本發(fā)明大體涉及瓣膜成形術(shù)裝置的領(lǐng)域，更具體地，本發(fā)明涉及包括至少兩個(gè)交疊（overlap）的支撐構(gòu)件的瓣膜成形術(shù)裝置以及其方法。

背景技術(shù)：

在當(dāng)今的瓣膜成形術(shù)裝置中，通常是主要的單個(gè)構(gòu)件裝置被插入進(jìn)心臟并且與瓣葉（leaflet）接觸，從而維持瓣葉并根據(jù)所需的處理使它們重新成形。當(dāng)今的裝置可以包括額外的外圍組件，它們以各種方式來幫助接觸、維持瓣葉并使其重新成形。當(dāng)今的裝置的一個(gè)問題是，由于改進(jìn)的形狀、材料等，它們變得越來越復(fù)雜來用于使瓣葉重新成形。這些裝置的復(fù)雜性還意味著將這些裝置設(shè)置進(jìn)心臟的時(shí)間很長。

WO20131065公開了一種腔內(nèi)支撐結(jié)構(gòu)，所述結(jié)構(gòu)是一種醫(yī)療支架，它包括通過多個(gè)旋轉(zhuǎn)接頭相互連接的多個(gè)縱向支柱構(gòu)件。但是，這些裝置會(huì)有這樣的缺點(diǎn)，它們會(huì)需要進(jìn)一步的連接裝置，以將其固定至瓣葉并進(jìn)行任何類型的瓣膜成形術(shù)，并且它們具有結(jié)構(gòu)非常復(fù)雜的設(shè)計(jì)。

因此，改進(jìn)的瓣膜成形術(shù)裝置將是有利的，特別是使得程序更不復(fù)雜、設(shè)置更快的、以及更不復(fù)雜的裝置。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

相應(yīng)地，本發(fā)明的實(shí)施方式優(yōu)選地設(shè)法根據(jù)附屬的權(quán)利要求，單獨(dú)地或以任何組合的形式來緩和、減輕或消除現(xiàn)有技術(shù)（例如上述現(xiàn)有技術(shù)）的一個(gè)或多個(gè)缺陷、缺點(diǎn)或問題。

根據(jù)本發(fā)明的第一方面，公開了一種用于修復(fù)心臟瓣膜的瓣膜成形術(shù)裝置。所述瓣膜成形術(shù)裝置包括瓣膜組織，所述瓣膜組織包含瓣膜環(huán)（annulus）和一對(duì)瓣葉，其包括心房側(cè)16和心室側(cè)17。所述瓣膜成形術(shù)裝置還包括第一支撐構(gòu)件和第二支撐構(gòu)件，并且其中所述支撐構(gòu)件相互交疊從而形成剪刀型連接（scissor linkage），并且其中所述第一支撐構(gòu)件和第二支撐構(gòu)件被配置來夾壓（pinch）所述瓣葉。

根據(jù)本發(fā)明的第二方面，公開了一種設(shè)置瓣膜成形術(shù)裝置的方法，所述瓣膜成形術(shù)裝置包括在心臟瓣膜的第一支撐構(gòu)件和第二支撐構(gòu)件，所述心臟瓣膜具有瓣葉和連合（commissure）。所述方法包括：提供通向心臟的入口，設(shè)置所述第一支撐構(gòu)件，以在所述連合之間并穿過所述心臟瓣膜延伸，借此所述第一支撐構(gòu)件的近端被配置來接觸第一瓣葉的心房側(cè)，并且遠(yuǎn)端被配置來緊靠第二瓣葉的心室側(cè)，設(shè)置所述第二支撐構(gòu)件，以在所述連合之間并穿過所述心臟瓣膜延伸，借此所述第一支撐構(gòu)件的近端被配置來接觸所述第二瓣葉的心房側(cè)，并且遠(yuǎn)端被配置來緊靠所述第二瓣葉的心室側(cè)，以及固定所述第一支撐構(gòu)件和第二支撐構(gòu)件，以夾壓所述心臟瓣膜的組織。

