本申請(qǐng)要求2014年5月30日提交的美國(guó)臨時(shí)專利申請(qǐng)序列號(hào)為62/004,925的申請(qǐng)的優(yōu)先權(quán),其全部?jī)?nèi)容通過(guò)引用并入本文。
領(lǐng)域
本文描述的實(shí)施方案總體上涉及包括支架移植物(stent graft)或與支架移植物一起使用的系統(tǒng),以及使用這樣的系統(tǒng)的方法,并且在一些實(shí)施方案中,涉及可擴(kuò)張支架移植物系統(tǒng)以及使用用于治療動(dòng)脈瘤的可擴(kuò)張支架移植物系統(tǒng)的方法。
背景
動(dòng)脈瘤是血管中的增大或隆起,其通常易于破裂,并且因此可能對(duì)患者造成嚴(yán)重的風(fēng)險(xiǎn)。動(dòng)脈瘤可發(fā)生在任何血管中,并且當(dāng)它們發(fā)生在腦血管系統(tǒng)或主動(dòng)脈中時(shí)特別值得關(guān)注。
存在對(duì)主動(dòng)脈中發(fā)生的動(dòng)脈瘤,特別是那些被稱為主動(dòng)脈瘤的動(dòng)脈瘤的一些關(guān)注。腹主動(dòng)脈瘤(AAA)根據(jù)它們?cè)谥鲃?dòng)脈內(nèi)的位置以及它們的形狀和復(fù)雜性來(lái)分類。在腎動(dòng)脈下面發(fā)現(xiàn)的動(dòng)脈瘤稱為腎下腹主動(dòng)脈瘤。腎上腹主動(dòng)脈瘤發(fā)生在腎動(dòng)脈上方,而胸主動(dòng)脈瘤(TAA)發(fā)生在上主動(dòng)脈的上升、橫向或下降部分。
腎下動(dòng)脈瘤是最常見(jiàn)的,約占所有主動(dòng)脈瘤的70%。腎上動(dòng)脈瘤較不常見(jiàn),約占主動(dòng)脈瘤的20%。胸主動(dòng)脈瘤是最不常見(jiàn)的,并且通常是最難治療的。
在宏觀形狀和尺寸分類中是被稱為“梭形”的最常見(jiàn)的動(dòng)脈瘤形式,其中與其正常直徑相比,主動(dòng)脈壁增大圍繞整個(gè)主動(dòng)脈圓周延伸。不太常見(jiàn)的動(dòng)脈瘤可以通過(guò)附接在窄頸部的血管的一側(cè)上的隆起來(lái)表征。胸主動(dòng)脈瘤通常是由主動(dòng)脈壁中的出血性分離引起的主動(dòng)脈壁解剖性動(dòng)脈瘤,通常在其內(nèi)側(cè)層。
本公開(kāi)的概述
根據(jù)各種實(shí)施方案的裝置包括至少部分地可插入到第一血管中的第一支架移植物。第一支架移植物具有第一端部、第二端部、內(nèi)表面以及外表面。在一些實(shí)施方案中,該裝置包括固定到第一支架移植物的外表面的一部分的膨脹式填充結(jié)構(gòu)。該膨脹式填充結(jié)構(gòu)包括外膜,該外膜構(gòu)造成當(dāng)膨脹式填充結(jié)構(gòu)處于充滿狀態(tài)時(shí),延伸超過(guò)第一支架移植物的第一端部。
根據(jù)各種實(shí)施方案的另一個(gè)裝置包括至少部分地可插入到第一血管中的第一支架移植物。第一支架移植物具有第一端部、第二端部、內(nèi)表面以及外表面。第二端部包括第一支腿和第二支腿。該裝置還包括固定到第一支架移植物的外表面的一部分的膨脹式填充結(jié)構(gòu)。該膨脹式填充結(jié)構(gòu)包括外膜,該外膜構(gòu)造成當(dāng)膨脹式填充結(jié)構(gòu)處于充滿狀態(tài)時(shí),延伸超過(guò)第一支架移植物的第一支腿的端部。
根據(jù)各種實(shí)施方案的另一個(gè)裝置包括至少部分地可插入到血管中的支架移植物。支架移植物具有第一端部、第二端部、內(nèi)表面以及外表面。該裝置還包括固定到支架移植物的外表面的第一部分的第一膨脹式填充結(jié)構(gòu)。第一膨脹式填充結(jié)構(gòu)包括第一外膜。該裝置還包括固定到支架移植物的外表面的第二部分的第二膨脹式填充結(jié)構(gòu)。第二膨脹式填充結(jié)構(gòu)包括第二外膜。
根據(jù)各種實(shí)施方案的另一個(gè)裝置包括至少部分地可插入到血管中的支架移植物。支架移植物具有第一端部、第二端部、內(nèi)表面以及外表面。該支架移植物在未擴(kuò)張位置和擴(kuò)張位置之間是可移動(dòng)的。在一些實(shí)施方案中,該裝置還包括固定到支架移植物的外表面的第一部分的外部膨脹式填充結(jié)構(gòu)。該外部膨脹式填充結(jié)構(gòu)包括第一外膜。該裝置還包括支撐膨脹式填充結(jié)構(gòu)。當(dāng)支撐膨脹式填充結(jié)構(gòu)未充注時(shí),支架移植物處于未擴(kuò)張位置,并且當(dāng)支撐膨脹式填充結(jié)構(gòu)被填充時(shí),支架移植物處于擴(kuò)張位置。
根據(jù)各種實(shí)施方案的另一個(gè)裝置包括至少部分地可插入到第一血管中的第一支架移植物。第一支架移植物具有第一端部、第二端部、內(nèi)表面以及外表面,且第一端部包括構(gòu)造成使第一支架移植物在徑向方向上擴(kuò)張的第一可擴(kuò)張結(jié)構(gòu)。第二端部構(gòu)造成接納第二支架移植物的第一端部。在各種實(shí)施方案中,該裝置還包括至少部分地可插入到第一血管中的第二支架移植物。第二支架移植物的第一端部至少部分地可插入至第一支架移植物的第二端部中。在一些實(shí)施方案中,該裝置還包括固定到第一支架移植物的外表面的一部分的外部膨脹式填充結(jié)構(gòu)。該外部膨脹式填充結(jié)構(gòu)包括外膜,該外膜構(gòu)造成延伸超過(guò)第一支架移植物的第二端部,并且構(gòu)造成當(dāng)?shù)诙Ъ芤浦参锏牡谝欢瞬坎迦氲谝恢Ъ芤浦参锏牡诙瞬恐胁⑶耶?dāng)外部膨脹式填充結(jié)構(gòu)處于充滿狀態(tài)時(shí),在所述第二支架移植物的第一端部之上延伸。
根據(jù)各種實(shí)施方案的另一個(gè)裝置包括沿著軸線界定內(nèi)腔的內(nèi)膜,圍繞內(nèi)膜的外膜,以及沿著內(nèi)膜的圓周固定到內(nèi)膜的第一端部并且沿著外膜的圓周固定到外膜的第一端部的第一端部膜。該裝置還包括沿內(nèi)膜的圓周固定到內(nèi)膜的第二端部并沿外膜的圓周固定到外膜的第二端部的第二端部膜。該裝置還包括固定到第二端部膜的閥,該閥構(gòu)造成允許填充介質(zhì)流入到由內(nèi)膜、外膜、第一端部膜和第二端部膜界定的內(nèi)部空間中。在一些實(shí)施方案中,該閥構(gòu)造成防止填充介質(zhì)流出該內(nèi)部空間。
根據(jù)各種實(shí)施方案的另一個(gè)裝置包括圍繞軸線包裹的內(nèi)膜,該內(nèi)膜具有第一端部、第二端部、第一側(cè)以及與第一側(cè)相對(duì)的第二側(cè);和圍繞軸線包裹的外膜,該外膜具有第一端部、第二端部、第一側(cè)以及與第一側(cè)相對(duì)的第二側(cè)。該內(nèi)膜的第一側(cè)固定至外膜的第一側(cè),且該內(nèi)膜的第二側(cè)固定至外膜的第二側(cè)。該裝置還包括閥,該閥構(gòu)造成允許填充介質(zhì)流入到由內(nèi)膜和外膜界定的內(nèi)部空間中,并構(gòu)造成不允許填充介質(zhì)流出該內(nèi)部空間。
根據(jù)各種實(shí)施方案的另一個(gè)裝置包括具有第一端部和第二端部的內(nèi)芯。該內(nèi)芯包括導(dǎo)絲內(nèi)腔,該導(dǎo)絲內(nèi)腔構(gòu)造成在內(nèi)芯的第一端部和內(nèi)芯的第二端部之間延伸并且構(gòu)造成接納導(dǎo)絲。該內(nèi)芯具有外表面。該裝置還包括固定到內(nèi)芯的第一端部的外表面的擴(kuò)張器尖端。該擴(kuò)張器尖端具有第一端部和第二端部。該裝置還可以包括圍繞內(nèi)芯的外表面的一部分的具有第一端部和第二端部的支架移植物,和固定到支架移植物的外表面的一部分的膨脹式填充結(jié)構(gòu)。該膨脹式填充結(jié)構(gòu)可從未膨脹狀態(tài)膨脹到充滿狀態(tài)。該膨脹式填充結(jié)構(gòu)構(gòu)造成使得當(dāng)其處于充滿狀態(tài)時(shí),其延伸超出支架移植物的第一端部或支架移植物的第二端部中的至少一個(gè)。
根據(jù)各種實(shí)施方案的另一個(gè)裝置包括具有第一端部和第二端部的內(nèi)芯。該內(nèi)芯包括導(dǎo)絲內(nèi)腔,該導(dǎo)絲內(nèi)腔構(gòu)造成在內(nèi)芯的第一端部和內(nèi)芯的第二端部之間延伸并且構(gòu)造成接納導(dǎo)絲,且內(nèi)芯具有外表面。該裝置還包括固定到內(nèi)芯的第一端部的外表面的擴(kuò)張器尖端。該擴(kuò)張器尖端具有第一端部和第二端部。該裝置還包括圍繞內(nèi)芯的一部分的膨脹式填充結(jié)構(gòu)。該膨脹式填充結(jié)構(gòu)包括內(nèi)膜和外膜。該膨脹式填充結(jié)構(gòu)還包括固定到該膨脹式填充結(jié)構(gòu)的端部的填充管。該膨脹式填充結(jié)構(gòu)構(gòu)造成部署在血管內(nèi)。
根據(jù)各種實(shí)施方案的方法包括將第一輸送導(dǎo)管插入到動(dòng)脈瘤中。第一輸送導(dǎo)管包括膨脹式填充結(jié)構(gòu)。該方法還包括將膨脹式填充結(jié)構(gòu)部署在動(dòng)脈瘤中并將第二輸送導(dǎo)管插入到動(dòng)脈瘤中。該第二輸送導(dǎo)管包括支架移植物。該方法還包括將支架移植物部署在動(dòng)脈瘤中并用第一填充介質(zhì)充注膨脹式填充結(jié)構(gòu)。
根據(jù)各種實(shí)施方案的另一種方法包括將第一輸送導(dǎo)管插入到動(dòng)脈瘤中。第一輸送導(dǎo)管包括膨脹式填充結(jié)構(gòu)和膨脹式球囊。該方法包括用第一填充介質(zhì)填充膨脹式球囊,用第二填充介質(zhì)將膨脹式填充結(jié)構(gòu)填充到膨脹式填充結(jié)構(gòu)內(nèi)的第一壓力,以及從膨脹式球囊移除第一填充介質(zhì)的至少部分。該方法還包括從動(dòng)脈瘤移除膨脹式球囊,并將第二輸送導(dǎo)管插入到動(dòng)脈瘤中,其中第二輸送導(dǎo)管包括支架移植物,并將支架移植物部署在動(dòng)脈瘤中。
根據(jù)各種實(shí)施方案的另一種方法包括將第一輸送導(dǎo)管插入到動(dòng)脈瘤中。該輸送導(dǎo)管包括第一支架移植物和固定至該第一支架移植物的外表面的部分的膨脹式填充結(jié)構(gòu)。該第一支架移植物具有第一端部和第二端部。該方法包括將第一支架移植物部署在動(dòng)脈瘤中并用填充介質(zhì)填充膨脹式填充結(jié)構(gòu)。膨脹式填充結(jié)構(gòu)的一部分構(gòu)造成當(dāng)該膨脹式填充結(jié)構(gòu)處于充滿狀態(tài)時(shí),延伸超出第一支架移植物的第一端部或第一支架移植物的第二端部中的至少一個(gè)。
根據(jù)各種實(shí)施方案的另一種方法包括將輸送導(dǎo)管插入到動(dòng)脈瘤中。輸送導(dǎo)管包括膨脹式填充結(jié)構(gòu)。膨脹式填充結(jié)構(gòu)具有內(nèi)表面。該方法包括將膨脹式填充結(jié)構(gòu)部署至動(dòng)脈瘤中,使用填充介質(zhì)將膨脹式填充結(jié)構(gòu)填充至第一壓力,并監(jiān)測(cè)膨脹式填充結(jié)構(gòu)的內(nèi)表面的運(yùn)動(dòng)。
根據(jù)各種實(shí)施方案的另一種方法包括將輸送導(dǎo)管插入到動(dòng)脈瘤中。該輸送導(dǎo)管包括具有第一端部、第二端部、中心段的支架移植物,固定到支架移植物的中心段的外表面的外部膨脹式填充結(jié)構(gòu),固定到支架移植物的第一端部的密封膨脹式填充結(jié)構(gòu),以及固定到支架移植物的中心段的支撐膨脹式填充結(jié)構(gòu)。該外部膨脹式填充結(jié)構(gòu)構(gòu)造成在充滿狀態(tài)占據(jù)動(dòng)脈瘤的空間。該密封膨脹式填充結(jié)構(gòu)構(gòu)造成當(dāng)處于充滿狀態(tài)時(shí),提供支架移植物的第一端部和第一血管的壁之間的密封。該支撐膨脹式填充結(jié)構(gòu)構(gòu)造成當(dāng)用第一填充材料填充時(shí)在徑向方向上擴(kuò)張。該方法包括用第一填充材料將該支撐膨脹式填充結(jié)構(gòu)填充至第一壓力、用第二填充材料將該密封膨脹式填充結(jié)構(gòu)填充至第二壓力,以及用第三填充材料將該外部膨脹式填充結(jié)構(gòu)填充至第三壓力。
附圖簡(jiǎn)述
圖1是根據(jù)說(shuō)明性實(shí)施方案的腎下主動(dòng)脈瘤的解剖結(jié)構(gòu)的橫截面的圖示。
圖2是跨過(guò)腎下主動(dòng)脈瘤放置的分叉支架移植物的圖示。
圖3A、圖3B以及圖3C是模塊化分叉支架移植物的圖示。
圖4A和4B分別是具有變癟的和充滿的膨脹式填充結(jié)構(gòu)的分叉支架移植物的圖示。
圖5A和圖5B分別是根據(jù)說(shuō)明性實(shí)施方案的具有放置在腎下主動(dòng)脈瘤中的膨脹式填充結(jié)構(gòu)的分叉支架移植物的圖示,示出了膨脹式填充結(jié)構(gòu)的未膨脹狀態(tài)和充滿狀態(tài)。
圖6A、圖6B以及圖6C是示出根據(jù)說(shuō)明性實(shí)施方案的在支架移植物系統(tǒng)的部署期間的一些步驟的圖示。
圖6D是示出根據(jù)說(shuō)明性實(shí)施方案的部署模塊化支架移植物系統(tǒng)的方法的流程圖。
圖7A、圖7B、圖7C以及圖7D是示出根據(jù)說(shuō)明性實(shí)施方案的部署支架移植物系統(tǒng)的一些步驟的圖示。
圖7E是示出根據(jù)說(shuō)明性實(shí)施方案的部署模塊化支架移植物系統(tǒng)的方法的流程圖。
圖8A、圖8B、圖8C以及圖8D是示出根據(jù)說(shuō)明性實(shí)施方案的部署支架移植物系統(tǒng)的一些步驟的圖示。
圖8E是示出根據(jù)說(shuō)明性實(shí)施方案的部署模塊化支架移植物系統(tǒng)的方法的流程圖。
圖9是胸主動(dòng)脈瘤的圖示。
圖10A和圖10B是分別跨過(guò)胸主動(dòng)脈瘤放置的單件件式支架移植物和的模塊化支架移植物的兩段的圖示。
圖11A、圖11B、圖11C以及圖11D是示出根據(jù)說(shuō)明性實(shí)施方案的部署跨過(guò)胸主動(dòng)脈瘤放置的模塊化支架移植物系統(tǒng)的一些步驟的圖示。
圖11E是示出根據(jù)說(shuō)明性實(shí)施方案的在胸主動(dòng)脈瘤中部署模塊化支架移植物系統(tǒng)的方法的流程圖。
圖12是根據(jù)說(shuō)明性實(shí)施方案的緊鄰管狀移植物的膨脹式填充結(jié)構(gòu)的內(nèi)壁和外壁的圖示。
圖13A和圖13B是根據(jù)說(shuō)明性實(shí)施方案的可以用于計(jì)算內(nèi)壁的長(zhǎng)度尺寸和外壁的長(zhǎng)度尺寸的一些變體的圖示。
圖14A、圖14B、圖14C和圖14D是根據(jù)一些說(shuō)明性實(shí)施方案的膨脹式填充結(jié)構(gòu)的形狀的圖示。
圖15A、圖15B以及圖15C是根據(jù)一些說(shuō)明性實(shí)施方案的示例性膨脹式填充結(jié)構(gòu)的橫截面圖示。
圖16A、圖16B以及圖16C是根據(jù)一些說(shuō)明性實(shí)施方案的膨脹式填充結(jié)構(gòu)的支架和內(nèi)壁之間的連接部的圖示。
圖17是根據(jù)說(shuō)明性實(shí)施方案的具有膨脹式填充結(jié)構(gòu)和徑向可擴(kuò)張架子的支架移植物的圖示。
圖18是根據(jù)說(shuō)明性實(shí)施方案的具有兩個(gè)膨脹式填充結(jié)構(gòu)和徑向可擴(kuò)張架子的支架移植物的圖示。
圖19是根據(jù)說(shuō)明性實(shí)施方案的具有膨脹式填充結(jié)構(gòu)和膨脹式徑向可擴(kuò)張架子的支架移植物的圖示。
圖20是根據(jù)說(shuō)明性實(shí)施方案的具有膨脹式填充結(jié)構(gòu)和徑向可擴(kuò)張架子的支架移植物系統(tǒng)的圖示。
圖21是根據(jù)說(shuō)明性實(shí)施方案的具有膨脹式填充結(jié)構(gòu)、剛性徑向可擴(kuò)張架子以及膨脹式徑向可擴(kuò)張架子的支架移植物系統(tǒng)的圖示。
圖22是根據(jù)說(shuō)明性實(shí)施方案的具有膨脹式填充結(jié)構(gòu)、剛性徑向可擴(kuò)張架子以及膨脹式徑向可擴(kuò)張架子的支架移植物系統(tǒng)的圖示。
圖23是根據(jù)說(shuō)明性實(shí)施方案的包括具有膨脹式填充結(jié)構(gòu)的管狀支架移植物的輸送導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)端部的圖示。
圖24是根據(jù)說(shuō)明性實(shí)施方案的包括具有膨脹式填充結(jié)構(gòu)的分叉支架移植物的輸送導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)端部的圖示。
圖25是根據(jù)說(shuō)明性實(shí)施方案的動(dòng)脈瘤填充系統(tǒng)的圖示。
圖26A、圖26B以及圖26C是示出根據(jù)說(shuō)明性實(shí)施方案的在腎下動(dòng)脈瘤中放置并充注動(dòng)脈瘤填充系統(tǒng)的期間的一些步驟的圖示。
圖26D是示出根據(jù)說(shuō)明性實(shí)施方案的放置并填充動(dòng)脈瘤填充系統(tǒng)的方法的流程圖。
圖27A、圖27B、圖27C、圖27D以及圖27E是根據(jù)一些說(shuō)明性實(shí)施方案的動(dòng)脈瘤填充系統(tǒng)的示例性膨脹隔室的橫截面圖示。
圖28A、圖28B以及圖28C是根據(jù)一些說(shuō)明性實(shí)施方案的在膨脹式填充系統(tǒng)和填充管之間的可拆卸連接部的圖示。
圖29是根據(jù)說(shuō)明性實(shí)施方案的帶有具有多個(gè)注射端口的填充管路的動(dòng)脈瘤填充系統(tǒng)的圖示。
圖30是根據(jù)說(shuō)明性實(shí)施方案的帶有具有導(dǎo)絲內(nèi)腔的填充管路的動(dòng)脈瘤填充系統(tǒng)的圖示。
圖31是根據(jù)說(shuō)明性實(shí)施方案的具有填充管路的動(dòng)脈瘤填充系統(tǒng)的圖示,該填充管路在其中的一部分中具有導(dǎo)絲內(nèi)腔。
圖32是根據(jù)說(shuō)明性實(shí)施方案的帶有分離的導(dǎo)絲內(nèi)腔和填充管的動(dòng)脈瘤填充系統(tǒng)的圖示。
圖33A和圖33B是根據(jù)說(shuō)明性實(shí)施方案的多隔室動(dòng)脈瘤填充系統(tǒng)的圖示。
圖34A、圖34B、圖34C、圖34D、圖34E以及圖34F是根據(jù)說(shuō)明性實(shí)施方案的輸送導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)端部的圖示。
圖34G是示出根據(jù)說(shuō)明性實(shí)施方案的用導(dǎo)管輸送動(dòng)脈瘤填充系統(tǒng)的方法的流程圖。
圖35A、圖35B以及圖35C是根據(jù)說(shuō)明性實(shí)施方案的輸送導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)端部的圖示。
圖36A和圖36B是根據(jù)說(shuō)明性實(shí)施方案的容納動(dòng)脈瘤填充系統(tǒng)的輸送導(dǎo)管的圖示。
圖37A、圖37B、圖37C、圖37D、圖37E以及圖37F是示出根據(jù)說(shuō)明性實(shí)施方案的在動(dòng)脈瘤填充系統(tǒng)的植入期間的一些步驟的圖示。
圖37G是示出根據(jù)說(shuō)明性實(shí)施方案的用兩個(gè)導(dǎo)管和一個(gè)導(dǎo)絲部署動(dòng)脈瘤填充系統(tǒng)的方法的流程圖。
圖38A、圖38B、圖38C、圖38D、圖38E以及圖38F是示出根據(jù)說(shuō)明性實(shí)施方案的在動(dòng)脈瘤填充系統(tǒng)的植入期間的一些步驟的圖示。
圖38G是示出根據(jù)說(shuō)明性實(shí)施方案的用兩個(gè)導(dǎo)絲部署動(dòng)脈瘤填充系統(tǒng)的方法的流程圖。
圖39是根據(jù)說(shuō)明性實(shí)施方案的帶有膨脹式徑向可擴(kuò)張架子的動(dòng)脈瘤填充系統(tǒng)的圖示。
圖40A、圖40B以及圖40C是示出根據(jù)說(shuō)明性實(shí)施方案的在包含膨脹式徑向可擴(kuò)張架子的動(dòng)脈瘤填充系統(tǒng)的植入期間的一些步驟的圖示。
圖40D是示出根據(jù)說(shuō)明性實(shí)施方案的包含膨脹式徑向可擴(kuò)張架子的動(dòng)脈瘤填充系統(tǒng)的實(shí)施方法的流程圖。
圖41是根據(jù)說(shuō)明性實(shí)施方案的具有膨脹式架子的動(dòng)脈瘤填充系統(tǒng)的圖示,該膨脹式架子至少部分地穿過(guò)胸主動(dòng)脈瘤。
圖42A和42B是根據(jù)說(shuō)明性實(shí)施方案的具有自擴(kuò)張支架的動(dòng)脈瘤填充系統(tǒng)的圖示。
