本文所公開的主題涉及用于密封體腔的外科方法和裝置。

背景技術(shù)：

外科縫合器在外科中用于通過閉合組織、血管、管腔、分路、或在特定手術(shù)中涉及的其他物體或身體部位中的開口來密封、分開并且/或者橫切身體中的組織。開口可以是天然存在的，例如血管、氣道或內(nèi)腔或器官如胃中的通道，或者它們可在外科手術(shù)期間由外科醫(yī)生例如通過穿刺組織或血管以形成旁路或吻合部，或者通過在縫合手術(shù)期間切割組織而形成。

存在適用于特定外科手術(shù)的各種類型的縫合器。例如，線性縫合器包括具有細長軸的柄部，所述細長軸具有在其端部上形成的一對相對的鉗口以用于在其之間保持及形成釘。所述相對的鉗口中的至少一者能夠相對于另一個鉗口運動。釘通常包含在釘倉組件中，所述釘倉組件可容納多個釘排且通常設(shè)置在所述兩個鉗口中的一個中以將釘頂出到手術(shù)部位。圓形縫合器具有柄部和細長軸，所述細長軸具有設(shè)置在所述細長軸的遠側(cè)端部上的砧座和倉組件，所述砧座能夠相對于所述倉組件軸向運動且被構(gòu)造成能夠在其之間形成釘并將所述釘部署到組織中。

雖然外科縫合器多年來已經(jīng)改善，但可能會出現(xiàn)多個許多問題。盡管罕見，但如圖1所示，一個問題在于可因當(dāng)穿刺釘S設(shè)置于其中的組織T或其他物體時的釘S成形撕裂H而發(fā)生滲漏。即使在釘S完全成形之后，血液、空氣、胃腸液和其他流體也可以通過由釘S形成的撕裂H滲出。被治療的組織T也可因可在縫合期間發(fā)生的操縱和變形而發(fā)炎。另外，釘以及在縫合手術(shù)期間植入的其他物體和材料通常缺乏與它們植入其中的組織相同的特性。例如，釘以及其他物體和材料可缺乏它們植入其中的組織的天然柔性。本領(lǐng)域的技術(shù)人員將認識到，通常期望使組織在釘設(shè)置于其中之后保持盡可能多的自然特性。

在縫合結(jié)腸的特定情況下，重要的是，所述吻合部的釘線被基本上密封，以使得胃腸道固體和流體保持在器官中。來自于管狀身體器官(例如，結(jié)腸)的滲漏可干擾正常的消化功能并可將細菌引入身體的其他部分，從而造成感染。然而，可能出于各種原因而難以防止管狀身體器官中的滲漏。例如，可能難以使設(shè)置在釘線附近的組織耐受在固體和流體穿過結(jié)腸時發(fā)生的重復(fù)擴張和收縮。另外，可能難以在密封劑從液體狀態(tài)固化成凝固狀態(tài)時將密封劑遞送到管狀身體器官并控制所述密封劑的位置。

因此，仍存在對用于密封體腔的改進的外科方法和裝置的需要。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

在一個實施方案中，本發(fā)明提供一種外科套件，所述外科套件包括液體密封劑和密封箍。所述液體密封劑被構(gòu)造成能夠固化成凝固狀態(tài)。所述密封箍可具有側(cè)壁，所述側(cè)壁具有可移除地配合到彼此以形成封閉環(huán)的第一端部和第二端部，且所述側(cè)壁可限定內(nèi)部腔室。在使用時，所述密封箍被構(gòu)造成能夠圍繞體腔設(shè)置，使得所述內(nèi)部腔室密封在外壁與所述體腔之間，從而允許所述液體密封劑被接收在其中并直接接觸所述體腔。所述外科套件還可包括聯(lián)接到所述密封箍且被構(gòu)造成能夠?qū)⑺雒芊鈩┻f送到所述密封箍的所述內(nèi)部腔室的管。

所述密封箍可以任何數(shù)量的方式變化。例如，所述側(cè)壁基本上可為半球形，且所述側(cè)壁的內(nèi)表面基本上可為凹陷的。所述密封箍可包括多個突起，所述多個突起形成在所述側(cè)壁的內(nèi)表面上以有利于將所述密封劑分布在所述內(nèi)部腔室內(nèi)。在某些方面，所述多個突起可圍繞所述側(cè)壁的圓周均等地間隔開。再如，所述密封箍可包括聯(lián)接到所述側(cè)壁的內(nèi)表面的縫合線。在某些方面，所述縫合線可以十字交叉圖案來設(shè)置。所述密封箍還可包括用于使所述第一端部和所述第二端部可移除地配合的鎖定機構(gòu)。

所述外科套件還可包括至少一個可擴張構(gòu)件，所述至少一個可擴張構(gòu)件被構(gòu)造成能夠從壓縮位置運動到擴張位置并且在所述至少一個可擴張構(gòu)件處于所述擴張位置時具有與所述密封箍的所述內(nèi)部腔室的形狀基本上對應(yīng)的形狀。

所述密封劑也可以多種方式變化。例如，所述密封劑可選自由以下項組成的組：血纖維蛋白、凝血酶、水凝膠、苯佐卡因、氰基丙烯酸酯、聚乙醇酸、透明質(zhì)酸、過氧化鎂、過氧化氫、富血小板血漿、以及它們的組合。在某些方面，所述密封劑被構(gòu)造成能夠在預(yù)先確定量的時間之后從所述液體轉(zhuǎn)變成所述凝固狀態(tài)。

本發(fā)明提供一種外科裝置，所述外科裝置包括具有環(huán)形側(cè)壁的密封箍，所述側(cè)壁限定內(nèi)部腔室，該內(nèi)部腔室被構(gòu)造成能夠在該內(nèi)部腔室中保持密封劑。所述密封箍可包括用于將所述密封劑分布在所述內(nèi)部腔室內(nèi)的多個延伸部，所述多個延伸部的大小和形狀被設(shè)定成使得當(dāng)所述密封箍圍繞管狀體器官設(shè)置且所述密封劑被遞送到該密封箍時，所述密封劑在厚度上均勻地分布在所述箍的所述內(nèi)部腔室內(nèi)并圍繞所述器官基本上周向地凝固。

所述外科裝置可以任何數(shù)量的方式變化。所述密封箍還可包括在該密封箍中形成且被構(gòu)造成能夠與用于將密封劑遞送到所述箍的所述內(nèi)部腔室的遞送管配合的口。所述多個延伸部可以各種方式變化。例如，所述延伸部中的每一者可圍繞所述密封箍徑向地設(shè)置。再如，所述多個延伸部可沿著所述內(nèi)部腔室的內(nèi)表面間隔開。在某些方面，所述多個延伸部基本上可為圓柱形。

本發(fā)明還提供用于增強管狀器官的吻合部的方法，且在一個實施方案中，所述方法可包括：在管狀器官中形成吻合部，圍繞所述吻合部施用密封箍，所述密封箍包括沿著所述密封箍的內(nèi)表面延伸且具有用于包含密封劑的編織結(jié)構(gòu)的至少一股縫合線；以及將密封劑注入所述密封箍的內(nèi)部腔室中以使得所述密封劑直接接觸所述吻合部并圍繞所述吻合部形成實質(zhì)密封。

所述方法可以各種方式執(zhí)行。在某些方面，所述吻合部可在將所述密封劑遞送到所述密封箍的所述內(nèi)部腔室中之前在所述管狀器官中形成。在其他方面，所述吻合部可在將所述密封劑遞送到所述密封箍的所述內(nèi)部腔室中之后在所述管狀器官中形成。將所述密封劑注入所述密封箍的所述內(nèi)部腔室中可使得所述密封劑圍繞所述至少一股縫合線凝固。在某些方面，在所述密封劑凝固之后，可通過使所述至少一股縫合線與所述密封箍分離而從所述箍的所述內(nèi)部腔室釋放所述密封劑。

附圖說明

結(jié)合附圖閱讀下述詳細說明將更全面地理解本發(fā)明，其中：

圖1為用于形成吻合部的示例性圓形縫合器的透視圖；

圖2A為根據(jù)一個示例性實施方案的密封箍的透視圖；

圖2B是圖2A所示密封箍的側(cè)視圖；

圖2C為圖2A所示密封箍的剖面圖；

圖3為具有有利于圍繞體腔定位箍的一個或多個延伸口的密封箍的另一實施方案；

圖4A為具有編織橫跨其用于接觸密封劑的內(nèi)表面的縫合線的密封箍的局部剖面圖；

圖4B為圖4A所示密封箍的局部側(cè)視圖，其示出在所述箍的壁中形成并具有延伸穿過其的縫合線的通道；

圖5A為發(fā)泡密封劑的示例性實施方案；

圖5B為圖5A所示滲透到吻合部中的發(fā)泡密封劑的側(cè)視圖；

圖6A為包括第一可擴張構(gòu)件和第二可擴張構(gòu)件的可擴張裝置的側(cè)視圖；

圖6B為具有第一可擴張構(gòu)件和第二可擴張構(gòu)件的可擴張裝置的另一實施方案的側(cè)視圖；

圖6C為具有單個可擴張構(gòu)件的可擴張裝置的側(cè)視圖；

圖6D為具有單個可擴張構(gòu)件的可擴張裝置的另一實施方案的側(cè)視圖；

圖7為具有用于將流體遞送到第一可擴張構(gòu)件與第二可擴張構(gòu)件之間的空間的內(nèi)腔的可擴張裝置的側(cè)視圖；

圖8A為具有第一可擴張部分和第二可擴張部分的支架的一個實施方案的側(cè)視圖；

圖8B為具有第一可擴張部分和第二可擴張部分的支架的另一實施方案的側(cè)視圖；

圖8C為具有第一可擴張部分和第二可擴張部分的支架的再一實施方案的側(cè)視圖；

圖9A為圖2A所示定位在管狀身體器官的第一節(jié)段上方的密封箍的透視圖；

圖9B為具有延伸穿過其而進入在密封箍上形成的定位口中的工具的套管針的透視圖；

圖9C為圖9A所示器官的剖面圖，其示出外科縫合器的砧座和倉組件，所述砧座定位在管狀器官的第一節(jié)段內(nèi)側(cè)，且所述倉組件定位在管狀器官的第二節(jié)段的內(nèi)側(cè)；