本發(fā)明的其他實(shí)施方式在從屬權(quán)利要求中界定，其中本發(fā)明的第二和后續(xù)方面的特征作為關(guān)于第一方面的必要修正。

本發(fā)明的一些實(shí)施方式提供了具有改進(jìn)的夾壓效果的剪刀型連接。

本發(fā)明的一些實(shí)施方式提供了維持瓣葉并使瓣葉重新成形的在瓣葉上的支撐構(gòu)件。

本發(fā)明的一些實(shí)施方式提供了在任何方向上一起或單獨(dú)自由地被移動(dòng)的支撐構(gòu)件，以便于瓣葉的設(shè)置和/或夾壓。

本發(fā)明的一些實(shí)施方式提供了以多種方式交疊的支撐構(gòu)件，從而實(shí)現(xiàn)非常靈活的瓣膜成形術(shù)裝置。

本發(fā)明的一些實(shí)施方式提供了能夠適于不同厚度的瓣葉的瓣膜成形術(shù)裝置。

本發(fā)明的一些實(shí)施方式提供了能夠適于不同尺寸的瓣葉的瓣膜成形術(shù)裝置。

本發(fā)明的一些實(shí)施方式提供了能夠適于不同缺陷的瓣葉的瓣膜成形術(shù)裝置。

本發(fā)明的一些實(shí)施方式提供了能夠被用在患者的各種類型的缺陷中的瓣膜成形術(shù)裝置。

本發(fā)明的一些實(shí)施方式提供了容易坍塌并且能夠通過導(dǎo)管遞送的瓣膜成形術(shù)裝置。

本發(fā)明的一些實(shí)施方式提供了容易被設(shè)置在瓣葉上的所需位置的瓣膜成形術(shù)裝置。

本發(fā)明的一些實(shí)施方式提供了容易圍繞腱索（chordae）進(jìn)行引導(dǎo)的瓣膜成形術(shù)裝置。

本發(fā)明的一些實(shí)施方式提供了靈活的支撐構(gòu)件。

本發(fā)明的一些實(shí)施方式提供了額外地被固定至心臟的瓣膜成形術(shù)裝置。

本發(fā)明的一些實(shí)施方式提供了具有在兩個(gè)支撐件之間提高的夾壓效果的瓣膜成形術(shù)裝置。

本發(fā)明的一些實(shí)施方式提供了被預(yù)拉緊（tension）的瓣膜成形術(shù)裝置，以提高夾壓效果。

本發(fā)明的一些實(shí)施方式提供了包括凹處（depression）的瓣膜成形術(shù)裝置，其用于形成剪刀型連接的樞軸點(diǎn)，以提高夾壓效果。

本發(fā)明的一些實(shí)施方式提供了包括在一個(gè)支撐構(gòu)件上的通孔和在另一個(gè)支撐構(gòu)件上的延伸銷或類似物的瓣膜成形術(shù)裝置，其用于形成剪刀型連接的樞軸點(diǎn)，以提高夾壓效果。

本發(fā)明的一些實(shí)施方式提供了針對(duì)患者和/或遞送裝置和/或缺陷可定制的瓣膜成形術(shù)裝置。

本發(fā)明的一些實(shí)施方式提供了整體緊湊的瓣膜成形術(shù)裝置。

本發(fā)明的一些實(shí)施方式提供了能夠在導(dǎo)管中和在心臟中容易地操作的瓣膜成形術(shù)裝置。

應(yīng)當(dāng)強(qiáng)調(diào)的是，術(shù)語“包括”在本文中使用時(shí)應(yīng)當(dāng)被認(rèn)為說明存在所述特征、整體、步驟或部件，而不排除存在或加入一個(gè)或更多的其他特征、整體、步驟、部件或它們的組合。

附圖說明

根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方式的以下說明，并且參考附圖，本發(fā)明的實(shí)施方式的這些和其他方面、特點(diǎn)和優(yōu)點(diǎn)將是顯而易見的和明了的。

圖1a-b是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式的被設(shè)置在瓣葉上的瓣膜成形術(shù)裝置的橫截面視圖。