圖43A、圖43B、圖43C、圖43D、圖43E以及圖43F是示出根據(jù)說(shuō)明性實(shí)施方案的在具有膨脹式的永久架子的動(dòng)脈瘤填充系統(tǒng)的植入期間的一些步驟的圖示。
圖43G是示出根據(jù)說(shuō)明性實(shí)施方案的具有膨脹式永久架子的動(dòng)脈瘤填充系統(tǒng)的植入方法的流程圖。
圖44A、圖44B、圖44C、圖44D、圖44E以及圖44F是示出根據(jù)說(shuō)明性實(shí)施方案的在具有支架的動(dòng)脈瘤填充系統(tǒng)的植入期間的一些步驟的圖示。
圖44G是示出根據(jù)說(shuō)明性實(shí)施方案的植入具有支架的動(dòng)脈瘤填充系統(tǒng)的方法的流程圖。
圖45A、圖45B、圖45C、圖45D、圖45E以及圖45F是示出根據(jù)說(shuō)明性實(shí)施方案的在具有膨脹式球囊的動(dòng)脈瘤填充系統(tǒng)的植入期間的一些步驟的圖示。
圖45G是示出根據(jù)說(shuō)明性實(shí)施方案的植入具有膨脹式球囊的動(dòng)脈瘤填充系統(tǒng)的方法的流程圖。
圖46A和圖46B分別是部署動(dòng)脈瘤排除設(shè)備之前和之后在腹主動(dòng)脈瘤中的壓力PA和PSAC的位置的示例性圖示。
圖47是在具有部署在在動(dòng)脈瘤中的支架移植物的動(dòng)脈瘤的近端頸部的區(qū)域中的壓力P支架、PA以及PSAC的位置的示例性圖示。
圖48是支架過(guò)大標(biāo)稱直徑百分比(%)對(duì)轉(zhuǎn)換為自擴(kuò)張支架的圓形或圓柱形內(nèi)腔中的壓力的擴(kuò)張力的示例圖。
圖49是表示壓力P密封、PA、PSYS(收縮)、PDIA(舒張)以及PSAC對(duì)時(shí)間的示例圖。
圖50是根據(jù)說(shuō)明性實(shí)施方案的表示在完全部署具有部分填充的動(dòng)脈瘤填充系統(tǒng)的動(dòng)脈瘤排除設(shè)備和之前,壓力P密封、PA、P填充、PSYS(收縮的)以及PDIA(舒張的)對(duì)時(shí)間的圖。
圖51是根據(jù)說(shuō)明性實(shí)施方案的表示在完全部署具有被加壓使得填充壓力P填充比PDIA大的動(dòng)脈瘤填充系統(tǒng)的動(dòng)脈瘤排除設(shè)備的條件下,壓力P密封、PA、P填充、PSYS(收縮)以及PDIA(舒張)對(duì)時(shí)間的圖。
圖52是根據(jù)說(shuō)明性實(shí)施方案的表示在完全部署具有動(dòng)脈瘤填充系統(tǒng)的動(dòng)脈瘤排除設(shè)備的條件下,該動(dòng)脈瘤填充該系統(tǒng)被加壓使得填充壓力P填充比PSYS大且比P密封壓力循環(huán)的最小壓力大,壓力P密封、PA、P填充、PSYS(收縮)以及PDIA(舒張)對(duì)時(shí)間的圖。
圖53A和圖53B分別是根據(jù)說(shuō)明性實(shí)施方案的在具有部分填充的動(dòng)脈瘤填充系統(tǒng)的動(dòng)脈瘤排除設(shè)備的完全部署之前,壓力PA和P填充以及支架移植物直徑對(duì)時(shí)間的圖。
圖54A和圖54B分別是根據(jù)說(shuō)明性實(shí)施方案的當(dāng)包括填充的動(dòng)脈瘤填充系統(tǒng)的動(dòng)脈瘤排除設(shè)備被加壓使得填充壓力P填充大于PDIA時(shí),壓力PA和P填充以及支架移植物直徑對(duì)時(shí)間的圖。
圖55A和圖55B分別是根據(jù)說(shuō)明性實(shí)施方案的在使用具有動(dòng)脈瘤填充系統(tǒng)的動(dòng)脈瘤排除設(shè)備的動(dòng)脈瘤修復(fù)期間,該動(dòng)脈瘤填充系統(tǒng)被加壓使得填充壓力P填充大于PSYS且大于P密封壓力循環(huán)的最小壓力,壓力PA和P填充以及支架移植物直徑對(duì)時(shí)間的圖。
圖56A、圖56B、圖56C以及圖56D是根據(jù)說(shuō)明性實(shí)施方案的示出參考位置和指示器的支架移植物實(shí)施方案的圖示。
圖57是根據(jù)說(shuō)明性實(shí)施方案的具有填充至各種壓力的膨脹式填充結(jié)構(gòu)的支架移植物系統(tǒng)的圖示。
圖58是根據(jù)說(shuō)明性實(shí)施方案的在膨脹式填充結(jié)構(gòu)中P1、P2、P3、PSYS、PDIA、以及PAORTA對(duì)時(shí)間的圖。
圖59是根據(jù)說(shuō)明性實(shí)施方案的具有等于P目標(biāo)的內(nèi)壓力P儲(chǔ)器的儲(chǔ)器系統(tǒng)的圖。
圖60是循環(huán)系統(tǒng)的亞結(jié)構(gòu)中的相對(duì)標(biāo)稱血壓的圖。
圖61是根據(jù)說(shuō)明性實(shí)施方案的示出與動(dòng)脈瘤中的填充系統(tǒng)的包含空間連通的儲(chǔ)器系統(tǒng)的圖。
詳細(xì)描述
在下面的詳細(xì)描述中,參考形成該詳細(xì)描述的一部分的附圖。在附圖中,相似的符號(hào)通常表示相似的部件,除非上下文另有規(guī)定。在詳細(xì)描述、附圖和權(quán)利要求中描述的說(shuō)明性實(shí)施方案并不旨在是限制性的。可利用其它實(shí)施方案,且可做出其它改變,而不偏離本文提出的主題的精神或范圍。將容易理解的是,如通常在本文所述和在附圖中示出的本公開(kāi)的方面可以各種不同的構(gòu)造來(lái)布置、代替、組合和設(shè)計(jì),所有各種不同的構(gòu)造被明確地預(yù)期并構(gòu)成本公開(kāi)的部分。
圖1是腎下主動(dòng)脈瘤的解剖結(jié)構(gòu)的橫截面的圖示。主動(dòng)脈100在主動(dòng)脈分叉110處分支成兩個(gè)髂動(dòng)脈106a和106b。動(dòng)脈瘤囊102表示主動(dòng)脈的隆起部分。顧名思義,腎下主動(dòng)脈瘤位于腎動(dòng)脈108a和108b下方。腎動(dòng)脈108a和108b與動(dòng)脈瘤囊102之間的主動(dòng)脈的節(jié)段被稱為近端頸部112。通常,附壁血栓104形成在動(dòng)脈瘤的內(nèi)壁上。因此,動(dòng)脈瘤中的流動(dòng)內(nèi)腔的直徑通過(guò)附壁血栓104減小到小于動(dòng)脈瘤囊102的直徑的直徑。在腎下動(dòng)脈瘤內(nèi)是充滿鄰近主動(dòng)脈100的脊柱和器官的動(dòng)脈分支血管。通常,數(shù)對(duì)腰動(dòng)脈114a和114b以及腸系膜下動(dòng)脈116位于腎內(nèi)主動(dòng)脈瘤內(nèi)。
主動(dòng)脈瘤的尺寸可隨患者變化很大。近端頸部112的直徑例如可以從18毫米(mm)變化到34mm。從主動(dòng)脈分叉110到腎動(dòng)脈108a和108b的距離可以例如從80mm變化到160mm。右髂動(dòng)脈和左髂動(dòng)脈106a和106b的直徑可能不相同。髂動(dòng)脈106a和106b的直徑可以例如從8mm變化到20mm。一個(gè)髂動(dòng)脈或兩個(gè)髂動(dòng)脈可以是動(dòng)脈瘤的,具有大大增大的直徑,例如大于30mm。
圖2是跨越腎下主動(dòng)脈瘤216放置以將動(dòng)脈瘤216從主動(dòng)脈血壓中排除的分叉的支架移植物200的圖示。分叉的支架移植物200包括主體202以及兩個(gè)支腿206a和206b,主體202可以放置在主動(dòng)脈204中,兩個(gè)支腿206a和206b從主體202延伸到髂動(dòng)脈208a和208b中。主體202的近側(cè)端部可以在近端頸部210處抵靠主動(dòng)脈204的壁擴(kuò)張且可以產(chǎn)生近端密封212。兩個(gè)支腿206a和206b的遠(yuǎn)側(cè)端部可以分別抵靠髂動(dòng)脈208a和208b的壁擴(kuò)張,以在與其相鄰的遠(yuǎn)端密封區(qū)域中分別形成遠(yuǎn)端密封214a和214b。在通過(guò)支架移植物200從主動(dòng)脈血流排除動(dòng)脈瘤216之后,殘余動(dòng)脈瘤囊體積保留在支架移植物200外部。動(dòng)脈瘤囊中的血液可以隨時(shí)間形成血栓。血栓可以被身體再吸收,導(dǎo)致動(dòng)脈瘤囊收縮。在一些情況下,腰動(dòng)脈和腸系膜下動(dòng)脈可以繼續(xù)充滿脈瘤囊并加壓動(dòng)脈瘤囊。從這些分支血管進(jìn)入動(dòng)脈瘤囊的流動(dòng)被稱為II型內(nèi)漏。II型內(nèi)漏可能隨著時(shí)間導(dǎo)致連續(xù)的囊擴(kuò)大并可能導(dǎo)致動(dòng)脈瘤216的破裂。下面參考一些實(shí)施方案更詳細(xì)討論腎下主動(dòng)脈瘤修復(fù),但是本文關(guān)于腎下主動(dòng)脈瘤討論的系統(tǒng)、設(shè)備、方法以及技術(shù)不意味著僅限于該種類型的動(dòng)脈瘤。本文討論的系統(tǒng)、設(shè)備、方法以及技術(shù)的各種實(shí)施方案可以適用于修復(fù)任何類型的動(dòng)脈瘤。
考慮到主動(dòng)脈瘤尺寸上的巨大差異,可能需要大量的傳統(tǒng)分叉支架移植物來(lái)治療許多各種不同的患者,并且仍然使近端頸部和髂動(dòng)脈中的密封長(zhǎng)度最大化。因此,使用“模塊化”支架移植物系統(tǒng)可能是有利的,該“模塊化”支架移植物系統(tǒng)可以具有可以裝配在身體中的數(shù)個(gè)部件。個(gè)體部件的直徑和長(zhǎng)度可以例如根據(jù)動(dòng)脈瘤、主動(dòng)脈和/或髂動(dòng)脈的尺寸來(lái)調(diào)整。可以現(xiàn)場(chǎng)調(diào)節(jié)部件之間的物理重疊,以將模塊化支架移植物系統(tǒng)的總長(zhǎng)度,例如,調(diào)整到動(dòng)脈瘤的長(zhǎng)度。
本文描述了包括膨脹式填充結(jié)構(gòu)的模塊化支架移植物系統(tǒng)的各種實(shí)施方案。根據(jù)各種實(shí)施方案的血管內(nèi)支架移植物系統(tǒng)包括形成跨過(guò)動(dòng)脈瘤的流動(dòng)內(nèi)腔的兩個(gè)或更多的支架移植物。附接至第一支架移植物的膨脹式填充結(jié)構(gòu)可以填充動(dòng)脈瘤,但是仍然在第一和第二支架移植物的外部。支架移植物可以包括例如具有管狀移植物的任何植入物,該管狀移植物具有至少一個(gè)近端開(kāi)口和至少一個(gè)遠(yuǎn)端開(kāi)口,以及從近端開(kāi)口到遠(yuǎn)端開(kāi)口的流體通道。在一些實(shí)施方案中,支架移植物包括徑向可擴(kuò)張架子以支撐可以是剛性或膨脹式的移植物。在一些實(shí)施方案中,支架移植物可以是與膨脹式填充結(jié)構(gòu)分離的部件或可以是膨脹式填充結(jié)構(gòu)的部分。在一些實(shí)施方案中,架子是球囊式可擴(kuò)張支架,自擴(kuò)張支架,或由注射到膨脹式填充元件中的可硬化流體填充介質(zhì)形成的架子。本文描述的各種膨脹式填充結(jié)構(gòu)可以具有外壁和內(nèi)壁。在各種實(shí)施方案中,膨脹式填充結(jié)構(gòu)的內(nèi)壁大體上符合膨脹式填充結(jié)構(gòu)附接至其的支架移植物的外壁。在一些實(shí)施方案中,膨脹式填充結(jié)構(gòu)的外壁不受膨脹式填充結(jié)構(gòu)附接至其的支架移植物約束。在各種實(shí)施方案中,膨脹式填充結(jié)構(gòu)的外壁符合第一支架移植物的外部的結(jié)構(gòu)(例如,另一個(gè)支架移植物或血管壁)。在一些實(shí)施方案中,膨脹式填充結(jié)構(gòu)的外壁符合動(dòng)脈瘤的內(nèi)壁且符合與第一支架移植物重疊的第二支架移植物。在各種實(shí)施方案中,膨脹式填充結(jié)構(gòu)軸向延伸超出第一支架移植物并符合動(dòng)脈瘤的內(nèi)壁。
圖3A、圖3B以及圖3C是模塊化分叉支架移植物的圖示。圖3A示出包括可以放置在主動(dòng)脈分叉上的分叉的主支架移植物300以及可以在近端頸部中獲得密封的近端延伸支架移植物302的支架移植物系統(tǒng)。圖3B示出具有分叉的主支架移植物310的模塊化支架移植物系統(tǒng),主支架移植物310具有長(zhǎng)的對(duì)側(cè)支腿312和短的同側(cè)支腿314。各種其它的實(shí)施方案具有短的對(duì)側(cè)支腿312和長(zhǎng)的同側(cè)支腿314。遠(yuǎn)側(cè)延伸支架移植物316可以放置在同側(cè)支腿314中。在一些實(shí)施方案中,延伸移植物(例如,遠(yuǎn)側(cè)延伸支架移植物316)放置在主支架移植物(例如,主支架移植物310)的內(nèi)部。在其它的實(shí)施方案中,延伸移植物(例如,遠(yuǎn)側(cè)延伸支架移植物316)圍繞主支架移植物(例如,主支架移植物310)放置。圖3C示出具有帶有兩個(gè)短的支腿322a和322b的分叉的主支架移植物320和兩個(gè)遠(yuǎn)側(cè)延伸支架移植物324a和324b的模塊化支架移植物系統(tǒng),兩個(gè)遠(yuǎn)側(cè)延伸支架移植物324a和324b分別放置在分叉的主支架移植物320的支腿322a和322b內(nèi),用于延伸至髂動(dòng)脈中。示出在圖3A、圖3B以及圖3C中的模塊化支架移植物僅提供模塊化支架移植物系統(tǒng)的示例。在一些實(shí)施方案中,模塊化支架移植物系統(tǒng)可以具有三個(gè)以上的部件。另外,在一些實(shí)施方案中,另外的延伸支架移植物可以放置在近端或遠(yuǎn)端以延伸動(dòng)脈瘤修復(fù)。例如,主支架移植物可以經(jīng)由主支架移植物的近端端部上的延伸移植物和主支架移植物的遠(yuǎn)端端部上的延伸移植物延伸。在各種實(shí)施方案中,模塊化支架移植物系統(tǒng)包括兩個(gè)或更多個(gè)支架移植物部件以完成動(dòng)脈瘤修復(fù)。
圖4A和圖4B是包括分叉的支架移植物400和膨脹式填充結(jié)構(gòu)402的裝置的圖示。圖4A示出當(dāng)膨脹式填充結(jié)構(gòu)402處于變癟狀態(tài)時(shí)的裝置。圖4B示出當(dāng)膨脹式填充結(jié)構(gòu)處于充滿狀態(tài)時(shí)的裝置。參考圖4A和圖4B,膨脹式填充結(jié)構(gòu)402在支架移植物400的主體的外部。提供填充管404以允許將填充介質(zhì)406輸送至膨脹式填充結(jié)構(gòu)402中以將膨脹式填充結(jié)構(gòu)402從變癟狀態(tài)改變至充滿狀態(tài)。在圖4A中,膨脹式填充結(jié)構(gòu)402未膨脹且處于癟的狀態(tài)。在圖4B中,膨脹式填充結(jié)構(gòu)402已充滿填充介質(zhì)406以使膨脹式填充結(jié)構(gòu)402處于充滿狀態(tài)。在一些實(shí)施方案中,膨脹式填充結(jié)構(gòu)402可擴(kuò)張成環(huán)形的三維結(jié)構(gòu)。
圖5A和圖5B是根據(jù)實(shí)施方案的裝置的圖示,該裝置包括至少部分地放置在腎下主動(dòng)脈瘤504中的分叉的支架移植物500和膨脹式填充結(jié)構(gòu)502,圖5A和圖5B分別示出膨脹式填充結(jié)構(gòu)502的癟的構(gòu)造和膨脹構(gòu)造。在各種實(shí)施方案中,分叉的支架移植物500至少部分地可插入血管中,并且具有近側(cè)端部、遠(yuǎn)側(cè)端部、內(nèi)表面以及外表面。在各種實(shí)施方案中,膨脹式填充結(jié)構(gòu)502固定到分叉的支架移植物500的外表面的一部分。在圖5A中,膨脹式填充結(jié)構(gòu)502處于未膨脹狀態(tài)。在圖5B中,膨脹式填充結(jié)構(gòu)502示出為已充滿填充介質(zhì)506,使得膨脹式填充結(jié)構(gòu)502處于膨脹或充滿狀態(tài)。附壁血栓508和動(dòng)脈瘤壁510可以限制膨脹式填充結(jié)構(gòu)502的徑向擴(kuò)張。如圖5B中所示,填充介質(zhì)506將膨脹式填充結(jié)構(gòu)502的壁在近端推動(dòng)到分叉的支架移植物500和近側(cè)頸部512之間的動(dòng)脈瘤空間的至少一部分中。通過(guò)這種方式,膨脹式填充結(jié)構(gòu)502可用于填充動(dòng)脈瘤囊的全部(或大部分),其中單個(gè)膨脹式填充結(jié)構(gòu)安裝在模塊化支架移植物系統(tǒng)的支架移植物中的一個(gè)上。如在圖5B中的實(shí)施方案中示出的,膨脹式填充結(jié)構(gòu)502包括外膜,該外膜構(gòu)造成延伸超過(guò)分叉的支架移植物500的近側(cè)端部進(jìn)入分叉的支架移植物500和近端頸部512之間的動(dòng)脈瘤空間的至少一部分中。
圖6A、圖6B和圖6C是示出根據(jù)說(shuō)明性實(shí)施方案的在支架移植物系統(tǒng)的部署期間的一些步驟的橫截面圖示。支架移植物系統(tǒng)包括分叉的支架移植物600、膨脹式填充結(jié)構(gòu)602和近端延伸支架移植物606。分叉的支架移植物600具有近側(cè)端部、遠(yuǎn)側(cè)端部和外表面,并且可以放置在主動(dòng)脈分叉604上。在各種實(shí)施方案中,膨脹式填充結(jié)構(gòu)602固定到分叉的支架移植物600的外表面的一部分,并且包括外膜,該外膜構(gòu)造成當(dāng)膨脹式填充結(jié)構(gòu)602處于充滿狀態(tài)時(shí)延伸超過(guò)分叉的支架移植物600的近側(cè)端部。
圖6D是示出根據(jù)說(shuō)明性實(shí)施方案的部署圖6A、圖6B以及圖6C的模塊化支架移植物系統(tǒng)的方法流程圖。參考圖6A和圖6D,在步驟620中,將具有膨脹式填充結(jié)構(gòu)602的分叉的支架移植物600放置在主動(dòng)脈分叉604上。膨脹式填充結(jié)構(gòu)602初始地處于如在圖6A和圖6B中所示的未膨脹狀態(tài)。參考圖6B和圖6D,在步驟625中,將近端延伸支架移植物606至少部分地放置到分叉的支架移植物600的主體中。通過(guò)這種方式,近端延伸支架移植物606將動(dòng)脈瘤修復(fù)延伸到近端頸部608中。在各種實(shí)施方案中,分叉的支架移植物600不需要分叉并且可以容易地適合于或用于使用支架和膨脹式填充結(jié)構(gòu)的任何動(dòng)脈瘤修復(fù)。在各種實(shí)施方案中,其它的延伸支架移植物可以放置到分叉的支架移植物600的任何內(nèi)腔開(kāi)口中。
參考圖6C和圖6D,在步驟630中,膨脹式填充結(jié)構(gòu)602充滿填充介質(zhì)610以處于膨脹的狀態(tài)或充滿的狀態(tài)。填充介質(zhì)610抵靠動(dòng)脈瘤推動(dòng)膨脹式填充結(jié)構(gòu)602的壁,并且膨脹式填充結(jié)構(gòu)602的一部分在近端延伸到鄰近近端延伸支架移植物606的動(dòng)脈瘤空間中。即,如在圖6B中所示,當(dāng)處于未膨脹狀態(tài)時(shí),膨脹式填充結(jié)構(gòu)602可以被限制為圍繞分叉的支支架移植物600,但是當(dāng)被充注或填充以處于如圖6C中所示的充滿狀態(tài)時(shí),膨脹式填充結(jié)構(gòu)602徑向和近端地?cái)U(kuò)張以填充包括近端延伸支架移植物606周圍的空間的至少一部分的動(dòng)脈瘤的全部(或大部分)。當(dāng)膨脹式填充結(jié)構(gòu)602被填充時(shí),膨脹式填充結(jié)構(gòu)602的壁可以符合動(dòng)脈瘤的內(nèi)壁和近端延伸支架移植物606的外表面的至少一部分,以及分叉的支架移植物600的外表面的至少一部分。膨脹式填充結(jié)構(gòu)602構(gòu)造成使得當(dāng)其處于充滿狀態(tài)時(shí),膨脹式填充結(jié)構(gòu)602延伸超過(guò)分叉的支架移植物600的近側(cè)端部,近端延伸支架移植物606已經(jīng)插入至分叉的支架移植物600的近側(cè)端部,并因此圍繞近端延伸支架移植物606的至少一部分。
圖7A、圖7B、圖7C以及圖7D是示出根據(jù)說(shuō)明性實(shí)施方案的模塊化支架移植物系統(tǒng)的部署的一些步驟的圖示。模塊化支架移植物系統(tǒng)包括分叉的支架移植物700、膨脹式填充結(jié)構(gòu)702、填充管704以及遠(yuǎn)端延伸支架移植物714。分叉的支架移植物700包括主體701、同側(cè)支腿706以及對(duì)側(cè)支腿708。在分叉的支架移植物700中,同側(cè)支腿706比對(duì)側(cè)支腿708長(zhǎng)。在可選的實(shí)施方案中,分叉的支架移植物700可以具有短的同側(cè)支腿和長(zhǎng)的對(duì)側(cè)支腿。膨脹式填充結(jié)構(gòu)702安裝在分叉的支架移植物700的主體701上。在可選的實(shí)施方案中,膨脹式填充結(jié)構(gòu)702可以安裝到分叉的支架移植物700的不同部分上,例如,支腿706和708中的一個(gè)或多個(gè),或與支腿706和708中的一個(gè)或多個(gè)一起的主體701。膨脹式填充結(jié)構(gòu)702在圖7A、圖7B以及圖7C中被示出處于未膨脹狀態(tài),且在圖7D中被示出處于充滿狀態(tài)。在各種實(shí)施方案中,支架移植物系統(tǒng)包括填充管704,填充管704構(gòu)造成允許用填充介質(zhì)718填充膨脹式填充結(jié)構(gòu)702。