圖9D為圖9A所示縫合器和管狀器官的剖面圖，砧座朝向倉組件運動并部署釘以隨著密封箍遠離吻合部定位而形成吻合部；

圖9E為圖9A所示密封箍的剖面圖，其示出沿著管狀器官并朝向吻合部運動的箍的方向；

圖9F為圖9A所示密封箍的剖面圖，其示出密封劑被遞送到密封箍并進入吻合部；

圖9G為圖9A所示在密封劑已圍繞吻合部固化后從管狀器官移除的密封箍的透視圖；

圖10A為定位在管狀器官內(nèi)側(cè)的圓形縫合器的砧座的透視半透明視圖；

圖10B為圖10A所示砧座和管狀器官的側(cè)面半透明視圖，所述砧座具有聯(lián)接到其的第一可擴張構(gòu)件和第二可擴張構(gòu)件；

圖10C為圖10B所示被形成為吻合部且具有聯(lián)接到鏡體的第一可擴張構(gòu)件和第二可擴張構(gòu)件的管狀器官的側(cè)面半透明視圖；

圖10D為定位在吻合部近側(cè)且處于擴張位置的第一可擴張構(gòu)件的側(cè)面半透明視圖；

圖10E為設(shè)置在吻合部的相對側(cè)上且處于其擴張位置的第一可擴張構(gòu)件和第二可擴張構(gòu)件的側(cè)面半透明視圖；

圖11A為設(shè)置在鏡體上的可擴張構(gòu)件的透視圖，所述鏡體延伸穿過肛門并朝向密封箍運動；

圖11B為具有延伸穿過其的圖11A所示鏡體的管狀器官的局部剖面圖，可擴張構(gòu)件處于鄰近吻合部及密封箍的第一壓縮位置；

圖11C為圖11B所示管狀器官的局部剖面圖，其示出可擴張構(gòu)件處于第二擴張位置；

圖12A為管狀器官的吻合部連同具有聯(lián)接到其的拴系件的鏡體的局部剖面圖，拴系件附接到第一可擴張構(gòu)件；

圖12B為當(dāng)拴系件末端定位在患者身體外部時定位在吻合部近側(cè)的第一可擴張構(gòu)件的局部剖面圖；

圖12C為被充氣到擴張位置的第一可擴張構(gòu)件和被定位在拴系件上方的第二可擴張構(gòu)件的局部剖面圖；

圖12D為朝向吻合部運動且處于壓縮位置的第二可擴張構(gòu)件的局部剖面圖；

圖12E為示出通過其充氣腔而被充氣到擴張位置的第二可擴張構(gòu)件的局部剖面圖；

圖13為在管狀器官的內(nèi)側(cè)形成密封的第一可擴張構(gòu)件和第二可擴張構(gòu)件以及氣體被遞送到可擴張構(gòu)件之間的密封空間以測試來自吻合部的滲漏的剖面圖；

圖14A為第一可擴張構(gòu)件和第二可擴張構(gòu)件以及氣體被遞送到其之間的空間以測試來自吻合部的滲漏的另一實施方案的剖面圖；并且

圖14B為具有被構(gòu)造成能夠在流體被遞送到鄰近吻合部的空間以測試來自其的滲漏時支撐吻合部的中央部分的可擴張構(gòu)件的實施方案的剖面圖。

具體實施方式

現(xiàn)在將描述某些示例性實施方案，以提供對本文所公開的裝置和方法的結(jié)構(gòu)、功能、制造和用途的原理的總體理解。這些實施方案的一個或多個實施例已在附圖中示出。本領(lǐng)域的技術(shù)人員將會理解，在本文中具體描述并示出于附圖中的裝置和方法為非限制性的示例性實施方案，并且此類裝置和方法的范圍僅由權(quán)利要求書限定。結(jié)合一個示例性實施方案所示和所述的特征結(jié)構(gòu)可與其他實施方案的特征結(jié)構(gòu)進行組合。此類修改和變型旨在包括在本文所述的裝置和方法的范圍內(nèi)。此外，在本公開中，各種實施方案的類似編號的部件通常具有類似的特征，此時這些部件具有類似的特性并且/或者用于類似的目的。

本說明書通篇提及的“各種實施方案”、“一些實施方案”、“一個實施方案”或“實施方案”等，意指結(jié)合實施方案描述的具體特征結(jié)構(gòu)、結(jié)構(gòu)或特性包括在至少一個實施方案中。因此，本說明書通篇出現(xiàn)的短語“在各種實施方案中”、“在一些實施方案中”、“在一個實施方案中”或“在實施方案中”等并不一定均指相同的實施方案。此外，在一個或多個實施方案中，具體特征結(jié)構(gòu)、結(jié)構(gòu)或特性可以任何合適的方式組合。因此，在沒有限制的情況下，結(jié)合一個實施方案示出或描述的具體特征結(jié)構(gòu)、結(jié)構(gòu)或特性可全部或部分地與一個或多個其他實施方案的特征結(jié)構(gòu)、結(jié)構(gòu)或特性組合。此類修改和變型旨在包括在本文所述的方法、設(shè)備、裝置和系統(tǒng)的范圍內(nèi)。

另外，就在本發(fā)明所公開的系統(tǒng)、裝置和方法的描述中使用線性或圓形尺寸來說，這些尺寸無意限制能與這種系統(tǒng)、裝置和方法結(jié)合使用的形狀的類型。本領(lǐng)域的技術(shù)人員會認識到，可輕易地確定任何幾何形狀的與這些線性和圓形尺寸等同的尺寸。所述系統(tǒng)和裝置及其部件的大小和形狀可以至少取決于將在其中使用所述系統(tǒng)和裝置的受試者的解剖結(jié)構(gòu)、將與所述系統(tǒng)和裝置一起使用的部件的大小和形狀、以及將在其中使用所述系統(tǒng)和裝置的方法和手術(shù)。

本文所用術(shù)語“近側(cè)”和“遠側(cè)”是相對于操縱外科器械的柄部部分的臨床醫(yī)生而言的。術(shù)語“近側(cè)”是指最靠近臨床醫(yī)生的部分，且術(shù)語“遠側(cè)”則是指遠離臨床醫(yī)生定位的部分。還應(yīng)當(dāng)理解，為簡潔和清楚起見，本文可結(jié)合附圖使用諸如“豎直”、“水平”、“上”和“下”等空間術(shù)語。然而，外科器械可在許多取向和位置中使用，并且這些術(shù)語并非旨在為限制性的和/或絕對的。

本文提供密封管狀身體器官的各種示例性密封劑和方法。一般來講，密封劑可有利于圍繞縫合體腔、例如圍繞結(jié)腸或圍繞腸吻合部進行密封。密封劑可以各種方式配制且可具有各種性能，但通常被設(shè)置成第一液體狀態(tài)，然后在預(yù)先確定量的時間之后固化成第二凝固狀態(tài)。例如，密封劑可被引入管狀身體器官并可幫助增強吻合部的釘線處的密封。當(dāng)密封劑處于其液體狀態(tài)時，密封劑可滲出到釘線并可在其中凝固，從而有利于在釘線處對管狀身體器官進行完全密封。密封劑可有利于對管狀身體器官進行短期密封，且可被配制成使得在管狀身體器官已在吻合部處被密封之后吸收到身體中。在某些方面，提供一種可用作用于當(dāng)密封劑處于第一、液體狀態(tài)時將密封劑保持在所需位置處(例如，鄰近釘線)的模具或形式的密封箍。一個或多個可擴張構(gòu)件被構(gòu)造成能夠使管狀身體器官擴張以進一步維持密封劑與密封箍之間的接觸。以這種方式，密封箍被構(gòu)造成能夠?qū)⒚芊鈩┍３衷谒栉恢锰?，以使得密封劑在液體及固體材料在正常身體功能期間穿過管狀身體器官時更可能完全地密封釘線并保持密封。

所述方法可以各種方式執(zhí)行。例如，至少一個可擴張構(gòu)件可插入吻合部內(nèi)的管狀器官。可擴張構(gòu)件可在第一壓縮位置插入，并且可運動到第二擴張位置以增大管狀器官的一部分的直徑。一般來講，一個或多個可擴張構(gòu)件可鄰近釘線定位，以使得環(huán)繞釘線的組裝可擴張。密封箍可圍繞管狀器官的外表面和圍繞釘線定位。當(dāng)可擴張構(gòu)件擴張時，組織可朝向密封箍運動。密封劑可被重新設(shè)置或被引入到密封箍內(nèi)以增強吻合部的釘線處的密封。還提供一種用于對吻合部進行滲漏測試的方法，且所述方法可在對其施加密封劑之前或之后執(zhí)行，以允許外科醫(yī)生在器官的擴張和收縮期間直觀地識別在組織與釘線之間是否存在開口?？墒褂酶鞣N技術(shù)將液體或氣體遞送到器官，且可使用可視化技術(shù)以允許用戶可直觀地識別液體/氣體是否通過釘線從器官滲漏出。這可幫助用戶判斷是否應(yīng)在外科手術(shù)期間施加密封劑以增強組織，或者如果已施加密封劑，則是否應(yīng)使用另外密封劑或其他密封技術(shù)來增強密封。如以下進一步所述，密封箍和一個或多個可擴張構(gòu)件可結(jié)合滲漏測試使用，例如以在用戶識別出通過吻合部的滲漏之后增強組織。