圖2是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式的被設(shè)置在心臟中的瓣膜成形術(shù)裝置的頂視圖。

圖3a-b是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式的在瓣葉上的瓣膜成形術(shù)裝置的橫截面視圖。

圖4是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式的被設(shè)置在心臟中的瓣膜成形術(shù)裝置的側(cè)視圖。

圖5是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式的被設(shè)置在心臟中的瓣膜成形術(shù)裝置的頂視圖。

圖6是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式的被設(shè)置在心臟中的瓣膜成形術(shù)裝置的側(cè)視圖。

圖7是說明根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式的方法的流程圖。

具體實(shí)施方式

現(xiàn)在將參考附圖描述本發(fā)明的具體實(shí)施方式。然而，本發(fā)明可以用多種不同的形式來實(shí)施，并且不應(yīng)當(dāng)被解釋成將本發(fā)明限制至本文所述的實(shí)施方式。相反地，提供這些實(shí)施方式使得本發(fā)明是完善的和完整的，并且將本發(fā)明的范圍完全地表達(dá)給本領(lǐng)域技術(shù)人員。附圖中所示的在實(shí)施方式的詳細(xì)描述中使用的術(shù)語并不是用于限制本發(fā)明。在附圖中，相同的數(shù)字代表相同的元件。

圖1a-b示出了用于修復(fù)心臟瓣膜的瓣膜成形術(shù)裝置1的實(shí)施方式。所述心臟瓣膜包括瓣膜組織，所述瓣膜組織包含瓣膜環(huán)和一對(duì)瓣葉15，其具有心房側(cè)16和心室側(cè)17。所述瓣膜成形術(shù)裝置1包括第一支撐構(gòu)件5和第二支撐構(gòu)件6，并且其中支撐構(gòu)件5、6相互交疊，從而形成剪刀型連接18。如在例如圖4中所示，剪刀型連接18被設(shè)置來提供第一支撐構(gòu)件5和第二支撐構(gòu)件6之間的剪刀或夾緊效果，這會(huì)將瓣膜成形術(shù)裝置1固定在心臟瓣膜。因此，所述組織被夾緊或楔入在剪刀型連接18中，并且進(jìn)一步位于圍繞瓣膜環(huán)延伸的第一支撐構(gòu)件和第二支撐構(gòu)件之間。通過將第一構(gòu)件5和第二構(gòu)件6設(shè)置在瓣葉對(duì)15的心房側(cè)16和心室側(cè)17上，并且交疊以形成一類剪刀型連接，由此將會(huì)造成支撐構(gòu)件5和6在它們末端的夾壓效應(yīng)，這會(huì)使支撐構(gòu)件5、6維持在瓣葉15上并且使瓣葉重新成形。在替代的配置中，第一支撐構(gòu)件5和第二支撐構(gòu)件6被設(shè)置得一個(gè)近端位于心房側(cè)16上而相對(duì)的遠(yuǎn)端位于心室側(cè)17上。這是如下實(shí)現(xiàn)的，如圖2和4-6所示，將它們穿過連合（commissure）12、13和瓣膜設(shè)置，并使第一支撐構(gòu)件5和第二支撐構(gòu)件6交疊。這使得能夠特別容易地將裝置1固定在心臟瓣膜上，例如如下文參照圖5-6進(jìn)一步描述地只需要非常少的縫線、夾子或緊固元件8，而同時(shí)維持牢固的固定，并因此提供增強(qiáng)的瓣膜成形術(shù)程序。