圖7E是示出根據(jù)說(shuō)明性實(shí)施方案的部署圖7A、圖7B、圖7C以及圖7D的模塊化支架移植物系統(tǒng)的方法的流程圖。參考圖7B和圖7E,在步驟730中,分叉的支架移植物700至少部分放置在腎下動(dòng)脈瘤707中。在各種實(shí)施方案中,分叉的支架移植物700的近側(cè)端部圍繞近端頸部710產(chǎn)生密封。在各種其它的實(shí)施方案中,近端移植物延伸部被添加或插入到分叉的支架移植物700的近側(cè)端部中,以圍繞近側(cè)頸部710產(chǎn)生密封,類似于上文參考圖6A-6D所討論的實(shí)施方案。參考圖7B和圖7C,在各種實(shí)施方案中,同側(cè)支腿706圍繞同側(cè)髂動(dòng)脈712產(chǎn)生密封。
參考圖7B、圖7C以及圖7E,在步驟735中,遠(yuǎn)端延伸支架移植物714被插入至在圖7C中示出的分叉的支架移植物700的對(duì)側(cè)支腿708中。通過(guò)這種方式,分叉的支架移植物700可以使用遠(yuǎn)端延伸支架移植物714延伸到對(duì)側(cè)髂動(dòng)脈716中,從而完成腎下動(dòng)脈瘤707的排除。在各種實(shí)施方案中,遠(yuǎn)端延伸支架移植物714圍繞對(duì)側(cè)髂動(dòng)脈716產(chǎn)生密封。參考圖7D和圖7E,在步驟740中,膨脹式填充結(jié)構(gòu)702充滿填充介質(zhì)718,使得膨脹式填充結(jié)構(gòu)702處于充滿狀態(tài),這在圖7D中示出。流體填充介質(zhì)718抵靠動(dòng)脈瘤的內(nèi)壁推動(dòng)膨脹式填充結(jié)構(gòu)702的壁并且在遠(yuǎn)側(cè)推入到動(dòng)脈瘤空間722中,該動(dòng)脈瘤空間722與同側(cè)支腿706和遠(yuǎn)側(cè)延伸支架移植物714相鄰。即,在未膨脹狀態(tài)下,膨脹式填充結(jié)構(gòu)702可以被限制到分叉的支架移植物700的一部分,例如如在圖7A、圖7B以及圖7C中示出的實(shí)施方案所示,其中,當(dāng)未膨脹時(shí),膨脹式填充結(jié)構(gòu)702被限制至分叉的支架移植物700的主體701。參考圖7D,當(dāng)充滿填充介質(zhì)718時(shí),膨脹式填充結(jié)構(gòu)702徑向地并且在遠(yuǎn)側(cè)方向上擴(kuò)張以在同側(cè)支腿706的至少一部分和遠(yuǎn)側(cè)延伸支架移植物714的至少一部分上延伸,從而填充動(dòng)脈瘤空間722的全部(或大部分)。參考圖7A和圖7D,在各種實(shí)施方案中,當(dāng)處于如在圖7D中的充滿狀態(tài)時(shí),膨脹式填充結(jié)構(gòu)702的壁符合動(dòng)脈瘤的內(nèi)壁和遠(yuǎn)端延伸支架移植物714的外表面的至少一部分以及分叉的支架移植物700的外表面的至少一部分。如在圖7D中示出的,當(dāng)膨脹式填充結(jié)構(gòu)702處于充滿狀態(tài)時(shí),膨脹式填充結(jié)構(gòu)702的一部分覆蓋遠(yuǎn)端延伸支架移植物714的一部分。
圖8A、圖8B、圖8C以及圖8D是示出根據(jù)說(shuō)明性實(shí)施方案的部署模塊化支架移植物系統(tǒng)的一些步驟的圖示。該模塊化支架移植物系統(tǒng)包括分叉的支架移植物800、膨脹式填充結(jié)構(gòu)802、填充管804、延伸支架移植物812a以及延伸支架移植物812b。在各種實(shí)施方案中,膨脹式填充結(jié)構(gòu)802安裝在分叉的支架移植物800的主體的至少一部分上。在各種實(shí)施方案中,分叉的支架移植物800包括從分叉的支架移植物800的主體延伸的兩個(gè)短支腿806a和806b。填充管804構(gòu)造成允許用填充介質(zhì)816填充膨脹式填充結(jié)構(gòu)802。膨脹式填充結(jié)構(gòu)802在圖8A、圖8B以及圖8C中被示出處于未膨脹狀態(tài),且在圖8D中被示出處于充滿狀態(tài)。
圖8E是示出根據(jù)說(shuō)明性實(shí)施方案的部署圖8A、圖8B、圖8C以及圖8D的模塊化支架移植物系統(tǒng)的方法的流程圖。參考圖8B和圖8E,在步驟830中,將具有所附接的膨脹式填充結(jié)構(gòu)802的分叉的支架移植物800放置在動(dòng)脈瘤中,例如,腎下動(dòng)脈瘤808中。在各種實(shí)施方案中,分叉的支架移植物800的近側(cè)端部圍繞近端頸部810產(chǎn)生密封。在可選的實(shí)施方案中,近端延伸支架移植物可以插入至分叉的支架移植物800的近側(cè)端部中以圍繞近端頸部810產(chǎn)生密封。
參考圖8A、圖8C以及圖8E,在步驟835中,將第一延伸支架移植物(例如,延伸支架移植物812a)插入至分叉的支架移植物800的第一支腿(例如,支腿806a)中,這在圖8C中示出。類似地,在步驟840中,將第二延伸支架移植物(例如,延伸支架移植物812b)插入至分叉的支架移植物800的第二支腿(例如,支腿806b)中,這在圖8C中示出。在各種實(shí)施方案中,延伸支架移植物812a和延伸支架移植物812b圍繞相應(yīng)的髂動(dòng)脈814a和814b產(chǎn)生密封。因此,分叉的支架移植物800可以使用兩個(gè)遠(yuǎn)端延伸支架移植物812a和812b延伸到髂動(dòng)脈814a和814b中,從而完成動(dòng)脈瘤的排除。
參考圖8D和圖8E,在步驟845中,膨脹式填充結(jié)構(gòu)802充滿填充介質(zhì)816以處于充滿的狀態(tài)。在各種實(shí)施方案中,填充介質(zhì)816抵靠動(dòng)脈瘤推動(dòng)膨脹式填充結(jié)構(gòu)802的壁并遠(yuǎn)端地推入與遠(yuǎn)端延伸支架移植物812a和812b相鄰的動(dòng)脈瘤空間818中。即,參考圖8C,在未膨脹狀態(tài)中,膨脹式填充結(jié)構(gòu)802可以被限制到圍繞分叉的支架移植物800的區(qū)域,但是當(dāng)用如圖8D中的填充介質(zhì)816充注或填充時(shí),膨脹式填充結(jié)構(gòu)802徑向地和遠(yuǎn)端地?cái)U(kuò)張以覆蓋延伸支架移植物812a的至少一部分和延伸支架移植物812b的至少一部分。因此,當(dāng)處于膨脹或充滿狀態(tài)時(shí),膨脹式填充結(jié)構(gòu)802可以在延伸支架移植物812a和812b之上(并圍繞其)延伸。在各種實(shí)施方案中,膨脹式填充結(jié)構(gòu)802構(gòu)造成使得當(dāng)膨脹式填充結(jié)構(gòu)802處于充滿狀態(tài)時(shí),膨脹式填充結(jié)構(gòu)802的壁符合動(dòng)脈瘤的內(nèi)壁和遠(yuǎn)端延伸支架移植物812a和812b的外表面的至少一部分,以及符合分叉的支架移植物800的外表面的至少一部分。
如上面討論的,圖6C、圖7D以及圖8D提供具有安裝在分叉的支架移植物的主體上的膨脹式填充結(jié)構(gòu)的模塊化支架移植物系統(tǒng)的一些示例。在可選的實(shí)施方案中,膨脹式填充結(jié)構(gòu)可以安裝在近端或遠(yuǎn)端延伸支架移植物上,使得當(dāng)充注或填充時(shí),該膨脹式填充結(jié)構(gòu)延伸至鄰近分叉的支架移植物的主體的動(dòng)脈瘤空間中。在一些實(shí)施方案中,膨脹式填充結(jié)構(gòu)固定至其的支架移植物首先放置至動(dòng)脈瘤中,且另外的支架移植物部件部分地插入至具有膨脹式填充結(jié)構(gòu)的支架移植物中。
在一些實(shí)施方案中,模塊化支架移植物系統(tǒng)包括用于胸主動(dòng)脈瘤的血管內(nèi)修復(fù)的膨脹式填充結(jié)構(gòu)。圖9是胸主動(dòng)脈瘤900的圖示。降胸主動(dòng)脈902中的動(dòng)脈瘤900位于鎖骨下動(dòng)脈904的遠(yuǎn)端。圖10A和圖10B是分別跨過(guò)胸主動(dòng)脈瘤1000放置的單件式支架移植物和模塊化支架移植物的兩個(gè)節(jié)段的圖示。圖10A示出用于修復(fù)動(dòng)脈瘤1000的單個(gè)管狀支架移植物1006。在圖10B中,使用兩個(gè)重疊的支架移植物1008和1010,從而實(shí)現(xiàn)圖10A的單個(gè)支架移植物來(lái)修復(fù)動(dòng)脈瘤1000的類似的最終結(jié)果。
在一些情況下,由于主動(dòng)脈的直徑沿著血管的長(zhǎng)度快速變化,并且可能難以設(shè)計(jì)充分地適合于修復(fù)胸主動(dòng)脈瘤的單個(gè)移植物(其可以具有沿著移植物的長(zhǎng)度的單一直徑),因此可以使用一個(gè)以上的支架移植物來(lái)修復(fù)胸主動(dòng)脈瘤。在一些情況下,動(dòng)脈瘤可能太長(zhǎng)而不能通過(guò)單個(gè)支架移植物來(lái)充分橋接。在一些情況下,具有使近端密封和遠(yuǎn)端密封最大化所需的精確長(zhǎng)度的單個(gè)支架移植物對(duì)于外科醫(yī)生可能是不可獲得的。利用多個(gè)重疊的支架移植物,可以現(xiàn)場(chǎng)調(diào)節(jié)支架移植物系統(tǒng)的長(zhǎng)度,以最大化鎖骨下動(dòng)脈1002下方的近端的密封長(zhǎng)度,以及遠(yuǎn)端1004的密封長(zhǎng)度。使用用于治療胸主動(dòng)脈瘤的兩個(gè)或更多個(gè)支架移植物被認(rèn)為是模塊化支架移植物系統(tǒng)修復(fù)。
圖11A、圖11B、圖11C以及圖11D是示出根據(jù)說(shuō)明性實(shí)施方案的跨過(guò)胸主動(dòng)脈瘤的模塊化支架移植物系統(tǒng)的部署的一些步驟的圖示。模塊化支架移植物系統(tǒng)包括胸支架移植物1100、膨脹式填充結(jié)構(gòu)1102、填充管1104以及第二支架移植物1110。在各種實(shí)施方案中,膨脹式填充結(jié)構(gòu)1102沿胸支架移植物1100的長(zhǎng)度的至少一部分安裝。在各種實(shí)施方案中,填充管1104與膨脹式填充結(jié)構(gòu)1102流體連通并且構(gòu)造成允許向膨脹式填充結(jié)構(gòu)1102的內(nèi)部區(qū)域提供填充介質(zhì)1114,例如填充液體、可硬化物質(zhì)或類似介質(zhì)。膨脹式填充結(jié)構(gòu)1102在圖11A、圖11B以及圖11C中示出處于未膨脹狀態(tài),并且在圖11D中示出為處于充滿狀態(tài)。
圖11E是示出根據(jù)說(shuō)明性實(shí)施方案的在胸主動(dòng)脈瘤中部署圖11A、圖11B、圖11C以及圖11D的模塊化支架移植物系統(tǒng)的方法的流程圖。在各種實(shí)施方案中,模塊化支架移植物系統(tǒng)放置在胸主動(dòng)脈1106中鎖骨下動(dòng)脈1108下方。參考圖11B和圖11E,在步驟1130中,具有所附接的膨脹式填充結(jié)構(gòu)1102的胸支架移植物1100放置在胸主動(dòng)脈1106中,恰好在鎖骨下動(dòng)脈1108下方。在各種實(shí)施方案中,胸支架移植物1100構(gòu)造成圍繞胸主動(dòng)脈1106的近側(cè)端部產(chǎn)生近端密封。參考圖11C和圖11E,在步驟1135中,第二支架移植物1110部分地放置在胸支架移植物1100內(nèi)。通過(guò)這種方式,第二支架移植物1110通過(guò)胸支架移植物1100在遠(yuǎn)端延伸動(dòng)脈瘤修復(fù),從而排除動(dòng)脈瘤1112。
參考圖11D和圖11E,在步驟1140中,膨脹式填充結(jié)構(gòu)1102充滿填充介質(zhì)1114。在各種實(shí)施方案中,膨脹式填充結(jié)構(gòu)1102填充鄰近胸支架移植物1100并鄰近第二支架移植物1110的動(dòng)脈瘤空間,使得當(dāng)膨脹式填充結(jié)構(gòu)1102處于充滿狀態(tài)時(shí),膨脹式填充結(jié)構(gòu)1102的一部分覆蓋第二支架移植物1110的至少一部分。在各種實(shí)施方案中,膨脹式填充結(jié)構(gòu)1102當(dāng)充注或填充時(shí),延伸超出胸支架移植物1100的端部并在第二支架移植物1110的至少一部分上延伸。在各種實(shí)施方案中,膨脹式填充結(jié)構(gòu)1102的壁接觸動(dòng)脈瘤1112的內(nèi)壁和第二支架移植物1110的外表面以及胸支架移植物1100的外表面。在一些實(shí)施方案中,具有所附接的膨脹式填充結(jié)構(gòu)1102的胸支架移植物1100的放置與第二支架移植物1110的放置交換,使得胸支架移植物1100可以構(gòu)造成提供圍繞胸主動(dòng)脈1106的遠(yuǎn)側(cè)端部的密封,同時(shí)第二支架移植物1110可以構(gòu)造成提供圍繞胸主動(dòng)脈1106的近端密封。
在一些實(shí)施方案中,膨脹式填充結(jié)構(gòu)構(gòu)造成具有壁尺寸,其允許膨脹式填充結(jié)構(gòu)徑向地以及軸向地?cái)U(kuò)張,從而允許膨脹式填充結(jié)構(gòu)盡可能充分地填充動(dòng)脈瘤空間。圖12是根據(jù)說(shuō)明性實(shí)施方案的緊鄰管狀支架移植物1206的膨脹式填充結(jié)構(gòu)1200的內(nèi)壁1202和外壁1204的圖示。膨脹式填充結(jié)構(gòu)1200的壁可以分成由連續(xù)的粗線指示的內(nèi)壁1202和由虛粗線指示的外壁1204。在一些實(shí)施方案中,內(nèi)壁1202沿支架移植物1206延伸。在一些實(shí)施方案中,內(nèi)壁1202沿支架移植物1206的一部分延伸。在一些實(shí)施方案中,膨脹式填充結(jié)構(gòu)1200固定至支架移植物1206。在各種實(shí)施方案中,膨脹式填充結(jié)構(gòu)1200構(gòu)造成使得當(dāng)膨脹式填充結(jié)構(gòu)1200充滿填充介質(zhì)時(shí),內(nèi)壁1202大體上符合支架移植物1206。在一些實(shí)施方案中,內(nèi)壁1202具有圓柱形形狀,當(dāng)完全擴(kuò)張時(shí),該圓柱形形狀具有等于或略大于支架移植物1206的外直徑的直徑。在一些實(shí)施方案中,當(dāng)膨脹式填充結(jié)構(gòu)1200充滿填充介質(zhì),外壁1204在近端和遠(yuǎn)端方向上延伸,超出支架移植物1206的近側(cè)端部和遠(yuǎn)側(cè)端部,如在圖12中所示。在一些實(shí)施方案中,外壁1204構(gòu)造成在近端方向或遠(yuǎn)端方向上延伸,超出支架移植物1206的近側(cè)端部或遠(yuǎn)側(cè)端部。在各種實(shí)施方案中,外壁1204構(gòu)造成不被支架移植物1206約束。一些實(shí)施方案包括圍繞支架移植物1206的僅一部分延伸的膨脹式填充結(jié)構(gòu)。然而,其它的實(shí)施方案可以具有圍繞整個(gè)支架移植物1206延伸的膨脹式填充結(jié)構(gòu)。
圖13A和圖13B是根據(jù)說(shuō)明性實(shí)施方案的可以用于計(jì)算用于膨脹式填充結(jié)構(gòu)的內(nèi)壁的長(zhǎng)度尺寸和外壁的長(zhǎng)度尺寸的一些變體的圖示。用于結(jié)合圖13A中示出的單個(gè)支架移植物使用的膨脹式填充結(jié)構(gòu)可以與圖13B中示出的用于模塊化支架移植物系統(tǒng)的膨脹式填充結(jié)構(gòu)相比較。顱內(nèi)動(dòng)脈瘤可以具有例如80mm-120mm的長(zhǎng)度和例如55mm-80mm的直徑。圖13A描述了其中存在不具有附壁血栓的球形動(dòng)脈瘤1300的理想化或極端情況的示例。動(dòng)脈瘤直徑可以等于動(dòng)脈瘤1300的長(zhǎng)度1306。單個(gè)支架移植物1302可以具有所附接的膨脹式填充結(jié)構(gòu)1304且可以放置在動(dòng)脈瘤1300中。膨脹式填充結(jié)構(gòu)1304的內(nèi)壁的長(zhǎng)度可以等于動(dòng)脈瘤1300的長(zhǎng)度1306。為了使膨脹式填充結(jié)構(gòu)1304填充整個(gè)動(dòng)脈瘤囊并符合動(dòng)脈瘤1300的內(nèi)壁,膨脹式填充結(jié)構(gòu)1304的外壁1308可以具有等于外部動(dòng)脈瘤壁長(zhǎng)度1309的長(zhǎng)度。使用圓的直徑和圓周之間的幾何關(guān)系,外部動(dòng)脈瘤壁長(zhǎng)度1309可以例如是內(nèi)壁長(zhǎng)度1306的長(zhǎng)度的1.57倍(即,3.14/2倍)以填充圓形動(dòng)脈瘤。即,外壁1308的長(zhǎng)度1309可以等于例如內(nèi)壁的長(zhǎng)度1306乘以pi除以2。
圖13B示出模塊化支架移植物系統(tǒng)的支架移植物部件1310,其中膨脹式填充結(jié)構(gòu)1312放置在球形動(dòng)脈瘤1300中。支架移植物部件1310未橋接整個(gè)動(dòng)脈瘤1300,但是可以被連接至用于橋接整個(gè)動(dòng)脈瘤1300的其它的支架移植物部件。在各種實(shí)施方案中,膨脹式填充結(jié)構(gòu)1312的內(nèi)壁的長(zhǎng)度1314比動(dòng)脈瘤1300的長(zhǎng)度短。在各種實(shí)施方案中,為了使膨脹式填充結(jié)構(gòu)1312填充整個(gè)動(dòng)脈瘤囊,膨脹式填充結(jié)構(gòu)1312的外壁1316被設(shè)定尺寸以便允許覆蓋動(dòng)脈瘤1300的內(nèi)壁加上未被支架移植物部件1310跨越的動(dòng)脈瘤的長(zhǎng)度。在各種實(shí)施方案中,膨脹式填充結(jié)構(gòu)1312具有外壁1316,外壁1316具有大于膨脹式填充結(jié)構(gòu)1312的內(nèi)壁的長(zhǎng)度1314的1.57倍的長(zhǎng)度。例如,如果在圖13B中的實(shí)施方案中的支架移植物部件1310僅覆蓋動(dòng)脈瘤1300的整個(gè)長(zhǎng)度的一半,則膨脹式填充結(jié)構(gòu)1312的內(nèi)壁的長(zhǎng)度1314將等于球形動(dòng)脈瘤1300的直徑的一半。在這樣的示例中,膨脹式填充結(jié)構(gòu)1312的外壁1316的長(zhǎng)度必須是動(dòng)脈瘤1300的直徑的至少0.5+1.57=2.07倍以完全填充動(dòng)脈瘤1300。在該情況下,外壁1316的長(zhǎng)度將是內(nèi)壁的長(zhǎng)度1314的4倍以上。因此,在一些實(shí)施方案中,膨脹式填充結(jié)構(gòu)的外壁的長(zhǎng)度為膨脹式填充結(jié)構(gòu)的內(nèi)壁的長(zhǎng)度的2至6倍。例如,外壁的長(zhǎng)度可以為膨脹式填充結(jié)構(gòu)的內(nèi)壁的長(zhǎng)度的2、2.5、2.75、3、4、5、6,或任何其它合適數(shù)字的倍數(shù)。
圖14A、圖14B、圖14C和圖14D是根據(jù)一些說(shuō)明性實(shí)施方案的膨脹式填充結(jié)構(gòu)的對(duì)稱形狀和不對(duì)稱形狀的示例的圖示。參考圖14A,在一些實(shí)施方案中,膨脹式填充結(jié)構(gòu)1400具有任何松弛形狀,并且被設(shè)定尺寸使得當(dāng)膨脹式填充結(jié)構(gòu)1400充滿填充介質(zhì)時(shí),膨脹式填充結(jié)構(gòu)1400的外壁1402可以接觸動(dòng)脈瘤壁并填充動(dòng)脈瘤空間。在各種實(shí)施方案中,膨脹式填充結(jié)構(gòu)1400的內(nèi)壁1404符合管狀支架移植物。在圖14B、圖14C以及圖14D中示出的實(shí)施方案提供一些形狀的示例,這些形狀可以使膨脹式填充結(jié)構(gòu)的未膨脹輪廓最小化和/或是制造變得容易。圖14B示出根據(jù)實(shí)施方案的對(duì)稱環(huán)形膨脹式填充結(jié)構(gòu)1410,其具有延伸超出膨脹式填充結(jié)構(gòu)1410的內(nèi)壁1414的兩端的外壁1412。參考圖14C,在包括具有延伸超出支架移植物的一端并在第二個(gè)支架移植物上延伸的膨脹式填充結(jié)構(gòu)的支架移植物的一些實(shí)施方案中,可以使用不對(duì)稱安裝的環(huán)形膨脹式填充結(jié)構(gòu)1420。在各種實(shí)施方案中,膨脹式填充結(jié)構(gòu)1420的外壁1424的符合第二支架移植物的節(jié)段1422可以具有比第二支架移植物的直徑大的最大直徑1426,從而允許第二支架移植物的完全徑向擴(kuò)張。例如在圖14C和圖14D中示出的那些的環(huán)形膨脹式填充結(jié)構(gòu)可以通過(guò)尖端成型、吹塑成型或任何其它合適的方法形成。在各種實(shí)施方案中,膨脹式填充結(jié)構(gòu)可以由一個(gè)或多個(gè)平坦的材料片材制成。圖14D示出根據(jù)實(shí)施方案的可以由數(shù)個(gè)平坦的材料片材制造的膨脹式填充結(jié)構(gòu)1430的幾何結(jié)構(gòu)。膨脹式填充結(jié)構(gòu)1430的內(nèi)壁1432可以由卷成管形的第一片材形成。膨脹式填充結(jié)構(gòu)1430的外壁可以由卷成管的兩個(gè)片材1434a和1434b以及具有中心開(kāi)口1436a和1436b的兩個(gè)圓形片材形成,由此形成膨脹式填充結(jié)構(gòu)1430的端部。在各種實(shí)施方案中,片材可以沿它們的邊緣熔接或結(jié)合在一起。
