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      帶有改善的收回效果的內(nèi)置假體遞送系統(tǒng)的制作方法

      文檔序號(hào):11159126閱讀:354來(lái)源:國(guó)知局
      帶有改善的收回效果的內(nèi)置假體遞送系統(tǒng)的制造方法與工藝

      本發(fā)明總體涉及用于治療脈管結(jié)構(gòu)和相似解剖結(jié)構(gòu)的疾病的內(nèi)置假體,且更具體地涉及內(nèi)置假體遞送系統(tǒng),該內(nèi)置假體遞送系統(tǒng)具有至少一個(gè)端蓋,其位于內(nèi)置假體遞送系統(tǒng)的遠(yuǎn)側(cè)末端部的近側(cè)。



      背景技術(shù):

      許多諸如支架移植物之類(lèi)的內(nèi)置假體構(gòu)造成加強(qiáng)、替代、橋接或治療血管的一部分。內(nèi)置假體可引導(dǎo)血流通過(guò)由這種脈管的大致管狀內(nèi)部所限定的內(nèi)腔。其它管狀內(nèi)置假體設(shè)計(jì)成用于其它身體區(qū)域中,例如,食道、胃腸道和各種管。在許多情形中,內(nèi)置假體被約束在覆蓋構(gòu)件或套管中,并在細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件的端部上被遞送至需要治療的身體區(qū)域。當(dāng)移除覆蓋構(gòu)件時(shí),如在展開(kāi)期間,裝置在力的作用下擴(kuò)張或自擴(kuò)張以呈現(xiàn)更大的直徑。在內(nèi)置假體的遞送和展開(kāi)后,用于遞送和展開(kāi)內(nèi)置假體的細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件被收回管狀外軸中并從身體移除。在某些示例中,將細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件和內(nèi)置假體與外軸對(duì)準(zhǔn)可能是困難的,從而引起收回過(guò)程中的困難。因而,改善的內(nèi)置假體遞送系統(tǒng)是所期望的。



      技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:

      根據(jù)本發(fā)明的內(nèi)置假體遞送系統(tǒng)可包括細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件、內(nèi)置假體、端蓋和覆蓋構(gòu)件,內(nèi)置假體包括遠(yuǎn)端,端蓋具有圓柱形本體,其中,端蓋與與內(nèi)置假體的遠(yuǎn)端相鄰地聯(lián)接至細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件,覆蓋構(gòu)件包圍內(nèi)置假體的一部分,其中,覆蓋構(gòu)件的遠(yuǎn)端延伸超出內(nèi)置假體的遠(yuǎn)端,且其中,端蓋的近端包括漸縮輪廓。

      根據(jù)本發(fā)明的內(nèi)置假體遞送系統(tǒng)還可包括與端蓋的遠(yuǎn)端相鄰的末端部。末端部的直徑可大于端蓋的直徑。末端部和端蓋可為一體的。端蓋可包括定位在端蓋的近端與遠(yuǎn)端之間的減小直徑的區(qū)域。覆蓋構(gòu)件的遠(yuǎn)端可定位在減小直徑的區(qū)域內(nèi)。末端部的近端可與端蓋的遠(yuǎn)端間隔開(kāi)。覆蓋構(gòu)件的遠(yuǎn)端可定位在末端部的近端與端蓋的遠(yuǎn)端之間。端蓋的近端可包括翅片。翅片可相對(duì)于端蓋的縱向軸線傾斜,且翅片可在將端蓋收回導(dǎo)管中時(shí)折疊。覆蓋構(gòu)件可包括多個(gè)針織纖維,多個(gè)針織纖維可繞內(nèi)置假體的外表面編織并將內(nèi)置假體約束在約束構(gòu)造中。遞送系統(tǒng)還可包括聯(lián)接至覆蓋構(gòu)件的牽拉線。內(nèi)置假體可為支架或支架移植物或類(lèi)似裝置。細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件可為引導(dǎo)線材。遞送系統(tǒng)還可包括導(dǎo)管。

      附圖說(shuō)明

      本發(fā)明的特征和優(yōu)勢(shì)將從以下結(jié)合附圖的具體描述中變得更清楚,附圖中:

      圖1示出了根據(jù)本發(fā)明的內(nèi)置假體遞送系統(tǒng)的立體圖;

      圖2示出了根據(jù)本發(fā)明的內(nèi)置假體遞送系統(tǒng)的組合的末端部和端蓋的立體圖;

