本申請(qǐng)要求享有2014年6月2日提交的美國(guó)臨時(shí)專(zhuān)利申請(qǐng)序列號(hào)62/006,709的優(yōu)先權(quán)，其全部?jī)?nèi)容通過(guò)全文引用的方式并入本文。

技術(shù)領(lǐng)域

本公開(kāi)內(nèi)容一般涉及用于閉合患者的血管系統(tǒng)或其他體腔中的開(kāi)口的技術(shù)和裝置。例如，本公開(kāi)內(nèi)容涉及用于縫合動(dòng)脈和靜脈穿孔點(diǎn)以接近開(kāi)口周?chē)慕M織的系統(tǒng)、裝置及方法，諸如在外科手術(shù)后可能需要的。

背景技術(shù)：

為了加快恢復(fù)時(shí)間，可以以最小侵入方式通過(guò)接近患者體內(nèi)的期望位置而執(zhí)行多種介入性及診斷手術(shù)。通過(guò)在方便的進(jìn)入點(diǎn)處將導(dǎo)管或其它細(xì)長(zhǎng)裝置引入至血管結(jié)構(gòu)，這樣的手術(shù)可以在遠(yuǎn)處位置通過(guò)導(dǎo)向該裝置通過(guò)體腔到達(dá)期望位置而執(zhí)行。盡管這些技術(shù)對(duì)患者的影響比常規(guī)的開(kāi)口手術(shù)小，但接近血管結(jié)構(gòu)要求在動(dòng)脈或靜脈中形成開(kāi)口，該開(kāi)口隨后必需被修復(fù)。

可以使用多種方法閉合接近開(kāi)口。常規(guī)地，可以通過(guò)手動(dòng)按壓以基本上減少通過(guò)開(kāi)口的血流且允許凝塊形成，從而實(shí)現(xiàn)止血。盡管一般會(huì)成功，但按壓可能耗費(fèi)大量時(shí)間并且可能與患者明顯不適相關(guān)聯(lián)。此外，可能出現(xiàn)并發(fā)癥，諸如導(dǎo)致局部缺血或栓塞的無(wú)意識(shí)的腔的完全阻塞。取決于引入裝置所必需的開(kāi)口大小、是否采用抗凝劑及患者的病狀，這些方面可能惡化。

為了改善這些問(wèn)題，已經(jīng)開(kāi)發(fā)縫合開(kāi)口以實(shí)現(xiàn)止血并縮短移動(dòng)時(shí)間的技術(shù)。為了保持手術(shù)的最小侵襲性，適于執(zhí)行許多這些技術(shù)。例如，可以通過(guò)用于執(zhí)行手術(shù)的同一開(kāi)口引入縫線(xiàn)遞送裝置。通常，通過(guò)縫線(xiàn)遞送裝置來(lái)配置一個(gè)或多個(gè)針以刺穿血管壁并且牽拉縫線(xiàn)材料通過(guò)，使得縫線(xiàn)可以固定在外膜表面上且使開(kāi)口閉合。

盡管利用縫線(xiàn)遞送裝置具有益處，但仍存在許多挑戰(zhàn)。特別地，需要使一個(gè)或多個(gè)針相對(duì)于血管壁準(zhǔn)確定位以便刺穿與開(kāi)口距離足夠遠(yuǎn)的組織，導(dǎo)致充分加強(qiáng)縫線(xiàn)的位置。還需要提供被構(gòu)造成以可再現(xiàn)方式配置及致動(dòng)針而使操作者所需的技術(shù)量降至最低的裝置。因此，本公開(kāi)內(nèi)容針對(duì)用于縫合體腔中的開(kāi)口同時(shí)提供這些及其它期望特性的系統(tǒng)及方法。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本公開(kāi)內(nèi)容包括一種用于縫合組織的縫線(xiàn)遞送裝置?？p線(xiàn)遞送裝置可以包括細(xì)長(zhǎng)的配置軸；由軸承載的針配置組件，針配置組件包括承載縫線(xiàn)材料的多個(gè)針，針被構(gòu)造成在遠(yuǎn)端位置處具有插入構(gòu)型并且被構(gòu)造成當(dāng)相對(duì)于軸向近端移動(dòng)時(shí)徑向地向外偏轉(zhuǎn)至刺穿角度；在針配置組件的近端位置處由軸承載的穩(wěn)定器，其中穩(wěn)定器能夠在未展開(kāi)的插入構(gòu)型和已展開(kāi)的構(gòu)型之間重新構(gòu)型；同軸地且可滑動(dòng)地設(shè)置在軸上的捕捉器管，捕捉器管在遠(yuǎn)端處具有捕捉器，其中捕捉器被構(gòu)造成當(dāng)針穿過(guò)待縫合組織至接合捕捉器的近端位置時(shí)，捕捉器保持多個(gè)針中的每一個(gè)的至少一部分；以及同軸地且可滑動(dòng)地布置在捕捉器管上的護(hù)套，其中，護(hù)套的遠(yuǎn)端被構(gòu)造成當(dāng)已展開(kāi)時(shí)夾入待縫合的組織抵靠穩(wěn)定器。

在一個(gè)方面中，裝置可以具有手柄，手柄具有致動(dòng)器以便展開(kāi)穩(wěn)定器。第一致動(dòng)器也可以使護(hù)套相對(duì)于軸向遠(yuǎn)端移動(dòng)。第一致動(dòng)器可以是能夠從近端位置移動(dòng)至遠(yuǎn)端位置的滑塊?；瑝K可以聯(lián)接至護(hù)套和捕捉器管的近端，并且穩(wěn)定器的近端可以固定至捕捉器管，以及穩(wěn)定器的遠(yuǎn)端可以固定至軸，使得滑塊從近端位置至遠(yuǎn)端位置的移動(dòng)使捕捉器管相對(duì)于軸向遠(yuǎn)端移動(dòng)，從而縮短在穩(wěn)定器的近端和穩(wěn)定器的遠(yuǎn)端之間的距離以便展開(kāi)穩(wěn)定器，并且使護(hù)套相對(duì)于軸向遠(yuǎn)端移動(dòng)以便在護(hù)套的遠(yuǎn)端和已展開(kāi)的穩(wěn)定器之間夾入待縫合的組織。另外，手柄可以具有穩(wěn)定器控制器，以便當(dāng)滑塊處于遠(yuǎn)端位置時(shí)自動(dòng)地接合從而防止在捕捉器管和軸之間的進(jìn)一步相對(duì)移動(dòng)，以及防止在護(hù)套和軸之間的進(jìn)一步相對(duì)移動(dòng)。更進(jìn)一步，手柄可以具有釋放觸發(fā)器以便當(dāng)滑塊處于遠(yuǎn)端位置時(shí)使穩(wěn)定器脫離，并且允許在捕捉器管和軸之間的進(jìn)一步相對(duì)移動(dòng)，使得穩(wěn)定器能夠返回至未展開(kāi)的插入構(gòu)型。

在一個(gè)方面中，穩(wěn)定器可以具有至少一個(gè)可偏轉(zhuǎn)翼部，當(dāng)穩(wěn)定器的近端和穩(wěn)定器的遠(yuǎn)端之間的距離縮短時(shí)，可偏轉(zhuǎn)翼部向外偏轉(zhuǎn)。當(dāng)已展開(kāi)時(shí)可偏轉(zhuǎn)翼部可以具有非對(duì)稱(chēng)構(gòu)造，該非對(duì)稱(chēng)構(gòu)造被構(gòu)造成補(bǔ)償縫線(xiàn)遞送裝置相對(duì)于待縫合的組織的插入角。

在一個(gè)方面中，裝置可以在軸的近端處具有手柄，手柄具有第二致動(dòng)器以便使針相對(duì)于軸向近端和遠(yuǎn)端移動(dòng)。第二致動(dòng)器具有第一行進(jìn)范圍以便使多個(gè)針從遠(yuǎn)端位置移動(dòng)至近端位置。第二致動(dòng)器還可以具有第二行進(jìn)范圍以便使沒(méi)有被捕捉器保持的多個(gè)針中的每一個(gè)的一部分從近端位置移動(dòng)至遠(yuǎn)端位置。第二致動(dòng)器可以是聯(lián)接至柱塞齒條的柱塞，并且裝置也可以包括觸發(fā)器齒條和小齒輪，其中，多個(gè)針通過(guò)可滑動(dòng)地且同軸地設(shè)置在軸內(nèi)的觸發(fā)器絲線(xiàn)聯(lián)接至觸發(fā)器齒條，使得在第一行進(jìn)范圍期間，觸發(fā)器齒條和柱塞齒條接合小齒輪，使得柱塞齒條的遠(yuǎn)端移動(dòng)引起觸發(fā)器絲線(xiàn)相對(duì)于軸的近端移動(dòng)。另外，在第二行進(jìn)范圍期間，柱塞齒條可以不接合小齒輪而是直接接合觸發(fā)器齒條，使得柱塞齒條的遠(yuǎn)端移動(dòng)引起觸發(fā)器絲線(xiàn)相對(duì)于軸的遠(yuǎn)端移動(dòng)。

裝置還可以包括第一和第二致動(dòng)器。在實(shí)施例中，第二致動(dòng)器至第二行進(jìn)范圍的端部的移動(dòng)可以使穩(wěn)定器控制器脫離，以便允許在捕捉器管和軸之間的進(jìn)一步相對(duì)移動(dòng)，使得穩(wěn)定器能夠返回至未展開(kāi)的插入構(gòu)型。

在一個(gè)特征方面中，多個(gè)針中的每一個(gè)可以包括針底座和承載縫線(xiàn)材料的可拆卸針尖。當(dāng)多個(gè)針移動(dòng)至近端位置時(shí)每個(gè)針尖可以接合捕捉器，并且當(dāng)每個(gè)針底座返回至遠(yuǎn)端位置時(shí)捕捉器可以保持每個(gè)針尖。每個(gè)針底座和對(duì)應(yīng)的針尖可以具有保持力以便將針尖保持在針底座上的位置中，直至針尖向近端移動(dòng)至與捕捉器接合。保持力可以至少部分地取決于表面處理物，該表面處理物可以是鎳鈦諾氧化物層。