外科縫合器械

如本領(lǐng)域的技術(shù)人員將了解，可使用本領(lǐng)域中已知的各種外科縫合器來形成吻合部。一般來講，如圖1中所示，外科器械200包括柄部組件212以及從所述柄部組件朝遠側(cè)延伸的軸214，端部執(zhí)行器250設(shè)置在其遠側(cè)端部上以用于治療組織。端部執(zhí)行器250可包括各自具有其形狀基本上為圓形的組織接觸表面260p,260d的倉組件252和砧座254。倉組件252和砧座254可經(jīng)由從砧座254延伸到縫合器200的柄部組件212的軸262聯(lián)接在一起，且操縱柄部組件220上的致動器222可回縮并推進軸262以使砧座254相對于倉組件252運動。在一個實施方案中，軸262可由第一部分和第二部分(未示出)形成，第一部分和第二部分被構(gòu)造成能夠以可釋放的方式聯(lián)接在一起以允許砧座254與倉組件252分開，從而允許將砧座254和倉組件252定位在身體中的更大靈活性。例如，軸的第一部分可設(shè)置在倉組件252內(nèi)并且朝遠側(cè)延伸超出倉組件252，從而終止于遠側(cè)配合特征結(jié)構(gòu)中。軸214的第二部分可設(shè)置在砧座254內(nèi)并且朝近側(cè)延伸到倉組件252之外，從而終止于近側(cè)配合特征結(jié)構(gòu)中。在使用時，近側(cè)和遠側(cè)配合特征結(jié)構(gòu)可聯(lián)接在一起以允許砧座254和倉組件252相對于彼此運動。砧座254和倉組件252可執(zhí)行各種功能且被構(gòu)造成能夠?qū)⒔M織捕獲在它們之間，通過從倉組件252擊發(fā)釘來縫合組織和/或可在組織中產(chǎn)生切口。一般來講，倉組件252可容納包含釘?shù)膫}且可將釘部署抵靠砧座254以在管狀身體器官的圓周周圍形成圓形釘圖案。

縫合器200的柄部組件212可具有設(shè)置在其上的可控制縫合器的運動的各種致動器。例如，柄部組件212可具有設(shè)置在其上以有利于通過旋轉(zhuǎn)來定位端部執(zhí)行器250的旋鈕226、和/或用于致動端部執(zhí)行器250的觸發(fā)器222。觸發(fā)器222運動穿過第一運動范圍可致動夾緊系統(tǒng)的部件以接近鉗口，即，使砧座254朝向倉組件252運動。觸發(fā)器222運動穿過第二運動范圍可致動擊發(fā)系統(tǒng)的部件以導(dǎo)致釘從釘倉組件252部署并且/或者導(dǎo)致刀的推進以切斷捕獲在倉組件252與砧座254之間的組織。

外科縫合器200僅為可結(jié)合本文所公開的密封劑和密封箍使用的諸多不同縫合器的一個實施例。關(guān)于可根據(jù)本公開使用的外科縫合器、其部件、以及它們的相關(guān)使用方法的所示實施方案以及另外的示例性實施方案的進一步的細節(jié)包括美國公布第2013/0256377號、美國專利第8,393,514號、美國專利第8,317,070號、美國專利第7,143,925號中所提供的那些裝置、部件和方法，這些美國公布中的每一者均全文以引用方式并入本文。

密封箍

本文提供一種密封箍，所述密封箍可圍繞管狀身體器官定位，并可在密封劑處于第一液體狀態(tài)時用作所述密封劑的模具。密封箍可具有各種大小、形狀，但通常被構(gòu)造成能夠圍繞管狀器官的吻合部定位。一般來講，密封箍可由具有截頂近側(cè)端部和截頂遠側(cè)端部的半球形構(gòu)件形成。密封箍可包括中央部分和第一擴張部分以及第二擴張部分。箍的中央部分可對應(yīng)于管狀身體器官的形狀，而第一擴張部分和第二擴張部分可有利于在將密封劑遞送到管狀器官之前箍沿著所述管狀器官運動。在圖2A到圖2C中所示的一個實施方案中，密封箍6000可具有沿著箍6000的中央縱向軸線LC截取的基本上圓形截面形狀。密封箍6000的中央部分6002可具有內(nèi)表面6004，所述內(nèi)表面被構(gòu)造成能夠直接接觸或被定位成鄰近管狀身體器官(未示出)的外表面。內(nèi)表面6004可限定用于在其中接收密封劑的內(nèi)部腔室6006。例如，密封箍6000的內(nèi)表面6004可具有限定內(nèi)部腔室6006的基本上凹形形狀。因此，密封箍的側(cè)壁邊緣可接觸組織以將密封劑保持在所述箍的內(nèi)部腔室內(nèi)。密封箍6000可具有用于有利于將密封劑均等地分布在內(nèi)部腔室6006內(nèi)的各種特征結(jié)構(gòu)。例如，密封箍6000可包括形成在密封箍6000的內(nèi)表面6004上的任何數(shù)量的突起6008。一般來講，突起6008被構(gòu)造成能夠在密封箍6000圍繞管狀身體器官定位時直接接觸所述器官的外表面，且可防止重力朝向密封箍6000的低洼部分牽拉密封劑。突起6008可以各種方式來成形，例如圓柱形、球形、錐形等，并且可具有被選擇成使得突起6008的末端6008t直接接觸管狀身體器官的外表面的徑向高度。突起6008也可以各種方式間隔開，例如圍繞密封箍6000的圓周間隔成單個排或多個排，例如兩排、三排、四排等。突起6008可圍繞圓周均等地間隔成單個平面，抑或可被間隔成被構(gòu)造成任何其他圖案，該任何其他圖案能夠有利于將密封劑均等地分布在密封箍6000的內(nèi)部腔室6006內(nèi)。突起可具有基本上等于或大于密封箍的內(nèi)表面與體腔的外表面之間的徑向厚度的徑向高度，以幫助圍繞所述箍的圓周實現(xiàn)密封劑的均勻厚度。如圖2C中所示，密封箍6000還可包括第一擴張部分6010a和第二擴張部分6010b，所述第一擴張部分和所述第二擴張部分定位在箍6000的中央部分6002的兩側(cè)上，并且具有大于箍6000的中央部分6002的內(nèi)徑DI的內(nèi)徑DF。這些擴張部分6010a,6010b可有利于箍圍繞管狀身體器官滑動，如將更詳細描述。通過非限制性實施例，擴張部分的內(nèi)徑DF可為箍的中央部分的內(nèi)徑DI的約95％。密封箍6000可具有相對薄的壁，例如具有在約1mm到5mm范圍內(nèi)的厚度。箍的內(nèi)徑DI可對應(yīng)于(例如，大于或等于)管狀身體器官的外徑。例如，密封箍6000的內(nèi)徑DI可處于約19mm到35mm的范圍內(nèi)。

密封箍可具有允許其圍繞管狀器官定位并然后從所述器官移除的各種特征結(jié)構(gòu)。例如，當(dāng)圖2A到圖2C中的密封箍6000插入患者體內(nèi)時，箍6000基本上可為環(huán)形。一個或多個增強肋6012,6014可在第一擴張部分6010a與第二擴張部分6010b之間并且基本上垂直于第一擴張部分6010a和第二擴張部分6010b延伸。為有利于從器官移除箍6000，密封箍6000可具有被構(gòu)造成能夠在向箍6000施加牽拉力時斷裂或撕裂的脫離部分(未示出)。這一脫離部分可定位在第一增強肋6012與第二增強肋6014之間的狹窄空間中，如圖2B中所示。如本領(lǐng)域的技術(shù)人員將了解，脫離部分可由與密封箍6000的其余部分(例如，與形成密封箍6000的中央部分和/或增強肋6012,6014的材料不同)不同、較弱材料形成。密封箍6000還可包括多個突片，所述多個突片可被工具抓緊以幫助定位密封箍6000和/或從器官移除密封箍6000。例如，如圖2A中所示，第一突片6012a可形成在第一增強肋6012的第一末端上，并且第二突片2012b可形成在第一增強肋6012的第二末端上。相似地，第三突片6014a可形成在第二增強肋6014的第一末端上，并且第四突片6014b可形成在第二增強肋6014的第二末端6014b上。突片6012a,6012b,6014a,6014b中的每一者可具有基本上矩形截面形狀以及相對薄的厚度以使得突片6012a,6012b,6014a,6014b可被一個或多個工具抓緊。

密封箍被構(gòu)造成能夠以其他方式運動且無需包括脫離部分。例如，密封箍可在打開位置與閉合位置之間樞轉(zhuǎn)，在打開位置密封箍的第一端部和第二端部分開，在閉合位置密封箍的第一端部和第二端部接合在一起。以這種方式，當(dāng)密封箍處于閉合位置時，密封箍為環(huán)形，并限定用于接收密封劑的內(nèi)部腔室。密封箍可包括任何數(shù)量的特征結(jié)構(gòu)以有利于密封箍可樞轉(zhuǎn)地運動，例如被構(gòu)造成能夠?qū)⒚芊夤挎i定在閉合位置的樞軸型鉸鏈和一個或多個鎖定機構(gòu)。