      圖3A、3B和3C示出了根據(jù)本發(fā)明的內(nèi)置假體遞送系統(tǒng)的組合的末端部和端蓋的局部剖視圖;

      圖4A、4B和4C示出了根據(jù)本發(fā)明的內(nèi)置假體遞送系統(tǒng)的組合的末端部和端蓋的側(cè)視圖;

      圖5示出了根據(jù)本發(fā)明的內(nèi)置假體遞送系統(tǒng)的端蓋的一部分的放大立體圖;以及

      圖6示出了根據(jù)本發(fā)明的另一內(nèi)置假體遞送系統(tǒng)的端蓋的一部分的放大立體圖。

      具體實(shí)施方式

      本領(lǐng)域的技術(shù)人員將容易理解,本發(fā)明的各方面可通過(guò)任何數(shù)量的方法和構(gòu)造成執(zhí)行預(yù)期功能的設(shè)備來(lái)實(shí)現(xiàn)。換句話說(shuō),其它方法和設(shè)備可被包含在這里以執(zhí)行預(yù)期功能。還應(yīng)注意此處參考的附圖并非都按比例繪制,而是可擴(kuò)大來(lái)說(shuō)明本發(fā)明的各方面,且在這方面,附圖不應(yīng)被解釋為限制性的。最后,雖然可結(jié)合各種原理和理念來(lái)描述本發(fā)明,但本發(fā)明不應(yīng)受理論的限制。

      術(shù)語(yǔ)“內(nèi)置假體裝置”、“內(nèi)置假體”、“脈管裝置”等可在說(shuō)明書(shū)中和權(quán)利要求中指能夠被植入和/或部署在身體內(nèi)腔內(nèi)的任何醫(yī)療裝置。在各種示例中,內(nèi)置假體可包括支架、支架移植物、移植物、過(guò)濾器、封堵件、囊體、導(dǎo)聯(lián)件和能量傳輸裝置、可擴(kuò)展的斑塊、留置導(dǎo)管等。

      此外,在本說(shuō)明書(shū)和權(quán)利要求書(shū)中,本文中描述的輸送系統(tǒng)可總體上包括由“覆蓋構(gòu)件”或“套管”約束的內(nèi)置假體。在各種實(shí)施例中,覆蓋構(gòu)件或套管可包括圍繞內(nèi)置假體裝配的材料片。在各種實(shí)施例中,覆蓋構(gòu)件或套管可包括圍繞內(nèi)置假體定位的多個(gè)針織纖維。如在2001年11月13日公布的Armstrong等人的題為“Remotely removable covering and support(可遠(yuǎn)程移除的覆蓋件和支承件)”的美國(guó)專(zhuān)利第6,315,792號(hào)中描述的,這些纖維可例如包括紡織的經(jīng)編針織物或編織物,該專(zhuān)利文件通過(guò)參考的方式全部納入本文。覆蓋材料可聯(lián)接至沿導(dǎo)管的長(zhǎng)度延伸的牽拉線,醫(yī)師可牽拉該牽拉線以便使內(nèi)置假體露出。

      例如,包括多個(gè)纖維的覆蓋構(gòu)件可聯(lián)接至牽拉線,醫(yī)師可牽拉該牽拉線以拆開(kāi)多個(gè)纖維。由于牽拉線引起覆蓋構(gòu)件沿直線打開(kāi)或拉開(kāi),故而,覆蓋構(gòu)件的特征可為“被拉開(kāi)的”。此外,在各種實(shí)施例中,覆蓋構(gòu)件可首先沿近側(cè)方向且之后沿遠(yuǎn)側(cè)方向被拉開(kāi)。在各種實(shí)施例中,覆蓋構(gòu)件可沿基本平行于細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件的縱向軸線行進(jìn)的縱向被拉開(kāi)。

      如在說(shuō)明書(shū)和權(quán)利要求中所使用的,術(shù)語(yǔ)“細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件”可指諸如導(dǎo)管、導(dǎo)線之類(lèi)的類(lèi)軸結(jié)構(gòu)。在各種實(shí)施例中,內(nèi)置假體可安裝或加載在導(dǎo)管上,導(dǎo)管在本文中還本稱為內(nèi)軸。