本公開(kāi)內(nèi)容還可以包括具有單個(gè)致動(dòng)器的用于縫合組織的縫線(xiàn)遞送裝置。例如，縫線(xiàn)遞送裝置可以具有細(xì)長(zhǎng)的配置軸；由軸承載的針配置組件，針配置組件包括承載縫線(xiàn)材料的多個(gè)針，針被構(gòu)造成在遠(yuǎn)端位置處具有插入構(gòu)型，并且當(dāng)相對(duì)于軸向近端移動(dòng)時(shí)徑向向外偏轉(zhuǎn)至刺穿角度：以及同軸地且可滑動(dòng)地設(shè)置在軸上的捕捉器管，捕捉器管在遠(yuǎn)端處具有捕捉器，其中，捕捉器被構(gòu)造成當(dāng)針穿過(guò)待縫合的組織至接合捕捉器的近端位置時(shí)，承載縫線(xiàn)材料的多個(gè)針中的每一個(gè)的至少一部分被保持。在軸的近端處的手柄可以具有被構(gòu)造成使針相對(duì)于軸向近端和遠(yuǎn)端移動(dòng)的致動(dòng)器。

本公開(kāi)內(nèi)容還包括用于遞送縫線(xiàn)的方法。例如，合適的方法可以包括：提供細(xì)長(zhǎng)的配置軸，由軸承載的針配置組件，針配置組件包括承載縫線(xiàn)材料的多個(gè)針，在針配置組件的近端位置處由軸承載的穩(wěn)定器，同軸地且可滑動(dòng)地設(shè)置在軸上的捕捉器管，捕捉器管在遠(yuǎn)端處具有捕捉器，以及同軸地且可滑動(dòng)地設(shè)置在捕捉器管上的護(hù)套；使細(xì)長(zhǎng)的配置軸前進(jìn)至患者中的期望位置；使穩(wěn)定器從未展開(kāi)的插入構(gòu)型重新構(gòu)型至已展開(kāi)的構(gòu)型；在護(hù)套的遠(yuǎn)端和已展開(kāi)的穩(wěn)定器之間夾入待縫合的組織；利用相對(duì)于軸的近端移動(dòng)而使多個(gè)針從遠(yuǎn)端位置處的插入構(gòu)型徑向地向外偏轉(zhuǎn)至刺穿角度；當(dāng)通過(guò)穿過(guò)待縫合的組織而移動(dòng)至近端位置時(shí)使捕捉器與多個(gè)針接合；利用捕捉器使承載縫線(xiàn)材料的多個(gè)針中的每一個(gè)的至少一部分被保持，并且使沒(méi)有被捕捉器保持的多個(gè)針中的每一個(gè)的一部分返回至遠(yuǎn)端位置處的插入構(gòu)型。

在一個(gè)方面中，可以通過(guò)操作第一致動(dòng)器而執(zhí)行穩(wěn)定器的重新構(gòu)型并夾入待縫合的組織。穩(wěn)定器的近端可以固定至捕捉器管，并且穩(wěn)定器的遠(yuǎn)端可以固定至軸，使得操作第一致動(dòng)器使捕捉器相對(duì)于軸向遠(yuǎn)端移動(dòng)，從而縮短穩(wěn)定器的近端和穩(wěn)定器的遠(yuǎn)端之間的距離以便展開(kāi)穩(wěn)定器，并且使護(hù)套相對(duì)于軸向遠(yuǎn)端移動(dòng)。

在一個(gè)方面中，可以通過(guò)操作第二致動(dòng)器而執(zhí)行多個(gè)針的徑向向外偏轉(zhuǎn)，使捕捉器與多個(gè)針接合，以及使沒(méi)有被捕捉器保持的多個(gè)針中的每一個(gè)的一部分返回至遠(yuǎn)端位置。操作第二致動(dòng)器可以包括移動(dòng)第二致動(dòng)器通過(guò)第一行進(jìn)范圍以便使多個(gè)針從遠(yuǎn)端位置移動(dòng)至近端位置，以及移動(dòng)第二致動(dòng)器通過(guò)第二行進(jìn)范圍以便使沒(méi)有被捕捉器保持的多個(gè)針中的每一個(gè)的一部分從近端位置移動(dòng)至遠(yuǎn)端位置。

在又一方面中，本公開(kāi)內(nèi)容包括通過(guò)下述內(nèi)容而遞送縫線(xiàn)的方法：提供細(xì)長(zhǎng)的配置軸，由軸承載的針配置組件，針配置組件包括承載縫線(xiàn)材料的多個(gè)針，以及同軸地且可滑動(dòng)地設(shè)置在軸上的捕捉器管，捕捉器管在遠(yuǎn)端處具有捕捉器；使細(xì)長(zhǎng)的配置軸前進(jìn)至患者中的期望位置；利用相對(duì)于軸的近端移動(dòng)而使多個(gè)針從遠(yuǎn)端位置處的插入構(gòu)型徑向地向外偏轉(zhuǎn)至刺穿角度；當(dāng)通過(guò)穿過(guò)待縫合的組織而移動(dòng)至近端位置時(shí)使捕捉器與多個(gè)針接合；利用捕捉器使承載縫線(xiàn)材料的多個(gè)針中的每一個(gè)的至少一部分被保持，并且使沒(méi)有被捕捉器保持的多個(gè)針中的每一個(gè)的一部分返回至遠(yuǎn)端位置處的插入構(gòu)型。

附圖說(shuō)明

通過(guò)如附圖中所示的本公開(kāi)內(nèi)容的優(yōu)選實(shí)施例的下列內(nèi)容和更具體的描述，其他特征和優(yōu)點(diǎn)將變得明顯，并且其中，在整個(gè)附圖中，相同的附圖標(biāo)記一般表示相同的部件或元件，并且其中：

圖1示出了表示根據(jù)一個(gè)實(shí)施例的用于遞送縫線(xiàn)的合適程序的流程圖；

圖2示意性示出了根據(jù)一個(gè)實(shí)施例的圖1的縫線(xiàn)遞送裝置的總覽圖；

圖3示意性地示出了根據(jù)一個(gè)實(shí)施例的縫線(xiàn)遞送裝置的針配置組件和穩(wěn)定器的詳細(xì)視圖；

圖4示意性地示出了根據(jù)一個(gè)實(shí)施例的針尖和針底座；

圖5-圖8示意性地示出了根據(jù)一個(gè)實(shí)施例的針尖與捕捉器的接合；

圖9示意性地示出了根據(jù)一個(gè)實(shí)施例的針尖與捕捉器盤(pán)的接合；

圖10示意性地示出了根據(jù)一個(gè)實(shí)施例的至刺穿角度的針的偏轉(zhuǎn)；

圖11示意性地示出了根據(jù)一個(gè)實(shí)施例的待縫合的組織夾入在已展開(kāi)的穩(wěn)定器與護(hù)套之間；

圖12示意性地示出了根據(jù)本公開(kāi)內(nèi)容的穩(wěn)定器的第一實(shí)施例；

圖13示意性地示出了相對(duì)于患者的血管壁的圖12的穩(wěn)定器的實(shí)施例；

圖14示意性地示出了根據(jù)本公開(kāi)內(nèi)容的穩(wěn)定器的第二實(shí)施例；

圖15示意性地示出了相對(duì)于患者的血管壁的圖14的穩(wěn)定器的實(shí)施例；

圖16示意性地示出了根據(jù)本公開(kāi)內(nèi)容的穩(wěn)定器的第三實(shí)施例；

圖17示意性地示出了相對(duì)于患者的血管壁的圖16的穩(wěn)定器的實(shí)施例；

圖18示意性地示出了根據(jù)本公開(kāi)內(nèi)容的穩(wěn)定器的第四實(shí)施例；

圖19示意性地示出了相對(duì)于患者的血管壁的圖18的穩(wěn)定器的實(shí)施例；

圖20示意性地示出了根據(jù)一個(gè)實(shí)施例的第一致動(dòng)器的近端位置；

圖21示意性地示出了根據(jù)一個(gè)實(shí)施例的第一致動(dòng)器的中間位置；

圖22示意性地示出了根據(jù)一個(gè)實(shí)施例的第一致動(dòng)器的遠(yuǎn)端位置；

圖23示意性地示出了根據(jù)一個(gè)實(shí)施例的第二致動(dòng)器的近端位置；

圖24示意性地示出了根據(jù)一個(gè)實(shí)施例的第二致動(dòng)器的中間位置，其中，小齒輪從柱塞齒條中脫離；

圖25示意性地示出了根據(jù)一個(gè)實(shí)施例的第二致動(dòng)器的中間位置，其中，柱塞齒條與觸發(fā)器齒條接合；

圖26示意性地示出了根據(jù)一個(gè)實(shí)施例的第二致動(dòng)器的另一視圖；

圖27示意性地示出了根據(jù)一個(gè)實(shí)施例的第二致動(dòng)器的另一視圖，該第二致動(dòng)器處于第二行進(jìn)范圍的端部處以便使穩(wěn)定器控制器脫離并且允許在捕捉器管和軸之間的進(jìn)一步相對(duì)移動(dòng)，使得穩(wěn)定器能夠返回至未展開(kāi)的插入構(gòu)型；

圖28示意性地示出了根據(jù)一個(gè)實(shí)施例的由捕捉器保持的針尖，其中，縫線(xiàn)材料穿過(guò)夾入的組織；

圖29示意性地示出了根據(jù)一個(gè)實(shí)施例的縫線(xiàn)材料在裝置的手柄內(nèi)的儲(chǔ)存；

圖30示意性地示出了根據(jù)一個(gè)實(shí)施例的具有單個(gè)致動(dòng)器的縫線(xiàn)遞送裝置；以及

圖31示意性地示出了根據(jù)一個(gè)實(shí)施例的圖30的針配置組件的詳細(xì)視圖。

具體實(shí)施方式

首先，要理解的是，本公開(kāi)內(nèi)容不限于特定的示例性材料、架構(gòu)、程序、方法或結(jié)構(gòu)，其可變化。因此，盡管在本公開(kāi)內(nèi)容的實(shí)施或?qū)嵤├心軌蚴褂门c本文中所描述的內(nèi)容類(lèi)似或等同的許多這類(lèi)選項(xiàng)，但在本文中描述了優(yōu)選材料及方法。