密封箍可包括用于在其中接收密封劑并用于將密封劑引導(dǎo)到所述箍的內(nèi)部腔室的一個或多個口。例如，圖2A所示密封箍6000包括口6024，所述口具有聯(lián)接到其以用于將密封劑遞送到箍6000的遞送管6026?？?024可被定位成使得其基本上平行于密封箍6000的中央縱向軸線LC延伸，以使密封箍6000在口624處的直徑DP最小化。如圖2C中所示，口6024可包括延伸到箍6000的內(nèi)表面6004中的通道6028，通道6028具有被構(gòu)造成能夠與遞送管6026配合的配合特征結(jié)構(gòu)6030。遞送管6026被構(gòu)造成能夠以各種方式(例如，通過壓配合或按扣配合)聯(lián)接到配合特征結(jié)構(gòu)6030，以使得遞送管6026可在單次使用之后移除并清潔或替換。通道6028可以各種方式成形，但在所示實施方案中包括與用于從口接收流體的第二部分6028b垂直的第一部分6028a，第二部分6028b將流體基本上朝向密封箍的中央內(nèi)徑并因此朝向吻合部的釘線引導(dǎo)。如本領(lǐng)域的技術(shù)人員將了解，盡管密封箍被示出為具有僅一個口，但所述箍可包括任何數(shù)量的用于將密封劑遞送到所述箍的口。

密封箍可具有有利于密封箍圍繞管狀身體器官定位的其他特征結(jié)構(gòu)。如圖3中所示，密封箍6100可具有在外表面6112中形成的一個或多個延伸口6114,6116。延伸口6114,6116中的一者或多者可具有大小和形狀被設(shè)定成在其中接收抓緊工具的內(nèi)徑DP。延伸口可具有各種特征結(jié)構(gòu)。如圖所示，延伸口6114可具有在密封箍6100的外表面6112上確定的內(nèi)腔6118，從而不會干擾箍6100的內(nèi)部腔室6106。在另一實施方案中，延伸口6114的內(nèi)腔6118可與箍的內(nèi)部腔室6106連通，以使得可穿過其(例如通過在內(nèi)腔6118與外腔之間延伸的管(未示出))將流體遞送到內(nèi)部腔室6106中。任何數(shù)量的延伸口可具有被構(gòu)造成能夠?qū)⒘黧w遞送到內(nèi)部腔室6106的內(nèi)腔。內(nèi)腔6118可基本上垂直于密封箍6000的外表面6112，或者可相對于箍6000的外表面6112被設(shè)置成其他角度。例如，如圖3中所示，密封箍6100可包括第一延伸口6114和第二延伸口6116，第一延伸口6114相對于第二延伸口6116被定位成約90度。在另一實施方案(未示出)中，任何數(shù)量的延伸口可包括相對于箍的外表面成角度地定位延伸口的特征結(jié)構(gòu)，諸如球和承窩接頭。延伸口可包括被構(gòu)造成能夠?qū)⒖阪i定在所需位置處的鎖定機構(gòu)。如本領(lǐng)域的技術(shù)人員將了解，密封箍6100可包括圍繞密封箍定位在任何數(shù)量的位置處的任何數(shù)量的延伸口，所述任何數(shù)量的位置被選擇成基本上不干擾箍6100向患者身體的遞送。內(nèi)腔6118可為圓柱形狀，且內(nèi)徑DP可處于約19mm到35mm的范圍內(nèi)。第二延伸口6116可包括大小和形狀基本上相同于內(nèi)腔6118的內(nèi)腔6120，或內(nèi)腔6120可具有不同的大小和形狀。密封箍可包括有利于在箍處于患者體內(nèi)時用戶安置箍的位置。例如，箍和/或抓緊器被構(gòu)造成能夠發(fā)射光。

密封箍可包括幫助將密封劑保持在管狀身體器官與密封箍的內(nèi)表面之間的所需位置的其他特征結(jié)構(gòu)。例如，圖4A示出具有編織跨越密封箍6200的內(nèi)表面6204的縫合線6232的密封箍6200的透視局部剖面圖?？p合線6232股線被設(shè)置成十字交叉圖案，所述十字交叉圖案跨越箍的內(nèi)表面6204形成相交三角形。在另一實施方案(未示出)中，縫合線6232股線可包括可跨越箍6200的內(nèi)表面6204而被編織成各種圖案的多股縫合線。一般來講，這一縫合線6232可用來將密封劑保持遠離密封箍6200的內(nèi)表面6204以防止密封劑凝固在其上，且因此可有利于從患者身體移除箍6200。縫合線6232可以各種方式附接到密封箍6200。例如，多個附接點6232可形成在箍6200的近側(cè)端部6200p上，并且圍繞箍6200的近側(cè)端部6200p的圓周相等地間隔開。如圖4B中所示，通道6236可圍繞箍6200的近側(cè)端部6200p的圓周形成，并可具有延伸穿過其的細長構(gòu)件6238，例如第二股縫合線。通道6236還可包括在該通道6236中形成的多個徑向開口，每個徑向開口6240基本上垂直于通道6236，如圖4B中所示。每個徑向開口6240可允許第一股縫合線6232從箍6200的內(nèi)表面6204穿過其、圍繞第二股縫合線6232、并朝向箍6200的內(nèi)表面6204返回穿過徑向開口6249，如圖4B中所示。在使用時，第二股縫合線6236可被切割以從箍的內(nèi)表面6204釋放第一股縫合線6232。

根據(jù)任何示例性實施方案的密封箍可由各種材料形成。優(yōu)選地，密封箍由基本上剛性材料形成以使得其被構(gòu)造成能夠耐受施加到箍的力，從而穿過遞送管將密封劑注入吻合部。密封箍可例如通過注塑成型被形成為單個一體式結(jié)構(gòu)，抑或使用任何已知的固定技術(shù)而被形成為接合在一起的多個片材。

密封劑

密封劑可具有各種配方和不同的粘度和固化行為。一般來講，密封劑可通過例如聚合反應(yīng)等固化過程而由被構(gòu)造成能夠從第一液體狀態(tài)轉(zhuǎn)變成第二凝固狀態(tài)的生物相容性及可生物吸收材料制成。第一狀態(tài)可為軟化狀態(tài)，例如流體、凝膠、泡沫等，且第二狀態(tài)可為硬化狀態(tài)，例如固體、剛性構(gòu)件等。當(dāng)密封劑處于第一軟化狀態(tài)時，密封劑可穿過遞送管而流入密封箍，如以下更詳細所述。密封劑可在預(yù)先確定量的時間之后從第一軟化狀態(tài)轉(zhuǎn)變成第二凝固狀態(tài)。在某些方面，密封劑可由生物材料形成。在一些實施方案中，密封劑可通過在密封劑在患者體內(nèi)固化期間和/或之后釋放各種化合物而有助于創(chuàng)傷愈合。通過非限制性實施例，密封劑被構(gòu)造成能夠隨著時間而釋放例如血纖維蛋白、凝血酶等治療藥物，以幫助組織在體內(nèi)的密封劑的位置附近愈合。在一個實施方案中，血纖維蛋白密封劑可包含就在遞送到患者體內(nèi)之前組合的兩種反應(yīng)性組分，例如凝血酶和生物反應(yīng)性組分(BAC2)、纖維蛋白原和因子XIII。在某些方面，所述組分可以BAC2對凝血酶的5:1的體積比提供。盡管所得密封劑可依據(jù)其配方而具有不同的粘度和固化行為，但在所述組分已混合且聚合反應(yīng)已開始之后密封劑的這一示例性配方可具有處于約1cp至90cp的范圍內(nèi)的粘度，且密封劑可在約3分鐘內(nèi)固化成凝固狀態(tài)。

圖5A示出定位在注入注射器6342中的密封劑6300的第一組分6340。如圖所示，注射器可包括用于在其中抽吸組分6340的柱塞6341。注射器6342被構(gòu)造成能夠通過各種技術(shù)將氣體(例如，空氣)引入組分6340中。例如，可在注入注射器6342的針6346中形成開口6344，以使得當(dāng)組分6340被抽吸到注射器6342中時可將空氣引入所述組分中。這一第一組分6340可就在注入患者體內(nèi)之前或期間與一種或多種另外的組分(未示出)混合，且這些另外的組分也可具有引入其中的氣體。在密封劑6300如圖5B中所示已凝固到釘線6350中時，氣體存在于密封劑6300的組分中的一者或多者中可形成空氣承窩/閉室6348，從而使得與假如密封劑6300鎖定這些空氣承窩/閉室6348相比密封劑6300增大了其凝固形式的靈活性。這可允許密封劑6300隨著管狀身體器官于正常身體功能期間徑向擴張、收縮和/或扭曲而與所述器官的運動協(xié)調(diào)地沿徑向和縱向運動。另外，這一制備技術(shù)可減少了施用到密封箍的密封劑6300的量，因為氣體可在密封劑6300中形成閉室6348從而增大了給定質(zhì)量的密封劑6300的總體積。這些閉室6348的存在可用作對用戶的關(guān)于密封劑6300的位置和/或厚度的視覺指示器。

可擴張裝置

可擴張裝置可結(jié)合密封箍使用以在密封劑從液體狀態(tài)固化到凝固狀態(tài)時將密封劑保持在所需位置。一般來講，本文提供的可擴張裝置可定位在管狀身體器官內(nèi)側(cè)的壓縮位置，且可運動到其中所述裝置抵靠管狀身體器官的內(nèi)表面的擴張位置擴張。這可朝向密封箍的內(nèi)表面壓迫管狀器官的外表面，且可幫助將密封劑保持在這一位置以圍繞吻合部實現(xiàn)完全密封?？蓴U張裝置可具有各種大小、形狀、和構(gòu)型。在一些實施方案中，可擴張裝置可包括第一可擴張構(gòu)件和第二可擴張構(gòu)件，以使得所述第一可擴張構(gòu)件可定位在吻合部的第一側(cè)上且第二可擴張構(gòu)件可定位在吻合部的第二側(cè)上。在某些方面，可擴張裝置可通過將液體或氣體遞送到可擴張構(gòu)件而擴張/充氣。在圖6A中所示的一個實施方案中，可擴張裝置6400可包括通過聯(lián)接機構(gòu)6417聯(lián)接到細長構(gòu)件6416(例如圓柱形桿)的第一可擴張構(gòu)件6410和第二可擴張構(gòu)件6412，即可充氣囊。細長構(gòu)件6416被構(gòu)造成能夠如圖所示與窺視裝置6418的遠側(cè)端部6418d配合，以在可擴張裝置6400定位在管狀身體器官(未示出)內(nèi)側(cè)時允許用戶看到可擴張構(gòu)件6410,6412。第一可擴張構(gòu)件6410和第二可擴張構(gòu)件6412可固定地聯(lián)接到細長構(gòu)件6416，并沿著細長構(gòu)件6416的軸向長度間隔開。第一可擴張構(gòu)件6410和第二可擴張構(gòu)件6412可使用本領(lǐng)域中已知的任何附接機構(gòu)(例如粘合劑)而圍繞細長構(gòu)件6416密封。因此，細長構(gòu)件6416可延伸穿過第一可擴張構(gòu)件6410和第二可擴張構(gòu)件6412中的每一者的中央縱向軸線且不會干擾可擴張構(gòu)件6410,6412的擴張和壓縮。如本領(lǐng)域的技術(shù)人員將了解，細長構(gòu)件6416可由各種材料制成，且可為柔性的或半柔性的，以允許細長構(gòu)件操控曲折的管狀身體器官。