換句話說，所述瓣膜成形術(shù)裝置1包括具有近端和遠(yuǎn)端的第一支撐構(gòu)件。所述第一支撐構(gòu)件5的近端被設(shè)置來接觸瓣膜的一對(duì)瓣葉的第一瓣葉的心房側(cè)16，而遠(yuǎn)端被設(shè)置來緊靠該對(duì)瓣葉的第二瓣葉的心室側(cè)17。所述瓣膜成形術(shù)裝置還包括具有近端和遠(yuǎn)端的第二支撐構(gòu)件6，第二支撐構(gòu)件的近端被設(shè)置來緊靠該對(duì)瓣葉的所述第二瓣葉的心房側(cè)16，而遠(yuǎn)端被設(shè)置來緊靠該對(duì)瓣葉的所述第一瓣葉的心室側(cè)17。如例如在圖4中所示，所述第一支撐構(gòu)件和第二支撐構(gòu)件被交疊，從而在心臟瓣膜的連合上形成剪刀形連接18。

在一個(gè)實(shí)施方式中，如圖2中的箭頭所示，所述支撐構(gòu)件5、6被松弛地交疊和/或預(yù)安裝，并且能夠在任何方向上一起或單獨(dú)自由地被移動(dòng)，從而便于瓣葉15的設(shè)置和/或夾壓。

在一個(gè)實(shí)施方式中，如圖1-6所示，所述第一支撐構(gòu)件5和第二支撐構(gòu)件6是基本上平行對(duì)稱的，即這兩個(gè)支撐件5、6在它們的中心或它們的各自長度的一半相互交叉。這可以提供瓣膜成形術(shù)裝置1的特別牢固的固定。

在另一個(gè)實(shí)施方式中，所述第一支撐構(gòu)件5和第二支撐構(gòu)件6是平行不對(duì)稱的，即第一支撐構(gòu)件5相對(duì)于第二支撐構(gòu)件6是偏離中心的，或者相反。通過將兩個(gè)支撐構(gòu)件5、6設(shè)置成以多種方式交疊，可以實(shí)現(xiàn)非常靈活的瓣膜成形術(shù)裝置1，它能夠適于瓣葉15的不同的厚度、尺寸、缺陷等，因此能夠被用在患者的各種類型的缺陷中。

在一個(gè)實(shí)施方式中，如圖2所示，第一支撐構(gòu)件5完全與第二支撐構(gòu)件6交疊。通過使第一支撐構(gòu)件5基本上完全交疊第二支撐構(gòu)件6，瓣膜成形術(shù)裝置1容易地坍塌并能夠通過導(dǎo)管遞送。基本上交疊是指，當(dāng)在同一平面中時(shí)，支撐元件之一5基本上被另一個(gè)支撐元件6包圍。通過相對(duì)于彼此旋轉(zhuǎn)第一支撐構(gòu)件5和第二支撐構(gòu)件6，或者通過完全地分離兩個(gè)支撐構(gòu)件5、6，可以使瓣膜成形術(shù)裝置1坍塌，并將它們單獨(dú)地穿過導(dǎo)管遞送。

所述支撐構(gòu)件5、6可以由形狀記憶材料制成，從而具有松弛的擴(kuò)展形狀、以及橫截面減少的壓縮形狀，以用于穿過導(dǎo)管遞送。在穿過導(dǎo)管遞送時(shí)，所述支撐元件5、6可以以壓縮形狀連接、或者以壓縮形狀分離。在以連接的形式遞送時(shí)，可以以所述單個(gè)旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)遞送所述支撐元件。使所述支撐元件在遞送期間分離，可以使得能夠穿過導(dǎo)管插入更多剛性的支撐元件，或者插入在壓縮形狀下每個(gè)都具有較大橫截面的支撐元件。因此，瓣膜成形術(shù)裝置的雙部件設(shè)置使得能夠更靈活地選擇支撐特性，從而配合支撐件的特定的解剖或所需的機(jī)械特性。