還要理解的是，在本文中所用的術(shù)語(yǔ)僅為了描述本公開(kāi)內(nèi)容的特定實(shí)施例的目的且不旨在是限制性的。

下面結(jié)合附圖闡述的具體實(shí)施方式旨在作為本公開(kāi)內(nèi)容的示例性實(shí)施例的描述，并且不旨在表示能夠?qū)嵤┍竟_(kāi)內(nèi)容的唯一示例性實(shí)施例。在本說(shuō)明書(shū)全文中所用的術(shù)語(yǔ)“示例性”意指“用作示例、實(shí)例或說(shuō)明”，并且不應(yīng)必需解釋為比其它示例性實(shí)施例優(yōu)選或有利。具體實(shí)施方式包括為了提供對(duì)本說(shuō)明書(shū)的示例性實(shí)施例的詳盡理解的具體細(xì)節(jié)。對(duì)本領(lǐng)域技術(shù)人員將明顯的是，可以在沒(méi)有這些具體細(xì)節(jié)的情形下實(shí)施本說(shuō)明書(shū)的示例性實(shí)施例。在一些情形下，以方塊圖的形式來(lái)示出熟知的結(jié)構(gòu)及裝置，從而避免使本文中呈現(xiàn)的示例性實(shí)施例的新穎性不清楚。

僅為了方便和清楚的目的，關(guān)于附圖可以使用方向性術(shù)語(yǔ)(諸如，頂部、底部、左、右、上、下、之上、上方、下方、下面、后面、背面和前面)。這些及類(lèi)似方向性術(shù)語(yǔ)不應(yīng)解釋為以任何方式限制本發(fā)明的范圍。

除非另有限定，否則本文中使用的所有技術(shù)及科學(xué)術(shù)語(yǔ)具有與本公開(kāi)內(nèi)容所屬領(lǐng)域的普通技術(shù)人員通常理解的含義相同的含義。例如，術(shù)語(yǔ)“縫合”包括用柔性材料將兩個(gè)表面或邊緣拉至一起以閉合穿孔、開(kāi)口或其它傷口，其中，縫線(xiàn)為合成或天然材料，諸如聚合物、腸、金屬線(xiàn)或其它適合的等同物。

最后，當(dāng)在本說(shuō)明書(shū)及所附的權(quán)利要求書(shū)中使用時(shí)，，單數(shù)形式“一個(gè)”、“一種”及“該”包括多個(gè)所指物，除非上下文另外明確指明。

根據(jù)本公開(kāi)內(nèi)容，在介入手術(shù)后施加縫線(xiàn)以促進(jìn)止血的裝置可以被構(gòu)造成執(zhí)行與下述內(nèi)容相關(guān)聯(lián)的一系列操作：在患者的血管結(jié)構(gòu)中定位該裝置；使用該裝置的已展開(kāi)部分夾入組織以穩(wěn)定組織從而用于縫線(xiàn)配置；以刺穿角度配置承載縫線(xiàn)材料的針以使針穿過(guò)穩(wěn)定的組織，并且使裝置返回至未展開(kāi)狀態(tài)以釋放被夾入的組織并允許裝置撤回。特別地，如下面將描述的，本公開(kāi)內(nèi)容的各方面詳述了用于利用致動(dòng)器而使這些操作中的至少一些自動(dòng)化的技術(shù)，該技術(shù)使得該裝置以可重復(fù)的方式執(zhí)行這些操作。例如，可以使用第一致動(dòng)器以展開(kāi)裝置的遠(yuǎn)端部分并且?jiàn)A入組織，以及可以使用第二致動(dòng)器以便以刺穿角度配置承載縫線(xiàn)材料的針并且驅(qū)動(dòng)針穿過(guò)夾入的組織，以便捕捉針的穿透端部并且使裝置的遠(yuǎn)端部分返回至其未展開(kāi)狀態(tài)。

現(xiàn)在參照?qǐng)D1，利用本公開(kāi)內(nèi)容的裝置來(lái)配置縫線(xiàn)的示例程序可以因此包括總體從100開(kāi)始的在期望的位置處定位裝置，諸如通過(guò)使用在裝置的遠(yuǎn)端處具有端口的回流（bleed back）腔，使得當(dāng)端口位于血管內(nèi)時(shí)，血液將進(jìn)入端口，流過(guò)腔并且在裝置的近端部分處提供可見(jiàn)指示。在定位之后，在102中，通過(guò)在裝置的遠(yuǎn)端部分上展開(kāi)穩(wěn)定器并且在穩(wěn)定器和裝置的相對(duì)較近的部分之間夾入組織而穩(wěn)定期望縫合位置處的軟組織。遠(yuǎn)端的可展開(kāi)的穩(wěn)定器展現(xiàn)出減小的插入構(gòu)型和已展開(kāi)構(gòu)型以用于在遞送縫線(xiàn)期間穩(wěn)定組織。穩(wěn)定器的相對(duì)移動(dòng)可以允許組織被固定在穩(wěn)定器和相對(duì)較近的部分之間，并且為由裝置承載的針配置的縫線(xiàn)提供目標(biāo)。如從下面的討論中將意識(shí)到的，該相對(duì)移動(dòng)可以包括穩(wěn)定器朝向近端部分的移動(dòng)，近端部分朝向穩(wěn)定器的移動(dòng)，或其兩者。夾入的組織可以包括圍繞被閉合的刺穿部的血管壁的部分。

接著，在104中，設(shè)置在夾入的組織的遠(yuǎn)端的承載縫線(xiàn)材料的多個(gè)針以刺穿角度被配置，使得在106中的針的近端移動(dòng)穿透夾入的組織。在夾入的組織被針穿透之后，在108中在近端處捕捉針的至少一部分。在一些實(shí)施例中，這可以包括捕捉承載縫線(xiàn)材料的可拆卸針尖，如下面將描述的。為了準(zhǔn)備撤回裝置，在110中，穩(wěn)定器和針配置機(jī)構(gòu)返回至其遞送構(gòu)造。根據(jù)本公開(kāi)內(nèi)容的技術(shù)，可以期望的是自動(dòng)處理這些操作的一些或全部。例如，在實(shí)施例中，第一致動(dòng)器可以用于執(zhí)行102并且第二致動(dòng)器可以用于執(zhí)行104－110?？梢圆捎萌我夂线m的致動(dòng)器構(gòu)造，包括按壓按鈕、滑動(dòng)滑塊、拉拽桿和/或推動(dòng)柱塞?？梢酝ㄟ^(guò)將這些操作與單個(gè)致動(dòng)器聯(lián)系起來(lái)而協(xié)調(diào)和/或自動(dòng)處理任意期望數(shù)量和順序的操作。

為了有助于說(shuō)明本公開(kāi)內(nèi)容的各方面，圖2是根據(jù)一個(gè)實(shí)施例的縫線(xiàn)遞送裝置200的示意行總覽圖。裝置200包括手柄202，手柄202具有構(gòu)造為滑塊204的第一致動(dòng)器以及構(gòu)造為柱塞206的第二致動(dòng)器。裝置200的細(xì)長(zhǎng)的遠(yuǎn)端部分包括用于在患者的血管內(nèi)的配置的導(dǎo)管208。引線(xiàn)交換端口210可以用于促進(jìn)導(dǎo)管208在引線(xiàn)上的前進(jìn)，該引線(xiàn)已經(jīng)利用已知技術(shù)定位在患者的血管系統(tǒng)內(nèi)。導(dǎo)管208的近端是針配置組件212和穩(wěn)定器214。穩(wěn)定器214可以在所示的用于插入的減小的構(gòu)型和已展開(kāi)的構(gòu)造之間重新構(gòu)型。當(dāng)處于其已展開(kāi)構(gòu)造時(shí)，在護(hù)套216的遠(yuǎn)端和穩(wěn)定器214之間的相對(duì)移動(dòng)可以用于夾入組織以準(zhǔn)備縫線(xiàn)遞送。在該實(shí)施例中，可以致動(dòng)滑塊204以展開(kāi)穩(wěn)定器214并且在護(hù)套216和穩(wěn)定器214之間產(chǎn)生相對(duì)移動(dòng)。另外，可以致動(dòng)柱塞206以使得在針配置組件212內(nèi)的多個(gè)針首先從它們插入構(gòu)型升起至刺穿角度，并且隨后被驅(qū)動(dòng)以穿透夾入在穩(wěn)定器214和護(hù)套216之間的組織。柱塞206的繼續(xù)致動(dòng)可以使得針的至少一部分在護(hù)套216內(nèi)被捕捉。隨后，穩(wěn)定器214和針配置組件212返回至它們的插入構(gòu)型以促進(jìn)裝置200的撤回。如所示，裝置200可以包括在手柄202上的回流指示器218，回流指示器218與鄰近于穩(wěn)定器214定位的端口連通以便當(dāng)穩(wěn)定器214定位在患者的血管內(nèi)時(shí)提供形式為血流的可見(jiàn)反饋。額外地，裝置200可以包括釋放觸發(fā)器220以便當(dāng)期望中止手術(shù)而不配置針和縫線(xiàn)材料時(shí)，在不致動(dòng)柱塞206以及執(zhí)行相關(guān)聯(lián)的操作的情況下使穩(wěn)定器214返回至其插入構(gòu)型。

在一個(gè)實(shí)施例中，裝置200可以包括在引線(xiàn)交換端口210的近端的導(dǎo)管止血閥。該閥可以定位在導(dǎo)管208內(nèi)并且可以包括一個(gè)或多個(gè)柔性閥，該柔性閥具有延伸本體以在閥和引線(xiàn)交換端口210之間形成腔以便借助斜面促進(jìn)的引線(xiàn)的引入從而易于腔的過(guò)渡。在閥上的止動(dòng)件可以有助于將閥固定在導(dǎo)管208內(nèi)，諸如通過(guò)使用粘合劑、卷邊環(huán)（crimping ring）、摩擦或任意其他合適的方法。（多個(gè)）柔性閥可以構(gòu)造成允許引線(xiàn)經(jīng)過(guò)并且當(dāng)引線(xiàn)撤回時(shí)阻擋血流。