      如在說(shuō)明書(shū)和權(quán)利要求中所使用的,術(shù)語(yǔ)“外軸”可指包括內(nèi)腔的管狀構(gòu)件,在約束的直徑下的內(nèi)置假體可被插入該管狀構(gòu)件的內(nèi)腔中并被遞送至病人體內(nèi)。外軸可包括例如引入件套管和其它合適的構(gòu)造。

      此外,術(shù)語(yǔ)“遠(yuǎn)側(cè)”指離體內(nèi)醫(yī)療裝置所引入的位置較遠(yuǎn)的相對(duì)位置。類(lèi)似地,術(shù)語(yǔ)“向遠(yuǎn)側(cè)”指遠(yuǎn)離體內(nèi)醫(yī)療裝置所引入的位置的方向。

      此外,術(shù)語(yǔ)“近側(cè)”指離體內(nèi)醫(yī)療裝置所引入的位置較近的相對(duì)位置。類(lèi)似地,術(shù)語(yǔ)“向近側(cè)”指朝向體內(nèi)醫(yī)療裝置所引入的位置的方向。

      雖然持續(xù)使用術(shù)語(yǔ)近側(cè)和遠(yuǎn)側(cè),但本發(fā)明不應(yīng)關(guān)于這些術(shù)語(yǔ)而被狹隘地理解。相反,本文中所描述的裝置和方法可相對(duì)于病人的解剖結(jié)構(gòu)變化和/或調(diào)整。

      如本文中所使用的,術(shù)語(yǔ)“約束”可指(i)限制通過(guò)自擴(kuò)張或由裝置輔助的擴(kuò)張而發(fā)生的可擴(kuò)張植入物的直徑的擴(kuò)張,或者(ii)覆蓋或圍繞可擴(kuò)張植入物(例如,為了儲(chǔ)存或生物兼容的原因和/或?yàn)榱讼蚩蓴U(kuò)張植入物和/或脈管結(jié)構(gòu)提供保護(hù))。

      如本文中所使用的,術(shù)語(yǔ)“一體的”指彼此連接和/或聯(lián)接從而形成單個(gè)物理物件或結(jié)構(gòu)的元件或部件。

      在各種實(shí)施例中,內(nèi)置假體遞送系統(tǒng)可包括諸如導(dǎo)管之類(lèi)的細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件、內(nèi)置假體、圍繞內(nèi)置假體設(shè)置的覆蓋構(gòu)件、末端部和帶有向遠(yuǎn)側(cè)漸縮輪廓的端蓋。覆蓋構(gòu)件可延伸超出內(nèi)置假體的端部并延伸至末端部和/或端蓋上。末端部和/或端蓋可包括減小直徑的區(qū)域。此外,覆蓋構(gòu)件的遠(yuǎn)端可在減小直徑的區(qū)域內(nèi)終止。

      首先參考圖1,在各種示例中,內(nèi)置假體遞送系統(tǒng)100可包括細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件102,內(nèi)置假體104安裝在細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件102上。細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件102和內(nèi)置假體104可被外軸150包圍,外軸150諸如是引入件套管或其它管狀軸構(gòu)件。在各種示例中,細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件102和內(nèi)置假體104穿過(guò)外軸150,以將內(nèi)置假體104遞送至病人體內(nèi)期望的治療區(qū)域。

      在各種示例中,內(nèi)置假體104包括可壓縮的醫(yī)療裝置。例如,在各種實(shí)施例中,內(nèi)置假體104包括支架或支架移植物。常規(guī)支架移植物設(shè)計(jì)成從其遞送直徑通過(guò)一系列的中間直徑擴(kuò)大到最大的預(yù)定功能直徑,并且通常包括一個(gè)或多個(gè)支架部件,支架部件具有覆蓋支架的內(nèi)表面和/或外表面的全部或其一部分的一個(gè)或多個(gè)移植物構(gòu)件。

      在各種實(shí)施例中,內(nèi)置假體104包括由鎳鈦諾制成的一個(gè)或多個(gè)支架部件和由ePTFE制成的移植物構(gòu)件。然而并且如下所論述的那樣,(一個(gè)或多個(gè))支架部件和(一個(gè)或多個(gè))移植物構(gòu)件的任何適當(dāng)組合都在本發(fā)明范圍內(nèi)。

