本發(fā)明涉及矯形裝置，更具體地涉及用于在髖部外科手術(shù)期間精確安置髖臼杯的裝置。

背景技術(shù)：

在全髖置換手術(shù)期間，基本都要放置髖臼杯。髖臼杯的精確安置對于植入件發(fā)揮良好的作用以產(chǎn)生成功的臨床結(jié)果至關(guān)重要。如果髖臼杯的位置異常,則會導(dǎo)致嚴重的并發(fā)癥，這種嚴重的并發(fā)癥會導(dǎo)致脫位的風(fēng)險增加/支承面的過早磨損、以及聚乙烯碎片和顆粒的釋放，聚乙烯碎片和顆粒會導(dǎo)致骨質(zhì)溶解以及髖臼部件松動。撞擊是松動以及金屬沉著的主要根源，其中，金屬碎片會導(dǎo)致嚴重的局部腫瘤樣炎癥反應(yīng)。這會最終導(dǎo)致植入件的大范圍翻修。

髖臼杯的定向通過所述杯的赤道平面的傾斜和前傾限定，其中，髖臼杯的赤道平面與垂直穿過骨盆的中心的主冠狀面和矢狀面相對。髖臼杯的最佳定向?qū)⒎乐姑撐?、增大關(guān)節(jié)活動范圍并且減少邊緣載荷和沖擊。手術(shù)后的放射照片的測量表明，由有經(jīng)驗的外科醫(yī)生插入的髖臼杯中的50％在Lewinneck的期望“安全區(qū)”之外、限定成傾斜45度并且前傾15度而放置的杯。

在全髖部外科手術(shù)期間，使髖臼杯安置的常規(guī)方法具有的問題是這些方法依賴于病人在外科手術(shù)過程期間的姿勢，事實仍然是當病人遮蓋在手術(shù)單下時，骨盆的位置可能不準確地平臥，而是旋轉(zhuǎn)或傾斜的。所以，依賴于病人的姿勢可能導(dǎo)致所植入的髖臼杯的最后傾斜角和前傾角的明顯不準確。有時，外科醫(yī)生使用連接至杯并且指向病人肩部的方向的傾斜設(shè)計。另外，病人在手術(shù)單下的姿勢可能是旋轉(zhuǎn)的，并且未完全地仰臥或平躺，從而導(dǎo)致所植入的髖臼杯的位置異常。最近已經(jīng)使用更多的包括計算機化導(dǎo)航的侵入式技術(shù)。然而，這些裝置需要探針侵入性地插入到解剖參照物中，諸如髂嵴以及諸如髂前棘的其他解剖骨盆標志。使用這些探針需要單獨的皮膚切口，而單獨的皮膚切口導(dǎo)致并且并發(fā)局部皮膚發(fā)炎。此外，導(dǎo)引裝置需要昂貴的監(jiān)測設(shè)備，并且需要指定的且受過專業(yè)培訓(xùn)的技術(shù)人員標示特別指定的標志。所述標示可能是冗長且耗時的，需要復(fù)雜的監(jiān)視裝置和設(shè)備。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本文描述的是在髖部外科手術(shù)期間用于插入以及精確的髖臼杯定向的術(shù)中引導(dǎo)裝置。該裝置包括第一豎直軸，第一豎直軸具有第一端和第二端，第一端配置為穩(wěn)固地與髖臼杯插入件正交地聯(lián)接，第二端附接至第二水平軸，第二水平軸以固定的直角角度可滑動地附接至所述第一軸。具有鎖定螺母的肘形連接件確保了兩個軸的固定并且防止進一步的滑動。兩個傾斜對齊的金屬桿以互相平行的方式水平地重疊，并且通過連接柱連接。第二水平軸通過位于兩個傾斜桿之間的通道可滑動地刺穿所述中央棒。所述通道與兩個平行的棒形成45度的角度。

本發(fā)明描述了用于在植入期間精確安置髖臼杯的方法。該方法利用具備圖像增強的X射線透視機，具備圖像增強的X射線透視機可容易地在每個手術(shù)室中獲得，并且通常在全髖置換外科手術(shù)期間使用。應(yīng)注意的是，當前，外科醫(yī)生在插入期間使用X射線機來估計髖臼杯的位置。然而，由于這種估計不與實際的骨盆定向或傾斜相關(guān)聯(lián)，因此它仍然是簡單估計。通常估計45度的傾斜，然而，前傾估計仍然是不準確的，除非前傾估計準確地與固定的解剖參照物或者諸如第一骶椎(岬)和恥骨聯(lián)合的骨盆標志相關(guān)聯(lián)。所述骨盆標志沿著中央矢狀面集中地位于中線中。在手術(shù)單下的骨盆的位置可能不平或未處于真正的仰臥，并且可能旋轉(zhuǎn)或傾斜。在擴孔過程期間，病人可能未以真正的仰臥位躺著，并且可能向一側(cè)或另一側(cè)轉(zhuǎn)動或傾斜。當病人躺在手術(shù)臺上時，不管病人的姿勢如何，髖臼腔、骶骨和恥骨聯(lián)合之間的空間關(guān)系仍與中央的矢狀面相對。