在圖3中示出了關(guān)于該實(shí)施例的進(jìn)一步細(xì)節(jié)圖，其示意性地示出了針配置組件212和穩(wěn)定器214。針配置組件212包括從針推動(dòng)元件224的近端突出的多個(gè)針底座222，多個(gè)針底座222可以實(shí)施為活塞或其他合適結(jié)構(gòu)，其中，每個(gè)針具有可拆卸的針尖226?？p線(xiàn)材料可以螺紋穿過(guò)或以其他方式固定至針尖226中的小孔（為了清楚的原因沒(méi)有在圖中示出）。觸發(fā)器絲線(xiàn)228固定至活塞224并且向近端延伸至手柄202以用于由柱塞206致動(dòng)，如下面更詳細(xì)地描述的。為了遞送，針底座222和尖端226定位在對(duì)應(yīng)的斜面230的遠(yuǎn)端。斜面230形成在軸232的遠(yuǎn)端。觸發(fā)器絲線(xiàn)228可滑動(dòng)地同軸地設(shè)置在軸232內(nèi)，使得觸發(fā)器絲線(xiàn)228的相對(duì)近端移動(dòng)引起針底座222和尖端226通過(guò)斜面230徑向地向外偏轉(zhuǎn)至刺穿角。由至少一個(gè)可偏轉(zhuǎn)的翼部238連接的近端帶234和遠(yuǎn)端帶236形成穩(wěn)定器214。近端帶234固定至捕捉器管242，捕捉器管242同軸地設(shè)置在軸232之上并可在軸232之上滑動(dòng)。進(jìn)而，捕捉器240同軸地設(shè)置在護(hù)套216內(nèi)并可在護(hù)套126內(nèi)滑動(dòng)。對(duì)應(yīng)地，遠(yuǎn)端帶236固定至軸232。通過(guò)相對(duì)于軸232向遠(yuǎn)端移動(dòng)捕捉器240，可以減小近端帶234和遠(yuǎn)端帶236之間的距離，使得可偏轉(zhuǎn)翼部238從其插入構(gòu)型徑向地向外突出以展開(kāi)穩(wěn)定器214。

在圖4中示出關(guān)于針組件212的細(xì)節(jié)圖，其示意性地示出了在針底座222和針尖226之間的相互作用。如所示，每個(gè)針底座222可以包括柱246，柱246被構(gòu)造成裝配在針尖226的凹陷248內(nèi)?？梢云谕氖窍鄬?duì)于針底座222以特定的旋轉(zhuǎn)定向而定位針尖226。在一個(gè)方面中，柱246和對(duì)應(yīng)的凹陷248的非對(duì)稱(chēng)構(gòu)造可以以期望的旋轉(zhuǎn)定向而固定針尖226。例如，柱246上的肋條或其他類(lèi)似結(jié)構(gòu)可以與凹陷248的互補(bǔ)結(jié)構(gòu)匹配。當(dāng)需要時(shí)，可以采用將針尖226固定至針底座222的其他機(jī)構(gòu)，諸如使用在針尖上的柱以及在底座中的凹陷?？梢允褂萌魏魏线m的方法將縫線(xiàn)材料250保持在針尖226的小孔227中，諸如卷邊、加熱、打結(jié)或使用粘合劑或塞。如所述，針尖226能夠從針底座222中拆卸?？梢圆捎酶鞣N技術(shù)以實(shí)現(xiàn)在針尖226和底座222之間所需程度的保持。例如，針尖226可以在放置在柱246上之前或之后而卷曲，或者可以形成一些其他形式的結(jié)構(gòu)相互作用。在其他實(shí)施例中，可以使用粘合劑，或者凹陷248可以被設(shè)計(jì)成稍小于柱246的大小并且針尖226可以具有裂口，從而允許尖端材料的彈性將其保持就位。柱246的表面質(zhì)量和涂層也可以影響針尖226的保持。例如，針底座222和針尖226的一個(gè)或兩個(gè)可以由具有超彈性和形狀記憶特性的鎳-鈦合金（諸如，Nitinol?）形成。在一個(gè)方面中，針底座222和針尖226的任一個(gè)或兩個(gè)可以具有鎳鈦諾氧化物層以具有適當(dāng)?shù)谋３至?。盡管實(shí)施例在四個(gè)針的背景下被討論，但當(dāng)需要時(shí)可以采用任意合適數(shù)量的針。

如所述，利用針配置組件212的縫線(xiàn)遞送可以包括針徑向向外偏轉(zhuǎn)至刺穿角，其被構(gòu)造成從遠(yuǎn)端向近端方向穿透夾入的組織，接著捕捉針的至少一部分，諸如承載縫線(xiàn)材料250的針尖226。關(guān)于這些操作的方面的細(xì)節(jié)以圖5－圖8的順序示意性地示出。從圖5開(kāi)始，針尖226和針底座222通過(guò)順著軸232（諸如通過(guò)位于凹陷中）而展現(xiàn)出用于插入的減小的構(gòu)型。接著，圖6示出針尖226和針底座222已經(jīng)由針推動(dòng)元件224和觸發(fā)器絲線(xiàn)228向近端驅(qū)動(dòng)，如參考圖3所描述的。針尖226和針底座222通過(guò)斜面230向外偏轉(zhuǎn)并且進(jìn)入在護(hù)套216和捕捉器240之間的徑向空間。捕捉器240可以采用錐形的遠(yuǎn)端以有助于導(dǎo)向針進(jìn)入該空間中。如圖7中所示，一旦針尖226向近端延伸經(jīng)過(guò)捕捉器240，則針尖226可以由捕捉器240的近端邊緣252接合以使得當(dāng)針底座222向遠(yuǎn)端撤回時(shí)可以保持針尖226。最終，圖8示出了針底座222已經(jīng)完全向遠(yuǎn)端撤回并且通過(guò)順著軸232而再次具有減小的構(gòu)型。針尖226，以及對(duì)應(yīng)的縫線(xiàn)材料250，由捕捉器240的近端邊緣252保持。捕捉器240的錐形構(gòu)造也可以促進(jìn)針尖226在近端方向上的行進(jìn)而同時(shí)阻礙在遠(yuǎn)端方向上的行進(jìn)。

護(hù)套216限定了針行進(jìn)路徑的外部邊界，使得同軸地設(shè)置在護(hù)套216內(nèi)的捕捉器240限定了內(nèi)部邊界。護(hù)套216和捕捉器240可以被設(shè)計(jì)大小并且相對(duì)于彼此定位以便限定小的徑向間隙或者以便在一個(gè)或多個(gè)點(diǎn)處徑向地接觸。針尖226可以縱向地經(jīng)過(guò)護(hù)套216和捕捉器240之間。在一個(gè)實(shí)施例中，小的間隙可以存在于捕捉器240和護(hù)套216之間，并且可以被設(shè)計(jì)成下述大?。浩湓试S針通過(guò)直至足夠的摩擦力使捕捉器240和護(hù)套216之間的（多個(gè)）針的至少一部分被保持。針的捕捉和保持可以由與捕捉器240和護(hù)套216的摩擦力而形成，從而當(dāng)針配置組件212在遠(yuǎn)端方向上縮回時(shí)，具有足夠的力使針尖226從針底座222中脫離。替代地，捕捉器240的近端邊緣252可以與護(hù)套216接觸，使得不存在間隙或不存在小于針尖226的尺寸的間隙，但是一個(gè)或兩個(gè)材料足夠地柔曲以便變形并且允許針尖226通過(guò)。在一個(gè)方面中，針尖226可以在尺寸上比針底座222更寬以促進(jìn)與近端邊緣252的接合。例如，針尖和針底座在外側(cè)直徑上可以分別為0.5 mm和0.4 mm。在展現(xiàn)出護(hù)套216和捕捉器240之間的徑向間隙的實(shí)施例中，該空間可以沿著裝置基本上縱向地恒定或者可以逐漸變細(xì)，使得其在遠(yuǎn)端附近更寬以便促進(jìn)針尖226的進(jìn)入，并且朝向近端變窄以便提供用于保持針尖226的增大的摩擦力?？梢酝ㄟ^(guò)為捕捉器240和/或護(hù)套216選擇具有期望的屬性的材料而增強(qiáng)摩擦。類(lèi)似地，也可以通過(guò)機(jī)械設(shè)計(jì)而增大摩擦力。在其他實(shí)施例中，可以不要求在針尖226和針底座222之間的顯著的摩擦力。也可以通過(guò)在捕捉器240和護(hù)套216之間提供彎曲路徑而促進(jìn)針的脫離，當(dāng)針向近端相對(duì)移動(dòng)時(shí)穿過(guò)該路徑。

現(xiàn)在參照?qǐng)D9，在實(shí)施例中，捕捉器240可以包括為了保持而用于接合針尖226的專(zhuān)用元件，諸如定位在穩(wěn)定器接口256的近端的捕捉器盤(pán)254。捕捉器盤(pán)254和穩(wěn)定器接口256可以由捕捉器管242承載。穩(wěn)定器接口256的材料可以被選擇成與穩(wěn)定器214形成剛性連接，而捕捉器盤(pán)254的材料可以被選擇成展現(xiàn)出如上所述的回彈性或摩擦屬性，以便允許針尖226在近端方向上通過(guò)但是在遠(yuǎn)端方向上阻礙撤回。在一個(gè)方面中，捕捉器盤(pán)254可以由鈦合金（諸如Ti6Al4V）、不銹鋼、或其他類(lèi)似材料形成。在一個(gè)方面中，捕捉器盤(pán)254可以被構(gòu)造成允許針尖226穿透該材料，以使得形成足夠的接合以當(dāng)針底座222撤回時(shí)保持針尖226。類(lèi)似地，捕捉器盤(pán)254可以具有裂口，當(dāng)移動(dòng)至近端位置時(shí)針尖226穿過(guò)該裂口。當(dāng)針尖226從遠(yuǎn)端側(cè)穿至近端側(cè)時(shí)，在裂口周?chē)牟牧系慕似D(zhuǎn)可以形成接口以促進(jìn)針尖226的保持。