      例如,支架部件可具有各種構(gòu)造,比如環(huán)、切割管、纏繞線材(或條帶)或卷成管狀的扁平型式的片材。支架部件可由金屬、聚合物或天然材料制成,并可包括常規(guī)醫(yī)療級(jí)別的材料,諸如尼龍、聚丙烯酰胺、聚碳酸酯、聚乙烯、聚甲醛、聚甲基丙烯酸甲酯、聚丙烯、聚四氟乙烯、聚三氟氯乙烯、聚氯乙烯、聚氨酯、彈性有機(jī)硅聚合物、諸如不銹鋼、鈷鉻合金和鎳鈦諾之類(lèi)的金屬以及諸如牛動(dòng)脈/靜脈、心包膜和膠原之類(lèi)的生物衍生材料。支架部件還可包括生物可再吸收材料,諸如聚(氨基酸類(lèi))、聚(酐)、聚(己內(nèi)酯)、聚(乳酸/乙醇酸)聚合物、聚(羥基丁酸鹽)以及聚(原酸酯)。可通過(guò)導(dǎo)管遞送的任何可擴(kuò)張支架部件構(gòu)造都是根據(jù)本發(fā)明的。

      用于移植物構(gòu)件的可能材料包括例如膨脹型聚四氟乙烯(ePTFE)、聚酯、聚氨酯、諸如全氟彈性體等的含氟聚合物、聚四氟乙烯、硅酮、尿烷、超高分子量聚乙烯、芳綸纖維及其組合。用于移植物構(gòu)件材料的其它實(shí)施例可包括高強(qiáng)度聚合物纖維,諸如超高分子量聚乙烯纖維或者芳綸纖維。此外,移植物可包括一類(lèi)材料,包括諸如聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯和聚芳酰胺之類(lèi)的聚酯、諸如具有或不具有共聚六氟丙烯的聚四氟乙烯(PTFE)之類(lèi)的多氟代烴以及多孔或無(wú)孔的聚氨酯??赏ㄟ^(guò)導(dǎo)管遞送的任何移植物構(gòu)件都是根據(jù)本發(fā)明的。

      在各種示例中,系統(tǒng)100還包括圍繞內(nèi)置假體104的至少一部分并將內(nèi)置假體104保持在約束的構(gòu)造中的覆蓋構(gòu)件106。例如,覆蓋構(gòu)件106可包括多個(gè)紡織的經(jīng)編針織或編織纖維。在這種實(shí)施例中,覆蓋構(gòu)件106的遠(yuǎn)端區(qū)域和/或近端區(qū)域可被縱向壓縮抵靠于內(nèi)置假體104的端部。

      系統(tǒng)100可包括例如導(dǎo)管末端部108。在各種實(shí)施例中,導(dǎo)管末端部108定位在細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件102的遠(yuǎn)端并且位于內(nèi)置假體104的遠(yuǎn)端的遠(yuǎn)側(cè)。導(dǎo)管末端部108可包括具有漸縮輪廓的遠(yuǎn)端118。在各種實(shí)施例中,導(dǎo)管末端部108還包括近端120。

      在各種示例中,系統(tǒng)100還包括端蓋110。端蓋110可阻止覆蓋構(gòu)件106在內(nèi)置假體104的展開(kāi)期間掛在內(nèi)置假體上(即,從內(nèi)置假體104周?chē)瞥采w構(gòu)件)。端蓋110可至少在最接近內(nèi)置假體的部段上包括例如可稍微或適度變形的材料,即,低硬度聚合物材料。例如,低硬度聚合物材料可具有15至70之間肖氏A級(jí)的硬度。在各種實(shí)施例中,端蓋110可構(gòu)造為沿與引導(dǎo)構(gòu)件的縱向軸線平行的軸線比橫跨其徑向尺寸更為柔順(更為順應(yīng))。

      端蓋110可包括例如圓柱形本體112。端蓋110可位于內(nèi)置假體104的遠(yuǎn)端的遠(yuǎn)側(cè)并與內(nèi)置假體104的遠(yuǎn)端相鄰。在各種實(shí)施例中,內(nèi)置假體104可具有遠(yuǎn)側(cè)邊緣,遠(yuǎn)側(cè)邊緣可抵靠端蓋110或設(shè)置為與端蓋110相鄰。在各種實(shí)施例中,端蓋110與導(dǎo)管末端部108為一體。在其它實(shí)施例中,端蓋110和導(dǎo)管末端部108是不同的元件且彼此不是一體。此外,端蓋110和導(dǎo)管末端部108可彼此間隔開(kāi),使得在導(dǎo)管末端部108的近端120與端蓋110的遠(yuǎn)端之間存在空隙或空間。雖然關(guān)于導(dǎo)管末端部108來(lái)描述端蓋110(即,導(dǎo)管末端部108的近端120將指導(dǎo)管末端部108和端蓋110兩者的近端),但導(dǎo)管末端部108和端蓋110的任何構(gòu)造都在本發(fā)明的范圍內(nèi)。