本發(fā)明的裝置將使用常規(guī)的C形臂X射線透視機提供上述解剖標志與髖臼杯插入裝置的實際位置之間的精確的空間和幾何關(guān)系，而不考慮病人的傾斜或位置異常。在透視檢查下，當兩個前傾平行桿的影像陰影對齊并且重疊地位于骨盆的中線上時，裝置則會自動地將杯插入件放置成45度傾斜并且中立前傾。這可能需要外科醫(yī)生進操作并且滑動水平軸，以使得兩個桿的陰影在中線解剖結(jié)構(gòu)上并且在中線解剖結(jié)構(gòu)上重疊。一旦建立了傾斜，手術(shù)外科醫(yī)生會通過將前傾架滑動到可視地印刷在第二水平軸上的滑動數(shù)字前傾標尺上，然后通過緊固鎖定旋鈕將前傾架可靠地鎖定到適當位置。然后，手術(shù)外科醫(yī)生會移除上金屬傾斜桿，并將金屬傾斜桿滑動到位于前傾架中的通道中。為了保持并且固定已經(jīng)建立的45度傾斜，前傾通道還與下傾斜棒形成45度的角度。

在上述步驟之后，手術(shù)外科醫(yī)生會通過提升插入件并且使插入件傾斜成預(yù)定的前傾角以建立適當?shù)那皟A，并且使前傾桿在透視檢查的情況下與下傾斜桿對齊，并且使它們與中線骨盆解剖結(jié)構(gòu)重疊。如所描述的前傾過程可在X射線下將下對齊桿移位到結(jié)構(gòu)中線之外，所以手術(shù)外科醫(yī)生可能不得不釋放第二軸的鎖定機構(gòu)，并且使第二軸滑動回至中線，以使得下傾斜桿與骨盆的中心重合。

附圖說明

當結(jié)合附圖考慮時，本發(fā)明的各種其他的目的、特征以及伴隨的優(yōu)點由于會變得更好理解而將會被充分地領(lǐng)會，在附圖中，在所有這些附圖中都使用相同的參考標號來表示相同部或類似部件，在附圖中：

圖1是杯安置裝置及其附件的側(cè)視立體圖。

圖2是在中立狀態(tài)(零前傾)下插入髖臼腔中的杯安置裝置的側(cè)視立體圖。

圖3是在前傾20度的情況下插入髖臼腔中的杯安置裝置的側(cè)視立體圖。

圖4是在中立狀態(tài)下插入髖臼腔中的杯安置裝置的立體圖。

圖5是使用前傾桿在前傾的情況下插入髖臼腔中的杯安置裝置的立體圖。

具體實施方式

現(xiàn)在對附圖進行描述，在附圖中，類似的參考標號表示所有這些附圖中類似的元件，附圖示出了髖臼杯安置裝置，髖臼杯安置裝置包括金屬的水平軸9和金屬的豎直軸10，兩個金屬軸互相垂直并通過緊固件20穩(wěn)固地連接在一起，緊固件20具有兩個獨立的旋鈕18和旋鈕21，旋鈕18和旋鈕21用于將水平桿和豎直桿保持成鎖定狀態(tài)。另外，所述豎直桿10通過緊固件18穩(wěn)固地附接至髖臼杯插入件6。沖擊件6的端部將接納髖臼杯植入件12，如圖2、圖3和圖4所示，髖臼杯植入件12會壓入骨盆骨中由外科醫(yī)生準備的髖臼腔中。

如圖4所示，金屬水平軸9在一端處滑動地附接至緊固件20，并且在另一端上具有兩個水平傾斜桿4和7，水平桿4和水平桿7以平行的方式安置并且重疊。所述平行且水平的桿通過豎直的中央柱2連接。另外，水平桿9與傾斜桿4和7之間的角度是作為傾斜的校正角度的45度角(見圖4)。前傾架17可滑動地安置在水平軸9上，前傾架17具有安置成與所述水平桿9成45度角的通道5。

更詳細地，由定向設(shè)備保持的髖臼杯由外科醫(yī)生安置到髖臼腔中。C形臂X射線透視機22用于使兩個平行的水平棒4和水平棒7沿著在透視檢查的屏幕上容易地觀察到的第一骶椎的中心和恥骨聯(lián)合的中心對齊。這樣，沖擊件6與兩個平行的水平棒4和7之間的角度為45度將自動地使得杯插入件的傾斜角度為45度。換言之，通過如上所述的中央中線解剖使兩個平行的水平桿對齊會將沖擊件手柄放置成的傾斜45度并且中立前傾或者與骨盆處于同一水平線上。然后外科醫(yī)生必須確定杯的前傾角度。

外科醫(yī)生將從豎直的中央柱2移除上傾斜桿4，并且將傾斜桿4插入前傾架17的斜向通道5中。另外，位于軸9的中心部分上以滑動標尺23形式的多個標記用于確定前傾的度數(shù)。外科醫(yī)生會將架17滑動至那個數(shù)字，并且通過緊固旋鈕19鎖定架17。然后外科醫(yī)生會旋轉(zhuǎn)沖擊件的插入件6，以使得前傾棒4和下水平傾斜棒7在X射線成像下重疊并且顯示為一個。在前傾期間，為了使水平桿7和4回到中線，外科醫(yī)生可能必須釋放旋鈕18并且使水平桿9滑動回來(見圖3)。

應(yīng)理解的是，上述描述旨在是說明性的，并非限制性的。雖然在以上的描述中已經(jīng)闡述了如本文中描述的多個實施方式的多個特征和優(yōu)點以及多個實施方式的結(jié)構(gòu)和功能的細節(jié)，但是通過閱讀以上的描述，許多其他的實施方式以及細節(jié)上的改變將對本領(lǐng)域技術(shù)人員顯而易見。例如，軸和/或桿中的一些或全部可由陶瓷、不透射線的塑料或金屬合金制成。因而，本發(fā)明的范圍應(yīng)參照所附權(quán)利要求以及這些權(quán)利要求所賦予的等同的完整范圍而確定。