穩(wěn)定器接口256可以包括導(dǎo)向件258或類(lèi)似的結(jié)構(gòu)特征以當(dāng)針尖226在近端方向上行進(jìn)時(shí)有助于導(dǎo)向針尖226。在一個(gè)方面中，捕捉器盤(pán)254可以在護(hù)套216上施加輕的、向外的力。捕捉器盤(pán)254的錐形形狀可以作用于導(dǎo)向針尖226穿過(guò)護(hù)套216和捕捉器240之間的空間。在這里，捕捉器盤(pán)254接觸護(hù)套216，材料可以輕微地向內(nèi)變形以允許針尖226穿透。當(dāng)針尖226已經(jīng)完全通過(guò)近端邊緣252時(shí)，捕捉器盤(pán)254可以朝向護(hù)套216回彈以起到抵抗在遠(yuǎn)端方向上的移動(dòng)的機(jī)械止動(dòng)件的作用。因此，當(dāng)針配置組件212縮回時(shí)，針尖226可以從針底座222分離。一旦針底座222縮回，在捕捉器盤(pán)254和護(hù)套216之間的任何間隙將基本上閉合。承載縫線(xiàn)材料250（為了清楚未在此示出）的針尖226可以隨后保持至捕捉器盤(pán)254的近端。

現(xiàn)在參照?qǐng)D10，其示出了關(guān)于針配置組件212的實(shí)施例的額外的細(xì)節(jié)圖。如所示，針底座222和針尖226已經(jīng)向近端移動(dòng)并且在徑向上向外偏轉(zhuǎn)。在該附圖中，穩(wěn)定器214被示出為處于其未展開(kāi)的構(gòu)造中，以便不會(huì)使與針的配置相關(guān)的方面不清楚，然而，如下面所描述的，在正常操作期間，穩(wěn)定器214可以展開(kāi)以用于針的配置。斜面230在近端環(huán)260之上導(dǎo)向針尖226和針底座222。在一些實(shí)施例中，可以省略近端環(huán)260并且斜面230單獨(dú)用于使針偏轉(zhuǎn)至期望的刺穿角度。另外，針尖226和針底座222行進(jìn)穿過(guò)遠(yuǎn)端環(huán)262并且由遠(yuǎn)端環(huán)262約束，使得針尖226和針底座222順著在遠(yuǎn)端環(huán)262的遠(yuǎn)端的軸232。遠(yuǎn)端環(huán)262可以用作多個(gè)針的導(dǎo)向件以防止移出或撓曲。當(dāng)配置針時(shí)，針尖226和針底座222在遠(yuǎn)端環(huán)262的下方延伸并且在近端環(huán)260之上行進(jìn)，使得針以刺穿角度向外突出?？梢酝ㄟ^(guò)在近端環(huán)260和遠(yuǎn)端環(huán)262之間的距離和/或通過(guò)它們的相對(duì)直徑、以及通過(guò)斜面230的角度而建立刺穿角度。

在圖11中示意性地示出關(guān)于穩(wěn)定器214的一個(gè)實(shí)施例的進(jìn)一步細(xì)節(jié)。與圖3相比，捕捉器管242已經(jīng)相對(duì)于軸232向遠(yuǎn)端移動(dòng)。如上所述，穩(wěn)定器214的近端帶234固定至捕捉器管242，而遠(yuǎn)端帶236固定至軸232。在近端帶234和遠(yuǎn)端帶236之間的距離的相對(duì)減小已經(jīng)使得可偏轉(zhuǎn)翼部238徑向地向外突出，從而展開(kāi)穩(wěn)定器214。因此，在護(hù)套216和軸232之間的相對(duì)移動(dòng)可以在已展開(kāi)的穩(wěn)定器214和護(hù)套216之間夾入待縫合的組織266?？善D(zhuǎn)翼部238可以在期望的位置處具有絞接點(diǎn)264的特征，包括沿著可偏轉(zhuǎn)翼部的中間位置和/或在近端帶234和遠(yuǎn)端帶236的連接處，以有助于控制穩(wěn)定器214的已展開(kāi)的構(gòu)型。例如，可以以大約45o角相對(duì)于具有待閉合的穿透部的血管壁而插入裝置200。對(duì)應(yīng)地，組織266的相對(duì)平面可以基本上不垂直于裝置200的縱向軸線(xiàn)。通過(guò)選擇合適的絞接點(diǎn)264，可以構(gòu)造可偏轉(zhuǎn)翼部238以提供更緊密地追蹤組織266的預(yù)期角度的構(gòu)型。在所示的實(shí)施例中，前可偏轉(zhuǎn)翼部238a可以展開(kāi)以相對(duì)于裝置200的縱向軸線(xiàn)呈現(xiàn)出相對(duì)較平的角度。類(lèi)似地，當(dāng)已展開(kāi)時(shí)，后可偏轉(zhuǎn)翼部238b可以呈現(xiàn)出相對(duì)較鋒利的角度。如所示，由可偏轉(zhuǎn)翼部238a和238b呈現(xiàn)的角度可以提供增強(qiáng)的支撐以穩(wěn)定組織266。在一個(gè)方面中，鄰近于裝置的更尖銳的插入角度的組織可以展現(xiàn)出更大的傾向以向下流動(dòng)并且變得翻轉(zhuǎn)。由可偏轉(zhuǎn)翼部238b呈現(xiàn)的較鋒利的角度可以有助于抬升被翻轉(zhuǎn)的組織。在一些實(shí)施例中，對(duì)應(yīng)于可偏轉(zhuǎn)翼部238b的單個(gè)可偏轉(zhuǎn)翼部可以足夠穩(wěn)定所夾入的組織。

另外，圖11還示出了軸232可以具有鄰近于穩(wěn)定器214的遠(yuǎn)端回流端口269和270，回流端口269和270與手柄202上的回流指示器218連通。當(dāng)裝置200定位子患者的血管系統(tǒng)內(nèi)的期望位置處時(shí)，血液可以進(jìn)入端口269和/或270，行進(jìn)穿過(guò)軸232中的通道并且在指示器218處可見(jiàn)。同樣地，在指示器218處的血流可以提供關(guān)于裝置200相對(duì)于患者的血管的相對(duì)位置的反饋。在一個(gè)方面中，可以采用端口269和270的任一個(gè)或兩個(gè)。端口269將在穩(wěn)定器214的展開(kāi)以及組織266夾入抵靠護(hù)套216之后持續(xù)提供出血指示。比較地，當(dāng)首先定位在血管中時(shí)，端口270可以提供出血指示，但是當(dāng)在穩(wěn)定器214和護(hù)套216之間形成夾入時(shí)，組織266可能阻斷該出血指示，因此發(fā)出已經(jīng)形成夾入的信號(hào)。

在圖12－圖19中示出了顯示穩(wěn)定器214的不同的適合構(gòu)造的額外的示例性實(shí)施例。通常，圖12、圖14、圖16和圖18示出穩(wěn)定器214的替代構(gòu)造的平面圖，其表示為沿著縱向軸線(xiàn)切割并平坦鋪開(kāi)的穩(wěn)定器的二維（2-D）視圖，使得相對(duì)側(cè)邊緣的連接形成圓柱。每個(gè)可偏轉(zhuǎn)翼部238的特性可以通過(guò)近端、遠(yuǎn)端和中間絞接點(diǎn)264的相對(duì)定位而建立。每個(gè)可偏轉(zhuǎn)翼部238的總長(zhǎng)度取決于近端和遠(yuǎn)端絞接點(diǎn)264之間的相對(duì)距離，而中間絞接點(diǎn)264的定位形成每個(gè)可偏轉(zhuǎn)翼部238的近端和遠(yuǎn)端部分的長(zhǎng)度并且控制由可偏轉(zhuǎn)翼部238的近端部分相對(duì)于裝置200的縱向軸線(xiàn)所形成的角度。進(jìn)而，圖13、圖15、圖17和圖19示出了當(dāng)以大約45°的插入角度以及由可偏轉(zhuǎn)翼部相對(duì)于患者的血管壁所形成的相對(duì)角度而定位在患者的血管系統(tǒng)內(nèi)時(shí)的已展開(kāi)的構(gòu)造。在這些視圖中，為了清楚而沒(méi)有示出側(cè)邊可偏轉(zhuǎn)翼部。盡管在四個(gè)可偏轉(zhuǎn)翼部238的背景下討論實(shí)施例，當(dāng)需要時(shí)可以采用具有任何合適數(shù)量的翼部的其他構(gòu)造。

參照?qǐng)D12和圖13，其示出了穩(wěn)定器214a的第一示例性構(gòu)造。在如圖12中所示的該實(shí)施例中，前可偏轉(zhuǎn)翼部238a具有基本上等同的近端和遠(yuǎn)端部分。后可偏轉(zhuǎn)翼部238b具有更長(zhǎng)的總長(zhǎng)度以及相對(duì)較短的近端部分以相對(duì)于縱向軸線(xiàn)形成相對(duì)鋒利的角度。側(cè)可偏轉(zhuǎn)翼部238c具有與前可偏轉(zhuǎn)翼部238a等同的總長(zhǎng)度以及相對(duì)更長(zhǎng)的近端部分。如在對(duì)應(yīng)的圖13中所示，前可偏轉(zhuǎn)翼部238a的近端部分展現(xiàn)出基本上類(lèi)似于血管壁268的角度，而后可偏轉(zhuǎn)翼部238b的近端部分形成更鋒利的角度。后可偏轉(zhuǎn)翼部238b也由近端絞接點(diǎn)264形成相對(duì)更靠近端的定位。

接著，圖14和15示出了在穩(wěn)定器214b的背景下的第二示例性構(gòu)造。在此，圖14示出具有基本上等同長(zhǎng)度的前可偏轉(zhuǎn)翼部238a和后可偏轉(zhuǎn)翼部238b，其中，前可偏轉(zhuǎn)翼部238a的近端部分具有類(lèi)似于后可偏轉(zhuǎn)翼部238b的遠(yuǎn)端部分的長(zhǎng)度以產(chǎn)生相對(duì)的對(duì)稱(chēng)性。如對(duì)應(yīng)的圖15中所示，前可偏轉(zhuǎn)翼部238a的近端部分展現(xiàn)出與縱向軸線(xiàn)的相對(duì)較平的角度以及與后可偏轉(zhuǎn)翼部238b的近端部分的相對(duì)垂直的關(guān)系。