圖15A、圖15B以及圖15C示出根據(jù)各種實(shí)施方案的膨脹式填充結(jié)構(gòu)的示例的軸向視圖。圖15A示出軸向?qū)ΨQ的環(huán)形膨脹式填充結(jié)構(gòu)1500。膨脹式填充結(jié)構(gòu)1500的內(nèi)壁1504和外壁1502是管狀形狀的。圖15B示出了由管狀形內(nèi)壁1512和沿著接縫線1516熔接以形成外壁的兩個(gè)平坦片材材料1514a和1514b制成的膨脹式填充結(jié)構(gòu)1510。圖15C示出了由管狀形內(nèi)壁1522和用于形成外壁的四個(gè)平坦片材材料1524a、1524b、1524c以及1524d制成的足球形膨脹式填充結(jié)構(gòu)1520。
圖16A、圖16B以及圖16C是根據(jù)一些說(shuō)明性實(shí)施方案的支架移植物和膨脹式填充結(jié)構(gòu)的內(nèi)壁之間的連接部的圖示。圖16A示出可以附接至支架移植物1602的外表面的膨脹式填充結(jié)構(gòu)1600。膨脹式填充結(jié)構(gòu)1600的內(nèi)壁1606的近側(cè)端部1604a和遠(yuǎn)側(cè)端部1604b附接至支架移植物1602。在各種實(shí)施方案中,填充管1608在遠(yuǎn)側(cè)端部1604b處連接至膨脹式填充結(jié)構(gòu)1600。在一些實(shí)施方案中,內(nèi)壁1606的附接部可以在沿著支架移植物1602的圓周的各個(gè)點(diǎn)處。在一些實(shí)施方案中,內(nèi)壁1606的附接部可以圍繞支架移植物1602的連續(xù)的圓周形成。在各個(gè)實(shí)施方案中,內(nèi)壁1606經(jīng)由粘合劑和/或縫合線附接至支架移植物1602。在一些實(shí)施方案中,內(nèi)壁1606和支架移植物1602可由熱塑性材料制成并且可以熱熔接在一起。
圖16B示出沿內(nèi)壁1614的整個(gè)長(zhǎng)度附接至支架移植物1612的膨脹式填充結(jié)構(gòu)1610的內(nèi)壁1614。填充管1608可以用于填充膨脹式填充結(jié)構(gòu)1610。在示出在圖16C中的實(shí)施方案中,支架移植物1622形成膨脹式填充結(jié)構(gòu)1620的內(nèi)壁。在這樣的實(shí)施方案中,膨脹式填充結(jié)構(gòu)1620的外壁1624可以直接結(jié)合到支架移植物1622,并且因此,支架移植物1622可以是膨脹式填充結(jié)構(gòu)1620的一體部分。這種的實(shí)施方案的一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是除了減小支架移植物系統(tǒng)的未膨脹輪廓外,還減少了設(shè)備部件和結(jié)合部。
圖17是根據(jù)說(shuō)明性實(shí)施方案的具有膨脹式填充結(jié)構(gòu)1704和徑向可擴(kuò)張架子1700的移植物1702的圖示。膨脹式填充結(jié)構(gòu)1704還可以包括填充管1706。在各種實(shí)施方案中,徑向可擴(kuò)張架子1700包括一個(gè)或多個(gè)徑向可擴(kuò)張支架1708a、1708b以及1708c(還稱為徑向可擴(kuò)張架子)。在各種實(shí)施方案中,徑向可擴(kuò)張支架1708a、1708b以及1708c是自擴(kuò)張支架或球囊式可擴(kuò)張支架。徑向可擴(kuò)張支架1708a、1708b以及1708c可以例如由金屬或聚合物制成。在一些實(shí)施方案中,徑向可擴(kuò)張支架1708a、1708b以及1708c包括例如螺旋支架的連續(xù)支架。連續(xù)的徑向可擴(kuò)張支架的另一個(gè)示例是由軸向連接器連接的支架環(huán)狀元件。徑向可擴(kuò)張支架1708a、1708b以及1708c可以支撐管狀移植物1702并保持張開(kāi)的(patent)流動(dòng)內(nèi)腔。在一些實(shí)施方案中,近端和遠(yuǎn)端徑向可擴(kuò)張支架1708a和1708c可以在管狀移植物1702和血管壁之間形成密封。
圖18是根據(jù)說(shuō)明性實(shí)施方案的具有兩個(gè)膨脹式填充結(jié)構(gòu)和徑向可擴(kuò)張架子的支架移植物的圖示。根據(jù)實(shí)施方案的支架移植物系統(tǒng)包括徑向可擴(kuò)張支架1800a、1800b以及1800c、管狀移植物1802、第一膨脹式填充結(jié)構(gòu)1804和第一填充管1806。在各種實(shí)施方案中,支架移植物系統(tǒng)還包括可連接到第二填充管1810的第二膨脹式填充結(jié)構(gòu)1808。在各種實(shí)施方案中,第二膨脹式填充結(jié)構(gòu)1808構(gòu)造成抵靠血管壁形成圓周密封。在各種實(shí)施方案中,支架移植物系統(tǒng)可以放置在動(dòng)脈瘤中且第二膨脹式填充結(jié)構(gòu)1808可以填充可硬化的流體填充介質(zhì)。
圖19是根據(jù)說(shuō)明性實(shí)施方案的具有所附接的膨脹式填充結(jié)構(gòu)1904和膨脹式徑向可擴(kuò)張架子的支架移植物1902的圖示。膨脹式填充結(jié)構(gòu)1904可以連接至第一填充管1906。在各種實(shí)施方案中,支架移植物1902包括徑向可擴(kuò)張架子,該徑向可擴(kuò)張架子包括可用可硬化的填充介質(zhì)填充的一系列膨脹式填充元件1900。膨脹式填充元件1900中的填充介質(zhì)可以形成構(gòu)造成支撐支架移植物1902的移植物的環(huán)。在一些實(shí)施方案中,膨脹式填充元件1900彼此流體連通,使得它們可以從單個(gè)第二填充管1908填充。
圖20、圖21以及圖22示出了集成在具有膨脹式填充結(jié)構(gòu)的腎下模塊化支架移植物系統(tǒng)中的徑向可擴(kuò)張架子的各種實(shí)施方案。圖20是根據(jù)說(shuō)明性實(shí)施方案的具有膨脹式填充結(jié)構(gòu)2004和徑向可擴(kuò)張架子2006a、2006b、2006c、2006d、2006e以及2006f的支架移植物系統(tǒng)的圖示。支架移植物系統(tǒng)可以包括分叉的支架移植物2000以及近端延伸支架移植物2002。說(shuō)明性實(shí)施方案的膨脹式填充結(jié)構(gòu)2004可以安裝在分叉的支架移植物2000上。分叉的支架移植物2000和近端延伸支架移植物2002可以被徑向可擴(kuò)張架子2006a-2006f支撐。徑向可擴(kuò)張架子2006a-2006f例如可以是自擴(kuò)張支架或球囊式可擴(kuò)張支架。最近端的徑向可擴(kuò)張架子2006a和/或最遠(yuǎn)端的徑向可擴(kuò)張架子2006e和2006f可以構(gòu)造成分別抵靠主動(dòng)脈2010和髂動(dòng)脈212a和2012b密封分叉的支架移植物2000的移植物和近端延伸支架移植物2002。
圖21是根據(jù)說(shuō)明性實(shí)施方案的具有膨脹式填充結(jié)構(gòu)2104、剛性徑向可擴(kuò)張架子2106a、2106b、2106c、2106d、2106e以及2106f以及膨脹式徑向可擴(kuò)張架子2108的支架移植物系統(tǒng)的圖示。支架移植物系統(tǒng)還可以包括分叉的支架移植物2100以及近端延伸支架移植物2102。在說(shuō)明性實(shí)施方案中,膨脹式填充結(jié)構(gòu)2104安裝在分叉的支架移植物2100上。分叉的支架移植物2100和近端延伸支架移植物2102可以由徑向可擴(kuò)張支架2106a-2106f支撐。在各種實(shí)施方案中,膨脹式徑向可擴(kuò)張架子2108是位于近端延伸支架移植物2102上的膨脹式環(huán)形填充結(jié)構(gòu),并且構(gòu)造成提供抵靠主動(dòng)脈壁2110的密封。在各種實(shí)施方案中,徑向可擴(kuò)張架子2106a提供近端延伸支架移植物2102沿著主動(dòng)脈壁2110在主動(dòng)脈中的固定。徑向可擴(kuò)張架子2106a可以例如具有用于刺入主動(dòng)脈壁2110中的鉤或倒鉤,從而增強(qiáng)固定。
圖22是根據(jù)說(shuō)明性實(shí)施方案的具有膨脹式填充結(jié)構(gòu)2204、剛性徑向可擴(kuò)張架子2214以及膨脹式徑向可擴(kuò)張架子2206a、2206b、2206c、2206d、2206e、2206f以及2206g的支架移植物系統(tǒng)的圖示。支架移植物系統(tǒng)包括分叉的支架移植物2200以及近端延伸支架移植物2202。在一些實(shí)施方案中,膨脹式填充結(jié)構(gòu)2204安裝在分叉的支架移植物2200上。分叉的支架移植物2200和近端延伸支架移植物2202由膨脹式徑向可擴(kuò)張架子2206a-2206g支撐,膨脹式徑向可擴(kuò)張架子2206a-2206g可以是例如可充滿可硬化的填充介質(zhì)的環(huán)形膨脹式填充元件。最近端膨脹式徑向可擴(kuò)張架子2206a和/或最遠(yuǎn)端膨脹式徑向可擴(kuò)張架子2206f和2206g可以構(gòu)造成分別抵靠主動(dòng)脈2210和髂動(dòng)脈2212a和2212b密封支架移植物系統(tǒng)。在各種實(shí)施方案中,徑向可擴(kuò)張架子2214提供支架移植物系統(tǒng)在主動(dòng)脈2210中的固定。
圖23是根據(jù)說(shuō)明性實(shí)施方案的包括具有膨脹式填充結(jié)構(gòu)2302的管狀支架移植物2300的輸送導(dǎo)管2304的遠(yuǎn)側(cè)端部的圖示。輸送導(dǎo)管2304允許輸送具有附接至其的膨脹式填充結(jié)構(gòu)2302的支架移植物2300。在各種實(shí)施方案中,輸送導(dǎo)管2304具有用于包圍支架移植物2300的外部護(hù)套2306,并且還具有帶導(dǎo)絲內(nèi)腔2310的內(nèi)芯2308,和擴(kuò)張器尖端2312。擴(kuò)張器尖端2312可以輔助將輸送導(dǎo)管2304無(wú)創(chuàng)傷地插入血管中。在各種實(shí)施方案中,在插入之前,膨脹式填充結(jié)構(gòu)2302在支架移植物2300上處于收縮、未膨脹狀態(tài)。在說(shuō)明性實(shí)施方案中,當(dāng)膨脹式填充結(jié)構(gòu)2302在輸送導(dǎo)管2304內(nèi)處于未膨脹狀態(tài)時(shí),膨脹式填充結(jié)構(gòu)2302的端部可以構(gòu)造成(例如,折疊或收縮)以便不會(huì)軸向延伸超過(guò)支架移植物2300的近端開(kāi)口2314和遠(yuǎn)端開(kāi)口2316。這樣的實(shí)施方案可以有助于確保在身體中部署支架移植物2300時(shí),膨脹式填充結(jié)構(gòu)2302不會(huì)阻塞支架移植物2300的流動(dòng)內(nèi)腔或者通過(guò)在膨脹式填充結(jié)構(gòu)2302填充之前可以部分地插入第一支架移植物2300中的第二重疊支架移植物抵靠支架移植物2300的內(nèi)壁被擠壓。在各種實(shí)施方案中,膨脹式填充結(jié)構(gòu)2302構(gòu)造成使得一旦其處于充滿狀態(tài),其軸向延伸超出支架移植物2300的至少一個(gè)端部。
圖24是根據(jù)說(shuō)明性實(shí)施方案的包括具有膨脹式填充結(jié)構(gòu)2402的分叉的支架移植物2400的輸送導(dǎo)管2404的遠(yuǎn)側(cè)端部的圖示。具有所附接的膨脹式填充結(jié)構(gòu)2402的分叉的支架移植物2400可以裝載到輸送導(dǎo)管2404中。在各種實(shí)施方案中,輸送導(dǎo)管2404具有可以包圍分叉的支架移植物2400的外部護(hù)套2406、帶導(dǎo)絲內(nèi)腔2410的內(nèi)芯2408,和擴(kuò)張器尖端2412。擴(kuò)張器尖端2412構(gòu)造成輔助導(dǎo)管無(wú)損傷地插入血管。分叉的支架移植物2400包括主體2414、短支腿2416以及長(zhǎng)支腿2418。在短支腿2416中具有遠(yuǎn)端開(kāi)口2420,在長(zhǎng)支腿2418中具有遠(yuǎn)端開(kāi)口2421。在各種實(shí)施方案中,膨脹式填充結(jié)構(gòu)2402構(gòu)造成(例如,折疊或收縮)使得當(dāng)膨脹式填充結(jié)構(gòu)2402在輸送導(dǎo)管2404內(nèi)處于未膨脹狀態(tài)時(shí),膨脹式填充結(jié)構(gòu)2402的遠(yuǎn)側(cè)端部不會(huì)軸向延伸超過(guò)分叉的支架移植物2400的短支腿2416中的遠(yuǎn)端開(kāi)口2420。這樣的構(gòu)型可以有助于防止膨脹式填充結(jié)構(gòu)2402在安裝期間阻塞流動(dòng)內(nèi)腔,并且可以有助于避免被可以放置在分叉的支架移植物2400的短支腿2416中的第二支架移植物碰撞。在各種實(shí)施方案中,膨脹式填充結(jié)構(gòu)2402構(gòu)造成使得一旦其處于充滿狀態(tài),其軸向延伸超出短支腿2416的一個(gè)端部。
在圖23和圖24中示出的實(shí)施方案提供了具有裝載在輸送導(dǎo)管中用于在身體中輸送和部署的膨脹式填充結(jié)構(gòu)的支架移植物的示例。圖7A、圖8A、圖11A以及圖18示出具有可以被裝載到類似的導(dǎo)管輸送系統(tǒng)中的膨脹式填充結(jié)構(gòu)的支架移植物系統(tǒng)的一些另外的實(shí)施方案。在各種實(shí)施方案中,膨脹式填充結(jié)構(gòu)的外壁構(gòu)造成在充注或填充時(shí)延伸超過(guò)支架移植物的內(nèi)壁的端部。因此,在這樣的實(shí)施方案中,膨脹式填充結(jié)構(gòu)可以軸向延伸超出支架移植物。在一些情況下,如果膨脹式填充結(jié)構(gòu)過(guò)早地延伸超出該支架移植物,則可能妨礙模塊化支架系統(tǒng)的安裝。在一些實(shí)施方案中,膨脹式填充結(jié)構(gòu)在輸送導(dǎo)管內(nèi)折疊到其自身上,使得當(dāng)膨脹式填充結(jié)構(gòu)未膨脹時(shí),膨脹式填充結(jié)構(gòu)的端部不會(huì)軸向延伸超過(guò)支架移植物的端部。因此,在這樣的實(shí)施方案中,當(dāng)支架移植物部署在身體中時(shí),膨脹式填充結(jié)構(gòu)不會(huì)阻塞支架移植物的遠(yuǎn)端開(kāi)口和近端開(kāi)口,并且因此不會(huì)干擾支架移植物的內(nèi)腔內(nèi)的另外的,重疊的支架移植物的放置。當(dāng)膨脹式填充結(jié)構(gòu)充滿填充介質(zhì)時(shí),該膨脹式填充結(jié)構(gòu)可以軸向地延伸超過(guò)支架移植物的一個(gè)或多個(gè)端部。
盡管動(dòng)脈瘤填充系統(tǒng)可以具有附接到移植物的膨脹式填充結(jié)構(gòu),但是在一些實(shí)施方案中,動(dòng)脈瘤填充系統(tǒng)可以被輸送到與移植物分開(kāi)和/或分離的動(dòng)脈瘤。圖25是根據(jù)說(shuō)明性實(shí)施方案的動(dòng)脈瘤填充系統(tǒng)2500的圖示。動(dòng)脈瘤填充系統(tǒng)2500的實(shí)施方案可以具有帶有中心通道2504和填充管路2506的環(huán)形膨脹式填充結(jié)構(gòu)2502。填充管路2506可以是可拆卸的。在各種實(shí)施方案中,中心通道2504的直徑足夠大,以便在中心通道2504內(nèi)容納支架移植物。膨脹式填充結(jié)構(gòu)2502的外徑可以足夠大,以便當(dāng)膨脹式填充結(jié)構(gòu)2502充滿填充介質(zhì)時(shí),符合動(dòng)脈瘤的內(nèi)壁。膨脹式填充結(jié)構(gòu)2502的長(zhǎng)度可以足夠長(zhǎng),以便軸向填充動(dòng)脈瘤的大部分(例如,如果不是全部,也是大部分)。
圖26A、圖26B以及圖26C是示出根據(jù)說(shuō)明性實(shí)施方案的在放置并充注或填充動(dòng)脈瘤填充系統(tǒng)2600的期間的一些步驟的圖示,其中,支架移植物2610可以通過(guò)動(dòng)脈瘤填充系統(tǒng)2600放置在腎下動(dòng)脈瘤中。圖26D是示出根據(jù)說(shuō)明性實(shí)施方案的使用圖26A、圖26B以及圖26C的具有支架移植物2610的動(dòng)脈瘤填充系統(tǒng)2600的方法流程圖。參考圖26A和圖26D,在步驟2630中,動(dòng)脈瘤填充系統(tǒng)2600放置在動(dòng)脈瘤2604中。在一些實(shí)施方案中,動(dòng)脈瘤填充系統(tǒng)2600可以經(jīng)由導(dǎo)管輸送至動(dòng)脈瘤2604。圖26A示出在其已經(jīng)被輸送并釋放至動(dòng)脈瘤2604中之后的動(dòng)脈瘤填充系統(tǒng)2600。在各種實(shí)施方案中,動(dòng)脈瘤填充系統(tǒng)2600包括膨脹式填充結(jié)構(gòu)2602和填充管2606,填充管2606可以將膨脹式填充結(jié)構(gòu)2602與包含填充介質(zhì)的外部?jī)?chǔ)器流體地連接在一起。在各種實(shí)施方案中,膨脹式填充結(jié)構(gòu)2602構(gòu)造成具有中心通道2608。
參考圖26B和圖26D,在步驟2635中,支架移植物2610穿過(guò)動(dòng)脈瘤填充系統(tǒng)2600的膨脹式填充結(jié)構(gòu)2602的中心通道2608(參見(jiàn)圖26A)放置并跨過(guò)動(dòng)脈瘤2604。示出在圖26B中的支架移植物2610是分叉的支架移植物,但是任何合適的支架移植物可以與該方法一起使用。例如,在一些實(shí)施方案中,可以使用模塊化支架移植物。支架移植物2610構(gòu)造成當(dāng)部署時(shí)從主動(dòng)脈血流排除動(dòng)脈瘤2604。填充管2606允許向膨脹式填充結(jié)構(gòu)2602提供填充介質(zhì)。
參考圖26C和圖26D,在步驟2640中,動(dòng)脈瘤填充系統(tǒng)2600的膨脹式填充結(jié)構(gòu)2602充滿填充介質(zhì)2612。圖26C示出完成的植入,其中膨脹式填充結(jié)構(gòu)2602充滿填充介質(zhì)2612。填充管2606(參考圖26B)然后可以被移除。當(dāng)如圖26C中充注或填充時(shí),膨脹式填充結(jié)構(gòu)2602符合動(dòng)脈瘤的內(nèi)壁2614并符合支架移植物2610的外表面。動(dòng)脈瘤填充系統(tǒng)2600可以通過(guò)填充動(dòng)脈瘤囊用支架移植物2610來(lái)增大動(dòng)脈瘤修復(fù),從而減少或消除II型內(nèi)漏,并且從動(dòng)脈瘤的長(zhǎng)期重塑穩(wěn)定動(dòng)脈瘤修復(fù)。
具有分離的填充結(jié)構(gòu)的實(shí)施方案的一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是可以將動(dòng)脈瘤填充系統(tǒng)添加到使用現(xiàn)有支架移植物所執(zhí)行的任何動(dòng)脈瘤修復(fù)。這樣的實(shí)施方案提供了在放置支架移植物之后用填充介質(zhì)填充動(dòng)脈瘤囊的替代方案。在放置支架移植物之后用填充介質(zhì)填充動(dòng)脈瘤會(huì)出現(xiàn)填充介質(zhì)栓塞到血流中和動(dòng)脈瘤囊中的血液-填充介質(zhì)相互作用的風(fēng)險(xiǎn)。血液-填充介質(zhì)相互作用可能干擾填充介質(zhì)的硬化。通過(guò)在放置支架移植物之前將動(dòng)脈瘤填充系統(tǒng)放置到動(dòng)脈瘤囊中,填充介質(zhì)可以包含在膨脹式填充結(jié)構(gòu)內(nèi),并且可以避免填充介質(zhì)的栓塞和不希望的血液相互作用。在一些實(shí)施方案中,可以在放置支架移植物之前將分離的填充結(jié)構(gòu)放置在動(dòng)脈瘤中,從而提供穿過(guò)用于支架移植物放置的分離的填充結(jié)構(gòu)的中心開(kāi)口的通路。分離的填充結(jié)構(gòu)可以在動(dòng)脈瘤囊中保持在適當(dāng)位置,從而避免在支架移植物放置期間的遷動(dòng)。分離的填充結(jié)構(gòu)可以保持連接到填充管,從而允許在完成支架移植物放置之后填充膨脹式填充結(jié)構(gòu)。