      端蓋110還可包括減小直徑的區(qū)域114。在各種實(shí)施例中,減小直徑的區(qū)域114位于端蓋110的遠(yuǎn)端118與近端120之間。例如,減小直徑的區(qū)域114可包括端蓋110的圓柱形部,該圓柱形部的直徑小于圓柱形本體112的直徑。

      在各種示例中,覆蓋構(gòu)件106可延伸超出內(nèi)置假體104的遠(yuǎn)端并延伸至端蓋110上。例如,覆蓋構(gòu)件106的遠(yuǎn)端可沿減小直徑的區(qū)域114定位。覆蓋構(gòu)件106可緊緊包住減小直徑的區(qū)域114,并因而朝向端蓋110的遠(yuǎn)端118的有效約束直徑小于圍繞脊部122的覆蓋構(gòu)件106的有效約束直徑。在各種實(shí)施例中,覆蓋構(gòu)件106的遠(yuǎn)端的一部分的直徑可小于圓柱形本體112的直徑且大于或等于減小直徑區(qū)域114的直徑。在這種實(shí)施例中,覆蓋構(gòu)件106的遠(yuǎn)端可被固定在減小直徑區(qū)域114內(nèi)或可能沿脊部122固定,從而可能有助于在內(nèi)置假體104的遞送期間保持遠(yuǎn)端的位置和/或有助于阻止覆蓋構(gòu)件106的遠(yuǎn)端被過(guò)早或非期望地縮回。

      參考圖1-3B,端蓋110的近端120還可包括輪廓116。在各種實(shí)施例中,在內(nèi)置假體104的展開(kāi)后,導(dǎo)管末端部108和端蓋110被收回到外軸150中。輪廓116可有助于收回導(dǎo)管末端部108和端蓋110。例如,輪廓16可包括錐部(漸縮部),通過(guò)提供近端120的傾斜面而不是近端120的平坦面和/或直角面,該錐部可便于將導(dǎo)管末端部108收回到外軸150中。

      在某些示例中,端蓋110可描述為包括各種區(qū)域。例如,如圖3A和3B中所示,端蓋110可具有端蓋近側(cè)區(qū)域107和端蓋遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域109。在某些情形中,如圖3A和3B中所示,端蓋110可包括端蓋近側(cè)區(qū)域107與端蓋遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域109之間的端蓋減小直徑的區(qū)域114。此外,端蓋近側(cè)區(qū)域107還可包括端蓋近側(cè)區(qū)域有效最大直徑105,且端蓋遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域109可包括端蓋遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域有效最大直徑103。

      在某些示例中,端蓋110可包括各種特征。例如,如圖3C中所示,端蓋110可包括一個(gè)或多個(gè)(例如,2、3、4、5、6或更多個(gè))脊部122。脊部122可如圖3C中所示在端蓋近側(cè)區(qū)域107中,或脊部122可存在于其它區(qū)域中,其它區(qū)域例如是端蓋遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域109或端蓋減小直徑的區(qū)域114。脊部122可在端蓋110的最大直徑103與端蓋減小直徑的區(qū)域114之間漸縮。如圖3C中所示,脊部122可具有相對(duì)于細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件的中心線(例如,102)的垂直部126和漸縮部124。漸縮部124可形成相對(duì)于(例如,端蓋110或細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件102的)中心線5至45度之間的角度。例如,取決于應(yīng)用,漸縮部124可為約5、10、15、20、25、30、35、40或45度。漸縮部124可朝向遠(yuǎn)端118具有比朝向端蓋110的近端120更大的有效直徑,或替代地,漸縮部124可朝向近端120具有比朝向遠(yuǎn)端118的更大的有效直徑。此外,脊部122可包括倒圓或壓平的邊緣。脊部122可具有在約0.02mm至0.2mm或更多的范圍內(nèi)的壓平的邊緣。例如,脊部122可具有0.02mm、0.06mm、0.12mm、0.14mm、0.16mm、0.18mm或0.2mm的壓平的邊緣。脊部122還可具有尺寸在約0.02mm至0.4mm的范圍內(nèi)的倒圓的邊緣。例如,脊部122可具有約0.02mm、0.05mm、0.08mm、0.11mm、0.14mm、0.17mm、0.20mm、0.23mm、0.26mm、0.29mm、0.32mm、0.35mm、0.038mm、0.041mm的倒圓的邊緣。端蓋110的近端120可抵靠?jī)?nèi)置假體104。在某些示例中,內(nèi)置假體104可延伸至端蓋110的近端120上,而在其它示例中,如在圖3C中所示,內(nèi)置假體104可延伸直至近端120。在某些示例中,脊部可用于幫助覆蓋構(gòu)件106抵抗運(yùn)動(dòng)。例如,當(dāng)內(nèi)置假體遞送系統(tǒng)100被插入通過(guò)引入件套管時(shí)或在制造期間。