所述裝置可包括用于將流體(例如，液體或氣體)遞送到可擴張構(gòu)件的各種特征結(jié)構(gòu)。如圖6A中所示，細長構(gòu)件6416可具有近側(cè)末端61416p和遠側(cè)末端6416d以及從細長構(gòu)件6146的近側(cè)末端6416p延伸穿過其且在遠側(cè)末端6416d近側(cè)終止的內(nèi)腔6420。細長構(gòu)件6416的內(nèi)腔6420可具有設(shè)置在其中以用于將流體(例如，例如鹽水、氧氣、二氧化碳等液體或氣體)遞送到可擴張構(gòu)件中的一者或多者的一個或多個充氣腔。例如，圖6A所示裝置包括第一充氣腔6422和第二充氣腔6424。第一充氣腔6422被構(gòu)造成能夠?qū)⒘黧w遞送穿過其而到達在細長構(gòu)件6416中形成的第一退出口(未示出)，第一可擴張構(gòu)件6410圍繞所述第一退出口設(shè)置。相似地，第二充氣腔6424被構(gòu)造成能夠?qū)⒘黧w遞送穿過其而到達在細長構(gòu)件6416中形成的第二退出口(未示出)，第二可擴張構(gòu)件6412圍繞所述第二退出口設(shè)置。第一充氣腔6422和第二充氣腔6424中的每一者可聯(lián)接到第一流體源(未示出)和第二流體源(未示出)，所述第一流體源和所述第二流體源允許對可擴張構(gòu)件6410,6412進行選擇性充氣，例如對第一可擴張構(gòu)件6410和第二可擴張構(gòu)件6412同時充氣，或以任何次序?qū)蓴U張構(gòu)件6410,6412依序充氣。如本領(lǐng)域的技術(shù)人員將了解，可擴張裝置可具有任何數(shù)量的充氣腔，例如與第一可擴張構(gòu)件和第二可擴張構(gòu)件流體連通的一個充氣腔。可擴張裝置可包括用于有利于通過對可擴張構(gòu)件進行充氣及放氣而使可擴張構(gòu)件從壓縮位置運動到擴張位置的其他特征結(jié)構(gòu)。例如，可擴張構(gòu)件可包括定位在其相應(yīng)充氣腔中的任一者中的一個或多個瓣膜(未示出)。在某些方面，所述瓣膜被構(gòu)造成能夠在可擴張構(gòu)件實現(xiàn)某一充氣體積時閉合以防止液體或氣體從可擴張構(gòu)件流出。在執(zhí)行手術(shù)之后，可打開瓣膜以允許可擴張構(gòu)件放氣到壓縮位置以有利于從患者身體移除所述裝置。

可擴張構(gòu)件可在擴張位置和壓縮位置具有各種大小和形狀。當(dāng)圖6A所示可擴張構(gòu)件處于擴張位置時，可擴張構(gòu)件6410,6412基本上可為圓盤形?？蓴U張構(gòu)件可具有能夠使管狀身體器官擴張的任何大小和形狀，例如球形、管狀等。一般來講，可擴張構(gòu)件中的每一者可在擴張位置具有最大直徑，所述最大直徑大于管狀身體器官在其靜止?fàn)顟B(tài)下的內(nèi)徑，例如處于大于管狀身體器官的內(nèi)徑的約110％到115％的范圍內(nèi)。如以下進一步詳細解釋，這可有利于將密封劑定位在管狀身體器官的外表面與密封箍的內(nèi)表面之間?？蓴U張構(gòu)件可由可進行充氣的各種材料(例如橡膠、硅樹脂、PET及聚四氟乙烯)形成。

圖6B示出可擴張裝置的另一實施方案，所述可擴張裝置具有固定地聯(lián)接到柔性拴系件6416'的第一可擴張構(gòu)件6410'，例如第一可充氣囊。第二可擴張構(gòu)件6412'(例如，第二可充氣囊)可定位在拴系件6416'的近側(cè)末端6416p'上方，且可在壓縮位置沿著拴系件6416'的軸向長度滑動以允許用戶相對于第一可擴張構(gòu)件6410'選擇性地定位第二可擴張構(gòu)件6412'。第二可擴張構(gòu)件6412'可包括可在其上一體形成的充氣腔6422'，抑或充氣腔6422'可由可移除地附接到第二可擴張構(gòu)件6412'的管組成。如在前面實施方案中，充氣源(未示出)可聯(lián)接到充氣腔6422'。拴系件6416'的近側(cè)末端6416p'也可聯(lián)接到充氣源(未示出)，而拴系件6416'的遠側(cè)末端6416d'可利用固定地聯(lián)接到其的第一可擴張構(gòu)件6410'而被插入管狀身體器官中。在某些方面，拴系件6416'的遠側(cè)末端6416d'可附接到圓形縫合器的砧座，以允許在形成吻合部時將可擴張裝置6400'定位在管狀身體器官的內(nèi)側(cè)，如以下將更詳細所述。拴系件6416'可具有例如被偏置到盤繞位置的防纏繞特征結(jié)構(gòu)，且可由能夠操控曲折的管狀身體器官的柔性材料形成。拴系件6416'可包括設(shè)置在其上且定位在第二可擴張構(gòu)件6412'的近側(cè)的定位裝置(未示出)，例如磁體，所述定位裝置使得外科醫(yī)生能夠確定拴系件6416'相對于吻合部的位置。

可擴張裝置可以任何數(shù)量的方式變化，且可包括單個可擴張構(gòu)件而不是多個可擴張構(gòu)件，如圖6C和圖6D中所示。在所示實施方案中，可擴張裝置6500,6500'可使用不同特征結(jié)構(gòu)來執(zhí)行前面可擴張裝置6400,6400'的許多功能。例如，可擴張構(gòu)件6510,6510'為固定地聯(lián)接到細長構(gòu)件的單個囊，例如近側(cè)固定點6526p,6526p'和遠側(cè)固定點6528p,6528p'處的鏡體6418。每個可擴張構(gòu)件6510,6510'包括可沿著鏡體6418的外表面6418,6418'延伸的單個充氣腔6522,6522'。作為另一選擇，可擴張構(gòu)件可具有延伸穿過鏡體6418而不是沿著細長構(gòu)件的外表面延伸的充氣腔?？蓴U張構(gòu)件6510,6510'可以各種方式來成形。例如，圖6C示出具有近側(cè)可擴張部分6510p和遠側(cè)可擴張部分6510d且具有不可擴張中央部分6510c的可擴張構(gòu)件6510，所述近側(cè)可擴張部分和所述遠側(cè)可擴張部分在可擴張構(gòu)件6510處于擴張位置時形成基本上啞鈴形狀。圖6D示出當(dāng)其處于擴張位置時具有基本上圓柱形狀的可擴張構(gòu)件6510'。如在前面實施方案中，可擴張構(gòu)件6510,6510'中的每一者的最大直徑可被選擇成使得所述最大直徑大于處于其靜止?fàn)顟B(tài)(即，在可擴張構(gòu)件6510,6510'定位在其中的擴張位置之前)的管狀身體器官的內(nèi)徑。在圖7中所示的另一實施方案中，可擴張裝置6600可包括第一可擴張構(gòu)件6410和第二可擴張構(gòu)件6412，且可包括在分別將引導(dǎo)流體遞送到第一可擴張構(gòu)件6410和第二可擴張構(gòu)件6412的遠側(cè)端部6622d,6624d中終止的第一充氣腔6622和第二充氣腔6624?？蓴U張裝置660還可包括具有遠側(cè)端部6626d的第三充氣腔6626，所述遠側(cè)端部被構(gòu)造成能夠?qū)⒁后w或氣體遞送到所述裝置的中央部分，即遞送到第一可擴張構(gòu)件6410與第二可擴張構(gòu)件6412之間的空間。如以下將更詳細所述，這一內(nèi)腔6626可將液體或氣體遞送到吻合部的內(nèi)壁以允許用戶測試來自其的滲漏。

如本領(lǐng)域的技術(shù)人員將了解，可將各種充氣流體(液體和/或氣體)(例如空氣、二氧化碳、鹽水、水)遞送到一個或多個可擴張構(gòu)件。另外，充氣流體可例如通過在注入之前向充氣流體中添加亞甲藍而被著色，且可為本領(lǐng)域中已知的任何生物相容性對比材料以有利于外科手術(shù)的可視化。