圖27A、圖27B、圖27C、圖27D以及圖27E是根據(jù)一些說(shuō)明性實(shí)施方案的動(dòng)脈瘤填充系統(tǒng)的膨脹隔室的橫截面圖示。圖27A示出環(huán)形膨脹式填充結(jié)構(gòu)2700。膨脹式填充結(jié)構(gòu)2700的中心通道2702可以具有構(gòu)造成容納支架移植物2704的圓形橫截面。圖27B示出包括可以彼此流體連通的兩個(gè)隔室2706和2707的膨脹式填充結(jié)構(gòu)。在各種實(shí)施方案中,隔室2706和2707各自分別由在它們的邊緣處熔接在一起的兩個(gè)平坦的材料片材2708a和2708b以及2709a和2709b制成。兩個(gè)隔室2706和2707形成構(gòu)造成容納支架移植物2712的中心通道2710。圖27C示出分離的膨脹式填充結(jié)構(gòu)的實(shí)施方案,其具有可以彼此流體連通的四個(gè)隔室2720a、2720b、2720c以及2720d。在各種實(shí)施方案中,單獨(dú)的隔室2720a、2720b、2720c以及2720d由在它們的邊緣處熔接的平坦的材料片材制成,類似于在圖27B中示出的實(shí)施方案。在各種實(shí)施方案中,四個(gè)隔室2720a、2720b、2720c以及2720d形成具有構(gòu)造成容納支架移植物2724的中心通道2722的連續(xù)的填充結(jié)構(gòu)。
在可選的實(shí)施方案中,在圖27B和圖27C中示出的膨脹式填充結(jié)構(gòu)的隔室未彼此流體連通。因此,隔室中的每一個(gè)可以具有獨(dú)立的填充管。通過(guò)獨(dú)立地對(duì)單獨(dú)的隔室充注,側(cè)向力可以通過(guò)膨脹的隔室施加到支架移植物。通過(guò)選擇填充單獨(dú)的隔室的順序,支架移植物的軸線可以移動(dòng)到更有利的位置,以避免支架移植物的不期望的成角和扭結(jié)。這樣的實(shí)施方案在高度曲折和扭曲的動(dòng)脈瘤中可以是優(yōu)選的??蛇x地,在圖27B和圖27C中示出的膨脹式填充結(jié)構(gòu)的隔室可以獨(dú)立地輸送以形成閉合的構(gòu)造。
圖27D和圖27E示出膨脹式填充結(jié)構(gòu)的可選的實(shí)施方案。示出在圖27D和圖27E中的膨脹式填充結(jié)構(gòu)可以由在它們的邊緣處熔接在一起的兩個(gè)平坦的片材2730a和2730b制成。中心通道2732可以構(gòu)造成容納支架移植物2734。中心通道2732可以通過(guò)將膨脹式填充結(jié)構(gòu)軋制成管狀構(gòu)造形成。該構(gòu)造可以是打開(kāi)的,如在圖27D中示出的,或重疊的,如在圖27E中示出的。在任一實(shí)施方案中,當(dāng)膨脹式填充結(jié)構(gòu)充滿填充介質(zhì)時(shí),膨脹式填充結(jié)構(gòu)的端部可以接觸并形成用于支架移植物2734的中心通道2732。
圖28A、圖28B以及圖28C是根據(jù)一些說(shuō)明性實(shí)施方案的在膨脹式填充系統(tǒng)和填充管之間的可拆卸連接部的圖示。圖28A示出具有構(gòu)造成容納填充管2804的孔口2802的膨脹式填充結(jié)構(gòu)2800。在各種實(shí)施方案中,止血閥2806放置在孔口2802中以抵靠填充管2804的軸密封。在各種實(shí)施方案中,填充管2804是可移除的。當(dāng)填充管2804被移除時(shí),在身體中止血閥2806可以關(guān)閉,從而防止填充介質(zhì)從膨脹式填充結(jié)構(gòu)2800中逸出并與血液相互作用。當(dāng)膨脹式填充結(jié)構(gòu)中的填充介質(zhì)在填充管被移除之前未固化時(shí),止血閥可以是優(yōu)選的。
圖28B示出具有結(jié)合至膨脹式填充結(jié)構(gòu)2810的填充管2812的膨脹式填充結(jié)構(gòu)2810。在各種實(shí)施方案中,在膨脹式填充結(jié)構(gòu)2810和填充管2812之間的界面處的指定斷裂位置2814通過(guò)穿孔,減小的壁厚等而變?nèi)?,使得?dāng)拉動(dòng)、推動(dòng)和/或旋轉(zhuǎn)填充管2812時(shí),材料可在指定斷裂位置2814斷裂,并且填充管2812與膨脹式填充結(jié)構(gòu)2810分離。
圖28C示出膨脹式填充結(jié)構(gòu)2820和填充管2822之間的包括陽(yáng)-陰螺紋聯(lián)接件2824a和2824b的可移除連接部的可選的實(shí)施方案。填充管2822可以通過(guò)旋轉(zhuǎn)填充管2822的軸從膨脹式填充結(jié)構(gòu)聯(lián)接件2824a旋出。在一些實(shí)施方案中,填充管2822的軸(和/或膨脹式填充結(jié)構(gòu)2820的軸)用編織物或線圈2826增強(qiáng),從而改善填充管2822(和/或膨脹式填充結(jié)構(gòu)2820的軸)的扭轉(zhuǎn)。當(dāng)填充介質(zhì)在移除填充管2822之前硬化時(shí),或者如果需要開(kāi)口以允許進(jìn)出膨脹式填充結(jié)構(gòu)2820的分子的連續(xù)交換時(shí),在膨脹式填充結(jié)構(gòu)中留下開(kāi)口的可移除連接部可以是優(yōu)選的。例如,填充介質(zhì)和周圍組織之間的自由離子交換可以有利地避免跨過(guò)膨脹式填充結(jié)構(gòu)2820的壁的滲透壓,該滲透壓可導(dǎo)致膨脹式填充結(jié)構(gòu)2820的隆起或收縮。
圖29、圖30、圖31以及圖32示出動(dòng)脈瘤填充系統(tǒng)的另外的實(shí)施方案。圖29是根據(jù)說(shuō)明性實(shí)施方案的具有帶有多個(gè)注射端口的填充管路的動(dòng)脈瘤填充系統(tǒng)的圖示。在各種實(shí)施方案中,膨脹式填充結(jié)構(gòu)2900包括填充管2902,填充管2902進(jìn)入膨脹式填充結(jié)構(gòu)2900的遠(yuǎn)側(cè)端部并延伸到膨脹式填充結(jié)構(gòu)2900的近側(cè)端部。在一些實(shí)施方案中,側(cè)部端口2904a、2904b、2904c以及2904d沿填充管2902的軸定位。側(cè)部端口2904a、2904b、2904c以及2904d允許填充介質(zhì)從填充管2902噴射到膨脹式填充結(jié)構(gòu)2900中。當(dāng)填充管2902的遠(yuǎn)側(cè)端部在分離點(diǎn)2906處與膨脹式填充結(jié)構(gòu)2900分離時(shí),填充管2902的近側(cè)段可以保持在膨脹式填充結(jié)構(gòu)2900中。在其它的實(shí)施方案中,可以使用本文描述的其它分離裝置中的任一個(gè)。這種實(shí)施方案的一個(gè)潛在優(yōu)點(diǎn)是填充介質(zhì)可以沿著膨脹式填充結(jié)構(gòu)2900的長(zhǎng)度更均勻地分布,從而導(dǎo)致膨脹式填充結(jié)構(gòu)2900的更均勻的膨脹。
圖30是根據(jù)說(shuō)明性實(shí)施方案的具有帶有導(dǎo)絲內(nèi)腔的填充管路的動(dòng)脈瘤填充系統(tǒng)的圖示。在各種實(shí)施方案中,動(dòng)脈瘤填充系統(tǒng)包括膨脹式填充結(jié)構(gòu)3000和可分離填充管3002??煞蛛x填充管3002可以具有指定的分離點(diǎn)3004。在可選的實(shí)施方案中,可以使用本文描述的分離裝置中的任一個(gè)??煞蛛x填充管3002包括構(gòu)造成允許填充介質(zhì)從填充管3002流動(dòng)至膨脹式填充結(jié)構(gòu)3000的側(cè)部端口3006a、3006b、3006c以及3006d。在各種實(shí)施方案中,填充內(nèi)腔3008和導(dǎo)絲內(nèi)腔3010集成至填充管3002的軸中。導(dǎo)絲內(nèi)腔3010構(gòu)造成容納導(dǎo)絲3012。導(dǎo)絲3012可以用于在動(dòng)脈瘤中定位包括膨脹式填充結(jié)構(gòu)3000的動(dòng)脈瘤填充系統(tǒng)。
圖31是根據(jù)說(shuō)明性實(shí)施方案的動(dòng)脈瘤填充系統(tǒng)的圖示,該動(dòng)脈瘤填充系統(tǒng)具有填充管路,填充管路具有在其一部分中的導(dǎo)絲內(nèi)腔。在各種實(shí)施方案中,動(dòng)脈瘤填充系統(tǒng)包括膨脹式填充結(jié)構(gòu)3100和帶有指定分離點(diǎn)3104的可分離填充管3102。在可選的實(shí)施方案中,可以使用本文描述的分離裝置中的任一個(gè)。填充管3102包括構(gòu)造成允許填充介質(zhì)從填充管3102流動(dòng)至膨脹式填充結(jié)構(gòu)3100的側(cè)部端口3106a、3106b、3106c以及3106d。在各種實(shí)施方案中,填充內(nèi)腔3108沿填充管3102的整個(gè)軸延伸。在一些實(shí)施方案中,導(dǎo)絲內(nèi)腔3110具有構(gòu)造成容納導(dǎo)絲3112的遠(yuǎn)側(cè)側(cè)部開(kāi)口3114,且導(dǎo)絲內(nèi)腔3110沿填充管3102的軸的近側(cè)段延伸。在各種實(shí)施方案中,導(dǎo)絲內(nèi)腔3110從遠(yuǎn)側(cè)側(cè)部開(kāi)口3114穿過(guò)填充管3102延伸到近側(cè)側(cè)部開(kāi)口,且導(dǎo)絲3112通過(guò)導(dǎo)絲內(nèi)腔3110。導(dǎo)絲3112可以用于將動(dòng)脈瘤填充系統(tǒng)定位在動(dòng)脈瘤中。這樣的實(shí)施方案可以被稱為導(dǎo)絲內(nèi)腔3110的“單軌”構(gòu)型。這樣的實(shí)施方案可以允許沿填充管3102的遠(yuǎn)側(cè)段的更大的填充內(nèi)腔3108。當(dāng)使用高粘性填充介質(zhì)和/或需要低注射力時(shí),該實(shí)施方案可以是優(yōu)選的。
圖32是根據(jù)說(shuō)明性實(shí)施方案的帶有分離的導(dǎo)絲內(nèi)腔和填充管的動(dòng)脈瘤填充系統(tǒng)的圖示。動(dòng)脈瘤填充系統(tǒng)可以構(gòu)造成使填充內(nèi)腔的尺寸最大化。在各種實(shí)施方案中,動(dòng)脈瘤填充系統(tǒng)包括膨脹式填充結(jié)構(gòu)3200和具有指定分離點(diǎn)3204的可分離填充管3202。在可選的實(shí)施方案中,可以使用本文描述的分離裝置中的任一個(gè)。在各種實(shí)施方案中,動(dòng)脈瘤填充系統(tǒng)還包括獨(dú)立的導(dǎo)絲內(nèi)腔3206。導(dǎo)絲內(nèi)腔3206沿膨脹式填充結(jié)構(gòu)3200的壁的長(zhǎng)度延伸。在一些實(shí)施方案中,導(dǎo)絲內(nèi)腔3206內(nèi)部地安裝到膨脹式填充結(jié)構(gòu)3200。在一些實(shí)施方案中,導(dǎo)絲內(nèi)腔3206可以外部地安裝到膨脹式填充結(jié)構(gòu)3200。在一些實(shí)施方案中,導(dǎo)絲內(nèi)腔3206可以集成到膨脹式填充結(jié)構(gòu)3200的壁。導(dǎo)絲3212可以通過(guò)導(dǎo)絲內(nèi)腔3206。
圖33A和圖33B是根據(jù)說(shuō)明性實(shí)施方案的多隔室動(dòng)脈瘤填充系統(tǒng)的圖示。圖33A示出包括具有單獨(dú)的膨脹式隔室3302a、3302b以及3302c的膨脹式填充結(jié)構(gòu)3300的動(dòng)脈瘤填充系統(tǒng)的示例。在一些實(shí)施方案中,單獨(dú)的可填充隔室3302a、3302b和3302c具有彼此相同或大體上相似的尺寸(例如,填充體積、長(zhǎng)度)。在其它的實(shí)施方案中,單獨(dú)的可填充隔室3302a、3302b和3302c具有一個(gè)或多個(gè)彼此不同的尺寸(例如,填充體積、長(zhǎng)度)。在各種實(shí)施方案中,膨脹式填充結(jié)構(gòu)3300包括多個(gè)軸向相鄰的單獨(dú)隔室,例如,單獨(dú)的可填充隔室3302a、3302b以及3302c。
在各種實(shí)施方案中,外部填充管3304從遠(yuǎn)側(cè)端部延伸到膨脹式填充結(jié)構(gòu)3300的近側(cè)端部。在一些實(shí)施方案中,外部填充管3304抵靠單獨(dú)的可填充隔室3302a、3302b以及3302c的壁密封。在各種實(shí)施方案中,外部填充管3304包括側(cè)部端口3306a、3306b以及3306c,其分別允許填充介質(zhì)經(jīng)由外部填充管3304流動(dòng)至單獨(dú)的可填充隔室3302a、3302b以及3302c。在一些實(shí)施方案中,內(nèi)部填充管3308同軸地放置在外部填充管3304內(nèi)。內(nèi)部填充管3308沿外部填充管3304是軸向可滑動(dòng)的。內(nèi)部填充管3308具有構(gòu)造成允許填充介質(zhì)流動(dòng)至外部填充管3304中的近端開(kāi)口3310。
圖33A和圖33B示出膨脹式填充結(jié)構(gòu)3300的單獨(dú)的可填充隔室3302a、3302b以及3302的順序填充。在圖33A中,具有近端開(kāi)口3310的內(nèi)部填充管3308的近側(cè)端部可以放置在第一隔室3302a內(nèi),使得填充介質(zhì)(用箭頭示出)可以流過(guò)內(nèi)部填充管3308,并且穿過(guò)外部填充管3304中的側(cè)部端口3306a進(jìn)入第一單獨(dú)的可填充隔室3302a。分別對(duì)應(yīng)于其它單獨(dú)的可填充隔室3302b和3302c的側(cè)部端口3306b和3306c可以在填充第一單獨(dú)的可填充隔室3302a期間被內(nèi)部填充管3308的軸堵塞。在圖33B中,第一單獨(dú)的可填充隔室3302a在其已經(jīng)通過(guò)側(cè)部端口3306a充滿填充介質(zhì)3312之后被示出。然后可以將內(nèi)部填充管3308拉回,以將外部填充管3304的側(cè)部端口3306b暴露到第二單獨(dú)的可填充隔室3302b,如圖33B中所示,使得填充介質(zhì)可以從內(nèi)部填充管3308傳送到第二單獨(dú)的可填充隔室3302b??梢灾貜?fù)該過(guò)程以填充第二單獨(dú)的可填充隔室3302b,然后可以移動(dòng)內(nèi)部填充管3308以允許通過(guò)側(cè)部端口3306c填充第三單獨(dú)的可填充隔室3302c。這種順序填充在具有瓣膜(lopes)之間的變窄的內(nèi)腔的雙瓣動(dòng)脈瘤中或具有狹窄分叉的主動(dòng)脈-髂動(dòng)脈瘤中可以是優(yōu)選的。
在一些實(shí)施方案中,內(nèi)部填充管3308包括在內(nèi)部填充管3308的近側(cè)端部上的端帽。該端帽可以阻止填充材料流出內(nèi)部填充管3308的近側(cè)端部。在這樣的實(shí)施方案中,填充材料可以構(gòu)造成僅僅流動(dòng)穿過(guò)內(nèi)部填充管3308的側(cè)部孔(未示出)。在這樣的實(shí)施方案中,當(dāng)內(nèi)部填充管3308的側(cè)部孔與對(duì)應(yīng)的側(cè)部端口3306a、3306b以及3306c對(duì)齊時(shí),填充材料可以流入單獨(dú)的可填充隔室3302a、3302b以及3302c中的一個(gè)中。在這樣的實(shí)施方案中,單獨(dú)的可填充隔室3302a、3302b以及3302c可以以任何期望的順序(例如,3302c,然后3302a,然后3302b)來(lái)填充。
圖34A、圖34B、圖34C、圖34D、圖34E以及圖34F是根據(jù)示例性實(shí)施方案的容納動(dòng)脈瘤填充系統(tǒng)3400的輸送導(dǎo)管3406的遠(yuǎn)側(cè)端部的示意圖。圖34A示出橫截面視圖且圖34B示出輸送導(dǎo)管3406的遠(yuǎn)側(cè)端部的近側(cè)段的側(cè)視圖。參考圖34A和圖34B,在各種實(shí)施方案中,動(dòng)脈瘤填充系統(tǒng)3400包括環(huán)形膨脹式填充結(jié)構(gòu)3402和可分離的填充管3404。在各種實(shí)施方案中,輸送導(dǎo)管3406包括包括推動(dòng)器3408、中心軸3410、導(dǎo)絲內(nèi)腔3412、擴(kuò)張器尖端3414以及外部護(hù)套3416。在一些實(shí)施方案中,可以使用另外的或較少的元件。外部護(hù)套3416構(gòu)造成約束動(dòng)脈瘤填充系統(tǒng)3400的至少一部分。動(dòng)脈瘤填充系統(tǒng)3400可以裝載到導(dǎo)管3406中,其中中心軸3410穿過(guò)環(huán)形膨脹式填充結(jié)構(gòu)3402的中心通道3418。圖34A和圖34B示出環(huán)形形狀的膨脹式填充結(jié)構(gòu)3402的任意收縮形狀。各種實(shí)施方案可以具有收縮環(huán)形形狀的膨脹式填充結(jié)構(gòu)3402的不同方法。在一些實(shí)施方案中,膨脹式填充結(jié)構(gòu)3402可以以使膨脹式填充結(jié)構(gòu)3402最小化的輪廓的方式收縮。例如,環(huán)形膨脹式填充結(jié)構(gòu)3402可以卷起或折疊。在另一充注,然后在徑向卷曲機(jī)中被逐漸壓縮,以均勻地壓縮環(huán)形膨脹式填充結(jié)構(gòu)3402的壁。
圖34C和圖34D示出圖34B的輸送導(dǎo)管3406的遠(yuǎn)側(cè)端部的遠(yuǎn)側(cè)段。圖34G是示出根據(jù)說(shuō)明性實(shí)施方案的使用圖34B的輸送導(dǎo)管輸送動(dòng)脈瘤填充系統(tǒng)的方法的流程圖。參考圖34B、圖34C、圖34D以及圖34G,在步驟3430中,具有膨脹式填充結(jié)構(gòu)3402的輸送導(dǎo)管3406被插入至動(dòng)脈瘤中。在各種實(shí)施方案中,輸送導(dǎo)管3406的外部護(hù)套3416連接至容納止血閥3422的轂3420。止血閥3422可以抵靠推動(dòng)器3408產(chǎn)生密封。填充管3404可以位于推動(dòng)器3408中的開(kāi)口內(nèi)腔3424中。在各種實(shí)施方案中,魯爾鎖3426結(jié)合到填充管3404的遠(yuǎn)側(cè)端部,以將填充管3404流體地連接到包含填充介質(zhì)的儲(chǔ)器。外部護(hù)套3416和轂3420可以具有構(gòu)造成幫助從患者身體移除輸送導(dǎo)管3406的撕裂特征部。該撕裂特征部示出在圖34E和圖34F中。參考圖34D、圖34E、圖34F以及圖34G,在步驟3435中,外部護(hù)套3416和轂3420沿縱向撕裂線被分成兩個(gè)半圓形片3421a和3421b。剝離打開(kāi)外部護(hù)套3416和轂3420幫助移除外部護(hù)套3416和轂3420,同時(shí)將填充管3404和魯爾鎖3426一起留在適當(dāng)位置中。在步驟3440中,轂3420和外部護(hù)套3416從動(dòng)脈瘤移除。在操作步驟3445中,推動(dòng)器3408和內(nèi)腔3424、中心軸3410以及擴(kuò)張器尖端3414一起從患者縮回,同時(shí)將導(dǎo)絲3428留在適當(dāng)位置中。
圖35A、圖35B、圖35C是根據(jù)示例性實(shí)施方案的容納動(dòng)脈瘤填充系統(tǒng)的輸送導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)端部的圖示。輸送導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)端部包括具有中心導(dǎo)絲內(nèi)腔3502的推動(dòng)器3500、外部護(hù)套3504,容納止血閥3508的轂3506以及推動(dòng)器3500中的用于容納填充管3514的開(kāi)放內(nèi)腔3510。在各種實(shí)施方案中,填充管3514的遠(yuǎn)側(cè)端部具有低輪廓陽(yáng)螺紋3518。在其它的實(shí)施方案中,可以使用其它配合表面。為了從患者移除輸送導(dǎo)管,外部護(hù)套3504和推動(dòng)器3500可以在導(dǎo)絲3520上被拉回,同時(shí)將填充管3514和導(dǎo)絲3520留在適當(dāng)位置中。一旦輸送導(dǎo)管被移除,具有陰螺紋的魯爾鎖3522可以連接至填充管3514的陽(yáng)螺紋3518。