在一些實(shí)施方式中，所述第一支撐構(gòu)件5和第二支撐構(gòu)件6被形成為基本上細(xì)長的或圓形的連續(xù)構(gòu)件。在一些實(shí)施方式中，所述第一支撐構(gòu)件5和第二支撐構(gòu)件6包括用于圍繞瓣膜的腱索進(jìn)行引導(dǎo)的開口，其位于所述第一支撐構(gòu)件5和第二支撐構(gòu)件6的末端，例如位于沿其周邊的任何區(qū)段。通過在支撐元件的末端設(shè)置開口，它們被容易地設(shè)置在瓣葉15和瓣膜環(huán)上的所需位置。該簡易設(shè)置是由于支撐元件5、6能夠通過使用開口而圍繞腱索進(jìn)行引導(dǎo)。在一個(gè)實(shí)施方式中，所述支撐構(gòu)件5、6從它們的松弛狀態(tài)向外彎曲，使得所述開口變寬并圍繞腱索進(jìn)行引導(dǎo)。在另一個(gè)實(shí)施方式中，所述開口足夠大，而無需支撐元件5、6向外彎曲，使得支撐元件5、6被容易地圍繞腱索進(jìn)行交織、旋轉(zhuǎn)或引導(dǎo)。

在一個(gè)實(shí)施方式中，所述第一支撐構(gòu)件5和第二支撐構(gòu)件6被設(shè)置來包圍基本上所有腱索。通過包圍幾乎所有或所有腱索，所述裝置1被額外地固定至瓣膜上的所需位置，并且支撐構(gòu)件5、6位于所需位置，從心房側(cè)和心室側(cè)與瓣葉15接觸，并且靠近心臟壁。在其他實(shí)施方式中，所述支撐元件5、6被設(shè)置得靠近腱索和/或被腱索包圍，進(jìn)一步遠(yuǎn)離心臟壁，更靠近瓣膜的中心，從心房側(cè)和心室側(cè)與瓣葉15接觸。

在另一個(gè)實(shí)施方式中，第一支撐元件5和/或第二支撐元件6是成角的（angulated）。通過使支撐元件5、6成角，會(huì)提高兩個(gè)支撐件之間的夾壓效果。在一些實(shí)施方式中，如圖3a-b中所示，在支撐元件5、6的末端，支撐元件5、6朝彼此成角度。即，第一支撐元件5和/或第二支撐元件6可以分別包括位于其相對(duì)的末端的成角部19、19'和20、20'。進(jìn)一步地，因?yàn)槿缦挛倪M(jìn)一步描述地，剪刀型連接18的連接元件7可以被設(shè)置來通過鎖緊元件將第一支撐件5和第二支撐件6固定在相對(duì)于彼此的固定角度，所以如在圖3b中強(qiáng)調(diào)地，當(dāng)具有朝向組織的角度時(shí)，成角部19、19'、20、20'可以壓緊瓣膜組織。這可以進(jìn)一步提升瓣膜成形術(shù)裝置1在瓣膜上的固定。

在其他實(shí)施方式中，支撐元件5、6中的僅一個(gè)朝著另一個(gè)支撐元件5、6成角度。在一些實(shí)施方式中，第一支撐元件5和第二支撐元件6僅在一側(cè)成角度，因此與夾壓另一個(gè)瓣葉15的另一側(cè)相比，更多或更少地夾壓一個(gè)瓣葉15。在一個(gè)實(shí)施方式中，第一支撐元件5和第二支撐元件6可以被預(yù)拉緊，并且當(dāng)被遞送在心臟里面它們所需的位置上時(shí)，所述預(yù)拉緊被釋放，第一支撐元件5和第二支撐元件6被催促至它們的松弛狀態(tài)。所述松弛狀態(tài)被設(shè)置使得第一支撐元件5和第二支撐元件6夾壓瓣葉15并使瓣葉15重新成形。

如例如圖4所示，所述剪刀型連接18可以包括至少一個(gè)連接元件7，所述連接元件被設(shè)置在所述第一支撐元件5和第二支撐元件6的周邊，即位于所述支撐元件的外圍點(diǎn)上，從而被設(shè)置在瓣膜的連合12、13上。因此，所述第一支撐元件和第二支撐元件可以被連接在所述至少一個(gè)連接元件7上。如例如圖1b所示，當(dāng)夾壓其間的組織時(shí)，所述連接元件會(huì)對(duì)第一支撐件5和第二支撐件6施加反作用力。在一些實(shí)施方式中，如例如圖4所示，所述剪刀型連接包括在各個(gè)連合上的兩個(gè)徑向相對(duì)的連接元件7。