圖16和17中所示的第三示例性實(shí)施例包括穩(wěn)定器214c。如圖16中所示，前可偏轉(zhuǎn)翼部238a和后可偏轉(zhuǎn)翼部238b具有類(lèi)似的總長(zhǎng)度以及類(lèi)似的近端和遠(yuǎn)端部分的比例。側(cè)可偏轉(zhuǎn)翼部238c具有相對(duì)較短的總長(zhǎng)度，以及相對(duì)較長(zhǎng)的近端部分。因此，圖17示出前可偏轉(zhuǎn)翼部238a的近端部分和后可偏轉(zhuǎn)翼部238b的近端部分相對(duì)于縱向軸線(xiàn)展現(xiàn)出相對(duì)鋒利的角度。

參照?qǐng)D18和19，其示出穩(wěn)定器214d的第四示例性構(gòu)造。如圖18中所示，前可偏轉(zhuǎn)翼部238a具有基本上等同的近端和遠(yuǎn)端部分。前可偏轉(zhuǎn)翼部238b具有較長(zhǎng)的總長(zhǎng)度以及相對(duì)較短的近端部分，以便相對(duì)于縱向軸線(xiàn)形成相對(duì)鋒利的角度。與穩(wěn)定器214a相比，前可偏轉(zhuǎn)翼部238b相對(duì)更靠近端定位。側(cè)可偏轉(zhuǎn)翼部238c具有與前可偏轉(zhuǎn)翼部238a等同的總長(zhǎng)度以及相對(duì)較長(zhǎng)的近端部分。如對(duì)應(yīng)的圖19中所示，前可偏轉(zhuǎn)翼部238a的近端部分展現(xiàn)出基本上類(lèi)似于血管壁268的角度，而后可偏轉(zhuǎn)翼部238b的近端部分形成較鋒利的角度。

從以上內(nèi)容中將意識(shí)到的是，采用具有非對(duì)稱(chēng)可偏轉(zhuǎn)翼部的穩(wěn)定器設(shè)計(jì)提供許多益處。通過(guò)調(diào)節(jié)長(zhǎng)度、位置和絞接點(diǎn)，穩(wěn)定器214可以構(gòu)造成更緊密地順著與閉合的穿孔相鄰的目標(biāo)血管壁的解剖部。在可偏轉(zhuǎn)翼部之間，以及特別地在后可偏轉(zhuǎn)翼部238b與護(hù)套216之間的相互作用可以有助于抬升被翻轉(zhuǎn)的組織。通過(guò)經(jīng)由穩(wěn)定器214和護(hù)套216而提供與組織266的正相互作用可以操作以便將裝置200錨定至血管壁268并且提供與正確定位相關(guān)的觸覺(jué)反饋。另外，通過(guò)在穿透之前維持至針尖226的距離，可偏轉(zhuǎn)翼部238可以允許在與夾入的組織交叉之前將針尖226和針底座222配置至正確的刺穿角度。穩(wěn)定器214的構(gòu)造還可以被選擇成最小化鋒利邊緣和開(kāi)口以便改進(jìn)平滑性并減小對(duì)血管壁的損傷。類(lèi)似地，側(cè)可偏轉(zhuǎn)翼部238c可以被構(gòu)造成最小化對(duì)血管的影響，但是為已展開(kāi)的穩(wěn)定器提供結(jié)構(gòu)整體性。

如上所述，穩(wěn)定器214和護(hù)套216對(duì)夾入的組織的操作可以包括在本公開(kāi)內(nèi)容的共軸元件（諸如，觸發(fā)器絲線(xiàn)228、軸232、捕捉器管242和/或護(hù)套216）之間的相對(duì)移動(dòng)，接著所述操作的是通過(guò)針配置組件214的移動(dòng)而經(jīng)由針尖226遞送縫線(xiàn)材料250以及利用捕捉器240捕捉針尖226。例如，穩(wěn)定器214可以通過(guò)相對(duì)于軸232向遠(yuǎn)端移動(dòng)捕捉器管242而展開(kāi)，以便將近端帶234和遠(yuǎn)端帶236一起壓縮。在另一方面中，可以通過(guò)將護(hù)套216和已展開(kāi)的穩(wěn)定器214一起移動(dòng)而夾入組織266，諸如通過(guò)護(hù)套216相對(duì)于軸232的遠(yuǎn)端移動(dòng)。在又一方面中，針尖226和針底座222可以偏轉(zhuǎn)至刺穿角度并且通過(guò)觸發(fā)器絲線(xiàn)228相對(duì)于軸232的相對(duì)近端移動(dòng)而向近端被驅(qū)動(dòng)穿過(guò)夾入的組織266。在捕捉針尖226之后，針底座222可以通過(guò)觸發(fā)器絲線(xiàn)228相對(duì)于軸232的相對(duì)遠(yuǎn)端移動(dòng)而返回至針底座的插入構(gòu)型。額外地，穩(wěn)定器214可以通過(guò)捕捉器管242相對(duì)于軸232的相對(duì)近端移動(dòng)而返回至其未展開(kāi)的插入構(gòu)型。

因此，本公開(kāi)內(nèi)容的各方面包括使用手柄202以實(shí)現(xiàn)所述同軸元件的期望的相對(duì)移動(dòng)，從而執(zhí)行相關(guān)操作。顯著地，實(shí)施例包括使用手柄202以協(xié)調(diào)同軸元件的多個(gè)移動(dòng)以執(zhí)行上面參照?qǐng)D1所討論的一個(gè)或多個(gè)操作，包括通過(guò)致動(dòng)滑塊204和/或柱塞206。為了幫助說(shuō)明這些技術(shù)，圖20－27示意性地示出了手柄202以及與滑塊204和柱塞206相關(guān)聯(lián)的部件的細(xì)節(jié)以及當(dāng)致動(dòng)時(shí)這些元件的相對(duì)移動(dòng)。

從圖20開(kāi)始，其示出手柄202的側(cè)視圖，其中，滑塊204處于其最近端位置，這對(duì)應(yīng)于穩(wěn)定器處于其用于遞送的未展開(kāi)構(gòu)造?；瑝K204直接聯(lián)接至護(hù)套216，使得滑塊204的遠(yuǎn)端運(yùn)動(dòng)轉(zhuǎn)換為護(hù)套216的遠(yuǎn)端運(yùn)動(dòng)。滑塊204還通過(guò)銷(xiāo)278連接至穩(wěn)定器跟隨器272，使得滑塊204的遠(yuǎn)端移動(dòng)使穩(wěn)定器跟隨器272在轉(zhuǎn)軸276上樞轉(zhuǎn)。銷(xiāo)278固定至捕捉器管242并且由穩(wěn)定器跟隨器272中的槽捕捉，使得捕捉器管242也通過(guò)滑塊204向遠(yuǎn)端移動(dòng)。穩(wěn)定器控制器280朝向滑塊204被向上偏壓，具有由滑塊構(gòu)型件282所指示的位置。觸發(fā)器保險(xiǎn)284也被向上偏壓并且受滑塊構(gòu)型件282約束。軸232在護(hù)套216和捕捉器管242內(nèi)同軸地延伸并且由底座286固定至手柄202。觸發(fā)器絲線(xiàn)228聯(lián)接至觸發(fā)器齒條288，使得觸發(fā)器齒條288的近端移動(dòng)使觸發(fā)器絲線(xiàn)228在軸232內(nèi)被同軸地撤回。在該構(gòu)造中，觸發(fā)器保險(xiǎn)284將觸發(fā)器齒條288鎖定就位以便防止觸發(fā)器絲線(xiàn)228的移動(dòng)，直至組織已經(jīng)被夾入。

一旦裝置200已經(jīng)定位在患者的血管系統(tǒng)內(nèi)的期望位置處，諸如通過(guò)使用如上所述的回流指示器218，操作者可以展開(kāi)穩(wěn)定器214并且通過(guò)致動(dòng)滑塊204而在已展開(kāi)的穩(wěn)定器和護(hù)套216之間夾入組織。如圖21中所示，當(dāng)滑塊204向遠(yuǎn)端移動(dòng)時(shí)，護(hù)套216也相對(duì)于手柄202向遠(yuǎn)端移動(dòng)。同時(shí)地，滑塊204的遠(yuǎn)端運(yùn)動(dòng)通過(guò)穩(wěn)定器跟隨器272轉(zhuǎn)換為捕捉器管242相對(duì)于手柄202，并且因此相對(duì)于軸232，向遠(yuǎn)端的移動(dòng)。在由該附圖所指示的位置處，捕捉器管242位于其移動(dòng)范圍的端部附近，使得穩(wěn)定器214已經(jīng)被展開(kāi)，并且穩(wěn)定器跟隨器272的進(jìn)一步遠(yuǎn)端移動(dòng)將釋放銷(xiāo)278，使捕捉器管242從滑塊204中脫離?；瑝K204的繼續(xù)遠(yuǎn)端移動(dòng)導(dǎo)致圖22中所示的構(gòu)造。護(hù)套216已經(jīng)隨著滑塊204的繼續(xù)致動(dòng)而向遠(yuǎn)端移動(dòng)，以便在其遠(yuǎn)端和已展開(kāi)的穩(wěn)定器214之間夾入組織。當(dāng)滑塊204到達(dá)最遠(yuǎn)端位置時(shí)，滑塊構(gòu)型件282允許穩(wěn)定器控制器280向上行進(jìn)并且接合銷(xiāo)278，以便防止捕捉器管242向近端移動(dòng)。類(lèi)似地，滑塊構(gòu)型件282也釋放觸發(fā)器保險(xiǎn)284，從而允許其向上行進(jìn)并且解鎖觸發(fā)器齒條288。在該向上位置中，觸發(fā)器保險(xiǎn)284也接合滑塊構(gòu)型件282的近端以在遠(yuǎn)端位置中鎖定滑塊204。在該階段，滑塊204的完全致動(dòng)已經(jīng)使穩(wěn)定器214展開(kāi)并且在穩(wěn)定器214和護(hù)套216的遠(yuǎn)端之間夾入組織。在一些情形中，可以期望的是在配置針和縫線(xiàn)材料之前中斷操作。例如，操作者可能遇到鈣化組織或禁用縫線(xiàn)遞送的一些其他情況。圖2中所示的釋放觸發(fā)器220可以聯(lián)接至觸發(fā)器保險(xiǎn)284以允許操作者手動(dòng)地使觸發(fā)器保險(xiǎn)284返回至其重新鎖定觸發(fā)器齒條288并解鎖了滑塊204的下部位置，使得操作者可以向近端移動(dòng)滑塊204并且反轉(zhuǎn)如上所述操作，從而釋放夾入的組織并使得穩(wěn)定器214呈現(xiàn)其未展開(kāi)構(gòu)造。