圖36A和圖36B是根據(jù)說(shuō)明性實(shí)施方案的容納動(dòng)脈瘤填充系統(tǒng)的輸送導(dǎo)管的圖示。圖36A示出輸送導(dǎo)管的橫截面且圖36B示出側(cè)視圖。參考圖36A和圖36B,在各種實(shí)施方案中,動(dòng)脈瘤填充系統(tǒng)包括膨脹式填充結(jié)構(gòu)3600和具有填充內(nèi)腔3603和導(dǎo)絲內(nèi)腔3605的可移除填充管3602。導(dǎo)絲3607可以穿過(guò)膨脹式填充結(jié)構(gòu)3600的中心通道3601放置。在各種實(shí)施方案中,具有撕裂特征部3606的套筒3604保持膨脹式填充結(jié)構(gòu)3600。撕裂特征部3606可以包括例如,套筒3604上的一行穿孔。在一些實(shí)施方案中,套筒3604可以由聚合物材料成,例如,諸如聚四氟乙烯(PTFE)、聚氨酯、聚丙烯或聚乙烯。在一些實(shí)施方案中,套筒3604可以滑動(dòng)到膨脹式填充結(jié)構(gòu)3600上。在一些實(shí)施方案中,套筒3604可以通過(guò)施加熱而收縮到膨脹式填充結(jié)構(gòu)3600上。在各種實(shí)施方案中,釋放線3608穿過(guò)撕裂特征部3606的穿孔,并且膨脹式填充結(jié)構(gòu)3600可以通過(guò)拉緊釋放線3608而釋放。釋放線3608可以沿撕裂特征部3606的穿孔行撕開(kāi)套筒3604。在一些實(shí)施方案中,套筒3604可以留在動(dòng)脈瘤囊中或通過(guò)將套筒3604的遠(yuǎn)側(cè)端部附接到釋放線3608而從身體移除。在一些實(shí)施方案中,套筒3604被結(jié)合至膨脹式填充結(jié)構(gòu)3600,或套筒3604是膨脹式填充結(jié)構(gòu)3600的一體部分。作為釋放線3608的替代方案,套筒3604可以通過(guò)用流體填充膨脹式填充結(jié)構(gòu)3600以便向穿孔施加壓力直到其撕裂來(lái)沿撕裂特征部3606的穿孔行被撕開(kāi)。
圖37A、圖37B、圖37C、圖37D、圖37E以及圖37F是示出根據(jù)說(shuō)明性實(shí)施方案的在動(dòng)脈瘤填充系統(tǒng)的植入期間的一些步驟的圖示。在各種實(shí)施方案中,穿過(guò)同側(cè)髂動(dòng)脈3702到主動(dòng)脈3704的動(dòng)脈瘤3706中的植入使用導(dǎo)絲3700完成。圖37G是示出根據(jù)說(shuō)明性實(shí)施方案的用兩個(gè)導(dǎo)管部署動(dòng)脈瘤填充系統(tǒng)的方法的流程圖。參考圖37A和圖37G,在步驟3730中,導(dǎo)絲3700插入至動(dòng)脈瘤3706中。在各種實(shí)施方案中,導(dǎo)絲3700從股動(dòng)脈穿過(guò)同側(cè)髂動(dòng)脈3702鄰近動(dòng)脈瘤3706插入主動(dòng)脈3704中。在其它的實(shí)施方案中,可以修復(fù)其它的動(dòng)脈瘤且可以使用其它的路徑。在步驟3735中,通過(guò)使輸送導(dǎo)管3708越過(guò)導(dǎo)絲3700而將容納動(dòng)脈瘤填充系統(tǒng)的輸送導(dǎo)管3708插入到動(dòng)脈瘤3706中。
參考圖37A、圖37B以及圖37G,在步驟3740中,膨脹式填充結(jié)構(gòu)3710從輸送導(dǎo)管3708釋放。輸送導(dǎo)管3708可以例如使用上面關(guān)于圖34D、圖34E以及圖34F描述的用于移除輸送導(dǎo)管的類似的方法從身體抽出。圖37B示出釋放的動(dòng)脈瘤填充系統(tǒng),其具有在動(dòng)脈瘤3706中的膨脹式填充結(jié)構(gòu)3710和連接到膨脹式填充結(jié)構(gòu)3710的填充管3712。導(dǎo)絲3700穿過(guò)膨脹式填充結(jié)構(gòu)3710的中心通道3714。參考圖37C和圖37G,在步驟3745中,容納支架移植物的輸送導(dǎo)管3716插入至動(dòng)脈瘤3706中。在各種實(shí)施方案中,輸送導(dǎo)管3716在導(dǎo)絲3700之上并穿過(guò)膨脹式填充結(jié)構(gòu)3710的中心通道3714行進(jìn)。輸送導(dǎo)管3716可以在填充管3712保持附接至膨脹式填充結(jié)構(gòu)3710的同時(shí)被放置。參考圖37C、圖37D以及圖37G,在步驟3750中,支架移植物系統(tǒng)3718從輸送導(dǎo)管3716部署。在各種實(shí)施方案中,支架移植物系統(tǒng)3718包括支架移植物。在各種實(shí)施方案中,支架移植物系統(tǒng)3718部署在膨脹式填充結(jié)構(gòu)3710的中心通道3714內(nèi)。支架移植物系統(tǒng)3718可以排除動(dòng)脈瘤3706。在各種實(shí)施方案中,填充管3712穿過(guò)支架移植物系統(tǒng)3718的同側(cè)支腿3720的外部到膨脹式填充結(jié)構(gòu)3710。
參考圖37E和圖37G,在步驟3755中,膨脹式填充結(jié)構(gòu)3710通過(guò)填充管3712充滿填充介質(zhì)3722。在各種實(shí)施方案中,充滿的膨脹式填充結(jié)構(gòu)3710可以符合動(dòng)脈瘤3706的內(nèi)壁和支架移植物系統(tǒng)3718的外表面,并且可以大體上充滿動(dòng)脈瘤囊。填充管3712可與膨脹式填充結(jié)構(gòu)3710分離并從身體移除。參考圖37E、37F以及圖37G,在步驟3760中,導(dǎo)絲3700可以從身體移除。圖37F示出完成的動(dòng)脈瘤修復(fù),其中支架移植物系統(tǒng)3718排除動(dòng)脈瘤3706并且充滿的膨脹式填充結(jié)構(gòu)3710填充動(dòng)脈瘤空間。
圖38A、圖38B、圖38C、圖38D、圖38E以及圖38F是示出根據(jù)說(shuō)明性實(shí)施方案的在動(dòng)脈瘤填充系統(tǒng)的植入期間的一些步驟的圖示。在各種實(shí)施方案中,穿過(guò)同側(cè)髂動(dòng)脈3802到主動(dòng)脈3804的動(dòng)脈瘤3806中的植入使用第一導(dǎo)絲3800和第二導(dǎo)絲3818完成。圖38G是示出根據(jù)說(shuō)明性實(shí)施方案的使用兩個(gè)導(dǎo)絲部署動(dòng)脈瘤填充系統(tǒng)的方法的流程圖。參考圖38A和圖38G,在步驟3830中,第一導(dǎo)絲3800插入至動(dòng)脈瘤3806中。在各種實(shí)施方案中,第一導(dǎo)絲3800可以從股動(dòng)脈穿過(guò)同側(cè)髂動(dòng)脈3802鄰近動(dòng)脈瘤3806插入到主動(dòng)脈3804中。在可選的實(shí)施方案中,可以修復(fù)不同的動(dòng)脈瘤,并且可以使用不同的路徑。在步驟3835中,容納動(dòng)脈瘤填充系統(tǒng)的輸送導(dǎo)管3808越過(guò)第一導(dǎo)絲3800并進(jìn)入到動(dòng)脈瘤3806中。參考圖38A、圖38B以及圖38G,在步驟3840中,膨脹式填充結(jié)構(gòu)3812從動(dòng)脈瘤3806中的輸送導(dǎo)管3808釋放。輸送導(dǎo)管3808可以例如使用上面關(guān)于圖34D、圖34E和圖34F描述的用于移除輸送導(dǎo)管的類似方法從動(dòng)脈瘤3806縮回。
圖38B示出釋放的動(dòng)脈瘤填充系統(tǒng),其中膨脹式填充結(jié)構(gòu)3812不受約束。第一導(dǎo)絲3800可以穿過(guò)膨脹式填充結(jié)構(gòu)3812的內(nèi)腔或中心通道3816。填充管3814可以連接至膨脹式填充結(jié)構(gòu)3812。參考圖38B和圖38G,在步驟3845中,第二導(dǎo)絲3818穿過(guò)填充管3814的軸中的導(dǎo)絲內(nèi)腔,該導(dǎo)絲內(nèi)腔沿著膨脹式填充結(jié)構(gòu)3812的長(zhǎng)度延伸。在步驟3850中,第二導(dǎo)絲3818用于調(diào)節(jié)膨脹式填充結(jié)構(gòu)3812在動(dòng)脈瘤3806內(nèi)的位置。參考圖38C和圖38G,在步驟3855中,容納支架移植物系統(tǒng)的輸送導(dǎo)管3820在第一導(dǎo)絲3800之上穿過(guò)膨脹式填充結(jié)構(gòu)3812的中心通道3816行進(jìn)。在各種實(shí)施方案中,填充管3814保持,同時(shí)插入輸送導(dǎo)管3820。參考圖38C、圖38D以及圖38G,在步驟3860中,支架移植物系統(tǒng)3822從輸送導(dǎo)管3820至少部分地部署在膨脹式填充結(jié)構(gòu)3812的中心通道3816內(nèi)。在各種實(shí)施方案中,支架移植物系統(tǒng)3822包括支架移植物。第二輸送導(dǎo)管然后可以被移除。
圖38D示出部署的支架移植物系統(tǒng)3822。支架移植物系統(tǒng)3822可以排除動(dòng)脈瘤3806。第二導(dǎo)絲3818可以通過(guò)支架移植物系統(tǒng)3822的近端段釘在主動(dòng)脈3804上。在各種實(shí)施方案中,填充管3814穿過(guò)支架移植物系統(tǒng)3822的同側(cè)支腿3824的外部到膨脹式填充結(jié)構(gòu)3812。參考圖38E和圖38G,在步驟3865中,膨脹式填充結(jié)構(gòu)3812通過(guò)填充管3814充滿填充介質(zhì)3826。在各種實(shí)施方案中,充滿的膨脹式填充結(jié)構(gòu)3812可以符合動(dòng)脈瘤3706的內(nèi)壁和支架移植物系統(tǒng)3822的外表面,并且膨脹式填充結(jié)構(gòu)3812大體上充滿動(dòng)脈瘤囊。填充管3814然后可以與膨脹式填充結(jié)構(gòu)3812分離。在步驟3870中,第一導(dǎo)絲3800和第二導(dǎo)絲3818從身體移除。在可選的實(shí)施方案中,填充管3814可以與第二導(dǎo)絲3818一起從身體移除。在這樣的實(shí)施方案中,第一導(dǎo)絲3800在過(guò)程完成之后可以被移除。圖38F示出完成的動(dòng)脈瘤修復(fù),其中支架移植物系統(tǒng)3822排除動(dòng)脈瘤3806并且膨脹的或充滿的膨脹式填充結(jié)構(gòu)381填充動(dòng)脈瘤空間。
在各種實(shí)施方案中,穿過(guò)膨脹式填充結(jié)構(gòu)的中心通道放置的導(dǎo)絲引導(dǎo)支架移植物系統(tǒng)的輸送導(dǎo)管穿過(guò)中心通道。在一些實(shí)施方案中,支架移植物系統(tǒng)可以從對(duì)側(cè)髂動(dòng)脈被輸送,這可能需要用第三導(dǎo)絲從對(duì)側(cè)的膨脹式填充結(jié)構(gòu)的中心通道的插入術(shù)。
圖39是根據(jù)說(shuō)明性實(shí)施方案的帶有膨脹式徑向可擴(kuò)張架子的動(dòng)脈瘤填充系統(tǒng)的圖示。在各種實(shí)施方案中,動(dòng)脈瘤填充系統(tǒng)具有用于輔助膨脹式填充結(jié)構(gòu)的中心通道的插入術(shù)的特征。在各種實(shí)施方案中,動(dòng)脈瘤填充系統(tǒng)包括環(huán)形膨脹式填充結(jié)構(gòu)3900和連接至膨脹式填充結(jié)構(gòu)3900的填充管3902。在一些實(shí)施方案中,填充管3902具有指定的分離點(diǎn)3904。在可選的實(shí)施方案中,可以使用本文描述的分離機(jī)構(gòu)中的任一個(gè)。
在各種實(shí)施方案中,動(dòng)脈瘤填充系統(tǒng)還包括在膨脹式填充結(jié)構(gòu)3900的內(nèi)壁處的環(huán)狀膨脹式填充元件3906a、3906b、3906c以及3906d。環(huán)形膨脹式填充元件3906a、3906b、3906c以及3906d可以通過(guò)軸向通路3908彼此流體連通。在各種實(shí)施方案中,第二填充管3910向環(huán)狀膨脹式填充元件3906a、3906b、3906c以及3906d供應(yīng)填充介質(zhì)。當(dāng)填充介質(zhì)注入到環(huán)狀膨脹式填充元件3906a、3906b、3906c以及3906d中時(shí),環(huán)狀膨脹式填充元件3906a、3906b、3906c以及3906d形成支撐架子并使膨脹式填充結(jié)構(gòu)3900的中心通道3912徑向地?cái)U(kuò)張。
圖40A、圖40B以及圖40C是示出根據(jù)說(shuō)明性實(shí)施方案的在包含膨脹式徑向可擴(kuò)張架子的動(dòng)脈瘤填充系統(tǒng)的植入期間的一些步驟的圖示。圖40D是示出根據(jù)說(shuō)明性實(shí)施方案的包含膨脹式徑向可擴(kuò)張架子的動(dòng)脈瘤填充系統(tǒng)的植入方法的流程圖。參考圖40A和圖40D,在步驟4030中,第一導(dǎo)絲4002插入至動(dòng)脈瘤4004中。在步驟4035中,輸送導(dǎo)管4000經(jīng)由第一導(dǎo)絲4002插入至動(dòng)脈瘤4004中。圖40A示出輸送導(dǎo)管4000,其容納動(dòng)脈瘤填充系統(tǒng)(例如,在圖39中示出的動(dòng)脈瘤填充系統(tǒng)),在第一導(dǎo)絲4002之上行進(jìn)并進(jìn)入到動(dòng)脈瘤4004中。參考圖40A、圖40B以及圖40D,在步驟4040中,動(dòng)脈瘤填充系統(tǒng)的膨脹式填充結(jié)構(gòu)4006從動(dòng)脈瘤4004中的輸送導(dǎo)管4000釋放。在各種實(shí)施方案,第一填充管4008連接至膨脹式填充結(jié)構(gòu)4006。在各種實(shí)施方案中,膨脹式填充結(jié)構(gòu)4006包括膨脹式填充元件4012a、4012b、4012c以及4012d,和連接至膨脹式填充元件4012a、4012b、4012c以及4012d的第二填充管4010。在一些例子中,膨脹式填充結(jié)構(gòu)4006的中心通道4014的遠(yuǎn)側(cè)端部可能是窄的并朝向同側(cè)髂動(dòng)脈4016a偏斜,這可能使得從對(duì)側(cè)髂動(dòng)脈4016b的中心通道4014的插入術(shù)變得困難。為了輔助插入,填充介質(zhì)可以通過(guò)第二填充管4010注入至膨脹式填充元件4012a、4012b、4012c以及4012d中,從而使中心通道4014擴(kuò)張。第一導(dǎo)絲4002還可以延伸穿過(guò)中心通道4014。
參考圖40C和圖40D,在步驟4045中,填充介質(zhì)穿過(guò)第二填充管4010被引入至膨脹式填充結(jié)構(gòu)4006的膨脹式填充元件4012a、4012b、4012c以及4012d中。該填充介質(zhì)可以例如是氣體或液體。在一些實(shí)施方案中,該填充介質(zhì)可以例如是諸如鹽水的液體。在一些實(shí)施方案中,可以將造影劑添加到填充介質(zhì)以在熒光透視下使膨脹式填充元件可視化。在步驟4050中,與第一導(dǎo)絲4002分離的第二導(dǎo)絲4018插入至動(dòng)脈瘤4004中。第二導(dǎo)絲4018可以從與第一導(dǎo)絲4002使用的路徑不同的路徑行進(jìn),例如穿過(guò)對(duì)側(cè)髂動(dòng)脈4016b,而不是穿過(guò)同側(cè)髂動(dòng)脈4016a。第二導(dǎo)絲4018可以插入穿過(guò)中心通道4014,以為使用第二導(dǎo)絲4018跨過(guò)動(dòng)脈瘤4004放置支架移植物系統(tǒng)做準(zhǔn)備。在步驟4055中,填充介質(zhì)可以從膨脹式填充元件4012a、4012b、4012c以及4012d抽出。在步驟4060中,膨脹式填充結(jié)構(gòu)4006的主要部分使用第一填充管4008充注或填充,使得膨脹式填充結(jié)構(gòu)4006的壁符合動(dòng)脈瘤4004的壁。在一些實(shí)施方案中,在通過(guò)第一填充管4008填充膨脹式填充結(jié)構(gòu)4006的主要部分之前,該填充介質(zhì)可以通過(guò)第二填充管4010從膨脹式填充元件4012a、4012b、4012c以及4012d抽出。第二填充管4010可以與第一填充管4008一起被移除。
圖41是根據(jù)說(shuō)明性實(shí)施方案的具有至少部分地穿過(guò)胸主動(dòng)脈瘤的膨脹式架子的動(dòng)脈瘤填充系統(tǒng)的圖示。在說(shuō)明性實(shí)施方案中,動(dòng)脈瘤填充系統(tǒng)可以從同側(cè)4100a行進(jìn)至胸主動(dòng)脈4012。在各種實(shí)施方案中,膨脹式填充結(jié)構(gòu)4104釋放至動(dòng)脈瘤4106中。在各種實(shí)施方案中,第一填充管4108連接至膨脹式填充結(jié)構(gòu)4104。在一些實(shí)施方案中,第二填充管4110連接至允許在膨脹式填充結(jié)構(gòu)4104中形成膨脹式架子的膨脹式填充元件4112a、4112b、4112c以及4112d??梢员怀渥⒌呐蛎浭教畛湓?112a、4112b、4112c以及4112d將通過(guò)第二填充管4110充滿介質(zhì)以使膨脹式填充結(jié)構(gòu)4104的中心通道4114擴(kuò)張。中心通道4114的擴(kuò)張可以促進(jìn)導(dǎo)絲4116例如從對(duì)側(cè)4100b的通過(guò)。容納包括支架移植物的胸支架移植物系統(tǒng)的輸送導(dǎo)管4118可以在導(dǎo)絲4116之上行進(jìn),且該支架移植物可以至少部分地放置在膨脹式填充結(jié)構(gòu)4104內(nèi)。這種雙側(cè)入路允許使用者例如在同側(cè)進(jìn)入血管中保持動(dòng)脈瘤填充結(jié)構(gòu)的輸送導(dǎo)管,從而在從對(duì)側(cè)放置支架移植物系統(tǒng)時(shí)提供連續(xù)止血和通路。
在圖41中描述的動(dòng)脈瘤填充結(jié)構(gòu)的對(duì)側(cè)放置的可選入路中,動(dòng)脈瘤填充結(jié)構(gòu)可以從另一個(gè)途徑進(jìn)入到主動(dòng)脈,例如經(jīng)由臂血管或從胸主動(dòng)脈分支的頭部血管中的一個(gè)。在另一個(gè)可選的實(shí)施方案中,導(dǎo)絲可以從動(dòng)脈瘤遠(yuǎn)端的分支血管行進(jìn)并且使用捕捉技術(shù)在鄰近動(dòng)脈瘤的分支血管處外部化。近端分支血管可以是例如橈動(dòng)脈,鎖骨下動(dòng)脈或者到頭部或臂的任何其它分支血管。遠(yuǎn)端分支動(dòng)脈可以是髂動(dòng)脈或股動(dòng)脈。關(guān)于圖30描述的動(dòng)脈瘤填充系統(tǒng)可以例如從遠(yuǎn)端分支血管在導(dǎo)絲之上行進(jìn)至動(dòng)脈瘤中。動(dòng)脈瘤填充結(jié)構(gòu)可以在導(dǎo)絲之上插入,其中填充管3002在膨脹式填充結(jié)構(gòu)3000的前面。填充管3002的端部可以在近端分支血管處從主體外部化。膨脹式填充結(jié)構(gòu)3000可以從近端分支血管進(jìn)入點(diǎn)被填充。該方法的一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是填充管3002的近端放置不干擾支架移植物從遠(yuǎn)端進(jìn)入點(diǎn)放置到膨脹式填充結(jié)構(gòu)3000的至少一部分內(nèi)。
圖42A和圖42B是根據(jù)說(shuō)明性實(shí)施方案的具有自擴(kuò)張結(jié)構(gòu)的動(dòng)脈瘤填充系統(tǒng)的圖示。在各種實(shí)施方案中,動(dòng)脈瘤填充系統(tǒng)包括環(huán)形的膨脹式填充結(jié)構(gòu)4200、填充管4202以及沿著膨脹式填充結(jié)構(gòu)4200的中心通道4206的徑向地自擴(kuò)張結(jié)構(gòu)4204a、4204b、4204c以及4204d。徑向地自擴(kuò)張結(jié)構(gòu)4204a、4204b、4204c以及4204d可以起與圖39中所示的動(dòng)脈瘤填充系統(tǒng)的實(shí)施方案中的環(huán)形膨脹式填充元件3906a、3906b、3906c以及3906d類似的功能。當(dāng)從輸送導(dǎo)管釋放時(shí),徑向地自擴(kuò)張結(jié)構(gòu)4204a、4204b、4204c以及4204d可以擴(kuò)張并打開(kāi)膨脹式填充結(jié)構(gòu)4200的中心通道4206。在各種實(shí)施方案中,徑向地自擴(kuò)張結(jié)構(gòu)4204a、4204b、4204c以及4204d由諸如鎳鈦諾(鎳和鈦)或彈簧鋼的形狀記憶合金制成。徑向地自擴(kuò)張結(jié)構(gòu)4204a、4204b、4204c以及4204d的徑向擴(kuò)張力可以足夠高以展開(kāi)膨脹式填充結(jié)構(gòu)4200并打開(kāi)中心通道4206。如圖42B中示出的,該擴(kuò)張力還可以足夠低,使得由膨脹式填充結(jié)構(gòu)4200中的填充材料產(chǎn)生的壓力(用箭頭示出)可以朝內(nèi)收縮徑向自擴(kuò)張結(jié)構(gòu)4204a、4204b、4204c以及4204d。在一些實(shí)施方案中,膨脹式填充結(jié)構(gòu)4200可以朝內(nèi)收縮到可以放置在膨脹式填充結(jié)構(gòu)4200的中心通道4206內(nèi)部的支架移植物上。膨脹式填充結(jié)構(gòu)4200的展開(kāi)可以通過(guò)將填充介質(zhì)(例如,鹽水)注入到膨脹式填充結(jié)構(gòu)4200中來(lái)克服當(dāng)膨脹式填充結(jié)構(gòu)4200被卷曲或壓縮時(shí)在膨脹式填充結(jié)構(gòu)4200中的粘性和摩擦來(lái)促進(jìn)。在一些實(shí)施方案中,被注入以幫助展開(kāi)膨脹式填充結(jié)構(gòu)4200的填充介質(zhì)可以被移除并且用可硬化和/或聚合物填充介質(zhì)代替。