所述至少一個(gè)連接元件7可以包括鉸鏈（hinge）或樞軸接頭21、21'。因此，所述第一支撐構(gòu)件和第二支撐構(gòu)件能夠相對(duì)于彼此并且以相反的方向旋轉(zhuǎn)。因此，能夠通過改變其間的角度，調(diào)節(jié)所述第一支撐件和第二支撐件之間的夾緊或夾壓力，使得能夠?qū)⑺鲋渭ヅ湓诖罅康母鞣N解剖情況和程序中。所述鉸鏈或樞軸接頭21、21'可以被設(shè)置在所述第一支撐構(gòu)件和第二支撐構(gòu)件的每一個(gè)的相對(duì)的周邊上。

第一支撐構(gòu)件5和第二支撐構(gòu)件6可以被可釋放地連接在至少一個(gè)連接元件7上。因此，如在特定情況下可能所需地，可以接合或分離支撐件5、6。因此，還可以通過分離該連接，容易地移除所述第一支撐件和第二支撐件。

所述至少一個(gè)連接元件7可以包括鎖緊元件，其用于將第一支撐構(gòu)件5和第二支撐構(gòu)件6鎖緊在相對(duì)于彼此固定的角度。因此，這可以增強(qiáng)瓣膜組織的夾壓，并進(jìn)一步減少對(duì)單獨(dú)的緊固元件8的需求。這還使得能夠提供通過第一支撐件和第二支撐件的朝向瓣膜組織的偏向力，它可以通過設(shè)置如上解釋的朝向瓣膜組織的成角部19、19'、20、20'進(jìn)一步增強(qiáng)。

在一個(gè)實(shí)施方式中，第一支撐構(gòu)件5和第二支撐構(gòu)件6包括在其周邊上的在支撐元件5和6的中心區(qū)域的凹處。所述凹處是相對(duì)并對(duì)齊的，從而形成剪刀型連接的中心樞軸點(diǎn)（即鉸鏈）。通過使第一構(gòu)件5和第二構(gòu)件6包括相對(duì)并對(duì)齊的所述凹處，支撐構(gòu)件5、6在更大的配合表面上相互良好地接觸，與沒有任何凹處相比，給出更好和/或更強(qiáng)的樞軸點(diǎn)，并因此提供更好的夾壓效果。

在一個(gè)實(shí)施方式中，在支撐構(gòu)件5、6的中心區(qū)域之外的其他位置，第一支撐構(gòu)件5和第二支撐構(gòu)件6被設(shè)置為鉸鏈。通過這種方式，通過第一支撐構(gòu)件5和第二支撐構(gòu)件6的末端實(shí)現(xiàn)了較弱或較好的樞軸效果。在一個(gè)實(shí)施方式中，所述鉸鏈被形成為在一個(gè)支撐構(gòu)件上的通孔和在另一個(gè)支撐構(gòu)件上的延伸銷或類似物，使得它們在被配置為相互接觸時(shí)，它們配合在一起并形成鉸鏈。

在一個(gè)實(shí)施方式中，如圖4、5和6所示，一個(gè)或多個(gè)連接元件7被設(shè)置圍繞第一支撐構(gòu)件5和第二支撐構(gòu)件6，從而一起維持第一支撐構(gòu)件5和第二支撐構(gòu)件6但仍然允許他們移動(dòng)，使得瓣葉15被夾壓。在一個(gè)實(shí)施方式中，連接元件7還可以被連接至在連合12和13上的心臟組織。