在通過(guò)致動(dòng)滑塊204而在穩(wěn)定器214和護(hù)套216之間夾入組織之后，可以致動(dòng)柱塞206以配置針尖226和針底座222，使得它們穿透夾入的組織并且由捕捉器240和護(hù)套216捕捉。圖23示意性地示出手柄202的俯視圖，其中，柱塞206在其最近端位置。柱塞206直接地聯(lián)接至柱塞齒條290，并且小齒輪292接合柱塞齒條290和觸發(fā)器齒條288以用于從柱塞206的最近端位置至中間位置的第一行進(jìn)范圍。如上所述，滑塊204已經(jīng)行進(jìn)至其最遠(yuǎn)端位置并且允許觸發(fā)器保險(xiǎn)284通過(guò)滑塊構(gòu)型件282而向上行進(jìn)，從而解鎖觸發(fā)器齒條288。對(duì)應(yīng)地，致動(dòng)柱塞206向遠(yuǎn)端穿過(guò)第一行進(jìn)范圍使小齒輪292轉(zhuǎn)動(dòng)，以便在近端方向上撤回觸發(fā)器齒條288。由于觸發(fā)器齒條288聯(lián)接至觸發(fā)器絲線(xiàn)228，所以致動(dòng)柱塞206穿過(guò)第一行進(jìn)范圍也使針推動(dòng)元件224向近端移動(dòng)，使得針底座222和針尖226首先從圖5中所示的插入構(gòu)型向外偏轉(zhuǎn)至刺穿角度，以便在針尖226在捕捉器240和護(hù)套216之間行進(jìn)以用于如圖7中所示的捕捉之前穿透夾入的組織。

在柱塞206的第一行進(jìn)范圍的端部處，如圖24中所示，小齒輪292從柱塞齒條290脫離。在相同點(diǎn)處，柱塞齒條290的遠(yuǎn)端直接接合觸發(fā)器齒條288的近端，使得柱塞206繼續(xù)向遠(yuǎn)端移動(dòng)穿過(guò)第二行進(jìn)范圍現(xiàn)在向遠(yuǎn)端推動(dòng)觸發(fā)器齒條288，以及對(duì)應(yīng)地推動(dòng)觸發(fā)器絲線(xiàn)228，以便使針推動(dòng)元件224返回至其初始位置。進(jìn)而，該運(yùn)動(dòng)使針底座222撤回至它們的插入構(gòu)型，在插入構(gòu)型中針底座222順著軸232。圖25中示出第二行進(jìn)范圍的柱塞206的最近端位置。如可見(jiàn)，致動(dòng)柱塞206穿過(guò)第二行進(jìn)范圍已經(jīng)使觸發(fā)器齒條288的方向反轉(zhuǎn)，從而使其相對(duì)圖24中所示的位置向遠(yuǎn)端移動(dòng)足夠的量，以便使針配置組件212返回至其初始位置。

在圖26的側(cè)視圖中示意性地示出了由于致動(dòng)柱塞206至剛好在其完全遠(yuǎn)端位置之前的位置所形成的手柄202的構(gòu)造。柱塞齒條290和觸發(fā)器齒條288之間的接合已經(jīng)使觸發(fā)器齒條向遠(yuǎn)端移動(dòng)，使得該遠(yuǎn)端接合在近端方向上偏壓的復(fù)位連接件294。在圖27中示出了手柄202的完全遠(yuǎn)端構(gòu)造。觸發(fā)器齒條288的額外遠(yuǎn)端移動(dòng)已經(jīng)向遠(yuǎn)端推進(jìn)復(fù)位連接件294，從而接合并移動(dòng)穩(wěn)定器控制器272至其下部位置。進(jìn)而釋放銷(xiāo)278，從而允許捕捉器管242向近端移動(dòng)至其起始位置。捕捉器管242可以由彈簧296在近端方向上偏壓。另外，穩(wěn)定器214的材料可以具有彈性屬性，具有使其返回至其未展開(kāi)構(gòu)造的趨勢(shì)。例如，穩(wěn)定器可以由具有超彈性和形狀記憶特性的鎳-鈦合金（諸如Nitinol ?）形成。因此，移動(dòng)穩(wěn)定器控制器272至其下部位置允許捕捉器管242向近端移動(dòng)并且允許穩(wěn)定器214呈現(xiàn)其插入構(gòu)型。

在如上所述的滑塊204和柱塞206的致動(dòng)之后，穩(wěn)定器214可以返回至其未展開(kāi)構(gòu)造并且針配置組件212可以呈現(xiàn)如圖28中所示的其插入構(gòu)型。另外，針尖226已經(jīng)由捕捉器盤(pán)254和護(hù)套216捕捉，從而留下多圈螺紋穿過(guò)組織266的縫線(xiàn)材料250。在該階段中，可以撤回裝置200。過(guò)量的縫線(xiàn)材料250可以如圖29所示儲(chǔ)存在手柄202中，從而允許裝置200撤回以及縫線(xiàn)材料250繞出，從而減小張力以便最小化組織266的撕裂。

如上所述，本公開(kāi)內(nèi)容的裝置可以用于閉合并促進(jìn)在血管手術(shù)期間所產(chǎn)生的開(kāi)口的修復(fù)。例如，Seldinger技術(shù)是用于進(jìn)入股骨動(dòng)脈的已知手術(shù)，并且縫線(xiàn)遞送裝置100可以用于閉合在動(dòng)脈中創(chuàng)建的開(kāi)口。更一般而言，本公開(kāi)內(nèi)容的裝置可以用于遞送縫線(xiàn)以用于閉合各種大小的血管進(jìn)入點(diǎn)，并且縮短經(jīng)歷使用5F-24F范圍中的護(hù)套的導(dǎo)管插入手術(shù)的患者的止血時(shí)間和移動(dòng)時(shí)間。更一般而言，本公開(kāi)內(nèi)容適于涉及閉合軟組織及器官的切口或孔的任何臨床手術(shù)。例如，縫線(xiàn)遞送裝置200或適用的實(shí)施例可用于閉合在外科手術(shù)或介入性手術(shù)中的軟組織開(kāi)口或裂縫，諸如胃腸穿孔、穿透性潰瘍、與最小侵入性或天然孔經(jīng)管腔內(nèi)窺鏡手術(shù)關(guān)聯(lián)的套管針切口閉合、卵圓孔未閉(PFO)的閉合、脊髓環(huán)修復(fù)，及可能受益于縫合的其它手術(shù)。

盡管以上在滑塊204的背景下描述了第一致動(dòng)器，但將意識(shí)到的是可以使用任何合適的機(jī)械機(jī)構(gòu)，諸如，按鈕、杠桿、滑塊、觸發(fā)器、柱塞、轉(zhuǎn)子、曲柄或操作者能夠用于激活相關(guān)聯(lián)的裝置機(jī)制的其他可行致動(dòng)器：在血管內(nèi)按壓（多個(gè)）遠(yuǎn)端裝置部件以及抵靠血管壁的在血管外的（多個(gè)）近端裝置部件，由此將血管壁夾入各裝置部件之間。類(lèi)似地，盡管在柱塞206的背景下描述了第二致動(dòng)器，但可以使用任何合適的機(jī)械機(jī)構(gòu)，諸如，按鈕、杠桿、滑塊、觸發(fā)器、柱塞、轉(zhuǎn)子、曲柄或允許用戶(hù)激勵(lì)相關(guān)聯(lián)的裝置機(jī)制的其他可行致動(dòng)器：使承載縫線(xiàn)的（多個(gè)）針移動(dòng)以便從血管壁的一側(cè)穿透至另一側(cè)（例如，內(nèi)側(cè)血管壁至外側(cè)血管壁），直至帶有縫線(xiàn)的（多個(gè)）針被定位在血管壁外的近端裝置部件捕捉或保持。在一些實(shí)施例中，（多個(gè)）針可以具有能夠彼此分離的部件。針的捕捉可以涉及針尖從針本體或底座的分離或拆卸，由此帶有縫線(xiàn)的針尖被血管外的近端裝置部件保持。如所述，第二致動(dòng)器可以具有對(duì)應(yīng)于針的相對(duì)近端和遠(yuǎn)端運(yùn)動(dòng)的第一和第二行進(jìn)范圍。因此，轉(zhuǎn)動(dòng)連接件可以提供期望的行進(jìn)范圍，諸如通過(guò)第一180o和第二180o。

裝置可以具有針配置組件，包括針推動(dòng)元件，諸如承載（多個(gè)）針的針推動(dòng)元件224，該（多個(gè)）針附接至縫線(xiàn)材料250并連接至觸發(fā)器絲線(xiàn)228。觸發(fā)器絲線(xiàn)228使針推動(dòng)元件224向近端移動(dòng)，直至（多個(gè)）針穿透血管壁并且由位于血管壁外的近端部件（例如，捕捉器240和護(hù)套216）捕捉。（多個(gè)）針可以具有能夠相互分離的部件。例如，針本體或底座222可以由針推動(dòng)元件保持，而當(dāng)施加力時(shí)針尖226能夠分離。帶有縫線(xiàn)的（多個(gè)）針尖可以由血管壁外的捕捉元件（諸如，捕捉器240和/或捕捉器盤(pán)254）保持，并且與由針推動(dòng)元件保持的針底座分離。承載針底座的針推動(dòng)元件返回至在裝置上的初始遠(yuǎn)端位置。替代地，帶有縫線(xiàn)的（多個(gè)）針可以保持在針推動(dòng)元件上并且與針推動(dòng)元件分離。針推動(dòng)元件返回至在裝置上的初始遠(yuǎn)端位置。