在一些實(shí)施方案中,為了使動(dòng)脈瘤填充系統(tǒng)充滿填充介質(zhì),填充管可以在支架移植物系統(tǒng)的整個(gè)植入期間保持連接到膨脹式填充結(jié)構(gòu)。在一些情況下,可能有利的是,在部署支架移植物系統(tǒng)之前首先完成動(dòng)脈瘤填充系統(tǒng)的全部植入。
圖43A、圖43B、圖43C、圖43D、圖43E以及圖43F是示出根據(jù)說(shuō)明性實(shí)施方案的在具有膨脹式的永久架子的動(dòng)脈瘤填充系統(tǒng)的植入期間的一些步驟的圖示。圖43G是示出根據(jù)說(shuō)明性實(shí)施方案的包含膨脹式永久架子的動(dòng)脈瘤填充系統(tǒng)的植入方法的流程圖。參考圖43A和圖43G,在步驟4330中,導(dǎo)絲4302插入至動(dòng)脈瘤4304中。在步驟4335中,第一輸送導(dǎo)管4300經(jīng)由導(dǎo)絲4302插入至動(dòng)脈瘤中。圖43A示出根據(jù)說(shuō)明性實(shí)施方案的容納動(dòng)脈瘤填充系統(tǒng)的第一輸送導(dǎo)管4300,其在導(dǎo)絲4302之上穿過(guò)同側(cè)髂動(dòng)脈4316行進(jìn)到動(dòng)脈瘤4304中。參考圖43A、圖43B以及圖43G,在步驟4340中,膨脹式填充結(jié)構(gòu)4306從動(dòng)脈瘤4304中的輸送導(dǎo)管4300釋放,且輸送導(dǎo)管4300可以縮回。在各種實(shí)施方案中,第一填充管4308連接到膨脹式填充結(jié)構(gòu)4306,且第二填充管4310連接到可以為膨脹式填充結(jié)構(gòu)4306提供膨脹式永久架子以允許使膨脹式填充結(jié)構(gòu)4306的中心通道4314擴(kuò)張的膨脹式填充元件4312a、4312b、4312c以及4312d。導(dǎo)絲4302從同側(cè)髂動(dòng)脈4316延伸穿過(guò)中心通道4314。
參考圖43C和圖43G,在步驟4345中,填充介質(zhì)穿過(guò)第二填充管4310注入至膨脹式填充元件4312a、4312b、4312c以及4312d中。在說(shuō)明性實(shí)施方案中,填充介質(zhì)可以是可硬化的以形成用于膨脹式填充結(jié)構(gòu)4306的永久架子。在各種實(shí)施方案中,膨脹的或充滿的膨脹式填充元件4312a、4312b、4312c以及4312d打開(kāi)膨脹式填充結(jié)構(gòu)4306中的中心通道4314并形成用于膨脹式填充結(jié)構(gòu)4306的剛性支撐架子。導(dǎo)絲4302從同側(cè)髂動(dòng)脈4316延伸穿過(guò)中心通道4314。第一填充管4308允許填充在動(dòng)脈瘤4304中的膨脹式填充結(jié)構(gòu)4306。參考圖43D和圖43G,在步驟4350中,膨脹式填充結(jié)構(gòu)4306充滿填充介質(zhì)。該剛性支撐架子可以防止膨脹式填充結(jié)構(gòu)4306使中心通道4314收縮。當(dāng)膨脹式填充結(jié)構(gòu)4306被填充時(shí),導(dǎo)絲4302保持延伸穿過(guò)中心通道4314。膨脹式填充結(jié)構(gòu)4306可以被充滿以符合動(dòng)脈瘤4304的壁。第一填充管4308和第二填充管4310(參考圖43C)可以被移除。
參考圖43E和圖43G,在步驟4355中,容納包括支架移植物的支架移植物系統(tǒng)的第二輸送導(dǎo)管4318在導(dǎo)絲4302之上并穿過(guò)動(dòng)脈瘤4304中的膨脹式填充結(jié)構(gòu)4306的中心通道4314行進(jìn)。參考圖43E、圖43F以及圖43G,在步驟4360中,支架移植物系統(tǒng)4320從至少部分地被膨脹式填充結(jié)構(gòu)4306包圍的輸送導(dǎo)管4318部署。在步驟4365中,導(dǎo)絲4302被移除。圖43F示出完成的動(dòng)脈瘤修復(fù),其中支架移植物系統(tǒng)4320跨過(guò)動(dòng)脈瘤4304部署。
在一些實(shí)施方案中,膨脹式填充結(jié)構(gòu)4306的內(nèi)壁可以不符合支架移植物系統(tǒng)4320的外表面,但是膨脹式填充結(jié)構(gòu)4306可以符合動(dòng)脈瘤4304的內(nèi)壁,從而消除來(lái)自分支血管的潛在的II型內(nèi)漏,并提供對(duì)動(dòng)脈瘤4304的負(fù)性重塑的支撐。在圖42A中示出的動(dòng)脈瘤填充系統(tǒng)的示例性實(shí)施方案也可以用于在支架移植物植入之前完成動(dòng)脈瘤填充系統(tǒng)的全部部署。在各種實(shí)施方案中,在圖42A中示出的徑向地自擴(kuò)張結(jié)構(gòu)4204a、4204b、4204c以及4204d的徑向強(qiáng)度可以增加以抵抗通過(guò)膨脹式填充結(jié)構(gòu)4200中的填充壓力的中心通道4206的收縮。這樣的實(shí)施方案可以使用例如用于徑向地自擴(kuò)張結(jié)構(gòu)4204a、4204b、4204c以及4204d的具有高擴(kuò)張力的自擴(kuò)張支架或球囊擴(kuò)張支架。
圖44A、圖44B、圖44C、圖44D、圖44E以及圖44F是示出根據(jù)說(shuō)明性實(shí)施方案的在動(dòng)脈瘤填充系統(tǒng)和支架移植物的植入期間的一些步驟的圖示。圖44G是示出根據(jù)說(shuō)明性實(shí)施方案的植入動(dòng)脈瘤填充系統(tǒng)和支架移植物的方法的流程圖。參考圖44A和圖44G,在步驟4430中,導(dǎo)絲4402插入至動(dòng)脈瘤4404中。在步驟4435中,第一輸送導(dǎo)管4400經(jīng)由導(dǎo)絲4402插入至動(dòng)脈瘤中。圖44A示出容納動(dòng)脈瘤填充系統(tǒng)的第一輸送導(dǎo)管4400,其在導(dǎo)絲4402之上穿過(guò)同側(cè)髂動(dòng)脈4416行進(jìn)到動(dòng)脈瘤4404中。
參考圖44A、圖44B以及圖44G,在步驟4440中,膨脹式填充結(jié)構(gòu)4406從輸送導(dǎo)管4400釋放至動(dòng)脈瘤4404中。膨脹式填充結(jié)構(gòu)4406的自擴(kuò)張結(jié)構(gòu)4412a、4412b、4412c以及4412d可以展開(kāi)膨脹式填充結(jié)構(gòu)4406并可以使膨脹式填充結(jié)構(gòu)4406的中心通道4414徑向地?cái)U(kuò)張。在一些實(shí)施方案中,自擴(kuò)張結(jié)構(gòu)4412a、4412b、4412c以及4412d包括一個(gè)或多個(gè)支架。在各種實(shí)施方案中,導(dǎo)絲4402延伸穿過(guò)膨脹式填充結(jié)構(gòu)4406的中心通道4414。在各種實(shí)施方案中,填充管4408允許填充膨脹式填充結(jié)構(gòu)4406。參考圖44C、圖44D以及圖44G,在步驟4445中,填充介質(zhì)穿過(guò)填充管4408注入膨脹式填充結(jié)構(gòu)4406中。自擴(kuò)張結(jié)構(gòu)4412a、4412b、4412c以及4412d構(gòu)造成當(dāng)填充膨脹式填充結(jié)構(gòu)4406時(shí)阻止膨脹式填充結(jié)構(gòu)4406使中心通道4414收縮。膨脹式填充結(jié)構(gòu)4406可以被填充以符合動(dòng)脈瘤4404的壁。填充管4408可以被移除。導(dǎo)絲4402可以保持在適當(dāng)位置,以用于進(jìn)一步導(dǎo)引輸送導(dǎo)管。圖44D示出在動(dòng)脈瘤囊中的完全部署的動(dòng)脈瘤填充系統(tǒng)。
參考圖44E和圖44G,在步驟4450中,容納包括支架移植物的支架移植物系統(tǒng)的第二輸送導(dǎo)管4418在導(dǎo)絲4402之上行進(jìn)。第二輸送導(dǎo)管4418可以穿過(guò)動(dòng)脈瘤4404中的膨脹式填充結(jié)構(gòu)4406的中心通道4414。參考圖44E、圖44F以及圖44G,在步驟4455中,支架移植物系統(tǒng)4420從第二輸送導(dǎo)管4418部署并至少部分地被膨脹式填充結(jié)構(gòu)4406包圍。在步驟4460中,導(dǎo)絲4402被移除。圖44F示出了完成的動(dòng)脈瘤修復(fù),其中支架移植物系統(tǒng)4420排除動(dòng)脈瘤4404。膨脹式填充結(jié)構(gòu)4406可以充滿動(dòng)脈瘤空間。
在動(dòng)脈瘤填充系統(tǒng)的各種實(shí)施方案中,通過(guò)球囊提供膨脹式填充結(jié)構(gòu)的中心內(nèi)腔或中心通道的臨時(shí)支撐。在一些實(shí)施方案中,膨脹式填充結(jié)構(gòu)安裝到球囊上并且裝載到輸送系統(tǒng),例如輸送導(dǎo)管中。圖45A、圖45B、圖45C、圖45D、圖45E以及圖45F是示出根據(jù)說(shuō)明性實(shí)施方案的在具有膨脹式球囊的動(dòng)脈瘤填充系統(tǒng)的植入期間的一些步驟的圖示。圖45G是示出根據(jù)說(shuō)明性實(shí)施方案的具有膨脹式球囊的動(dòng)脈瘤填充系統(tǒng)的植入的方法的流程圖。
參考圖45A和圖45G,在步驟4530中,導(dǎo)絲4502插入至動(dòng)脈瘤4504中。在步驟4535中,第一輸送導(dǎo)管4500經(jīng)由導(dǎo)絲4502插入至動(dòng)脈瘤4504中。圖45A示出根據(jù)說(shuō)明性實(shí)施方案的容納動(dòng)脈瘤填充系統(tǒng)的第一輸送導(dǎo)管4500,該輸送導(dǎo)管在導(dǎo)絲4502之上穿過(guò)同側(cè)髂動(dòng)脈4516行進(jìn)到動(dòng)脈瘤4504中。參考圖45A、圖45B以及圖45G,在步驟4540中,膨脹式填充結(jié)構(gòu)4506從輸送導(dǎo)管4500釋放。在步驟4545中,內(nèi)部球囊4510被充注。在各種實(shí)施方案中,流體穿過(guò)球囊填充內(nèi)腔4508被注射以充注內(nèi)部球囊4510。內(nèi)部球囊4510可以展開(kāi)膨脹式填充結(jié)構(gòu)4506并使膨脹式填充結(jié)構(gòu)4506的中心通道4512徑向地?cái)U(kuò)張。延伸個(gè)同側(cè)髂動(dòng)脈4516的填充管4514允許將填充介質(zhì)填充到動(dòng)脈瘤4504中的膨脹式填充結(jié)構(gòu)4506中。在充注內(nèi)部球囊4510充注時(shí),導(dǎo)絲4502可以保持。
參考圖45C和圖45G,在步驟4550中,填充介質(zhì)穿過(guò)填充管4514注入膨脹式填充結(jié)構(gòu)4506中。在各種實(shí)施方案中,注入至膨脹式填充結(jié)構(gòu)4506中的填充介質(zhì)是可硬化的。在各種實(shí)施方案中,膨脹式填充結(jié)構(gòu)4506構(gòu)造成符合動(dòng)脈瘤4504的壁并符合內(nèi)部球囊4510的外表面。在膨脹式填充結(jié)構(gòu)4506被填充時(shí),內(nèi)部球囊4510可以在膨脹式填充結(jié)構(gòu)4506的中心通道4512中保持膨脹。在膨脹式填充結(jié)構(gòu)4506被填充時(shí),內(nèi)部球囊4510可以阻止膨脹式填充結(jié)構(gòu)4506朝內(nèi)收縮。在各種實(shí)施方案中,膨脹式填充結(jié)構(gòu)4506中的填充介質(zhì)可以硬化,且填充管4514可以被移除。在各種實(shí)施方案中,導(dǎo)絲4502上的輸送導(dǎo)管4500保持延伸穿過(guò)內(nèi)部球囊4510,并且可以用于在內(nèi)部球囊4510已經(jīng)變癟之后穿過(guò)同側(cè)髂骨動(dòng)脈4516移除內(nèi)部球囊4510和球囊填充內(nèi)腔4508。
參考圖45D和圖45G,在步驟4555中,內(nèi)部球囊4510變癟,且在步驟4565中,內(nèi)部球囊4510被移除。圖45D示出動(dòng)脈瘤4504中的完全部署的膨脹式填充結(jié)構(gòu)4506,其中變癟的內(nèi)部球囊4510仍然位于適當(dāng)位置。在各種實(shí)施方案中,導(dǎo)絲4502上的輸送導(dǎo)管4500被用于移除變癟的內(nèi)部球囊4510。參考圖45E和圖45G,在步驟4570中,容納包括支架移植物的支架移植物系統(tǒng)的第二輸送導(dǎo)管4516在導(dǎo)絲4502之上穿過(guò)動(dòng)脈瘤4504中的膨脹式填充結(jié)構(gòu)4506中的中心通道4512行進(jìn)。第二輸送導(dǎo)管4516可以跨越動(dòng)脈瘤4504,如在圖45E中示出的。參考圖45E、圖45F以及圖45G,在步驟4575中,支架移植物系統(tǒng)4518從第二輸送導(dǎo)管4516部署并至少部分地被膨脹式填充結(jié)構(gòu)4506包圍。在步驟4580中,導(dǎo)絲4502被移除。圖45F示出完成的動(dòng)脈瘤修復(fù),其中支架移植物系統(tǒng)4518排除動(dòng)脈瘤4504并且膨脹式填充結(jié)構(gòu)4506充滿動(dòng)脈瘤空間。
在包含本文描述的膨脹式填充結(jié)構(gòu)的動(dòng)脈瘤修復(fù)系統(tǒng)的各種實(shí)施方案中的一些中,通過(guò)支架移植物獲得動(dòng)脈瘤排除。充滿的膨脹式填充結(jié)構(gòu)通過(guò)降低II型內(nèi)漏的風(fēng)險(xiǎn)并潛在地穩(wěn)定動(dòng)脈瘤防止負(fù)性重塑通過(guò)支架移植物來(lái)增加修復(fù)。各種填充介質(zhì)可以被考慮用于填充膨脹式填充結(jié)構(gòu)。為了使填充介質(zhì)能夠穿過(guò)填充管,由液體或具有懸浮固體顆粒的液體組成的填充介質(zhì)可以是優(yōu)選的。一旦輸送到膨脹式填充結(jié)構(gòu)中,填充介質(zhì)可以保持其原始稠度,可增加粘度或可以硬化。在填充介質(zhì)保持液體的實(shí)施方案中,在進(jìn)入膨脹式填充結(jié)構(gòu)的孔口處的止血閥可以是優(yōu)選的,以防止填充介質(zhì)在移除填充管之后逸出。如果膨脹式填充結(jié)構(gòu)在動(dòng)脈瘤中覆蓋分支血血管的口足夠長(zhǎng)以引起分支血管的完全的血栓形成,則液體填充介質(zhì)的緩慢,長(zhǎng)期逸出是可接受的。在填充介質(zhì)硬化的實(shí)施方案中,可能不需要膨脹式填充結(jié)構(gòu)的永久密封。另外地,在各種實(shí)施方案中,可以不需要止血閥以將填充介質(zhì)保持在膨脹式填充結(jié)構(gòu)中。在一些實(shí)施方案中,膨脹式填充結(jié)構(gòu)可由生物可降解材料制成,以允許組織向內(nèi)生長(zhǎng)到硬化的填充介質(zhì)中。
在流體填充介質(zhì)將保持液體的實(shí)施方案中,可以選擇例如鹽水的生物相容性液體。生物相容的高粘度流體,例如,聚乙二醇(PEG)溶液或硅氧烷可以是優(yōu)選的。如果填充介質(zhì)的稠度改變?yōu)檎硰椥圆牧?,則經(jīng)歷相變的智能水凝膠可以是優(yōu)選的。相變可以由體溫,pH變化等觸發(fā)。在一些實(shí)施方案中,患者自身的血液可以被認(rèn)為是填充介質(zhì)。在一些這樣的實(shí)施方案中,膨脹式填充結(jié)構(gòu)中的淤血可以凝結(jié)。凝結(jié)過(guò)程可以通過(guò)向血液中加入凝血酶或任何其它凝血?jiǎng)﹣?lái)加速。在硬化填充介質(zhì)是優(yōu)選的實(shí)施方案中,可以考慮各種聚合物,例如PEG-丙烯酸酯、聚氨酯制劑等。聚合物前體可以通過(guò)自由基反應(yīng)彼此交聯(lián),或者可以通過(guò)交聯(lián)劑連接。聚合物前體可以與水反應(yīng)以形成硬化的填充介質(zhì)。可以加入催化劑以加速交聯(lián)反應(yīng)。
在各種實(shí)施方案中,排除的動(dòng)脈瘤內(nèi)的壓力關(guān)系可以用于控制填充介質(zhì)的輸送。圖46A和圖46B分別是在動(dòng)脈瘤排除設(shè)備部署之前和之后在腹主動(dòng)脈瘤中的壓力PA(代表主動(dòng)脈中的壓力)和PSAC(代表動(dòng)脈瘤囊中的壓力)的位置的圖示。圖46A示出了血管內(nèi)修復(fù)之前的腎下動(dòng)脈瘤4602,其中動(dòng)脈瘤4602中的壓力等于主動(dòng)脈4600中的壓力(PA)。圖46B示出由支架移植物系統(tǒng)4604排除的腎下動(dòng)脈瘤4602。在沒(méi)有從主動(dòng)脈4600進(jìn)入到動(dòng)脈瘤4602的泄漏的情況下,動(dòng)脈瘤囊的壓力PSAC小于主動(dòng)脈壓力PA。由于隨著時(shí)間的推移,動(dòng)脈瘤囊的血栓形成,動(dòng)脈瘤囊的壓力PSAC可以下降到零。
圖47是在腹主動(dòng)脈瘤的近端頸部的區(qū)域中的壓力P支架(代表支架元件的擴(kuò)張壓力)、PA以及PSAC的位置的圖示,其中支架移植物部署在腎下動(dòng)脈瘤中。圖47示出跨過(guò)腎下動(dòng)脈瘤4702放置在主動(dòng)脈4700中的支架移植物4704的示例。支架移植物4704具有管狀移植物4708和支撐自擴(kuò)張支架元件4710a和4710b。支架移植物4704的直徑與近端頸部4706的直徑相比可以是加大的。例如,支架移植物4704的直徑可以比近端頸部4706的直徑大10%-40%。因此,最近端自擴(kuò)張支架元件4710a可以被壓縮到近端頸部4706的直徑,這在近端頸部4706處將擴(kuò)張壓力P支架施加到主動(dòng)脈壁上。壓力P支架和主動(dòng)脈壓力PA抵靠近端頸部4706推動(dòng)管狀移植物4708,從而產(chǎn)生近端密封。近端頸部4706外部的自擴(kuò)張支架元件4710可以完全擴(kuò)張至其標(biāo)稱直徑且可能不施加朝外的力。
圖48是支架過(guò)大標(biāo)稱直徑百分比(%)對(duì)轉(zhuǎn)換為自擴(kuò)張支架的圓形或圓柱形內(nèi)腔中的壓力的擴(kuò)張力的圖的示例。圖48示出支架直徑和支架的擴(kuò)張壓力P支架之間的關(guān)系。支架的擴(kuò)張壓力P支架隨著過(guò)大的程度增加。在一些例子中,P支架在近端的頸部中可以是大約5mmHg-60mmHg。
圖49是在動(dòng)脈瘤排除設(shè)備完全部署之前的壓力PA、PSYS(代表收縮主動(dòng)脈壓力)、PDIA(代表舒張主動(dòng)脈壓力)、PSAC以及P密封(代表PA+P支架)對(duì)時(shí)間的圖。主動(dòng)脈壓力PA(實(shí)線)在舒張主動(dòng)脈壓力PDIA和收縮主動(dòng)脈壓力PSYS之間振蕩。在一些情況下,健康患者的PSYS/PDIA比率約為120mmHg/80mmHg,慢性高血壓患者的該比率約為180mmHg/120mmHg。在經(jīng)歷動(dòng)脈瘤修復(fù)過(guò)程的患者中,該比率可以低至例如80mmHg/50mmHg。在圖49的圖中,動(dòng)脈瘤囊的壓力PSAC小于主動(dòng)脈壓力PA,具有減小的壓力幅度。作用在近端頸部中的支架移植物上的密封壓力P密封等于主動(dòng)脈壓力PA和施加在主動(dòng)脈壁上的支架壓力P支架之和。施加到動(dòng)脈瘤中的支架移植物上的凈壓力是主動(dòng)脈壓力PA和動(dòng)脈瘤囊壓力PSAC之間的差。由于在該示例中PA大于PSAC,因此凈朝外壓力作用在支架移植物上。因此,根據(jù)該示例,不受約束的支架移植物將處于其完全擴(kuò)張的構(gòu)型。
圖50和圖51示出了動(dòng)脈瘤修復(fù)中的動(dòng)態(tài)壓力,該動(dòng)態(tài)壓力通過(guò)在動(dòng)脈瘤中放置膨脹式填充結(jié)構(gòu)而增強(qiáng)。圖50是根據(jù)說(shuō)明性實(shí)施方案的在完全部署具有部分填充的膨脹式填充結(jié)構(gòu)的動(dòng)脈瘤排除設(shè)備之前,壓力P密封(代表PA+P支架)、P填充(代表膨脹式填充結(jié)構(gòu)中的壓力)、PSYS(收縮)和PDIA(舒張)對(duì)時(shí)間的示例圖。圖51是表示根據(jù)說(shuō)明性實(shí)施方案的在完全部署動(dòng)脈瘤排除設(shè)備,其動(dòng)脈瘤填充系統(tǒng)被加壓使得膨脹式填充結(jié)構(gòu)填充壓力P填充比PDIA大的條件下,壓力P密封(代表PA+P支架)、P填充、PSYS(收縮)以及PDIA(舒張)對(duì)時(shí)間的圖。
在填充過(guò)程的初始階段期間,如圖50所示,膨脹式填充結(jié)構(gòu)中的壓力P填充小于主動(dòng)脈壓力PA。膨脹式填充結(jié)構(gòu)尚未充滿整個(gè)動(dòng)脈瘤空間,并且膨脹式填充結(jié)構(gòu)的壁尚未推擠動(dòng)脈瘤。由于PA大于P填充,因此凈朝外壓力(由箭頭指示)作用在支架移植物上。不受約束的支架移植物保持其完全擴(kuò)張的構(gòu)型。