在另一個(gè)實(shí)施方式中，第一支撐構(gòu)件5和第二支撐構(gòu)件6的厚度是可變的。在一個(gè)實(shí)施方式中，第一支撐構(gòu)件5具有與第二支撐構(gòu)件6不同的一個(gè)厚度。在另一個(gè)實(shí)施方式中，第一支撐構(gòu)件5和/或第二支撐構(gòu)件6具有沿著它們各自的長度可變的厚度。在一個(gè)實(shí)施方式中，所述厚度是在第一支撐構(gòu)件5和第二支撐構(gòu)件6之間互補(bǔ)匹配的，從而實(shí)現(xiàn)整體緊湊的瓣膜成形術(shù)裝置1和/或在兩個(gè)支撐構(gòu)件5、6之間更好的抓緊和/或瓣葉15的更好的夾壓效果。通過設(shè)置支撐構(gòu)件5、6不同的厚度，所述裝置能夠根據(jù)患者的心臟解剖、心臟的缺陷、導(dǎo)管等進(jìn)行定制。因此極大地提升了針對(duì)患者和/或遞送裝置和/或缺陷定制所述裝置的可能性。所述第一支撐構(gòu)件和第二支撐構(gòu)件還可以具有用于錨定瓣膜環(huán)的組織保持構(gòu)件（未示出）。這可以有助于固定支撐構(gòu)件，例如使得能夠通過其旋轉(zhuǎn)將剪刀型連接18在連合處拉緊，以將組織楔在剪刀型連接中的連合處，并將支撐件5、6旋轉(zhuǎn)進(jìn)瓣膜的平面以夾緊該組織，借此由于通過組織保持構(gòu)件固定了支撐構(gòu)件，防止了在相反方向的后續(xù)旋轉(zhuǎn)。所述組織保持構(gòu)件還可以具有鉤的功能，其進(jìn)一步減少了設(shè)置單獨(dú)的縫線、夾子或緊固元件8的需求。

在一個(gè)實(shí)施方式中，通過經(jīng)導(dǎo)管的方法進(jìn)入心臟，例如經(jīng)心尖或經(jīng)股、或穿過心房壁、或手術(shù)地穿過心房壁或通過套管，從而將瓣膜成形術(shù)裝置1設(shè)置在心臟中所需的位置。通過導(dǎo)管遞送，可以設(shè)置第一支撐構(gòu)件5和第二支撐構(gòu)件6，使得在被插入并穿過導(dǎo)管進(jìn)入心臟時(shí)，它們基本上沿著它們的圓周彼此接觸。通過這種方式，第一支撐構(gòu)件5和第二支撐構(gòu)件6從它們的將會(huì)接觸瓣葉15的保持和成形表面移開，但仍然被設(shè)置使得它們被寬松地安裝并且能夠在導(dǎo)管內(nèi)和在心臟內(nèi)被容易地操縱。這使得所述裝置1容易設(shè)置并且具有極大的可操縱性。

在另一個(gè)實(shí)施方式中，第一支撐構(gòu)件5和第二支撐構(gòu)件6被分別穿過導(dǎo)管遞送，并被一起交疊地安裝在心臟中。第一支撐構(gòu)件5首先被設(shè)置在瓣葉15上，第二支撐構(gòu)件6被設(shè)置在第一支撐構(gòu)件5里面，使得它們交疊并使得第二支撐構(gòu)件也與瓣葉15接觸。通過這種方式，第一支撐構(gòu)件5和第二支撐構(gòu)件6都接觸瓣葉15，并且在連合處形成剪刀型連接，使得它們能夠夾壓心臟瓣膜并使其重新成形。

圖7示出了根據(jù)一個(gè)實(shí)施方式的一種設(shè)置瓣膜成形術(shù)裝置的方法200，所述瓣膜成形術(shù)裝置包括在心臟瓣膜上的第一支撐構(gòu)件5和第二支撐構(gòu)件6，所述心臟瓣膜具有瓣葉和連合。所述方法200包括：提供201通向心臟的入口，設(shè)置202所述第一支撐構(gòu)件，以在所述連合之間并穿過所述心臟瓣膜延伸，借此所述第一支撐構(gòu)件的近端被配置來接觸第一瓣葉的心房側(cè)，并且遠(yuǎn)端被配置來緊靠第二瓣葉的心室側(cè)，設(shè)置203所述第二支撐構(gòu)件，以在所述連合之間并穿過所述心臟瓣膜延伸，借此所述第一支撐構(gòu)件的近端被配置來接觸所述第二瓣葉的心房側(cè)，并且遠(yuǎn)端被配置來緊靠所述第二瓣葉的心室側(cè)，以及固定208所述第一支撐構(gòu)件和第二支撐構(gòu)件，以夾壓所述心臟瓣膜的組織。這提供了如對(duì)于瓣膜成形術(shù)裝置1參照圖1-6描述的上述有益效果。