      在某些示例中,端蓋的各區(qū)域可具有各種直徑。例如,如圖3A-3C中所示,端蓋近側(cè)區(qū)域107和端蓋遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域109可具有大致相等的有效最大直徑(105、103)。在圖4A-4C中,端蓋110具有變化的直徑。脊部122可限定端蓋近側(cè)區(qū)域最大有效直徑105。例如,如圖3C中所示,脊部122限定端蓋近側(cè)區(qū)域最大有效直徑105。端蓋近側(cè)區(qū)域最大有效直徑105可與被約束的內(nèi)置假體104的最大有效直徑尺寸相同。

      如圖3A-3C中所示,覆蓋構(gòu)件106可沿內(nèi)置假體104和端蓋近側(cè)區(qū)域107延伸。覆蓋構(gòu)件106可基本平行于細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件102放置。覆蓋構(gòu)件可部分地位于各脊部122之間。在其它情形中,覆蓋構(gòu)件106可從沿內(nèi)置假體104的較大直徑漸縮至沿端蓋110的較小直徑。覆蓋構(gòu)件106可沿端蓋110和內(nèi)置假體104被移除,從而將內(nèi)置假體104暴露并因而允許內(nèi)置假體擴(kuò)張。在某些情形中,如果端蓋110和內(nèi)置假體104的最大有效直徑大致相等,則覆蓋構(gòu)件106可沿端蓋110并沿約束的內(nèi)置假體104(例如,帶有圓齒狀(扇貝狀)遠(yuǎn)端的內(nèi)置假體)更輕易地被移除。內(nèi)置假體104可具有移植物部分和支架部分。內(nèi)置假體104還可包括延伸超出移植物部分的支架部分。這些支架部分可包括各種形狀,諸如圓齒狀(扇貝狀)端部。在其它情形中,可能有益的是使約束的內(nèi)置假體104的有效最大直徑大于端蓋110的有效最大直徑。

      輪廓116可包括例如連續(xù)的錐部。在其它實(shí)施例中,通過(guò)首先參考圖4A,輪廓116可包括“階段性的”錐部(漸縮部)。例如,輪廓116可包括一個(gè)或多個(gè)漸縮部段440和442。漸縮部段440和442可由一個(gè)或多個(gè)非漸縮部段所分離。包括任何構(gòu)造和漸縮部段數(shù)量的輪廓116都在本發(fā)明的范圍內(nèi)。

      在各種實(shí)施例中,端蓋110還可包括一個(gè)或多個(gè)翅片230。在這種實(shí)施例中,翅片230定位在近端120處。例如,一個(gè)或多個(gè)翅片230可沿近端120的輪廓116定位。在各種實(shí)施例中,翅片230可包括從輪廓116起的突出部。例如,由于端蓋110和導(dǎo)管末端部108被收回到外軸150中,外軸150的近端可在翅片230上施加壓力,從而引起翅片230折疊起來(lái)。通過(guò)至少部分地折疊起來(lái),翅片230可減少將導(dǎo)管末端部108和端蓋110收回到外軸150中的困難。

