閉塞器200的橫截面視圖，圖2C示出了當(dāng)插入到外圍靜脈導(dǎo)管250中時閉塞器200的橫截面視圖。

閉塞器200，類似于閉塞器100，包括導(dǎo)管部分201、中間部分202、基部部分203和蓋部分204。在一些實施例中，閉塞器200還可以包括位于導(dǎo)管部分201上的抗菌涂層110，如上所述。但是，在描述圖2A-2C時，將假設(shè)閉塞器200不包括抗菌涂層110。

根據(jù)本發(fā)明的一個或多個實施例，閉塞器200還可以包括抗菌環(huán)210?？咕h(huán)210可以包括包含一種或多種抗菌劑的材料。如下面將進一步描述的那樣，抗菌劑可以被包含在制造該環(huán)的材料中或者可以被包含在制造該環(huán)的材料的表面上(例如，涂層)?？梢赃x擇抗菌環(huán)210的位置，使得抗菌環(huán)將接觸使用后保留在脈管接入設(shè)備內(nèi)的殘余流體。當(dāng)該殘余流體接觸抗菌環(huán)時，環(huán)內(nèi)所包含的一種或多種抗菌劑可以散布(例如洗脫或溶解)到殘余流體中，從而對流體滅菌或維持它的無菌狀態(tài)。這樣，降低了微生物在脈管接入設(shè)備內(nèi)的定植風(fēng)險。

如圖2A-2C所示，抗菌環(huán)210圍繞中間部分202定位。因此，當(dāng)閉塞器200如圖2C所示被插入到外圍靜脈導(dǎo)管250中時，抗菌環(huán)210將定位在管腔253內(nèi)。因為抗菌環(huán)210被定位在管腔253內(nèi)，所以管腔253內(nèi)所包含的任何殘余流體都可以與抗菌環(huán)210接觸，從而引起抗菌環(huán)210中或所述抗菌環(huán)上所包含的抗菌劑散布到流體中。

如上所述，在一些實施例中，抗菌環(huán)210可以用在還包括在其導(dǎo)管部分上的抗菌涂層110的閉塞器上。兩者的使用可以保證在導(dǎo)管和導(dǎo)管適配器管腔兩者中散布足夠量的抗菌劑，因為抗菌環(huán)210能夠考慮用于為有效地處理更大容積管腔所需的增大的抗菌劑量。

除了環(huán)之外，其它形狀的抗菌部件也可以被采用。例如，很多不同形狀的抗菌部件可以附加到閉塞器的不同位置以提供對脈管接入設(shè)備的抗菌益處。因此，根據(jù)本發(fā)明的閉塞器可以包括附加或以其它方式固定至閉塞器的一個或多個抗菌部件。

根據(jù)本發(fā)明的實施例，閉塞器上可以采用各種類型的抗菌涂層。在一些實施例中，包含一種或多種抗菌劑的酒精基制劑可以例如通過浸入或噴灑而應(yīng)用至閉塞器的表面(例如，導(dǎo)管部分101)。一旦應(yīng)用，酒精就可以從表面消失，留下含有抗菌劑的殘余物，從而形成抗菌涂層。在這樣的實施例中，由此形成的抗菌涂層會溶解到脈管接入設(shè)備內(nèi)的流體中。使用可溶解的抗菌涂層可以在很多應(yīng)用中是優(yōu)選的，閉塞器將在所述應(yīng)用中被使用相對更短的持續(xù)時間，因為涂層的快速溶解導(dǎo)致抗菌劑在流體中的快速釋放。適合的制劑以及可以用于將制劑應(yīng)用在閉塞器上的適合的方法的例子公開在名稱為“Systems and Methods for Applying a Novel Antimicrobial Coating Material to a Medical Device”的美國專利申請No.13/438,559中，該專利申請通過引用結(jié)合在此。

在其它實施例中，抗菌涂層可以由包括一種或多種抗菌劑的基體形成。例如，基體可以是聚合物或者其它合適的固化(例如，通過紫外線固化)或以其它方式結(jié)合至閉塞器的表面的材料。在這樣的涂層中，抗菌劑將以受控的方式從基體涂層中洗脫出來。可以被采用以在閉塞器上形成抗菌涂層的適合的基體以及應(yīng)用基體的方法的例子被描述在名稱為“Vascular Access Device Antimicrobial Materials and Solutions”的美國專利No.8,512,294以及名稱為“Antimicrobial Compositions”的美國專利申請No.12/397,760、名稱為“Antimicrobial Coating Compositions”的美國專利申請No.12/476,997、名稱為“Systems and Methods for Applying an Antimicrobial Coating to a Medical Device”的美國專利申請No.12/490,235、和名稱為“Antimicrobial Coating for Dermally Invasive Devices”的美國專利申請No.12/831,880中，這些專利文件通過引用結(jié)合在此。

在一些實施例中，抗菌部件(例如環(huán))可以由任何合適的材料形成，且可以具有由酒精基制劑或基材基體與前面段落所述的抗菌劑形成的抗菌涂層。在其它實施例中，制成抗菌部件的材料可以包括基材基體和抗菌劑。換言之，抗菌部件可以整個由基材基體構(gòu)成，或者可以僅具有由基材基體或酒精基制劑構(gòu)成的涂層。在任一情況中，抗菌部件可以結(jié)合或機械地連接至閉塞器。