（多個(gè)）針尖從針底座的分離能夠在針推動(dòng)元件縮回之前發(fā)生或同時(shí)發(fā)生。替代地，（多個(gè)）針從針推動(dòng)元件中的分離可以在針推動(dòng)元件縮回之前發(fā)生或同時(shí)發(fā)生。

針被配置成穿透組織并且進(jìn)而進(jìn)入捕捉器。針可以通過(guò)摩擦力保持在捕捉器中。摩擦力可以由各種設(shè)計(jì)、部件和材料提供。在針烘烤期間捕捉器可以是靜止的，或者可以朝向針配置組件向遠(yuǎn)端移動(dòng)，或者可以朝向手柄向近端移動(dòng)。護(hù)套可以用于導(dǎo)向針沿著裝置朝向近端的縱向移動(dòng)（或者限定針移動(dòng)邊界）。例如，針的摩擦捕捉可以由在護(hù)套和捕捉器之間的可變空間創(chuàng)建。護(hù)套和捕捉器之間的空間可以在針入口處較寬并且在針捕捉處較窄。替代地，在護(hù)套和捕捉器之間的空間可以對(duì)于針入口較寬并且對(duì)于針捕捉較窄。在另一示例中，由于與捕捉器或護(hù)套材料的相互作用的摩擦力可以捕捉針，而在護(hù)套和捕捉器之間的空間在縱向上沒(méi)有變化。

可以在捕捉器中主動(dòng)地或被動(dòng)地捕捉針。在被動(dòng)實(shí)施例中，沒(méi)有部件移動(dòng)或者僅有一個(gè)部件移動(dòng)。護(hù)套和捕捉器之間的可變空間可以是固定的梯度。此外，護(hù)套和捕捉器之間的空間可以在遠(yuǎn)端處較寬并且在近端處較窄。因此，在一個(gè)實(shí)施例中，護(hù)套和捕捉器保持靜止并且針進(jìn)入由護(hù)套和捕捉器限定的空間中。換言之，通過(guò)縮窄護(hù)套和捕捉器之間的空間而使針向遠(yuǎn)端移動(dòng)并且被保持。在被動(dòng)方法的另一實(shí)施例中，護(hù)套向遠(yuǎn)端移動(dòng)以限定用于接收針的空間。針進(jìn)入由護(hù)套和捕捉器限定的空間中并且由護(hù)套內(nèi)壁定界/導(dǎo)向。針向遠(yuǎn)端移動(dòng)并且由護(hù)套和捕捉器之間的窄空間保持。護(hù)套向近端縮回而捕捉器保持靜止。

在主動(dòng)實(shí)施例中，護(hù)套和捕捉器之間的空間可以是動(dòng)態(tài)梯度。護(hù)套和捕捉器之間的相對(duì)移動(dòng)可以在針向近端移動(dòng)期間變化以便創(chuàng)建在護(hù)套和捕捉器之間的內(nèi)部空間的縮窄從而捕捉并保持針。護(hù)套和捕捉器可以相對(duì)于彼此移動(dòng)以創(chuàng)建更多的空間以用于針進(jìn)入內(nèi)部空間。護(hù)套和接收器可以相對(duì)于彼此移動(dòng)以減小內(nèi)部空間并捕捉針。在一個(gè)實(shí)施例中，護(hù)套和捕捉器之間的空間向上開(kāi)口，而護(hù)套向遠(yuǎn)端移動(dòng)以接收針?？梢酝ㄟ^(guò)向近端縮回護(hù)套而使捕捉器向遠(yuǎn)端移動(dòng)，或者通過(guò)向近端縮回護(hù)套而使捕捉器保持靜止從而減小護(hù)套和捕捉器/接收器之間的空間。在另一實(shí)施例中，護(hù)套抵靠軟組織定位?？梢詼p小護(hù)套和捕捉器之間的空間以通過(guò)向遠(yuǎn)端移動(dòng)捕捉器而接收針。

在另一實(shí)施例中，護(hù)套和捕捉器之間的可變空間可以包括機(jī)械接合以增強(qiáng)捕捉并且更牢固地保持針。護(hù)套可以向遠(yuǎn)端移動(dòng)以限定用于接收針的空間。針隨后進(jìn)入由護(hù)套和捕捉器限定的空間。針向遠(yuǎn)端移動(dòng)并且由護(hù)套和捕捉器之間的窄空間保持?？梢酝ㄟ^(guò)機(jī)械壓縮以接合針而增強(qiáng)針的保持。最終，向近端縮回護(hù)套而捕捉器保持靜止。本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)將認(rèn)識(shí)到的是，除了在本文中描述的方法之外可以實(shí)施確保針的捕捉和保持的其他方法。

軟組織穩(wěn)定器214用于在縫線(xiàn)配置之前在軟組織和裝置之間提供穩(wěn)定，從而最小化在手術(shù)期間用戶(hù)對(duì)裝置的影響。軟組織穩(wěn)定器具有用于促進(jìn)裝置插入的第一構(gòu)造（閉合或低構(gòu)型狀態(tài)），以及用于能夠?qū)崿F(xiàn)組織穩(wěn)定的第二構(gòu)造（已配置或已展開(kāi)狀態(tài)）。軟組織穩(wěn)定器具有可能的變型，諸如，基腳、環(huán)圈、扣鉤、錨定器、非對(duì)稱(chēng)可偏轉(zhuǎn)翼部或多個(gè)可偏轉(zhuǎn)翼部，并且能夠由柔性或彈性材料制成，諸如金屬、鎳鈦諾或聚合物。

在一個(gè)實(shí)施例中，可以省略穩(wěn)定器以允許使用單個(gè)致動(dòng)器執(zhí)行針的配置和縫線(xiàn)的遞送。例如，圖30是縫線(xiàn)遞送裝置300的示意性總覽圖，包括手柄302以及構(gòu)造為柱塞304的致動(dòng)器。裝置300的細(xì)長(zhǎng)的遠(yuǎn)端部分包括用于在患者的血管內(nèi)的配置的導(dǎo)管306。引線(xiàn)交換端口308可以用于促進(jìn)導(dǎo)管306在引線(xiàn)上前進(jìn)，該引線(xiàn)已經(jīng)使用已知技術(shù)被定位在患者的血管系統(tǒng)內(nèi)。針配置組件310在導(dǎo)管306的近端。柱塞304可以聯(lián)接至觸發(fā)器絲線(xiàn)（在該圖中未示出），使得柱塞304的近端移動(dòng)導(dǎo)致觸發(fā)器絲線(xiàn)的對(duì)應(yīng)的近端移動(dòng)。該聯(lián)接可以涉及引導(dǎo)一對(duì)一的移動(dòng)，或者可以以齒條和小齒輪的接合或其他類(lèi)似機(jī)構(gòu)為特征，以便提供所需程度的機(jī)械優(yōu)點(diǎn)。如應(yīng)該意識(shí)到的，這可以包括使得柱塞304的第一行進(jìn)量導(dǎo)致觸發(fā)器絲線(xiàn)的更大的行進(jìn)量，或者引起施加至柱塞304的第一量的力，從而導(dǎo)致施加至觸發(fā)器絲線(xiàn)的更大量的力。盡管在該實(shí)施例的背景下被描述為柱塞304，但可以使用如上所述的任意致動(dòng)器機(jī)構(gòu)或任意其他合適的機(jī)構(gòu)。如下面詳述的，針配置組件310可以由軸312的遠(yuǎn)端部分承載，其中，護(hù)套314同軸地布置在軸312之上。如所示，裝置300可以包括在手柄302上的回流指示器316，回流指示器316與鄰近于針配置組件310定位的端口連通，以便當(dāng)針配置組件310定位在患者的血管內(nèi)時(shí)提供形式為血流的可見(jiàn)反饋。

在圖31中示出了關(guān)于該實(shí)施例的其他細(xì)節(jié)，其示意性示出了針配置組件310，包括從針推動(dòng)元件320向近端突出的多個(gè)針底座318，其中，每個(gè)針具有可拆卸的針尖322?？p線(xiàn)材料可以螺紋穿過(guò)或者以其他形式固定至針尖322中的小孔（為了清楚未在圖中示出）。觸發(fā)器絲線(xiàn)324固定至針推動(dòng)元件320并且向近端延伸至手柄302以用于由柱塞304致動(dòng)。為了遞送，針底座318和尖端322定位在形成于軸312中的對(duì)應(yīng)的斜面326的遠(yuǎn)端。觸發(fā)器絲線(xiàn)324可滑動(dòng)地同軸設(shè)置在軸312內(nèi)，使得觸發(fā)器絲線(xiàn)324的相對(duì)的近端移動(dòng)引起針底座318和尖端322通過(guò)斜面326而徑向地向外偏轉(zhuǎn)至刺穿角度?？梢圆捎闷渌线m的構(gòu)造以提供向外偏轉(zhuǎn)，該向外偏轉(zhuǎn)是由觸發(fā)器絲線(xiàn)324引起的針的相對(duì)近端移動(dòng)的結(jié)果，該構(gòu)造包括，例如，如上所述的近端和遠(yuǎn)端環(huán)?？梢圆捎萌魏魏线m數(shù)量的針，諸如，如所示設(shè)置的兩個(gè)針底座318和針尖322，或更多。捕捉器328同軸地設(shè)置在護(hù)套316內(nèi)，使得至少針尖322可以在相對(duì)近端移動(dòng)之后由捕捉器328和護(hù)套316中的一個(gè)或兩個(gè)以在本文在描述的任意方式接合。

在本文中描述的是一些示例性實(shí)施例。然而，本發(fā)明實(shí)施例所屬領(lǐng)域技術(shù)人員將理解的是，本公開(kāi)內(nèi)容的原理可以通過(guò)對(duì)其他應(yīng)用的適當(dāng)修改而容易地?cái)U(kuò)展。