      在各種實(shí)施例中,翅片230可提供對(duì)作用于端蓋110的外表面上的徑向力的抵抗。例如,翅片230可受到由內(nèi)置假體104和/或覆蓋構(gòu)件106施加的徑向壓縮力。翅片230可抵抗這種壓縮力并保持相對(duì)恒定的直徑。在各種實(shí)施例中,翅片230的諸如厚度、材料和長(zhǎng)度以及其它特征可被選擇為提供對(duì)徑向力的充分抵抗(阻力),同時(shí)在被收回入外軸150中時(shí)保持翅片折疊起來(lái)的能力。

      通過(guò)首先參考圖4B和4C,翅片230可以各種構(gòu)造定位在端蓋110上。例如,如圖4B中所示,翅片230可貫穿輪廓116的錐部的長(zhǎng)度。在其它實(shí)施例中,如在圖4C中所示,翅片230可沿輪廓116的錐部長(zhǎng)度的一部分定位(而不是錐部的整個(gè)長(zhǎng)度)。此外,翅片230可以構(gòu)造的任何組合定位,包括一個(gè)或多個(gè)翅片230沿輪廓116的錐部長(zhǎng)度的一個(gè)或多個(gè)不同部分定位。包括不同位置的組合在內(nèi)的、任何對(duì)翅片230沿輪廓116的定位都在本發(fā)明的范圍內(nèi)。

      在各種實(shí)施例中,翅片230的直徑可與圓柱形本體112相同或幾乎相同。這種翅片230可提供恒定的直徑,并因而提供用于覆蓋構(gòu)件106的一致的支承表面。例如,如圖4C中所示,翅片230的直徑可小于圓柱形本體112的直徑。雖然被描述為具有與圓柱形本體112相同的直徑,但翅片230可包括任何合適的直徑,包括具有不同直徑的多個(gè)部分或區(qū)域。

      通過(guò)首先參考圖5,示出了定位在端蓋110的近端120處的多個(gè)翅片230。例如,為了輔助理解翅片230與端蓋110之間的空間關(guān)系和定向,端蓋110可包括縱向軸線532。在各種實(shí)施例中,翅片230定向使得與翅片230平行的平面534與縱向軸線532平行且與縱向軸線532的一部分長(zhǎng)度相交。換言之,在這種實(shí)施例中,翅片230相對(duì)于縱向軸線532為大致“平直的”。

      通過(guò)首先參考圖6,示出了定位在端蓋110的近端120處的多個(gè)翅片230。在各種實(shí)施例中,翅片230定向使得與翅片230平行的平面534與縱向軸線532不平行且在某點(diǎn)處與縱向軸線相交。換言之,在這種實(shí)施例中,翅片230相對(duì)于縱向軸線532為大致“傾斜的”。

      雖然關(guān)于兩個(gè)具體示例(例如,圖5中的“平直”翅片以及圖6中的“傾斜”翅片)描述了翅片230,但翅片230可以任何方式構(gòu)造,只要該方式在端蓋110的近端120處提供對(duì)覆蓋構(gòu)件106的支承。例如,翅片230可為彎曲的、彎折的或以其它方式為非平直的。翅片230的任何合適的構(gòu)造都是根據(jù)本發(fā)明的。

      前面的描述中已經(jīng)闡述了多個(gè)特征和優(yōu)點(diǎn),包括各種備選方案以及裝置和/或方法的結(jié)構(gòu)和功能的細(xì)節(jié)。本文所述僅意在為示例性的而并不意在為排他性的。對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員來(lái)說(shuō)顯然可在本發(fā)明的原理范圍內(nèi)、在所附權(quán)利要求所表達(dá)術(shù)語(yǔ)的寬泛上位含義所指示的最大范圍內(nèi)進(jìn)行各種改型,尤其是在結(jié)構(gòu)、材料、元素、部件、形狀、尺寸和部件的布置方面。在這些各種改型不偏離所附權(quán)利要求的精神和范圍的程度上,它們是包含在本發(fā)明范圍內(nèi)的。

      此外,對(duì)本發(fā)明的元件和部件的任何組合是在本發(fā)明的范圍內(nèi)的。此外,當(dāng)在權(quán)利要求中使用類(lèi)似于“A、B或C中的至少一個(gè)”的詞組時(shí),該詞組意在被解釋為表示A可單獨(dú)存在于實(shí)施例中,B可單獨(dú)存在于實(shí)施例中,C可單獨(dú)存在于實(shí)施例中,或元件A、B和C的任何組合可出現(xiàn)在單個(gè)實(shí)施例中,例如A和B、A和C、B和C或A和B和C。

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