在本發(fā)明的各實施例中，閉塞器可以構(gòu)造有上述三種基本類型的抗菌保護中的一種或多種。換言之，閉塞器可以包括使用酒精基制劑形成的抗菌涂層、由基材基體形成的抗菌涂層、和抗菌部件(無論是整個由基材基體形成，還是僅具有由基材基體構(gòu)成的涂層，還是具有由酒精基制劑構(gòu)成的涂層)。在閉塞器上可以采用這些類型的抗菌保護的各種組合，以當(dāng)在脈管接入設(shè)備內(nèi)使用閉塞器時給予閉塞器期望的抗菌特性。

在很多閉塞器設(shè)計中，閉塞器的導(dǎo)管部分和基部部分在脈管接入設(shè)備的相對兩端處形成密封，從而有效地在脈管接入設(shè)備內(nèi)建立流體的鎖定體積?；诳梢灶A(yù)計在脈管接入設(shè)備內(nèi)存在的流體的通常體積，閉塞器可以構(gòu)造有合適的抗菌涂層和/或部件以保證流體的典型體積將被充分地處理。

為了提供合適量的抗菌劑，可以考慮各種因素，包括閉塞器上的抗菌涂層的總表面積或總量(例如，重量)、涂層或材料內(nèi)的抗菌劑的濃度、涂層或材料將洗脫或分配抗菌劑的速率、和抗菌劑的類型。例如，為了在超過24小時的時間段對導(dǎo)管適配器內(nèi)的0.16cc的鎖定體積的流體中的綠膿桿菌實現(xiàn)20ppm的典型抑制濃度，將需要從閉塞器釋放3.2μg的氯己定。另外，為了對綠膿桿菌實現(xiàn)500ppm的典型滅菌濃度，需要從閉塞器釋放最少80μg的氯己定。因此，在其中閉塞器包括使用酒精基制劑形成的抗菌涂層(即溶解抗菌劑的涂層)且期望閉塞器提供抵抗綠膿桿菌的保護的實施例中，具有最少目標(biāo)重量的抗菌涂層可以在3.5到81μg的范圍內(nèi)(取決于所期望的是抑制濃度還是滅菌濃度)。另一方面，在其中閉塞器包括由包含抗菌劑的基材基體構(gòu)成的抗菌涂層或部件(即洗脫抗菌劑的涂層或部件)且期望閉塞器提供24小時的抗菌保護的實施例中，具有小如2.5mm²的表面積的抗菌涂層或部件是可以合適的。

上述例子示出了溶解的抗菌涂層的特定重量或洗脫抗菌涂層/部件的特定表面積的可以基于目標(biāo)微生物、所期望的抗菌效果(例如，抑制或滅菌濃度)、所期望的抗菌劑將有效作用的持續(xù)時間、涂層/部件的釋放動力學(xué)(例如，溶解或洗脫的速率)以及所使用的抗菌劑類型(例如，葡糖糖酸氯己定和醋酸氯己定)進行選擇。

在設(shè)備的各次使用之間采用閉塞器來在脈管接入設(shè)備內(nèi)分配抗菌劑的一個益處是，閉塞器可以被調(diào)整以包括抗菌涂層和/或部件而不需調(diào)整閉塞器的使用。因此閉塞器是用于在設(shè)備內(nèi)的精確位置中以及在需要抗菌劑的精確時間放置抗菌劑的簡單構(gòu)件。另一個益處是，閉塞器可以設(shè)置有抗菌涂層和/或部件，所述抗菌涂層和/或部件構(gòu)造為分配精確量的抗菌劑至設(shè)備的內(nèi)部容積。如上所述，對于給定的體積和期望的目的，涂層和/或部件可以基于各種因素定制以提供必要量的抗菌劑。

圖3A和3B提供了在閉塞器上的抗菌涂層310如何將抗菌劑散布到脈管接入設(shè)備內(nèi)所包含的流體中的例子。在這些附圖中，使用閉塞器的導(dǎo)管部分上示出的白點來代表抗菌涂層。圖3B示出了當(dāng)閉塞器放置在脈管接入設(shè)備內(nèi)時，抗菌劑被散布到流體中，所述流體由遍布設(shè)備管腔的黑點代表。在該例子中，假設(shè)管腔充滿了流體。但是，即便當(dāng)流體未充滿管腔時，抗菌劑也可以散布至管腔內(nèi)的流體。

圖4A和4B提供了在閉塞器上的抗菌環(huán)410如何將抗菌劑散布到脈管接入設(shè)備內(nèi)所包含的流體中的例子。如圖3B一樣，圖4B示出了包含在抗菌部件內(nèi)或包含在抗菌部件上的抗菌劑(由白點代表)被散布到設(shè)備管腔內(nèi)所包含的流體中(由黑點代表)。

本發(fā)明可以以其它特定形式實施而不脫離本發(fā)明的精神或本質(zhì)特征。所述的實施例從所有方面考慮均應(yīng)被認為僅僅是示意性的而非限制性的。因此本發(fā)明的范圍由附帶的權(quán)利要求所指示，而非由前面的描述指示。所有在權(quán)利要求的含義和等效范圍內(nèi)的改變均包含在權(quán)利要求的范圍內(nèi)。