在其他實施方案中，可擴張裝置被構(gòu)造成能夠運動到擴張位置，而不使用液體和充氣腔。例如，圖8A到圖8C示出處于其擴張位置的支架的各種實施方案。一般來講，支架被構(gòu)造成能夠在壓縮位置與擴張位置之間運動，但通常可被偏置到擴張位置。為有利于將支架遞送到管狀身體器官中，可擴張支架可定位在將支架保持在被壓縮狀態(tài)的細長護套(未示出)內(nèi)，且一旦支架相對于吻合部處于所需位置便可移除。如在前面裝置中，可擴張支架可在擴張位置具有各種大小、形狀和構(gòu)型。例如，圖8A所示支架6700具有第一可擴張構(gòu)件6710和第二可擴張構(gòu)件6712，所述第一可擴張構(gòu)件和所述第二可擴張構(gòu)件中的每一者具有截頭圓錐形末端6732,6734和中央圓柱形部分6736,6738，所述中央圓柱形部分被構(gòu)造成能夠在支架6700處于擴張位置時接觸管狀身體器官的鄰近吻合部的內(nèi)壁。支架6700可聯(lián)接到細長構(gòu)件6716或具有延伸穿過細長構(gòu)件6716的致動器6740的桿。致動器6740被構(gòu)造成能夠相對于細長構(gòu)件6716朝近側(cè)牽拉，以將可擴張構(gòu)件6710,6712部署到圖8A所示擴張位置。圖8B所示支架6700'可包括基本上為漏斗形且在其中央部分6736'處具有比在末端6732',6734'處小的直徑的第一可擴張部分6710'和第二可擴張部分6712'，末端6732',6734'被構(gòu)造成能夠在距吻合部一定距離處接觸管狀身體器官的內(nèi)壁?？蓴U張部分6710',6712'可聯(lián)接到可具有在其上設(shè)置的一個或多個定位特征結(jié)構(gòu)(未示出)的柔性本體(例如，拴系件6716)。圖8C所示支架6700”可包括沿著身體器官的縱向軸向軸線延伸且聯(lián)接到細長構(gòu)件6716”的細長線6742束，細長線6742束限定第一可擴張部分6710和第二可擴張部分6712。環(huán)的近側(cè)端部6742p和遠側(cè)端部6742d被構(gòu)造成能夠擴張抵靠管狀身體器官的內(nèi)壁，而環(huán)的中央部分在已擴張部分和被壓縮部分具有相同的直徑，即具有比吻合部處的管狀身體器官小的直徑。如本領(lǐng)域的技術(shù)人員將了解，可擴張支架可由例如鎳鈦諾、金屬線、塑料等各種材料形成。盡管圖8A到圖8C中所示的可擴張支架均包括具有比吻合部處的器官的直徑小的最大直徑的中央部分，但所述支架可包括可擴張中央部分。支架可以任何數(shù)量的方式變化，且可具有例如聯(lián)接到鏡體而不是細長構(gòu)件的特征結(jié)構(gòu)的任何組合。

可擴張裝置可包括當(dāng)所述裝置定位在患者體內(nèi)時有利于用戶安置所述裝置的位置的特征結(jié)構(gòu)。例如，可擴張裝置被構(gòu)造成能夠例如通過由可發(fā)射光的材料形成而發(fā)射光。

將箍遞送到器官

可對患者執(zhí)行外科手術(shù)，且所述外科手術(shù)可包括移除管狀身體器官的在其中具有障礙物或腫塊的節(jié)段。這一手術(shù)可包括(通過非限制性實施例)直腸的低位前切除(LAR)。相似地，盡管針對管狀身體器官(即，直腸)示出手術(shù)，但另一管狀解剖結(jié)構(gòu)可以相似方式進行治療，例如腸道的腸-腸吻合部、腎管的輸尿管-輸尿管吻合部、胸或頸中的食管胃吻合部、主-髂吻合部等。在移除管狀身體器官的節(jié)段之后，所述手術(shù)可包括例如使用圓形外科縫合器來重新附接管狀器官的兩個節(jié)段，例如執(zhí)行內(nèi)腔-到-內(nèi)腔吻合部。如本領(lǐng)域的技術(shù)人員將了解，手術(shù)可為開放式外科手術(shù)，但優(yōu)選為其中在患者體內(nèi)形成多個切口的微創(chuàng)、腹腔鏡和內(nèi)窺鏡外科手術(shù)，向胃腔中吹入氣體，且一個或多個套管針延伸到切口中且限定器械的待插入穿過其的工作通道。鏡體可插入穿過切口中的一者以允許外科醫(yī)生看到手術(shù)部位。作為另一選擇或另外，鏡體可插入穿過患者的身體，即穿過肛門以有利于手術(shù)部位的可視化。如以下更詳細所述，可以內(nèi)窺鏡方式將各種裝置遞送到手術(shù)部位，包括可擴張裝置和圓形外科縫合器。

圖9A到圖9E示出用于使用密封箍來縫合和密封管狀身體器官的外科手術(shù)的示例性實施方案。盡管針對圖2A到圖2C所示的密封箍6000和圖1所示外科縫合器200示出手術(shù)，但密封箍6000可包括本文所述的特征結(jié)構(gòu)的任何組合。盡管針對縫合示出手術(shù)，但管狀身體器官可如本文所論述結(jié)合一種類型的緊固件而不是釘(例如，夾具、縫合線等)密封。盡管外科手術(shù)被示出沒有可擴張裝置定位在管狀身體器官內(nèi)側(cè)，但本文中的裝置中的任一者可用來使器官擴張并朝向箍的內(nèi)表面壓迫器官的外表面以在其之間保持密封劑。

圖9A示出在已移除器官6800的一部分之后且在第一節(jié)段6800a和第二節(jié)段6800b接合在吻合部中之前管狀身體器官6800的第一節(jié)段6800a和第二節(jié)段6800b。管狀身體器官6800的第一節(jié)段6800a包括定位在其中且具有從其延伸的第一軸部分262a的外科縫合器200的倉組件(未示出)。如在圖9B中所示，可通過一股或多股縫合線6802a而將倉組件保持在器官6800a的第一節(jié)段6800a內(nèi)。管狀身體器官6800的第二節(jié)段6800b包括定位在其中且具有從其延伸的第二軸部分262b的外科縫合器200的砧座(未示出)。也可通過一股或多股縫合線6802b將砧座保持在器官的第二節(jié)段6800b內(nèi)。在接合所述兩個節(jié)段6800a,6800b之前，可通過使箍6000在管狀身體器官的第二軸部分262b和第二節(jié)段6800b上方滑動而將密封箍6000引入到管狀身體器官6800上。

在密封箍6000定位在管狀身體器官6800的第二節(jié)段6800b上時，可任選地通過將第一抓緊器工具6818直接插入穿過患者中的第一切口(無需套管針)或穿過套管針6804而進入在密封箍6000上形成的第一延伸口6114而將密封箍6000保持就位，如圖9B中所示。任選地，可將第二抓緊器工具(未示出)直接插入穿過患者體內(nèi)的第二切口(無需套管針)穿過第二套管針(未示出)而進入第二延伸口6116。可操縱抓緊器工具以使密封箍6000沿著管狀身體器官6800軸向運動和/或可使密封箍6000相對于器官6800旋轉(zhuǎn)。在某些方面，當(dāng)延伸口包括允許相對于箍的外表面調(diào)整延伸口的角度的接點時，可使用抓緊器工具來改變所述口中的一者或多者相對于所述箍的外表面的角度，且當(dāng)實現(xiàn)所需角度時所述口中的每一者均可鎖定在成角位置。在密封箍6000遠離管狀器官6800的第一節(jié)段6800a和第二節(jié)段6800b的末端6806a,6806b定位時，可將砧座254和倉組件252接合在一起，從而將組織捕獲在其之間以開始形成吻合部。如圖9C中所示，管狀器官6800的第一節(jié)段6800a和第二節(jié)段6800b可朝彼此運動且軸262的第一部分262a和第二部分262b可接著聯(lián)接到一起以制備外科縫合器200從而形成吻合部。如圖所示，縫合器200的砧座254和倉組件252然后可以一定距離分隔開?？p合器200上的致動器(未示出)可由用戶操縱，且這可使砧座254朝向倉組件252回縮，直到砧座254和倉組件252將管狀身體器官6800的一部分捕獲在其之間，如圖9D中所示。在砧座254和倉組件252彼此相鄰定位時，裝置200可從倉組件252擊發(fā)釘并圍繞管狀身體器官6800的圓周呈圓形圖案，從而形成吻合部6808。在吻合部6808形成之后，可例如通過使縫合器200朝近側(cè)從患者的直腸回縮而從患者移除外科縫合器200。