圖51示出在膨脹式填充結(jié)構(gòu)的填充的晚期階段中的示例性壓力關(guān)系。填充體積已經(jīng)達(dá)到膨脹式填充結(jié)構(gòu)的擴(kuò)張受到動(dòng)脈瘤囊中的空間約束的點(diǎn)。壓力P填充超過(guò)舒張主動(dòng)脈壓力PDIA,但尚未達(dá)到收縮主動(dòng)脈壓力PSYS。在心動(dòng)周期的收縮階段期間,PA大于P填充,并且凈的朝外壓力(由朝下的箭頭指示)作用在支架移植物上。在心動(dòng)周期的舒張階段期間,PA小于P填充,并且凈朝內(nèi)壓力(由朝上的箭頭指示)作用在支架移植物上。朝內(nèi)壓力傾向于徑向朝內(nèi)壓縮支架移植物。
圖52是根據(jù)說(shuō)明性實(shí)施方案的在完全部署動(dòng)脈瘤排除設(shè)備,其中動(dòng)脈瘤填充系統(tǒng)被加壓使得膨脹式填充結(jié)構(gòu)中的填充壓力P填充比PSYS大且比P密封壓力循環(huán)的最小壓力大的條件下,壓力P密封(代表PA+P支架)、P填充、PSYS(收縮)以及PDIA(舒張)對(duì)時(shí)間的圖。圖52示出在膨脹式填充結(jié)構(gòu)的填充的極端階段中的壓力關(guān)系。填充壓力P填充超過(guò)收縮主動(dòng)脈壓力PSYS,并且在某些時(shí)間超過(guò)近端密封壓力P密封。在心動(dòng)周期的舒張期期間,密封壓力P密封低于填充壓力P填充。所得到的凈朝內(nèi)壓力可能破壞近端頸部中的支架移植物的密封。在各種例子中,應(yīng)該避免這樣的情況。
圖53A、圖53B、圖54A、圖54B、圖55A以及圖55B進(jìn)一步示出了填充壓力P填充和支架移植物的內(nèi)腔的直徑之間的動(dòng)態(tài)關(guān)系的示例。圖53A和圖53B分別是根據(jù)說(shuō)明性實(shí)施方案的在完全部署動(dòng)脈瘤排除設(shè)備之前,該動(dòng)脈瘤排除設(shè)備具有部分填充的動(dòng)脈瘤填充系統(tǒng),其中膨脹式填充結(jié)構(gòu)部分部分地填充,壓力PA和P填充以及支架移植物直徑對(duì)時(shí)間的圖。圖53A描繪來(lái)自圖50的方案,其中,填充壓力P填充小于整個(gè)心動(dòng)周期中的主動(dòng)脈壓力PA。相應(yīng)的支架移植物內(nèi)腔直徑繪制在圖53B中。由于凈壓力在整個(gè)心動(dòng)周期內(nèi)總是朝外指向,該支架移植物保持其完全擴(kuò)張的直徑D0。
圖54A和圖54B分別是根據(jù)說(shuō)明性實(shí)施方案的當(dāng)包括充滿的動(dòng)脈瘤填充系統(tǒng)的動(dòng)脈瘤排除設(shè)備被加壓使得膨脹式填充結(jié)構(gòu)中的填充壓力P填充大于PDIA時(shí),壓力PA和P填充以及支架移植物直徑對(duì)時(shí)間的圖。圖54A描繪來(lái)自圖51的方案,其中,填充壓力P填充(虛線)大于舒張主動(dòng)脈壓力PDIA但小于收縮主動(dòng)脈壓力PSYS。在心動(dòng)周期的舒張階段期間的凈朝內(nèi)壓力導(dǎo)致支架移植物內(nèi)腔徑向朝內(nèi)壓縮,如圖54B中所示。支架移植物在心動(dòng)周期的收縮階段期間回縮至其完全擴(kuò)張的直徑D0。
圖55A和圖55B分別是根據(jù)說(shuō)明性實(shí)施方案的在使用具有動(dòng)脈瘤填充系統(tǒng)的動(dòng)脈瘤排除設(shè)備的動(dòng)脈瘤修復(fù)期間,該動(dòng)脈瘤填充系統(tǒng)被加壓使得膨脹式填充結(jié)構(gòu)中的填充壓力P填充大于PSYS且大于P密封壓力循環(huán)的最小壓力,壓力PA和P填充以及支架移植物直徑的圖。圖55A描繪來(lái)自圖52的極端方案,其中,填充壓力P填充(虛線)大于收縮主動(dòng)脈壓力PSYS。在心動(dòng)周期期間凈朝內(nèi)壓力作用在支架移植物上。因此,如圖55B中所示,支架移植物內(nèi)腔的直徑圍繞小于完全擴(kuò)張的直徑D0的值振蕩。
基于上述分析,可能有利的是,在各種實(shí)施方案中將膨脹式填充結(jié)構(gòu)填充到填充壓力P填充小于收縮主動(dòng)脈壓力PSYS的體積。這確保填充壓力不會(huì)損害支架移植物修復(fù)的近端密封和遠(yuǎn)端密封。在一些實(shí)施方案中,最終填充壓力P填充可以比收縮主動(dòng)脈壓力PSYS更接近舒張主動(dòng)脈壓力PDIA。在一些實(shí)施方案中,最終填充壓力P填充在PDIA–20mmHg和PDIA+20mmHg范圍內(nèi)。在一些實(shí)施方案中,最終填充壓力P填充在PDIA和PDIA+20mmHg范圍內(nèi)。
在一些實(shí)施方案中,可以通過(guò)將壓力傳感器放置到膨脹式填充結(jié)構(gòu)中來(lái)監(jiān)測(cè)膨脹式填充結(jié)構(gòu)中的填充壓力。在一些實(shí)施方案中,壓力傳感器可以放置在與膨脹式填充結(jié)構(gòu)流體連通的位置中。例如,壓力傳感器可以放置在填充管中或包含填充介質(zhì)的儲(chǔ)器中。在一些實(shí)施方案中,壓力傳感器可以放置在與填充管或儲(chǔ)器流體連通的單獨(dú)的腔中。
在一些實(shí)施方案中,利用支架移植物的動(dòng)態(tài)運(yùn)動(dòng)來(lái)確定膨脹式填充結(jié)構(gòu)的最終填充體積。在各種實(shí)施方案中,當(dāng)心臟跳動(dòng)時(shí)支架移植物的振蕩朝內(nèi)運(yùn)動(dòng)的開(kāi)始用作填充壓力超過(guò)舒張主動(dòng)脈壓力的指示器。例如,圖54A描繪這樣的情境。在一些實(shí)施方案中,可以使用超聲、x射線、磁共振成像等對(duì)支架移植物的徑向運(yùn)動(dòng)進(jìn)行成像。在臨床環(huán)境中,超聲和熒光成像可以是優(yōu)選的。在一些實(shí)施方案中,超聲探頭放置在患者的腹部上或插入至支架移植物的內(nèi)腔中。為了增強(qiáng)熒光成像,可以將造影劑注射到主動(dòng)脈中以使支架移植物中的流動(dòng)內(nèi)腔可視化。
在一些實(shí)施方案中,放置在支架移植物上或與支架移植物相鄰的不透射線的材料可以是可視化的。圖56A、圖56B、圖56C以及圖56D是根據(jù)說(shuō)明性實(shí)施方案的示出參考位置和指示器的支架移植物實(shí)施方案的圖示。參考圖56A,根據(jù)各種實(shí)施方案的支支架移植物5600包括由不透射線材料(例如不銹鋼,Co-Cr合金等)制成的自擴(kuò)張支架元件5602a、5602b以及5602c。支架元件5602a、5602b以及5602c經(jīng)由成像設(shè)備可以是直接地可視化的以監(jiān)測(cè)支架移植物5600的移植物5604的直徑。圖56B示出根據(jù)實(shí)施方案的支架移植物5610,其包括具有低不透射線性質(zhì)(例如,鎳鈦合金)的支架元件5612a、5612b和5612c。在各種實(shí)施方案中,不透射線標(biāo)志物5616a和5616b鄰近例如在支架移植物5610上的支架元件5612c放置,以用于使支架移植物5610的移植物5614的動(dòng)態(tài)運(yùn)動(dòng)可視化。
圖56C示出根據(jù)實(shí)施方案的支架移植物5620,其包括具有大體上小于相鄰的支架元件5622a、5622b以及5622c的擴(kuò)張力的擴(kuò)張力的不透射線的支架元件5626。在各種實(shí)施方案中,不透射線的支架元件5626用于使支架移植物5620的移植物5624的運(yùn)動(dòng)可視化。在各種實(shí)施方案中,當(dāng)圍繞支架移植物5620的膨脹式填充結(jié)構(gòu)的填充壓力超過(guò)舒張壓時(shí),較弱的不透射線的支架元件5626比相鄰的更硬的支架元件5622a、5622b以及5622c經(jīng)歷更高的振蕩幅度,從而提高檢測(cè)靈敏度。
圖56D示出進(jìn)一步增強(qiáng)檢測(cè)支架移植物的振蕩徑向運(yùn)動(dòng)的靈敏度的實(shí)施方案。在各種實(shí)施方案中,支架移植物5630包括在鄰近的支架元件5632b和5632c之間的移植物5634的節(jié)段,該節(jié)段通過(guò)將不透射線標(biāo)記5636a和5636b放置在移植物5634的節(jié)段中來(lái)監(jiān)測(cè),如圖56D中所示。支架移植物5630還可以包括支架元件5632a。在各種實(shí)施方案中,不透射線運(yùn)動(dòng)指示器可以放置在沿著與膨脹式填充結(jié)構(gòu)接觸的移植物的任何位置。在一些實(shí)施方案中,不透射線運(yùn)動(dòng)指示器沿膨脹式填充結(jié)構(gòu)的內(nèi)壁放置。這種放置在膨脹式填充結(jié)構(gòu)與動(dòng)脈瘤中的支架移植物分開(kāi)地放置,以及支架移植物另外不具有可用于檢測(cè)移植物的振蕩徑向運(yùn)動(dòng)的不透射線運(yùn)動(dòng)指示器的情況下可能是有利的。
上面描述的監(jiān)測(cè)移植物的振蕩徑向運(yùn)動(dòng)的方法的各種實(shí)施方案可用于確定膨脹式填充結(jié)構(gòu)的最終填充體積。例如,膨脹式填充結(jié)構(gòu)可以首先用測(cè)試流體填充,直到觀察到移植物的振蕩運(yùn)動(dòng)。測(cè)試流體的總注射體積可提供最終填充體積的估計(jì)。然后,測(cè)試流體可從膨脹式填充結(jié)構(gòu)中抽出,并且永久填充介質(zhì)可以被注射多達(dá)所估計(jì)的最終填充體積,而無(wú)需另外的監(jiān)測(cè)。在永久填充介質(zhì)在注入膨脹式填充結(jié)構(gòu)中后快速硬化,因此需要快速填充的情況中,這種方法可能是優(yōu)選的??焖儆不畛浣橘|(zhì)可以快速增加粘度,抑制傳遞到壓力傳感器的壓力傳遞。另外,當(dāng)未以及時(shí)的方式分配時(shí),快速硬化填充介質(zhì)可能阻塞填充內(nèi)腔。在填充介質(zhì)在注入后經(jīng)歷擴(kuò)張的情況下,測(cè)試填充的方法也可以是優(yōu)選的。例如,水凝膠基填充介質(zhì)可以在注射后繼續(xù)鼓脹。其它的反應(yīng)性填充介質(zhì)可以產(chǎn)生使填充介質(zhì)的體積擴(kuò)大的氣體。測(cè)試流體的填充體積可以用于計(jì)算擴(kuò)張的填充介質(zhì)的所需注入體積,以便達(dá)到膨脹式填充結(jié)構(gòu)中的填充介質(zhì)的所需最終填充體積。
在各種實(shí)施方案中,監(jiān)測(cè)移植物的振蕩運(yùn)動(dòng)的開(kāi)始以控制填充介質(zhì)的注入并不限于膨脹式填充結(jié)構(gòu)。上面討論的壓力關(guān)系也可以應(yīng)用于其中在支架移植物修復(fù)后將填充介質(zhì)直接注入動(dòng)脈瘤囊中的開(kāi)放空間中的情況。因此,監(jiān)測(cè)移植物的徑向運(yùn)動(dòng)的方法可以用于控制進(jìn)入到動(dòng)脈瘤中的任何類型的填充介質(zhì)注入。
再次參考圖18,管狀移植物1802上的第二膨脹式填充結(jié)構(gòu)1808充當(dāng)環(huán)狀膨脹式填充元件以在管狀移植物1802和主動(dòng)脈壁之間產(chǎn)生密封。再次參考圖19,支架移植物1902包括當(dāng)膨脹式填充元件1900充滿硬化填充介質(zhì)時(shí)形成架子以支撐支架移植物1902的膨脹式填充元件1900。再次參考圖43A-43F,動(dòng)脈瘤填充系統(tǒng)的膨脹式填充元件4312a、4312b、4312c以及4312d支撐膨脹式填充結(jié)構(gòu)4306。在各種實(shí)施方案中,圖18、圖19以及圖43A-43F中的膨脹式填充元件可以充滿硬化流體填充介質(zhì)。在一些實(shí)施方案中,目的用于使那些膨脹式填充元件擴(kuò)張的最終填充壓力不同于用于填充動(dòng)脈瘤囊的膨脹式填充結(jié)構(gòu)的目標(biāo)填充壓力。
圖57是根據(jù)說(shuō)明性實(shí)施方案的具有填充至各種壓力的膨脹式填充結(jié)構(gòu)的支架移植物系統(tǒng)的圖示。在各種實(shí)施方案中,支架移植物系統(tǒng)包括可放置在動(dòng)脈瘤5702中的膨脹式填充結(jié)構(gòu)5700、提供移植物5708的近端密封和遠(yuǎn)端密封的環(huán)狀膨脹式填充元件5704a、5704b以及5704c,以及支撐移植物5708的一系列環(huán)狀膨脹式填充元件5706a、5706b、5706c以及5706d。環(huán)狀膨脹式填充元件5704a-5704c和5706a-5706d可以暴露于傾向于使膨脹式填充元件5704a-5704c和5706a-5706d收縮的主動(dòng)脈壓力PA。為了使膨脹式填充元件5704a-5704c和5706a-5706d完全擴(kuò)張,在各種實(shí)施方案中,膨脹式填充元件5706a-5706d中的填充壓力P1設(shè)定為大于收縮主動(dòng)脈壓力PSYS。另外,在各種實(shí)施方案中,在動(dòng)脈瘤5702中的膨脹式填充結(jié)構(gòu)5700的填充壓力P3設(shè)定為小于收縮主動(dòng)脈壓力PSYS。在各種實(shí)施方案中,膨脹式填充元件5704a-5704c中的填充壓力P2設(shè)定為保持移植物5708的近端密封和遠(yuǎn)端密封。
圖58是根據(jù)說(shuō)明性實(shí)施方案的用于圖57中示出的系統(tǒng)的壓力P1、P2、P3、PSYS、PDIA、以及PA對(duì)時(shí)間的示例性的圖。關(guān)于圖57和圖58,圖58的曲線示出了主動(dòng)脈壓力PA、膨脹式填充元件5706a-5706d的填充壓力P1、膨脹式填充元件5704a-5704c的填充壓力P2以及動(dòng)脈瘤5702中的膨脹式填充結(jié)構(gòu)5700的填充壓力P3。在各種實(shí)施方案中,支架移植物系統(tǒng)包括用于填充動(dòng)脈瘤的膨脹式填充結(jié)構(gòu)和用于支撐和/或密封移植物的膨脹式填充元件。在各種實(shí)施方案中,膨脹式填充結(jié)構(gòu)5700充滿填充介質(zhì),達(dá)到小于患者的收縮主動(dòng)脈壓力PSYS的目標(biāo)填充壓力P3,并且膨脹式填充元件5706a-5706d和5704a-5704c充滿填充介質(zhì),達(dá)到大于患者的收縮主動(dòng)脈壓力PSYS的目標(biāo)填充壓力P1和P2。
在各種實(shí)施方案中,填充介質(zhì)可以從儲(chǔ)器注入動(dòng)脈瘤囊中,或注入放置在動(dòng)脈瘤囊中的膨脹式填充結(jié)構(gòu)中。在一些實(shí)施方案中,該儲(chǔ)器可以包括注射器,并且填充介質(zhì)可以通過(guò)推動(dòng)注射器中的柱塞來(lái)分配。在一些實(shí)施方案中,流體填充介質(zhì)通過(guò)泵從儲(chǔ)器輸送。在一些實(shí)施方案中,流體填充介質(zhì)可以通過(guò)用氣體對(duì)儲(chǔ)器加壓而從儲(chǔ)存器排出。在一些實(shí)施方案中,操作者控制填充過(guò)程,并且一旦達(dá)到所需的填充體積,操作者終止該填充過(guò)程。在一些實(shí)施方案中,可以選擇低于患者的收縮主動(dòng)脈壓力的目標(biāo)壓力,以用于終止該填充過(guò)程。在一些實(shí)施方案中,用于達(dá)到目標(biāo)壓力的指示器是與填充介質(zhì)流體連通的壓力傳感器。在一些實(shí)施方案中,用于達(dá)到目標(biāo)壓力的指示器是響應(yīng)于填充壓力的移植物的振蕩運(yùn)動(dòng)。根據(jù)實(shí)施方案的用填充介質(zhì)填充動(dòng)脈瘤囊的方法包括將儲(chǔ)器加壓到目標(biāo)填充壓力以將填充介質(zhì)驅(qū)動(dòng)到動(dòng)脈瘤囊中。
圖59示出根據(jù)說(shuō)明性實(shí)施方案的包括儲(chǔ)器系統(tǒng)的系統(tǒng),該儲(chǔ)器系統(tǒng)具有等于用于膨脹式填充結(jié)構(gòu)的目標(biāo)壓力P目標(biāo)的內(nèi)部壓力P儲(chǔ)器。在各種實(shí)施方案中,流體儲(chǔ)器5900存儲(chǔ)存填充介質(zhì)5902,且填充管5904將儲(chǔ)器5900連接到動(dòng)脈瘤5908中的膨脹式填充結(jié)構(gòu)5906。在各種實(shí)施方案中,至少部分地在膨脹式填充結(jié)構(gòu)5906內(nèi)的支架移植物5910排除動(dòng)脈瘤5908。為了將填充介質(zhì)5902從儲(chǔ)器5900輸送到膨脹式填充結(jié)構(gòu)5906中,儲(chǔ)器5900中的壓力可設(shè)定為大于膨脹式填充結(jié)構(gòu)5906中的壓力。在各種實(shí)施方案中,當(dāng)膨脹式填充結(jié)構(gòu)5906中的壓力達(dá)到儲(chǔ)器5900中的壓力時(shí),填充介質(zhì)5902進(jìn)入到膨脹式填充結(jié)構(gòu)5906的流動(dòng)停止。在一些實(shí)施方案中,為了將膨脹式填充結(jié)構(gòu)5906填充至某個(gè)目標(biāo)填充壓力,儲(chǔ)器5900被加壓至目標(biāo)填充壓力。在這樣的實(shí)施方案中,填充介質(zhì)5902從儲(chǔ)器5900流動(dòng)至膨脹式填充結(jié)構(gòu)5906直到達(dá)到目標(biāo)壓力。在該點(diǎn),膨脹式填充結(jié)構(gòu)5906中的壓力和儲(chǔ)器5900中的壓力處于平衡,并且填充過(guò)程停止。
在一些這樣的實(shí)施方案中,該填充過(guò)程是自控制的,并且不需要操作者的主動(dòng)控制。因此,可以避免操作者意外地過(guò)度填充膨脹式填充結(jié)構(gòu)5906的風(fēng)險(xiǎn)。儲(chǔ)器5900中的驅(qū)動(dòng)壓力可以例如從外部源,例如,具有壓力調(diào)節(jié)器的氣瓶生成。它也可以例如通過(guò)將儲(chǔ)器5900懸掛在患者上方以產(chǎn)生與動(dòng)脈瘤5908上方的儲(chǔ)器5900的高度成比例的壓力差而生成。
在一些實(shí)施方案中,患者的血管可以用作壓力源以將填充介質(zhì)從儲(chǔ)器驅(qū)動(dòng)到膨脹式填充結(jié)構(gòu)中。圖60是循環(huán)系統(tǒng)的亞結(jié)構(gòu)中的相對(duì)標(biāo)稱血壓的圖。動(dòng)脈系統(tǒng)中的血壓可以隨著測(cè)量點(diǎn)距心臟越遠(yuǎn)而減小。例如,胸主動(dòng)脈中的平均血壓大于腹主動(dòng)脈等中的血壓。
圖61是示出根據(jù)說(shuō)明性實(shí)施方案的包括儲(chǔ)器系統(tǒng)的系統(tǒng)的圖,該儲(chǔ)器系統(tǒng)與動(dòng)脈瘤中的填充系統(tǒng)的所包含的空間連通。在各種實(shí)施方案中,儲(chǔ)器6100包括兩個(gè)室6102和6104。在一些實(shí)施方案中,兩個(gè)室6102和6104被柔性膜6106隔開(kāi)。第一室6102容納填充介質(zhì)。在一些實(shí)施方案中,第一填充管路6107將第一室6102連接至動(dòng)脈瘤6110中的膨脹式填充結(jié)構(gòu)6108。另外,在一些實(shí)施方案中,第二填充管路6112插入至患者的動(dòng)脈瘤6114中并連接至儲(chǔ)器6100的第二室6104。第二填充管路6112可以例如使用針插入至動(dòng)脈6114中。在一些實(shí)施方案中,第二填充管路6112連接至與動(dòng)脈6114流體連通的導(dǎo)管內(nèi)腔。在一些實(shí)施方案中,可以選擇動(dòng)脈瘤6110處或遠(yuǎn)端的動(dòng)脈血管以幫助確保驅(qū)動(dòng)壓力不超過(guò)至少部分地在膨脹式填充結(jié)構(gòu)6108內(nèi)的支架移植物6116的內(nèi)腔中的收縮主動(dòng)脈壓力。
在各種實(shí)施方案中,第二室6104預(yù)充滿諸如鹽水或水的流體以使失血最小化。血液可以從患者的動(dòng)脈6114流入第二室6104直到第二室6104中的壓力達(dá)到動(dòng)脈6114中的動(dòng)脈壓力。第二室6104中的壓力將力施加到膜6106并在第一室6102中產(chǎn)生等于第二室6104中的壓力的壓力,該壓力等于(或大體上類似于)動(dòng)脈壓力。填充介質(zhì)然后從第一室6102排到膨脹式填充結(jié)構(gòu)6108中直到膨脹式填充結(jié)構(gòu)6108中的壓力達(dá)到動(dòng)脈6114中的動(dòng)脈壓力。使用動(dòng)脈壓力作為驅(qū)動(dòng)壓力的方法還可以在不具有保持填充介質(zhì)的膨脹式填充結(jié)構(gòu)的情況下直接填充動(dòng)脈瘤囊時(shí)使用。
為了說(shuō)明和描述的目的,已經(jīng)提供了說(shuō)明性實(shí)施方案的前述描述。關(guān)于所公開(kāi)的精確形式,這不意在是窮舉的或限制性的,并且根據(jù)上述教導(dǎo)修改和變化是可能的,或者可以從所公開(kāi)的實(shí)施方案的實(shí)踐中獲得修改和變化。在權(quán)利要求的等同物的含義和范圍內(nèi)的各種修改和改變預(yù)期處于本發(fā)明的范圍內(nèi)。