所述固定208可以包括：將所述第一支撐構(gòu)件的所述近端連接209至所述第二支撐構(gòu)件的所述遠(yuǎn)端，以在所述心臟瓣膜的相對(duì)側(cè)夾壓其間的組織。這在圖1b中示出，其中緊固元件8穿過瓣膜組織將第一支撐構(gòu)件的前述近端固定至第二支撐構(gòu)件的遠(yuǎn)端。

在所述方法200中，第一支撐構(gòu)件和第二支撐構(gòu)件可以因此被交疊207，以在所述心臟瓣膜的連合處形成第一支撐構(gòu)件和第二支撐構(gòu)件之間的剪刀型連接18。

進(jìn)一步地，如上所述，所述方法200可以包括：設(shè)置204使交疊的第一支撐構(gòu)件和第二支撐構(gòu)件從患者的外側(cè)穿過導(dǎo)管并且進(jìn)入心臟。替代地，所述方法200可以包括：設(shè)置205使第一支撐構(gòu)件和第二支撐構(gòu)件分別從患者的外側(cè)穿過導(dǎo)管并且進(jìn)入心臟，并在心臟瓣膜處使第一支撐構(gòu)件和第二支撐構(gòu)件交疊206。

在一個(gè)實(shí)施方式中，通過一個(gè)或多個(gè)緊固元件8，將第一支撐構(gòu)件5和第二支撐構(gòu)件6連接至瓣葉15。在一個(gè)實(shí)施方式中，如圖5和6所示，緊固元件8被設(shè)置在離所述連合90度處，即位于瓣葉和/或瓣膜環(huán)的中間部分。在一個(gè)實(shí)施方式中，緊固元件8是夾子。在一個(gè)實(shí)施方式中，緊固元件8被設(shè)置來將支撐構(gòu)件的一個(gè)固定在瓣葉，或者在另一個(gè)實(shí)施方式中，如圖6所示，將兩個(gè)支撐構(gòu)件都固定在同一瓣葉15。所述剪刀型連接使得能夠通過少得多的緊固元件8固定瓣膜成形術(shù)裝置1。如圖4所示，在剪刀型連接18處的交疊的第一支撐構(gòu)件和第二支撐構(gòu)件之間形成的角度，防止了在被置于瓣葉的相對(duì)側(cè)面時(shí)支撐構(gòu)件5、6的旋轉(zhuǎn)，這是因?yàn)檫B合12、13會(huì)被楔入剪刀型連接18。因此，只需要更少的緊固元件，這也是由于第一支撐構(gòu)件和第二支撐構(gòu)件之間的夾壓效果，該效果已經(jīng)如圖5所示通過在每個(gè)支撐件5、6上的單個(gè)緊固元件8而獲得。

上文參考具體的實(shí)施方式已經(jīng)描述了本發(fā)明。但是，除了上述實(shí)施方式，其他實(shí)施方式同樣可能處于本發(fā)明的范圍內(nèi)，例如可以使用兩個(gè)以上的支撐元件。除了上述方法，在本發(fā)明的范圍內(nèi)可以提供不同的方法步驟或其不同的順序。除了上述結(jié)合方式，本發(fā)明的不同特征和步驟可以采用其他的組合方式而被組合。本發(fā)明的范圍僅通過附屬的權(quán)利要求來限定。更一般地，本領(lǐng)域技術(shù)人員會(huì)容易地意識(shí)到，本文中所述的所有參數(shù)、尺寸、材料以及構(gòu)造是示例性的，并且實(shí)際的參數(shù)、尺寸、材料和/或構(gòu)造取決于具體的應(yīng)用或者使用本發(fā)明的啟示的應(yīng)用。