密封箍6000可以各種方式定位在吻合部6808上方，且可例如通過使箍6000相對于其滑動而朝向吻合部6808運動，如圖9E中所示。密封箍6000的內(nèi)部腔室6006可定位在吻合部6808上方，以使得密封箍6000可將密封劑朝向吻合部6808引導(dǎo)。例如，密封箍6000可在吻合部6808上方基本上居中，即通道6028的第二部分6028b可與吻合部6808的中央縱向軸線LA對齊，以有利于將密封劑6300遞送到其。如果密封箍被構(gòu)造成能夠如前所述發(fā)射光，則用戶可部分地基于所發(fā)射光的位置而直觀地監(jiān)視箍的位置。如圖9F中所示，在密封箍6000處于所需位置時，密封劑6300可在密封劑6300處于液體狀態(tài)時被引入遞送管6026，且可穿過口6024而進入箍6000的內(nèi)部腔室6306。密封劑6300可滲出到吻合部6808的釘線中且可在其中凝固從而防止?jié)B漏。如本領(lǐng)域的技術(shù)人員將了解，可將足量的密封劑6300遞送到內(nèi)部腔室6306中，以使得密封劑6300圍繞吻合部6808來360度定位。在密封箍6000的內(nèi)表面6004上形成的突起6008可幫助跨越吻合部6808而均等地分布密封劑6300，且可確保重力不會朝向密封箍6000的最靠近地面的一部分牽拉密封劑6300。密封箍6000可保持圍繞吻合部6808定位，直到密封劑6300在預(yù)先確定量的時間(至少與密封劑6300的固化時間一樣長)內(nèi)從液體狀態(tài)轉(zhuǎn)變成凝固狀態(tài)。在某些方面，密封箍6000可在密封劑6300從液體固化成凝固狀態(tài)時圍繞體腔旋轉(zhuǎn)，以有利于密封劑6300均勻地覆蓋在吻合部周圍。在密封劑6300已固化且處于其凝固狀態(tài)之后，一個或多個抓緊工具(未示出)可在各種位置(例如沿著突片61012a,6012b,6014a,6014b或在延伸口6114,6116中)接觸并抓緊密封箍6000。抓緊工具可用來牽拉開密封箍6000并移除脫離節(jié)段，以使得第一增強肋6012與第二增強肋6014分離，密封箍6000具有C形外形，在圖9G中。如果箍包括編織在其內(nèi)表面上的縫合線，如在前述箍6200中，則第二股縫合線6236可被切割以從箍6000的內(nèi)表面釋放第一股縫合線6232，從而從箍6000釋放凝固的密封劑6300。密封箍6000可從管狀身體器官6800移除，且從患者身體抽出，從而在吻合部6808周圍留下凝固的密封劑6300b的基本上環(huán)形結(jié)構(gòu)。密封劑6300b可在預(yù)先確定量的時間之后(例如兩周之后)被吸收到身體中。優(yōu)選地，這一時間被選擇成使得管狀身體器官6800在吻合部6808處基本上密封。

將可擴張裝置遞送到器官

盡管圖9A到圖9G所示外科手術(shù)包括形成吻合部和圍繞吻合部定位密封箍，但本文所公開的可擴張裝置可接合密封箍使用以將密封劑保持在器官的外表面與箍的內(nèi)表面之間?？梢岳缤ㄟ^圓形外科縫合器或鏡體等各種方式將可擴張裝置遞送到吻合部。例如，如圖10A中所示，可使用外科縫合器200的砧座254以有利于在吻合部形成之前將可擴張構(gòu)件6410,6412定位在管狀身體器官6800的內(nèi)側(cè)?？蓪⑺┫导?416'和兩個可擴張構(gòu)件6410,6412聯(lián)接到砧座254的遠側(cè)末端254d，如圖10B中所示。拴系件6416'可處于盤繞位置以防止拴系件6416'圍繞管狀身體器官6800中的結(jié)構(gòu)纏繞。拴系件6416'可任選地包括定位裝置6430，例如磁體，所述定位裝置被構(gòu)造成能夠允許外科醫(yī)生直觀地監(jiān)視拴系件6416'相對于吻合部的位置。在外科縫合器200擊發(fā)釘且形成吻合部6808之后，可使拴系件6416'的近側(cè)端部6416p'與砧座254分離并穿過管狀身體器官6800朝近側(cè)牽拉，直到近側(cè)端部6416p'定位在患者身體的外側(cè)。作為另一選擇，如圖10C中所示，拴系件6416'和可擴張構(gòu)件6410,6412可通過細長構(gòu)件6416或桿聯(lián)接到窺視裝置6417的遠側(cè)末端6418d?？蓪㈢R體6418、細長構(gòu)件6416和可擴張構(gòu)件6410,6412以反式從肛門插入穿過管狀器官6800，且在用戶確認可擴張構(gòu)件6410,6412定位在吻合部6800附近之后，可使拴系件6416'與窺視裝置6418分離。可擴張裝置/可擴張構(gòu)件中的任一者被構(gòu)造成能夠發(fā)射光，且用戶可部分地基于所發(fā)射光的位置來安置可擴張裝置/可擴張構(gòu)件相對于吻合部的位置。拴系件6416'可朝近側(cè)牽拉直到拴系件6416'的近側(cè)端部6416p'定位在患者身體的外側(cè)。在這些實施方案中的兩者中，外科醫(yī)生可將第一可擴張構(gòu)件6410定位在吻合部6808的第一側(cè)上，即定位在吻合部6808的遠側(cè)，同時外科醫(yī)生可將第二可擴張構(gòu)件6412定位在吻合部6808的第二側(cè)上，即定位在吻合部6808的近側(cè)。在可擴張構(gòu)件6410,6412如此定位時，可將拴系件6416'的近側(cè)端部6416p'聯(lián)接到一個或多個充氣源(未示出)，且可將氣體或液體遞送到可擴張構(gòu)件6410,6412。例如，第一充氣源(未示出)可流體聯(lián)接到第一充氣腔6422，且可將第一可擴張構(gòu)件6410充氣到擴張位置，如圖10D中所示。在第一可擴張構(gòu)件6410處于擴張位置之后，可將第二充氣源(未示出)聯(lián)接到第二充氣腔6424以將第二可擴張構(gòu)件6412充氣到擴張位置，如圖10E中所示。所述步驟的次序可以任何數(shù)量的方式變化，例如，第一可擴張構(gòu)件6410可在與第二可擴張構(gòu)件6412被充氣的時間相同的時間被充氣，抑或可擴張構(gòu)件6410,6412可依序進行充氣，且這可重復(fù)任何次，直到對管狀身體器官6800施加所需量的力。在圖11A到圖11B中所示的另一實施方案中，可將例如乙形結(jié)腸鏡等鏡體以反式從肛門插入管狀身體器官，且所述鏡體可具有定位在其上的單個可擴張構(gòu)件6500。當(dāng)將鏡體插入肛門中時，如圖11A中所示，可擴張構(gòu)件6500可處于壓縮位置。更具體地講，外科醫(yī)生可將可擴張構(gòu)件6500插入患者的肛門，以使得第一聯(lián)接構(gòu)件6526d定位在吻合部6808的第一側(cè)上，即定位在吻合部6808的遠側(cè)，且使得第二聯(lián)接構(gòu)件6526p定位在吻合部6808的第二側(cè)上，即定位在吻合部6808的近側(cè)?？蓪⒖蓴U張構(gòu)件6500的中央部分6510c與密封箍6000的中央部分軸向?qū)R，如圖11B中所示。另外，密封箍6000可在吻合部6808上方基本上居中，即箍6000的通道的第二部分可與吻合部6808的中央縱向軸線LA對齊，以有利于將密封劑6300遞送到箍6000的內(nèi)部腔室6006和吻合部6808。外科醫(yī)生可使用本領(lǐng)域中已知的可視化技術(shù)來確認這些裝置的定位?？舌徑呛喜?800而定位可擴張構(gòu)件6500的中央部分6510c。如在其他裝置中，可將可擴張構(gòu)件6500和密封箍6000定位成使得箍6000在吻合部6808上方基本上居中。如圖11C中所示，當(dāng)氣體或流體穿過充氣腔6522而遞送到可擴張構(gòu)件6500時，第一可擴張構(gòu)件6510p和第二可擴張構(gòu)件6510d對管狀身體器官6800的內(nèi)表面施加力且增大管狀身體器官6800的外徑。這朝向密封箍6000的內(nèi)表面6004壓迫管狀身體器官6800的外表面。如本領(lǐng)域的技術(shù)人員將了解，可將流體遞送到可擴張構(gòu)件6500，直到實現(xiàn)所需體積或壓力。在將密封劑基本上固化到其凝固狀態(tài)之后，可通過從其釋放流體而使可擴張構(gòu)件6500運動到壓縮位置，且然后使其朝近側(cè)回縮并從患者身體移除。

本文所公開的可擴張裝置中的任一者可定位在吻合部近側(cè)，并可從壓縮位置運動到擴張位置從而增大管狀身體器官的鄰近或環(huán)繞吻合部的部分的外徑。這包括前述的可擴張裝置和可擴張支架。再如，可使用圖6B所示可擴張裝置6400'來增大鄰近或環(huán)繞吻合部6808的管狀身體器官6800的外徑。在這個實施方案中，外科醫(yī)生可相對于第一可擴張構(gòu)件6410'選擇性地定位第二可擴張構(gòu)件6412'。更具體地講，外科醫(yī)生可將第一可擴張構(gòu)件6410'定位在第一側(cè)上，即定位在吻合部6808的遠側(cè)，且可使用鏡體6418來監(jiān)視可擴張構(gòu)件6410'的位置，如圖12A中所示。作為另一選擇或另外，外科醫(yī)生可使用已知的成像技術(shù)來監(jiān)視可擴張構(gòu)件6410'的位置，以識別聯(lián)接到拴系件6416'的近側(cè)端部6416p'和細長構(gòu)件6416的遠側(cè)端部6416d的定位裝置6430，例如，磁體。外科醫(yī)生可使用例如通過將抓緊器工具(未示出)插入管狀身體器官6808中并切斷拴系件6416'等各種技術(shù)而將拴系件6416'與細長構(gòu)件6416分離，且可朝近側(cè)回縮鏡體6418，直到其定位在患者的外側(cè)，如在圖12B中。充氣源(未示出)可聯(lián)接到拴系件6416'的近側(cè)端部6416p'，且可遞送液體或氣體以使可擴張構(gòu)件6410'擴張。如圖12C中所示，鏡體6418可插入管狀身體器官6800中，且可監(jiān)視充氣程度和第一可擴張構(gòu)件6410'相對于吻合部6808的定位。當(dāng)拴系件6416'的近側(cè)末端6416p'定位在患者身體的外側(cè)時，第二可擴張構(gòu)件6412'(例如，第二充氣囊)可定位在近側(cè)末端6416p'上方，且第二可擴張構(gòu)件6412'可在壓縮位置沿著拴系件6416'的軸向長度滑動。以這種方式，用戶可相對于第一可擴張構(gòu)件6410'并相對于吻合部6800而選擇性地定位第二可擴張構(gòu)件6412'，且用戶可使用鏡體6418來監(jiān)視這一定位。在第二可擴張構(gòu)件6412'處于所需位置之后，拴系件6416'的近側(cè)末端6416p'可聯(lián)接到充氣源(未示出)，且可被啟動以使第二可擴張構(gòu)件6412'擴張，如圖12D和圖12E中所示。鏡體6418可朝近側(cè)回縮并從患者身體移除。當(dāng)對管狀身體器官6800執(zhí)行手術(shù)(例如將密封劑6300遞送到圍繞吻合部6808定位的密封箍6000)時，可根據(jù)需要調(diào)整可擴張構(gòu)件6010',6012'的體積以確保管狀身體器官6800的外表面和密封箍6000在固化過程期間保持密封劑6300。在密封劑6300已基本上固化到其凝固狀態(tài)之后，第一可擴張構(gòu)件6010'和第二可擴張構(gòu)件6012'可被放氣到壓縮位置，且然后朝近側(cè)回縮并從患者身體移除。

用于對器官的密封進行測試的方法

用于對吻合部的密封進行測試的方法可通過將關(guān)于沿著吻合部的密封的有效性的反饋提供給外科醫(yī)生而改善外科手術(shù)結(jié)果。更具體地講，這可允許外科醫(yī)生在完成手術(shù)之前干預(yù)并校正任何滲漏?？稍趯ξ呛喜渴┘用芊鈩┲皥?zhí)行滲漏測試，且如果液體或氣體沒有從吻合部的釘線滲漏出，則外科醫(yī)生可確定沒有必要對所述吻合部施加增強密封劑。再如，可在施加密封劑之后執(zhí)行滲漏測試，以允許外科醫(yī)生確認所述密封劑已穿透釘線并固化到其凝固狀態(tài)。盡管本文所提供的可擴張構(gòu)件中的任一者可被修改成包括用于將液體或氣體遞送到管狀身體器官的鄰近吻合部的部分的另外的內(nèi)腔，但具體參考圖7所示可擴張裝置來執(zhí)行滲漏測試。在流體已遞送到所述裝置以使得可擴張構(gòu)件6410,6412處于其擴張位置之后，如圖13中所示，可將流體或氣體遞送到第三充氣腔6626?？蓪⑦@種流體陷獲在第一可擴張構(gòu)件6410與第二可擴張構(gòu)件6412之間，從而對吻合部6808施加壓力。在可擴張構(gòu)件6410,6412如此定位時，由于組織的拉伸而在釘線處更可能發(fā)生滲漏。當(dāng)外科醫(yī)生繼續(xù)將液體或氣體遞送到吻合部6808的這一部分直到在可擴張構(gòu)件6410,6412中實現(xiàn)所需體積和壓力時，可使用已知的成像技術(shù)來觀察任何滲漏。例如，外科醫(yī)生可通過直觀地識別從管狀身體器官6800運動穿過釘線的氣泡或液體來確認存在滲漏。如前所述，使用染料或?qū)Ρ炔牧峡蓭椭饪漆t(yī)生直觀地識別這些滲漏。所述方法還可包括使用充氣腔將治療劑穿過管狀身體器官6800遞送到吻合部6808中。這種治療劑可包括(通過非限制性實施例)另外密封劑材料、粘合劑、凝血劑、愈合促進劑、腫瘤藥物、和結(jié)腸支架。所述方法可以其他方式執(zhí)行。例如，也可在可擴張裝置6600中設(shè)置第四內(nèi)腔(未示出)，且外科醫(yī)生可使用這一第四內(nèi)腔來從可擴張構(gòu)件6410,6412之間的空間排出氣體或液體，例如以允許執(zhí)行滲漏測試多次和/或?qū)⒏鞣N治療劑、氣體、液體等遞送到吻合部6808。

還在圖14A和圖14B中示出執(zhí)行滲漏測試的其他方法，其示出在各種位置對吻合部6808施加壓力。例如，圖14A示出具有第一心軸6910和第二心軸6912的可擴張裝置6900，所述心軸具有從心軸6910,6912的中央部分到其外圓周增大的厚度，以有利于可擴張裝置6900與管狀身體器官6800之間的密封。如圖所示，心軸6910,6912的側(cè)面部分6910s,6912s可在管狀身體器官6800的內(nèi)壁附近具有增大的厚度，以使得可擴張構(gòu)件6910,6912的較大表面積接觸器官6800的內(nèi)表面。以這種方式，可擴張裝置6900可在流體遞送到第一可擴張構(gòu)件6910與第二可擴張構(gòu)件6912之間的密封空間6914時耐受增大的壓力且相對于吻合部6808維持在基本上固定的位置。如在前面實施方案中，第一可擴張構(gòu)件6910可通過經(jīng)由第一充氣腔將流體遞送到其而進行充氣，且第二可擴張構(gòu)件可通過經(jīng)由第二充氣腔6924將流體遞送到其而同時地或以任何次序連續(xù)地進行充氣。如圖14A中所示，一旦可擴張心軸6910,6912處于擴張位置，例如氣體等流體可經(jīng)由第三充氣腔6926而被遞送到心軸6910,6912之間的空間6914中。這可確保流體不會從吻合部6808的近側(cè)或遠側(cè)滲漏，因為這種滲漏可減小施加到吻合部6808的壓力且因此降低滲漏測試的有效性。

圖14B示出一種用于執(zhí)行滲漏測試的方法，所述方法包括具有大小和形狀被設(shè)定成與圖14A所示可擴張心軸6910,6912相似的近側(cè)部分6912'和遠側(cè)部分6910'的單個可擴張心軸6900'?？山?jīng)由第一充氣腔6922'而將流體遞送到可擴張心軸6900'以使心軸6900'擴張。在擴張位置，可擴張心軸6900'具有鄰近吻合部6800定位且直接接觸吻合部6800的放大中央部分6900c'?？蓴U張心軸6900'的中央部分6900c'可垂直于吻合部6808施加力且形成釘線支撐區(qū)，如圖所示。以這種方式，可擴張心軸6900'可防止吻合部6808在密封劑6300圍繞其固化并在箍600中保持就位時向內(nèi)徑向壓縮。釘線的徑向壓縮是不期望的，因為其可減小管狀身體器官6800的直徑，并防止液體和固體穿過其。當(dāng)可擴張心軸6900'如此定位時，可通過第二充氣腔6924'將流體遞送到定位在吻合部6808遠側(cè)的第一腔室6902'，第一腔室6902'定位在遠側(cè)部分6910'與吻合部6808之間。同時或按照順序，可通過第三充氣腔6926'將流體遞送到定位在吻合部6808近側(cè)的第二腔室6904'，第二腔室6904'定位在近側(cè)部分6912'與吻合部6808之間。如在前面實施方案中，外科醫(yī)生可直觀地識別來自吻合部6808的任何滲漏。如果觀察到滲漏，則外科醫(yī)生可使用密封箍6000等對吻合部施加密封劑6300，并執(zhí)行滲漏測試任何次，直到外科醫(yī)生確定滲漏已被修復(fù)。

在執(zhí)行滲漏測試之后和/或密封劑已固化以增強吻合部的情況下，可從可擴張構(gòu)件移除液體或氣體，以使得可擴張構(gòu)件處于壓縮位置，且所述可擴張裝置可朝近側(cè)而從患者身體縮回。

再處理

本文所公開的裝置可被設(shè)計成在一次使用之后被廢棄，或其可被設(shè)計成使用多次。然而，在任一種情況下，可修復(fù)裝置以在至少一次使用之后重復(fù)使用。修復(fù)可包括以下步驟的任意組合：拆卸裝置，然后清潔或替換特定零件以及隨后進行重新組裝。具體地講，可拆卸裝置，并且可選擇性地以任何組合形式替換或移除裝置的任意數(shù)量的特定零件或部件。在清潔和/或替換特定部件后，可對裝置重新組裝以便隨后在修復(fù)設(shè)施處使用或就在外科手術(shù)之前由手術(shù)團隊使用。本領(lǐng)域的技術(shù)人員將理解，修復(fù)裝置可利用各種技術(shù)來進行拆卸、清潔/替換、和重新組裝。此類技術(shù)的使用、以及所得修復(fù)裝置均在本申請的范圍內(nèi)。

在一些實施方案中，本文所述的裝置可在手術(shù)之前進行處理。首先，獲得且如果必要的話清潔可包含輔助材料的新的或用過的器械。然后可對器械進行消毒。在一些實施方案中，可例如在烘箱里連同可對水分具有比輔助材料更大的親和力的干燥劑項一起干燥器械。在一種消毒技術(shù)中，將器械置于諸如塑料或TYVEK袋或箔袋的閉合和密封容器中。然后將容器和器械放置在可穿透容器的輻射場諸如γ輻射、x-射線或高能電子中。輻射殺死器械上和容器中的細菌。在另一種消毒技術(shù)中，將器械置于具有蒸汽可透過的背襯的第一容器(諸如塑料或TYVEK袋)中。然后可將第一容器封裝在可保持打開的第二容器(例如箔袋)中。第一容器和第二容器，連同器械一起可經(jīng)歷環(huán)氧乙烷消毒。然后可密封第二容器以防止水分暴露。在密封之前，可將干燥劑項包括在第一容器和第二容器中的至少一者中以進一步防止一個或多個裝置部件的改變。在這兩種技術(shù)中，然后可將無菌材料存儲在所述一個(多個)無菌容器中以使材料保持無菌，直至所述一個(多個)容器在醫(yī)療設(shè)施中被打開。

基于上述實施方案，本領(lǐng)域的技術(shù)人員將會認識到本發(fā)明另外的特征結(jié)構(gòu)和優(yōu)點。因此，本發(fā)明不應(yīng)受到已具體示出和描述內(nèi)容的限制，除非所附權(quán)利要求有所指示。本文引用的所有出版物和參考文獻全文明確地以引用方式并入本文中。